Tri Sulfa [PDF]

Citation preview

SUSPENSI TRI SULFA BAB I A. TUJUAN PRAKTIKUM  Mempelajari dan Mengetahui rancangan pembuatan sediaan Suspensi Trisulfa.  Memahami Proses pembuatan sediaan Suspensi Trisulfa  Memahami proses evaluasi dan pengujiaan sediaan Suspensi Trisulfa B. PENDAHULUAN



Menurut Farmakope Edisi 3 hal 32, Suspensi adalah sediaan yang mengandung bahan obat padat dalam bentuk halus dan tidak larut,terdispersi dalam cairan pembawanya. Menurut Farmakope Edisi 4 hal 17, Suspensi adalah sediaan yang mengandung partikel padat tidak larut yang terdispersi dalam fase cair. Menurut IMO halaman 149 , suspense adalah sediaan yang mengandung bahan obat padat dalam bentuk halus dan tidak larut,terdispersi dalam cairan pembawa. Menurut Formularium Nasional Hal 3, Suspensi adalah sediaan cair yang mengandung obat padat,tidak melarut,dan terdispersi sempurna dalam cairan pembawa,atau sediaan padat terdiri dari obat dalam bentuk serbuk sangat halus,dengan atau tanpa zat tambahan yang akan terdispersikan sempurna dalam cairan pembawa yang ditetapkan. Syarat – syarat suspensi Menurut Farmakope Edisi 3 Halaman 32 : 1) Suspensi terdispersi harus halus dan tidak boleh mengendap. 2) Jika dikocok harus segera terdispersi kembali. 3) Dapat mengandung zat tambahan untuk menjamin stabilitas. 4) Kekentalan suspensi tidak boleh terlalu tinggi agar mudah dikocok dan di tuang. Menurut Farmakope Edisi 4 Halaman 18 : 1) Suspensi tidak boleh diinjeksikan secara intra vena dan intra rectal. 2) Suspensi yang dinyatakan untuk digunakan dengan cara tertentu harus mengandung zat anti mikroba. 3) Suspensi harus dikocok sebelum digunakan. 4) Suspensi harus disimpan dalam wadah tertutup rapat.



BAB II



A. FORMULA STANDAR Formula sediaan Suspensi Trisulfa Tiap 5 mL R/ Sulfadiazina Sulfamerazina Sulfadimidina Asam sitrat Na-CMC Metil paraben NaOH Sirup simpleks Etanol Akuadest ad



167 mg 167 mg 167 mg 200 mg 25 mg 5 mg 100 mg 1,5 mL 50 µL 5 mL



Catatan Sediaan suspensi yang akan di buat 300 ml masing-masing kelompok. B. ALAT 1) Timbangan 2) Anak timbangan 3) Sendok tanduk 4) Beaker Glass 500, 250,100 ml 5) pH meter universal 6) Kertas Perkamen 7) Batang pengaduk 8) Botol 300 ml 9) Lumpang dan alu 10) Pipet volume 3 ml 11) Gelas Ukur 100ml, 10 ml 12) Piknometer 13) Hot Plate 14) Termometer 1000



C. BAHAN 1) Asam sitrat 2) CMC Na 3) Sirupus Simplex 4) Essens 5) Aquadest 6) Metil Paraben 7) NaOH 8) Etanol 9) Sulfadiazin 10) Sulfamerazine 11) Sulfadimidin D. CARA KERJA 1. Siapkan alat dan bahan, kalibrasi botol 300 ml. 2. Timbang semua bahan yang dibutuhkan. 3. Larutkan bahan seperi CMC Na, asam sitrat, nipagin dan NaOH masing-masing pada wadah yang berbeda. 4. Masukkan larutan CMC Na dan NaOH, sambil diaduk ad homogen. 5. Tambahkan ketiga trisulfa, aduk ad homogen. 6. Tambahkan larutan asam sitrat dan nipagin, tambahkan beberapa tetes essens, aduk ad homogen. 7. Masukkan dalam botol dan tambahkan 1 tetes sirup simplex, tambahkan aquadest ad 300 ml. 8. Setelah semua selesai, dikemas dengan rapi (kemasan primer dan sekunder). EVALUASI MUTU 











Organoleptis



Uji organoleptik atau uji indra atau uji sensori merupakan cara pengujian dengan menggunakan indra manusia sebagai alat utama untuk pengukuran daya penerimaan terhadap produk. Pengujian organoleptik mempunyai peranan penting dalam penerapan mutu. Pengujian organoleptik dapat memberikan indikasi kebusukan, kemunduran mutu dan kerusakan lainnya dari produk. Densitas Uji densitas menggunakan neraca analitik dilakukan untuk menentukan nilai densitas mengenai massa kering, massa basah, berat kering basah. pH Agar dapat diketahui pH dari sediaan yang dibuat untuk selanjutnya stabilitas pH dari sediaan dapat dipertahankan pada suatu rentang pH tertentu. Pengukuran pH dilakukan dengan menggunakan kertas universal.















Kecepatan Sedimentasi Uji kecepatan sedimentasi digunakan untuk menggambarkan mekanisme pengendapan dan metode penentuan kecepatan pengendapan. Volume Sedimentasi Uji volume sedimentasi digunakan untuk menghitung kecepatan dan volume sedimentasi yang terbentuk. Evaluasi Waktu Redispersi ( 1x24 dan 3x24 jam ) Uji redispersi dilakukan setelah evaluasi volume sedimentasi selesai dilakukan.



E. URAIAN BAHAN 1. SULFADIAZINUM  Sinonim Sulfadiazina  Pemerian Serbuk; putih, putih kekuningan atau putih agak merah jambu; hamper tidak berbau; tidak berasa.  Kelarutan Praktis tidak larut dalam air; agak sukar larut dalam etanol (95%) P dan dalam aseton P; mudah larut dalam asam mineral encer dan dalam larutan alkali hidroksida. 2. SULFAMERAZINUM  Sinonim Sulfamerazina  Pemerian  Serbuk atau hablur; putih atau putih agak kekuningan; tidak berbau atau hampir tidak berbau, rasa agak pahit. Mantap di udara kalau kena cahaya langsung lambat laun warna menjadi tua.  Kelarutan Sangat sukar larut dalam air, dalam kloroform P dan dalam eter P; sukar larut dalam etanol (95%) p; agak sukar larut dalam aseton P; mudah larut dalam asam mineral encer dan dalam larutan alkali hidroksida. 3. SULFADIMIDINUM  Sinonim Sulfadimidina atau Sulfametazina  Pemerian Hablur atau serbuk; putih atau putih kuning gading; tidak berbau atau hampir tidak berbau; rasa agak pahit.







Kelarutan Sukar larut dalam air; larut dalam 120 bagian etanol (95%) P; praktis tidak larut dalam eter P; larut dalam aseton P, dalam minyak mineral, dalam larutan alkali hidroksida dan dalam larutan alkali karbonat.



4. ACIDUM CITRICUM  Sinonim Asam Sitrat  Pemerian Hablur tidak berwarna atau serbuk putih; tidak berbau; rasa sangat asam; agak higroskopik, merapuh dalam udara kering dan panas.  Kelarutan Larut dalam kurang dari 1 bagian air dan dalam 1,5 bagian etanol (95%) p; sukar larut dalam eter P. 5. NATRIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSUM  Sinonim Natrium Karboksimetilselulosa  Pemerian Serbuk atau butiran; putih atau putih kuning gading; tidak berbau atau hampir tidak berbau; higroskopik.  Kelarutan Mudah mendispersi dalam air, membentuk suspensi koloidal; tidak larut dalam etanol (95%) P, dalam eter P dan dalam pelarut organik lain. 6. SIRUPUS SIMPLEX  Sinonim Sirop Gula  Pemerian Cairan jernih, tidak berwarna. 7. AQUA DESTILLATA  Sinonim Air Suling  Pemerian Cairan jernih; tidak berwarna; tidak berbau; tidak mempunyai rasa.



8. METHYLIS PARABENUM  Sinonim Metil Paraben atau Nipagin M  Pemerian Serbuk hablur halus; putih; hampir tidak berbau; tidak mempunyai rasa, kemudian agak membakar diikuti rasa tebal.  Kelarutan Larut dalam 500 bagian air, dalam 20 bagian air mendidih, dalam 3,5 bagian etanol (95%) P dan dalam 3 bagian aseton P; mudah larut dalam eter P dan dalam larutan alkali hidroksida; larut dalam 60 bagian gliserol P panas dan dalam 40 bagian minyak lemak nabati panas, jika didinginkan larutan tetap jernih. 9. NATRII HYDROXYDUM  Sinonim Natrium Hidroksida  Pemerian Bentuk batang, butiran, massa hablur atau keping, kering, keras, rapuh dan menunjukkan susunan hablur; putih, mudah meleleh basah. Sangat alkalis dan korosif. Segera menyerap karbondioksida.  Kelarutan Sangat mudah larut dalam air dan etanol (90%) P 10. AETHANOLUM  Sinonim Etanol atau Alkohol  Pemerian Cairan tak berwarna, jernih, mudah menguap dan mudah bergerak; bau khas; rasa panas. Mudah terbakar dengan memberikan nyala biru yang tidak berasap.  Kelarutan Sangat mudah larut dalam air, dalam klorofom P dan dalam eter P.



BAB III



A. HASIL PENGAMATAN



1) Organoleptis



:







Bau



: Aroma strawberry







Warna



: Merah muda







Bentuk



: Cairan/liquid



2) pH



: 5 (asam)



3) Densitas



:



 Vikno tanpa beban



: 29,41



 Vikno + aquadest



: 79,02



Vikno aquadest – vikno kosong = 79,02 – 29,41 50 ml  Vikno + suspensi



=



0,992 g/ml



=



1,117 g/ml



50 : 85,30



Vikno suspensi – vikno kosong = 85,30 – 29,41 A. l



50



B. PEMBAHASAN Pada praktikum kali ini, kelompok kami melakukan praktikum pembuatan sediaan suspensi. Selanjutnya, setelah pembuatan sediaan selesai , kami melakukan pengujian yang diantaranya uji organoleptis, uji pH, densitas, kecepatan sedimentasi, volume sedimentasi, dan evaluasi waktu redispersi. Untuk uji organoleptis dapat dilihat dan dirasakan bahwa sediaan kami memiliki bentuk cairan atau liquid dan bau yang beraroma strawberry dan berwarna merah muda yang disebabkan karena penambahan essens. Untuk uji pH dengan menggunakan indikator universal sediaan kami memiliki pH 5 (asam). Sedangkan untuk uji densitas, hasilnya adalah saat vikno tanpa beban yaitu 29,41 g/ml, vikno + aquadest yaitu 79, 02 g/ml, vikno aquadest - vikno kosong dibagi dengan 50 ml hasilnya adalah 0,992 g/ml, vikno + suspensi hasilnya yaitu 85,30 g/ml dan vikno suspense – vikno kosong dibagi 50 ml hasilnya addalah 1,117 g/ml. Untuk uji kecepatan sedimentasi, volume sedimentasi dan evaluasi waktu redispersi kelompok kami tidak ada melakukan pengamatan.



C. KESIMPULAN  Mahasiswa mampu membuat sediaan suspensi dengan baik dan benar  Mahasiswa mampu mengevaluasi sediaan suspense.