Protokol Etik Suzanah [PDF]

Citation preview

MAJELIS PENDIDIKAN TINGGI KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATAN SEKOLAH TINGGI ILMU KESEHATAN (STIKes) MUHAMMADIYAH PRINGSEWU Jl. Makam KH Ghalib Pringsewu Lampung Telp: (0729) 22537 email:[email protected]



Protokol Etik Penelitian Kesehatan Yang Mengikutsertakan Manusia Sebagai Subjek



Isilah form dibawah dengan uraian singkat dan berikan tanda contreng (X/V) pada kotak atau lingkari pada salah satu pilihan jawaban yang menggambarkan penelitian. P: Nomor Urutan Protokol CIOMS 2016 – Lampiran 1; S: Standar Kelaikan Etik (WHO-2011 dan Pedoman KEPPKN 2017); C: Check List/Daftar Tilik G: Guideline CIOMS 2016 IC: CIOMS 2016 – Lampiran 2 Daftar Isi: Protokol Etik Penelitian Kesehatan Yang Mengikutsertakan Manusia Sebagai Subjek



Isilah form dibawah dengan uraian singkat dan berikan tanda contreng(X/V) pada kotak atau lingkari pada salah satu pilihan jawaban yang menggambarkan penelitian. P: Nomor Urutan Protokol CIOMS 2016 – Lampiran 1; S: Standar Kelaikan Etik (WHO-2011 dan Pedoman KEPPKN 2017); C: Check List/Daftar Tilik G: Guideline CIOMS 2016 IC: CIOMS 2016 – Lampiran 2 Keterangan * (Wajib diisi) Nomor Protokol penelitian:____________________ Keterangan A. 1.



2.



Informasi Umum Peneliti Utama (nama dan gelar) * Keahlian/Spesialisasi* Jabatan/kedudukan* Telp. Rumah:



Suzanah Kebidanan Mahasiswa HP.:*08239344443 1



Peneliti Anggota :(nama dan gelar) *



Tidak ada



Keahlian/Spesialisasi*



Tidak ada



Jabatan/kedudukan*



Tidak ada



Telp. Rumah:



HP.:Tidak ada



Asal Instansi Pengusul:* STIKes Muhammadiyah Pringsewu



e-mail:[email protected]



e-mail:Tidak ada Telp.:*0729 225 37 Fax.: *0729 225 37



2



Email:*stikesmuhpringsewu@yaho o.co.id Sponsor (Individu/Swasta/hibah Individu Nasional/Hibah Internasional) Pembimbing I :Analia Kunang S.ST.,M.Kes Pembimbing II:Sumi Anggaraini,M.Keb A. Judul Penelitian (p-protokol no 1)* Asuhan Kebidanan Pada Bayi Baru Lahir Bayi Ny.X di PMB Yeti Kristiyanti, S.ST 1. Lokasi Penelitian*: PMB Yeti Krustiyanti, S.ST Pringsewu Lampung 2. Waktu Penelitian direncanakan (mulai – selesai)*: 29-04Mei 2019 Ya 3. Apakah penelitian ini multi-senter



Tidak 



4. Jika Multi senter apakah sudah mendapatkan persetujuan etik dari senter/institusi yang lain (lampirkan jika sudah) Ringkasan usulan penelitian 5. Ringkasan dalam 200-300kata (ditulis dalam bahasa yang mudah dipahami oleh “awam” bukan dokter/profesi)* Bayi baru lahir normal adalah berat lahir antara 2500-4000 gram, cukup bulan, lahir langsung menangis, dan tidak ada cacat bawaan yang berat. Bayi baru lahir juga membutuhkan perawatan yang tepat, agar bayi dapat beradaptasi dari kehidupan di dalam rahim ke kehidupan di luar rahim. Sampai saat ini 50% kematian bayi terjadi dalam bulan pertama kelahiran, yang di sebabkan kurang baiknya perawatan bayi baru lahir yang sehat akan menyebabkan kelainan-kelainan yang mengakibatkan cacat seumur hidup bahkan kematian. Seorang bidan harus dapat memberikan asuhan bayi baru lahir yang komprehensif. Hal ini karena bidan merupan lini pertama. Penelitian ini terdiri dari 5 bab studi kasus. Pada bab 1 merupakan pendahuluan yang berisi latar belakang, tujuan dan manfaat. Pada bab 2 berupa kajian teori tentang bayi baru lahir dan asuhan kebidanan pada bayi baru lahir. Pada bab 3 berisi studi kasus pada bayi nyonya X menggunakan system dokumentasi SOAP. Pada bab 4 membahas asuhan yang di berikan di bandingkan teori yang ada. Pada bab 5 membahas tentang kesimpulan dan saran. Metode penelitian ini menggunakan studi kasus. Bayi baru lahir akan diberikan asuhan kebidanan dengan menggunakan 7 langkah varney (Langkah standar dalam kebidanan) Setiap asuhan akan di catat dengan metode dokumentasi SOAP (metode umum dalam system dokumentasi kebidanan). Hasil asuhan kemudian di bandingkan antara kajian teori dan praktik. Apabila ada kesenjangan teori maka di lakukan pembahasan. Luaran dari penelitian ini adalah laporan tugas akhir (LTA) yang akan dipresentasikan dalam sidang LTA. Hasil LTA ini di harapkan menjadi bahan pertimbangan dalam rangka menurunkan morbiditas dan mortalitas pada bayi baru lahir.



3



6. Justifikasi penelitian. Tuliskan mengapa penelitian ini harus dilakukan, manfaatnya untuk penduduk diwilayah penelitian ini dilakukan (Negara, wilayah, lokal)- (Adil)* Masa bayi baru lahir merupakan masa yang penting. Tujuan dari kunjungan neonatus, yaitu melakukan pemeriksaan ulang pada bayi baru lahir, meninjau penyuluhan dan pedoman antisipasi bersama orang tua, mengidentifikasi gejala penyakit, serta mendidik dan mendukung orang tua. Tujuan kunjungan neonatal adalah untuk meningkatkan akses neonatus terhadap pelayanan pelayanan kesehatan dasar, mengetahui sedini mungkin bila terdapat kelainan pada bayi atau mengalami masalah Bidan selaku penyelenggara pelayanan kebidanan wajib melakukan asuhan yang komprehensif terutama pada Praktik Mandiri Bidan. PMB Yeti Kristiyanti S.ST merupakan salah satu bidan yang berpraktik mandiri di wilayah pringsewu. Dengan diketahui asuhan bayi baru lahir di PMB Yeti Kristiyanti S.ST di harapkan dapat memberikan manfaat atau ilmu baik bagi ibu ataupun masyarakat tentang asuhan bayi baru lahir di PMB Yeti Kristiyanti S.ST B. Isu Etik yang mungkin dihadapi 1. Pendapat peneliti tentang isu etik yang mungkin dihadapi dalam penelitian ini, dan bagaimana cara menanganinya – sesuaikan dengan standar kelaikan etik (S) dan G berapa tidak relevan C. Ringkasan Daftar Pustaka 1. Ringkasan hasil hasil studi sebelumnya sesuai topik penelitian, termasuk yang belum dipublikasi yang diketahui para peneliti dan sponsor, dan informasi penelitian yang sudah dipublikasi, termasuk jika ada kajian-kajian pada hewan. Maksimum 1 hal* Rahardjo, K Marmi. 2015. Anak Asuhan Neonatus Bayi,Balita Dan Prasekolah. Yogyakarta : Pustaka Pelajar Saleha, S. 2012. Asuhan Kebidanan Neonates, Bayi Dan Balita. Makassar: Alauddin University Press Saifuddin, AB. 2010. Buku Acuan Nasional Pelayanan Kesehatan Maternal Neonatal. Jakarta: Yayasan Bina Pustaka Sarwono Prawirohardjo. Saifuddin, AB. 2014. Buku Ilmu Kebidanan. Jakarta: Yayasan Bina Pustaka Sarwono Prawirohardjo. Sianturi, E. 2015. Organisasi Dan Manajemen Pelayanan Kesehatan. Jakarta: EGC. D. Kondisi Lapangan 1. Gambaran singkat tentang lokasi penelitian(Maks 100 kata) PMB Yeti Kristiyanti S,ST merupakan bidan yang berpraktik mandiri di Wilayah Prungsewu. Selain berpraktik mandiri PMB Yeti Kristiyanti juga bekerja di Puskesmas wilayah setempat. Saat ini praktik yang dilakukannya menerapkan asuhan komprehensif dan merupakan bidan senior di wilayah setempat. Oleh karena itu peneliti tertarik untuk melakukan penelitian di tempat tersebut.



4



E. Desain Penelitian 1. Tujuan penelitian, hipotesis, pertanyaan penelitian, asumsi dan variabel penelitian.* Mengetahui Asuhan Kebidanan Pada Bayi Baru Lahirbayi Ny.X di PMB Yeti kristiyanti Pringsewu Lampung 2. Deskipsi detil tentang desain penelitian.* Rancangan Penelitian (Pilih Salah Satu)



 Observasi



 Eksploratif  Deskriptif



 Analitik  Intervensi Mixed methods



 Studi Eksperimental Triangulasi Design



Embedded Design  Explanatory Design  Exploratory Design



 Kualitatif/Etnografis Participatory  Studi Kasus  Seri Kasus  Potong lintang  Registri  Korelasi  Kasus Kontrol  Kohort  Eksperimental Semu  Eksperimental Murni A one - phased Convergence Data Transformation Validating Quantitative Data Multilevel  Embedded Eksperimental Embedded Correlational Quan Emphasized Qual Emphasized Intrument Development Taxonomy Development



3. Bila ujicoba klinis, deskripsi harus meliputi apakah kelompok treatment ditentukan secara random, (termasuk bagaimana metodenya), dan apakah blinded atau terbuka. (Bila bukan ujicoba klinis cukup tulis: tidak relevan)* Bila ada, bila tidak, tulis;tidak relevan F. Sampling 1. Jumlah subjek yang dibutuhkan sesuai tujuan penelitian dan bagaimana penentuannya secara statistik*. Cara Penetapan Besar Sampel(Isi Salah Satu)  Berdasarkan besaran masalah dan presisi perkiraannya  Berdasarkan jumlah kebutuhan minimal dalam kegiatannya Participant observation Indepth interview Berdasarkan total populasi (sensus)



5



2. Kriteria partisipan atau subjek dan justifikasiexclude/include. Cara Penarikan Sampel*(Isi Salah Satu) a. Probability  Acak sederhana Acak sistematik Acak bertingkat  Lain-lain, sebutkan: b. Non Probability Purposive Samples Quota Samples Snow Ball Concecutive Samples  Lain-lain, sebutkan: Jenis Data*(Isi yang sesuai) Data Primer



Rentan



 Usia Anak < 12 tahun  Narapidana  Orang dengan gangguan fungsi kognitif/tidak sadar  Ibu Hamil TNI dan Kepolisian  Lainnya, sebutkan : Bayi Baru Lahir  Tidak Rentan



Data Sekunder 3. Sampling kelompok rentan: alasan melibatkan anak anak atau orang dewasa yang tidak mampu memberikan persetujuan setelah penjelasan, atau kelompok rentan, serta langkah langkah bagaimana meminimalisir bila terjadi risiko Penelitian ini menggunakan bayi baru lahir yang kurang dari 2 minggu. Bayi termasuk dalam kelompok rentan karena adanya risiko yang tinggi itu sendiri.



G. Intervensi (Bila bukan intervensi tulis ; tidak relevan) (Pengguna data sekunder, kualitatif, cukup tulis tidak relevan, lanjut ke manfaat) 1. Deskripsi dan penjelasan semua intervensi (metode administrasi treatment, termasuk rute administrasi, dosis, interval dosis, dan masa treatmentproduk yang digunakan (investigasi dan komparator. tidak relevan 2. Rencana dan justifikasi untuk meneruskan atau menghentikan standar terapi selama penelitian tidak relevan 3. Treatment/Pengobatan lain yang mungkin diberikan atau diperbolehkan, atau menjadi kontraindikasi, selama penelitian tidak relevan 4. Tes klinis atau lab atau tes lain yang harus dilakukan tidak relevan H. Monitor Hasil 1. Sampel dari form laporan kasus yang sudah distandarisir, metode pencatatan respon terapeutik (deskripsi dan evaluasi metode dan frekuensi pengukuran), prosedur follow-up,



6



dan, bila mungkin, ukuran yang diusulkan untuk menentukan tingkat kepatuhan subjek yang menerima treatment(lihat lampiran). tidak relevan



I.



Penghentian Penelitian dan Alasannya 1. Aturan atau kriteria kapan subjek bisa diberhentikan dari penelitian atau uji klinis, atau, dalam hal studi multi senter, kapan sebuah pusat/lembaga di non aktifkan, dan kapan penelitian bisa dihentikan (tidak lagi dilanjutkan) tidak relevan



J. Adverse Event dan Komplikasi (Kejadian Yang Tidak Diharapkan) ; (Bila bila tidak ada tulis ; tidak relevan) 1. Metode pencatatan dan pelaporan adverse events atau reaksi, dan syarat penanganan komplikasi tidak relevan 2. Risikorisiko yang diketahui dari adverse events, termasuk risiko yang terkait dengan masing masing rencana intervensi, dan terkait dengan obat, vaksin, atau terhadap prosudur yang akan diuji cobakan tidak relevan K. Penanganan Komplikasi tidak relevan L. Manfaat 1. Manfaat penelitian secara pribadi bagi subjek dan bagi yang lainnya Manfaat untuk ikut serta 1. Bertambahnya pengetahuan baru*  Ya  Tidak 2. Mendapatkan pelayanan kesehatan*  Ya  Tidak 3. Insentif *  Uang tunai  Tidak  Barang/Cendramata 4. Kompensasi *  Asuransi  Uang tunai  Tidak  Lain-lain M. Jaminan Keberlanjutan Manfaat Setelah mengikuti asuhan ini, ibu bayi akan dapat pengetahuan baru yang bila dilakukan setelah penelitian tetap dapat menjaga kondisi fisik bayi nya agar tetap terjaga dan sehat. N. Informed Consent 1. Cara yang diusulkan untuk mendapatkan informed consent dan prosedur yang direncanakan untuk mengkomunikasikan informasi penelitian kepada calon subjek, termasuk nama dan posisi wali bagi yang tidak bisa memberikannya. * Terlampir



7



2. Khusus Ibu Hamil: adanya perencanaan untuk memonitor kesehatan ibu dan kesehatan anak jangka pendek maupun jangka panjang tidak relevan



O. Wali (p31) 1. Adanya wali yang berhak bila calon subjek tidak bisa memberikan informed consent Suami 2. Adanya orang tua atau wali yang berhak bila anak paham tentang informed consent tapi belum cukup umur tidak relevan P. Bujukan 1. Deskripsi bujukan atau insentif pada calon subjek untuk ikut berpartisipasi, seperti uang, hadiah, layanan gratis, atau yang lainnya * Apabila subjek penelitian mengikuti penelitian ini sampai selesai, maka akan diberikan makan siang dan snack dari peneliti, mendapatkan layanan gratis, cindera mata dan uang ganti transport sebesar Rp.50.000 2. Rencana dan prosedur, dan orang yang betanggung jawab untuk menginformasikan bahaya atau keuntungan peserta, atau tentang riset lain tentang topik yang sama, yang bisa mempengaruhi keberlansungan keterlibatan subjek dalam penelitian* Prosedur penelitian dimulai dari pemberian informasi penelitian, proses pelaksanaan, keuntungan tambahan ilmu pengetahuan, layanan gratis, risiko dan manfaat yang didapat dari kegiatan ini 3. Perencanaan untuk menginformasikan hasil penelitian pada subjek atau partisipan * Ada informasi hasil penelitian setelah dilakukan asuhan Q. Penjagaan Kerahasiaan 1. Proses rekrutmen (misalnya lewat iklan), serta langkah langkah untuk menjaga privasi dan kerahasiaan selama rekrutmen * Proses rekruitmen menggunakan penunjukan langsung subjek penelitian 2.



Langkah langkah proteksi kerahasiaan data pribadi, dan penghormatan privasi orang, termasuk kehati-hatian untuk mencegah bocornya rahasia hasil test genetik pada keluarga kecuali atas izin dari yang bersangkutan * Data identitas subjek akan dirahasiakan dengan mengganti nama subjek menjadi inisial



3. Informasi tentang bagaimana kode; bila ada, untuk identitas subjek dibuat, di mana di simpan dan kapan, bagaimana dan oleh siapa bisa dibuka bila terjadi emergensi * Nama subjek menjadi inisial huruf saja dan tidak ditulis sejak pemberian asuhan R. Kemungkinan penggunaan lebih jauh dari data personal atau material biologis tidak relevan



8



S. Rencana Analisis 1. Deskripsi tentang rencana analisis statistik * Studi kasus T. Monitor Keamanan 1. Rencana rencana untuk memonitor keberlangsungan keamanan obat atau intervensi lain yang dilakukan dalam penelitian atau trial, dan, bila diperlukan, pembentukan komite independen untuk data dan safety monitoring (tidak relevan) U. Konflik Kepentingan 1. Pengaturan untuk mengatasi konflik finansial atau yang lainnya yang bisa mempengaruhi keputusan para peneliti atau personil lainya; menginformasikan pada komite lembaga tentang adanya conflict of interest; komite mengkomunikasikannya ke komite etik dan kemudian mengkomunikasikan pada para peneliti tentang langkah langkah berikutnya yang harus dilakukan (Tidak relevan) V. Manfaat Sosial 1. Untuk riset yang dilakukan pada seting sumberdaya lemah, kontribusi yang dilakukan sponsor untuk capacity building untuk review ilmiah dan etika dan untuk riset-riset kesehatan di negara tersebut; dan jaminan bahwa tujuan capacity building adalah agar sesuai nilai dan harapan para partisipan dan komunitas tempat penelitian (tidak relevan) 2. Protokol riset atau dokumen yang dikirim ke komite etik harus meliputi deskripsi rencana pelibatan komunitas, dan menunjukkan sumber sumber yang dialokasikan untuk aktivitas aktivitas pelibatan tersebut. Dokumen ini menjelaskan apa yang sudah dan yang akan dilakukan, kapan dan oleh siapa, untuk memastikan bahwa masyarakat dengan jelas terpetakan untuk memudahkan pelibatan mereka selama riset, untuk memastikan bahwa tujuan riset sesuai kebutuhan masyarakat dan diterima oleh mereka. Bila perlu masyarakat harus dilibatkan dalam penyusunan protokol atau dokumen ini * Tidak relevan W. Hak atas Data 1. Berapa lama data penelitian akan disimpan oleh Peneliti Utama ?* 1 bulan setelah penelitian, kemudian dimusnahkan dengan cara dibakar 2. Terutama bila sponsor adalah industri, kontrak yang menyatakan siapa pemilik hak publiksi hasil riset, dan kewajiban untuk menyiapkan bersama dan diberikan pada para PI draft laporan hasil riset (tidak relevan) X. Publikasi 1. Rencana publikasi hasil pada bidang tertentu (seperti epidemiologi, generik, sosiologi) yang bisa berisiko berlawanan dengan kemaslahatan komunitas, masyarakat, keluarga, etnik tertentu, dan meminimalisir risiko kemudharatan kelompok ini dengan selalu



9



mempertahankan kerahasiaan data selama dan setelah penelitian, dan mempublikasi hasil hasil penelitian sedemikian rupa dengan selalu mempertimbangkan martabat dan kemuliaan mereka Dipublikasikan dalam laporan tugas akhir yang disimpan di Perpustakaan STIKes Muhammadiyah Pringsewu 3. Bila hasil riset negatif, memastikan bahwa hasilnya tersedia melalui publikasi atau dengan melaporkan ke otoritas pencatatan obat obatan (tidak relevan) Y. Pendanaan Sumber dan jumlah dana riset; lembaga funding, dan deskripsi komitmen finansial sponsor pada kelembagaan penelitian, pada para peneliti, para subjek riset, dan, bila ada, pada komunitas * Pembelian alat dan bahan Berkas Ijin Penelitian dan etik Cindera mata Transport Total



: Rp.200.000 : Rp. 50.000 : Rp. 100.000 : Rp. 50.000 : Rp. 400.000



Z. Komitmen Etik 1. Pernyataan peneliti utama bahwa prinsip-prinsip yang tertuang dalam pedoman ini akan dipatuhi * Respect for person (menghormati harkat dan martabat manusia): Penelitian ini menghormati hak subjek penelitian dengan memberikan informasi terlebih dahulu sebelum di rekrut. Setelah bersedia akan diberikan informed consent. Subjek juga akan diperlakukan dengan baik. Kerahasiaan data akan jamin oleh peneliti Beneficence (bermanfaat) Non-maleficence (tidak merugikan): Subjek penelitian mendapatkan manfaat dan tidak dirugikan. Subjek penelitian akan mendapatkan pemeriksaan gratis, penambahan ilmu pengetahuan tentang nifas dan asuhan bayi baru lahir yang komprehensif Justice (keadilan): Karena subjek penelitian hanya satu orang maka prinsip keadilan tidak dapat di bandingkan 2. (Track Record) Riwayat usulan review protokol etik sebelumnya dan hasilnya (isi dengan judul dan tanggal penelitian, dan hasil review Komite Etik STIKes Muhammadiyah



(tidak relevan) 3. Pernyataan bahwa bila terdapat bukti adanya pemalsuan data akan ditangani sesuai policy sponsor untuk mengambil langkah yang diperlukan * Apabila dikemudian hari ditemukan bukti adanya pemalsuan data, saya akan bersedia menerima sanksi yang telah ditentukan . Peneliti Utama



10



Tanda tangan Lampiran 1 Informasi ke subjek penelitian (dalam bahasa awam) INFORMASI “Asuhan Kebidanan Pada Bayi Baru Lahir Bayi Ny.X di PMB Yeti Kristiyanti Pringsewu Lampung”



Saya adalah mahasiswa yang berasal dari D III Kebidanan STIKes Muhammadiyah pringsewu yang sedang melakukan penelitian untuk mengetahui Asuhan Kebidanan Pada Bayi Baru Lahir Bayi Ny.X di PMB Yeti KristiyantiPringsewu Lampung mengundang Anda untuk berpartisipasi dalampenelitian ini, keikutsertaan Anda dalam penelitian ini bersifat sukarela, jadi Andadapat memutuskan untuk berpartisipasi atau sebaliknya. Tujuan Penelitian: Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui Asuhan Kebidanan Pada Bayi baru lahir bayi Ny.X di PMB Yeti KristiyantiPringsewu Lampung Mengapa Subjek terpilih: Anda terpilih sebagai subjek penelitian karena anda adalah ibu nifas yang mempunyai bayi baru lahir yang berada dalam asuhan PMB Isniwati di waktu penelitian dilakukan Tata Cara/Prosedur: Apabila anda bersedia dalam penelitian ini maka prosedur penelitian adalah 1. Peneliti akan memberikan penjelasan proses penelitian 2. Anda dan wali akan menandatangani persetujuan penelitian 3. Anda akan diwawancara tentang riwayat kebidanan dan kesehatan yang terkait dengan bayi anda 4. Bayi anda akan diperiksa pada tanda vital, pemeriksaan fisik, memandikan. Selain itu anda akan di ajarkan tehnik menyusui yang benar dan tentang perawatan tali pusat pada bayi anda. Setelah itu anda akan diberikan pendidikan kesehatan yang sesuai dengan kondisi kesehatan bayi anda Risiko dan ketidaknyamanan: (bila ada) Manfaat (langsung untuk subjek dan umum):



11



Apabila anda mengikuti penelitian ini maka akan ada manfaat yang didapat: 1. Anda akan mengetahui kondisi kesehatan masa nifas anda 2. Anda dapat pengetahuan yang bermanfaat untuk keberhasilan masa nifas anda 3. Apabila hasil penelitian ini baik, maka dapat dijadikan pertimbangan dalam memberikan asuhan masa nifas Prosedur alternatif: Tidak ada Kerahasiaan data: Hasil dari pemeriksaan ini akan dijaga kerahasiaanya dan data tersebut akan disimpan, nama anda akan diganti menjadi inisial sehingga kerahasiaan tetap terjaga Perkiraan jumlah subjek yang akan diikut sertakan: Subjek penelitian hanya 1 orang



Kesukarelaan: Prinsip penelitian ini adalah sukarela dan tidak ada paksaan



Periode Keikutsertaan Subjek: Jika anda bersedia dalam penelitian ini, anda akan datang ke PMB Isniwati sesuai hari yang ditentukan dalam kurun waktu maksimal 3 jam Subjek dapat dikeluarkan/mengundurkan diri dari penelitian: Apabila dipertengahan jalan anda ingin mengundurkan diri dari penelitian ini maka anda diperbolehkan tanpa ragu-ragu Kemungkinan timbulnya pembiayaan dari perusahaan asuransi kesehatan atau peneliti: tidak ada asuransi yang diberikan kepada subjek dalam penelitian ini Insentif dan kompensasi: Setelah selesai mengikuti penelitian ini, maka anda dapat makan siang, cindera mata berupa paket baby set, dan uang pengganti transport sebesar Rp.50.000.



Pertanyaan: Suzanah Prodi D III Kebidanan STIKes Muhammadiyah Pringsewu Jl makam kh.gholib 081271925702



12



Lampiran 2 PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN (PSP) UNTUK IKUT SERTA DALAM PENELITIAN VURNERABLE (INFORMED CONSENT)



Saya telah membaca atau memperoleh penjelasan, sepenuhnya menyadari, mengerti, dan memahami tentang tujuan, manfaat, dan risiko yang mungkin timbul dalam penelitian, serta telah diberi kesempatan untuk bertanya dan telah dijawab dengan memuaskan, juga sewaktu-waktu dapat mengundurkan diri bayi saya dari keikut sertaannya, maka saya setuju/tidak setuju*) ikut dalam penelitian ini, yang berjudul:



Saya dengan sukarela memilih untuk ikut serta dalam penelitian ini tanpa tekanan/paksaan siapapun. Saya akan diberikan salinan lembar penjelasan dan formulir persetujuan yang telah saya tandatangani untuk arsip saya. Saya setuju: Ya/Tidak*) Tgl.:



Nama bayi saya: Usia: Alamat: Nama Peneliti:



Nama Saksi:



*) coret yang tidak perlu



Tanda tangan (bila tidak bisa dapat digunakan cap jempol)



13



Lampiran 3 BIO DATA PENELITI UTAMA Nama lengkap



: Suzanah



NIP / NPM



:



154012016042



Tempat/tgl.lahir



:



Pringsewu, 20 Desember 1991



Jenis Kelamin



:



Perempuan



Alamat & No.Telp.



:



082393444431



Pendidikan (dari Sarjana Muda/ yang sederajat keatas)



Tempat Pendidikan



Kota/Negara



Tahun Lulus



Bidang Studi



Pengalaman Penelitian



Judul Penelitian



Tahun



Asuhan kebidanan pada Bayi Baru Lahir di PMB Yeti Kristiyanti



2019



. Pringsewu, 25 April 2019 Peneliti Utama



Suzanah NIM. 154012016042



14



BIODATA PEMBIMBING 1 Nama lengkap



:Analia Kunang, S.ST.,M.Kes



NBM



:128 2501



Tempat/tgl.lahir



: Pringsewu, 13 maret 198



Jenis Kelamin



:Perempuan



Alamat & No. Telp.



: Tanjung Kemala,Kec.Pugung Kab.Tanggamus/085310420034



Pendidikan (dari Sarjana Muda/ yang sederajat keatas)



Tempat Pendidikan



Kota/Negara



Universitas Malahayati



Bandar lampung



Tahun Lulus 2012



Universitas Malahayati



Bandar lampung



2014



Bidang Studi D4 kebidanan



S2 Kesehatan Masyarakat



Pengalaman Penelitian



Judul Penelitian Faktor-Faktor Yang Berhubungan Dengan penggunaan alat kontrasepsi iud pada akseptor kb di wilayah kerja Puskesmas Tanjung Kemala Kabupaten Tanggamus tahun 2016 Korelasi Status Gizi dengan prestasi belajar pada siswa sekolah dasar



Tahun



2016



2018



Pringsewu, 25 April 2019 Pembimbing I



Analia Kunang, S.ST., M.Kes. NBM. 128 2501



15



BIODATA PEMBIMBING 2 Nama lengkap



: Sumi Anggraeni,M.Keb



NBM



: 1168283



Tempat/tgl.lahir



: Sukoharjo IV,04 juni 1981



Jenis Kelamin



: Perempuan



Alamat & No.Telp.



: Sukoharjo IV Kec.Sukoharjo Kab.Pringsewu Kab.Tanggamus/085310420034



Pendidikan (dari Sarjana Muda/ yang sederajat keatas)



Tempat Pendidikan



Kota/Negara



Poltekes tanjung karang



Bandar lampung



Tahun Lulus 2003



Bidang Studi



Unpad Bandung



Bandung



2005



D IV Kebidanan



Unpad Bandung



Bandung



2013



S2 Kebidanan



D III Kebidanan



Pengalaman Penelitian



Judul Penelitian Relations with the knowledge of menstrual preparation in dealingmenarche girls ages L013years in the sd state district02 sidoharjo pringsewu lampung year 2011



Tahun



2012



Kadar hemoglobin pada ibu hamil tidak beerhubungan dengan pola konsumsi zat besi



2014



Hubungan motivasi suami dengan pemakaian kontrasepsi pria di daerah sukoharjo IV kabupaten pringsewu



2014



16



Faktor-faktor yang mempengaruhi pertolongan persalinan dirumah bidan siaga 2015 Hubungan pola konsumsi zat besi dengan kadar hemoglobin pada ibu hamil di BPS kabupaten pringsewu lampung tahun 2015



2018



Hubungan cara pemberian susu formula dengan kejadian diare pada balita di desa podorejo tahun 2015



2018



Pringsewu, 25 April 2019 Pembimbing II



Sumi Anggraeni,M.Keb NBM. 1168283