Soal Pendalaman [PDF]

Citation preview

Seorang tenaga teknis kefarmasian perlu mengetahui teori dan pengetahuan dalam mengendalikanpersediaan agar saat pelaksanaan produksi berlangsung tidak terjadi kekurangan bahan. Jika metodeyang digunakan bersifat oriented, yang terdiri dari sekumpulan prosedur, aturan – aturan keputusandan seperangkat mekanisme pencatatan yang dirancang untuk menjabarkan Jadual Induk Produksi(JIP) dan penjadwalan mendorong produksi (push system). PERTANYAAN SOAL : 1. Apakah metode perencanaan persediaan yang diterapkan perusahaan diatas ? A. Economic Order Quantity B. Just In Time C. Material Requirement Planning D. Safety Stok E. Pending Order Produk sediaan gel Cool Care yang berisi menthol dan metil salisilat akan segera dipasarkan oleh perusahaan X. Anda sebagai Tenaga Teknis Kefarmasian yang bekerja dibidang Registrasi Produk Bagian R & D diminta untuk mengajukan no, registrasi produk tersebut untuk dicetak pada kemasan. Pertanyaan soal : 2. Apakah No. registrasi apakah yang tepat untuk produk tersebut ? A. POM QD 1514534502B2 B. DBL 1514534502B2 C. POM SD 1514534502B2 D. DKL 1514534502B2 E. POM QL 1514534502B2 Perusahaan X Kedatangan bahan baku rimpang Kunyit (Curcuma Domestica L.) sebanyak 500 zak. Sampel yang diambil dari beberapa zak bahan baku tersebut diketahui terdapat campuran kunyit jenis lain. Sebagai pengawas di gudang bahan baku simplisia anda mengintruksikan petugas gudang agar meletakkan bahan baku tersebut pada daerah terpisah Pertanyaan soal : 3. Dimanakah area yang tepat untuk anda meletakkan produk tersebut ? A. Area Serah terima B. Area Karantina C. Area Release D. Area Sampling E. Area pemusnahan Seorang tenaga teknis kefarmasian di suatu industri farmasi membuat ovula metronidazoll dengan menggunakan basis polietilenglikol. Ovula yang sudah jadi kemudian diserahkan kepada bagian penyimpanan di gudang dan disimpan di tempat dingin. Pertanyaan soal : 4. Berapakah suhu penyimpanan di tempat dingin? A. < dari 2oC



B. 2o – 8oC C. 8o – 10oC D. 10o – 15oC E. 15o – 30oC Produksi sirup antihistamin “ALLERON” akan dikemas ke dalam botol 60 ml dan botol-botol tersebut dimasukan ke dalam dus. Pertanyaan soal : 5. Jenis kemasan apakah botol yang digunakan tersebut? A. Kemasan primer B. Kemasan sekunder C. Kemasan tersier D. Kemasan kedap cahaya E. Kemasan quarter Suatu Industri Farmasi memproduksi tablet Codein. Setelah melalui proses produksi, produk jadi harus melewati tahap akhir pengendalian sebelum akhirnya diserahkan ke gudang, dan siap untuk diditribusikan. Sebelum diluluskan dan diserahkan ke gudang, bagian pengawasan harus memastikan produk dan catatan pengolahan bets memenuhi semua spesifikasi yang ditentukan. Pertanyaan Soal : 6. Tahapan apakah yang dimaksud bila bahantersebutberadadalamgudangdialmariterkuncigandadan sedangdilakukanuji kualitas A. Distribusi B. Karantina C. Labeling D. Penyerahan produk E. Release Sebuah industri farmasi akan memproduksi paracetamol tablet, sehingga memerlukan bahan aktif dan beberapa bahan pembantu untuk dirubah menjadi sediaan obat melalui teknik pembuatan yang cocok. Pertanyaan soal : 7. Disebut apakah setiap bahan olahan yang masih memerlukan tahap pengemasan? A. Bahan aktif B. Eksipien C. Produk antara D. Produk ruahan E. Produk Jadi Tenaga teknis kefarmasian bekerja pada bagian validasi akan dilakukan validasi proses produksi darisediaansalep betametason yang merupakan produk yang sudah lama diproduksi yang belum di-validasi, namun memerlukandatavalidasiuntukkeperluanregistrasiulang. Pertanyaan soal: 8. Jenisvalidasiuntukproduksalepbetametasonyangsudahlamadiproduksiyangbelumdivalidas i dimanapenelusurandaridataproduksi yang sedang berjalandalam kasustersebut A. Prospectivevalidation



B. Concurrentvalidation C. Retrospevtivevalidation D. Installation qualification E. Operational qualification Suatu Industri Kosmetik akan memproduksi krim tabir surya dengan menggunakan bahan titanium dioxida. Sebagai seorang Tenaga Teknis Kefarmasian anda bertugas mencari formula yang baik bekerja untuk pembuatan krim tabir surya tersebut. Pertanyaan soal : 1. Pada bagian apakah Tenaga Teknis Kefarmasian tersebut bekerja ?... a. Marketing b. Produksi c. PPIC d. Purchising e. R & D Bagian pembelian di suatu Industri Farmasi menerima serbuk paracetamol yang sudah dipesan dari supplier. Barang yang sudah diterima dilakukan pengecekan kemurnian oleh bagian QC. Setelah dianalisis dengan menggunakan metode Spektrofotometri Uv-Vis kemurnian paracetamol yang diperloleh yaitu 70%. Pertanyaan soal : 2. Apakah yang harus dilakuakan oleh bagian QC ? a. Memberi label merah yang artinya reject b. Diloloskan c. Memberi label hijau yang artinya karantina d. Memberi label kuning e. Dilakukan karantina Suatu Industri Farmasi memproduksi gel analgetik yang sudah siap untuk dikemas Pertanyaan soal: 4. Kemasan apakah yang sesuai dengan sediaan tersebut ? ... a. Tube b. Botol c. Vial d. Ampul e. Pot Seorang TTK yang bekerja dibagian QC menemukan bahwa adanya kerusakan pada sampel pertinggal suspensi antasida. Kerusakan yang terjadi adalah adanya perubahan warna pada sediaan. Pertanyaan soal: 5. Apa yang harus dilakukan industri farmasi tersebut ... a. Melakukan penarikan sesuai dengan nomor batch sediaan yang diketahui rusak b. Memeriksa semua produk yang ada dipasaran dan menarik produk yang rusak c. Membuat surat edaran bahwa suspensi antasida dengan batch sekian akan ditarik dari pasaran dan melakukan penarikan



d. Melakukan semua penarikan suspensi antasida e. Tidak lagi melakukan produksi suspensi antasida Sebuah industri farmasi akan memproduksi paracetamol tablet, sehingga memerlukan bahan aktif dan beberapa bahan pembantu untuk dirubah menjadi sediaan obat melalui teknik pembuatan yang cocok. Pertanyaan soal : 9. Disebut apakah setiap bahan olahan yang masih memerlukan tahap pengemasan? F. Bahan aktif G. Eksipien H. Produk antara I. Produk ruahan J. Produk Jadi