SOP Manajemen Pengiriman Vaksin Covid-19 [PDF]

Citation preview

SOP



MANAJEMEN PENGIRIMAN VAKSIN COVID-19 No. Dokumen : .C/SOP/PKM.KB/II.2021 No. Revisi : Tanggal Terbit : 01 Februari 2021 Halaman : 1/4



PUSKESMAS KOTA BARAT



dr. ANWAR PASARIBU Nip. 19760729 200701 1 016



1. Ruang Lingkup 2. Tujuan 3. Kebijakan



Pengiriman vaksin dari dan ke sarana pelayanan kefarmasian. Menjamin vaksin dikirim sesuai persyaratan dan ketentuan yang berlaku.



4. Referensi



1. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 12 Tahun 2017 tentang



1. SK Kepala Puskesmas Kota Barat No. Manajemen Pengiriman Vaksin COVID-19



/2021, tentang



Penyelenggaraan Imunisasi. 2. Peraturan BPOM No. 4 Tahun 2018 tentang Pengawasan Pengelolaan Obat, Bahan Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor di Fasilitas Pelayanan Kefarmasian. 3. Peraturan Badan Pengawas obat dan Makanan Nomor 6 Tahun 2020 tentang Perubahan atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan No. 9 tahun 2019 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik. 4. Keputusan Direktur Jenderal Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Nomor HK.02.02/4/1/2021 tentang Petunjuk Teknis Pelaksanaan Vaksinasi Dalam Rangka Penanggulangan Pandemi Corona Virus Disease 2019 (Covid-19). 5. Petunjuk Teknis Pengawasan & Pendampingan Distribusi Vaksin Covid-19 BPOM. 6.



Vaccine Storage and Handling Toolkit of Centers for Disease Control and Prevention U.S. Department of Health and HumanServices



5. Tugas dan Tanggung Jawab 6. Prosedur



1. Penanggung Jawab Fasilitas 2. Petugas Pengelola Vaksin Langkah-Langkah Pengiriman Vaksin: 1. Langkah Validasi Pengiriman a. Penyusunan protokol validasi - Penetapan tujuan, ruang lingkup dan prosedur validasi - Penetapan ukuran cold box/vaccine carrier, jumlah cold-pack terkondisikan/cool-pack, waktu pengiriman b. Penyiapan peralatan dan persiapan validasi - Ambil cold-pack terkondisikan/cool-pack dari freezer lalu lakukan pengkondisian dengan disimpan pada bidang datar. - Lakukan pengecekan setiap 10 menit untuk mengetahui cold-pack terkondisikan/cool-pack siap digunakan



SOP



MANAJEMEN PENGIRIMAN VAKSIN COVID-19 No. Dokumen : .C/SOP/PKM.KB/II.2021 No. Revisi : Tanggal Terbit : 01 Februari 2021 Halaman : 2/4



PUSKESMAS KOTA BARAT



dr. ANWAR PASARIBU Nip. 19760729 200701 1 016 Siapkan peralatan cold box/vaccine carrier Siapkan termometer/data logger yang telah terkalibrasi Siapkan bahan kemas dan form pencatatan c. Pelaksanaan validasi - Sesuaikan konfigurasi cold-pack terkondisikan/cool- pack dengan protokol yang telah ditetapkan - Simpan vaksin tidak bersentuhan langsung dengan cold-pack terkondisikan/cool-pack - Letakkan termometer/data logger di dekat vaksin dan tidak bersentuhan langsung dengan cold-pack terkondisikan/cool-pack - Kemas dan tunggu suhu hingga stabil - Catat suhu pada saat akan dikirim - Lakukan pengiriman sesuai kondisi sebenarnya. Jika tidak memungkinkan, letakkan di lingkungan sesuai dengan pengiriman (sesekali diberi goncangan) dan selama waktu yang ditetapkan dalam protokol - Catat suhu akhir yang merepresentatifkan diterima oleh pelanggan - Lakukan pengulangan setiap tahapannya dan setiap konfigurasi sebanyak 3 kali - Jika menggunakan data logger, tarik perekaman suhu yang tersimpan. d. Evaluasi dan kesimpulan atau rekomendasi hasil - Evaluasi data. - Tetapkan kesimpulan. Pengulangan sebanyak 3 kali dengan kesimpulan memenuhi syarat. - Hasil validasi dijadikan dasar dalam penyusunan prosedur pengiriman vaksin. -



2.



Langkah Pengiriman Vaksin a) Lakukan pengepakan produk rantai dingin di area yang dilengkapi pendingin udara pada suhu di bawah 25 °C. b) Gunakan jumlah alat sesuai dengan hasil validasi, material pengemasan, Cold box, Box Styrofoarm, cold-pack terkondisikan/cool-pack, Pembatas, Plastik pelindung produk, thermometer dengan sensor suhu c) Lakukan pengkondisian cold box sebelum digunakan sesuai hasil validasi d) Letakkan cold-pack terkondisikan/cool-pack sesuai dengan jumlah dan konfigurasi hasil validasi e) Bungkus/lindungi produk ke dalam plastik supaya tidak basah dan masukkan ke dalam cold box. f) Dapat ditempatkan Sensor Suhu Termometer di dalam cold box namun pada tempat yang aman sehingga tidak bersentuhan langsung dengan cold-pack terkondisikan/cool-pack



SOP



MANAJEMEN PENGIRIMAN VAKSIN COVID-19 No. Dokumen : .C/SOP/PKM.KB/II.2021 No. Revisi : Tanggal Terbit : 01 Februari 2021 Halaman : 3/4



PUSKESMAS KOTA BARAT



dr. ANWAR PASARIBU Nip. 19760729 200701 1 016 g) Tutup cold box dan catat suhu barang saat akan dikirim h) Siapkan dokumen pengiriman i) Lakukan semua pencatatan secara manual dan/atau elektronik meliputi nama produk, jumlah, nomor bets, tanggal kedaluwarsa dan tujuan pengiriman agar pengeluaran produk dapat ditelusuri. j) Catat suhu pada saat diterima oleh sarana penerima. 1. Pengiriman vaksin wajib menggunakan cold box, vaccine carrier disertai dengan cold-pack terkondisikan/cool pack atau alat transportasi vaksin lainnya yang sesuai dengan jenis vaksin COVID19; 2. Pada setiap cold box, vaccine carrier atau alat transportasi vaksin lainnya, dapat disertai dengan alat pemantau suhu; 3. Untuk peralatan pendukung dan logistik lainnya menggunakan sarana pembawa lain yang standar, sesuai dengan ketentuan; 4. Prosedur pengiriman vaksin harus divalidasi; 5. Durasi pengiriman vaksin COVID-19 tidak boleh melebihi durasi pengiriman sebagaimana hasil dari validasi pengiriman; 6. Penyimpanan vaksin serta logistik vaksinasi lainnya seperti Auto Disable Syringe – ADS, Safety Box, Alcohol Swab) disimpan pada area/ruang yang telah ditentukan di dalam instalasi farmasi mengacu pada Standar Operasional Prosedur (SOP) yang berlaku; 7. Vaksin disimpan dalam cold room, chiller, vaccine refrigerator dan/atau tempat penyimpanan vaksin lain yang sesuai dengan masingmasing jenis vaksin COVID-19 pada suhu yang direkomendasikan; 8. Cuci tangan pakai sabun dan air mengalir atau menggunakan hand sanitizer sebelum dan sesudah menangani vaksin dan logistik vaksinasi lainnya; 9. Lakukan tindakan disinfeksi pada permukaan cold box, vaccine



7. Hal yang Perlu Diperhatikan



carrier atau alat transportasi vaksin lainnya dengan Alat dan Bahan: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.



Cold box Vaccine carrier Cool-pack Cold-pack terkondisikan Thermometer Termograf Digital Data Logger Alarm



SOP



MANAJEMEN PENGIRIMAN VAKSIN COVID-19 No. Dokumen : .C/SOP/PKM.KB/II.2021 No. Revisi : Tanggal Terbit : 01 Februari 2021 Halaman : 4/4



PUSKESMAS KOTA BARAT



dr. ANWAR PASARIBU Nip. 19760729 200701 1 016 9. Kendaraan berpendingin khusus 10. Peralatan pendukung Cold Chain 11. Dokumen pencatatan Surat Bukti Barang Keluar (SBBK) dan Vaccine Arrival Report (VAR) 12. Ruang untuk menyimpan peralatan Cold Chain dan logistik.



8. Diagram Alir



Terlampir



9. Tugas dan Tanggung Jawab



1. Penanggung Jawab Fasilitas 2. Petugas Pengelola Vaksin



10. Unit Terkait



1.



11. Rekaman Historis No .



Halaman



Yang Diubah



Perubahan



Diberlakukan Tgl.



LAPIRAN DIAGRAM ALIR MANAJEMEN PENGIRIMAN VAKSIN COVID-19 I. Validasi Pengiriman Vaksin



Penyusunan Protokol Validasi



Penyiapan Peralatan dan Persiapan Validasi



Penyusunan Protokol Validasi



Evaluasi dan Kesimpulan atau Rekomendasi Hasil



II. Pengiriman Vaksin Pengepakan di Ruangan dengan Suhu Validasi dibawah 25oC



Gunakan Peralatan yang Sesuai



Letakkan Cold-Pack terkondisikan/Cool Pack



Pengkondisian Cold Box



Tempatkan Alat Pemantau Suhu



Tutup Cold Box



Catat Suhu Saat Akan Dikirim



Catat Suhu Saat Akan Dikirim



Siapkan Dokumen Pengiriman



Gunakan Peralatan yang Sesuai



Bungkus/Lindungi Vaksin



Lakukan Pencatatan Mutasi Lakukan Pencatatan Mutasi