Produk Info Albunorm 25% - 100 ML [PDF]

Citation preview

Produk Info ALBUNORM® 25% - 100 ml Foto Product



Nama Produk Isi/Kandungan



Albunorm® 25% Human Albumin 25%-100ml mengandung 25 gram albumin Mengandung ≥ 96% human albumin Kandungan Natrium 144-160 mmol/L. Albunorm 25% adalah larutan hiperonkotik.



Bentuk sediaan



Cairan untuk injeksi. Cairan jernih, sedikit kental, berwarna kuning, atau kehijauan.



Indikasi



Mengembalikan dan menjaga volume darah yang bersirkulasi ketika kekurangan cairan (hipovolemia) terjadi dan penggunaan koloid diperlukan.



Cara pemberian



Infus albumin dapat langsung diberikan secara intravena atau dapat diencerkan dengan cairan isotonik (misal glukosa 5% atau NaCl 0,9%).



Kontra indikasi



Hipersensitif pada sediaan albumin atau bahan tambahannya.



Over dosis



Hypervolaemia dapat terjadi apabila dosis dan kecepatan infus terlalu cepat. Tanda klinis ditunjukan dengan adanya overload cardiovaskular (sakit kepala, sesak nafas, pembendungan vena jugularis), peningkatan tekanan darah.



Efek Samping



Reaksi ringan seperti kemerahan, urticaria, demam dan mual jarang terjadi. Reaksi tersebut dapat hilang jika kecepatan infus dikurangi atau dihentikan. Tidak pernah dilaporkan adanya kejadian transmisi virus pada albumin yang dibuat menggunakan standard European Pharmacopeae.



Pharmakodinamik Farmakoterapi grup: penganti darah dan fraksi protein plasma. Albunorm merupakan human albumin 25 g / 100 ml yang bersifat hyperoncotic untuk plasma normal. Fungsi fisiologis paling penting dari albumin adalah berperan menjaga tekanan onkotik darah dan fungsi transportasi. Albumin menstabilkan volume sirkulasi darah dan merupakan pembawa hormon, enzim, produk obat dan racun/toxin Pharmakokinetik



Dalam kondisi normal, total kadar albumin adalah 4-5 g / kg berat badan dimana 40-45% terdapat dalam pembuluh darah dan 55-60% berada di luar pembuluh darah. Peningkatan permeabilitas kapiler akan mengubah pergerakan albumin dan distribusi abnormal dapat terjadi pada kondisi seperti luka bakar atau syok septik. Pada keadaan normal, waktu paruh Albunorm sekitar 19 hari. Pada pasien yang sehat, kurang dari 10% albumin akan meninggalkan intravaskular pada 2 jam pertama pemberian infus albumin. Sedangkan pada kondisi pasien dengan penyakit kritis, maka sebagian besar albumin dapat keluar dari pembuluh darah pada sejumlah besar.



Bahan tambahan



N-acetyl tryptophen, caprylic acid, sodium, potassium.



Ketidak sesaian



Albunorm tidak boleh dicampurkan dengan produk penagobatan lainnya, whole blood, PRC, cairan pelarut.



Interaksi obat



Tidak ada spesifik interaksi antara albumin dengan produk lainnya.



Cara penyimpanan



Masa



  



Jangan disimpan pada suhu lebih dari 25C. Jangan dibekukan. Hindari sinar matahari secara langsung.



3 tahun.



penyimpanan Cara Pengiriman



Dosis







Hindari sinar matahari secara langsung







Tetap mempertahankan suhu di sekeliling produk 25C selama perjalanan.







Dosis tergantung kepada: berat badan, derajat keparahan, kadar albumin plasma, dan kadar albumin yang diinginkan.  Rumus kebutuhan albumin: …. gr = (C2 – C1) x 0,4 x BB x 2 C2 : konsentrasi albumin yang diinginkan C1 : konsentrasi albumin pasien BB : Berat badan.