Preparasi Sitostatika Roy [PDF]

Citation preview

Roy Y Widhiarto SSi. Apt. INSTALASI FARMASI RSUD Dr. SOEBANDI JEMBER



JANGKAUAN PELAKSANAAN FARMASI KLINIK SK. MenKes. No. 436 tahun 1993



5.



Konseling. MESO. Pencampuran obat suntik aseptis. Analisis efektifitas biaya. TDM.



6.



Penanganan obat sitostatika.



1. 2. 3. 4.



7. 8. 9.



Penyiapan TPN. Pemantauan penggunaan obat. Pengkajian penggunaan obat.



TANGGUNG JAWAB FARMASIS Standar Pelayanan Farmasi RS No : 1197/SK/X/2004  Keamanan



penanganan SITOSTATIKA  Keamanan transportasi SITOSTATIKA ke ruang perawatan  Pembuangan SITOSTATIKA  Bekas buangan pasien yang menerima SITOSTATIKA  Monitoring kesehatan petugas



SITOSTATIKA Dirjen Yanfar, Depkes RI, 2008, Pedoman Pengelolaan Perbekalan Farmasi Rumah Sakit  zat/obat



yang merusak & membunuh sel, serta digunakan untuk menghambat pertumbuhan tumor malignan.  biasa digunakan untuk setiap zat yang mungkin genotoksik, mutagenik, onkogenik, teratogenik, dan sifat berbahaya lainnya  Oleh karena itu, membutuhkan penanganan khusus untuk menjamin keamanan, keselamatan penderita, perawat, profesional kesehatan, dan orang lain yang tidak menderita sakit



SITOSTATIKA Alkylating Agent: Cyclpophosphamide  Antimetabolite: FU, Methotrexate  Antitumour Antibiotic: Bleomycin, Daunorubicin  Hormonal Agents: Ethinylestradiol, Tamoxifen  Mitotic Inhibitor: Epidophylllotoxin (Etopoksid), Vinca Alkaloids ( Vincristine)  Miscellaneous: Cisplatin 



SITES OF ACTION OF CYTOTOXIC AGENTS – CELL CYCLE LEVEL Antibiotics



• Antimetabolites S (2-6h)



G2 (2-32h) M (0.5-2h)



Alkylating agents



G1 (2-h) G0 G0



Vinca alkaloids Mitotic inhibitors Mitotic inhibitors



Taxoids Taxoids



SITOSTATIKA ANTI NEOPLASMA Prioritas Utama



Radio Sensitizer Sbl/Selama Radiasi



KANKER



Adjuvans Ssd Radiasi/Bedah Neoadjuvans Sbl Radiasi/Bedah



PENGGUNAAN SITOSTATIKA



 Sbg



Prioritas Utama : tdk ada alternatif lain, biasanya secara kombinasi  Sbg Adjuvans : diberi setelah modalitas pengobatan lain yg dikhawatirkan akan kambuh atau kpd orang2 yg faktor yg berpengaruh buruk terhadap hasil pengobatan  Sbg Neoadjuvans : diberikan sbg pengobatan pendahuluan pd penderita dgn tumor yg terlokalisasi & memiliki alternatif lain ,namun hasilnya cukup efektif.



SITOSTATIKA TOKSISITAS TINGGI ESO BERAT  KOMBINASI REGIMENTASI RUMIT



PAPARAN LANGSUNG AKUMULASI



- OBAT KHUSUS ‘BAHAYA’ - PENANGANAN KHUSUS - PETUGAS KHUSUS ‘TIM TERINTEGRASI’ - PERLENGKAPAN KHUSUS - RUANGAN KHUSUS



KOMBINASI SITOSTATIKA Contoh : MOPP :  M-Mustine HCl  O-Oncovin  P-Procarbacin HCl  P-Prednisone CHOP  C-Cyclophosphamide  H-(Hydroxidaunomycin) Doxorubicin  O-(Oncovin) Vincristine  P-Prednisolone



KOMBINASI SITOSTATIKA Contoh : CMF :  C-Cyclophosphamide  M-MTX  F-Fluorouracil   AT(Docetaxel) :  A-(Adriamycin) Doxorubicin  T-(Taxus) Docetaxel



CARA MENGHITUNG DOSIS SITOSTATIKA Luas permukaan tubuh = Tinggi Badan X Berat Badan x Dosis lazim 60  Contoh : TB = 160 cm, BB = 60 Kg Mis : Dosis Doxorubicin = 500 mg/ m2 per hari = 1,60 x 60 = 1,60 x 500 mg = 800 mg / hari 60  Atau menurut tabel luas permukaan tubuh yang sudah ada pada literatur x Dosis lazim 



TOKSISITAS/ ESO SITOSTATIKA  LANGSUNG:



PAPARAN LANGSUNG: KULIT, HIDUNG, MATA  SEGERA: SEL-SEL YG REGENERASI CEPAT; DARAH, MUKOSA, RAMBUT, OVARIUM, SPERMA  DELAYED: AKUMULASI, AKUTKRONIK-LAMBAT; JANTUNG, GINJAL, HEPAR, PARU, GI TRACT



PAPARAN SITOSTATIKA Iritasi kulit, mata  Mual / muntah  Alergi / sakit kepala  Dermatitis, mucositis



Jangka Pendek







Jangka Panjang







Efek Karsinogenik  Mutagenik  Teratogenik  Spermatoksik



FAKTA TOKSISITAS SITOSTATIKA NAMA OBAT MUSTINE



MYTOMYCIN DOXORUBICIN CISPLATIN



EFEK TOKSIS PAPARAN LANGSUNG LUKA BAKAR, IRITASI MEMBRAN HIDUNG – PARU – MATA CELLULITIS, KULIT TERKELUPAS, LUKA DERMATITIS KONTAK, KERUSAKAN INTRA OKULER ALERGI, SAKIT KEPALA



FAKTA TOKSISITAS SITOSTATIKA NAMA OBAT 5-FU, DOXORUBICIN, MTX, BLEOMYCIN



EFEK TOKSIS SEGERA RASHES, DERMATITIS, HYPERPIGMENTASI, URTICARIA, FHOTOSENSITISASI, ALOPECIA, STOMATITIS



5-FU, MTX, ARA-C, IRINOTECAN



DIARE



FAKTA TOKSISITAS SITOSTATIKA NAMA OBAT DOXORUBICIN



EFEK TOKSIS DELAYED KARDIOTOXIS: AKUT - Tx BOLUS, KRONIK – > 550MG/M2, LAMBAT: 5 TH – CHF



CISPLATIN



SEBAGIAN BESAR SITOSTATIKA



NEFROTOKSIK: KERUSAKAN DISTALPROXIMAL TUBULUS, HYPO-Mg&Na HEPATOTOKSIK AKUT& KRONIK: PENINGKT TRANSAMINASE



GENOTOKSISITAS



UJI PD SALMONELLA TYPHOSA



TINGGI



MITOMYCIN BLEOMYCIN CISPLATIN



SEDANG



RENDAH



NITROSUREA ETOPOSIDE



6-MERCAPTO-



MITOXANTRON



DOXORUBICIN



PURIN DAUNORUBICIN DACARBACIN IFOSFAMIDE N-MUSTARD



PAPARAN PD PETUGAS SUMBER PAPARAN SAAT POTENSIAL UAP OBAT



BUKA SEDIAAN OBAT AMPUL



SERBUK/ PARTIKEL



PULVERISASI



PERCIKAN



TRANSFER ISI



MAKANAN/ ROKOK DI RUANG KEMOTERAPI



-MENARIK JARUM DR VIAL -KELUARKAN UDARA DR SPUID -TUSUK JARUM KE MULUT FLES PENGGANTIAN: IV LINE, SLANG INFUS, CAIRAN INFUS



SITOSTATIKA ANTI NEOPLASMA TUNGGAL/ KOMBINASI



REGIMEN KEMOTx EFEK MAX, ESO MIN



REKONTITUSI SIKLIK BERKALA PENGENCERAN /PELARUTAN ‘PREPARASI SITOSTATIKA’



CEGAH KERUSAKAN PERMANEN SEL SEHAT KECILKAN KANKER BERTAHAP



TUJUAN PREPARASI SITOSTATIKA Cegah kontak langsung atau keterpaparan petugas kesehatan thdp sitostatika pada waktu pencampuran, pengoplosan , dan pemberian kpd pasien.  Terjamin sterilitas produk akhir sitostatika  Terjamin stabilitas produk akhir sitostatika setelah dicampur / dioplos  Terjamin keamanan buangan sisa sitostatika dan material yg dipakai yg telah terkontaminasi dgn sitostatika 



PRINSIP PREPARASI SITOSTATIKA PROTEKSI DIRI & LINGKUNGAN  ISOLASI PAPARAN - MINIMALISIR PAPARAN UTK PETUGAS & LINGKUNGAN - PENANGANAN BUANGAN  TEKNIS KERJA ASEPTIS 



“FARMASI KLINIK” SK MENKES 436 /1993



PELAKSANAAN PREPARASI SITOSTATIKA Penanganan dlm pengoplosan,peracikan obat dgn cara yg baik dan benar, & aseptis  Perhitungan penyesuaian dosis sesuai  Perlengkapan pelindung bagi petugas  Monitoring kesehatan petugas yg menangani sitostatika  Penanganan kecelakaan / tumpahan sitostatika.  Pemilihan pelarut yg tepat , seuai sifat obat/rute  Rekonstitusi tepat dan aman  Penanganan kecelakaan / tumpahan sitostatika  Penanganan buangan sitostatika 



KEGIATAN PREPARASI SITOSTATIKA  PELARUTAN



 PENGENCERAN  PULVERISASI  TRANFER



WADAH : AMPUL/VIAL  FLES INFUS/DRIP.  PELABELAN : OBAT (PASIEN, RUANGAN, TGL, NAMA OBAT & DOSIS)  EMBALASI & PENGIRIMAN.



RUANG PREPARASI 



      



AREA HARUS DI RUANGAN TERPISAH (CLEAN ROOM), UKURAN CLEAN ROOM TERGANTUNG BESARAN KEGIATAN. LANTAI DARI VINYL ATAU EPOXY, DAPAT DICUCI SEMI STERIL BIOLOGICAL CABINET EXHAUSE FAN LAMINER AIR FLOW DAN HEPA FILTER PENYARING UDARA TEMPAT SAMPAH KHUSUS RUANG ANTARA GANTI BAJU – CUCI TANGAN (WASTAFEL).







PENERANGAN BAIK







DILENGKAPI PASS BOX tempat keluar masuk obat.







DILARANG MEROKOK, MAKAN, MINUM DI DAERAH TSB.



BIOLOGICAL SAFETY CABINET Didesain untuk memberikan proteksi kepada personel, sediaan, dan lingkungan 3 kelas BSC : Kelas I Kelas II Kelas III BSC menggunakan HEPA filter (high eficiency particulate air pada sistem suplai dan buangan udaranya



RANCANGAN RUANG PREPARASI SITOSTATIKA R Persiapan



A R Antara B



R Semi steril



B



C



C



A



PERLENGKAPAN PREPARASI



PROTOKOL  SITOSTATIKA  PENGENCER NaCl 0,9%, D 5%  PENGALAS PLASTIK& KERTAS ABSORBSI  PERLENGKAPAN PETUGAS  SPUID DISPOSIBLE SESUAI UKURAN  KAPAS STERIL, ALKOHOL SPRAY  BOX TEMPAT OBAT  LABEL OBAT  PLASTIK TEMPAT BUANGAN 



PERSIAPAN AWAL PREPARASI TUTUP FLES CAIRAN PENGENCER DENGAN KERTAS KARBON.  BERI ETIKET, BERISI; - NAMA PASIEN - NAMA OBAT, DOSIS - TANGGAL PEMBERIAN 



PETUGAS PREPARASI TERLATIH, TELITI DAN TERAMPIL  KHUSUS, ROLLING PERPERIODE TERTENTU  SEHAT  TIDAK BOLEH: SEDANG HAMIL, ATAU RENCANA INGIN HAMIL DALAM WAKTU DEKAT  TIDAK BOLEH SEDANG MENYUSUI  TIDAK SEDANG MENJALANI TERAPI RADIASI 



PROTEKSI DIRI PETUGAS MINIMALISIR KONTAK  KERJA CEPAT  MINUM SUSU / PERBAIKAN GIZI  GILIR KERJA 



PERLENGKAPAN PETUGAS PREPARASI Baju kerja panjang berlengan panjang berkaret gaun lengan panjang bermanset  Masker  Topi  Kaca mata  Sarung tangan (rangkap dua)  Sepatu sol karet 



PERSIAPAN PETUGAS PREPARASI  CUCI



TANGAN DG SABUN, BILAS DG AIR MENGALIR  KERINGKAN DG HANDUK KERING & BERSIH  PAKAI BAJU KERJA GAUN LENGAN PANJANG BERKARET LENGAN  MASKER  TOPI  KACA MATA  SARUNG TANGAN (RANGKAP DUA)  SEPATU SOL KARET



TEKNIK PAKAI & LEPAS BAJU KERJA  KELENGKAPAN



BAJU KERJA DIPAKAI DG URUTAN PERLENGKAPAN PALING BAWAH DIKENAKAN DULU. URUTAN PAKAI : SEPATU, BAJU, MASKER, KACA MATA, TUTUP KEPALA, SARUNG TANGAN. SAAT MELEPAS DIPAKAI URUTAN SEBALIKNYA.  SARUNG TANGAN BAGIAN LUAR DILEPAS DALAM KOTAK ASEPTIS.  BAJU DILEPAS, DILIPAT TERBALIK DG BAGIAN LUAR DIDALAM.



TEKNIK PASANG SARUNG TANGAN  



    



LEPASKAN LIPATAN SARUNG TANGAN AMBIL SARUNG TANGAN KANAN DG IBU JARI & TELUNJUK TANGAN KIRI PD BAGIAN SEBELAH DALAM. PASANG SARUNG TANGAN KANAN DG TANGAN KIRI. KENCANGKAN DG CARA MENARIK PANGKAL SARUNG TANGAN SEBELAH DALAM. LAKUKAN HAL YG SAMA UTK SARUNG TANGAN KIRI. LAKUKAN HAL YG SAMA UNTUK SARUNG TANGAN LAPIS KEDUA. MASUKKAN MASING-2 LENGAN BAJU KEDALAM PANGKAL SARUNG TANGAN. SEMPROTKAN KEDUA BELAH TELAPAK TANGAN DGN ALKOHOL 70%.



PERSIAPAN KOTAK ASEPTIS HIDUPKAN LAMPU DAN FAN KOTAK ASEPTIC.  SEMPROTKAN ALKOHOL 70% KESELURUH DINDING KOTAK ASEPTIC.  AMBIL KAPAS/KASA, KEMUDIAN SEMPROT DG ALKOHOL 70 %.  USAP KESELURUH DINDING KOTAK ASEPTIS, MULAI DARI BAGIAN ATAS KEBAWAH.  ALASI MEJA KOTAK ASEPTIS DENGAN PENGALAS PLASTIK, DAN LETAKKAN KERTAS PENYERAP DIATASNYA.  NYALAKAN LAMPU BUNSEN, KERJAKAN PREPARASI SESUAI PROGRAM SEDEKAT MUNGKIN DG NYALA API. 



PEMILIHAN PELARUT Pertimbangan dalam pemilihan pelarut:  Kompatibel dengan sitostatika yang digunakan - Sitostatika umumnya kompatibel dengan D5 dan NaCl isotonis. - Pertimbangan penyakit penyerta pasien (hipertensi, diabetes mellitus) jadi penentu kapan dipakai D5 atau NaCl isotonis  Stabilitas sitostatika dalam larutan - Terdapat perbedaan signifikan stabilitas sitostatika dengan pelarut D5 dan NaCl isotonis dalam waktu 12 jam setelah preparasi.



PROSEDUR PENGERJAAN SITOSTATIKA LARUTAN DALAM AMPUL Buka spuit injeksi, biarkan jarum tetap tertutup.  Ambil ampul, ketok sampai cairan turun kebawah.  Ambil kassa steril, taruh sebagai alas ampul.  Ambil kapas beralkohol, usapkan ke leher botol sebelum leher botol dipecahkan.  Buka tutup jarum, ambil cairan sampai volume yang dikehendaki lalu tutup jarum berinjeksi  Beri etiket pada spuit injeksi.  Spuid siap diinjeksikan. 



PROSEDUR PENGERJAAN SITOSTATIKA LARUTAN DALAM VIAL



Buka spuit injeksi, biarkan jarum tetap tertutup.  Buka tutup alumunium, usapkan kapas beralkohol pada tutup karet vial.  Buka tutup jarum spuid, tusukkan jarum dengan dgn sudut 45o -60o lalu tegakkan sampai 90o sambil diperhitungkan pelepasan partikel karet (tanpa udara).  Cabut spuid dari vial, tutup dan lepas jarum spuid ganti dgn tutup spuid (syringe cap).  Beri etiket, siap di injeksikan. 



PROSEDUR PENGERJAAN REKONSITUSI SITOSTATIKA INJEKSI KERING



Buka Spuid, jarum tetap tertutup.  Buka tutup alumunium vial, usapkan kapas beralkohol pada penutup vial.  Buka tutup jarum, ambil pelarut lalu tutup kembali jarum spuid.  Ambil kassa steril alaskan pada vial berisi obat kering.  Buka tutup jarum spuid yg berisi pelarut, tusukkan jarum dgn sudut 45 – 60 derajat kemudian tegakkan sampai 90 derajat 



PROSEDUR PENGERJAAN REKONSITUSI SITOSTATIKA INJEKSI KERING Balikkan vial, sedot udaranya (volume udara ≤ volume cairan).  Injeksikan pelarut kedalam vial, biarkan jarum tetap kedalam vial lalu kocok dgn hati-hati.  Balikkan vial, jarum spuid tetap terendam dalam larutan. Sedot sejumlah volume larutan obat sesuai takaran (tanpa udara).  Udara dalam spuid dimasukkan dalam vial ttp dlm posisi terbalik.  Cabut jarum injeksi dari vial, lepas jarum spuid lalu tutup dengan penutup spuid.  Beri etiket pada spuid, siap diinjeksikan. 



PROSEDUR PENGERJAAN PENGENCERAN SITOSTATIKA Mulut fles cairan sisa pengenceran, dibersihkan dg kapas beralkohol.  Alasi fles dg kasa.  Jarum spuid berisi sitostatika, ditusukkan dibagian “in” dari mulut fles cairan sisa pengenceran (D5 atau PZ 100 atau 250 ml). Suntikkan cairan dg volume sesuai protokol. Cabut jarum. Kocok fles sampai larutan homogen.  Mulut fles diolesi kembali dg kapas alkohol.  Siap diinfuskan. 



PROSEDUR PENGERJAAN PULVERISASI SITOSTATIKA Ambil tablet / kapsul dengan sendok  Masukkan ke dalam kantong plastik PE transparan  Gerus obat dalam plastik sampai halus dan homogen  Ketuk-2 hingga pulveres terkumpul di dasar kantong plastik, tutup rapat.  Serahkan tanpa trasfer wadah lagi. 



PENANGANAN BUANGAN SITOSTATIKA Seluruh buangan sitostatika harus dipisah, beri label, ditangani sebagai bahan berbahaya.  Kontainer buangan harus terbuat dr bahan anti bocor, tahan thd tusukan benda tajam.  Dimusnakan di incenerator dgn suhu min. 1000 o C.  Alternatif dgn Chemical Mactivation. 



P3K SAAT PENYIAPAN SITOSTATIKA 1. Jika tumpah dan mengenai kulit :  Segera cuci dgn air mengalir ± 15 mnt.  Cuci kulit dgn air sabun dan bilas dgn air. 2. Jika mengenai mata :  Segera bilas dgn air / larutan isotonic (PZ). 3. Jika mengenai mukosa :  Segera cuci dgn air mengalir ± 15 mnt.



PENANGANAN JIKA SEDIAAN 1.



2.



3. 4.



OBAT JATUH DAN PECAH Ambil pecahan vial / ampul dgn alat penjepit (jgn langsung dgn tangan), buang pecahan di tempat khusus. Jika tumpahan berupa serbuk, lap dgn kain satu arah (jgn berputar-putar agar serbuk tdk berterbangan). Bersihkan bekas tumpahan dgn cara di pel dgn air sabun beberapa kali, bilas dgn air. JIka obat sulit larut dlm air, lap dgn alkohol, kemudian dgn air sabun dan bilas dgn air.



CYTOTOXIC WORKLOAD INDEX (CWI) CWI = Total dosis preparasi Jam Kerja



Level I < 1,0 = Aman



Level II 1,0 s/d 3,0 = Waspada; Level III > 3,0 = Bahaya



6 Bulan, rata-rata 60 preparasi perbulan , U/ 2 org. CWI = {(6 X 60 dosis) : 26 minggu} : 70 jam = 0,2  U/ 1 orang petugas = 0,1 < 1,0 Level I



AMAN !



PREPARASI SITOSTATIKA Resiko Tinggi  Ketrampilan Khusus  Pelayanan Non Konvensional  Beban Kerja Tambahan  Reward untuk Pelaksana 



?



PHARMACEUTICAL CARE MOTIVASI KEPATUHAN : - SADAR ESO: Alopecia, Nausea Vomiting, Infeksi, Bleeding, Mukositis, Teratogenicity, Fertility - REPORT: Unusual Reaction, Efektiveness antiemetic dan analgetik, ganti dokter / terapi baru - PIO: lealet “What is Chemotherapy?” REKOMENDASI: Sedapat mungkin hidari Aspirin



REFERENSI : -



Safe Handling of Cytotoxix and Hazardous Drug, ASHP. Procedures for Handling Cytotoxix Drugs, ASHP. Clinical Guidelines for the Use of Antineoplastic Agents, ASHP. Pedoman Pengelolaan Perbekalan Farmasi Rumah Sakit.



TERIMA KASIH…. SEMOGA BERMANFAAT