![Checklist Audit Internal - ISO 9001 - 2015 - MDP - Terjemahan [PDF]](https://pdfs.asia/img/200x200/checklist-audit-internal-iso-9001-2015-mdp-terjemahan.jpg)
10 0 655 KB
Lembar Pemeriksaan Audit Internal ISO 9001: 2015 Perusahaan: Lokasi:
Tanggal:
Auditor Utama/ Auditor:
Halaman 1 dari 74
BOLDWAJAH = PERSYARATAN BARU ISO9001: 2015
cksheet ISO90012015
Lembar Pemeriksaan Audit InternalPedoman ISO9001: 2015 Lembar Pemeriksaan memberikan pertanyaan yang dapat digunakan oleh Auditor Internal dalam mengaudit kesesuaian dengan Sistem Manajemen Mutu, ISO9001 pada revisi 2015. Pertanyaan dibangun di sekitar organisasi dengan beberapa proses. Ketika mengaudit organisasi dengan proses minimal, auditor harus menetapkan status sebagai "tidak berlaku" di mana proses atau persyaratan tidak berlaku Pedoman untuk mengisi Lembar Periksa: 1. “Jadwal Audit” harus disetujui oleh anggota manajemen organisasi pada awal siklus audit. Ketika perubahan dibuat dalam waktu atau auditor, catatan dengan pembenaran untuk perubahan harus dipelihara (Lead Auditor). 2. Sebuah "Laporan Audit" harus disiapkan pada akhir audit. Laporan harus mencakup ringkasan dari apa yang diaudit, temuan dan rencana tindak lanjut (Lead Auditor). 3. Bukti obyektif dari dokumen, catatan yang diaudit perlu dipelihara; dapat berupa lampiran atau notasi pada Lembar Cek. Saat menggunakan Lembar Pemeriksaan, tingkat revisi prosedur, tanggal pencatatan atau laporan, individu yang diwawancarai perlu dicantumkan. Jika pertanyaan tidak berlaku untuk proses produksi yang diaudit, auditor harus menunjukkan “NA” atau tidak berlaku. 4. Saat mengambil sampel atau mewawancarai karyawan, auditor perlu memutuskan berapa banyak sampel yang akan diambil. Pendekatan terbaik adalah memulai dengan 2 atau 3 sampel. Jika ketidakpastian atau kesalahan, maka ambil sampel tambahan. 5. Auditor harus meminta Lead Auditor secara jelas mendefinisikan proses dan formulir untuk mengidentifikasi ketidaksesuaian. Secara umum, jika ada ketidaksesuaian dengan persyaratan standar ISO9001 - pernyataan dalam standar yang mencakup "harus", maka ada potensi untuk mencatat ketidaksesuaian. CATATAN: Dalam lembar ck, "perlu" atau "harus" sama dengan "harus". Selain itu, jika organisasi telah berkomitmen pada persyaratan dalam dokumentasinya, maka perlu ada bukti bahwa organisasi tersebut sesuai dengan pengaturan yang direncanakan. 6. Ketidaksesuaian harus mencakup: apa persyaratannya; apa ketidaksesuaian; dan apa bukti pendukungnya. 7. Ketika auditor memberikan "Peluang untuk Peningkatan", auditor (atau Lead Auditor) harus meninjau apakah pemilik proses menerima saran dan rencana untuk menangani saran tersebut. 8. Meskipun “komentar positif” tidak ditentukan pada Lembar Pemeriksaan, selalu merupakan kebijakan yang baik untuk memasukkan komentar positif dalam Ringkasan Laporan Audit. 9. Ingat dari pelatihan Auditor Internal, seorang auditor harus objektif, berpikiran terbuka, mendengarkan, berkomunikasi dengan jelas dan melaporkan secara adil tanpa bias.
Proses: Memahami organisasi dan nya Klausul: 4.1, 4.2 konteks Tanggal: Pemeriksa: Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang 4.1 Memahami organisasi dan konteksnya: Organisasi perlu menentukan masalah eksternal dan internal yang relevan dengan tujuan dan arah strategisnya dan yang mempengaruhi kemampuannya untuk mencapai hasil yang diinginkan dari sistem manajemen mutunya. Organisasi harus memantau dan meninjau informasi tentang isu-isu eksternal dan internal ini. 4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak yang berkepentingan: Karena efek atau efek potensialnya pada kemampuan organisasi untuk secara konsisten menyediakan produk dan layanan yang memenuhi persyaratan pelanggan dan undang-undang dan peraturan yang berlaku, organisasi perlu menentukan: pihak berkepentingan yang relevan dengan sistem manajemen mutu. Organisasi harus memantau dan meninjau informasi tentang pihak-pihak yang berkepentingan ini dan persyaratan mereka yang relevan. Apa isu internal dan eksternal yang relevan dengan tujuan organisasi dan arah strategisnya? Mempertimbangkan: Lingkungan hukum, teknologi, persaingan, pasar, budaya, sosial dan ekonomi, baik internasional, nasional, regional atau lokal. Bagaimana organisasi meninjau dan memantau isu-isu internal dan eksternal yang relevan? Siapa/apa pihak berkepentingan yang relevan dengan sistem manajemen mutu? Contoh: - Persyaratan undang-undang dan peraturan yang terkait dengan produk. - Manufaktur global. - Perubahan kompetisi - Teknologi baru
Bagaimana organisasi meninjau dan memantau persyaratan yang relevan? pihak yang berkepentingan? Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Menentukan ruang lingkup kualitas Klausul: 4.3 sistem manajemen Tanggal: Pemeriksa: Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang 4.3 Menentukan ruang lingkup sistem manajemen mutu: Organisasi perlu menentukan batasan dan penerapan sistem manajemen mutu untuk menetapkan ruang lingkupnya. Ketika menentukan ruang lingkup ini, organisasi harus mempertimbangkan: isu-isu eksternal dan internal yang dirujuk dalam 4.1; persyaratan pihak berkepentingan terkait sebagaimana dimaksud dalam 4.2; produk dan layanan dari organisasi. Apa ruang lingkup sistem manajemen mutu? (Cakupan didefinisikan sebagai aktivitas, produk, dan layanan organisasi) Bagaimana isu dan harapan eksternal dan internal dari pihak yang berkepentingan, relevan dengan persyaratan organisasi, dipertimbangkan ketika ruang lingkup organisasi ditetapkan? Apa batasan yang berlaku untuk ruang lingkup organisasi? Contoh: -Beberapa bangunan (alamat)
-Beberapa situs (lokasi)
Proses atau layanan manufaktur apa yang terletak di lokasi yang tidak berlaku untuk ruang lingkup organisasi? Jelaskan mengapa proses ini tidak berdampak pada kemampuan organisasi untuk memenuhi harapan para pelanggannya. Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Sistem manajemen mutu dan Klausul: 4.4.1/4.4.2 proses: Tanggal: Pemeriksa: Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang 4.4.1 Sistem manajemen mutu dan prosesnya: Organisasi perlu menetapkan, menerapkan, memelihara, dan terus meningkatkan sistem manajemen mutu, termasuk proses yang diperlukan dan interaksinya, sesuai dengan persyaratan Standar Internasional ini. Organisasi harus menentukan proses yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu dan penerapannya di seluruh organisasi. 4.4.2 Sejauh yang diperlukan, organisasi harus: memelihara informasi terdokumentasi untuk mendukung operasi prosesnya; menyimpan informasi terdokumentasi untuk memiliki keyakinan bahwa proses sedang dilakukan seperti yang direncanakan. Apa saja proses yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu dan penerapannya di seluruh organisasi: Contoh: - Pemasaran / Penjualan - Pengembangan desain - Manufaktur - Jasa - Pembelian - Dukungan teknik - Sumber daya manusia - Fasilitas - Pemeliharaan - Kualitas asuransi - Lain? Bagaimana organisasi menggambarkan input dan output dari proses dalam lingkup kegiatan organisasi termasuk interaksi antara proses sistem manajemen mutu? -
Flow chart
-
Deskripsi Proses
4.4.1 Sistem manajemen mutu dan prosesnya (lanjutan) Selama audit, verifikasi bagaimana organisasi: - Menentukan kriteria dan metode yang diperlukan untuk memastikan bahwa operasi dan pengendalian proses ini efektif. - Menyediakan sumber daya dan informasi yang diperlukan untuk mendukung operasi dan pemantauan proses ini. - Menetapkan tanggung jawab dan wewenang untuk ini proses. - Mengevaluasi proses ini dan meningkatkan proses dan sistem manajemen mutu. -
Mengatasi risiko dan peluang untuk memberikan jaminan bahwa sistem manajemen mutu dapat mencapai hasil yang diinginkan dan meningkatkan proses dalam sistem manajemen mutu organisasi Contoh: - FMEA (analisis efek mode kegagalan) - Analisis kemampuan proses - Acara Kaizen
-Mempertahankan informasi terdokumentasi untuk mendukung operasi prosesnya dan menyimpan informasi terdokumentasi untuk memiliki keyakinan bahwa proses sedang dilakukan sesuai rencana- lihat pasal 7.5 Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Kepemimpinan dan komitmen Tanggal: Pemeriksa: Auditee:
Klausul: 5.1.1, 5.1.2
C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang 5.1.1: Kepemimpinan dan komitmen: Manajemen puncak perlu menunjukkan kepemimpinan dan komitmen sehubungan dengan sistem manajemen mutu dengan mempertanggungjawabkan efektivitas sistem manajemen mutu; memastikan integrasi persyaratan sistem manajemen mutu ke dalam proses bisnis organisasi dan mempromosikan penggunaan proses pendekatan dan pemikiran berbasis risiko. Wawancara Manajemen Puncak untuk menentukan: Bagaimana Manajemen Puncak memastikan bahwa kebijakan mutu dan sasaran mutu ditetapkan untuk sistem manajemen mutu dan sesuai dengan konteks dan arah strategis organisasi.
Bagaimana Manajemen Puncak mengintegrasikan persyaratan sistem manajemen mutu ke dalam proses bisnis organisasi.
Bagaimana Manajemen Puncak mempromosikan penggunaan pendekatan proses dan pemikiran berbasis risiko.
Bukti untuk menunjukkan Manajemen Puncak menyediakan sumber daya untuk mendukung sistem manajemen mutu.
Bagaimana Manajemen Puncak mengkomunikasikan pentingnya manajemen mutu yang efektif dan kesesuaian dengan persyaratan sistem manajemen mutu.
5.1.1: Kepemimpinan dan komitmen (lanjutan) Bagaimana Manajemen Puncak melibatkan, mengarahkan dan mendukung orang-orang untuk berkontribusi pada efektivitas sistem manajemen mutu.
5.1.2 Fokus pelanggan Bagaimana Manajemen puncak menunjukkan kepemimpinan dan komitmen sehubungan dengan fokus pelanggan dengan memastikan bahwa: - Pelanggan dan persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku ditentukan, dipahami, dan dipenuhi secara konsisten. - Risiko dan peluang yang dapat mempengaruhi kesesuaian produk dan layanan dan kemampuan untuk meningkatkan kepuasan pelanggan ditentukan dan ditangani.
-Fokus pada peningkatan kepuasan pelanggan tetap terjaga.
Komentar/ NCs/ Peluang
Proses: Mengembangkan kebijakan mutu Tanggal: Pemeriksa: Auditee:
Klausul: 5.2.1
C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang 5.2.1 Mengembangkan kebijakan mutu Manajemen puncak perlu menetapkan, menerapkan dan memelihara kebijakan mutu yang: sesuai dengan tujuan dan konteks organisasi dan mendukung arah strategisnya; menyediakan kerangka kerja untuk menetapkan sasaran mutu; termasuk komitmen untuk memenuhi persyaratan yang berlaku; termasuk komitmen untuk perbaikan terus-menerus dari sistem manajemen mutu. Apa Kebijakan Mutu organisasi? Catat (atau lampirkan) Kebijakan Mutu:
Apakah Kebijakan Mutu sesuai dengan tujuan dan konteks organisasi dan mendukung arah strategisnya? Apakah kebijakan: - menyediakan kerangka kerja untuk menetapkan sasaran mutu - termasuk komitmen untuk memenuhi persyaratan yang berlaku. -Termasuk komitmen untuk perbaikan berkelanjutan dari manajemen mutu sistem. 5.2.2 Mengkomunikasikan kebijakan mutu
Bagaimana Kebijakan Mutu dikomunikasikan kepada karyawankontraktor pembantu sementara? Bagaimana itu tersedia untuk umum?
Selama audit, sampel beberapa karyawan tentang pengetahuan mereka tentang Kebijakan Mutu, di mana menemukan kebijakan dan apa artinya bagi mereka.
Komentar/ NCs/ Peluang
Proses: Peran, tanggung jawab, dan wewenang organisasi Tanggal: Pemeriksa: Auditee:
Klausul: 5.3
C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang 5.3: Peran, tanggung jawab, dan wewenang organisasi: Manajemen puncak perlu memastikan bahwa tanggung jawab dan wewenang untuk peran yang relevan ditetapkan dan dikomunikasikan dalam organisasi. Bagaimana Manajemen Puncak memastikan bahwa sistem manajemen mutu sesuai dengan persyaratan ISO9001: 2015? (wawancara Manajemen Puncak)
Individu (gelar) mana yang memiliki tanggung jawab untuk: - melaporkan kinerja sistem manajemen mutu dan peluang perbaikan kepada manajemen puncak. - memastikan promosi fokus pelanggan di seluruh organisasi. -memastikan bahwa integritas sistem manajemen mutu dipertahankan ketika perubahan pada sistem manajemen mutu direncanakan dan diterapkan.
5.3: Peran organisasi, tanggung jawab dan Organization otoritas (lanjutan) Bagaimana organisasi mendefinisikan dan mengomunikasikan siapa yang memiliki tanggung jawab dan wewenang untuk: - Menyetujui perubahan pesanan pembelian pelanggan?
- Menyetujui produk untuk pengiriman ke pelanggan?
-
Menyetujui penyimpangan terhadap spesifikasi atau gambar yang disetujui?
-
Melepaskan kembali bekerja produk?
-
Proses persetujuan parameter?
-
Menyetujui baru Pemasok?
-
Lain Tanggung jawab?
Komentar/ NCs/ Peluang
Proses: Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang Klausul: 6.1 Tanggal: Pemeriksa: Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang 6.1.1 Ketika merencanakan sistem manajemen mutu, organisasi harus mempertimbangkan isu-isu yang dirujuk dalam 4.1 (konteks organisasi) dan persyaratan yang dirujuk dalam 4.2 (kebutuhan pihak yang berkepentingan) dan menentukan risiko dan peluang yang perlu ditangani untuk: memberikan jaminan bahwa sistem manajemen mutu dapat mencapai hasil yang diinginkan; meningkatkan diinginkan efek; mencegah, atau mengurangi, efek yang tidak diinginkan; mencapai perbaikan. Bagaimana organisasi menilai risiko dan peluang yang terkait dengan tujuan, strategi bisnis, dan harapan pihak yang berkepentingan untuk memastikan sistem manajemen mutu memenuhi tujuannya?
Contoh: - Proses Perencanaan Strategis -
Analisis Kekuatan, Kelemahan, Peluang, Ancaman (SWOT)
-
Six Sigma, Lean Manufacturing
6.1.2 Organisasi harus merencanakan: tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang ini; bagaimana: mengintegrasikan dan menerapkan tindakan ke dalam proses sistem manajemen mutunya; mengevaluasi efektivitas tindakan ini. Catat contoh bagaimana organisasi menangani risiko dan peluang yang diidentifikasi dalam 6.1.1
Komentar/ NCs/ Peluang
Proses: Sasaran mutu dan perencanaan untuk
Klausul: 6.2
mencapainya
Tanggal: Pemeriksa:
Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang
6.2.1 Organisasi perlu menetapkan sasaran mutu pada fungsi, tingkat, dan proses yang relevan diperlukan untuk sistem manajemen mutu. Apa tujuan kualitas saat ini?
Apakah sasaran mutu konsisten dengan kebijakan mutu?
Jelaskan bagaimana tujuan terhubung ke Kebijakan Mutu
Apakah sasaran mutu dapat diukur?
Contoh:
Apakah sasaran mutu relevan dengan kesesuaian produk atau jasa?
Contoh:
Bagaimana sasaran mutu dipantau, dan tindakan apa yang diambil bila sasaran tidak tercapai?
Bagaimana organisasi mengomunikasikan sasaran mutu kepada karyawan?
Selama audit, sampel karyawan di beberapa area untuk pengetahuan mereka tentang Kebijakan Mutu dan sasaran mutu. Catat dalam cksheets untuk prosesnya.
6.2 Sasaran mutu dan perencanaan untuk mencapainya (lanjutan) 6.2.2 Ketika merencanakan bagaimana mencapai sasaran mutunya, organisasi perlu menentukan apa yang: akan selesai. Selama perencanaan untuk Contoh beberapa proyek yang terkait dengan mencapai sasaran mutu, pencapaian sasaran kualitas saat ini: bagaimana organisasi menetapkan: - apa yang akan dilakukan; - sumber daya apa yang akan dibutuhkan; - siapa yang akan bertanggung jawab; - kapan akan selesai; - bagaimana hasilnya akan dievaluasi
Komentar/ NCs/ Peluang
Proses: Perencanaan perubahan Tanggal: Pemeriksa:
Klausul: 6.3 Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang
6.3 Perencanaan perubahan: Ketika organisasi menentukan kebutuhan untuk perubahan kualitas sistem manajemen, perubahan harus dilakukan secara terencana Proses apa yang digunakan organisasi untuk memastikan perubahan dalam proses, produk, dan layanan tidak berdampak buruk pada integritas sistem manajemen mutu organisasi? Contoh kemungkinan perubahan: - Bahan- pemasok
-
Spesifikasi Produk
-
Proses atau peralatan pengaturan
-
Pelanggan Rancangan
-
Persyaratan peraturan
-
Lain Perubahan?
Komentar/ NCs/ Peluang
Proses: Sumber daya Tanggal: Pemeriksa:
Klausul: 7.1 Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang
7.1.1 Umum: Organisasi perlu menentukan dan menyediakan sumber daya yang diperlukan untuk penetapan, penerapan, pemeliharaan, dan peningkatan berkelanjutan dari sistem manajemen mutu. Organisasi harus mempertimbangkan kemampuan, dan kendala pada, internal yang ada sumber daya; apa yang perlu diperoleh dari penyedia eksternal Selama audit, pastikan peralatan dan fasilitas tersedia untuk memastikan penerapan sistem manajemen mutu
7.1.2 Orang: Organisasi perlu menentukan dan menyediakan orang-orang yang diperlukan untuk efektif implementasi sistem manajemen mutunya dan untuk operasi dan pengendalian prosesnya. Selama audit, pastikan personel tersedia untuk memastikan penerapan sistem manajemen mutu
7.1.3 Infrastruktur: Organisasi perlu menentukan, menyediakan, dan memelihara infrastruktur diperlukan untuk pengoperasian prosesnya dan untuk mencapai kesesuaian produk dan layanan. Apa saja layanan pendukung dalam lingkup sistem manajemen mutu? Bagaimana mereka berhasil mendukung sistem manajemen mutu? - Transportasi / Truk
-
Informasi Sistem
-
Akuntansi
7.1.3 Infrastruktur (lanjutan) Bagaimana mesin produksi dipelihara untuk mendukung proses manufaktur? Tinjau catatan pemeliharaan preventif vs. rencana.
Bagaimana proses pendukung pabrik (udara, vakum, air, uap, lainnya) dipertahankan? Tinjau catatan pemeliharaan vs. rencana
Bagaimana truk pengangkat bertenaga dipelihara? Tinjau catatan pemeliharaan vs. rencana
Bagaimana efektivitas proses pemeliharaan diukur atau dipantau?
7.1.4 Lingkungan untuk pengoperasian proses: Organisasi perlu menentukan, menyediakan, dan memelihara lingkungan yang diperlukan untuk operasi prosesnya dan untuk mencapai kesesuaian: produk dan layanan. Apa saja kondisi/parameter Catatan: masalah terkait keselamatan pribadi lingkungan kerja yang dapat karyawan tidak dapat diaudit sebagai bagian dari berdampak pada kualitas produk? sistem manajemen mutu. - Suhu
-
Kelembaban
-
Pelepasan Elektrostatik (ESD)
-
Kotoran/ Kontaminasi
Apakah titik tujuan dan rentang yang diizinkan ditentukan untuk setiap parameter yang berlaku? Verifikasi rencana vs. aktual. Verifikasi kalibrasi perangkat, termasuk perangkat ESD, jika berlaku.
Komentar/ NCs/ Peluang: (Sub-Klausula 7.1 sampai 7.4)
Proses: Ketertelusuran pengukuran Tanggal: Pemeriksa: Auditee:
Klausul: 7.1.5.2
C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang 7.1.5.2 Ketertelusuran pengukuran: Ketika ketertelusuran pengukuran merupakan persyaratan, atau dianggap oleh organisasi sebagai bagian penting untuk memberikan kepercayaan pada validitas hasil pengukuran, peralatan pengukuran harus: dikalibrasi atau diverifikasi, atau keduanya, pada interval tertentu, atau sebelum digunakan, terhadap standar pengukuran yang dapat dilacak ke standar pengukuran internasional atau nasional; bila tidak ada standar seperti itu, dasar yang digunakan untuk kalibrasi atau verifikasi harus dipertahankan sebagai: informasi terdokumentasi; Apa proses organisasi untuk mengkalibrasi perangkat yang digunakan untuk mengukur karakteristik produk untuk memastikan kesesuaian produk dengan persyaratan yang ditentukan? Bagaimana organisasi: - Pastikan perangkat memiliki identifikasi untuk menentukan kalibrasinya status? - Pastikan perangkat dikalibrasi atau diverifikasi pada interval tertentu, atau sebelumnya menggunakan? - Pastikan perangkat diukur dengan standar yang dapat dilacak ke pengukuran internasional atau nasional standar? - Pastikan perangkat telah disesuaikan atau kembali disesuaikan seperlunya? - Pastikan perangkat dilindungi dari penyesuaian yang akan membatalkan hasil pengukuran? - Pastikan perangkat terlindungi dari kerusakan dan kemerosotan selama penanganan, pemeliharaan dan penyimpanan? Ketika peralatan atau perangkat Tinjau contoh perangkat yang ditemukan di luar ditemukan tidak sesuai dengan kalibrasi dan catatan analisis organisasi tentang persyaratan kalibrasi, tindakan apa yang dampak kualitas pada produk yang diproduksi diambil organisasi untuk memastikan sebelumnya: produk atau bahan yang sebelumnya
diproduksi menggunakan perangkat yang dicurigai akan memenuhi persyaratan pelanggan? Karantina; Rekaman keputusan menganalisis dampak kesalahan pengukuran vs toleransi yang ditentukan; Penarikan?
7.1.5.2 Ketertelusuran pengukuran (lanjutan) Catat identifikasi # dari beberapa alat/instrumen yang digunakan dengan, kalibrasi saat ini tanggal dan tanggal jatuh tempo berikutnya. Bandingkan dengan tanggal dan frekuensi rencana Kalibrasi.
Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Pengetahuan organisasi Tanggal: Pemeriksa:
Klausul: 7.1.6 Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang
7.1.6 Pengetahuan organisasi: Organisasi harus menentukan pengetahuan yang diperlukan untuk pengoperasian prosesnya dan untuk mencapai kesesuaian produk dan jasa. Pengetahuan ini perlu dipertahankan dan dibuat tersedia sejauh yang diperlukan. Saat menangani kebutuhan dan tren yang berubah, organisasi harus mempertimbangkan pengetahuannya saat ini dan menentukan cara memperoleh atau mengakses pengetahuan tambahan yang diperlukan dan pembaruan yang diperlukan. Tinjau proses organisasi untuk memastikan operasional/proses atau pengetahuan produk dipertahankan ketika karyawan meninggalkan organisasi.
Tinjau proses yang digunakan oleh organisasi untuk tetap berpengetahuan dengan teknologi baru.
Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Kompetensi Tanggal: Pemeriksa:
Klausul: 7.2 Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang
7.2 Kompetensi: Organisasi perlu menentukan kompetensi yang diperlukan dari orang-orang yang melakukan pekerjaan di bawah kendalinya yang mempengaruhi kinerja dan efektivitas sistem manajemen mutu; memastikan bahwa orang-orang ini kompeten berdasarkan pendidikan, pelatihan, atau pengalaman yang sesuai; bila memungkinkan, mengambil tindakan untuk memperoleh kompetensi yang diperlukan, dan mengevaluasi efektivitas tindakan yang diambil; menyimpan informasi terdokumentasi yang sesuai sebagai bukti kompetensi. Bagaimana kompetensi personel yang melakukan pekerjaan mempengaruhi kesesuaian dengan persyaratan produk ditentukan? Atas dasar apa karyawan baru dipekerjakan? Contoh beberapa paket perekrutan:
Bagaimana karyawan dipindahkan ke tugas baru atau dilatih silang?
Bagaimana karyawan baru diorientasikan dan disadarkan akan sistem manajemen mutu organisasi? Tinjau sampel karyawan terbaru.
Bagaimana organisasi membuat karyawan menyadari relevansi dan pentingnya kegiatan mereka dan bagaimana mereka berkontribusi pada pencapaian sasaran mutu?
7.2 Kompetensi, (lanjutan) Bagaimana organisasi menentukan kebutuhan pelatihan?
Ketika prosedur atau instruksi kerja berubah, bagaimana karyawan yang terkena dampak diperbarui? Bagaimana tindakan ini dicatat? Contoh beberapa instruksi kerja untuk memverifikasi pelatihan untuk revisi:
Tinjau praktik pelatihan vs. dokumentasi sebagaimana berlaku. Contoh catatan pelatihan karyawan dari beberapa departemen.
Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Kesadaran Tanggal: Pemeriksa:
Klausul: 7.3 Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang
7.3 Kesadaran: Organisasi harus memastikan bahwa orang yang melakukan pekerjaan di bawah kendali organisasi mengetahui: kebijakan mutu; sasaran mutu yang relevan; kontribusi mereka terhadap efektivitas sistem manajemen mutu, termasuk manfaat dari peningkatan kinerja; itu implikasi tidak sesuai dengan persyaratan sistem manajemen mutu. Bagaimana organisasi membuat orang yang bekerja di bawah kendalinya sadar akan elemen sistem manajemen mutunya? CATATAN: ada beberapa persyaratan Kesadaran yang tumpang tindih dengan Komunikasi dan Pelatihan. Untuk Kesadaran, berikut catatannya dapat diamati: Bagaimana organisasi membuat pekerja menyadari maksud dan hasil dari sistem manajemen mutu? Contoh: -rapat karyawan -Papan pengumuman Wawancarai beberapa karyawan. Catat di Checksheets untuk proses karyawan. Apakah mereka mengetahui kebijakan mutu, tujuan organisasi; peran mereka dalam mencapai tujuan dan menjaga kesesuaian dengan persyaratan sistem manajemen mutu.
Komentar/ NCs/ Peluang
Proses: Komunikasi Tanggal: Pemeriksa:
Klausul: 7.4 Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang
7.4 Komunikasi: Organisasi perlu menentukan komunikasi internal dan eksternal yang relevan dengan sistem manajemen mutu, termasuk: tentang apa yang akan dikomunikasikan; kapan harus menyampaikan; dengan siapa berkomunikasi; bagaimana berkomunikasi; yang berkomunikasi. Bagaimana organisasi menyediakan komunikasi ke berbagai tingkatan dan fungsi organisasi?
Bagaimana perubahan yang mempengaruhi sistem manajemen mutu dikomunikasikan kepada karyawan yang terkena dampak? Contoh: -Revisi instruksi kerja -Kinerja melawan gol Bagaimana organisasi menerima, mendokumentasikan dan menanggapi komunikasi yang relevan dari pihak eksternal yang berkepentingan? Apakah Kebijakan Mutu tersedia untuk umum? Bagaimana?
Komentar/ NCs/ Peluang
Proses: Dokumentasi Tanggal: Pemeriksa:
Klausul: 7.5.1 Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang
7.5.1 Umum: Sistem manajemen mutu organisasi harus mencakup informasi terdokumentasi yang disyaratkan oleh Standar Internasional ini; informasi terdokumentasi yang ditentukan oleh organisasi sebagai: diperlukan untuk efektivitas sistem manajemen mutu. Di mana yang berikut ini didokumentasikan? -Kebijakan, tujuan dan program mutu quality
-Deskripsi ruang lingkup, batasan dan konteks dari sistem manajemen mutu Bagaimana organisasi menggambarkan elemen utama dari sistem manajemen mutu? dan hubungannya dengan ISO9001: 2015? Informasi terdokumentasi apa dari sistem manajemen mutu yang diperlukan organisasi untuk memelihara keefektifan sistem manajemen mutu?
Bagaimana organisasi menyediakan tautan atau referensi ke dokumentasi tingkat yang lebih rendah? Bagaimana dokumen eksternal dipelihara? (Spesifikasi pelanggan, gambar, peraturan, standar kualitas, manual pemasok) Komentar/ NC/ Peluang:
Proses: Membuat dan Memperbarui Tanggal: Pemeriksa:
Klausul: 7.5.2 Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang
7.5.2 Membuat dan Memperbarui: Saat membuat dan memperbarui informasi terdokumentasi, organisasi harus memastikan bahwa: identifikasi dan deskripsi (misalnya judul, tanggal, penulis, atau nomor referensi); format (misalnya bahasa, versi perangkat lunak, grafik) dan media (misalnya kertas, elektronik); ulasan dan persetujuan untuk kesesuaian dan kecukupan. CATATAN: ISO9001: 2015 memiliki beberapa tumpang tindih dalam klausul 7.5.2, Membuat dan Memperbarui dan 7.5.3, Pengendalian informasi terdokumentasi. Sarankan auditor menggunakan 7.5.2 untuk membahas bagaimana organisasi MENCIPTAKAN dokumen dan 7.5.3 untuk bagaimana organisasi MENGENDALIKAN dokumen, termasuk apa yang telah REKAM KUALITAS dalam revisi ISO9001 sebelumnya. Saat membuat atau memperbarui informasi terdokumentasi, bagaimana organisasi mendefinisikan: proses untuk: -identifikasi dan deskripsi (misalnya judul, tanggal, penulis, atau nomor referensi) untuk setiap dokumen.
-format (misalnya bahasa, versi perangkat lunak, grafik) dan media (misalnya kertas, elektronik) untuk setiap dokumen. -proses untuk menyetujui kecukupan dokumen sebelum diterbitkan? Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Kontrol informasi terdokumentasi (termasuk Catatan Kualitas): Tanggal: Pemeriksa: Auditee:
Klausul: 7.5.3
C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang 7.5.3.1 Informasi terdokumentasi yang disyaratkan oleh sistem manajemen mutu dan oleh Standar Internasional ini hendaklah dikendalikan untuk memastikan: tersedia dan sesuai untuk digunakan, di mana dan kapan diperlukan; itu dilindungi secara memadai (misalnya dari hilangnya kerahasiaan, penggunaan yang tidak semestinya, atau hilangnya integritas). Informasi terdokumentasi yang disimpan sebagai bukti kesesuaian harus dilindungi dari hal-hal yang tidak diinginkan perubahan. Bagaimana organisasi mengendalikan: -proses untuk memastikan versi relevan dari Contoh beberapa dokumen di dokumen yang berlaku tersedia di titik berbagai departemen untuk penggunaan memastikan mereka berada pada revisi terbaru (catat dalam lembar ck -proses untuk mencegah penggunaan dokumen untuk proses): usang yang tidak diinginkan dan bahwa dokumen tersebut tetap dapat dibaca dan mudah diidentifikasi?
-proses untuk meninjau dan memperbarui prosedur dan instruksi kerja untuk memastikan mereka digunakan oleh karyawan seperti yang didokumentasikan?
-proses untuk mengubah dokumen dan memberikan kontrol revisi dan catatan perubahan?
7.5.3.1 Pengendalian informasi terdokumentasi (lanjutan) Bagaimana organisasi melindungi informasi terdokumentasi yang disimpan sebagai bukti kesesuaian dari perubahan yang tidak diinginkan? -
Kata sandi
-
Otorisasi untuk perubahan
7.5.3.2 Untuk pengendalian informasi terdokumentasi, organisasi perlu menangani aktivitas berikut, sebagaimana berlaku: distribusi, akses, pengambilan dan penggunaan; penyimpanan dan pelestarian, termasuk pelestarian keterbacaan; kontrol perubahan (misalnya kontrol versi); retensi dan disposisi. Informasi terdokumentasi yang berasal dari luar yang ditentukan oleh organisasi yang diperlukan untuk perencanaan dan pengoperasian sistem manajemen mutu hendaklah diidentifikasi sebagaimana mestinya, dan dikendalikan. Contoh sebagaimana berlaku: Bagaimana dokumen yang berasal dari luar yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu diidentifikasi dan distribusinya dikendalikan? -Spesifikasi pelanggan, gambar -Persyaratan peraturan -Standar kualitas -Manual pemasok
Bagaimana organisasi mengidentifikasi, menyimpan, dan melindungi rekaman yang diperlukan untuk menunjukkan kesesuaian dengan sistem manajemen mutunya? -Di mana catatan mutu diidentifikasi? (daftar catatan, prosedur, instruksi kerja) -Bagaimana catatan diakses? -Apakah waktu retensi untuk arsip ditentukan? -Bagaimana proses yang digunakan untuk membuang
Contoh selama audit dan catat di cksheet untuk proses:
arsip?
7.5.3.2 Pengendalian informasi terdokumentasi REKAM (lanjutan) Tinjauan Catatan Kualitas: -Proses pemesanan -Manufaktur -Ulasan Kontrak -Laporan Inspeksi -Timbal balik pelanggan -Pemeliharaan -Properti Pelanggan -Kalibrasi -Bahan yang -Lingkungan kerja Dikembalikan -Pelatihan Karyawan -Ulasan Desain -Tindakan korektif -Tindakan Perbaikan -Teknik -Laporan Audit -Daftar Pemasok yang Disetujui -Ulasan Manajemen -Evaluasi Pemasok -Order pembelian
Komentar/ NCs/ Peluang:
Berlaku?
Sampel selama audit
Proses: Perencanaan dan pengendalian operasional Tanggal: Pemeriksa: Auditee:
Klausul: 8.1
C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang 8.1 Perencanaan dan pengendalian operasional: Organisasi perlu merencanakan, menerapkan, dan mengendalikan proses yang diperlukan untuk memenuhi persyaratan penyediaan produk dan layanan, dan untuk menerapkan tindakan yang ditentukan dalam Klausul 6 (Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang). Ketika merencanakan untuk menghasilkan produk (atau menyediakan layanan), bagaimana organisasi menentukan: - Apa spesifikasi dan persyaratan kualitas untuk produk atau? layanan?
-
Kebutuhan untuk menetapkan proses - dokumen dan sumber daya khusus untuk produk atau layanan?
-
Apa kegiatan pengukuran, inspeksi, dan pengujian khusus untuk produk atau? layanan?
-
Apa kriteria penerimaan produk?
-
Catatan apa yang diperlukan untuk memberikan bukti bahwa produk atau layanan memenuhi persyaratan pelanggan?
Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: komunikasi pelanggan Tanggal: Pemeriksa:
Klausul: 8.2.1-8.2.3 Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang
8.2.1 Komunikasi pelanggan: Komunikasi dengan pelanggan perlu mencakup: memberikan informasi yang berkaitan dengan produk dan layanan; menangani pertanyaan, kontrak atau pesanan, termasuk perubahan; memperoleh umpan balik pelanggan terkait produk dan layanan, termasuk keluhan pelanggan; menangani atau mengendalikan properti pelanggan; menetapkan persyaratan khusus untuk tindakan kontinjensi, ketika: relevan. Bagaimana organisasi berkomunikasi dengan pelanggannya terkait dengan: -Informasi produk? -Pertanyaan, kontrak atau penanganan pesanan, termasuk amandemen, atau perubahan pesanan?
Bagaimana organisasi menentukan kebutuhan pelanggan? Format apa yang digunakan oleh organisasi untuk mencatat kebutuhan pelanggan?
Bagaimana organisasi memastikan bahwa perubahan persyaratan produk didefinisikan dan diselesaikan? Bagaimana organisasi menetapkan persyaratan khusus untuk tindakan kontinjensi, bila relevan dengan persyaratan pelanggan?
8.2.1 Komunikasi pelanggan (lanjutan) Bagaimana proses penanganan umpan balik pelanggan dan keluhan pelanggan?
Bagaimana organisasi mengontrol properti pelanggan? -Mengenali -Memeriksa -Melindungi -Menjaga -Inventaris
Contoh beberapa keluhan untuk memverifikasi penutupan organisasi pada masalah pelanggan. Catatan: Tinjau bagaimana keluhan pelanggan dimasukkan ke dalam proses tindakan korektif organisasi; klausa 10.2
Contoh Kontrol properti Pelanggan, sebagaimana berlaku, untuk memverifikasi kontrol sesuai rencana (lihat bagian 8.5.3)
8.2.2 Menentukan persyaratan yang terkait dengan produk dan layanan: Ketika menentukan persyaratan untuk produk dan layanan yang akan ditawarkan kepada pelanggan, organisasi perlu memastikan bahwa: persyaratan untuk produk dan layanan didefinisikan, termasuk: persyaratan undang-undang dan peraturan yang berlaku; yang dianggap perlu oleh organisasi; itu organisasi dapat memenuhi klaim untuk produk dan layanan yang ditawarkannya. Bagaimana organisasi memastikan persyaratan produk didefinisikan? Bagaimana persyaratan dicatat dalam sistem manajemen mutu organisasi?
Persyaratan undang-undang dan peraturan apa yang berlaku untuk produk atau layanan organisasi? Bagaimana organisasi memastikan peraturan yang berlaku dipertahankan sebagaimana berlaku? -Keamanan produk -Peraturan tentang bahan kimia atau bahan yang digunakan dalam produk -Listrik -Pengawasan Makanan dan Obatobatan -Lain?
8.2.3.1 Organisasi perlu memastikan bahwa ia memiliki kemampuan untuk memenuhi persyaratan produk dan layanan yang akan ditawarkan kepada pelanggan. Organisasi harus melakukan tinjauan sebelum berkomitmen untuk memasok produk dan layanan kepada pelanggan. Bagaimana organisasi memastikan memiliki kemampuan untuk menghasilkan produk atau menyediakan layanan sebagai service ditentukan oleh pelanggan? -Proses / kemampuan sumber daya?
-Kemampuan untuk memenuhi waktu pengiriman produk pelanggan atau komitmen layanan? Contoh beberapa pesanan penjualan atau pesanan pembelian pelanggan untuk memverifikasi bahwa organisasi telah meninjau persyaratan pelanggan dan telah mengkonfirmasi kemampuan organisasi untuk menyediakan produk atau layanan yang ditentukan.
Metode apa yang digunakan untuk memantau atau jika ada, mengukur proses Penjualan? Lihat pasal 9.1.
Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Desain dan pengembangan produk dan layanan Klausul: 8.3 Tanggal: Pemeriksa:
Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang
8.3.1 Umum:Organisasi perlu menetapkan, menerapkan, dan memelihara desain dan pengembangan proses yang tepat untuk memastikan penyediaan produk dan layanan selanjutnya 8.3.2: Desain dan perencanaan pengembangan Bagaimana organisasi: - Tentukan tahap desain dan pengembangan desain baru?
-
Menetapkan proses untuk meninjau kemajuan rancangan?
-
Proses verifikasi dan validasi yang sesuai untuk setiap tahap desain dan pengembangan?
-
Tanggung jawab dan wewenang untuk desain dan pengembangan penerapan?
8.3.3 Masukan desain dan pengembangan: Organisasi perlu menentukan persyaratan penting untuk jenis produk dan layanan tertentu yang akan dirancang dan dikembangkan. Contoh beberapa desain untuk memverifikasi input berikut termasuk dalam rencana desain: -
Persyaratan fungsional dan kinerja.
-
Persyaratan undang-undang dan peraturan yang berlaku.
-
Informasi yang diperoleh dari desain serupa sebelumnya, jika berlaku.
-
Persyaratan lain yang penting untuk desain dan pengembangan.
8.3.4 Kontrol desain dan pengembangan: Organisasi harus menerapkan kontrol pada desain dan proses pengembangan untuk memastikan bahwa hasil yang akan dicapai didefinisikan. Dari proyek desain sampel, verifikasi bahwa tinjauan desain diadakan sesuai dengan Rencana Desain: Bagaimana ulasan desain: - Mengevaluasi kemampuan hasil atau (kemajuan) desain untuk memenuhi persyaratan?
-
Catat masalah yang diidentifikasi selama proses desain dengan tindakan yang diusulkan untuk diselesaikan.
Dari proyek desain sampel, tinjau bagaimana organisasi memverifikasi desain memenuhi persyaratan desain. Catatan: Verifikasi = memenuhi persyaratan spesifikasi input desain.
Dari proyek desain sampel, tinjau bagaimana organisasi memvalidasi desain memenuhi persyaratan untuk aplikasi yang ditentukan atau penggunaan yang dimaksudkan. Catatan: Validasi= memenuhi tujuan penggunaan desain atau produk oleh pelanggan. Dalam beberapa kasus, pelanggan mungkin bertanggung jawab atas proses validasi.
8.3.5 Hasil desain dan pengembangan: Organisasi perlu memastikan bahwa desain dan pengembangan keluaran memenuhi persyaratan masukan. Dari proyek desain sampel, verifikasi bahwa keluaran berikut telah diverifikasi terhadap masukan yang direncanakan:. -
Memenuhi persyaratan input untuk desain dan pengembangan
-
Memberikan informasi yang tepat untuk pembelian, produksi dan penyediaan layanan.
-
Berisi atau mengacu pada kriteria penerimaan produk.
Tentukan karakteristik produk yang penting untuk penggunaan yang aman dan tepat, seperti: berlaku. 8.3.6 Perubahan desain dan pengembangan: Organisasi harus mengidentifikasi, meninjau dan mengendalikan perubahan yang dibuat selama, atau setelah, desain dan pengembangan produk dan jasa, sejauh diperlukan untuk memastikan bahwa tidak ada dampak buruk pada kesesuaian dengan persyaratan. Dari proyek desain sampel, tinjau bagaimana organisasi mengelola perubahan selama langkah desain.
Saat mengambil sampel proyek desain, tinjau bagaimana organisasi mengelola proyek dengan berbagai ukuran dan waktu siklus. Contoh: Desain produk baru mungkin memiliki waktu siklus lebih dari satu tahun; banyak ulasan desain mungkin sesuai. Modifikasi desain yang ada mungkin memiliki waktu siklus satu minggu; perencanaan dan tinjauan desain dapat dikurangi.
8.3 Desain dan Pengembangan (lanjutan) Metode apa yang digunakan untuk memantau atau jika ada, mengukur proses Desain? Lihat klausa 9.1
Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Kontrol proses yang disediakan secara eksternal, produk dan layanan Tanggal: Pemeriksa: Auditee:
Klausul: 8.4
C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang 8.4.1 Umum: Organisasi perlu memastikan bahwa proses, produk dan layanan sesuai dengan persyaratan. Apa saja jenis yang disediakan secara eksternal? proses? Pemasok (vendor): Bahan, produk, layanan yang dimaksudkan untuk digabungkan ke dalam produk dan layanan organisasi itu sendiri. Jelaskan jenis pemasok yang digunakan oleh organisasi. Pengalihdayaan: Bahan, produk, layanan yang diberikan langsung kepada pelanggan oleh penyedia eksternal dan dikirim langsung ke pelanggan organisasi. Bagaimana organisasi mengontrol proses outsourcing? Di mana kontrol didefinisikan? Kontrol sampel (sebagaimana berlaku)
Mengontrak: Proses yang disediakan oleh sumber eksternal sebagai hasil keputusan organisasi (desain, pelatihan, pemeliharaan, kalibrasi, pembelian). Kontrol sampel (sebagaimana berlaku)
8.4.1 Pengendalian proses, produk dan layanan yang disediakan secara eksternal. Organisasi perlu menentukan dan menerapkan kriteria untuk evaluasi, seleksi, pemantauan kinerja, dan evaluasi ulang penyedia eksternal, berdasarkan kemampuan mereka untuk menyediakan proses atau produk dan layanan sesuai dengan persyaratan.. Proses dan kriteria apa yang digunakan oleh organisasi untuk mengevaluasi pemasok baru?
Contoh kualifikasi beberapa pemasok baru untuk kesesuaian dengan rencana evaluasi organisasi.
Proses dan kriteria apa yang digunakan oleh organisasi untuk mengevaluasi kembali pemasok yang disetujui? Bagaimana organisasi mengontrol dan memantau kinerja pemasok?
Contoh tinjauan kinerja beberapa pemasok yang ada untuk kesesuaian dengan rencana evaluasi ulang organisasi
8.4.1 proses yang disediakan secara eksternal (lanjutan) Bagaimana organisasi memelihara daftar pemasok yang disetujui?
8.4.3 Informasi untuk penyedia eksternal: Organisasi harus memastikan kecukupan persyaratan sebelum komunikasi mereka ke penyedia eksternal. Bagaimana organisasi mengelola pelepasan pesanan pembelian ke pemasok?
Bagaimana organisasi menentukan bahan yang dibeli mana yang memerlukan pemeriksaan untuk memastikan produk yang dibeli memenuhi persyaratan pembelian yang ditentukan?
Contoh beberapa pesanan pembelian dan bahan masuk untuk memverifikasi kesesuaian dengan rencana inspeksi organisasi.
8.4.3 Informasi untuk penyedia eksternal (lanjutan) Jelaskan kegiatan verifikasi atau validasi yang dilakukan organisasi di tempat pemasok (jika ada).
Metode apa yang digunakan untuk memantau atau jika ada, mengukur proses Pembelian? Lihat klausa 10.2.
Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Produksi dan penyediaan layanan Tanggal: Pemeriksa: Auditee:
Klausul: 8.5
C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang 8.5.1 Pengendalian produksi dan penyediaan jasa: Organisasi perlu menerapkan produksi dan penyediaan layanan dalam kondisi terkendali. Perencanaan Produksi atau Layanan: Bagaimana organisasi menyediakan informasi dan karakteristik yang dibutuhkan untuk menghasilkan produk atau jasa?
Metode atau instruksi apa yang digunakan untuk memastikan produk atau jasa diproduksi sesuai rencana?
Bagaimana perubahan informasi dan karakteristik yang diperlukan untuk menghasilkan produk atau jasa dikelola? Apa saja proses dalam sistem manajemen mutu organisasi yang tidak dapat diverifikasi dengan inspeksi, pengukuran atau pengamatan visual? - Pengelasan - Pematerian - Lukisan - Perlakuan panas - Laminasi - pelapisan - Pembersihan - Lain? Jika organisasi tidak memiliki proses dalam sistem manajemen mutu yang memerlukan validasi, di mana Validasi dicantumkan sebagai tidak berlaku?
8.5.1 Pengendalian produksi dan penyediaan layanan (lanjutan) Di mana proses yang membutuhkan validasi dicatat? Bagaimana proses yang membutuhkan validasi dikendalikan? - Instruksi kerja - Pesanan pembelian - Latihan - Metode lain?
Tinjau kontrol yang terkait dengan proses yang membutuhkan validasi.
Metode apa yang digunakan untuk memantau, atau jika dapat diterapkan, mengukur proses Perencanaan Produksi atau Layanan? Lihat klausa 10.2
Komentar/ NCs/ Peluang:
8.5.1 Pelaksanaan Produksi: (Implementasi Layanan bagian selanjutnya) Wawancarai beberapa karyawan produksi untuk memverifikasi proses yang digunakan untuk membuat produk sesuai dengan rencana produksi. Tinjau informasi yang digunakan: - Instruksi/gambar untuk produk? - Revisi benar? - Operasi Sebelumnya disetujui? - Produk dan bahan Diidentifikasi? - Ketertelusuran (8.5.2)?
Lokasi / Nama peralatan: Nama Karyawan:
Tinjau inspeksi kualitas (8.6): - Persetujuan bahan baku - artikel pertama - Dalam proses - Rilis ke proses selanjutnya Proses pemeriksaan saksi, jika ada.
Tinjau perangkat inspeksi (7.1.5.2): - Identifikasi perangkat? - Kalibrasi saat ini?
Daftar di sini dan verifikasi di bagian 7.1.5.2
Proses review yang digunakan ketika produk yang diukur tidak memenuhi spesifikasi inspeksi (8.7.1).
Rekam di bawah bagian 8.7.1
Proses peninjauan yang digunakan untuk pemeliharaan preventif (7.1.3). - Operator peralatan - Departemen perawatan - Perangkat keamanan
Rekam di bawah bagian 7.1.3
8.5.1 Pelaksanaan Produksi (lanjutan) Meninjau catatan pelatihan untuk karyawan (7.2) (nama catatan untuk audit Pelatihan)
Tinjau pengetahuan karyawan tentang: - Kebijakan Mutu (5.2)? - Sasaran Mutu (7.2)? - Bagaimana Kebijakan Mutu dan Tujuan berhubungan dengan karyawan? Tinjau proses yang digunakan karyawan untuk menyarankan perbaikan pada operasi ini (10.3).
Komentar/ NCs/ Peluang:
Rekam di bawah bagian 7.2
8.5.1 Pelaksanaan Produksi: (Implementasi Layanan bagian selanjutnya) Wawancarai beberapa karyawan produksi untuk memverifikasi proses yang digunakan untuk membuat produk sesuai dengan rencana produksi. Tinjau informasi yang digunakan: - Instruksi/gambar untuk produk? - Revisi benar? - Operasi Sebelumnya disetujui? - Produk dan bahan Diidentifikasi? - Ketertelusuran (8.5.2)?
Lokasi / Nama peralatan: Nama Karyawan:
Tinjau inspeksi kualitas (8.6): - Persetujuan bahan baku - artikel pertama - Dalam proses - Rilis ke proses selanjutnya Proses pemeriksaan saksi, jika ada.
Tinjau perangkat inspeksi (7.1.5.2): - Identifikasi perangkat? - Kalibrasi saat ini?
Daftar di sini dan verifikasi di bagian 7.1.5.2
Proses review yang digunakan ketika produk yang diukur tidak memenuhi spesifikasi inspeksi (8.7.1).
Rekam di bawah bagian 8.7.1
Proses peninjauan yang digunakan untuk pemeliharaan preventif (7.1.3). - Operator peralatan - Departemen perawatan - Perangkat keamanan
Rekam di bawah bagian 7.1.3
8.5.1 Pelaksanaan Produksi (lanjutan) Meninjau catatan pelatihan untuk karyawan (7.2) (nama catatan untuk audit Pelatihan)
Tinjau pengetahuan karyawan tentang: - Kebijakan Mutu (5.2)? - Sasaran Mutu (6.2)? - Bagaimana Kebijakan Mutu dan Tujuan berhubungan dengan karyawan? Tinjau proses yang digunakan karyawan untuk menyarankan perbaikan pada operasi ini (10.3).
Komentar/ NCs/ Peluang:
Rekam di bawah bagian 7.2
8.5.1 Pelaksanaan Produksi: (Implementasi Layanan bagian selanjutnya) Wawancarai beberapa karyawan produksi untuk memverifikasi proses yang digunakan untuk membuat produk sesuai dengan rencana produksi. Tinjau informasi yang digunakan: - Instruksi/gambar untuk produk? - Revisi benar? - Operasi Sebelumnya disetujui? - Produk dan bahan Diidentifikasi? - Ketertelusuran (8.5.2)?
Lokasi / Nama peralatan: Nama Karyawan:
Tinjau inspeksi kualitas (8.6): - Persetujuan bahan baku - artikel pertama - Dalam proses - Rilis ke proses selanjutnya Proses pemeriksaan saksi, jika ada.
Tinjau perangkat inspeksi (7.1.5.2): - Identifikasi perangkat? - Kalibrasi saat ini?
Daftar di sini dan verifikasi di bagian 7.1.5.2
Proses review yang digunakan ketika produk yang diukur tidak memenuhi spesifikasi inspeksi (8.7.1).
Rekam di bawah bagian 8.7.1
Proses peninjauan yang digunakan untuk pemeliharaan preventif (7.1.3). - Operator peralatan - Departemen perawatan - Perangkat keamanan
Rekam di bawah bagian 7.1.3
8.5.1 Pelaksanaan Produksi (lanjutan) Meninjau catatan pelatihan untuk karyawan (7.2) (nama catatan untuk audit Pelatihan)
Tinjau pengetahuan karyawan tentang: - Kebijakan Mutu (5.2)? - Sasaran Mutu (6.2)? - Bagaimana Kebijakan Mutu dan Tujuan berhubungan dengan karyawan? Tinjau proses yang digunakan karyawan untuk menyarankan perbaikan pada operasi ini (10.3).
Komentar/ NCs/ Peluang:
Rekam di bawah bagian 7.2
8.5.1 Organisasi perlu menerapkan penyediaan layanan dalam kondisi yang terkendali (Gunakan bagian ini untuk merekam aktivitas terkait layanan sebagaimana berlaku) 8.5.1 Implementasi Layanan Menentukan proses pelayanan dalam lingkup sistem manajemen mutu: - Perbaikan peralatan - Distribusi produk - Angkutan - Teknologi Informasi - Layanan teknik - Lain Bagaimana organisasi memberikan informasi dan karakteristik yang diperlukan untuk menyediakan layanan ini?
Wawancarai beberapa karyawan untuk memverifikasi proses yang digunakan untuk menyediakan layanan ini.
Lokasi: Nama Karyawan:
8.5.1 Implementasi Layanan (lanjutan) Tinjau inspeksi kualitas (8.6) (Jika ada).
Jika berlaku, tinjau perangkat inspeksi (7.1.5.2): - Identifikasi perangkat? - Kalibrasi saat ini?
Tinjau catatan pelatihan untuk karyawan (7.2) (nama catatan untuk audit Pelatihan) Tinjau pengetahuan karyawan tentang: - Kebijakan Mutu (5.2)? - Sasaran Mutu (6.2)? - Bagaimana Kebijakan Mutu dan Tujuan berhubungan dengan karyawan? Tinjau proses yang digunakan karyawan untuk menyarankan perbaikan pada operasi ini (10.3). Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Identifikasi dan keterlacakan Tanggal: Pemeriksa: Auditee:
Klausul: 8.5.2
C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang 8.5.2 Identifikasi dan ketertelusuran: Organisasi harus menggunakan cara yang sesuai untuk mengidentifikasi keluaran ketika diperlukan untuk memastikan kesesuaian produk dan jasa. Organisasi harus mengidentifikasi status keluaran sehubungan dengan persyaratan pemantauan dan pengukuran di seluruh produksi dan penyediaan jasa. Bagaimana organisasi mengidentifikasi status produk sehubungan dengan persyaratan inspeksi atau pemantauan di seluruh manufaktur (atau servis)?
Jika organisasi diharuskan menyediakan ketertelusuran bahan atau komponen yang digunakan dalam manufaktur, proses apa yang digunakan organisasi?
Sebagai bagian dari audit proses produksi, verifikasi metode organisasi untuk mengidentifikasi dan melacak bahan dan komponen dipelihara.
Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Properti milik pelanggan atau eksternal penyedia Tanggal: Pemeriksa: Auditee:
Klausul: 8.5.3
C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang 8.5.3 Properti milik pelanggan atau penyedia eksternal: Organisasi harus berhati-hati dengan properti milik pelanggan atau penyedia eksternal saat berada di bawah kendali organisasi atau digunakan oleh organisasi. Apa saja bahan, komponen, atau barang lain yang disediakan oleh pelanggan organisasi? - Bahan baku - Komponen - Peralatan uji - Hak milik intelektual Bagaimana organisasi mengontrol properti pelanggan? - Mengenali - Memeriksa - Melindungi - Menjaga - Inventaris
Contoh Kontrol properti Pelanggan, sebagaimana berlaku, untuk memverifikasi kontrol sesuai rencana.
Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Kelestarian Tanggal: Pemeriksa:
Klausul: 8.5.4 Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang
8.5.4 Pelestarian: Organisasi perlu mempertahankan output selama produksi dan layanan ketentuan, sejauh yang diperlukan untuk memastikan kesesuaian dengan persyaratan. Bagaimana organisasi memastikan bahan dan komponen dipertahankan selama pemrosesan dan pengiriman ke: pelanggan organisasi. Apa langkah-langkah selama pemrosesan bahan untuk melindungi produk? Bagaimana organisasi memastikan bahan baku berada dalam waktu garansi umur simpan pabrikan? Sampel yang sesuai: - Perekat - Sealant - Pelapisan - cat - Bahan kimia - Pasta solder / Fluks - Pengering - Lain? Bagaimana organisasi melindungi produk dari kerusakan selama penyimpanan? Bagaimana organisasi melindungi produk dari kerusakan selama pengiriman? Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Kegiatan pasca pengiriman: Tanggal: Pemeriksa:
Klausul: 8.5.5 Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang
8.5.5 Kegiatan pasca pengiriman: Organisasi perlu memenuhi persyaratan untuk aktivitas pasca pengiriman terkait dengan produk dan layanan. Apa kegiatan pasca pengiriman yang berlaku untuk organisasi? Contoh: - Ketentuan garansi - Kewajiban kontrak (jasa pemeliharaan) - Layanan tambahan (daur ulang atau pembuangan akhir)
Catat rencana dan kontrol yang berlaku untuk memenuhi persyaratan untuk kegiatan pasca pengiriman.
Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Kontrol perubahan Tanggal: Pemeriksa:
Klausul: 8.5.6 Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang
8.5.6 Pengendalian perubahan: Organisasi harus meninjau dan mengendalikan perubahan untuk produksi atau penyediaan layanan, sejauh yang diperlukan untuk memastikan kesesuaian yang berkelanjutan dengan persyaratan. Bagaimana organisasi mengelola perubahan pada proses? (Contoh yang berlaku untuk memverifikasi kontrol) - Memesan masuk
-
Pelanggan spesifikasi
-
Rancangan revisi
-
Dibeli bahan
-
Manufaktur proses
-
Peralatan
-
Infrastruktur
-
Lain?
Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Pelepasan produk dan layanan: Tanggal: Pemeriksa: Auditee:
Klausul: 8.6
C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang 8.6 Pelepasan produk dan layanan: Organisasi perlu menerapkan pengaturan yang direncanakan, di tahapan yang sesuai, untuk memverifikasi bahwa persyaratan produk dan layanan telah dipenuhi. Bagaimana organisasi memastikan Catatan: Mungkin efektif untuk mengaudit persyaratan pelanggan untuk produk pengukuran produk atau jasa selama audit produksi atau layanan yang dikontrak oleh atau jasa (8.5.1). Gunakan bagian ini untuk organisasi terpenuhi? mengaudit departemen atau laboratorium Penjaminan Mutu sebagai: sesuai. Departemen apa yang terlibat Contoh departemen ini (sebagaimana berlaku) dalam mendukung proses untuk memverifikasi proses inspeksi manufaktur atau servis? dipertahankan sesuai rencana. -
Bahan masuk
-
Dalam proses manufaktur
-
Rilis akhir produk
Bagaimana proses otorisasi untuk menyetujui produk atau layanan untuk dirilis ke pelanggan?
Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Kontrol output yang tidak sesuai Tanggal: Pemeriksa: Auditee:
Klausul: 8.7
C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang 8.7 Pengendalian keluaran yang tidak sesuai: Organisasi perlu memastikan bahwa keluaran yang tidak sesuai dengan persyaratannya diidentifikasi dan dikendalikan untuk mencegah penggunaan atau pengiriman yang tidak diinginkan. Organisasi harus mengambil tindakan yang tepat berdasarkan sifat ketidaksesuaian dan pengaruhnya terhadap kesesuaian produk dan jasa. Ini juga harus berlaku untuk produk yang tidak sesuai dan layanan terdeteksi setelah pengiriman produk, selama atau setelah penyediaan layanan. Bagaimana organisasi memastikan bahwa produk yang tidak sesuai dengan persyaratan produk diidentifikasi dan dikendalikan untuk? mencegah penggunaan atau pengiriman yang tidak diinginkan? Bagaimana organisasi: - Mengambil tindakan untuk menghilangkan ketidaksesuaian yang terdeteksi? -
-
Otorisasi penggunaan, pelepasan atau penerimaan produk di bawah konsesi oleh otoritas yang relevan atau pelanggan mana yang berlaku? Mencegah penggunaan atau pengiriman produk yang tidak diinginkan?
Tindakan apa yang diambil oleh organisasi ketika produk yang tidak sesuai terdeteksi setelah pengiriman atau penggunaan dimulai?
Bagaimana organisasi memverifikasi bahwa produk yang tidak sesuai yang telah dikoreksi sesuai dengan persyaratan yang dimaksudkan?
8.7 Pengendalian keluaran yang tidak sesuai: (lanjutan) Bagaimana organisasi menganalisis kejadian produk yang tidak sesuai untuk mencegah terulangnya kembali?
Contoh area penyimpanan dan area pemisahan yang tidak sesuai untuk memverifikasi: -
Produk yang tidak sesuai diidentifikasi seperti yang direncanakan. Produk yang tidak sesuai ditempatkan sesuai rencana (atau tepat waktu).
Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi: Tanggal: Pemeriksa: Auditee:
Klausul: 9.1.1
C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang 9.1.1 Pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi: Organisasi harus menentukan apa yang perlu dipantau dan diukur. Organisasi harus mengevaluasi kinerja dan efektivitas sistem manajemen mutu. Metode apa yang digunakan untuk Catatan: Mungkin efektif untuk mengumpulkan mengukur proses dalam sistem manajemen pengukuran proses selama audit setiap proses mutu organisasi? Apa metrik dan tujuan atau selama pertemuan Tinjauan Manajemen untuk proses berikut? (9.3)
-
Penjualan
-
Rancangan
-
Pembelian
-
Infrastruktur (pemeliharaan)
-
Manufaktur
-
Layanan
9.1 Pemantauan, pengukuran (lanjutan) Jika organisasi belum menetapkan pengukuran untuk suatu proses dalam sistem manajemen mutu, metode apa yang digunakan oleh organisasi untuk memantau proses tersebut?
Ketika hasil atau tujuan yang direncanakan tidak tercapai, proses apa yang digunakan oleh organisasi untuk melakukan koreksi atau mengambil tindakan korektif untuk mendukung perbaikan dalam sistem manajemen mutu? Berikan contoh-contoh yang berlaku.
Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Kepuasan pelanggan Tanggal: Pemeriksa:
Klausul: 9.1.2 Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang
9.1.2 Kepuasan pelanggan: Organisasi perlu memantau persepsi pelanggan tentang sejauh mana kebutuhan dan harapan mereka telah terpenuhi. Organisasi harus menentukan metode untuk memperoleh, memantau, dan meninjau informasi ini. Apa metode atau proses yang digunakan oleh Catatan: Pengurangan keluhan pelanggan, organisasi untuk mendapatkan umpan balik pengembalian pelanggan dan pengembalian dari pelanggan mengenai kinerja organisasi? garansi tidak cukup untuk mengukur kepuasan pelanggan. - Survei Pelanggan - Peringkat Pemasok oleh pelanggan - Laporan pertemuan pelanggan - Mengulang bisnis - Analisis pangsa pasar - Analisis bisnis yang hilang - pujian pelanggan - Laporan dealer
Bagaimana atau di mana proses (rencana) untuk mengumpulkan persepsi kepuasan pelanggan didokumentasikan?
Apa catatan yang digunakan untuk memverifikasi proses kepuasan pelanggan yang dipelihara oleh organisasi?
Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Analisis dan evaluasi Tanggal: Pemeriksa:
Klausul: 9.1.3 Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang
9.1.3: Analisis dan evaluasi: Organisasi harus menganalisis dan mengevaluasi data yang sesuai dan informasi yang timbul dari pemantauan dan pengukuran. Selama audit mencatat bukti bahwa organisasi mengumpulkan dan menganalisis informasi untuk memberikan tindakan guna meningkatkan proses organisasi dan sistem manajemen mutu. Mungkin efektif untuk mengaudit Analisis Data selama Tinjauan Manajemen (9.3).
Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Audit internal Tanggal: Pemeriksa:
Klausul: 9.2 Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang
9.2.1 Audit internal: Organisasi perlu melakukan audit internal pada interval yang direncanakan untuk memberikan informasi tentang apakah sistem manajemen mutu: sesuai dengan persyaratan organisasi sendiri untuk sistem manajemen mutunya; persyaratan Standar Internasional ini; aku s diterapkan dan dipelihara secara efektif. Bagaimana organisasi merencanakan dan menjadwalkan audit internal sistem manajemen mutu?
-
Bagaimana organisasi menggunakan status dan pentingnya proses dalam sistem manajemen mutu dalam menetapkan frekuensi audit?
-
Bagaimana organisasi menggunakan hasil audit sistem manajemen mutu sebelumnya dalam menetapkan frekuensi audit?
Bagaimana auditor internal dilatih dan memenuhi syarat untuk melakukan audit internal? Buat daftar area fungsional mana yang diwakili oleh auditor internal. Verifikasi catatan pelatihan untuk Auditor Internal.
Bagaimana organisasi memastikan audit internal dilakukan dengan objektivitas dan ketidakberpihakan? (Auditor tidak boleh mengaudit pekerjaan mereka sendiri). Siapa yang mengaudit Audit Internal Klausul 9.2?
9.2 Audit internal (lanjutan) -
Jika audit internal dilakukan oleh Auditor Pihak ke-3, verifikasi kualifikasi Auditor untuk melakukan audit terhadap ISO9001. - Jika audit internal dilakukan oleh Auditor Pihak Ketiga, verifikasi bahwa manajemen organisasi telah menyetujui rencana audit audit dan proses kegiatan tindak lanjut. Contoh beberapa laporan audit internal:
9.2 Audit internal (lanjutan) Bagaimana perbedaan atau ketidaksesuaian (temuan) ditemukan saat melakukan audit internal manajemen mutu? sistem direkam? Contoh beberapa temuan audit internal. Tinjau tindak lanjut dan penutupan temuan.
Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Tinjauan manajemen Tanggal: Pemeriksa:
Klausul: 9.3 Auditee: C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang
9.3.1 Tinjauan Manajemen: Manajemen puncak perlu meninjau sistem manajemen mutu organisasi, pada interval yang direncanakan, untuk memastikan kesesuaian, kecukupan, efektivitas, dan keselarasannya yang berkelanjutan. dengan arah strategis organisasi. Berapa frekuensi untuk melakukan Tinjauan Manajemen terhadap sistem manajemen mutu? Tanggal (2) paling banyak pertemuan terakhir? Tinjau masukan berikut untuk pertemuan tinjauan manajemen: - Hasil dari audit
-
Pelanggan umpan balik
-
Status tindakan korektif
-
Tindak lanjut dari manajemen sebelumnya ulasan
-
Perubahan yang dapat mempengaruhi manajemen mutu sistem
9.3.1 Tinjauan manajemen (lanjutan) Bagaimana organisasi meninjau kinerja proses dalam sistem manajemen mutu? - Order penjualan masuk
-
Rancangan
-
Penyedia eksternal (Pembelian)
-
Manufaktur
-
Jasa
-
Teknik Dukung
-
Kualitas asuransi
-
Fasilitas/ Pemeliharaan
-
Pengiriman / Gudang
-
Manusia Sumber daya
Bagaimana organisasi meninjau kinerja produk (atau layanan) yang disediakan oleh organisasi?
9.3 Keluaran Tinjauan Manajemen (lanjutan) Keluaran dari tinjauan manajemen harus mencakup setiap keputusan dan tindakan. Bagaimana organisasi mencatat keputusan dan tindakan sebagai akibat dari rapat tinjauan manajemen? - Peningkatan efektivitas sistem manajemen mutu dan prosesnya
-
Peningkatan produk yang berhubungan dengan pelanggan Persyaratan
-
Kebutuhan sumber daya
Bagaimana organisasi meringkas kesesuaian, kecukupan dan efektivitas Kualitasnya? Sistem manajemen? Cocok= Apakah Sistem Manajemen Mutu sesuai dengan proses organisasi saat ini dan kegiatan Efektif= apakah organisasi telah memenuhi tujuan dan target yang ditetapkan untuk mendukung Manajemen Mutunya Sistem memadaie= apakah sistem manajemen lingkungan organisasi memenuhi persyaratan ISO9001: 2015 Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Ketidaksesuaian dan tindakan korektif Tanggal: Pemeriksa: Auditee:
Klausul: 10.2.1
C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang 10.2.1 Ketidaksesuaian dan tindakan korektif: Ketika ketidaksesuaian terjadi, termasuk yang timbul dari keluhan, organisasi harus bereaksi terhadap ketidaksesuaian dan, sebagaimana berlaku: mengambil tindakan untuk mengendalikan dan memperbaikinya; menghadapi konsekuensinya; mengevaluasi kebutuhan tindakan untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian, agar tidak terulang atau terjadi di tempat lain dan menerapkan tindakan yang diperlukan. Bagaimana organisasi menanggapi: -
Pelanggan keluhan?
- Produk yang dikembalikan dari pelanggan? -
Produk atau bahan yang rusak dari pemasok?
-
Bahan atau produk cacat selama pembuatan?
-
Ketidaksesuaian yang dicatat selama Internal Audit?
-
Catatan ketidaksesuaian selama pelanggan atau 3rd Audit Partai? Contoh tindakan korektif dari semua sumber untuk memverifikasi proses tindakan korektif organisasi efektif. Verifikasi bahwa proses Tindakan Korektif organisasi mencakup: - Memperbaiki ketidaksesuaian - Menentukan penyebab ketidaksesuaian. - Memberikan koreksi untuk penyebab untuk mencegah terulangnya kembali. - Meninjau keefektifan tindakan korektif yang diambil. - Penutupan tindakan korektif seperti
yang direncanakan
Tindakan korektif (lanjutan) Contoh Tindakan Korektif:
Komentar/ NCs/ Peluang:
Proses: Peningkatan berkelanjutan: Tanggal: Pemeriksa: Auditee:
Klausul: 10.3
C = sesuai; NC= tidak sesuai; O = Peluang 10.3 Peningkatan berkelanjutan: Organisasi harus terus meningkatkan kesesuaian, kecukupan dan efektivitas sistem manajemen mutu. Organisasi harus mempertimbangkan hasil analisis dan evaluasi, dan keluaran dari tinjauan manajemen, untuk menentukan apakah ada kebutuhan atau peluang yang harus ditangani sebagai bagian dari perbaikan berkelanjutan. Selama audit mencatat bukti bahwa Mungkin efektif untuk mengaudit organisasi telah meningkatkan kinerja Perbaikan berkelanjutan selama Tinjauan sistem manajemen mutu organisasi. Manajemen (9.3). -
Tim Peningkatan
-
Proyek
-
Grafik Tren
Komentar/ NCs/ Peluang:
