Form 1. Mendesain GMP [PDF]

Citation preview

Komitmen Manajemen



NAMA PRODUK Pimpinan Puncak, ttd



___________________________________________



Formulir 1. Tim GMP a. Surat penugasan dari Pimpinan Puncak: .SK-GMP-....../08/2018 b. Tabel tim GMP



NO.



NAMA



BAGIAN



KUALIFIKASI



PELATIHAN



Diskripsi produk Formulir 2a. Komposisi bahan ingredien dan bahan baku serta bahan tambahan



BAHAN BAKU UTAMA



BAHAN INGREDIEN LAIN



BAHAN PENGEMAS



Formulir 2b. Diskripsi bahan baku



No



Kategori



1.



Nama bahan baku



3.



Komposisi (diisi bila produk formulasi)



4.



Pengemasan



5, 6.



Masa kadaluarsa dalam kondisi penyimpanan ....................... Cara transportasi



7.



Cara penyimpanan



8.



Persyaratan SNI/regulasi



9.



Persyaratan yang ditetapkan



Uraian



No



Kategori



1.



Nama bahan baku



3.



Komposisi (diisi bila produk formulasi)



4.



Pengemasan



5, 6.



Masa kadaluarsa dalam kondisi penyimpanan ....................... Cara transportasi



7.



Cara penyimpanan



6.



Persyaratan SNI/regulasi



Uraian



Persyaratan yang ditetapkan



Formulir 2c. Diskripsi produk akhir



No



Kategori



1.



Nama Produk



2.



Kategori proses



3.



Komposisi



4.



Pengemasan



5, 6.



Masa kadaluarsa dalam kondisi penyimpanan ....................... Cara transportasi



7.



Cara penyimpanan



8.



Persyaratan SNI/regulasi



Uraian



Primer: Sekunder: -



9.



Persyaratan pelanggan



Formulir 3.Tujuan penggunaan produk dan pengguna produk Nama Produk: Umur simpan



Lama penggunaan oleh konsumen (setelah produk dibuka): 2 hari



Kondisi Penyimpanan yang Disarankan Sarana penyimpanan yang dimiliki distributor



Sarana penyimpanan yang dimiliki konsumen



Petunjuk Penggunaan



Penggunaan yang Diharapkan oleh Konsumen



Target Populasi Konsumen



Konsumen lain yang mungkin ikut menggunakan



Formulir 4. Identifikasi bahaya dan Pengendaliannya No. 1.



2.



3.



4.



5.



6.



Bahaya



Pengendaliannya



Formulir 4. Diagram alir proses



Diagram alir proses/prosedur pengolahan



Formulir 5. Peta unit pengolahan



Formulir 6. SOP PROSES PENGOLAHAN ……………….. Penanggung Jawab: ….. Acuan: ………………….. No 1.



7.



13.



19.



25.



31.



Langkah-langkah utama proses



Instruksi kerja



Pelaksana



Formulir 7. NO



Operasionalisasi GMP (SSOP)



8 KUNCI POKOK SANITASI KEAMANAN AIR DAN ES (tidak menggunakan es)



KONDISI DAN KEBERSIHAN PERMUKAAN YANG KONTAK DENGAN BAHAN PANGAN 3



PENCEGAHAN KONTAMINASI SILANG



4



MENJAGA FASILITAS • PENCUCI TANGAN, SANITASI DAN TOILET



5



PROTEKSI DARI BAHAN-BAHAN KONTAMINAN



6



PELABELAN,



PROSEDUR



MONITORING [4W(what,where,when,who), 1How]



-



•



•



KOREKSI



REKAMAN



NO



8 KUNCI POKOK SANITASI PENYIMPANAN, DAN PENGGUNAAN BAHAN TOKSIN YANG BENAR



7



PENGAWASAN • KONDISI KESEHATAN PERSONEL YANG DAPAT MENGAKIBATKAN KONTAMINASI



8



MENGHILANGKAN • HAMA DARI UNIT PENGOLAHAN



PROSEDUR



MONITORING [4W(what,where,when,who), 1How]



•



KOREKSI



REKAMAN



Lampiran 2.



Contoh



FORMULIR REKAMAN HARIAN PENGENDALIAN SANITASI



Tanggal laporan: Lajur 1: Lajur 2: Area Sanitasi dan Tujuan



Nama perusahaan : Alamat : PreOp Time



Start Time:



1. Keamanan air o



2. Kondisi dan kebersihan permukaan kontak dengan produk o 3. Pencegahan kontaminasi silang  4. Pemeliharaan tempat cuci tangan, sanitasi tangan dan fasilitas toilet o



5. Proteksi dari bahan pencemar o 6. Pelabelan, penyimpanan, dan penggunaan bahan toksin. o



.



7. Kondisi kesehatan pekerja o



8. Pembersihan binatang o



✓= Puas / ✗ = Tidak Puas



Tandatangan/paraf ____________________ Tanggal __________________________



4 Hour Time



8 hour Time



12 hour time



PostOP Time



Keterang an dan koreksi



Formulir 8. Penarikan produk tidak sesuai Pernyataan recall procedures : Klasifikasi: Metode: Waktu: 12 jam Penanggung jawab Penarikan produk:



Prosedur:



Rekaman recall: