Casp Contoh [PDF]

Citation preview

Daftar Periksa Standar Uji Coba Terkontrol Acak CASP: 11 pertanyaan untuk membantu Anda memahami uji coba terkontrol secara acak (RCT) Masalah utama untuk dipertimbangkan: Beberapa aspek perlu dipertimbangkan ketika menilai uji coba terkontrol secara acak:



Apakah desain studi dasar valid untuk uji cobasecara acak terkontroluji coba? (Bagian A) Apakah penelitian ini secara metodologis baik? (Bagian B) Apa hasilnya? (Bagian C) Apakah hasilnya akan membantu secara lokal? (Bagian D) 11 pertanyaan dalam daftar periksa dirancang untuk membantu Anda memikirkan aspek-aspek ini secara sistematis. Cara menggunakan alat penilaian ini: Tiga pertanyaan pertama (Bagian A) adalah pertanyaan saringan tentang validitas desain studi dasar dan dapat dijawab dengan cepat. Jika, berdasarkan tanggapan Anda terhadap Bagian A, menurut Anda desain penelitian ini valid, lanjutkan ke Bagian B untuk menilai apakah penelitian ini secara metodologis masuk akal dan apakah layak untuk melanjutkan penilaian dengan menjawab pertanyaan yang tersisa di Bagian C dan D .



Record 'Ya', 'tidak' atau 'tidak tahu' dalam menanggapi pertanyaan-pertanyaan. Anjuran di bawah semua kecuali satu pertanyaan menyoroti masalah yang penting untuk dipertimbangkan. Catat alasan jawaban Anda pada tempat yang tersedia. Karena daftar periksa CASP dirancang untuk digunakan sebagai alat pendidikan/pengajaran dalam pengaturan lokakarya, kami tidak merekomendasikan penggunaan sistem penilaian. Tentang Daftar Periksa CASP: Daftar periksa CASP RCT awalnya didasarkan pada panduan Pengguna JAMA untuk literatur medis 1994 (diadaptasi dari Guyatt GH, Sackett DL dan Cook DJ), dan diujicobakan dengan praktisi kesehatan. Versi ini telah diperbarui dengan mempertimbangkan pedoman CONSORT 2010 (http://www.consort-statement.org/consort-2010, diakses 16 September 2020). Kutipan: CASP merekomendasikan untuk menggunakan gaya Harvard, yaitu Program Keterampilan Penilaian Kritis (2020). CASP (masukkan nama checklist yaitu Randomized Controlled Trial) Checklist. [online] Tersedia di: masukkan URL. Diakses: masukkan tanggal diakses.



©CASP karya ini dilisensikan di bawah Atribusi Creative Commons – Non-Komersial- Bagikan Suka. Untuk melihat salinan lisensi ini, kunjungi https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/



Program Keterampilan Penilaian Kritis (CASP) bagian dari Oxford Centre for Triple Value Healthcare Ltd www.casp-uk.net 1



Studi dan kutipan: ........................ ................................................................... ................................................ Bagian A : Apakah desain studi dasar valid untuk uji coba terkontrol secara acak?



1.



Apakah penelitian ini menjawab pertanyaan penelitian yang terfokus dengan jelas? PERTIMBANGKAN: • Apakah penelitian dirancang untuk hasil intervensi? menilai Pengaruh Akupresur LI4 pada Intensitas Nyeri Persalinan dan Durasi Persalinan



Ya



• Apakah pertanyaan penelitian 'fokus' dalam hal: • Populasi Studi 159 peserta • Intervensi yang diberikan



Akupresur diterapkan menggunakan jari ke titik hugo LI4 yang terletak di titik tengah medial metakarpal pertama.



• Comparator dipilih Pada penelitian ini tidak menggunakan comparator (pembanding)



• Hasil diukur?



Hasil penelitian menunjukkan tidak ada perubahan intensitas nyeri yang signifikan pada kelompok akupresur, namun terdapat perubahan yang signifikan pada kelompok sentuhan dan kontrol. Pada kelompok akupresur intensitas nyeri menurun kemudian tetap konstan setelah pemberian tekanan, tetapi intensitas nyeri meningkat pada kelompok lain, hal ini berarti akupresur lebih efektif dalam mengontrol dan menurunkan intensitas nyeri dibandingkan dua kelompok lainnya



2. Apakah penugasan peserta untuk intervensi diacak? PERTIMBANGKAN: • Bagaimana pengacakan dilakukan? metodenya sesuai? Apakah Penelitian ini merupakan uji coba terkontrol secara Acak. Dilakukan selama periode tujuh bulan, antara Oktober 2011 dan April 2012, di Rumah Sakit Universitas Dr. Shariati di Bandar Abbas, Iran. Uji coba ini disetujui oleh Komite Etika Universitas Ilmu Kedokteran Hormozgan (HUMS), Iran. Setelah seleksi, peserta diberi informasi tentang penelitian, dan diminta untuk memberikan persetujuan tertulis. Subyek secara acak ditugaskan ke salah satu dari tiga kelompok: kelompok akupresur (akupresur pada titik L14), kelompok menyentuh (menyentuh titik LI4 untuk menghilangkan efek psikologis yang disebabkan oleh kehadiran peneliti), atau kelompok kontrol (menggunakan tidak ada bentuk pereda nyeri). Peserta disimpan di ruangan yang tenang dengan kondisi serupa, dan dirawat dengan perawatan rutin (termasuk penggunaan infus salin sederhana, dibuat tidak bergerak dan berbaring dalam posisi menyamping).



Ya



Pemilihan ukuran sampel sesuai dengan penelitian serupa di mana setidaknya diperlukan 35 peserta di setiap kelompok. Gambar 1 menunjukkan metode alokasi peserta.



• Apakah pengacakan cukup untuk menghilangkan bias sistematis? Ya • Apakah urutan alokasi disembunyikan dari peneliti dan peserta? ya 3. Apakah semua peserta yang memasuki penelitian diperhitungkan pada kesimpulannya? PERTIMBANGKAN: • Apakah mangkir dan eksklusi setelah pengacakan diperhitungkan?



Ya



Pasien dikeluarkan dari percobaan jika mereka membutuhkan operasi caesar darurat, augmentasi persalinan menggunakan oksitosin atau pereda nyeri farmakologis, atau jika mereka memilih untuk mengundurkan diri.



• Apakah peserta dianalisis dalam kelompok studi yang diacak (analisis niat-untuk-mengobati)? iya • Apakah penelitian dihentikan lebih awal? Jika demikian, apa alasannya? Tidak



Bagian B: Apakah penelitian ini secara metodologis baik?



. 4 • Apakah peserta 'buta' terhadap intervensi yang diberikan? Ya • Apakah peneliti 'buta' terhadap intervensi yang mereka berikan kepada peserta? Ya • Apakah orang yang menilai/menganalisis hasil 'dibutakan'? Ya



Ya



5. Apakah kelompok studi serupa pada awal uji coba terkontrol secara acak? PERTIMBANGKAN: • Apakah karakteristik dasar dari setiap kelompok studi (misalnya usia, jenis kelamin, kelompok sosial ekonomi) ditetapkan dengan jelas?



Ya



Kriteria inklusiWanita hamil tunggal pada usia kehamilan 37-42 minggu, presentasi kepala, dilatasi serviks 4-5 cm dengan onset persalinan spontan, dan tanpa riwayat kehamilan berisiko tinggi sebelumnya, operasi caesar, disproporsi sefalopelvik, atau penggunaan narkotika dalam delapan jam terakhir dimasukkan dalam penelitian ini.



• Apakah ada perbedaan antara kelompok studi yang dapat mempengaruhi hasil? Ada, perbedaan jenis intervensi antara kelompok intervensi dan kelompok kontrol dapat mempengaruhi hasil pada penelitian ini



6. Terlepas dari intervensi eksperimental, apakah setiap kelompok studi menerima tingkat perawatan yang sama (yaitu, apakah mereka diperlakukan sama)?



Ya



PERTIMBANGKAN:



• Apakah ada protokol penelitian yang jelas Tidak ada



• Jika ada intervensi tambahan yang diberikan (misalnya tes atau perawatan), apakah mereka serupa di antara kelompok studi? Tidak ada • Apakah interval tindak lanjut sama untuk setiap kelompok studi? Sama, berlangsung selama 30 menit.



Bagian C: Bagaimana hasilnya?



7. Apakah efek intervensi dilaporkan secara komprehensif?



PERTIMBANGKAN: • Apakah perhitungan daya dilakukan? Ya • Hasil apa yang diukur, dan apakah hasil tersebut ditentukan dengan jelas? Ya • Bagaimana hasilnya diungkapkan?



Hasil penelitian menunjukkan bahwa Perubahan intensitas nyeri dinilai untuk setiap kelompok secara terpisah sebelum intervensi, pada 30 menit, dan pada satu jam setelah intervensi menggunakan uji analisis varians dengan pengukuran berulang. Perbedaan antara perubahan dihitung dengan menggunakan uji sphericity Mauchly. Hasil penelitian menunjukkan tidak ada perubahan intensitas nyeri yang signifikan pada kelompok akupresur, namun terdapat perubahan yang signifikan pada kelompok



Ya



sentuhan dan kontrol. Pada kelompok akupresur intensitas nyeri menurun kemudian tetap konstan setelah pemberian tekanan, tetapi intensitas nyeri meningkat pada kelompok lain, hal ini berarti akupresur lebih efektif dalam mengontrol dan menurunkan intensitas nyeri dibandingkan dua kelompok lainnya.



• Apakah hasil dilaporkan untuk setiap hasil di setiap kelompok studi pada setiap interval tindak lanjut? Ya • Apakah ada data yang hilang atau tidak lengkap? Tidak ada • Apakah ada perbedaan drop-out antara kelompok belajar yang dapat mempengaruhi hasil?



Ya, perbedaan jenis intervensi yang mungkin dapat mempengaruhi hasil



• Apakah Sumber bias dapat diidentifikasi ?



Ya



• Uji statistik apa yang digunakan?



Data dianalisis menggunakan Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versi 16.0. Uji chisquared digunakan untuk variabel kualitatif dan untuk menghitung perubahan intensitas nyeri pada kelompok, dan uji asumsi kebulatan analisis varians dengan pengukuran berulang dan ANOVA untuk membandingkan lama kala I persalinan.



• Apakah nilai p dilaporkan?



Tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik yang diamati dalam durasi kala satu persalinan (p=0,942), jenis pengiriman (p=0,840) dan Skor Apgar pada menit satu dan lima (p=0,621) antara tiga kelompok.



8. Apakah ketepatan estimasi intervensi atau efek pengobatan dilaporkan?



Tidak



PERTIMBANGKAN: • Apakah interval kepercayaan (CI) dilaporkan? Tidak 9. Apakah manfaat darieksperimental intervensilebih besar daripada kerugian dan biayanya?



PERTIMBANGKAN: • Berapa ukuran intervensi pengobatan?



atau



efek



Waktu intervensi 30 menit yang digunakan didasarkan pada teori akupresur, yang mengatakan waktu yang dibutuhkan untuk mengubah energi di sirkuit energi tubuh adalah sekitar 24 menit.



• Apakah bahaya atau efek yang tidak diinginkan dilaporkan untuk setiap kelompok studi? Ya



Ya



• Apakah analisis efektivitas biaya dilakukan? (Analisis efektivitas biaya memungkinkan perbandingan dibuat antara berbagai intervensi yang digunakan dalam perawatan kondisi atau masalah yang sama.) Tidak



Bagian D: Akankah hasilnya membantu secara lokal?



10. Dapatkah hasilnya diterapkan pada populasi lokal Anda/dalam konteks Anda?



Ya



PERTIMBANGKAN: • Apakah peserta penelitian serupa dengan orang-orang dalam perawatan Anda? Ya • Apakah perbedaan antaraAnda populasi dan peserta penelitian akan mengubah hasil yang dilaporkan dalam penelitian? Ya • Apakah hasilnya penting bagi populasi anda ? Sangat penting



• Apakah ada hasil yang Anda inginkan dari ? informasi yang belumdilaporkan dipelajari atau Manfaat lain dari akupresure LI4 selain untuk nyeri persalinan dan durasi persalinan



• Apakah ada keterbatasan penelitian yang akan mempengaruhi keputusan Anda? Tidak 11. Apakah intervensi eksperimental akan memberikan nilai yang lebih besar kepada orangorang dalam perawatan Anda daripada intervensi yang ada?



PERTIMBANGKAN: • Sumber daya apa yang diperlukan untuk memperkenalkan intervensi ini dengan mempertimbangkan waktu, keuangan, dan pengembangan keterampilan atau kebutuhan pelatihan? Sumberdaya manusia yang kompeten dalam bidang komplementer khususnya dibidang akupresure • Apakah Anda dapat mengeluarkan sumber daya dalam satu atau lebih intervensi yang ada agar dapat berinvestasi kembali dalam intervensi baru? Ya



Ya



RINGKASAN PENILAIAN: Catat poin-poin penting dari penilaian kritis Anda di kotak ini. Apa kesimpulan Anda tentang makalah tersebut? Apakah Anda akan menggunakannya untuk mengubah praktik Anda atau untuk merekomendasikan perubahan perawatan/intervensi yang digunakan oleh organisasi Anda? Bisakah Anda dengan bijaksana menerapkan intervensi ini tanpa penundaan? Untuk mengevaluasi efek akupresur LI4 pada nyeri persalinan dan durasi selama tahap pertama persalinan.Metode:Wanita bersalin (n=149) dengan kehamilan tunggal pada fase aktif persalinan spontan, tanpa masalah medis atau obstetrik, terdaftar dalam uji klinis acak, tersamar tunggal ini. Peserta ditempatkan ke dalam salah satu dari tiga kelompok: kelompok akupresur LI4, kelompok menyentuh, dan kelompok kontrol di mana tidak ada metode pereda nyeri farmakologis atau non- farmakologis yang digunakan. Intensitas nyeri diukur dengan skala analog visual sebelum dan sesudah intervensi kala I persalinan. Tekanan atau sentuhan diberikan selama 30 menit selama kontraksi uterus.Hasil:Perbedaan skor nyeri antara akupresur dan kelompok kontrol signifikan secara statistik (p