Capa Bpom [PDF]

Citation preview

RINGKASAN MATERI 1. Pembicara I



: BBPOM Yogyakarta



Tema : CAPA Hasil Pemeriksaan Poin Materi  Corrective Action adalah tindakan perbaikan terhadap suatu masalah yang telah terjadi  Prefentive Action adalah tindakan yang dilakukan dengan tujuan mengidentifikasi hal-hal yang berpotensi menimbulkan masalah dan mencegah menjadi kenyataan.  Langkah penyusunan CAPA : 1. Identifikasi (Tetapkan masalah secara jelas) 2. Evaluasi (melihat dampaknya) 3. Investigasi (Susun rencana penyelesaian masalah) 4. Implementasi (Laksanakan tindakan yang ditetapkan) 5. Rencana Tindakan (Susun daftar tindakan yang akan dilakukan) 6. Analisa (Lakukan analisis secara seksama) 7. Tindak lanjut (Verivikasi dan nilai aktifitasnya)  Contoh CAPA :



CORRECTIVE AND PREVENTIVE ACTION (CAPA)



SEHUBUNGAN DENGAN HASIL PEMERIKSAAN BALAI/ BBPOM TANGGAL ....



TERHADAP (NAMA PBF/ APOTEK/ SARANA PELAYANAN KEFARMASIAN)



Temuan dan Observasi Diisi dengan temuan hasil pemeriksaan oleh Badan/ Balai POM



Persyaratan Diisi dengan peraturan perUU atau pedoman yang dilanggar



CAPA (Corective Action Preventif Action) Diisi dengan rencana tindakan perbaikan dan pencegahan



Time Line Diisi dengan batas waktu penyelesaian



PIC (Person In Charge)



Bukti Perbai



Diisi dengan personil yang bertanggung jawab sesuai dengan Job Description



Diisi denga telah dilaksanakan perbaikan berupa atau foto perbaikan dilakukan pembuatan maka dokum dilampirkan



Kota, tanggal..... Tahun...... Penanggung Jawab ttd (Nama Jelas)