Daftar Pertanyaan Audit [PDF]

Citation preview

DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO SISTEM MANAJEMEN MUTU PERSYARATAN UMUM ISO 9001 : 2008 sec 4.1 NO



PERTANYAAN



KETERANGAN



1 Apakah Proses Bisnis perusahaan sudah dilaksanakan? 2 Siapa yang bertanggung jawab untuk melaksanakan Proses Bisnis di perusahaan? 3 Apakah dalam Proses Bisnis perusahaan melibatkan seluruh departemen terkait seusai dengan mata rantai urutan kerjanya? 4 Apakah dalam Proses Bisnis sudah menyertakan perincian tentang : * Kriteria & Metode pelaksanaan dan pengawasan proses * Penyediaan Sumber Daya & Informasi * Hasil analisa proses * Rencana pelaksanaannya 5 Siapa yang bertanggung jawab mendokumentasikan hasil Proses Bisnis?



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO SISTEM MANAJEMEN MUTU PERSYARATAN DOKUMENTASI ISO 9001 : 2008 sec 4.2 NO PERTANYAAN 1 Apakah pengendalian dokumen-dokumen (pedoman mutu, prosedur, rencana



KETERANGAN



mutu, instruksi kerja, formulir-formulir) sudah didefinisikan? 2 Siapa yang bertanggung jawab mengendalikan dokumen dan data? Bagaimana cara mengendalikannya? 3 Sebelum diterbitkan dan dibagikan kepada pemakai, apakah dokumen-dokumen tersebut diperiksa dan disetujui terlebih dahulu? 4 Siapa yang berwenang meninjau dan menyetujui dokumen? 5 Bagaimana tinjauan dan persetujuan dokumen ditentukan? 6 Apakah ada daftar dokumen untuk menunjukkan status revisi untuk dokumen tersebut? 7 Apakah dokumen yang diperlukan untuk melaksanakan tugas sehari-hari tersedia di lokasi yang bersangkutan? 8 Bagaimana mengendalikan dokumen-dokumen yang berasal dari luar seperti standar-standar atau gambar-gambar. 9 Siapa yang bertanggung jawab atas identifikasi dan pengawasan dokumendokumen dari luar? 10 Siapa yang bertanggung jawab menjamin agar dokumen yang sudah tidak berlaku lagi telah ditarik dari pemakainya? Bagaimana caranya? 11 Bagaimana catatan mutu diidentifikasikan, diindeks dan disimpan? 12 Bagaimana sistem penyimpanan catatan mutu?



000000Disusun oleh: Ir. Michael Tedja, MT [email protected]



000000halaman 1/14



13 Apakah aspek penyimpanan?



hukum



dipertimbangkan



dalam



mementukan



waktu



Apa saja contohnya? 14 Apakah sistem penyimpanan catatan mutu diatur sehingga mudah untuk dapat dibuka atau dilihat kembali?



000000Disusun oleh: Ir. Michael Tedja, MT [email protected]



000000halaman 2/14



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN KOMITMEN MANAJEMEN ISO 9001 : 2008 sec 5.1. NO PERTANYAAN 1 Apakah kebijakan mutu perusahaan sudah dibuat? 2 Apakah jaminan akan kepuasan pelanggan menjadi bagian dari kebijakan mutu perusahaan?



KETERANGAN



3 Apakah kebijakan mutu perusahaan didokumentasikan dengan baik? 4 Siapakah yang ditunjuk menjadi Wakil Manajemen yang bertanggung jawab atas pelaksanaan kebijakan mutu 5 Apakah kebijakan mutu secara berkala dievaluasi tingkat keberhasilannya? 6 Untuk memenuhi tuntutan pekerjaan, apakah terdapat sarana dan prasarana yang memadai dan tenaga terlatih yang cukup?



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO TANGGGUNG JAWAB MANAJEMEN PELANGGAN SEBAGAI FOKUS ISO 9001 : 2008 sec 5.2. NO PERTANYAAN 1 Dalam Sistem Manajemen Mutu perusahaan apakah sudah memperhatikan



KETERANGAN



persyaratan pelanggan dan jaminan akan kepuasan pelanggan? 2 Bagaimana cara perusahaan memberikan informasi kepada pelanggan bahwa perusahaan menjamin akan kepuasan pelanggan? Apa buktinya? 3 Bagaimana cara perusahaan mengukur tingkat kepuasan pelanggan? 4 Apakah tingkat kepuasan pelanggan secara berkala diukur kembali? 5 Apakah



Persyaratan



Pelanggan



dan



Jaminan



Kepuasan



Pelanggan



didokumentasikan?



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO TANGGGUNG JAWAB MANAJEMEN KEBIJAKAN MUTU ISO 9001 : 2008 sec 5.3. NO PERTANYAAN 1 Bagaimana manajemen memastikan bahwa kebijakan mutu telah sesuai dengan



KETERANGAN



tujuan perusahaan?



000000Disusun oleh: Ir. Michael Tedja, MT [email protected]



000000halaman 3/14



2 Apakah kebijakan mutu perusahaan telah dipahami oleh seluruh karyawan? Apa ada buktinya? 3 Siapa yang bertanggung jawab menyiapkan kebijakan mutu? 4 Bilamana kebijakan mutu ditinjau kembali? Bagaimana cara dan atas kemauan 5 siapa? Apakah kebijakan mutu perusahaan telah dipahami oleh seluruh karyawan? 6 Apakah kebijakan mutu yang terdokumentasikan dilaksanakan secara efektif?



000000Disusun oleh: Ir. Michael Tedja, MT [email protected]



000000halaman 4/14



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO TANGGGUNG JAWAB MANAJEMEN PERENCANAAN ISO 9001 : 2008 sec 5.4. NO PERTANYAAN 1 Apakah semua unit/departemen dalam perusahaan sudah memiliki sasaran 2 mutu? Bagaimana sasaran mutu tersebut didokumentasikan?



KETERANGAN



3 Bagaimana memastikan bahwa sasaran mutu telah dipahami? Apa buktinya? 4 Apakah dalam pembuatan sasaran mutu, mengacu pada kebijakan mutu 5 perusahaan? Siapa yang bertanggung jawab menyiapkan sasaran mutu? 6 Apakah sasaran mutu tersebut secara berkala ditinjau dan siapa yang persetujuanbahwa setiap sasaran 7 memberikan Bagaimana memastikan sasaran mutu? mutu telah dilaksanakan secara efektif? 8 Bilamana keefektifan pelaksanaan sasaran mutu dilaporkan? Oleh siapa dan kepada siapa?



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO TANGGGUNG JAWAB MANAJEMEN TANGGUNG JAWAB, WEWENANG & KOMUNIKASI ISO 9001 : 2008 sec 5.5. NO PERTANYAAN 1 Apakah penugasan personil ditentukan dan didokumentasikan?



KETERANGAN



2 Apakah ada pembagian tanggung jawab, wewenang dan hubungan antar seluruh jabatan dalam struktur organisasi untuk mengatur, melaksanakan, dan mengawasi pekerjaan pekerjaan yang mempengaruhi mutu? 3 Siapa yang ditunjuk menjadi Management Representative perusahaan ? Apakah personil tersebut ditunjuk secara resmi? Di mana hal tersebut di dokumentasikan? 4 Apakah Management Representative merupakan anggota dari manajemen perusahaan? 5 Apakah tugas-tugas seorang Management Representative? Secara internal maupun eksternal! 6 Apakah ada waktu tertentu bagi Management Representative untuk mengajukan laporan mengenai pelaksanaan Sistem Manajemen Mutu?



000000Disusun oleh: Ir. Michael Tedja, MT [email protected]



000000halaman 5/14



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO TANGGGUNG JAWAB MANAJEMEN TINJAUAN MANAJEMEN ISO 9001 : 2008 sec 5.6. NO PERTANYAAN 1 Apakah Tinjauan Manajemen sudah dilaksanakan secara berkala?



KETERANGAN



2 Materi apakah yang dibahas dalam tinjauan manajemen? 3 Siapa yang bertanggung jawab untuk melaksanakan tinjauan manajemen? 4 Siapa saja yang wajib untuk hadir dalam tinjauan manajemen? 5 Apakah hasil tinjauan manajemen didokumentasikan? Kapan perusahaan terakhir mengadakan tinjauan manajemen? Dapatkah hasil-hasilnya diperlihatkan? 6 Siapa yang bertanggung jawab untuk mendokumentasikan hasil-hasil tinjauan manajemen?



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO MANAJEMEN SUMBER DAYA PERSEDIAAN SUMBER DAYA ISO 9001 : 2008 sec 6.1. NO PERTANYAAN 1 Apakah cukup tersedia sumber daya untuk dapat memelihara dan menerapkan



KETERANGAN



Sistem Manajemen Mutu Perusahaan? 2 Seberapa besar dukungan manajemen bagi tersedianya sumber daya yang diperlukan perusahaan? 3 Bagaimana perusahaan menjamin sumber daya yang tersedia telah memenuhi persyaratan guna dapat meningkatkan kepuasan dan memenuhi tuntutan pelanggan?



000000Disusun oleh: Ir. Michael Tedja, MT [email protected]



000000halaman 6/14



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO MANAJEMEN SUMBER DAYA SUMBER DAYA MANUSIA ISO 9001 : 2008 sec 6.2. NO PERTANYAAN 1 Bagaimana mengidentifikasi kebutuhan sumber daya manusia dalam 2 perusahaan? Kriteria apa yang ditentukan untuk memenuhi kebutuhan sumber daya manusia



KETERANGAN



dalam perusahaan? Persyaratan pendidikan, pengalaman dan keahliannya 3 Siapa yang bertanggung jawab untuk menentukan kriteria tersebut? Siapa yang memberikan persetujuan? 4 Apakah penugasan personil ditentukan dan didokumentasikan? 5 Bagaimana mengelola sumber daya manusia yang sudah tersedia agar sesuai dengan tuntutan sistem manajemen mutu perusahaan. 6 Apakah perusahaan menyediakan sarana pelatihan yang cukup untuk pengembangan sumber daya manusianya? 7 Siapa yang bertanggung jawab mengatur program pelatihan? 8 Apakah ada persyaratan minimal yang harus dipenuhi untuk menjadi peserta pelatihan? 9 Apakah terhadap peserta pelatihan dilakukan tindak lanjut/evaluasi dari hasil pelatihan yang diikutinya? 10 Apakah ada kualifikasi khusus untuk instruktur pelatihan? 11 Apakah dilakukan evaluasi terhadap materi pelatihan agar sesuai dengan sasaran mutu yang telah ditetapkan perusahaan. 12 Apakah arsip-arsip mengenai pelatihan didokumentasikan dengan baik? 13 Siapa yang bertanggung jawab atas pemeliharaan dan penyimpanan catatan pelatihan?



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO MANAJEMEN SUMBER DAYA INFRASTRUKTUR ISO 9001 : 2008 sec 6.3. NO PERTANYAAN 1 Bagaimana mengidentifikasi kebutuhan infrastruktur dalam perusahaan?



KETERANGAN



2 Kriteria apa yang ditentukan untuk memenuhi kebutuhan infrastruktur dalam perusahaan? 3 Siapa yang bertanggung jawab untuk menentukan kriteria tersebut? Siapa yang memberikan persetujuan? 4 Siapa yang bertanggung jawab atas proses penyediaan dan pemeliharaannya? Apakah proses tersebut didokumentasikan? 5 Apakah infrastruktur yang tersedia dapat memenuhi kepuasan pelanggan?



000000Disusun oleh: Ir. Michael Tedja, MT [email protected]



000000halaman 7/14



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO MANAJEMEN SUMBER DAYA LINGKUNGAN KERJA ISO 9001 : 2008 sec 6.4. NO PERTANYAAN 1 Bagaimana peranan manajemen dalam menciptakan lingkungan kerja yang



KETERANGAN



dapat mendukung tercapainya kesesuaian persyaratan produk? Dan bagaimana peranan karyawannya? 2 Apakah dilakukan evaluasi kondisi lingkungan kerja dalam hubungannya dengan kepuasan pelanggan? 3 Apakah pernah hasil evaluasi tersebut ditindaklanjuti? Apakah dapat diperlihatkan beberapa contoh!



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO REALISASI PRODUK PERENCANAAN & REALISASI PRODUK ISO 9001 : 2008 sec 7.1. NO PERTANYAAN 1 Apakah sasaran mutu yang dimiliki oleh perusahaan sudah sesuai dengan



KETERANGAN



kebijakan mutu perusahaan? 2 Siapa saja yang ikut menentukan dalam pembuatan sasaran mutu dan apa saja kriteria pembuatan sasaran mutu? 3 Bagaimana konsistensi antara tiap-tiap sasaran mutu antar unit atau departemen di perusahaan? 4 Siapa yang berwenang untuk mengawasi pencapaian dari tiap-tiap sasaran mutu antar unit/departemen tersebut? 5 Dalam pembuatan sasaran mutu apakah ada kriteria tertentu yang harus diperhatikan?



000000Disusun oleh: Ir. Michael Tedja, MT [email protected]



000000halaman 8/14



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO REALISASI PRODUK PROSES YANG TERKAIT PELANGGAN ISO 9001 : 2008 sec 7.2. NO PERTANYAAN 1 Dalam penyediaan produk, apakah telah memenuhi persyaratan yang diajukan



KETERANGAN



pelanggan? 2 Bagaimana cara perusahaan mendapatkan informasi mengenai persyaratan yang diajukan pelanggan? 3 Apakah ada persyaratan lain yang dipakai dalam penyediaan produk selain persyaratan dari pelanggan? 4 Apakah setiap pesanan/kontrak selalu diperiksa untuk memastikan bahwa : * Semua permintaan didefinisikan dan dicatat * Perbedaan-perbedaan antara permintaan yang terdapat dalam pesanan/kontrak dengan tender telah diselesaikan? * Perusahaan memiliki kemampuan untuk memenuhi kontrak dan menerima permintaan pesanan 5 Bagaimana penyelesaian terdefinisikan dengan baik?



dilakukan



jika



pesyaratan



pelanggan



tidak



6 Bagaimana menyelesaikan permasalahan yang timbul akibat adanya perbedaan antara pesanan dengan hal-hal dalam tender? 7 Apabila perusahaan tidak dapat memenuhi kontrak/permintaan pesanan, apa tindak lanjutnya? 8 Siapa yang berwenang mengajukan perubahan kontrak? 9 Apakah arsip-arsip mengenai kesepakatan/pesanan/kontrak didokumentasikan dengan baik? 10 Tipe pencatatan apakah yabg dilakukan untuk membuktikan bahwa kesepakatan/pesanan/kontrak telah dilaksanakan? 11 Bagaimana sistem penyimpanan pencatatan dari kesepakatan/pesanan/kontrak? Siapa yang bertanggung jawab menjaga catatan ini?



000000Disusun oleh: Ir. Michael Tedja, MT [email protected]



000000halaman 9/14



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO REALISASI PRODUK DESAIN DAN PENGEMBANGAN ISO 9001 : 2008 sec 7.3. NO PERTANYAAN 1 Siapa yang bertanggung jawab atas aktifitas desain?



KETERANGAN



Dimana hal ini didokumentasikan? 2 Bagaimana menentukan personil yang diberikan tanggung jawab memiliki yang khusus?desain diidentifikasi, didokumentasi, ditinjau? 3 keahlian Bagaimana masukan 4 Bagaimana menyelesaikan masukan desain yang tidak lengkap? 5 Apakah ada batas waktu untuk mendefinisikan masukan desain? 6 Bagaimana keluaran desain didokumentasikan? 7 Bagaimana cara menguji apakah keluaran desain : * sesuai dengan permintaan masukan desain * memenuhi kriteria yang ditentukan * Menunjukkan karakteristik desain yang penting atas keamanan dan kelayakan fungsinya 8 Siapa yang berwenang meninjau dan menyetujui keluaran desain? 9 Apakah tinjauan formal terhadap hasil desain dilakukan? 10 Siapa yang bertanggung jawab merencanakan dan melakukan tinjauan tersebut? 11 Siapa yang bertanggung jawab memelihara catatan tinjauan desain? 12 Pada tahap apakah dilakukan pengujian desain untuk memastikan bahwa desain sesuaidesain dengan masukan desain? 13 keluaran Bagaimana pengujian diukur dan disimpulkan? 14 Siapa yang bertanggung jawab atas kegiatan pengesahan desain? 15 Kapan kegiatan pengesahan itu dilakukan? 16 Bagaimana hasil pengesahan desain didokumentasikan? 17 Siapa yang berwenang untuk melakakn perubahan desain? 18 Bagaimana perubahan desain diidentifikasikan dan didokumentasikan? 19 Siapa yang berwenang meninjau dan menyetujui perubahan desain? 20 Bagaimana persetujuan itu didokumentasikan?



000000Disusun oleh: Ir. Michael Tedja, MT [email protected]



000000halaman 10/14



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO REALISASI PRODUK PEMBELIAN ISO 9001 : 2008 sec 7.4. NO PERTANYAAN 1 Apakah sudah dibuat prosedur pembelian?



KETERANGAN



2 Apakah ada kriteria tertentu untuk memilih pemasok/rekanan? 3 Siapa yang berwenang membuat kriteria tersebut? 4 Apakah kriteria tersebut didokumentasikan dan telah dipahami oleh unit/bagian 5 terkait? Apakah dibuat daftar pemasok yang terpilih? Siapa yang menyiapkannya dan memperbaharuinya dari waktu ke waktu? 6 Apakah terhadap pemasok dilakukan evaluasi secara berkala? Siapa yang berwenang melakukannya? 7 Apakah ada kriteria tertentu untuk melakukan evaluasi terhadap pemasok? 8 Apakah arsip-arsip yang berhubungan dengan pemilihan dan evaluasi disimpan dengan baik? 9 Bila disebutkan dalam kontrak, apakah pelanggan berhak memverifikasi produk yang dibeli?



000000Disusun oleh: Ir. Michael Tedja, MT [email protected]



000000halaman 11/14



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO REALISASI PRODUK PRODUKSI DAN PENYEDIAAN JASA ISO 9001 : 2008 sec 7.5. NO PERTANYAAN 1 Siapa yang bertanggung jawab mengidentifikasikan dan merencanakan proses



KETERANGAN



produksi? 2 Karakteristik produk apa yang harus dipantau? Parameter proses apa yang dipantau? 3 Bagaimana proses produksi direncanakan? (Contoh : diagram alir, rencana produksi, proses produksi) 4 Apakah pelaksanaan pekerjaan dilakukan dengan suatu referensi standar, rencana mutu dan instruksi kerja? 5 Proses dan peralatan apa saja yang membutuhkan pengawasan dan 6 persetujuan? Siapa yang bertanggung jawab memelihara peralatan untuk menjamin kelanjutan prosas? 7 Bagaimana pemeliharaan peralatan dilakukan? Catatan apa saja yang tersedia untuk menguji hal ini? 8 Apakah sudah dibuat prosedur penanganan, penyimpanan, pengepakan dan pengiriman barang? 9 Metode kerja dan alat bantu apa yang dipakai dalam proses penanganan 10 barang? Bagaimana tata cara penyimpanan barang yang aman sehingga dapat mencegah kerusakan barang sebelum digunakan atau dikirim ke tempat lain? 11 Bagaimana cara mengatur penerimaan dan pengeluaran barang? 12 Apakah ada interval tertentu untuk memeriksa barang-barang yang disimpan? 13 Bagaimana identifikasi dan penelusuran produk dilakukan, mulai dari penerimaan, proses produksi sampai dengan penyerahan? 14 Jika dalam proses ditemukan kesalahan, bagaimana hal itu diatasi? 15 Metode apa yang dipakai untuk pengamanan dan pemisahan produk? 16 Apakah produk milik pelanggan diperiksa * Kebenaran jumlah, identitasnya * Apakah ada kerusakan dalam pengirimannya 17 Jika produk milik pelanggan rusak/tidak dapat digunakan, bagaimana dan siapa yang mencatat dan melaporkannya kepada pelanggan?



000000Disusun oleh: Ir. Michael Tedja, MT [email protected]



000000halaman 12/14



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO REALISASI PRODUK PENGENDALIAN PENCATATAN & ALAT UKUR ISO 9001 : 2008 sec 7.6. NO PERTANYAAN 1 Apakah peralatan pemeriksaan, pengukuran dan pengujian dikontrol dan



KETERANGAN



dikalibrasi pada periode tertentu? 2 Siapa yang bertanggung jawab mengatur dan memelihara sistem kalibrasi? 3 Apakah peralatan pemeriksaan, pengukuran dan pengujian yang telah melewati batas akhir kalibrasi diidentifikasikan dan ditangani? 4 Apakah persyaratan pengukuran dan tingkat keakuratan peraltan pengukuran disebutkan dengan jelas? 5 Apakah kalibrasi yang dilakukan terhadap peralatan mendapat sertifikat yang diakui keabsahannya oleh badan standardisasi nasional? 6 Jika tidak ada standar yang berlaku, apakah dasar untuk kalibrasi 7 didokumentasikan? Apakah prosedur kalibrasi menyertakan perincian tentang : * jenis peralatan * nomor identifikasi * lokasi * frekuensi pemeriksaan * metode pemeriksaan * kriteria penerimaan * tindakan yang harus dilakukan jika hasil tidak memuaskan 8 Apakah peralatan pemeriksaan, pengukuran dan pengujian mampu memberikan tingkat akurasi yang diperlukan? 9 Apakah arsip-arsip kalibrasi didokumentasikan dengan baik? 10 Jika ada peralatan pemeriksaan, pengukuran dan pengujian dijumpai kesalahan pengukuran melampaui toleransi yang ditetapkan, apakah keabsahanhasil pekerjaan dan pengujian sebelumnya ditinjau kembali? 11 Bagaimana cara menjamin bahwa kondisi lingkungan sesuai untuk kalibrasi?



000000Disusun oleh: Ir. Michael Tedja, MT [email protected]



000000halaman 13/14



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO PENGUKURAN, ANALISA & PERBAIKAN UMUM ISO 9001 : 2008 sec 8.1. NO PERTANYAAN 1 Apakah perusahaan melakukan pengujian tingkat kepuasan pelanggan secara 2 berkala? Bagaimana cara melakukan hal tersebut dan didokumentasikan dimana?



KETERANGAN



3 Siapa yang berwenang untuk melakukan pengukuran, analisa dan perbaikan? Siapa yang berwenang untuk menunjuk personil di atas? 4 Apakah ada kulaifikasi tertentu untuk personil yang melaksanakan hal tersebut 5 diatas? Apakah semua yang berhubungan dengan tugas dan penunjukan personil di atas disahkan dan didokumentasikan?



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO PENGUKURAN, ANALISA & PERBAIKAN PENCATATAN & PENGUKURAN ISO 9001 : 2008 sec 8.2. NO PERTANYAAN 1 Siapa yang bertanggung jawab atas program audit mutu internal?



KETERANGAN



2 Apakah pelatihan yang dibutuhkan untuk auditor telah ditentukan dan didokumentasikan? 3 Bagaimana audit mutu internal direncanakan, apakah ruang lingkupnya 4 didefinisikan? Bagaimana audit mutu internal dijadwalkan? 5 Apakah ada jadwal formal yang disiapkan dan disahkan? 6 Bagaimana menjamin bahwa audit dilaksanakan oleh orang yang tidak berkait langsung terhadap aktifitas yang diaudit? 7 Bagaimana hasil audit mutu internal? 8 Bagaimana tindak lanjut terhadap hasil audit tersebut? 9 Kapan diajukan pengujian terhadap tindakan perbaikan dan bagaimana hal ini didokumentasikan? 10 Bagaimana hasil audit menjadi masukan bagi aktivitas manajemen? 11 Apakah semua kegiatan yang berhubungan dengan pencatatan dan pengukuran didefinisikan dalam kebijakan mutu, prosedur dan/atau IK? 12 Apakah ada kualifikasi tertentu untuk personil yang melaksanakan kegiatan pencatatan dan pengukuran? 13 Proses kerja/produk apa saja yang membutuhkan pencataan dan pengukuran? Dimana hal ini ditentukan? 14 Kegiatan apa saja yang dilakukan sehubungan dengan tindakan pencatatan dan pengukuran? 15 Apakah seluruh hasil pencatatan dan pengukuran didokumentasikan? 16 Apakah catatan pencatatan dan pengukuran : * Menunjukan bahwa pemeriksaan sesuai dengan kriteria yang 000000Disusun oleh: Ir. Michael Tedja, MT [email protected]



000000halaman 14/14



ditentukan? * Mengidentifikasikan personil yang bertanggung jawab



atas pencatatan &



pengukuran?



000000Disusun oleh: Ir. Michael Tedja, MT [email protected]



000000halaman 15/14



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO PENGUKURAN, ANALISA & PERBAIKAN PENGENDALIAN PRODUK YANG TIDAK SESUAI ISO 9001 : 2008 sec 8.3. NO PERTANYAAN 1 Apakah ada prosedur untuk menjamin bahwa hanya produk yang memenuhi persyaratan yang digunakan?



KETERANGAN



2 Apakah pengendalian telah mencakup identifikasi, dokumentasi, evaluasi, pemisahan dan penanganan produk yang tidak memenuhi persyaratan dan pemberitahuan kepada pihak terkait? 3 Siapa yang berwenang dan bertanggung jawab meninjau dan mendisposisi produk yang tidak sesuai? 4 Apakah produk yang tidak memenuhi persyaratan diperiksa menurut prosedur yang terdokumentasi? 5 Apabila terhadap produk yang tidak sesuai dilakukan perbaikan, apakah dilaksanakan tindakan verifikasi atas produk tersebut? Siapa yang berwenang melakukannya? 6 Apakah arsip-arsip untuk proses tersebut didokumentasikan?



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO PENGUKURAN, ANALISA & PERBAIKAN ANALISA DATA ISO 9001 : 2008 sec 8.4. NO PERTANYAAN 1 Teknik statistik apa yang dipergunakan dalam melakukan analisa data yang



KETERANGAN



dimilik perusahaan? 2 Bagaimana teknik statistik diimplementasikan dan dikendalikan? 3 Siapa yang bertanggung jawab untuk melakukan analisa data? 4 Data apa saja yang dikumpulkan dan pada interval bagaimana? 5 Siapa yang bertanggung jawab memproses data yang diperoleh? 6 Bagaimana dan kepada siapa pelaporan analisa data ditujukan? 7 Jika dari hasil analisa data diketemukan ketidaksesuaian, bagaimana tindak lanjutnya?



000000Disusun oleh: Ir. Michael Tedja, MT [email protected]



000000halaman 16/14



DAFTAR PEMERIKSAAN AUDIT MUTU INTERNAL PT. SAMPELINDO PENGUKURAN, ANALISA & PERBAIKAN PENINGKATAN ISO 9001 : 2008 sec 8.5. NO PERTANYAAN 1 Apa langkah-langkah yang diambil oleh manajemen sehubungan dengan



KETERANGAN



pengembangan Sistem Manajemen Mutu perusahaan? 2 Apakah pengembangan secara terus menerus telah dilakukan oleh manajemen perusahaan 3 Bilamana hal tersebut dilaksanakan dan siapa yang berwenang untuk melakukannya? 4 Kriteria apa saja yang menjadi dasar dilakukannya langkah pengembangan secara terus menerus? 5 Langkah-langkah apa yang dilakukan perusahaan apabila ketidaksesuaian dalam pelaksanaan Sistem Manajemen Mutu?



terdapat



6 Siapa yang bertanggung jawab menentukan tindakan perbaikan dan pencegahan terhadap ketidaksesuaian di atas? 7 Siapa yang bertanggung jawab atas pengawasan bahwa tindakan perbaikan dan pencegahan sudah dilakukan secara benar dan efektif? 8 Bagaimana menentukan keefektifan tindakan perbaikan dan pencegahan yang telah dilakukan? 9 Apakah informasi yang berhubungan dengan tindakan perbaikan dan pencegahan diajukan pada tinjauan manjemen? 10 Apakah arsip-arsip yang berhubungan dengan tindakan perbaikan dan pencegahan didokumentasikan dengan baik?



000000Disusun oleh: Ir. Michael Tedja, MT [email protected]



000000halaman 17/14