Daftar Pertanyaan Audit [PDF]

Citation preview

Auditee Auditor Audit Date No.



INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST Management Representative ISO 9001:2015



: : :



Audit Check List



1



Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.



2



Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.



3



Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting



5



Periksa perihal Job Description



6



Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi



7



Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training.



8



Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku



9



Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen



10



Periksa perihal Quality Manual



11



12



Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form) Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan



13



Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc) Periksa prosedur internal audit Periksa jadwal internal audit Periksa hasil internal audit, periksa dokumen CPAR. Periksa kompetensi para internal auditor Periksa Prosedur Penanganan Customer Complaint Periksa prosedur Penanganan internal non conformities Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.



Persyaratan



Clausal



Keterangan Hasil Pemeriksaan



Auditee Auditor Audit Date



INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST Management Representative ISO 9001:2015



: : :



Audit Check List



No. 14 15



Periksa Daftar Induk Dokumen (Master List Document) Apakah dokumen yang ada sesuai dengan Daftar Induk Dokumen



16



Periksa history dari setiap perubahan dokumen (lihat Review Log)



25 26 27 28 29



Periksa prosedure untuk pengendalian catatan kualitas (pengendalian Quality Record/jenis catatan, lama penyimpanan, revisi catatan) Periksa list Quality Record setiap department up-date Periksa tempat penyimpanan Catatan Kualitas (penyimpanan Quality Record) Periksa daftar distribusi dari dokumen (distribution list) Periksa bukti penarikan dari dokumen lama Periksa surat resmi penunjukan MR dari top manajemen Periksa surat resmi penunjukan Internal Auditor dari top manajemen Periksa surat resmi penunjukan Document Controller dari top manajemen Apakah Quality Manual up-date Periksa prosedur tertulis untuk pengendalian dokumen Apakah prosedur pengendalian dokumen up-date Periksa Daftar Induk Dokumen (Master List Document) Apakah dokumen yang ada sesuai dengan Daftar Induk Dokumen



30



Periksa history dari setiap perubahan dokumen (lihat Review Log)



17 18 19 20 21 22 23 24



Persyaratan



Periksa prosedure untuk pengendalian catatan kualitas (pengendalian Quality Record/jenis catatan, lama penyimpanan, revisi catatan) 32 Periksa list Quality Record setiap department up-date Periksa tempat penyimpanan Catatan Kualitas (penyimpanan 33 Quality Record) 34 Periksa daftar distribusi dari dokumen (distribution list) 35 Periksa bukti penarikan dari dokumen lama 36 Periksa list document external dan dikendalikan 37 Apakah Internal Audit dilaksanakan sesuai prosedur Apakah temuan Audit Internal sebelumnya sudah selesai di tindak 38 lanjuti 39 Periksa jadwal tinjauan manajemen (Management Review) Apakah tinjauan manajemen (Management Review) sebelumnya 40 dilaksanakan sesuai jadwal 41 Periksa master plan ISO up date Temuan Observasi Lapangan : 31



Auditee



Auditor # 1



Clausal



Keterangan Hasil Pemeriksaan



INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST Produksi Dept. Auditee Auditor Audit Date



ISO 9001:2015



: : :



Audit Check List



No. 1



Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan



2



Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.



3



Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting



4



Periksa perihal Job Description * Manager * Supervisor * Foreman * Operator ====



5 6



7



8



Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training. Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form) Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan



9



Periksa perihal Quality Manual



10



Periksa perihal list document external dan internal



11



12



Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc) Periksa Proses Control Prosedur



Persyaratan



Clausal



Keterangan Hasil Pemeriksaan



INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST Produksi Dept. Auditee Auditor Audit Date No.



ISO 9001:2015



: : :



Audit Check List Periksa apakah SOP/ Petunjuk Kerja terdokumentasi dan tersedia. Periksa di lapangan apakah operator bekerja sesuai dengan petunjuk kerja. Periksa apakah ada SOP/ dokumen pergantian grade Periksa apakah Dokumen Spesifikasi tersedia dan terdokumentasi. Periksa Prosedur yang memastikan proses produksi dilaksanakan dengan terkontrol untuk memenuhi persyaratan pelanggan.



13



Periksa penerapan SPC pada monitor proses produksi atau product parameter.



14



Periksa prosedur/ dokumen pemonitoran critical equipment/ mesin



15



Periksa prosedur/ dokumen pemonitoran critical parameter product.



16



Periksa/ sampling operator tentang spesifikasi product



17



Periksa prosedur terkait pemeriksaan kualitas product terkait product setelah perbaikan mesin, penggantian spare part, etc



18



Periksa Produk Integriti. Periksa prosedur pembersihan dan sanitasi untuk mencegah kontaminasi product. Periksa prosedur pest control (tanggung jawab yang jelas, dan CPAR yang terdokumentasi)



19



Periksa prosedur terkait inspeksi In process product Periksa juga record yang ada.



20



Periksa perlakuan produk non conformance (identifikasi area, sticker)



21



Periksa pengaturan produck non conformance (down grade, dibuang, recycle, etc), check dokumentasinya.



22



Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.



24



Periksa status, label atau certificate pada peralatan yang dikalibrasi. Periksa status, label pada peralatan yang rusak.



Persyaratan



Clausal



Keterangan Hasil Pemeriksaan



INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST Produksi Dept. Auditee Auditor Audit Date



ISO 9001:2015



: : :



No.



Audit Check List



25



Periksa perihal spesifikasi dari produk



26



Periksa perihal perencanaan dari realisasi produk



27



Periksa perihal evaluasi dari realisasi produk



Persyaratan



Clausal



Keterangan Hasil Pemeriksaan



Temuan Observasi Lapangan :



Auditee



Auditor # 1



Auditor # 2



INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST WARE HOUSE ISO 9001:2015 Auditee Auditor Audit Date No. 1



: : :



Audit Check List Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.



2



Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.



3



Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting



4



Periksa perihal Job Description * Manager * Supervisor * Operator



5



Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi



6



7



Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training. Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan



8



Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan



9



Periksa perihal Quality Manual



10



Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan



11



12



13



Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc) Periksa stock raw material, WIP dan final product terkait identitas, segregasi, FIFO, etc. Periksa life time raw material, WIP dan F/G, periksa SOP dan periksa di lapangan. Periksa bagaimana memastikan product yang diangkut tidak akan rusak (check SOP, training, metode, etc) Periksa kondisi dan prosedur perawatan dan kebersihan alat angkut (forklift, hand jack, etc) dan tidak mengkontaminasi product.



Persyaratan



Clausal



Keterangan Hasil Pemeriksaan



INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST WARE HOUSE ISO 9001:2015 Auditee Auditor Audit Date



: : :



No.



Audit Check List Periksa dokumen atau prosedur utk memastikan F/G yang rusak tidak akan terkirim. Periksa prosedur dokumen/ bukti check periodik utk memastikan kondisi tempat penyimpanan/ gudang selalu OK



14



Periksa Prosedur Packing Periksa SOP/ dokumen perihal pelabelan



15



Periksa prosedur untuk setiap area kerja * Penerimaan Barang * Pengiriman Barang * Prosedur pengendalian produk tidak sesuai * Presedur Penyimpanan barang * Prosedur Load dan unload Periksa lay out penempatan Raw Material/Barang-barang lainnya. Periksa list barang-barang yang harus di cek oleh QC Periksa bukti bahwa barang-barang yang tidak sesuai dikendalikan (Hold dan Release dokumen) Periksa bukti mengenai jumlah stock barang -barang yang masih tersedia di ware house Periksa bukti pengecekan container pada saat barang akan dikirim. Periksa bukti pengecekan container pada saat barang diterima. Periksa perencanaan dari realisasi produk (contoh jadwal pengiriman dan penerimaan)



16 17 18 19 20 21 22



23



Persyaratan



Clausal



Keterangan Hasil Pemeriksaan



Periksa evaluasi dari realisasi produk (contoh jadwal pengiriman atau penerimaan barang)



24



Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang



All Dept.



25



Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.



All Dept.



Temuan Observasi Lapangan :



INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST WARE HOUSE ISO 9001:2015 Auditee Auditor Audit Date



: : :



No.



Auditee



Audit Check List



Persyaratan



Auditor # 1



Clausal



Keterangan Hasil Pemeriksaan



Auditor # 2



INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST MIS ISO 9001:2015 Auditee : Auditor : Audit Dat :



Audit Check List



No. 1



Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.



2



Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.



3



Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting



4



Periksa perihal Job Description * Manager * Supervisor



5



Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi



6



7



Persyaratan



Clausal



Keterangan Hasil Pemeriksaan



Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training. Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form) Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan



8



Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan



9



Periksa perihal Quality Manual



10



Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan



11



Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)



12 13 14 15 16



Apakah ada prosedur perawatan server Apakah ada bukti perawatan server dilakukan secara berkala Apakah ada prosedur perawatan komputer Apakah ada bukti perawatan komputer dilakukan secara berkala Apakah back up system untuk server



17



Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action yang



18



Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.



Temuan Observasi Lapangan :



Auditee



Auditor # 1



Auditor # 2



INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST MIS ISO 9001:2015 Auditee : Auditor : Audit Dat :



No.



Audit Check List



Persyaratan



Clausal



Keterangan Hasil Pemeriksaan



Auditee Auditor Audit Date



No.



INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST QA & Env ISO 9001:2015



: : :



Audit Check List



1



Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.



2



Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.



3



Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting



4



Periksa perihal Job Description * Manager * Supervisor * Inspector



5



Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi



6



7



Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training. Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form) Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan



8



Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan



9



Periksa perihal Quality Manual



10



Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan



11



12



Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc) Periksa Proses Control Prosedur Periksa apakah SOP/ Petunjuk Kerja terdokumentasi dan tersedia. Periksa di lapangan apakah operator bekerja sesuai dengan petunjuk kerja. Periksa Periksa SOP/ dokumen pergantian grade



Persyaratan



Clausal



Keterangan Hasil Pemeriksaan



Periksa apakah Dokumen Spesifikasi tersedia dan terdokumentasi. 15



Periksa prosedur/ dokumen pemonitoran critical parameter product.



16



Periksa/ sampling operator tentang spesifikasi product



17



Periksa prosedur terkait pemeriksaan kualitas product terkait product setelah perbaikan mesin, penggantian spare part, etc



18



Periksa Product integriti. Periksa prosedur pembersihan dan sanitasi untuk mencegah kontaminasi product. Periksa prosedur pest control (tanggung jawab yang jelas, dan CPAR yang terdokumentasi)



19



Periksa prosedur terkait inspeksi In process product



20



Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action Periksa prosedur penanganan complaint jika ada produk yang diterima dari supplier tidak sesuai



21



Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.



22



Periksa prosedur kalibrasi atau verifikasi dari alat ukur yang digunakan di QC lab Periksa status, label atau certificate pada peralatan yang dikalibrasi/ peng-kalibrasi. Periksa Master Plan Kalibrasi Periksa data rekaman kalibrasi, frekuensi kalibrasi Periksa tracebility data kalibrasi terhadap standard internasional (periksa serifikat kalibrasi, periksa apakah lab-nya sudah terkalibrasi). Periksa perihal hasil kalibrasi yang di luar spec apa tindakannya. Periksa bukti kalibrasi atau verifikasi dilakukan dari alat ukur yang Periksa status, label pada peralatan yang rusak.



23 24 25



Periksa spesifikasi dari produk Periksa evaluasi dari realisasi produk Periksa bukti COA produk yang dikirim ke customer Periksa bukti Customer Complaint Report atau CAR disimpan 26 dengan baik Periksa bukti Complaint ke supplier atau CAR supplier disimpan 27 dengan baik Periksa bukti sample kertas yang telah dicek disimpan ditempat 28 yang sudah ditentukan. Temuan Observasi Lapangan :



Auditee



Auditor # 1



Auditor # 2



Auditee Auditor Audit Date



INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST HRD & GA ISO 9001:2015



: : :



Audit Check List



No.



Persyaratan



Clausal



Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.



ISO 9001:2015



5.1



3



Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru setiap Dept. Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting



ISO 9001:2015



6.1



4



Periksa perihal Job Description setiap Dept.



ISO 9001:2015



6.2.2



5



Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi setiap Dept.



ISO 9001:2015



6.2.2



ISO 9001:2015



6.2.2



ISO 9001:2015



4.2.4



ISO 9001:2015



4.2.4



1



Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.



2



6



7



Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa bukti training perihal penerapan/ orientasi ISO Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training. Periksa berlaku Periksa Periksa Form) Periksa dengan dsb.



perihal daftar dokumen (list of document) yang masih perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time,



Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan 8



Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan



9



Periksa perihal Quality Manual



ISO 9001:2015



4.2.4



10



Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan



ISO 9001:2015



4.2.3



Periksa prosedur pembersihan dan sanitasi untuk mencegah kontaminasi product.



6.8



12



Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action



ISO 9001:2015



13



Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.



ISO 9001:2015



Keterangan Hasil Pemeriksaan



INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST MTC & PROJECT ISO 9001:2015 Auditee Auditor Audit Date



: : :



Audit Check List



No. 1



Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.



2



Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.



3



Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting



4



Periksa perihal Job Description * Manager * Supervisor * Foreman * MTC lainnya



5



Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi



6



7



8



Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training. Periksa berlaku Periksa Periksa Form) Periksa dengan dsb. Periksa Periksa



perihal daftar dokumen (list of document) yang masih perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, pula catatan kualitas di komputer Periksa back up bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan



Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan



9



Periksa perihal Quality Manual



10



Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan



11



12



13



Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc) Periksa Proses Control Prosedur Periksa apakah SOP/ Petunjuk Kerja terdokumentasi dan tersedia. Periksa prosedur menjalankan mesin-mesin penting yang ada di maintenance. Periksa di lapangan apakah operator bekerja sesuai dengan petunjuk kerja. Periksa bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan



Persyaratan



Clausal



Keterangan Hasil Pemeriksaan



INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST MTC & PROJECT ISO 9001:2015 Auditee Auditor Audit Date



: : :



Audit Check List



No. 14



Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action



15



Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.



16



Persyaratan



Periksa master plan untuk kalibrasi alat-alat yang akan dikalibrasi maintenance Periksa status, label atau certificate pada peralatan yang dikalibrasi. Periksa status, label pada peralatan yang rusak. Periksa prosedur/dokumen terkait tindakan preventive maintenance.



17



Periksa bukti preventive maintenance dijalankan sesuai jadwal.



18



Periksa maintenance plan Periksa dokumen perihal history setiap mesin



19



Periksa lay out penempatan Barang-barang (seperti roll dll) Periksa list barang-barang/part-part penting yang ada dimaintenance (seperti roll dll). Periksa bukti IWR dari departemen lain untuk permohonan 21 perbaikan Periksa bukti IWR dari departemen lain untuk permohonan 22 perbaikan telah selesai dikerjakan Temuan Observasi Lapangan : 20



Auditee



Auditor # 1



Clausal



Keterangan Hasil Pemeriksaan



Auditee Auditor Audit Date



No.



INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST Procurement Dept. ISO 9001:2015



: : :



Audit Check List



1



Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.



2



Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.



3



Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting



5



Periksa perihal Job Description * Manager * Supervisor dan lainnya



6



Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi



7



Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training.



8



Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku



9



Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen



10



Periksa perihal Quality Manual



11



12



Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form) Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer Periksa back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan



13



Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc) Periksa Prosedur Pembelian Material Periksa dokumen Purchasing harus berisi uraian yang jelas perihal produk yang akan dibeli (spesifikasi etc)



14 15 16 17 18



Periksa prosedur pembelian barang Periksa prosedur penerimaan barang Periksa prosedur penentuan supplier baru Periksa prosedur evaluasi supplier Periksa bukti prosedur penentuan supplier.



Persyaratan



Clausal



Keterangan Hasil Pemeriksaan



Auditee Auditor Audit Date



: : :



Audit Check List



No. 19 20 21 22



INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST Procurement Dept. ISO 9001:2015



Persyaratan



Periksa bukti evaluasi supplier telah dilakukan Periksa perihal spesifikasi dari barang-barang yang akan di beli terutama yang berhubungan dengan produk dan peralatan produksi Periksa list dari supplier dan back up supplier. (terutama untuk barang-barang yang kritikal) Apakah sudah ditentukan minimum stock dari barang-barang yang rutin dipakai terutama untuk produksi



23



Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action



25



Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.



26



Periksa bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan



Temuan Observasi Lapangan :



Auditee



Auditor # 1



Clausal



Keterangan Hasil Pemeriksaan



Auditee Auditor Audit Date



INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST SALES ISO 9001:2015



: : :



Audit Check List



No. 1



Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.



2



Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.



3



Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting



5



Periksa perihal Job Description * Manager * lainnya



6



Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi



7



Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku



9



Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen



10



Periksa perihal Quality Manual



12



Clausal



Keterangan Hasil Pemeriksaan



Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training.



8



11



Persyaratan



Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form) Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan



13 14



15



Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc) Periksa terkait kontrak review dengan customer (manufacturing capability, penyediaan raw material, perencanaan produksi, dll)



16



Periksa terkait Prosedur Pemrosesan Permintaan Pelanggan Periksa apabila permintaan pelanggan tidak bisa dipenuhi Periksa bagaimana informasi dari pelanggan ditransfer sampai level tertentu.



17 18 19 20 21



Apakah ada prosedur penerimaan order sales Apakah ada perencanaan sales (sales forecast) Apakah ada prosedur untuk mengukur kepuasaan pelanggan Apakah ada bukti bahwa prosedur sales dijalankan Apakah ada bukti bahwa survey kepuasaan pelanggan dilakukan



22



Apakah ada spesifikasi dari product yang akan dijual ke customer Apakah ada list dari pelanggan atau customer profile Apakah ada contigency Plan dari produk yang dijual (list produk contigency)



23 24 25



Periksa Prosedur Corrective dan Preventive action Periksa Implementasi monitor Corrective dan Preventive action



27



Periksa dokumen perihal monitoring sasaran mutu setiap dept.



Temuan Observasi Lapangan :



Auditee



Auditor # 1



Auditor # 2



Auditee Auditor Audit Date



No.



INTERNAL QUALITY AUDIT CHECK LIST PD&TECHNICAL ISO 9001:2015



: : :



Audit Check List



1



Periksa perihal Visi dan Misi perusahaan di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.



2



Periksa perihal kebijakan kualitas di area kerja Sampling ke karyawan, apakah mereka mengerti dan tahu.



3



Periksa perihal struktur organisasi yang terbaru Periksa perihal back up system dari organisasi yang penting



5



Periksa perihal Job Description * Manager * Supervisor



6



Periksa perihal bukti evaluasi dari kinerja organisasi



7



8



Periksa perihal bukti training dan briefing untuk meningkatkan kompetensi dari karyawan pada setiap level. Periksa pula utk karyawan baru. Periksa pula bukti evaluasi training. Periksa perihal daftar dokumen (list of document) yang masih berlaku



9



Periksa perihal dokumen yang ada sesuai dengan daftar dokumen



10



Periksa perihal Quality Manual



11



12



Periksa perihal daftar catatan kualitas (List Quality Record/ List Form) Periksa perihal bukti catatan kualitas (Record Quality) : disimpan dengan baik, mudah diakses, ada identitas, ada retention time, dsb. Periksa pula catatan kualitas di komputer apakah ada back up Periksa bukti dokumen yang obsollte ada atau tidak di lapangan Periksa perihal Prosedur Pengendalian rekaman. Periksa perihal bukti berupa meeting/briefing bahwa ada perubahan SOP telah disosialisasikan



13



Periksa perihal list document external dan internal dikendalikan Periksa terkait persyaratan pelanggan (Specification, Technical Sheet, dll) Periksa dokumen dari customer yang dikonversikan ke dokumen internal diperusahaan (Specification, MO, etc)



16



Apakah ada spesifikasi dari product yang akan dijual ke customer Periksa prosedur terkait perubahan proses, material baru, etc. Periksa bukti-buktinya



Persyaratan



Clausal



Keterangan Hasil Pemeriksaan