Monografi Natrium Tiosulfat [PDF]

Citation preview

Zat Aktif



: Natrium Tiosulfat



Sediaan



: Injeksi Intravena



Jumlah Sediaan



: 5 ml/Ampul , 10 ml/batch @2ampul



I.



FORMULA R/



II.



Natrium Tiosulfat



10



%



Dinatrium Hidrogen Fosfat



0,045 %



Natrium Dihdrogen Fosfat



0,02



Akua Pro Injeksi



q.s



%



KEGUNAAN ZAT DALAM FORMULA



Tabel 2.1 Kegunaan Zat dalam Formula



III.



Zat



Kegunaan



Natrium Tiosulfat



Zat aktif



Dinatrium Hidrogen Fosfat



Buffer



Natrium Dihidrogen Fosfat



Buffer



Akua Pro Injeksi



Pembawa / Pelarut



ALASAN PEMILIHAN FORMULA 3.1



Natrium Tiosulfat



: Digunakan 10 mg/ml dalam



5 ml ampul



karena disesuaikan dengan tujuan terapi, terutama untuk Antidotum Sianida 3.2



Dinatrium Hidrogen



: Fosfat



Digunakan sebagai Buffer dengan kadar 0,045 %.



3.3 Natrium Dihidrogen Fosfat



:



Digunakan sebagai Buffer dengan kadar 0,02 %.



3.4



Akua Pro Injeksi



: Digunakan sebagai zat pembawa yang dapat meningkatkan kelarutan zat aktif.



IV.



MONOGRAFI 4.1



Natrium Tiosulfat



( Gambar 4.1 : Natrium Tiosulfat ) Rumus Molekul



=



Na2S2O3



Berat Molekul



=



248,17



Pemerian



=



Hablur besar, tidak berwarna atau serbuk hablur kasar. Mengkilap dalam udara Iembab dan mekar dalam udara kering pada suhu lebih dari 33°. Larutannya netral atau basa lemah terhadap lakmus.



Kelarutan



=



Sangat mudah larut dalam air; tidak larut dalam etanol.



pH



=



8,0 - 9,5



Dosis



=



0, 5 – 100 mg / ml



Khasiat



=



Antidotum Sianida ( mengurangi resiko nefrotoksisitas terkait terapi cisplatin ).



Penyimpanan



=



Dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya. (Farmakope Indonesia edisi IV, hal 605 – 606 )



4.2



Dinatrium Hidrogen Fosfat Rumus Molekul



=



Na2HPO4



Berat Molekul



=



141,96



Pemerian



=



Serbuk, putih, higroskopik



Kelarutan



=



Larut dalam 12 bagian air



Khasiat



=



Sebagai larutan dapar



Penyimpanan



=



Dalam wadah tertutup baik. (Farmakope Indonesia edisi III, hal 711)



4.3 Natrium Dihidrogen Fosfat Rumus Molekul



=



NaH2PO4.



Berat molekul



=



156,01



Pemerian



=



Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur putih, tidak berbau, rasa asam dan asin



Kelarutan



=



Larut dalam 1 bagian air



Khasiat



=



Sebagai larutan dapar



Penyimpanan



=



Dalam wadah tertutup baik. (Farmakope Indonesia edisi III, hal 409 )



4.4 Akua Pro Injeksi Rumus Molekul



=



C3H8O3



Berat Molekul



=



92,10



Pemerian



=



Cairan jernih / tidak berwarna, tidak berbau, tidak berasa



Kelarutan



=



Dapat bercampur dengan pelarut polar dan elektrolit



Stabilitas



=



Air stabil dalam setiap keadaan (es, cairan, uap panas)



OTT



=



Dalam sediaan farmasi, air dapat bereaksi dengan obat dan zat tambahan lainnya yangmudah terhidrolisis (mudah terurai dengan adanya air atau kelembaban).



Khasiat



=



sebagai bahan pembawa sediaan iv



Penyimpanan



=



Dalam wadah tertutup baik. (Farmakope Indonesia edisi IV,hal 112 )



V.



DAFTAR PUSTAKA Departemen Kesehatan RI. 1979. Farmakope Indonesia. Edisi III. Jakarta: Departemen Kesehatan RI.



Departemen Kesehatan RI.1995. Farmakope Indonesia. Edisi IV. Jakarta: Departemen Kesehatan RI.