Formulasi Pembuatan Tablet (Puspa) [PDF]

Citation preview

1. Formulasi Pembuatan Tablet Untuk 1 tablet Paracetamol



500 mg



Cmc-Na



10 %



Amilum



50 mg



PEG 4000



2 %



Talk



5%



Mg Stearate



1%



Perhitungan/peimbangan bahan Usulan formula Fase dalam : ( 92 %) Paracetamol



500 mg ( zat aktif )



Cmc-Na



10 % ( 10/100 x 500 mg = 50 mg ) (pengikat/binder)



PEG 4000



2 %



Amilum



50 mg (disintegran/penghancur )



Lactose



qs



( pengisi ) =50 mg



Aquades



qs



( pengikat ) = 50 mg



( 2/100 x 500 mg = 10 mg ) (lubrikan )



Fase luar : ( 8 %) PEG 4000



2 %



( 2/100 x 500 mg= 10 mg) (lubrikan )



Amilum



50 mg (disintegran/penghancur )



Talk



5%



( 5/100 x 500 mg=25 mg ) ( glidan )



Mg Stearate



1%



(1/100 x 500 mg=5 mg ) ( lubrikan )



Perhitungan tablet : Fase dalam (92 %) 92 𝑥 700 𝑚𝑔 = 644 𝑚𝑔 100 Dibuat sebanyak 50 tablet : 644 mg x 50 tab = 32,2 gram Paracetamol 500 mg 500 mg x 50 tab = 25 gram Cmc-Na 10 % 10/100 x 700 mg = 70 mg 70 mg x 50 tab = 3,5 gram PEG 4000 2 % 2/100 x 700 mg = 14 mg 14 mg x 50 tab = 0,7 gram Lactose qs Fase dalam – ( pct + cmc+PEG) =32,2 gram – ( 25 gram + 3,5 gram + 0,7 gram ) =3 gram Aquades qs Aquades digunakan sebanyak yang di perlukan sampai dapat dibuat granul. Hasil fase dalam yang didapat yaitu : 31,7475



Nama Bahan



Untuk 1 Tablet



Untuk 50 Tablet



paracetamol



500 mg



25 gram



Cmc-Na



10%



4gram



Amilum



50 mg



3,5 gram



Lactose



qs



qs



Mg stearate



1%



0,4 gram



Talk



5%



2 gram



PEG



2%



0,8 gram



aquadest



qs



qs



2. Fungsi masing-masing zat - Paracetamol Pemerian : Hablur atau serbuk hablur putih; tidak berbau; rasa pahit. Kelarutan : Larut dalam 70 bagian air, dalam 7 bagian etanol (95%) P, dalam 13 bagian aseton P, dalam 40 bagian gliserol P dan dalam 9 bagian propilenglikol P; larut dalam larutan alkali hidroksida. Suhu lebur : 169͒ sampai 172͒. Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya. Khasiat dan penggunaan : Analgetikum (pereda nyeri ringan) dan antipiretikum (menurunkan suhu tubuh atau penurun demam - Cmc –Na : Sebagai Pengikat /Binder - Amilum : Sebagai Disintegran/ Penghancur - PEG 4000 : Sebagai lubrikan - Talk : Sebagai Glidan - Mg stearate : Sebagai lubrikan



3. Metoda pembuatan tablet dengan granulasi basah. 1.Bahan aktif dan eksipien masing-masing dihaluskan terlebih dahulu dalam mesin penggiling. Sementara itu, untuk skala laboratorium dapat dilakukan dengan pengayakan. 2.Campurkan bahan aktif, pengisi, pengikat kering,dan penghancur dalam. 3.Tambahkan pelarut (air Dan alkohol) untuk mengaktifkan pengikat kering. Jika pengikat sudah dibuat sebagai cairan yang kental, maka langsung tambahkan dalam campuran .4.Massa yang lembap dibentuk menjadigranul dengan diayak melalui pengayak dengan nomor mesh 6–12. 5.Granul kemudian dikeringkan pada suhu 50 -60ᴼC atau dalam pengering lapis mengalir.



6.Granul yang kering kemudian diayak dengan pengayak nomor mesh 18–20, lalu tambahkan penghancur luar, glidan,dan lubrikan. 7.Lalu lakukan pengujian granul. 8.Massa granul siap dicetak.