15 0 949 KB
FORMULA OBAT BAHAN ALAM
TEAM TEACHING TEKNOLOGI BAHAN ALAM
A. STUDI PUSTAKA • EMPIRIS – Heyne, Kloppenburg, Cabe Puyang, Obat Asli Indonesia, Centini • BUKU ACUAN – MMI, Acuan Sediaan Herbal, WHO Selected Med.Plant, Pharmacognosy • PROSIDING HASIL SEMINAR – POKJANAS TOI, PERHIPBA • MAJALAH ILMIAH – Warta TOI, Jurnal Bahan Obat Alam, Majalah OT MFI • INTERNET • BUKU POPULER
OBAT TRADISIONAL
OT Asing
Obat Bahan Alam Indonesia
Obat Tradisional Empiris (Jamu)
Obat Herbal Terstandar (OHT)
OT Lisensi
Fitofarmaka
B. PENYUSUNAN FORMULASI KHASIAT • BAHAN AKTIF UTAMA BERKHASIAT Penurun Tekanan Darah • BAHAN AKTIF PENDUKUNG KHASIAT Penenang dan Analgetik • STABILISATOR Pencegah kondisi basa, Antioksidan • Side Effect Eliminating Substansis
C. PENYUSUNAN FORMULASI SEDIAAN
• BAHAN AKTIF • SOLUBILIZER / PENGISI • BAHAN TAMBAHAN
BAHAN AKTIF –”BOTANICAL DRUG” • Berasal dari tanaman/bagian tanaman yang masih segar • Berasal dari tanaman/bagian tanaman yang umumnya dikeringkan • Sari tanaman/bagian tanaman (ekstrak) campuran dari metabolit primer dan metabolit sekunder
Isolat murni hasil isolasi dari ekstrak tanaman tidak dapat disebut sebagai obat bahan alam
BENTUK SEDIAAN • Tanaman/bagian tanaman yang dikeringkan: • Ekstrak: – Tablet – Kapsul
• Fruit pulps – Asam
• Juice – Press juices – Fruit juices banyak kandungan pektin yang dapat menghambat proses filtrasi dan pemerasan
• Juice yang didapat tidak dengan cara pemerasan – – – – –
Aloe vera Opium Gum arabic Gum resin Peru balsam
• Artificial juices – Sediaan cair yang diperoleh dari ekstraksi bagian dari tanaman dengan menggunakan air – Contoh: succus liquiritae
• Sirup – Sediaan obat bahan alam yang dibuat dengan gula dalam konsentrasi yang tinggi
BAHAN PENGISI • Merupakan bahan yang digunakan dalam proses pengeringan ekstrak • Contoh: dekstrin, avicel, laktosa • Rumusan penambahan bahan pengisi: x = (100 – R)a - T b
• a= weight of the active subtances (in g) in the extract broth • R = permitted residual moisture in dry extract (%) • b = required content of active subtances in dry extract • T = weight of the dry residue of the total extract broth (g) • X = weight of adjuvant subtance to be added (g)
• Hitunglah berapa bahan tambahan yang harus ditambahkan ke dalam 500 gram ekstrak kental, bila diketahui: bahan aktif yang diinginkan untuk formulasi sebanyak 450 gram, mositure contentnya harus memenuhi 2% dan dry residue pada ekstrak sebesar 2%.
Soal • Obat tradisional dengan merk “X” membutuh kan ekstrak tanaman A sebanyak 100 mg/tablet, dimana persyaratan untuk moisture contentnya adalah 2%. Dalam satu kali produksi akan dihasilkan 3000 buah tablet. Untuk 10 gram ekstrak tanaman A yang dilarutkan dalam 100 ml pelarutnya dihasilkan residu sebanyak 0.2 gram. Bila telah disediakan ekstrak kental sebanyak 500 gram. Berapa banyak bahan tambahan yang harus ditambahkan??
• Komposisi obat tradisional yang biasa diproduksi oleh industri jamu dalam bentuk jamu sederhana pada umumnya tersusun dari bahan baku yang sangat banyak dan bervariasi. • Sedangkan bentuk ekstrak alam dan fitofarmaka pada umumnya tersusun dari simplisia tunggal atau maksimal 5 macam jenis bahan tanamn obat. DITEKANKAN penyusunan obat tradisional dalam bentuk sederhana dengan bahan khasiat sejenis pada satu ramuan, dan tidak menggunakan simplisia yang tidak sesuai dengan manfaat yang diharapkan, dll.
• Agar dapat disusun suatu komposisi obat tradisional maka beberapa hal yang perlu diketahui adalah : 1.
Nama umum obat tradisional /jamu Jamu yang diproduksi pada umumnya mempunyai tujuan pemanfaatan yang tercermin dari nama umum jamu. Perlu diketahui bahwa terdapat peraturan tentang penandaan obat tradisional. Jamu yang diproduksi dan didistribusikan kepada konsumen harus diberi label yang jelas tentang obat tradisional tersebut, diantaranya tentang manfaat atau khasiat jamu. Penjelasan tentang manfaat jamu hanya boleh disampaikan dalam bentuk mengurangi atau menghilangkan keluhan atau gejala yang dialami seseorang dan bukan menyembuhkan suatu diagnosis penyakit.
• Secara umum, jamu dapat dibedakan menjadi dua, yaitu yang bertujuan untuk menjaga kesehatan atau promotif dan mencegah dari kesakitan, serta jamu yang dimanfaatkan untuk mengobati keluhan penyakit. a. Tujuan promotif atau preventf Ada beberapa macam jenis jamu dengan tujuan preventif yang beredar di pasaran. Jamu tersebut diproduksi oleh industri obat tradisional baik besar maupun kecil. Nama jamu tersebut antara lain jamu anton-anton tua atau anton-anton muda, jamu habis bersalin, jamu ASI, jamu haid teratur, jamu berhenti haid, jamu jerawat, jamu penambah nafsu makan, jamu subur peranakan, dan masa berhenti haid (menopause).
b. Tujuan kuratif Jamu dengan tujuan untuk menyembuhkan penyakit atau menghilangkan gejala penyakit cukup banyak dijumpai. Bahkan, saat ini industri farmasi bersaing dengan industri obat tradisional memproduksi berbagai obat tradisional yang berguna untuk terapi suatu penyakit. Obat tradisional ini sebagian telah diproduksi dalam bentuk ekstrak bahan alam, bahkan sebagaian dalam bentuk fitofarmaka. Obat tradisional tersebut antara lain adalah jamu keputihan, jamu batuk, jamu sesak napas, jamu gatal, jamu bau badan, jamu cacingan, jamu eksim, jamu encok/rematik, jamu pilek/flu, jamu sakit kuning, jamu sembelit, jamu mencret, jamu ulu hati/gastritis, jamu wasir/haemorhoid, dan lain-lain. Secara lengkap, nama jamu dan kegunaannya.
2. Komposisi bahan penyusunan jamu Menyusun komposisi bahan penyusunan jamu dapat dilakukan dengan memperhatikan manfaat yang akan diambil dari ramuan yang dibuat serta kegunaan dari masing-masing simplisia penyusun jamu tersebut. Keterbatasan yang dijumpai dalam penyusunan komposisi jamu adalah takaran dari masingmasing simplisia maupun dosis sediaan. Penelitian ilmiah dalam hal ini masih sangat kurang sehingga seringkali penetapan takaran maupun dosis hanya mengacu pada pengalaman peracik obat tradisional yang lain dan atas dasar kebiasaan penggunaan terdahulu.
BAHAN TAMBAHAN • Perhatikan: – Interaksi bahan tambahan dengan metabolit sekunder dan primer dari tanaman – Perhatikan cara pembuatan sediaan terhadap kestabilan bahan aktif
FAMILIA PENTING UNTUK PHYTOPHARMACEUTICALS A. Monocotyledonae – Aliaceae •
Allium sp
Senyawa yang mengandung sulfur (anilin dan allicin), yang berkhasiat sebagai antibakteri, antihipertensi, arteriosklerosis dan stroke
– Liliaceae • Aloe vera Mengandung antrakuinon dan anthrakuionon glycosides (aloe-emodin) laxative
– Zingiberaceae • Curcuma xanthorrhiza • Curcuma domestica • Zingiber officinalis Mengandung essential oils
B. Dicotyledoneae – Apiaceae • • • •
Carum carvi Coriandrum sativum Foeniculum vulgare Pimpinella anisum
Kaya dengan essential oil dan volatile alkaloid – Araliaceae • •
Hedera helix obat batuk Panax ginseng
Mengandung saponin, triterpenoids (ginsengosides) dan senyawa acetylen
–
Asteraceae • • •
Echinacea Sp Chrysanthemum Chamomile
Kaya dengan polyfructanes (inulin), sesquiterpene lactones dan polyacetylenes –
Caesalpiniaceae •
Cassia senna
Kaya dengan anthrakuinone laxative –
Fabaceae • •
Glycyrrizae glabra Physostigma venesosum physostigmine (antikholinesterase inhibitors)
Kaya dengan polifenol
– Lamiaceae • • • •
Mentha arvensis Thymus vulgaris Rosmarinus offucunalis Lavandula angustifolia
Kaya dengan essential oil, phenolic acid dan iridoids – Piperaceae •
Piper nigrum
Kaya dengan alkaloid
–
Solanaceae • • •
Atropa belladona Datura stramomium Hyocyamus niger
Kaya dengan alkaloid (tropane dan steroidal type) –
Rubiaceae • •
Cinchona succirubra Coffea arabica
Kaya dengan alkaloid dan iridoid –
Rutaceae • •
Pilocapus jaborandi pilocarpine Ruta graveolens
Kaya dengan alkaloid dan kumarin
c. Gymnospermae – Ginkgoaceae • Gingko biloba Mengandung antrakuinon dan anthrakuionon glycosides (aloe-emodin) laxative
– Pinaceae • Abies sp • Picea sp Mengandung essential oil
Plant toxins 1. Asam oksalat –
Berada dalam tanaman dalam bentuk garamnya: calcium oxalate, potassium oxalate dan sodium oxalate Precaution untuk:
– • • •
–
Hypocalcemia Kidney disfunction Ketidakseimbangan elektrolit dalam tubuh
Contoh tanaman/suku dengan kadar asam oksalat tinggi: • • •
Philodendron Rumex spp. Amaranthaceae bayam
Plant toxins 2. Terpenes a. Thujone • •
• •
Essential oils Banyak terdapat pada: Cupresaceae, pada beberapa species dalam Asteraceae (Tanacetum vulgaris, Artemisia sp) dan Lamiaceae (Salvia officinalis) Dosis 30 mg dapat mengakibatkan convulsions dan lesion of the cortex of the brain Berbahaya karena senyawa ini dapat berakumulasi di otak
Plant toxins b. Ranunculosides • • •
•
Merupakan Lactone glycosides yang apabila terhidrolisis akan membentuk ranunculin dan glukosa Ranunculin akan terkonversi membentuk protoanemonin (toxic) Dapat mengakibatkan “colic”, extreme gastroenteritis dan diare yang disertai dengan pendarahan Tanaman yang mengandung senyawa ini adalah Helleborus niger, Ranunculus acris
Plant toxins c. Sesquiterpene lactones • • •
•
Merupakan gugusan sesquiterpene yang memiliki gugus lakton Dapat bersifat mutagenik pada pemakaian jangka panjang. Dapat mengakibatkan iritasi mata dan hidung serta pada saluran pencernaan; allergic contact dermatitis Contoh: Asteraceae, Lauraceae, Magnoliaceae dan Jubulaceae
Plant toxins 3. Glycosides a. Cyanogenic glycosides • •
Menghasilkan aglikon hydrocyanic acid (HCN) Rosaceae dan Fabaceae
b. Glucosinolates • •
Menghasilkan isothiocyanates Terdapat pada familia Brasicaceae, Moringaceae dan Capparidaceae
c. Saponin glycosides dapat menghemolisis darah d. Cardiac glycosides Digitalis, Strobilanthus, Nerium
Plant toxins 4. Polifenol a. Coumarin glycosides b. Gossypol male contraceptive c. Anthraquinone glycosides
5. Alkaloida a. Pyrrolizidine alkaloid mutagenik dan karsinogenik b. Tropane alkaloid halusinasi c. Indol alkaloid ergot (depressed the central nervous system) d. Pyridine alkaloid nikotin
KARAKTERISTIK OBAT BAHAN ALAM • Jarang diformulasi tunggal • Konsentrasi bahan aktif berkhasiat sangat sedikit • Merupakan kombinasi dari beberapa jenis tanaman, dengan tujuan: – Peningkatan khasiat/efek – Mengurangi toksisitas – Menjaga kestabilan sediaan
• Penggunaan obat bahan alam “silver bullet” atau “herbal shotgun” (digunakan untuk mengobati berbacai macam penyakit)
• Isobole curve: – Synergisme Liquorice synergistic agent (meningkatkan aktivitas farmakologis dari tanaman lain dan dapat mengurangi toksisitas yang ditimbulkan tanaman lain)
– Antagonisme – No interaction
• Peningkatan absorpsi obat – Piperine