Petunjuk Pengisian CAPA [PDF]

Citation preview

SARANA MEMBUAT PERBAIKAN ATAS HASIL TEMUAN MENGGUNAKAN FORM CAPA SEBAGAI BERIKUT : FORMAT CAPA (CORRCTIVE ACTION AND PREVENTIVE ACTION) Corrective and Preventive Action (CAPA) ......................................................... (Isi Nama Sarana) No.



Temuan (Diisi sesuai hasil temuan oleh BPOM saat pemeriksaan Sarana, dapat dilihat di surat tindak lanjut yang disampaikan oleh BPOM)



Akar Permasalahan (Diisi akar penyebab masalah dari temuan)



Tindakan Perbaikan



Tindakan Pencegahan



Batas Waktu Penyelesaian



Bukti Perbaikan



(Diisi tindakan perbaikan apa yang dilakukan untuk meperbaiki temuan)



(Diisi tindakan pencegahan apa yang dipersiapkan agar temuan tidak terulang kembali)



(Diisi batas waktu penyelesaian dari tindakan perbaikan yang dilakukan)



(Diisi bukti perbaikan yang telah dilakukan dan dilampirkan berupa foto)



Penanggung Jawab Perbaikan (Nama Penanggungjawa b untuk perbaikan di Sarana)



Status Sarana (Diisi oleh BPOM, status Closed jika temuan sudah diperbaiki, status Opened jika temuan belum diperbaiki)



.........................., ............................... Apoteker Penanggung Jawab Tanda tangan dan Cap Apotek (Nama Lengkap)