LAPORAN OBS Industri [PDF]

Citation preview

Laporan Kunjungan Orientasi Bidang Studi PT. Meprofarm Pharmaceutical Industri & PT. Paragon Technology and Innovation Tanggal kunjungan: Sabtu, 17-Oktober-2020



Disusun oleh: 1.



Anjela Arista Gitamo



(0661 17 246)



2.



Alvi Noviani



(0661 17 247)



3.



Sherly Khairunissa Sopyan



(0661 17 250)



4.



Siti Sarah Prilicca



(0661 17 251)



5.



Shania Lovita M



(0661 17 253)



6.



Ervi Kustiana



(0661 17 254)



7.



Amalia Dwi Oktavianny



(0661 17 255)



8.



Nurul Shovia



(0661 17 256)



Dibimbing oleh: Cyntia Wulandari, M.Farm (1160718846)



PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNIVERSITAS PAKUAN BOGOR 2020



i



LEMBAR PENGESAHAN



Tempat kunjungan



: PT. Meprofarm Pharmaceutical Industri dan PT.Paragon Technology and Innovation



Alamat instansi



Jl.Soekarno-Hatta No.789, Babakan Penghulu, Cinambo, Kota Bandung, Jawa Barat (PT.Meprofarm). Kawasan Industri jatake, Jalan Industri Raya IV Blok AG No. 8, Pasir jaya, Jatiuwung, Bunder, Tangerang, Banten (PT.Paragon).



Waktu kunjungan



Sabtu,17 Oktober 2020, Pukul 09.00-Selesai (Via Daring Zoom)



Anggota kelompok



:



1. Anjela Arista Gitamo



(0661 17 246)



2. Alvi Noviani



(0661 17 247)



3. Sherly Khairunissa Sopyan



(0661 17 250)



4. Siti Sarah Prilicca



(0661 17 251)



5. Shania Lovita M



(0661 17 253)



6. Ervi Kustiana



(0661 17 254)



7. Amalia Dwi Oktavianny



(0661 17 255)



8. Nurul Shovia



(0661 17 256)



Laporan ini telah diperiksa dan disetujui, Pada tanggal : Pembimbing



Cyntia Wulandari, M.Farm NIDN/NIK.1160718846



Ketua Program Studi



Dra.Ike Yulia Wiendarlina, M.Farm., Apt NIDN.0421076002



ii



KATA PENGANTAR



Dengan menyebut nama Allah-SWT yang Maha-Pengasih lagi MahaPanyayang, segala puji bagi Allah Tuhan semesta-alam. Sehingga Laporan Orientasi Bidang Studi dengan tema industri ini dapat selesai tepat waktu. Laporan Orientasi Bidang Studi ini tentang “PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri dan PT. Paragon Technology and Innovation”. Laporan Orientasi Bidang Studi ini disusun dengan usaha yang maksimal. Pihak-pihak yang berkenan meluangkan waktu, tenaga dan fikirannya untuk menyelesaikan laporan ini. Oleh karena itu kami sampaikan ucapan terimakasih yang sebesar-besarnya kepada seluruh pihak yang telah membantu dalam menyelesaikan laporan ini dan dosen pembimbing yang telah membimbing. Maka dari itu kami menyadari masih banyak kekurangan dalam laporan yang kami buat. Mungkin dari segi bahasa, susunan kalimat atau hal lain yang tidak kami sadari. Oleh karena itu kami sebagai penulis sangat mengharapkan kritik dan saran sebagai sarana perbaikan laporan yang lebih baik. Bogor, Oktober 2020



Penyusun



iii



DAFTAR ISI



COVER LEMBAR PENGESAHAN ................................................................................. i KATA PENGANTAR ........................................................................................ ii DAFTAR ISI ..................................................................................................... iii DAFTAR GAMBAR .......................................................................................... v DAFTAR LAMPIRAN ..................................................................................... vi BAB I PENDAHULUAN ................................................................................... 1 1.1 Latar Belakang ............................................................................................. 1 1.1.1 PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri ................................................ 1 1.1.2 PT. Paragon Technology and Innovation .............................................. 2 1.2 Tujuan .......................................................................................................... 3 1.2.1 PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri ................................................ 3 1.2.1.1 Tujuan Khusus .......................................................................... 3 1.2.1.2 Tujuan Umum .......................................................................... 3 1.2.2 PT. Paragon Technology and Innovation .............................................. 3 1.2.2.1 Tujuan Khusus .......................................................................... 4 1.2.2.2 Tujuan Umum .......................................................................... 4 1.3 Waktu dan Tempat Pelaksanaan................................................................. 4 BAB II TINJAUAN INSTANSI ........................................................................ 5 2.1 Tinjauan Umum ........................................................................................... 5 2.1.1 PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri ............................................... 5 A. Sejarah PT.Mepro ........................................................................... 5 B. Profil Instansi .................................................................................. 6 C. Visi dan Misi Instansi ...................................................................... 7



iv



2.1.2 PT. Paragon Technology and Innovation .............................................. 7 A. Sejarah PT.Paragon ......................................................................... 8 B. Profil Instansi ................................................................................ 10 C. Visi dan Misi Instansi .................................................................... 10 2.2 Tinjauan Khusus ........................................................................................ 12 2.2.1 PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri ............................................. 12 2.2.2 PT. Paragon Technology and Innovation ............................................ 19 BAB III HASIL DAN PEMBAHASAN .......................................................... 23 3.1 Hasil dan Pembahasan ............................................................................... 23 3.1.1 PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri ............................................. 23 3.1.2 PT. Paragon Technology and Innovation ............................................ 36 BAB IV KESIMPULAN .................................................................................. 48 4.1 Kesimpulan................................................................................................. 48 A. PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri .................................................. 48 B. PT. Paragon Technology and Innovation ................................................ 48 4.2 Saran........................................................................................................... 49 DAFTAR PUSTAKA ....................................................................................... 50 DAFTAR LAMPIRAN .................................................................................... 51



v



DAFTAR GAMBAR



Gambar 1. Struktur Organisasi Departemen Produksi PT.Meprofarm ............... 13 Gambar 2. Stuktur Organisasi Manufacturing PT.Meprofarm ........................... 13 Gambar 3. Denah Unit Produk PT.Meprofarm .................................................. 14 Gambar 4. Bagan Distribution Center Paragon ................................................ 20 Gambar 5. Struktur Organisasi Perusahaan ...................................................... 24 Gambar 6. Struktur Organisasi Manufacturing ................................................. 25



vi



DAFTAR LAMPIRAN



Lampiran 1. Logo PT.Meprofarm Pharmaceutical Industries ............................ 51 Lampiran 2. Pelaksanaan OBS PT.Meprofarm Pharmaceutical Industries ......... 51 Lampiran 3. Logo PT.Paragon Technology Innovation ..................................... 51 Lampiran 4. Pelaksanaan OBS PT.Paragon Technology Innovation ................. 52



1



BAB I PENDAHULUAN



1.1 Latar Belakang 1.1.1 PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri Orientasi Bidang Studi (OBS) merupakan suatu kegiatan pembelajaran dalam salah satu mata kuliah wajib bagi mahasiswa untuk memenuhi syarat kelulusan bidang studi Farmasi Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Pakuan. Kegiatan ini merupakan kegiatan pendidikan informal dengan mengunjungi industriindustri yang bergerak dalam dunia farmasi, seperti industri farmasi, industri kosmetik, industri bahan baku farmasi atau bahan baku kosmetik dan industri obat tradisional. Kegiatan ini diharapkan agar mahasiswa memiliki wawasan yang luas mengenasi pelestarian kekayaan alam Indonesia, khususnya tanaman obat, kosmetika dan aromaterapi (TOKA). Pelaksanaan



Orientasi



Bidang



Studi



dilakukan



melalui



kunjungan langsung ke sebuah industri obat-obatan maupun kosmetika yang akan diarahkan untuk melakukan suatu kegiatan dimana mahasiswa dapat mengenal dan mengetahui bagaimana Ilmu Teknologi dapat bekerja dan berkembang secara langsung. Salah satu Industri Farmasi yang dikunjungi yaitu PT Meprofarm Pharmaceutical Industries atau sering disebut PT Meprofarm, yang merupakan sebuah perusahaan manufaktur yang bergerak di bidang farmasi. PT Meprofarm terus berkembang menjadi sebuah perusahaan farmasi yang cukup besar di Indonesia sejak didirikan tahun 1973. Menempatkan kualitas sebagai pedoman utama yang mutlak harus dicapai dan tidak dapat dikompromikan dalam menghasilkan produk-produk sesuai dengan persyaratan dan standar terkini yang ada. Didukung dengan manajemen profesional dan SDM dengan kompetensi di bidangnya,



2



Meprofarm selalu terus berupaya melakukan continuous improvement dalam segala aspek. Meprofarm bekerjasama dengan lembaga pemerintah dan Gabungan Perusahaan Farmasi Indonesia untuk mematuhi dan meningkatkan standar industri. Namun, seiring berjalannya waktu banyak hal terjadi yang berdampak pada lingkungan, salah satunya yaitu pandemi Covid 19 yang berbahaya dan sangat berdampak pada masyarakat sehingga kegiatan Orientasi Bidang Studi dilakukan secara Webinar (web seminar) dilakukan serentak secara online yang berbasis internet dan dilakukan dirumah masih-masih peserta. 1.1.2 PT. Paragon Technology and Innovation Penggunaan kosmetik di Indonesia tergolong berkembang pesat. Hal ini terbukti dari semakin menngkatnya konsumsi kosmetik setiap tahunnya. Hal ini diperkuat oleh perubahan gaya hidup masyarakat saat ini. Kemajuan yang terjadi dalam bidang kehidupan manusia, siklus telah menjelaskan bahwa keberadaan pabrik membantu manusia dalam mengupayakan pemenuhan kebetuhan. Selain itu, keberadaan pabrik juga membantu pemerintah untuk mengurangi jumlah pengangguran. PT. Paragon Technology and Innovation adalah salah satu perusahaan yang memproduksi kosmetik nasional terbesar di Indonesia dan memegang beberapa merek unggulan seperti putri, wardah, emina, dan make over. Perusahaan paragon ini didirikan oleh ibu Dr. (HC). Dra. Nurhayati Subakat, Apt sejak tahun 1985 dengan nama PT. Pusaka Tradisi Ibu dan pada tahun 1995 meluncurkan produk wardah cosmetics. Pada tahun 2010 lahir produk make over dan pada tahun 2011 PT. Pusaka Tradisi Ibu berubah nama menjadi PT. Paragon Technology and Innovation. Dan pada tahun 2014 lahir produk baru dari paragon yaitu emina. Orientasi Bidang Studi (OBS) adalah salah satu mata kuliah yang ada di Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam di Universitas Pakuan Bogor, yang wajib diambil oleh para mahasiswa



3



dan pelaksanaannya dengan cara melakukan kunjugan ke perusahaan diantaranya ke salah satu industry kosmetik terbesar di Indonesia yaitu PT. Paragon Technology and Innovation. Laporan ini mengemukakan hal-hal penting mengenai ilmu farmasi yang ada di Fakultas Matematikan dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Pakuan Bogor dengan objek orientasinya adalah PT. Paragon Technology and Innovation. 1.2 Tujuan 1.2.1 PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri Program Studi Farmasi Fakultas Matematika dan Ilmu pengetahuan Alam Universitas Pakuan melakukan Orientasi Bidang Studi (OBS) ini bertujuan untuk menerapkan antara teori yang dipelajari dikampus dengan praktik di lapangan secara langsung terutama di bidang industri obat-obatan dan kosmetik. 1.2.1.1 Tujuan Khusus 1. Mengetahui proses produksi obat apa saja pada PT Meprofarm Pharmaceutical Industries. 2. Mengetahui obat apa saja yang diproduksi oleh PT Meprofarm Pharmaceutical Industries. 3. Mengetahui cara pembuatan obat yang baik oleh PT Meprofarm Pharmaceutical Industries. 1.2.1.2 Tujuan Umum 1. Mempelajari proses produksi di industri farmasi dan industri kosmetika. 2. Mempelajari struktur manajemen disebuah industri. 3. Mengetahui cara pembuatan obat dan kosmetik yang benar. 4. Dapat



mengaplikasikan



pengetahuan yang



didapat



dalam lingkungan kerja. 1.2.2 PT. Paragon Technology and Innovation Program Studi Farmasi Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Pakuan melakukan Orientasi Bidang



4



Studi (OBS) ini bertujuan untuk menerapkan antara teori yang dipelajari dikampus dengan praktik di lapangan secara langsung terutama di bidang industri obat- obatan dan kosmetik. 1.2.2.1 Tujuan Khusus 1. Mengetahui Cara pembuatan kosmetik yang baik (CPKB) di PT. Paragon Technology and Innovation. 2. Mengetahui peran apoteker dan tenaga kefarmasian di industri kosmetik. 3. Mengetahui



proses



pendistribusian



di



PT.



Paragon



Technology and Innovation. 1.2.2.2 Tujuan Umum 1. Untuk memenuhi tugas kuliah Orientasi Bidang Studi. 2. Memberikan



kesempatan



kepada



mahasiswa



untuk



mensosialisasikan diri pada lingkungan kerja. 3. Menambah pengetahuan dan pengalaman mahasiswa di lapangan, dalam rangka mempersiapkan diri dalam memasuki dunia kerja. 4. Meningkatkan mutu profesionalisme mahasiswa dibidang kefarmasian yang dipersiapkan untuk melayani masyarakat.



1.3 Waktu dan Tempat Pelaksanaan Hari/ Tanggal



: Sabtu, 17 oktober 2020



Waktu



: 09.00-12.00 WIB



Tempat



: Acara diselenggarakan secara daring via zoom oleh Program Studi Farmasi Universitas Pakuan.



5



BAB II TINJAUAN INSTANSI



2.1 Tinjauan Umum 2.1.1 PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri A. Sejarah PT.Meprofarm PT. Meprofarm terletak di Jalan Soekarno-Hatta, Bandung. PT. Meprofarm memiliki dua unit fungsional, yaitu MEPRO-1 dan MEPRO-2. MEPRO Unit 1 (MEPRO-1) beroperasi sejak 1995 dengan luas 30.000 m2 dan luas bangunan sekitar 10.000 m2/ Meprofarm didirikan pada



tahun 1973. Pada awalnya dimulai



sebagai industri rumahan yang hanya memiliki 5 orang karyawan dengan beberapa fasilitas industri tradisional. Fasilitas MEPRO-1 memperoleh sertifikat GMP rating A dari badan POM pada tahun 2004, yang hanya diberikan pada 20 industri farmasi dari 200 industri farmasi yang ada saat itu. PT. Meprofarm menerapkan system “Quality and Enviroment Management System” dan telah mendapat sertifikat ISO 9001 dan 14001 sejak tahun 2007. Pada tahun 2006 dibangun Fasilitas MEPRO UNIT 2 (MEPRO-2) yang terletak dibelakang bangunan MEPRO-1. Dengan luas area sekitar 400 m2 dan luas bangunan sekitar 25.000 m2. Fasilitas MEPRO-2 difokuskan untuk produksi sediaan injeksi, sirup, krim dan suppositoria. Tahun 1973 PT. Meprofarm didirikan dengan hanya beranggotakan 5 karyawan. tahun tersebut, PT. Meprofarm memasarkan 5 produk generic yang dipasarkan secara langsung oleh Wanne Mardiwidyo yaitu pemilik sekaligus pendiri PT. Meprofarm. Pada waktu itu sediaan yang dipasarkan, diproduksi di ITB, bandung. Pada tahun 1975 PT. Meprofarm mulai melaksakan



6



produksi difasilitas milik PT. Meprofarm, karena terjadi peningkatan penjualan dan keinginan untuk memproduksi produk dengan kualitas tinggi. Pada tahun 1993, dilaksanakan pembangunan fasilitas produksi MEPRO-1 di Jalan Soekarno-Hatta 789, Bandung. MEPRO-1 didesain untuk memenuhi persyaratan GMP yang berlaku di Indonesia saat itu. Dan pada tahun 1995 fasilitas produksi MEPRO-1 selesai dibangun dan beroperasi sebagai fasilitas produksi. Semua kegiatan meliputi produksi, manajemen mutu (QC), R&D, marketing, Finance serta kegiatan administrasi lainnya dikerjakan pada fasilitas MEPRO-1 tersebut. Pada tahun yang sama, fasilitas produksi dilengkapi dengan fasilitas pembuatan produk steril dan non steril untuk antibiotik sepalosforin. Pada tahun 1996 PT. Meprofarm mendapatakan sertifikat GMP untuk produksi sediaan tablet, kapsul keras, sirup, sirup kering dan sediaan krim. Pada tahun 1998 PT. Meprofarm mendapatkan sertifikat GMP untuk produksi serbuk steril sefalosporin, tablet sefalosporin, dan sirup kering sefalosporin. Pada tahun 2006 dimulai proyek pembangunan MEPRO-2. Fasilitas MEPRO-2 dirancang untuk proses produksi sediaan injeksi, sirup, krim dan suppositoria. Pada tahun 2008 PT. Meprofarm memperoleh sertifikat ISO 9001 dan 14001. Fasilitas MEPRO-2 memperoleh sertifikat cGMP dan memulai operasi untuk produksi sediaan farmasi pada tahun 2011. Lokasi PT.Metrofarm terletak dijalan Soekarno-Hatta no 789,km 11, Gedebage Bandung 40294. B. Profil Instansi Meprofarm terus berkembang menjadi sebuah perusahaan farmasi yang cukup besar di Indonesia sejak didirikan tahun 1973. Menempatkan kualitas sebagai pedoman utama yang mutlak harus dicapai dan tidak dapat dikompromikan dalam menghasilkan produk-produk sesuai dengan persyaratan dan standar terkini yang ada. Didukung dengan manajemen profesional dan SDM dengan



7



kompetensi di bidangnya, Meprofarm selalu terus berupaya melakukan continuous improvement dalam segala aspek. Meprofarm bekerjasama dengan lembaga pemerintah dan Gabungan Perusahaan Farmasi Indonesia untuk mematuhi dan meningkatkan standar industri. C. Visi dan Misi Instansi 1) Visi Untuk menjadi menjadi sebuah perusahaan farmasi yang terkemuka



yang



memfokuskan



diri



pada



peningkatan



berkesinambungan dalam menghasilkan produk-produk bermutu tinggi untuk meningkatkan kualitas hidup manusia dan bersamaan itu juga mengoptimalkan nilai-nilai stakeholder dengan cara meminimalkan dampak kepada lingkungan. PT. Meprofarm juga menekankan continuous improvement yaitu selalu meningkatkan dan mengembangkan diri. 2) Misi Menyempurnakan atau menyelesaikan visi, dengan perusahaan menjalankan : • Mengikuti standar cGMP. • Mengembangkan kemampuan sumber daya manusia. • Melancarkan efisiensi biaya. • Mendirikan/membangun strategi perusahaan. • Meningkatkan jumlah pasar. 3) Nilai Utama Perusahaan • Memaksimalkan seluruh sumber daya untuk. • Selalu patuh pada pemenuhan persyaratan CPOB untuk. • Menghasilkan produk bermutu tinggi dan, • Bertanggung jawab terhadap seluruh stakeholder. • Sejalan dengan moto perusahaan yaitu "Your Wellness is Our Concern". 2.1.2 PT. Paragon Technology and Innovation



8



A. Sejarah PT. Paragon PT. Paragon Technology and Innovationatau yang lebih sering disingkat menjadi PT.PTI adalah perusahaan yang bergerak di bidang kosmetik di Indonesia. Paragon dengan nama awalnya PT.



Pustaka



Tradisi



Ibu



pertama



berdiri



sebagai



Home



Industrypada tahun 1985 dengan produk pertamanya diberi nama Putri, produk perawatan rambut dengan tagline “Salon’s Best Choice”. Produk Putri adalah produk yang di pasarkan khusus untuk salon-salon. Tahun 1985-1990, PT Pusaka Tradisi Ibu mengalami perkembangan pesat. Mulai dari Jabotabek, produknya mulai menyebar dan bersaing langsung dengan produk lama yang telah eksis.Pada tahun 1990, PT Pusaka Tradisi Ibu mendirikan pabrik produksi di Kawasan Industri Cibodas Tangerang. Pendirian pabrik yang baru ini bertujuan untuk menambah kapasitas produksi yang terus meningkat. Memasuki tahun 1995, PT. PTI mulai memproduksi brand Wardah. Namun, belum bisa berjalan dengan baik dikarenakan rekanan manajemen yang kurang baik. PTI kembali mencoba mengembangkan Wardah pada tahun 1996 dengan tetap bekerja sama dengan agen dalam pemasarannya. Sejak itu penjualannya mulai menanjak dan PT Pusaka Tradisi Ibu memasuki pasar tata rias(decorative). Ketika krisis ekonomi 1998, banyak perusahaan sejenis yang tutup. Daya beli masyarakat anjlok sementara harga bahan baku naik sampai empat kali lipat. PTI mengambil reaksi cepat menyikapi krisis tersebut di saat pesaing-pesaing lain tidak berproduksi. Setelah melewati masa krisis selama empat bulan, PTI justru mengembangkan pasar. Pada tahun 1999-2003, PTI mengalami perkembangan kedua. Penjualan merk Wardah pada masa tersebut melonjak pesat.Pada tahun 1999 Paragon juga



9



telah meraih sertifikat Halal dari LPPOM MUI dengan produk Wardah sebagai pelopor brand Halal di Indonesia. Pabrik lain di Kawasan Industri Jatake Tangerang didirikan dan beroperasi pada tahun 2001.



PTI



mulai



mulai



memodernisasi



perusahaan pada tahun 2002-2003. Perusahaan



ini mulai



masuk ke pasar umum yang memerlukan perubahan dari segi internal. Selain itu, juga melalui program promosi dan membina tim promosi. Pada tahun 2005, PT Pusaka Tradisi Ibu sudah menerapkan Good



Manufacturing



Practice



(GMP)dan



Cara



Pembuatan



Kosmetika yang Baik (CPKB). PTI sampai dengan saat ini sudah memiliki 26 Distribution Centre (DC) hampir di seluruh wilayah Indonesia. Saat ini PTI telah memiliki DC di Malaysia. Dengan prinsip “One Day Service”, kini Paragon telah mengembangkan lebih dari 4.000 outlet di seluruh Indonesia dengan pertumbuhan penjualan mencapai lebih dari



60%



per



tahun selama 4 tahun terakhir.PTIjuga telah mendapatkan GMP (Good Manfacturing Practice) dan HAS (Halal



Assurance



System) dengan kapasitas produksi mencapai 80 juta pcs/tahun dan formulasi yang unggul. Dengan Nurhayati Subakat sebagai CEO PT.PTI, kini Paragon telah memiliki personel lebih dari 5.000 orang dan tersebar di seluruh Indonesia. Paragon meluncurkan beberapa brandyang terus dikembangkan seperti Wardah, Make Over, Putri, IX dan Emina. Selama kurang lebih 32 tahun berdiri, Paragon telah menorehkan beberapa prestasi atau penghargaan,



diantaranya



yaitu : 1) Paragon telah tersertifikasi GMP dan Halal MUI, dan menjadi pelopor dalam kosmetik halal di Indonesia.



10



2) Meraih penghargaan Halal Awards pada tahun 2012 dan 1st Indonesia Original Brand 2012. 3) Meraih penghargaan Indonesia Customer Satisfaction Award 2013, Economic Challenges Award 2013, CEO Inovatif Untuk Negeri 2013. 4) Women’s Health Indonesia Choice 2015 5) Indonesia Most Favorite Women Brand 2014 6) Indonesia Marketing Champion 2015 B. Profil instansi Paragon Technology and Innovation atau dikenal juga sebagai PT. Paragon Technology and Innovation adalah salah satu perusahaan manufaktur kosmetik nasional terbesar di Indonesia dan pemegang beberapa merek-merek unggulan seperti Wardah, Make Over, Emina, IX, dan Putri. Perusahaan ini didirikan sejak tahun 1985 oleh Nurhayati Subakat dengan nama PT. Pusaka Tradisi Ibu. Saat ini Paragon memiliki tidak kurang dari 7.500 karyawan dan telah memproduksi lebih dari 95.000.000 produk perawatan muka dan pribadi setiap tahunnya. C. Visi dan misi instansi Visi dan misi perusahaan merupakan salah satu



unsur



kelengkapan yang harus ada dalam sebuah perusahaan. Dalam hal pencapaian suatu tujuan diperlukan suatu perencanaan dan tindakan nyata untuk dapat mewujudkannya, secara umum bisa dikatakan



bahwa



Visi



dan



Misi



adalah



suatu



konsep



perencanaan yang disertai dengan tindakan sesuai dengan apa yang direncanakan untuk mencapai suatu tujuan. 1. Visi Visi



PT.PTI



yaitu,



“Menjadi



perusahaan



yang



terus



berkembang diberbagai bidang dengan menjadikan hari ini



11



lebih baik dari hari kemarin.”Adapun



maksud dari



visi



PT.PTI tersebut dijabarkan sebagai berikut : a. Menjadi perusahaan yang terus berkembang di berbagai bidang, artinya : 1. Perusahaan



berusaha



menciptakan



produk



untuk



terus



mencoba



baru yang dibutuhkan oleh



masyarakat. 2. Perusahaan tidak



hanya



berfokus



di



satu bidang



sajadan mampu untuk menghadapi tantangan dan peluang yang ada dengan mengembangkan produknya di bidang lain tidak hanya kosmetik saja. b. Menjadikan hari ini lebih baik dari hari kemarin, artinya : 1. Tidak



hanya



mengutamakan



kerja



keras



tetapi



jugabekerja smart, artinya bekerja secara pintar agar lebih efektif menggunakan waktunya dengan baik dan tepat. 2. Berintrospeksi terhadap kesalahan dan kekurangan kemarin dan bekerja lebih baik lagi di hari esokagar tidak mengecewakan pelanggan. 2. Misi Setelah visi yang telah ditetapkan oleh perusahaan, adapun misi yang dilakukan oleh Paragon untuk mencapai visi tersebut adalah sebagai berikut : a. Mengembangkan



personelyang



berkompeten



dengan



menciptakan lingkungan kerja yang baik untuk mendukung tercapainya kepuasan pelanggan, artinya Memastikan lingkungan kerja



karyawan baik dan mendukung agar



kinerja karyawan menjadi maksimal dan mampu mencapai tujuan



perusahaan



pelanggan.



agar



dapat



mencapai



kepuasan



12



b. Menyediakan produk dan jasa



yang berkualitas tinggi



serta memenuhi kebutuhan pelanggan melalui program pemasaran yang baik, artinya : Berkomitmen untuk memberikan yang terbaik bagi pelanggan



dengan



memastikan produk dan jasa mempunyai kualitas yang baik dalam memenuhi kebutuhan pelanggan dan memasarkannya secara luas dan terarah agar dapat dikenal dan dekat dengan pelanggan. c. Mengembangkan operasi perusahaan yang sehat dalam segala aspek, artinya : Perusahaan memegang teguh kepada profesionalisme dan etika dalam bekerja dalam mencapai tujuan perusahaan dengan menghindari KKN (Korupsi, Kolusi dan Nepotisme) agar dapat memberikan pelayanan yang terbaik bagi konsumen dalam jangka waktu yang lama. d. Terus berinovasi, menguasai ilmu, menerapkan teknologi baru, dan berinovasi demi kepuasan pelanggan, artinya : Perusahaan berani untuk mencoba hal baru seiring dengan perkembangan zaman teknologi yang semakin



yang



semakin



canggih



maju



untuk



dan



memenuhi



kebutuhan dan keinginan pelanggan. e. Mengembangkan berbagai unit usaha secara lateral, artinya : Demi memenuhi kebutuhan dan keinginan pelanggan yang



tak



terbatas, perusahaan tidak hanya



berfokus



memproduksi satu produk saja tetapi juga usaha dalam bentuk produk lain secara lateral (ke sisi). 2.2 Tinjauan Khusus 2.2.1 PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri a. Struktur Organisasi PT.Meprofarm



13



Struktur Organisasi Departemen Produksi berdasarkan peraturan tetap PT. Meprofarm terletak di bawah General Manager Plant and Supply. GM Plant and Supply membawahi Production Manager 1, Production Manager 2, dan PPIC Manager. Struktur organisasi bagian produksi di PT Meprofarm dapat digambarkan sebagai berikut :



Gambar 1. Struktur Organisasi Departemen Produksi PT.Meprofarm Sumber : https://www.scribd.com/doc/315362422/BAB-II



14



Gambar 2. Struktur Organisasi Manufacturing PT.Meprofarm Sumber : : https://www.scribd.com/doc/315362422/BAB-II Struktur organisasi departemen produksi Manager Produksi 1 dalam menjalankan tugasnya dibantu oleh tiga asisten manager. Asisten manager pertama bertanggung jawab menangani produksi sediaan tablet, kapsul, dan sirup kering. Asisten manager kedua bertanggung jawab menangani proses stripping, blistering, dan tablet bottling. Sementara, asisten manager ketiga bertanggung jawab menangani administrasi produksi dan pengemasan. Untuk Manager Produksi 2, dalam menjalankan tugasnya dibantu oleh dua asisten manager yang bertanggung jawab terhadap produksi produk steril dan non steril. Asisten manager steril bertanggung jawab menangani sediaan injeksi cair dan injeksi kering. Sementara, asisten manager nonsteril bertanggung jawab menangani sediaan cair (sirup, suspensi, emulsi), dan semisolid (salep, krim, gel, suppositoria, dan ovula). Pada masing-masing bagian tersebut dibantu oleh kepala seksi dan operator.



Gambar 3. Denah unit produksi PT. Meprofarm Sumber : https://id.scribd.com/document/406124381/4147890-dokumen-tips-laporan-kkl-pt-mepro-stfbdocx-1-docx



15



PT.Meprofarm



memproduksi



berbagai



bentuk



sediaan



farmasi. Bentuk sediaan yang diproduksi antara lain sediaan solid, semisolid, dan cair. Untuk dapat memproduksi berbagai bentuk sediaan tersebut, PT. Meprofarm memiliki 2 unit produksi yaitu Produksi 1 dan Produksi 2. Unit Produksi 1 memproduksi bentuk sediaan nonsteril yaitu solid (tablet, kapsul, dan sirup kering). Unit Produksi 2 memproduksi bentuk sediaan steril dan nonsteril. Bentuk sediaan nontseril yang diproduksi adalah sediaan semisolid (salep, krim, suppo dan ovula) dan cair(sirup, suspensi, dan emulsi). Sementara bentuk sediaan steril yang diproduksi adalah injeksi cair dalam ampul dan vial, infus, serta injeksi kering sefalosporin. PT. Meprofarm juga membagi area produksi menjadi 4 area produksi. Area tersebut adalah area produksi sedian solid non-(betasefa), area produksi sediaan semisoliddancair(steril dan nonsteril) non-(beta- sefa), area produksi sediaan solid betalaktam, dan area produksi sediaaan solid sefalosporin (steril/nontseril). PT. Meprofarm memproduksi sediaan tablet, kapsul, sirup, sirup kering, drop, krim, suspensi, suppositoria dan injeksi. Produk produksi PT. Meprofarm dapat dibagi berdasarkan kegunaan farmakologinya menjadi beberapa kategori yaitu : 



Analgesik dan antipiretik







Antasida







Antituberkulosis







Antiasma







Antibiotik Antidiare







Antihistamnin dan antialegi







Antiemetikum







Antifungi







Antihiperlipidemia



16







Antispasmodik







Kortikosteroid







Obat batuk







Food supplement







Hormon







Transquilizer







Sediaan dermatologi







Vitamin dan mineral



b. Kegiatan Produksi PT.Meprofarm 1. Produksi Mepro 1 Bentuk sediaan yang diproduksi antara lain: tablet plain, tablet salut (salut enterik dan salut film), kapsul gelatin keras, kapsul lunak, sirup kering, tablet betalaktam, injeksi kering sefalosporin, dan tablet sefalosporin. 2. Produksi Mepro 2 Bentuk sediaan yang diproduksi antara lain: injeksi steril, krim, suppo, ovula, sirup, suspensi, dan larutan per-oral. c. Proses Produksi Produksi sediaan farmasi merupakan seluruh kegiatan dalam pembuatan obat, mulai dari penerimaan bahan, dilanjutkan dengan pengolahan, pengemasan dan pengemasan ulang, penandaan dan penandaan ulang sampai menghasilkan produk jadi. Produk jadi adalah produk (obat) yang telah melalui seluruh tahap proses produksi. Proses produksi hendaklah dilaksanakan dengan mengikuti prosedur yang telah ditetapkan dan memenuhi ketentuan CPOB yang menjamin produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu serta memenuhi ketentuan izin pembuatan dan izin edar (BPOM 2012). Ada berbagai istilah yang digunakan di industri farmasi. Diantaranya adalah bahan awal, bahan pengemas, produk antara, produk ruahan, dan produk jadi. Bahan awal adalah semua bahan, baik



17



yang berkhasiat atau tidak berkhasiat, yang berubah atau tidak berubah, yang digunakan dalam pengolahan obat walaupun tidak semua bahan tersebut akan tertinggal di dalam produk ruahan. Bahan pengemas adalah tiap bahan, termasuk bahan cetak, yang digunakan dalam proses pengemasan obat, tetapi tidak termasuk kemasan luar yang digunakan untuk transportasi atau keperluan pengiriman ke luar pabrik. Bahan pengemas disebut primer atau sekunder tergantung tujuan penggunaan apakah bersentuhan langsung dengan produk atau tidak. Produk antara adalah tiap bahan atau campuran bahan yang masih memerlukan satu atau lebih tahap pengolahan lanjutan untuk menjadi produk ruahan. Produk ruahan adalah bahan yang telah selesai



diolah



dan



hanya



memerlukan



pengemasan



untuk



menghasilkan obat jadi (BPOM 2012). Secara garis besar, proses produksi untuk setiap produk yang ada di PT. Meprofarm dapat dijelaskan sebagai berikut. Aktivitas pertama yang dilakukan adalah diterbitkannya batch record oleh departemen PPIC sebagai tahap pertama untuk menyusun perencanaan produk yang akan diproduksi. Batch record atau disebut dengan Prosedur Pengelolahan Induk (PPI) dibuat oleh pihak R&D dan telah disetujui oleh berbagai pihak di Meprofarm baik manager produksi, manager QC, manager pabrik, manager QA, maupun vice president manufacturing. Manager produksi akan melakukan penyusunan jadwal produksi sesuai dengan waktu, kapasitas personil, dan kapasitas mesin. Setelah jadwal produksi disusun, maka proses produksi dapat dimulai sesuai jadwal produksi. Tahap awal proses produksi adalah dilakukannya serah terima bahan awal/pengemas dari pihak gudang dengan pihak produksi. Bahan yang diterima ini harus sudah dinyatakan lulus memenuhi persyaratan oleh bagian Quality Control (QC). diberi



Bahan



yang



telah



disetujui



oleh



QC



ini



label “DILULUSKAN” dengan kertas berwarna hijau. Setelah



serah terima bahan, bahan awal/bahan pengemas mengalami beberapa



18



proses sebelum masuk ke area batch staging. Untuk bahan awal dilakukan penimbangan oleh pihak produksi di area khusus penimbanagn sesuai dengan kebutuhan masing-masing bahan yang akan digunakan dalam proses produksi. Sementara untuk bahan pengemas, ada yang melalui tahap pencucian atau tanpa pencucian sebelum masuk ke area produksi. Prosedur ini tergantung jenis bahan pengemas yang diterima. Bahan pengemas jenis kaca akan dibersihkan terlebih dahulu dengan purified water (PW) untuk sediaan nonsteril atau dengan water for injection (WFI) untuk sediaan steril kemudian dikeringkan dengan panas kering. Pemanasan kering tersebut dapat dimanfaatkan baik untuk proses pengeringan pasca pencucian maupun proses depyrogenasi. Proses pengeringan kemasan plastik/kaca/botol dilakukan pada suhu 80 untuk botol plastik dan pada suhu 130°C untuk botol kaca selama 2 jam pada sistem off-line untuk sediaan nonsteril. Pada sistem in-line, pemanasan kering dilakukan selama 15 menit pada suhu 110°C untuk kemasan kaca. Proses depirogensi dilakukan pada suhu 260°C selama 1 jam untuk kemasan untuk produk steril seperti ampul dan vial. Untuk bahan pengemas lain seperti strip, blister, botol plastik, dan tube umumnya tidak dilakukan proses pencucian karena telah dianggap bersih dari supplier dan akan digunakan untuk kemasan sediaan solid/semisolid nonsteril. Setelah proses tersebut, bahan awal/bahan pengemas dapat langsung digunakan/disimpan dahulu di ruangan batches staging hingga proses produksi untuk produk tersebut dimulai. Proses produksi selanjutnya adalah proses pencampuran bahan awal menjadi satu batch. Prosedur pencampuran berbagai sediaan tersebut berbeda-beda tergantung jenis sediaaan yang akan dibuat. Setelah proses pencampuran selesai tahap selanjutnya adalah proses pencetakan untuk tablet atau pengisian untuk sediaan cair, semisolid, dan sirup kering ke dalam kemasan



19



primer. Bahan yang telah dikemas dengan kemasan primer telah menjadi produk jadi. Produk



ini



selanjutnya



akan



masuk



kedalam



tahap



pengemasan sekunder dan akan dilakukan proses pemeriksan mutu produk oleh QC dan reviewbatch record oleh QA. Bila produk telah memenuhi persyaratan mutu maka produk diberi keterangan release oleh QA dan telah diperbolehkan untuk dijual ke pasaran. Sebelum dijual, produk akan disimpan di Gudang Produk Jadi (GPJ) dibawah koordinasi departemen PPIC sesuai kondisi penyimpanannya. Semua kegiatan proses produksi tersebut mulai dari awal hingga akhir dilakukan sesuai batch record atau PPI dan semua kegiatan tersebut harus terdokumentasi dalam batch record atau disebut dengan Prosedur Pengelolahan Induk (PPI). Selama proses produksi berlangsung, dilakukan pengawasan dan pemeriksaan terhadap proses, produk antara, dan produk ruahan yang dinamakan IPC (In Process Control). IPC dilakukan terhadap batch produksi yang diambil pada awal, tengah, dan akhir proses oleh petugas khusus IPC. In Process Control (IPC) merupakan suatu prosedur pemeriksaan yang dilakukan selama proses produksi untuk memastikan bahwa spesifikasi/mutu produk selama proses produksi terjamin dan terpenuhi. Selain itu, tujuan pemeriksaan ini adalah untuk memantau hasil dan kinerja dari proses



produksi.



Dengan



demikian,



jika



terjadi



variasi



karakteristik/deviasi produk selama proses produksi akan dapat memudahkan penelusuran penyebabnya dan dapat dilakukan upaya perbaikan lebih awal sehingga akan mengurangi resiko kegagalan mutu produk. 2.2.2 PT. Paragon Technology and Innovation PT PTI merupakan salah satu perusahaan manufaktur besar yang ada di Indonesia. Oleh sebab itu, PT PTI membuat 3 bagian departemen untuk memudahkan karyawan dalam mengerjakan tugasnya



20



dan agar karyawan bekerja secara tersusun. Tiga departemen tersebut, yaitu : 1. HO atau Head Office (Kantor Pusat). Head Office (HO) atau kantor utama PT. Paragon Technology and Innovation (PT.PTI) berlokasi di wilayah Ulujami, Jakarta Selatan. HO Paragon mengakomodasi kegiatan yang berkaitan dengan perkantoran seperti bagian keuangan, kepegawaian, dsb. HO juga memiliki 10 sub departemen yang dimaksudkan untuk memudahkan karyawan dalam bekerja secara teratur dan terorganisir sehingga diharapkan karyawan dapat bekerja secara maksimal. 2. Plant (pabrik). Pada departemen ini terdapat aktivitas produksi, logistik, dan segala hal terkait manufaktur dan dilakukan di pabrik yang berlokasi di Jatake, Tangerang. Saat ini, pabrik PTI memiliki kapasitas produksi mencapai lebih dari 80 juta pcs/tahun. 3. Dc atau distribition centre (distribusi pusat). DC (Distribution Center) berfungsi untuk mendistribusikan setiap produk dari NDC (National Distribution Center) agar terjangkau oleh konsumen. Fungsi DC antara lain : Distribution, Human Capital Area, Marketing, Sales.Paragon memiliki 29 DC yang tersebar di seluruh Indonesia, 1 DC di Malaysia, dan masih akan terus bertambah seiring dengan permintaan konsumen yang semakin meningkat terhadap produk. Alamat kantor Distribusi Center Semarang berada di Jl. Sambiroto No. 12 Tembalang Semarang. Berikut dibawah ini adalah bagan distribusi center PT. PTI :



21



Gambar 4. Bagan Distribution Center Paragon Sumber : Distribution Centre Wardah Semarang,2019 Beberapa budaya diterapkan di perusahaan ini bagi seluruh karyawan yang bekerja. Ada 6 nilai yang ditanamkan seperti : 1. Ketuhanan: menghargai spiritualisme dan setiap religi sebagai nilainilai yang melindungi dan juga mengaplikasikan nilai-nilai agama dalam pekerjaan, seperti nilai integritas. 2. Kekeluargaan: adanya rasa kekeluargaan dengan menanamkan kepedulian serta menganggap seluruh stakeholder sebagai satu keluarga besar. 3. Keteladanan: setiap orang harus memiliki jiwa keteladanan satu sama lain, menjadi versi terbaik dari diri sendiri dan menyebarkan inspirasi kepada yang lain hingga akhirnya semua orang akan menjadi baik. 4. Tanggung jawab: memiliki rasa yang bertanggung jawab atas pekerjaan yang dilakukannya dan posisi yang dimilikinya. 5. Fokus pada pelanggan, pelanggan di sini tidak hanya pelanggan eksternal tapi juga pelanggan internal yaitu rekan kerja yang terlibat sebagai next process kita. 6. Inovasi, satu hal yang pasti dalam dunia yang tidak pasti ini adalah perubahan itu sendiri, kemampuan beradaptasi dan berinovasi lah yang akan membuat kita bisa bertahan dan terus berkembang. Setiap nilai yang ditanamkan tentunya bersifat baik. Selain itu, yang



diperlukan



adalah



kepemimpinan



dan



komitmen



untuk



menjalankan apa yang menjadi tanggung jawab dalam pekerjaan. Hal ini sendiri tentunya lebih penting dari apa yang ditulis. Tantangan atau masalah terbesar yang dihadapi perusahaan ini adalah komunikasi. Pada dasarnya Paragonian memiliki nilai yang sama, akan tetapi gaya kerja setiap orang bisa berbeda sehingga terkesan ada perbedaan ciri khas satu sama lain. Tugas perusahaan yang paling utama adalah mengutamakan kesamaan dibandingkan perbedaan



22



dan fokus kepada peluang dibandingkan kendala karena kendala akan selalu ada. Perihal toleransi dalam kehidupan kerja sendiri sudahterbukti dalam perusahaan ini. Bagi Paragonian yang sudah bekerja selama 7 tahun atau lebih, baik muslim maupun non-nuslim semuanya akan diberangkatkan untuk ibadah umroh atau perjalanan rohani sesuai agamanya masing-masing. Itu menunjukkan bahwa PT Paragon Technology and Innovation menjunjung tinggi nilai toleransi sebagai salah satu nilai Ketuhanan.



23



BAB III HASIL DAN PEMBAHASAN



3.1 Hasil dan Pembahasan 3.1.1 PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri A. Sejarah PT. Meprofarm (Mepro Pharmaceutical Industries) adalah perusahaan yang bergerak dibidang manufaktur farmasi. Obat-obatan yang diproduksi dan dikemas oleh perusahaan kemudian disalurkan melalui distributor. Distributor kemudian menyalurkan ke apotekapotek, rumah sakit dan klinik. PT. Meprofarm merupakan perusahaan keluarga yang berdiri pada tahun 1973 dengan 5 orang perintis yang kemudian memulai usaha industry sendiri pada tahun 1975, lalu mulai membangun fasilitas mepro-1 di jln. Soekarno hatta 789,Bandung yang telah memenuhi syarat CPOB pada tahun 1993. Pada tahun 1995 fasilitas mepro-1 mulai beroperasi, terdiri atas kegiatan produksi, QC R&D, gudang, marketing, finance dan administrasi lainnya. Pada tahun ini mulai diproduksi steril dan non steril. PT. Meprofarm berada pada posisi 20 besar industry farmasi yang mendapatkan peringkat “A” (terbaik) dalam pemetaan pemenuhan Cara Pembuatan Obat yang benar (CPOB) oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pada tahun 2006. Selain itu, PT.Meprofarm juga berhasil memperoleh sertifikat ISO 14001 : 2004 (2007 s.d 2010) pada bulan Juni 2008 dan sertifikat ISO 9001: 2000 (2007 s.d 2010) pada bulan Juli 2008. Prestasi kerja di raih perusahaan ini merupakan hasil dari kerja karyawan. Budaya organisasi yang tampak dari PT. Meprofarm ini adalah nilai kekeluargaannya budaya ini tumbuh dengan kuat mengingat



24



perusahaan ini berkembang dari perusahaan keluarga. Hal ini yang membedakan



Meprofarm



dengan



perusahaan



farmasi



sejenis.



Berdasarkan hasil interview dengan karyawan yang pernah bekerja di perusahaan lain, suasana kekeluargaan PT. Meprofarm sangat terasa dibandingkan dengan perusahaan lain, bukan hanya diantara rekan sejawat tapi juga dengan atasannya. B. Struktur Organisasi Perusahaan Struktur organisasi perusahaan di PT. Meprofarm terdapat departemen produksi berdasarkan peraturan tetap PT. Meprofarm sebagai berikut :



Gambar 5. Struktur Organisasi Perusahaan Sumber : Sutrisno Johanna Tjokro. 2020 President merupakan tingkat tertinggi dari organisasi ini tugas dari presiden komisaris adalah mengkoordinasikan kegiatan dewan komisaris, dibawah presiden komisaris ada presiden direktur yang bertugas untuk memimpin aktivitas perusahaan agar tercapai program dan tujuannya, dibawah presdir ada Vp merupakan jabatan tinggi di bawah presiden bertugas untuk mengambil kebijakan yang bersifat



25



strategis dan bertanggung jawab terhadap semua kegiatan yang dilaksanakan di perusahaan. Struktur organisasi bagian produksi di PT Meprofarm dapat digambarkan sebagai berikut : Vp Manufacturing GM Quality Operations QA mgr



QC Mgr



GM Plant Operation R&D Mgr



Engin Mgr



Prod. Mgr 1



Prod. Mgr 2



Prod. Mgr 2



Gambar 6. Struktur Organisasi Manufacturing Sumber : Sutrisno Johanna Tjokro. 2020 Dalam memproduksi produk dan layanan kesehatan PT Meprofarm juga dilengkapi dengan adanya QC, QA, R&D, dan PPIC (Production Planning & Inventory Control) sehingga produk yang dihasilkan terjamin kualitas dan mutunya. Pengawasan



mutu/



QC



(Quality Control) merupakan bagian dari CPOB yang berhubungan dengan pengambilan sampel, spesifikasi, pengujian serta organisasi, dokumentasi, prosedur pelulusan (Badan POM RI, 2012). Tugas quality control pada PT Meprofarm yaitu: 1. sampling bahan awal dan bahan pengemas dan melakukan uji kesesuaian dengan spesifikasi bahan awal 2. Melakukan IPC (in-proces control) unutuk memastikan semua tahap proses produksi sesusi dengan spesifikasi dan menjaga kualitasnnya. 3. Melakukan sampling produk jadi dan mengambil sampel pertinggal untuk monitor pasca pemasaran 4. Melakukan uji stabilitas terhadap bets produksi 5. Laboratorium QC dilengkai dengan instrument analitik



26



6. Lab QC juga memiliki laboratorium mikroba untuk uji sterilitas, uji potensi dan batas mikroba. Penjaminan mutu / Quality Assurance (QA) adalah totalitas semua pengaturan yang dibuat dengan tujuan untuk memastikan bahwa obat yang dihasilkan dengan mutu yang sesuai dengan tujuan pemakaiannya (Badan POM RI, 2012). Tugas Quality assurance di PT Meprofarm yaitu : 1. Melakukan inspeksi pemasok/supplier 2. Memastikan system kualitas berjalan dengan baik 3. Melakukan pelulusan produk jadi 4. Memutuskan jika prosuk ditolak karena tidak memenuhi syarat 5. Melakukan koordinasi pelatihan CPOB 6. Bertanggung jawab atas validasi proses 7. Memastikan fasilitas, peralatan dan instrument terkualifikasi dan terkalibrasi 8. Menyimpan dokumentasi seperti catatan bets, protap dan dokumen penting lainnya. Pengembangan atau Research and Development (R&D) sering diartikan



sebagai



suatu



proses



atau



langkah-langkah



untuk



mengembangkan suatu produk baru atau menyempurnakan produk yang telah ada. Tugas R&D yaitu : 1. Melakukan penelitian pengembangan formula produk 2. Melakukan penelitian dan pengembangan metode analisis, melakukan metode analisis dan transfer metode analisis kepada bagian QC 3. Melakukan uji stabilita terhadap formula yang dikembangkam 4. Menguji sampel untuk alternatif source bahan Yang terakhir ada PPIC (Production Planning & Inventory Control), PPIC sendiri bertugas mengontrol ketersediaan stok bahan



27



awal, bahan pengemas, produk ruahan dan produk jadi, dalam keadaan yang aman dan dalam jumlah yang efisien. Sehingga produk – produk yang dihasilkan oleh PT Meprofarm ini terjamin kualitas dan mutunya karena semua kegiatan pruduksi sudah sesuai standar dan SOP yang berlaku. C. Aspek-aspek Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) CPOB merupakan suatu pedoman yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat yang dihasilkan sesuai dengan persyaratan dan tujuan penggunaan. CPOB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu. Berdasarkan CPOB tahun 2018, aspek CPOB meliputi sistem manajemen mutu industri farmasi, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, produksi, cara penyimpanan dan pengiriman obat yang baik, pengawasan mutu, inspeksi diri; audit mutu; serta audit dan persetujuan pemasok, keluhan dan penarikan produk, dokumentasi, kegiatan alih daya, serta kualifikasi dan validasi. 1. Sistem Manajemen Mutu Industri Farmasi PT. Meprofarm sebagai Pemegang Izin Industri Farmasi (IIF) membuat obat sedemikian rupa agar sesuai tujuan penggunaan, memenuhi persyaratan izin edar atau persetujuan uji klinik jika diperlukan dan tidak menimbulkan risiko yang membahayakan pasien pengguna



yang



disebabkan oleh



buruknya kemanan, mutu atau efektifitas yang tidak memadai. Manajemen puncak bertanggung jawab dalam pencapaian tujuan



ini



melalui



suatu



“Kebijakan



Mutu”,



dengan



mengarahkan, mengendalikan dan memobilisasi sumber daya perusahaan untuk mencapai kepatuhan terhadap regulasi. PT. Meprofarm memiliki departemen Pengawasan mutu yang terdiri dari 6 sub-divisi diantaranya : In Process Control, Finished God (Chemical & Instrumentation), Stability, Raw & Packaging Material, Finished Good (Microbiology) dan QC



28



Documentation. Departemen Pengawasan Mutu bersama dengan Departemen Pemastian Mutu memeriksa, mengawasi dan memastikan bahan awal, bahan kemas, produk antara, produk ruahan hingga produk jadi bermutu tinggi sesuai dengan pedoman utama dan standar terkini yang ada. 2. Personalia Sumber



daya



manusia



sangat



penting



dalam



pembentukan dan penerapan sistem pemastian mutu yang memuaskan dan pembuatan obat yang benar. Oleh sebab itu industri farmasi bertanggung jawab untuk menyediakan personil yang terkualifikasi dalam jumlah yang memadai untuk melaksanakan semua tugas. Tiap personil memahami tanggung jawab masing-masing. Seluruh personil memahami prinsip CPOB serta memperoleh pelatihan awal dan berkesinambungan. Program pelatihan karyawan di PT. Meprofarm dikoordinasi oleh bagian Pemastian Mutu yang disusun berdasarkan masukan dari kepala bagian divisi. Penerapan CPOB dilakukan sedemikian rupa sehingga tidak ada yang terlewatkan ataupun tumpang tindih dalam tanggung jawab yang tercantum pada uraian tugas. Manajemen puncak menunjuk personil kunci mencakup Kepala Produksi, Kepala Pengawasan Mutu, dan Kepala Pemastian Mutu. Personel kunci di PT. Meprofarm dijabat oleh apoteker purnawaktu yang independen satu terhadap yang lain sehingga tidak menimbulkan konflik kepentingan pribadi atau finansial. 3. Bangunan dan Fasilitas Sebagai organisasi industri penghasil obat dalam skala besar PT. Meprofarm memiliki kantor pusat dengan total luas tanah 40.000 m2 Perusahaan ini di desain dan dibangun sesuai dengan persyaratan CPOB. Konstruksi dan letak yang memadai, serta disesuaikan kondisinya dan dirawat dengan baik untuk



29



memudahkan pelaksanaan operasi yang benar. Tata letak dan desain ruangan dibuat sedemikian rupa untuk memperkecil risiko terjadi kekeliruan, pencemaran silang, dan kesalahan lain, serta memudahkan pembersihan, sanitasi dan perawatan yang efektif untuk menghindarkan pencemaran silang, penumpukan debu atau kotoran, dan dampak lain yang menurunkan mutu obat. Dilengkapi dengan listrik PLN sebesar 2.180 KVA, persediaan genset listrik 2 x 1.500 KVA yang digunakan jika terjadi padam listrik. Heating Ventilation and Air Conditioning (HVAC) pada setiap fasilitas produksi, pengelolaan air bersih berasal dari 2 unit sumur dengan masing-masing kedalaman 150 m, udara bertekanan yang kering dan bebas minyak, pembangkit uap air dan unit pengelolaan limbah cair (IPAL). PT. Meprofarm memproduksi berbagai bentuk sediaan farmasi. Bentuk sediaan yang diproduksi antara lain sediaan solid, semisolid,



dan



cair.



Untuk



dapat memproduksi



berbagai bentuk sediaan tersebut, PT. Meprofarm memiliki 2 unit produksi yaitu mepro-1 dan mepro-2 kemudian terdapat juga unit produksi betalactam penicillins dan cephalosporin. Unit mepro-1 memproduksi bentuk sediaan nonsteril yaitu solid (tablet, kapsul, dan sirup kering). Mepro-2 memproduksi bentuk sediaan steril dan nonsteril. Bentuk sediaan nonsteril yang diproduksi



adalah sediaan semisolid (sirup, krim, suppo,



injeksi cair) Sementara bentuk sediaan steril yang diproduksi adalah injeksi cair dalam ampul dan vial, infus, serta injeksi kering sefalosporin dan betalaktam penisilin. Fasilitas produksi di PT Meprofarm terdiri dari: a. Produksi Mepro 1 non betalactam non steril (solid) Bentuk sediaan yang diproduksi antara lain: tablet, tablet salut (salut enterik dan salut film), kapsul, sirup kering. b. Produksi Mepro 2



30



Bentuk sediaan yang diproduksi antara lain: injeksi steril, krim, suppo, sirup. c. Fasilitas penicillin Bentuk sediaan yang diproduksi antara lain : kapsul, tablet, tablet salut (salut enterik dan salut film), dan sirup kering. Contohnya : amoxicillin trihydrate dalam sediaan cair (drops). d. fasilitas sefalosforin Bentuk sediaan yang diproduksi antara lain : kapsul, tablet, tablet salut (salut enterik dan salut film), sirup kering, dan sediaan steril dalam vial. Contohnya : cefotaxime sodium dalam sediaan serbuk injeksi 4. Peralatan Peralatan untuk pembuatan obat memiliki desain dan konstruksi yang tepat, ukuran yang memadai serta ditempatkan dan dikualifikasi dengan tepat, sehingga mutu obat terjamin sesuai desain serta seragam dari bets ke bets dan untuk memudahkan pembersihan serta perawatan agar dapat mencegah kontaminasi silang, penumpukan debu atau kotoran dan, hal-hal yang umumnya berdampak buruk pada mutu produk. Peralatan manufaktur tidak melepaskan partikel yang dapat menjadi sumber kontaminasi dalam proses dan didesain sedemikian rupa sehingga mudah dibersihkan sesuai prosedur tertulis yang rinci serta disimpan dalam keadaan bersih dan kering. Permukaan peralatan yang bersentuhan dengan bahan awal, produk antara atau produk jadi tidak boleh menimbulkan reaksi, yang dapat memengaruhi identitas, mutu atau kemurnian di luar batas yang ditentukan. Peralatan dipasang sedemikian rupa untuk mencegah risiko kesalahan atau kontaminasi. Antara masing-masing peralatan



ditempatkan



pada



jarak



yang



cukup



untuk



menghindarkan kesesakan dan memastikan tidak terjadi



31



kekeliruan dan ketercampurbauran produk. Peralatan dirawat sesuai jadwal untuk mencegah malfungsi atau pencemaran yang dapat memengaruhi identitas, mutu atau kemurnian produk. Peralatan dan alat bantu dibersihkan, disimpan, dan bila perlu disanitasi dan disterilisasi untuk mencegah kontaminasi atau sisa bahan dari proses sebelumnya yang akan mempengaruhi mutu produk. 5. Produksi Kegiatan produksi dilaksanakan dengan mengikuti prosedur yang telah ditetapkan dan memenuhi ketentuan CPOB yang



menjamin



senantiasa



menghasilkan



produk



yang



memenuhi persyaratan mutu serta memenuhi ketentuan izin pembuatan dan izin edar (registrasi). Unsur-unsur produksi yang diatur oleh CPOB meliputi pembelian bahan awal yaitu bahan baku dan bahan pengemas; validasi proses; pencegahan kontaminasi silang; sistem penomoran bets/lot; penimbangan dan penyerahan; pengolahan; pengemasan; pengawasan selama proses; penanganan bahan dan produk yang ditolak, dipulihkan & dikembalikan; karantina & penyerahan produk jadi; catatan pengendalian pengiriman obat; penyimpanan bahan awal, bahan kemas, produk antara, produk ruahan & produk jadi dan pengiriman dan pengangkutan. 6. Cara Penyimpanan dan Pengiriman Obat yang Baik Penyimpanan dan pengiriman adalah bagian yang penting dalam kegiatan dan manajemen rantai pemasokan obat yang terintegrasi. Mutu obat dapat dipengaruhi oleh kekurangan pengendalian yang diperlukan terhadap kegiatan selama proses penyimpanan dan pengiriman. PT. Meprofarm bekerja sama dengan 3 distributor besar yaitu MPI, Kallista Prima dan Pentavalent. Sedangkan untuk permintaan obat/produk dari distributor (PO/Purchasing Order) diterima oleh bagian Supply



32



Chain Manager (SCM) kemudian di cross check (no. pesanan, produk dan jumlah produk yang dibutuhkan) dan PO di input ke sistem SAP dan dinamakan Sales Order (SO) kemudian dikirim ke bagian PPIC sebagai Delivery Order (DO) form dan PPIC akan menyiapkan barang sesuai dengan yang ada pada DO yang. DO ini akan diberikan kepada distributor sebagai bukti/tanda pemesanan dan diberi cap bila seluruh barang sudah dikirim. Obat disimpan dengan cara yang sesuai untuk mencegah kontaminasi, ketercampuran dan kontaminasi silang. Area 9 penyimpanan memiliki pencahayaan yang memadai sehingga semua kegiatan dapat dilakukan secara akurat dan aman.



Penyimpanan



dan



pengiriman



dilakukan



dengan



memperhatikan suhu penyimpanan sesuai dengan stabilitas masingmasing produk. Untuk menjaga kesesuaian list rak maka dilakukan evaluasi dan monitoring list rak setiap 3 bulan sekali dengan cara sampling secara acak pada tiap rak, begitu pula untuk menjaga kesesuaian stok maka dilakakan stock opname 2 kali sebulan oleh bagian accounting. Untuk aturan lamanya masa karantina maksimal 20 hari kalender kerja hingga produk jadi diluluskan. 7. Pengawasan Mutu Pengawasan Mutu merupakan bagian yang penting dari Cara Pembuatan Obat yang Baik untuk memberikan kepastian bahwa produk secara konsisten mempunyai mutu yang sesuai dengan tujuan pemakaiannya. Dalam menjalankan fungsinya, PT. Meprofarm memiliki Departemen QC/Pengawasan mutu yang dipimpin oleh seorang apoteker yang dibantu oleh beberapa QC Assistant Manager, supervisor, dan analis. Subseksi



IPC



berlangsungnya



bertugas proses



melakukan produksi



pengawasan yang



bertujuan



selama untuk



mencegah dihasilkannya obat yang tidak memenuhi spesifikasi.



33



Selain itu, IPC juga bertugas memastikan bahwa kegiatan produksi sudah siap dilaksanakan sebelum prosesnya dimulai. IPC melakukan pemeriksaan terhadap produk antara, produk ruahan, dan produk jadi di Laboratorium IPC yang ada di setiap fasilitas produksi. Pemeriksaan dilakukan terhadap parameter yang dianggap penting sesuai dengan bentuk sediaan yang sedang diproduksi. Sub-seksi Finished Good (Chemical & Instrumentation) melakukan pengujian kimia dan menggunakan instrumen yang dilakukan pada semua jenis produk jadi yang telah diproduksi. Pengujian yang dilakukan meliputi pemeriksaan kadar, uji disolusi, keseragaman sediaan, dan impuritas. Selain melakukan pemeriksaan kadar dengan instrumen tertentu, juga melakukan uji disolusi dan keseragaman sediaan terhadap produk jadi. Subseksi Stabilitas bertanggung jawab melakukan pengujian terhadap stabilitas produk yaitu kemampuan suatu produk untuk bertahan dalam batas yang ditetapkan sepanjang periode penyimpanan dan penggunaan, sifat dan karakteristiknya sama dengan yang dimilikinya pada saat dibuat. Sub-seksi Raw & Packaging



Material



10



bertanggung



jawab



melakukan



pengecekan terhadap bahan baku dan bahan pengemas. Subseksi Finished Good (Microbiology) bertanggung jawab terhadap pemeriksaan mikrobiologi yang bertujuan mengetahui sejauh mana suatu produk atau penunjang produksi memenuhi syarat mikrobiologi. Pemeriksaan dilakukan terhadap bahan awal, proses, produk jadi, ruangan, alat, dan personil. Sub-seksi dokumentasi pada QC mendokumentasikan berupa protap, hasil pengujian, serta mengurus bagian Toll In dan dossier yang akan diajukan sebagai syarat dalam proses registrasi obat kepada Badan POM. 8. Inspeksi Diri



34



Tujuan inspeksi diri adalah untuk mengevaluasi apakah semua aspek produksi dan pengawasan mutu industri farmasi memenuhi ketentuan CPOB ditetapkan. Pelaksanaan inspeksi diri di PT. Meprofarm diwujudkan dalam bentuk audit internal yang dilakukan secara rutin. Audit internal dilakukan satu kali dalam setahun oleh suatu tim internal PT. Meprofarm yang telah terlatih. Pelaporannya meliputi hasil audit, penilaian dan kesimpulan, serta usulan tindakan perbaikan. Berdasarkan laporan audit, manajemen perusahaan akan mengevaluasi dan mengambil tindakan perbaikan yang diperlukan. Audit eksternal dilakukan oleh auditor dari Badan Sertifikasi Nasional yang menilai kelayakan penerapan ISO 9001. Saat ini, PT. Meprofarm telah berhasil melakukan resertifikasi ISO 9001 sekaligus memperoleh sertifikasi ISO 14001 yang merupakan sertifikasi terhadap sistem manajemen lingkungan. Sertifikat lain yang dimiliki adalah sertifikat CPOB. Bahan awal dan bahan pengemas di PT. Meprofarm berasal dari pemasok yang memenuhi spesifikasi dan telah disetujui oleh bagian QA. Pemasok yang telah lulus penilaian atau evaluasi akan disetujui. Evaluasi ini mempertimbangkan riwayat pemasok dan sifat bahan yang dipasok. 9. Keluhan dan Informasi Produk Keluhan produk dapat datang dari konsumen (distributor, outlet, rumah sakit, dokter, pasien langsung). Keluhan mengenai produk yang masuk, tidak akan langsung masuk ke bagian QA melainkan akan masuk ke bagian Marketing terlebih dahulu. Dari Marketing atau Business Development nantinya akan 11 disampaikan ke bagian QA atau ditangani langsung. Keluhan pada produk dibagi menjadi 2, yaitu keluhan medis (keluhan yang terkait dengan kesehatan pasien) yang ditangani langsung oleh Farmakovigilance atau bagian Business Development dan



35



non medis dimana keluhan yang diterima akan disampaikan ke bagian QA. Kemudian bagian QA akan memberikan feedback, misalnya apakah perlu dilakukan investigasi lebih lanjut ke bagian produksi, apakah perlu dilakukan penggantian produk dll. Jika produk tersebut perlu diganti, maka akan diambil dari stok gudang. Tetapi jika setelah dilakukan investigasi, root cause-nya ternyata bukan berasal dari industri, melainkan terjadi pada saat proses distribusi maka keluhan tersebut tidak ditangani lebih lanjut. Setelah ada Surat Perintah Penarikan Produk, maka bagian pemasaran (Marketing) menyiapkan dan mengirimkan Surat Pemberitahuan. Penarikan kembali produk adalah suatu proses penarikan dari satu atau beberapa bets atau seluruh bets produk tertentu dari rantai distribusi karena keputusan bahwa produk tidak layak untuk diedarkan. Keputusan ini dapat bersumber dari BPOM (Mandatary Recall) atau dari industri yang bersangkutan (Voluntary Recall). Pelaksanaan penarikan kembali dapat dilakukan setelah diketahui ada produk cacat mutu yang beresiko tinggi (kategori kritis). Pada kategori ini ditemukan kekurangan/cacat produk yang mempengaruhi mutu obat dan dapat mengakibatkan reaksi fatal terhadap kesehatan konsumen sampai dengan kematian. Pendistribusian produk cacat tersebut di embargo dan dilanjutkan dengan tindakan penarikan kembali sampai tingkat konsumen. Sistem dokumentasi kembali produk mencakup cara, alat dan batas waktu untuk melakukan embargo dan penarikan produk. 10. Kualifikasi Dan Validasi Kualifikasi dan validasi adalah bagian penting dari sistem pemastian mutu sehingga tercantum sebagai persyaratan CPOB bagi industri farmasi. Kualifikasi merupakan Kegiatan pembuktian bahwa peralatan/fasilitas/sistem yang digunakan



36



akan bekerja sesuai kriteria yang diinginkan dan konsisten. Kualifikasi dan validasi di PT. Meprofarm dikoordinasi oleh bagian QA. Kualifikasi yang dilakukan oleh PT. Meprofarm meliputi kualifikasi desain, kualifikasi instalasi, kualifikasi operasional dan kualifikasi kinerja. Pelaksanaan kualifikasi tersebut dicatat dan didokumentasikan dalam jadwal kualifikasi alat. Sedangkan untuk Validasi dilakukan berupa validasi proses yaitu validasi konkuren, validasi pembersihan dan validasi ulang. PT. Meprofarm juga menerapkan proses rekualifikasi dan revalidasi. Revalidasi merupakan pengulangan proses validasi untuk memastikan perubahan dalam proses baik disengaja maupun tidak disengaja tidak menimbulkan dampak yang merubah kualitas produk. Terdapat 2 jenis revalidasi, yaitu: revalidasi periodik dan revalidasi non-periodik. 11. Dokumentasi Dokumentasi di PT.Meprofarm dibuat dan disusun oleh departemen yang berkaitan dengan jenis dokumen yang dibuat. Dokumentasi



seperti



spesifikasi



dan



metode



analisa



pemeriksaan bahan atau produk disusun oleh Departemen R&D bagian Analytical Development, sedangkan dokumen hasil pemeriksaan mutu dibuat oleh Departemen QC. Selain itu PT. Meprofarm memiliki Corrective Action Preventive Action (CAPA) dan Document Control di bawah departemen QA yang merupakan bagian yang mempunyai tugas dalam mengendalikan dan 12 mengatur jalannya semua dokumen yang ada pada bagian manufacturing, termasuk manual book, protap, bets record, protokol dan laporan validasi, dan juga mengawasi dan mengevaluasi CAPA yang akan dilakukan. 3.1.2 PT.Paragon Technology and Innovation



37



PT Paragon Technology and Innovation (PTI) adalah sebuah perusahaan yang bergerak di bidang produksi kosmetika. Mulanya perusahaan ini didirikan dengan nama PT Pusaka Tradisi Ibu pada 1985 hingga pada 2011 perusahaan ini berganti nama menjadi PT Paragon Technology and Innovation (PTI). Perusahaan ini didirikan oleh Dra. Hj. Nurhayati Subakat, Apt. pada tanggal 28 Februari 1985 yang merupakan seorang sarjana farmasi lulusan Institut Teknologi Bandung (ITB). PT Paragon Technology and Innovation telah mendapatkan sertifikat GMP (Good Manufacturing Process) dengan kapasitas produksi yang besar dan formulasi kosmetik yang unggul. Dengan pengalaman di bidang kosmetik lebih dari 26 tahun, PT PTI telah membawa Wardah sebagai brand lokal dengan penjualan tertinggi di Matahari Dept. Store. PT PTI juga terus mengembangkan brand-brand unggulan lainnya, yaitu MAKE OVER, Putri, IX, VIVRE, Hair Addict, dan Nusilk. Selama 4 tahun terakhir perusahaan ini telah tumbuh lebih dari 80% per tahun dengan 26 daerah operasional dan lebih dari 11 ribu karyawan di seluruh Indonesia. PT Paragon Technology and Innovation (PTI) berdiri sejak tahun 1985 dengan nama PT Pusaka Tradisi Ibu dengan brand pioneer "Putri" dengan tagline "Salon's Best Choice". Tahun 1995, perusahaan ini memperkenalkan merek kosmetik mereka dengan nama Wardah Cosmetics. Tahun 1999, PT Pusaka Tradisi Ibu melalui pabriknya telah mendapatkan sertifikasi halal dari LPPOM MUI, dengan merek kosmetik Wardah sebagai pelopor merek halal di Indonesia. Tahun 1998, pabrik ini pindah dari tempat sebelumnya di Cibodas ke Kawasan Industri Jatake, Tangerang, dengan luas 5.500 meter. Ketika krisis ekonomi 1998, banyak perusahaan sejenis yang tutup, daya beli masyarakat anjlok sementara harga bahan baku naik sampai empat kali lipat. PT PTI mengambil reaksi cepat menyikapi krisis tersebut di



38



saat pesaing-pesaing lain tidak berproduksi. Setelah melewati masa krisis selama empat bulan, PTI justru mengembangkan pasar. Tahun 1999 hingga 2003, PT PTI mengalami perkembangan kedua, penjualan merk Wardah pada masa tersebut melonjak pesat. MPTI mulai memodernisasi perusahaan pada tahun 2002 hingga 2003. Perusahaan ini mulai masuk ke pasar umum yang memerlukan perubahan dari segi internal. Selain itu, juga melalui program promosi dan membina tim promosi. Tahun 2005, PT Pusaka Tradisi Ibu sudah menerapkan Good Manufacturing Practice (GMP) dan Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB). Tahun 2010, PT PTI merilis merek kosmetik lainnya, yaitu MAKE OVER. Tahun 2011, PT Pusaka Tradisi Ibu berganti nama menjadi PT Paragon Technology and Innovation. Tahun 2015, PT Paragon Technology and Innovation kembali merilis merek kosmetik yang dikhususkan untuk usia muda, yaitu Emina Cosmetics. Pada tahun yang bersamaan, Paragon juga meluncurkan merek terbarunya untuk perawatan rambut, yaitu Innovative Xalon (IX). Hingga kini, di Indonesia PT PTI memiliki 80 pabrik dari keseluruhan 760 pabrik yang sudah menerapkan CPKB. Selain itu, PTI menjadi percontohan pelaksanaan CPKB untuk industri kosmetika yang lainnya. PTI sampai dengan saat ini sudah memiliki 26 Distribution Centre (DC) hampir di seluruh wilayah Indonesia, bahkan perusahaan telah memiliki DC di Malaysia. Hingga 2020, PT Paragon Technology and Innovation telah mendapatkan banyak penghargaan, baik nasional maupun internasional. Visi PT.PTI yaitu, “Menjadi perusahaan yang terus berkembang di berbagai bidang dengan menjadikan hari ini lebih baik dari hari kemarin.” Adapun maksud dari visi PT.PTI tersebut dijabarkan sebagai berikut : 1. Menjadi perusahaan yang terus berkembang di berbagai bidang, artinya:



39



a. Perusahaan berusaha untuk terus mencoba menciptakan produk baru yang dibutuhkan oleh masyarakat. b. Perusahaan tidak hanya berfokus di satu bidang saja dan mampu untuk menghadapi tantangan dan peluang yang ada dengan mengembangkan produknya di bidang lain tidak hanya kosmetik saja 2. Menjadikan hari ini lebih baik dari hari kemarin, artinya : a. Tidak hanya mengutamakan kerja keras tetapi juga bekerja smart, artinya bekerja secara pintar agar lebih efektif menggunakan waktunya dengan baik dan tepat. b. Berintrospeksi terhadap kesalahan dan kekurangan kemarin dan bekerja lebih baik lagi di hari esok agar tidak mengecewakan pelanggan. Setelah visi yang telah ditetapkan oleh perusahaan, adapun misi yang dilakukan oleh Paragon untuk mencapai visi tersebut adalah sebagai berikut: 1. Mengembangkan



personel



yang



berkompeten



dengan



menciptakan lingkungan kerja yang baik untuk mendukung tercapainya



kepuasan



pelanggan,



artinya:



Memastikan



lingkungan kerja karyawan baik dan mendukung agar kinerja karyawan menjadi maksimal dan mampu mencapai tujuan perusahaan agar dapat mencapai kepuasan pelanggan. 2. Menyediakan produk dan jasa yang berkualitas tinggi serta memenuhi kebutuhan pelanggan melalui program pemasaran yang baik, artinya: Berkomitmen untuk memberikan yang terbaik bagi pelanggan dengan memastikan produk dan jasa mempunyai kualitas yang baik dalam memenuhi kebutuhan pelanggan dan memasarkannya secara luas dan terarah agar dapat dikenal dan dekat dengan pelanggan.



40



3. Mengembangkan operasi perusahaan yang sehat dalam segala aspek,



artinya:



Perusahaan



memegang



teguh



kepada



profesionalisme dan etika dalam bekerja dalam mencapai tujuan perusahaan dengan menghindari KKN (Korupsi, Kolusi dan Nepotisme) agar dapat memberikan pelayanan yang terbaik bagi konsumen dalam jangka waktu yang lama. 4. Terus berinovasi, menguasai ilmu, menerapkan teknologi baru, dan berinovasi demi kepuasan pelanggan, artinya: Perusahaan berani untuk mencoba hal baru seiring dengan perkembangan zaman yang semakin maju dan teknologi yang semakin canggih untuk memenuhi kebutuhan dan keinginan pelanggan. 5. Mengembangkan berbagai unit usaha secara lateral, artinya: Demi memenuhi kebutuhan dan keinginan pelanggan yang tak terbatas, perusahaan tidak hanya berfokus memproduksi satu produk saja tetapi juga usaha dalam bentuk produk lain secara lateral (ke sisi). Departemen yang terdapat di Perusahaan, Departemen adalah suatu bagian yang mempunyai tugas spesifik dari suatu organisasi yang lebih besar. Dikarenakan PT. PTI adalah perusahaan yang besar maka dalam pelaksanaan tugas atau pekerjaan karyawan menjadi lebih banyak sehingga demi memudahkan karyawan dalam mengerjakan tugasnya maka dibuatlah pembagian tugas tersebut ke dalam departemen agar pengerjaannya lebih dikhususkan dan karyawan bisa bekerja secara lebih tersusun. Pembagian departemen yang terdapat dalam PT. PTI ada 3 departemen yaitu HO atau Head Office (Kantor Pusat), Plant (Pabrik), DC atau Distribution Center (Distribusi Pusat). Departemen tersebut dijelaskan sebagai berikut: Head Office (HO) atau kantor utama PT. Paragon Technology and Innovation (PT.PTI) berlokasi di wilayah Ulujami, Jakarta Selatan. HO Paragon mengakomodasi kegiatan yang berkaitan dengan



41



perkantoran seperti bagian keuangan, kepegawaian, dan sebagainya. HO Paragon terdiri dari dua gedung yang berlokasi di Jalan Kampung Baru III No. 60 dan di Jalan Kampung Baru IV No. 01. Demi mencapai misinya untuk menciptakan lingkungan kerja yang mendukung dan baik bagi karyawannya, dekat dengan HO tersedia beberapa rumah sebagai asrama untuk personel Paragon, hal tersebut dimaksudkan agar karyawan Paragon yang berdomisili luar kota dapat menggunakan fasilitas tersebut untuk beristirahat setelah jam kerja. HO juga menjadi pusat koordinasi bagi kegiatan operasional dan pemasaran yang berjalan di 29 DC di Indonesia. Di dalam Head Office terdapat beberapa sub bagian atau sub departemen yang mengatur jalannya perusahaan. Sub bagian atau sub departemen tersebut dimaksudkan agar dapat memudahkan karyawan dalam bekerja secara teratur dan terorganisir sehingga diharapkan karyawan dapat bekerja secara maksimal. Sub departemen yang bertempat di HO, yaitu: 1. Customer Development adalah bagian yang menangani keluhan pelanggan



dan



menganalisis



keinginan



pelanggan



untuk



mengembangkan produk baru dan konsep baru, juga membangun fitur produk yang tepat yang dapat memecahkan masalah pelanggan. Tidak hanya itu, Customer Development juga menjaga dan membangun hubungan baik dengan pelanggan. Diharapkan dengan itu, pelanggan menjadi loyal dan penjualan perusahaan terus meningkat. 2. Finance, Accounting and Tax Finance, Accounting and Tax adalah bagian yang menangani tentang hal-hal yang berurusan dengan keuangan dan aspek perpajakan dalam perusahaan. 3. General Affair General affair adalah bagian yang mengurusi semua kegiatan operasional yang terdapat di perusahaan. Hal-hal tersebut seperti mengurus tentang perizinan, memenuhi sarana



42



dan prasarana kantor, juga menjaga, mendata dan merawat seluruh aset perusahaan dan lain sebagainya demi mendukung perusahaan beroperasi. 4. Human Capital Management Human capital management adalah bagian yang menangani atau memanajemen pegawai atau personel perusahaan agar dapat bekerja sesuai dengan talentanya dan memberikan kontribusi yang baik dengan bekerja produktif dan maksimal dalam mewujudkan tujuan perusahaan. Karena setiap orang memiliki keterampilan dan talenta yang berbedabeda maka disinilah yang menjadi tugas HCM (Human Capital Management) dalam menempatkan pegawai tersebut di posisi atau bagian yang tepat sesuai dengan kemampuannya agar pegawai tersebut juga dapat memanfaatkan keterampilannya dengan maksimal. 5. Innovation and Lean Lean atau Produksi ramping (bahasa Inggris: lean production, lean manufacturing) adalah praktik produksi yang mempertimbangkan segala pengeluaran sumber daya yang ada untuk mendapatkan nilai ekonomis terhadap pelanggan tanpa adanya pemborosan, dan pemborosan inilah yang menjadi target untuk dikurangi. Lean management dapat meminimalisirkan halhal yang tidak pasti dan mengefektifkan proses pengembangan inovasi. Dalam penerapannya PT. PTI ingin menerapkan konsep praktis seperti ini dalam jalannya perusahaan. 6. Management Information System Management information system atau sistem informasi manajemen adalah bagian yang menangani tentang sistem perencanaan bagian dari pengendalian internal perusahaan



yang



meliputi pemanfaatan



manusia,



dokumen, teknologi, dan prosedur oleh akuntansi manajemen untuk memecahkan masalah bisnis seperti biaya produk, layanan, atau suatu strategi bisnis.



43



7. Internal Audit Internal audit adalah bagian yang mengaudit dan memeriksa bagian keuangan perusahaan secara menyeluruh dan memeriksa transaksi masuk dan keluar perusahaan, dilakukan agar perusahaan dapat mengetahui apakah perusahaan selama ini sudah berjalan secara efektif atau belum dan sudah sesuai prosedur atau belum. 8. Marketing development adalah bagian yang mengembangkan tentang strategi pemasaran terbaru, tidak hanya itu, marketing development atau pengembangan pemasaran juga menangani kegiatan marketing, perluasan jaringan penjualan produk, analisa penjualan dan pendistribusian produk dengan berorientasi pada pencapaian target penjualan dan kepuasan pelanggan. Diharapkan dengan ini agar pelanggan dapat merasa lebih puas dan penjualan produk perusahaan semakin meningkat. 9. Product Development Product development adalah bagian yang mengembangkan produk perusahaan atau menciptakan produk baru. Dalam tahapan hidup produk suatu produk dapat menjadi turun dan penjualan menurun maka dari itu pengembangan produk perlu untuk dilakukan untuk menyelamatkan tahapan hidup produk tersebut dengan beberapa inovasi terbaru atau menggantikan produk tersebut dengan produk baru. 10. Purchasing Purchasing adalah bagian yang menangani tentang segala sesuatu pembelian, negosiasi harga, pembuatan PO (Purchase Order/Pemesanan barang) dan pembayaran harus melewati purchasing, yang artinya bagian ini bertanggung jawab dalam pengadaan dan pengelolaan barang yang diminta atau dibutuhkan oleh departemen lain dalam perusahaan. Plant (Pabrik) Aktivitas produksi, logistik, dan segala hal terkait manufaktur dilakukan di pabrik yang berlokasi di Jatake, Tangerang. Demi memenuhi permintaan dan kebutuhan konsumen terhadap produk berkualitas, PTI terus berupaya melakukan perbaikan



44



terkait kualitas dan kapasitas produksi. Saat ini, pabrik PTI memiliki kapasitas produksi mencapai lebih dari 80 juta pcs/tahun. Departemen yang berada di Pabrik, yaitu : 1. Engineering



adalah



bagian



yang



bertugas



melaksanakan



perencanaan, pemasangan dan pemeliharaan gedung, mesin serta perlengkapan yang terdapat di pabrik lainnya. 2. General Affair – Safety Health Environment Adalah bagian yang mengurusi semua kegiatan operasional yang terdapat di pabrik. Prosedur kemanan dalam bekerja di pabrik, fasilitas bagi pegawai, dan lingkungan yang baik sekitar pabrik untuk memberikan rasa aman bagi pegawai yang bekerja ditangani oleh bagian General Affair. 3. Logistics Bagian logistik menangani tentang pengadaan barang atau jasa yang diperlukan para bagian atau departemen kerja lain untuk mendukung pelayanan dan operasional perusahaan. Serta melakukan analisa kebutuhan pengadaan barang atau jasa yang diminta para bagian kerja lain untuk memenuhi pengadaan barang atau jasa. 4. Maintenance Maintenance atau pemeliharaan adalah bagian yang bertugas untuk memelihara aset perusahaan agar dapat bekerja secara maksimal dan bertahan dalam jangka waktu yang panjang. 5. Management Information System Management information system atau sistem informasi manajemen adalah bagian yang menangani tentang sistem perencanaan bagian dari pengendalian internal perusahaan



yang



meliputi pemanfaatan



manusia,



dokumen, teknologi, dan prosedur oleh akuntansi manajemen untuk menyusun strategi atau kebijakan baru. 6. Production Production atau bagian produksi dalam pabrik adalah dimana bagian tersebut adalah proses pengolahan barang mentah



45



atau bahan baku menjadi bahan jadi dan berakhir menjadi produk selesai perusahaan yang selanjutnya siap untuk dijual. 7. Production Planning and Inventory Control Bagian ini adalah bagian



yang



menangani



tentang



perencaan



produk



dan



mengontrol inventaris perusahaan atau pengendalian persediaan. Mengendalikan persediaan (inventory control) berarti menjaga biaya keseluruhan yang terkait persediaan dengan memiliki persediaan sedikit mungkin tanpa menimbulkan masalah. 8. Purchasing Purchasing adalah bagian yang menangani tentang segala sesuatu pembelian, negosiasi harga, pembuatan PO (Purchase Order/Pemesanan barang) dan pembayaran harus melewati purchasing, yang artinya bagian ini bertanggung jawab dalam pengadaan dan pengelolaan barang yang diminta atau dibutuhkan oleh departemen lain dalam perusahaan. 9. Quality Control Quality control atau pengendalian mutu adalah bagian dimana perusahaan menjaga mutu atau kualitas produknya dari semua faktor dalam proses produksi barang. Meneliti produk dan proses produksi perusahaan untuk memperoleh standar kualitas yang diperlukan juga mencakup monitoring, uji- tes dan memeriksa semua proses produksi yang terlibat dalam produksi suatu produk. Memastikan standar kualitas dipenuhi oleh setiap komponen dari produk yang disediakan oleh perusahaan. 10. Research and development atau riset dan pengembangan adalah bagian dimana perusahaan melakukan kegiatan penelitian, pengembangan dalam riset ilmiah untuk mengembangkan atau menyempurnakan



produk



yang



telah



ada



agar



dapat



dipertanggung jawabkan sesuai fungsinya. Juga mengembangkan teknologi baru untuk meningkatkan kualitas produk yang dihasilkan perusahaan. DC (Distribution Center) berfungsi untuk mendistribusikan setiap produk dari NDC (National Distribution Center) agar



46



terjangkau oleh konsumen. Fungsi DC antara lain : Distribution, Human Capital Area, Marketing, Sales. Brands Putri merupakan produk rambut professional yang telah dikembangkan selama bertahun-tahun oleh para ahli untuk memenuhi kebutuhan akan rambut yang sehat. Putri (Hair Care) masuk ke industri salon sejak 1985, melalui berbagai



pengalaman,



penelitian,



dan



pengembangan.



Putri



melengkapi produknya, mulai dari produk perawatan, penataan, hingga pelurusan, dan pengeritingan permanen. Selama bertahuntahun, bahan-bahan natural dari alam dipercaya aman dan mampu mengatasi permasalahan rambut. Putri memanfaatkan ekstrak bahan alami dari alam untuk memberikan produk perawatan yang aman dan berkualitas. Dengan bahan baku yang terjamin dan berkualitas, serta diproses dengan teknologi terkini dan teruji, Putri berhasil memberikan produk berkualitas kepada konsumen. Wardah adalah sebuah brand kecantikan yang peduli dan mengerti keinginan setiap perempuan untuk selalu memiliki perasaan tenang dan nyaman dengan penampilannya. Paragon mencintai keindahan dan menghargai setiap perempuan dengan berbagi pengalaman yang baik melalui produk yang halal dan aman. Wardah sebagai pelopor dalam menciptakan produk kecantikan bersertifikat halal, membagikan pemahaman baru bahwa cara hidup halal dan produk kecantikan mampu berpadu secara elegan. Wardah memiliki tanggung jawab sosial dalam menginspirasi setiap perempuan untuk mencintai diri mereka. Wardah percaya bahwa kecantikan adalah cahaya hati yang terpancar dari dalam. Make Over adalah sebuah brand kosmetik milik PT.PTI yang berfokus pada keindahan kulit wanita Indonesia tanpa memandang warna dan batasan. Di dunia yang penuh dengan kemungkinan, satu-



47



satunya hal yang menjadi batasan adalah cara pandang tentang kecantikan.



Definisi



cantik



adalah jika anda memiliki sepasang



mata yang indah, bibir yang merona, atau proporsi wajah yang ideal. Emina adalah sebuah brand kosmetik milik PT.PTI yang berfokus pada produk perawatan dan kosmetik yang aman digunakan serta mudah diaplikasikan untuk kulit remaja dan wanita muda. Setiap hari adalah kesempatan baru untuk bermain, mencoba hal baru, bernyanyi, juga berbagi tawa dan kebahagiaan. Semangat dan keceriaan yang Anda miliki dapat menyulap dunia menjadi sebuah tempat yang dipenuhi cinta, kegembiraan, dan impian. Emina memahami bahwa cantik ceria bisa semakin terpancar dengan perawatan dan riasan wajah yang tepat untuk kulit . Emina menghadirkan rangkaian lengkap produk perawatan dan kosmetik yang aman digunakan serta mudah diaplikasikan untuk kulit remaja dan wanita muda. IX (Innovative Xalon) Setiap orang memiliki pendapat tersendiri tentang keindahan rambut. Beberapa orang mengatakan rambut yang indah adalah rambut yang halus, lembut, dan panjang. Bagi orang lain, rambut yang bergelombang, rambut ikal besar, bahkan gaya potongan asimetrik adalah rambut yang indah. Ada juga yang lebih menyukai rambut bercat yang dapat diubah secara berkala dengan berbagai macam warna. Dengan berbagai macam pilihan gaya rambut, pemilihan produk menjadi sesuatu yang penting. IX menghadirkan produk profesional dengan high performance, baik untuk perawatan maupun gaya rambut yang sesuai bahkan melebihi kebutuhan para profesional. IX menjamin keandalan produk yang dapat mengimbangi keprofesionalan dan kreativitas tak terbatas.



48



BAB IV KESIMPULAN



4.1 Kesimpula A. PT Meprofarm Pharmaceutical Industri 1. PT.Metrofarm merupakan suatu perusahaan industri dalam bidang kefarmasian. 2. PT.Metrofarm mempunyai sistem managemen atau pengelolahan pembuatan suatu produk yang bermutu dan berkualitas baik. 3. PT.Meprofarm sebagai Pemegang Izin Industri Farmasi (IIF) membuat obat sedemikian rupa agar sesuai tujuan penggunaan, memenuhi persyaratan izin edar atau persetujuan uji klinik 4. Kegiatan produksi dilaksanakan dengan mengikuti prosedur yang telah ditetapkan dan memenuhi ketentuan CPOB yang menjamin senantiasa menghasilkan produk yang memenuhi persyaratan mutu serta memenuhi ketentuan izin pembuatan dan izin edar (registrasi). B. PT. Paragon Technology Innovation 1. PT. Paragon Technology and Innovation merupakan salah satu perusahaan



yang



bergerak



di



bidang



kosmetik



yang



telah



mendistribusikan produk hampir seluruh wilayah di Indonesia 2. PT. Paragon Technology and Innovation mendapatkan Sertifikat Good Manufacturing Practice (GMP) atau Cara Pembuatan Kosmetik yang baik (CPKB) 3. PT. Paragon Technology and Innovation mampunyai 3 departemen yaitu HO atau Head Office (Kantor Pusat), Plant (Pabrik), DC atau Distribution Center (Distribusi Pusat).



49



4. PT. Paragon Technology and Innovation Saat ini Paragon memiliki tidak kurang dari 7.500 karyawan dan telah memproduksi lebih dari 95.000.000 produk perawatan muka dan pribadi setiap tahunnya. 4.2 Saran 1. Agenda program dalam webinar atau kunjungan langsung ke industry kefarmasian ini tetap berjalan setiap tahunnya. 2. kegiatan sebaiknya diberikan waktu yang lebih lama, agar mahasiswa mampu dalam mempelajari dan mengamati kegiatan pada industri lebih dalam lagi.



50



DAFTAR PUSTAKA



Badan POM. 2012. Pedoman cara pembuatan obat yang baik. Jakarta : Badan pengawasan obat dan makanan, hal 1-85. Kemenkes RI. 2010. Peraturan menteri kesehatan republik Indonesia nomor 1799/MENKES/PER/XII/2010



tentang



industri



farmasi.



Jakarta



:



Kemenkes RI. Paragon Company Profile – Indonesia Version. 2020. “paragon plant profile – Indonesia Version”. www.youtube.com



(diakses tanggal 27 Agustus



2020). PT. Meprofarm Pharmaceutical Industries. 2017. m mepro. www.meprofarm.com (diakses pada tanggal 26 Agustus 2020). PT. Paragon Technology Innovation. 2015. Paragon Technology and Innovation. www.paragon-innovation.com (diakses pada tanggal 26 Agustus 2020). Sari Nuryatini. 2020. Memajukan Industri Kosmetik di Indonesia Melalui Kolaborasi SAINS-FARMASI, Teknologi dan Inovasi. Banten : PT.Paragon Technology and Innovation. Sutrisno Johanna Tjokro. 2020. Pengenalan Industri Farmasi PT.Meprofarm. Banten : PT.Meprofarm Pharmaceutical Industri.



51



LAMPIRAN



Lampiran 1. Logo PT. Meprofarm Pharmaceutical Industries Sumber : www.meprofarm.com



Lampiran 2. Pelaksanaan OBS PT. Meprofarm Pharmaceutical Industries Sumber : Dokumentasi Pribadi



52



Lampirann 3. Logo PT. Paragon Technology Innovation Sumber : www.paragon-innovation.com



Lampiran 4. Pelaksanaan OBS PT. Paragon Technology Innovation Sumber : Dokumentasi Pribadi