Mikropipet [PDF]

Citation preview

Menilai Kelayakan Mikropipet berdasarkan persyaratan ISO 8655-2 POKOK BAHASAN  Mengenal type Mikropipet  Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet berdasarkan MPE ISO 8655-2  Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan pengukuran dengan mikropipet



Mengenal Type Mikropipet Berdasarkan prinsip kerja piston yang digunakan: 1. Mikropipet type A 2. Mikropipet type D1 3. Mikropipet Type D2



Berdasarkan setting volume dan keluaran mikropipet: 1. Mikropipet type “fixed volume” 2. Mikropipet type “Variable Volume” 3. Mikropipet Type “ Multi Chanel “



Mengenal Type Mikropipet Berdasarkan prinsip kerja piston yang digunakan: Mikropipet type A



Mengenal Type Mikropipet Berdasarkan prinsip kerja piston yang digunakan:



Mengenal Type Mikropipet Berdasarkan prinsip kerja piston yang digunakan: D1



D2



Mengenal Type Mikropipet Berdasarkan setting volume dan keluaran mikropipet: Fixed Volume



Mengenal Type Mikropipet Berdasarkan setting volume dan keluaran mikropipet: Variable Volume



Mengenal Type Mikropipet Berdasarkan setting volume dan keluaran mikropipet: Multi Channel piston



Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet berdasarkan MPE ISO 8655-2 - Perlukah mikropipet dikalibrasi - Kapan Mikropipet dikalibrasi - Bagaimana Mengevaluasi Hasil Kalibrasi terhadap persyaratan.



Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet berdasarkan MPE ISO 8655-2 Beberapa Acuan dan Standar Qualitas seperti ISO 9001, ISO 8655, “Good Laboratory Practice “ (GLP) dan Good Manufacruring Practice” (GMP) menyatakan perlunya Kalibrasi dan atau verifikasi terhadap peralatan alat ukur pada interval yang spesifik.



Verifikasi Performa alat secara umum terdiri dari monitoring, kalibrasi, control dan testing secara rutin dari peralatan untuk memastikan ketelusuran metrology dan memberikan bukti bahwa pipet sesuai dengan spesifikasi yang dibutuhkan.



Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet berdasarkan MPE ISO 8655-2 Dikutip dari “ Pipette Check guide” Mettler Toledo menyatakan hasil penelitian “East Coast Pharma 1998-2003 menyatakan bahwa 35 % pipette yang dikirim untuk kalibrasi keluar dari Toleransinya. Pada ORA-LAB 5.5 FDA Attachment B “Equitment Calibration or Verification Requirement “ menyebutkan “Volumetric delivery devices; mechanical pipets and burets” direkomendasikan dikalibrasi minimal setiap 6 Bulan. Dan review oleh Ralph Bertermann dalam Application Note “Pipet Quality Control: A Microliter of Prevention… “ yang diterbitkan “American Biotechnology Laboratory” juni 2004 merekomendasikan Kalibrasi sesuai prosedur terdokumentasi diikuti Check secara periodic untuk memastikan performance dari pipet yang digunakan.



Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet berdasarkan MPE ISO 8655-2



Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet berdasarkan MPE ISO 8655-2



Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet berdasarkan MPE ISO 8655-2



Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet berdasarkan MPE ISO 8655-2



Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet berdasarkan MPE ISO 8655-2



Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet berdasarkan MPE ISO 8655-2



Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet berdasarkan MPE ISO 8655-2



Mengevaluasi Hasil Kalibrasi Mikropipet berdasarkan MPE ISO 8655-2



Contoh Beberapa Mikropipet OHAUS



COFFEE BREAK



Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan pengukuran dengan mikropipet 1. optimal Volume range



8. Avoid hand- warming effects



2. tip immersion depth



9. consistent micrometer setting



3. Aspiration Angle



10 . use the correct pipette tip



4. Smooth plunger Action 5. Consisten sample dispensing 6. Pre –rinse tips 7. Time for Equilibration



Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan pengukuran dengan mikropipet 1. Optimal Volume range



Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan pengukuran dengan mikropipet 2. tip immersion depth



Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan pengukuran dengan mikropipet 3. Aspiration Angle



Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan pengukuran dengan mikropipet 4. Smooth plunger Action



Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan pengukuran dengan mikropipet 5. Consistent sample dispensing



Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan pengukuran dengan mikropipet 6. Pre –rinse tips



Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan pengukuran dengan mikropipet 7. Time for Equilibration



Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan pengukuran dengan mikropipet 8. Avoid hand- warming effects



Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan pengukuran dengan mikropipet 9. consistent micrometer setting



Hal-hal penting untuk mengurangi kesalahan pengukuran dengan mikropipet 10 . use the correct pipette tip



Just info …



REFERENSI 1. ISO 8655-2 Piston-operated volumetric apparatus —Part 2: Piston pipettes 2. Guide to Good Pipetting , 11/2020 METTLER TOLEDO, 3. Pipet Quality Control: A Microliter of Prevention, by Ralph Bertermann JUNE 2004 • AMERICAN BIOTECHNOLOGY LABORATORY 4. Equipment Calibration or Verification Requirements , ORA LAB 5.5, www.fda.gov/ora/science_ref/lm/default.htm 5. Panduan Kalibrasi Mikropipet SNSU PK.M-01.2020, Badan Standarisasi Nasional