SOP, TROUBLESHOOTING GUIDE & SPESIFIKASI iSTAT [PDF]

  • 0 0 0
  • Suka dengan makalah ini dan mengunduhnya? Anda bisa menerbitkan file PDF Anda sendiri secara online secara gratis dalam beberapa menit saja! Sign Up
File loading please wait...
Citation preview

DOCUMENT TYPE : LITERATURE DOCUMENT NUMBER



DOCUMENT REVISION



EFFECTIVE DATE



PAGE 1 Of 1



I STAT 1 ANALYZER SERIES 300 - STANDART OPERATING PROCEDURE



1. Check Status Analyzer 1. Tekan tombol ON/OFF pada Analyzer --> TEST MENU 2. Tekan Menu --> ADMINISTRATION MENU 3. Tekan Nomor 1 --> ANALYZER STATUS 4. Check kapasitas battrey, suhu, JAM&CLEW 5. Tekan tombol MENU untuk kembali ke TEST MENU



2. Run external elektronic simulator 1. Dari TEST MENU tekan Menu --> ADMINISTRATION MENU 2. Tekan Nomor 3 --> QUALITY TEST 3. Tekan Nomor 4 --> SIMULATOR 4. Masukkan atau scan OPERATOR ID 5. Masukkan atau scan SIMULATOR BARCODE 6. Masukkan elektronic simulator, tunggu 60 detik 7. Lihat hasil PASS atau FAIL, jika FAIL ulangi sekali lagi 8. Jika PASS alat siap digunakan 9. Tekan angka 1 untuk melepaskan electronic simulator



3. Persiapan pemeriksaan sampel 1. Dari TEST MENU tekan Nomor 2 --> I STAT CARTRIDGE 2. Masukkan atau scan OPERATOR ID 3. Masukkan atau scan PATIENT ID 4. Scan barcode cartridge, Alat siap digunakan 5. Usahakan menggunakan alat dalam waktu kurang dari 15 menit



4. Pemeriksaan sampel 1. Ambil sampel darah vena maupun arteri dengan menggunakan spuit 2. Homogenisasi sampel selama 5 detik, Buang sampel 2 -3 tetes 3. Masukkan sampel ke dalam cartridge sesuai fill mark 4. Tutup sample well dengan snap closure 5. Masukkan cartridge ke cartridge port pada analyzer 6. Letakkkan analyzer pada permukaan datar 7. Tunggu hingga hasil pemeriksaan tertera pada display screen 8. Lakukan prosedur cetak hasil jika dibutuhkan 9. Tekan angka 1 untuk melepaskan cartridge



5. Interpretasi & cetak hasil 1. Baca hasil pemeriksaan yang tertera pada display screen 2. Tekan ARROW KEY untuk melihat bar graph 3. Cetak hasil dengan mendekatkan IR analyzer dengan IR printer 4. Pastikan status printer dalam kondisi ON (lampu menyala hijau) 5. Tekan PRINT, secara otomatis hasil tercetak pada thermal paper



Jika mengalami kendala dapat menghubungi : Ø Sukmawan (Clinical Field Specialist) a a



0857 8128 5754 0812 1506 530 (WhatsApp)



DOCUMENT TYPE : LITERATURE DOCUMENT NUMBER



DOCUMENT REVISION



EFFECTIVE DATE



PAGE 1 Of 1



I STAT 1 ANALYZER SERIES 300 - TROUBLESHOOTING GUIDE



Rangkuman Kode Error dan Kode QC Pesan



Kode



Dead Batteries



1



Penanggulangan



* Ganti Batteri * Batteri diganti saat tegangan dibawah 7.5 Volt



Temperature Out of Range



2



* Relokasi alat pada suhu ruang 160C-300C * Letakkan analyzer pada aliran udara AC



Cartridge Preburst



21



* Terjadi kebocoran pada cairan kalibrasi * Ganti cartridge,pastikan tidak ada kebocoran cairan kalibrasi



Sample Positioned Short of Fill Mark Sample Positioned Beyond Fill Mark



35



* Volume sample kurang dari tanda pengisisan



36



* Ganti cartridge, pastikan volume sampel sesuai



30, 37



* Volume sample melebihi dari tanda pengisisan * Ganti cartridge, pastikan volume sampel sesuai



Insufficient Sample



38, 39



* Volume sample kurang * Ganti cartridge, pastikan volume sampel sesuai



Unable to Position Sample



31, 34, 44



* Tidak dapat memposisikan sampel * Ganti cartridge, pastikan tidak ada bubbles



Cartridge Not Inserted Properly



47



* Posisi cartridge tidak tepat pada cartridge port * Tekan angka 1, Cabut cartridge dan masukkan kembali



Invalid or Expired CLEW



12, 13



* Lakukan up date software sebelum melanjutkan test * Up date software setiap bulan Juni dan Desember



Poor Contact Detected



49



* Ganti cartridge, pastikan prosedur sudah benar * Run C3, Run ES, Jika kode error masih muncul, hubungi CS



50, 51, 52



* Check Batteri, pastikan sample tidak ada bubbles * Pastikan posisi cartridge tepat pada cartridge port



54 58,59



* Check Batteri, run ES alat akan recovery * Check Batteri, run ES (conductivity, calibrant data delay)



60, 61, 62, * Check Batteri, run ES 63 * Check Batteri, run ES 23



* Hindarkan alat dari lokasi yang berdebu * Run C3, Run ES, Jika kode error masih muncul, hubungi CS



48



* Pastikan posisi cartridge tepat pada cartridge port * Run C3, Run ES, Jika kode error masih muncul, hubungi CS



Analyzer Error



55



* Pastikan suhu cartridge sudah sesuai sebelum digunakan * Jika kode error masih muncul, hubungi CS



56



* Relokasi alat pada suhu ruang 160C-300C * Jika kode error masih muncul, hubungi CS



57



* Hindarkan alat dari lokasi yang berdebu * Run C3, Run ES, Jika kode error masih muncul, hubungi CS



66, 86



* Thermistor error, cek pembacaan suhu * Hindari mencabut cartridge atau ES sebelum tekan angka 1



68



* Hindarkan alat dari lokasi yang berdebu * Run C3, Run ES, Jika kode error masih muncul, hubungi CS



87



* Run C3, Run ES, Ganti cartridge, catat error rate * Jika kode error masih muncul, hubungi CS



DOCUMENT TYPE : LITERATURE DOCUMENT NUMBER



DOCUMENT REVISION



EFFECTIVE DATE



PAGE 1 Of 1



I STAT 1 ANALYZER SERIES 300 - TROUBLESHOOTING GUIDE



Rangkuman Kode Error dan Kode QC Pesan



Kode



Penanggulangan



* Run C3, Run ES, Jika kode error masih muncul, hubungi CS 20



* Jika kode error masih muncul, Ganti dengan analyzer lain * Analyzer error jika error terjadi pada beberapa jenis cartidge * Cartridge rusak jika kode error tidak muncul lagi * Terjadi pada cartridge koagulasi



22



* Ganti cartridge, pastikan tidak ada clot sampel dan bubbles * Analyzer error jika error terjadi pada beberapa jenis cartidge * Cartridge rusak jika kode error tidak muncul lagi * Bubbles pada cairan kalibrasi, kontak pin connector lemah



Cartridge Error Another Cartridge



Use



27, 28, 29



* Run C3, Run ES, Jika kode error masih muncul, hubungi CS * Analyzer error, jika error terjadi pada beberapa jenis cartidge * Cartridge rusak, jika kode error tidak muncul lagi * Kontak pin connector lemah



32, 33, 40, * Run C3, Run ES, Jika kode error masih muncul, hubungi CS 41, 42, 43 * Analyzer error, jika error terjadi pada beberapa jenis cartidge * Cartridge rusak, jika kode error tidak muncul lagi * Kontak thermal probe dengan metallization cartirdge lemah 79, 80, 81



* Ganti cartridge,pastikan posisi cartridge benar * Analyzer error, jika error terjadi pada beberapa jenis cartidge * Cartridge rusak, jika kode error tidak muncul lagi * Terjadi hanya pada cartridge immuno assay



Cartridge Error Another Cartridge



Use



120, 121, 122, 123, 124, 125, 126, 127, 128,129, 130, 131, 132, 133, 134, 135, 136, 137, 138, 139, 142, 143, 144, 145, 146, 148, 149, 150, 151



* Pastikan penyimpanan cartridge sesuai ketentuan * Pastikan jenis sampel yang digunakan sesuai ketentuan * Pastikan menggunakan iSTAT 1 300 untuk test immunoassay * Pastikan kondisi cartridge dalam keadaan baik * Pastikan tidak menekan bagian tengah cartridge * Pastikan posisi cartridge tepat pada cartridge port * Pastikan prosedur pemeriksaan dilakukan dengan benar * Run C3, Run ES, Jika kode error masih muncul, hubungi CS * Analyzer error, jika error terjadi pada beberapa jenis cartidge * Cartridge rusak, jika kode error tidak muncul lagi



DOCUMENT TYPE : LITERATURE DOCUMENT NUMBER



DOCUMENT REVISION



EFFECTIVE DATE



PAGE 1 Of 1



I STAT 1 ANALYZER SERIES 300 - TROUBLESHOOTING GUIDE



Kode Kegagalan Eksternal Elektronik Simulator & Hasil Flagging Pesan



Kode



Electronic Simulator FAIL



B



Penanggulangan



* Chanel Potensiometrik error * Jika memungkinkan lakukan kombinasi dengan ES & analyzer lain * Jika kode error masih muncul, hubungi CS * Chanel Amperometric error Electronic Simulator FAIL



G



* Jika memungkinkan lakukan kombinasi dengan ES & analyzer lain * Jika kode error masih muncul, hubungi CS * Terjadi kelembapan pada pin konektor, ulangi run ES



Electronic Simulator FAIL



L



* Run C3, Relokasi alat hidarkan dari tempat lembab * Jika kode error masih muncul, hubungi CS * Nilai resistansi rendah



Electronic Simulator FAIL



R



* Jika memungkinkan lakukan kombinasi dengan ES & analyzer lain * Jika kode error masih muncul, hubungi CS * Nilai resistansi tinggi



Electronic Simulator FAIL



r



* Jika memungkinkan lakukan kombinasi dengan ES & analyzer lain * Jika kode error masih muncul, hubungi CS * Perbedaan suhu thermal probe



Electronic Simulator FAIL



t



* Jika memungkinkan lakukan kombinasi dengan ES & analyzer lain * Jika kode error masih muncul, hubungi CS



* Dipengaruhi oleh Pin konektor, kualitas reagen dan kualitas sampel, dll Star Outs (***)



* Ganti cartridge,pastikan tidak ada clot sampel, cartridge tidak ED lalu run C3, Run ES, Jika kode error masih muncul, hubungi CS * Analyzer error, jika error terjadi pada beberapa jenis cartidge * Tanda dari nilai yang melebihi ambang batas baca alat



Out of Range Result ( and < >)



* Tanda pada Primary Sensor mempengaruhi hasil dari dependent sensor dan Dependent Calculated Value * Tidak memerlukan pengulangan test dengan cartridge baru * Tanda dari nilai kritis



Over Range Result (↑ and ↓)



* Setiap laboratorium menetapkan nilai kritis tersendiri * Dalam sistem iSTAT nilai kritis hanya dapat di set melalui CDS * Nilai kritis membutuhkan tindakan sesegera mungkin



DOCUMENT TYPE : LITERATURE DOCUMENT NUMBER EFFECTIVE DATE



DOCUMENT REVISION PAGE 1 Of 1



I STAT 1 ANALYZER SERIES 300 - SPECIFICATION



Nama Peralatan :



◊ Alat Pemeriksaan Darah Portabel Spesifikasi Alat :



◊ Terdiri dari 2 komponen terpisah, reagen uji (cartridge) dan alat analisa (analyzer). ◊ Alat analisa harus mampu menampilkan pembacaan hasil pada layar. ◊ Hasil juga dapat dicetak dengan menggunakan printer khusus. ◊ Alat mampu memberikan hasil analisa secara cepat untuk keperluan diagnosa darah. ◊ Volume sampel yang dibutuhkan kurang dari 1 mL. ◊ Tersedia cairan kalibrasi untuk melakukan proses kalibrasi pada setiap tes. Dimensi alat :



◊ Panjang : 23.48 cm ◊ Lebar : 7.68 cm ◊ Tinggi : 7.24 cm ◊ Berat : 650 Gram Fungsi :



◊ Melakukan pemeriksaan darah dengan parameter : * Gas darah (pH, pCO2, pO2, TCO2, HCO3, BE, sO2) * Kimia darah (Glucose, Lactate, Blood Urea Nitrogen, Creatinine) * Elektrolit ( iCa, Na, K, Cl ) * Hematologi (Hb & Hct) * Koagulasi (Act Kaolin, Act Cellite, PT/INR) * Penanda Jantung (Troponin i, CK-MB, BNP) Temperatur Operasional :



◊ Pengukuran dapat dilakukan pada temperatur ruangan antara 16 - 30 derajat Celcius Pemutakhiran Program pada Alat Uji :



◊ Dilakukan secara periodik, minimal 6 bulan sekali Aksesoris :



◊ Electronic Simulator (1 unit) ◊ Printer Kit (1 unit) Sumber Daya :



◊ Baterai : 2 buah baterai 9 Volt Garansi Alat :



◊ 1 tahun



iSTAT PARAMETER Test Na K Cl iCa GLU BUN CREA LACTATE HCT pH pCO2 PO2 ACT K ACT C PT/INR cTNi CK-MB BNP



Method Explanation ion-selective electrode, potentiometry ion-selective electrode, potentiometry ion-selective electrode, potentiometry ion-selective electrode, potentiometry Enzyme Reduction - Oxidation - amperometric Enzyme Hydrolysis Reaction - ion-selective electrode, potentiometry Enzyme Hydrolysis Reaction - amperometric Enzyme Oxidation Reaction - amperometric conductometric potentiometry potentiometry amperometric amperometric amperometric amperometric ELISA - amperometric ELISA - amperometric ELISA - amperometric