Dokumen - Tips Consort Checklist [PDF]

Citation preview

5/14/2018



CONSORTChecklist-slidepdf.com



CONSORT Checklist



No



Bagian/Topik



1



Judul



2



Abstrak



No Item 1a 1b



Item



Terdapat pada halaman



Pada judul teridentifikasi sebagai randomized trial  Pada abstrak terdapat rangkuman mengenai desain penelitian, metode, hasil, dan kesimpulan



3



Pendahuluan: Latar Belakang



2a



Latar belakang yang beralasan/rasional



4



Pendahuluan: Tujuan



2b



Tujuan yang spesifik atau hipotesis



5



Metode: Desain Penelitian



3a



Deskripsi desain penelitian (seperti parallel, factorial ) termasuk rasio pemberian



6



Metode: Desain Penelitian



3b



Perubahan setelah percobaan pendahuluan penting (seperti pada kriteria metode kelayakan), dijelaskan pula alasannya



7



Metode: Peserta



4a



Kriteria kelayakan peserta penelitian



8



Metode: Peserta



4b



Setting dan lokasi di mana data dikoleksi



9



Metode: Intervensi / Perlakuan



5



Intervensi pada setiap kelompok dengan penjelasan yang cukup untuk memungkinkan penelitian dilakukan kembali, termasuk bagaimana dan kapan intervensi tersebut diberikan  



10



Metode: Outcome / Luaran



6a



Menjelaskan secara lengkap mengenai luaran primer dan sekunder yang sudah dispesifikkan sebelumnya ( pre-  specified), termasuk bagaimana dan kapan hal tersebut dinilai



11



Metode: Outcome / Luaran



6b



Menjelaskan perubahan yang terjadi pada luaran penelitian setelah penelitian pendahuluan beserta alasannya



12



Metode: Besar Sampel



7a



Menjelaskan bagaimana menentukan besar sampel



13



Metode: Besar Sampel



7b



Apabila dilakukan, dijelaskan mengenai analisis interim 



http://slidepdf.com/reader/full/consort-checklist



ilmiah



dan



penjelasan



yang



1/4



5/14/2018



CONSORTChecklist-slidepdf.com



(sementara) dan panduan stopping (pemberhentian) 14 15



Metode Randomisasi: Pembuatan Urutan Metode Randomisasi: Pembuatan Urutan



8a 8b



Terdapat metode yang digunakan untuk membuat alokasi acak yang berurutan Terdapat jenis randomisasi; penjelasan mengenai restriksi (pembatasan) yang dilakukan seperti blocking dan block  size 



16



Metode Randomisasi: Mekanisme Alokasi yang Tersembunyi



9



Terdapat mekanisme yang digunakan untuk menerapkan alokasi acak yang berurutan (contoh penomoran container secara berurutan)



17



Metode Randomisasi: Penerapan



10



Menjelaskan siapa yang membuat alokasi acak yang berurutan, siapa yang terdaftar sebagai peserta, dan siapa yang memberikan intervensi pada peserta



18



Metode : Blinding



11a



Apabila dilakukan, siapa saja yang blind  setelah intervensi (contoh: peserta, penyedia fasilitas, orang yang menilai hasil) dan bagaimana caranya.



19



Metode : Blinding



11b



Apabila berhubungan, deskripsikan kesamaan intervensi



20



Metode: Metode Statistik



12a



Terdapat metode statistic yang digunakan untuk membandingkan kelompok luaran primer dan sekunder



21



Metode: Metode Statistik



12b



Penjelasan mengenai metode analisi tambahan, seperti analisis subgroup dan analisis penyesuaian ( adjusted  analyses)



22



Hasil: Alur Peserta (Penggunaan Diagram Sangat Direkomendasikan)



13a



Untuk masing-masing kelompok, terdapat jumlah peserta yang dipilih secara acak, mendapatkan perlakuan yang diinginkan, dan dianalisis untuk luaran primer



23



Hasil: Alur Peserta (Penggunaan Diagram Sangat Direkomendasikan)



13b



Untuk masing-masing kelompok, terdapat informasi mengenai kehilangan dan eksklusi setelah randomisasi beserta alasannya



http://slidepdf.com/reader/full/consort-checklist



2/4



5/14/2018



CONSORTChecklist-slidepdf.com



24



Hasil: Perekrutan



14a



Terdapat tanggal yang menjelaskan periode perekrutan dan  follow up



25



Hasil: Perekrutan



14b



Terdapat alasan mengapa perlakuan diselesaikan atau dihentikan



26



Hasil: Data Dasar / Baseline Data



15



Terdapat sebuah tabel yang menunjukkan data dasar mengenai demografi dan karakteristik klinis untuk setiap kelompok



28



Hasil: Jumlah yang Dianalisis



16



Untuk masing-masing kelompok, terdapat jumlah peserta (denominator) pada setiap analisis dan apakah analisis dilakukan oleh kelompok yang ditugaskan dari awal



29



Hasil: Luaran dan Estimasi



17a



Untuk masing-masing luaran primer dan sekunder, terdapat hasil masing-masng kelompol dan ukuran efek terestimasi serta presisinya (contoh: 95% CI)



30



Hasil: Luaran dan Estimasi



17b



Untuk luaran dalam bentuk biner, adanya presentasi ukuran efek yang relatif dan absolut direkomendasikan



31



Hasil: Analisis Tambahan



18



Terdapat hasil analisis lain yang dilakukan, termasuk analisis subgroup dan analisis penyesuaian ( adjusted analysis), membedakan antara pre-specified dan exploratory 



32



Hasil: Kendala



19



Menyebutkan semua kendala yang penting atau efek yang tidak diinginkan pada masing-masing kelompok



33



Diskusi: Keterbatasan



20



Keterbatasan penelitian mengenai sumber potensi bias, ketidaktepatan, dan, apabila berhubungan, keberagaman analisis



34



Diskusi: Generalisabilitas



21



35



Diskusi: Intrepetasi



22



Terdapat penjelasan mengenai validitas eksternal, penerapan hasil penelitian Terdapat intrepetasi yang selaras dengan hasil, menjelaskan keuntungan dan kekurangan secara seimbang, dan



http://slidepdf.com/reader/full/consort-checklist



3/4



5/14/2018



CONSORTChecklist-slidepdf.com



membandingkan dengan bukti-bukti lain yang berhubungan 36



Keterangan: Registrasi



23



Terdapat nomor registrasi dan nama registri percobaan



37



Keterangan: Protokol



24



Terdapat keterangan di mana protocol penelitian lengkap dapat diakses bila tersedia



38



Keterangan: Pendanaan / Funding



25



Terdapat sumber pendanaan dan dukungan lain (contoh: suplai obat), beserta peran pemberi dana



http://slidepdf.com/reader/full/consort-checklist



4/4