Kimia Kosmetik Buku Baru [PDF]

Citation preview

KIMIA KOSMETIK



TITIK TAUFIKUROHMAH RUSMINI



JURUSAN KIMIA UNIVERSITAS NEGERI SURABAYA 2016



KATA PENGANTAR Puji syukur Alhamdulillah penulis sampaikan kepada Allah SWT yang telah memberi kekuatan dan kesehatan sehingga penulis mampu menyelesaikan buku Kimia Kosmetik ini. Buku ini dikembangkan seiring dengan dibukanya mata kuliah kimia kosmetik sebagai mata kuliah pilihan di Jurusan Kimia. Mata kuliah ini dikembangkan sebagai pengembangan dari kurikulum KKNI yang sedang dikembangkan di perguruan tinggi. Buku ini memberikan informasi tentang kosmetika mulai dari ilmu kosmetika, senyawa aktif kosmetik dan karakteristiknya serta proses pembuatan berbagai kosmetik berdasarkan hasil penelitian dari penulisnya. Buku ini disertai dengan materi paten dan dilampiri Undang-undang kosmetik untuk memberikan bekal kepada mahasiswa apabila hendak berwirausaha di bidang kosmetik. Ucapan terimakasih disampaikan kepada Dekan FMIPA selaku pemberi dana melalui penelitian kebijakan Fakultas MIPA. Terimaksih juga disampaiakan kepada Ketua Jurusan Kimia yang telah memberi kesempatan kepada penulis untuk mengembangkan ilmu dan pengetahuan di budang kosmetik melalui mata kuliah Kimia Kosmetik. Serta kepada pihak-pihak yang telah membantu sehingga terselesaikannya buku kimia kosmetik ini. Penulis menyadari masih banyak kekurangan dalam penulisan buku ini. Kami mengharapkan saran yang membangun dari para pembaca untuk menjadikan bahan revisi buku ini di masa yang akan datang. Atas partisipasi dari pembaca kami sampaikan terimakasih yang sebesar-besarnya.



Surabaya, 20 Oktober 2016 Salam Hormat Penulis



1 ii



DAFTAR ISI halaman



Halaman Cover



i



Kata Pengantar



ii



Daftar isi



iii



Rencana pembelajaran Semester (RPS)



iv



BAB I. PENGANTAR KIMIA KOSMETIK



1



A. Pengertian



1



B. Penggolongan Kosmetik



3



C. Uji Pemahaman



5



BAB II. KOSMETIK TABIR SURYA



6



A. Pengertian



6



B. Sun Protection Factor (SPF)



9



C. Faktor Utama untuk Pemilihan Tabir Surya



10



D. Pemilihan Sunblock



11



E. Uji Aktivitas Senyawa Tabir Suya



13



F. Inovasi Sebyawa Tabir Surya



15



G. Uji Pemahaman



21



BAB III. KOSMETIK ANTIAGING



23



A. Pengertian



23



B. Uji Aktivitas Peredaman Radikal Bebas



25



C. Inovasi dalam Senyawa Antiaging



27



D. Hasil Penelitian uji Preklinik pada Hewan Coba



31



E. Uji Pemahaman



34



BAB IV. BAHAN-BAHAN KOSMETIK



35



A. Bahan Dasar Kosmetik



35



B. Bahan Aktif Kosmetik



38



C. Uji Pemahaman



46



BAB V. KARAKTERISTIK BAHAN KOSMETIK



47



A. Karakteristik Fisika Kimia Bahan Kosmetik



47



B. Uji Pemahaman



65



BAB VI. EMULSI



66



A. Pengertian Emulsi



66



iii



B. Teori Emulsifikasi



68



C. Tipe-Tipe Emulsi



69



D. Macam-macam Emulgator



70



E. Pemilihan Emulgator



71



F. Sifat-sifat Fisik Emulsi



72



G. Cara Pembuatan Emulsi



73



H. Stabilitas Emulsi



73



I. Uji Pemahaman



77



BAB VII. PROSES PEMBUATAN SEDIAAN KOSMETIK



78



A. Whitening Cream



78



B. Moisturizing Cream



81



C. Night Cream



83



D. Day Cream



85



E. Uji Mikrobiologi Sediaan Kosmetik



89



F. Uji Pemahaman



92



BAB VIII. PATEN KOSMETIK



93



A. Undang-Undang Paten



93



B. Bagian-bagian Paten



94



C. Jenis Paten



97



D. Contoh Draf Paten



99



E. Uji Pemahaman



109



Daftar Pustaka



110



Lampiran



113



iv



RENCANA PEMBELAJARAN SEMESTER (RPS) Program Studi Nama Mata Kuliah Semester SKS Prasyarat Nama Dosen Pengampu



: Kimia : Kimia Kosmetik :7 : 2/1 : Kimia Anorganik, Kimia Analitik, Kimia Organik, Kimia Fisik. : Dr. Titik Taufikurohmah,M.Si Rusmini,S.Pd.,M.Si.



Capaian Pembelajaran Mata Kuliah : 1. Mahasiswa memiliki pengetahuan tentang prinsip dasar aspek kimia di bidang kosmetik ditinjau dari pengertian awal mengenai definisi kosmetik, fungsi utama kosmetik, klasifikasi kosmetik dari berbagai tinjauan, Bahan-Bahan Kosmetik berdasarkan karakteristik bahan kosmetik (Sifat Fisik dan Sifat Kimia), proses pembuatan kosmetik, pengembangan penelitian kosmetik dan penyusunan paten kosmetik. 2. Mahasiswa terampil menggunakan alat dalam melakukan proses pembuatan sediaan kosmetik dan menganalisis produk kosmetik ditinjau dari material-material penyusun kosmetik, proses pembuatan kosmetik, bahan-bahan essential dalam kosmetik, bahan-bahan berbahaya dalam kosmetik, pembuatan kosmetik yang aman untuk kesehatan, kosmetik tradisional dan pengembangan penelitian kosmetik. 3. Mahasiswa memiliki kemampuan kerjasama dalam melakukan proses pembuatan sediaan kosmetik dan menganalisis produk kosmetik ditinjau dari material-material penyusun kosmetik, proses pembuatan kosmetik yang ditinjau secara kimia fisika, bahan-bahan essential dalam kosmetik, bahan-bahan berbahaya dalam kosmetik, pembuatan kosmetik yang aman untuk kesehatan, kosmetik tradisional dan pengembangan penelitian kosmetik. 4. Mahasiswa memiliki sikap bertanggungjawab terhadap proses pembuatan sediaan kosmetik dan menganalisis produk kosmetik ditinjau dari material-material penyusun kosmetik, proses pembuatan kosmetik yang ditinjau secara kimia fisika, bahan-bahan essential dalam kosmetik, bahan-bahan berbahaya dalam kosmetik, pembuatan kosmetik yang aman untuk kesehatan, kosmetik tradisional dan pengembangan penelitian kosmetik.



v



Kompetensi Standar : 1. Memahami Kosmetologi 2. Memahami klasifikasi kosmetik dari berbagai tinjauan 3. Memahami Bahan-Bahan Kosmetik berdasarkan karakteristik bahan kosmetik (Sifat Fisik dan Sifat Kimia) 4. Memahami Proses Pembuatan Kosmetik 5. Memahami Paten Kosmetik 6. Memahami Pengembangan penelitian Kosmetik Indikator : 1.1 Mendeskripsikan Kosmetologi 1.2 Menjelaskan kosmetik modern dan kosmetik tradisional 1.3 Menjelaskan Undang-undang Kosmetik 2.1 Mendeskripsikan Kosmetik Tabir Surya 2.2 Mendeskripsikan Kosmetik Antiaging 3.1 Mendeskripsikan Bahan-Bahan Kosmetik Dari Sifat Fisik Maupun Struktur Kimia 3.2 Mendeskripsikan Karakteristik Bahan Kosmetika 3.3 Menjelaskan bahan kosmetik yang aman dan berbahaya 4.1 Mendeskripsikan Proses Pembuatan Kosmetik 4.2 Menerapkan Proses Pembuatan Kosmetik 5.1 Mendeskripsikan Paten Kosmetik 5.2 Menyusun Paten Kosmetik 6.1 Menjelaskan pengembangan penelitian kosmetik Tujuan Pembelajaran : 1.



Setelah



mempelajari



pengertian



kosmetik



mahasiswa



mampu



menjelaskan kosmetologi dan pengertian kosmetik dengan benar 2.



Setelah



mempelajari



klasifikasi



kosmetik



dari



berbagai



tujuan



mahasiswa mampu menjelaskan perbedaan kosmetika tradisional dan modern serta kosmetika tabir surya dan antiaging dengan benar. 3.



Setelah mempelajari klasifikasi kosmetik dari berbagai tinjauan mahasiswa mampu menjelaskan karakteristik bahan-bahan kosmetik berdasarkan sifat fisika dan kimianya dengan benar



4.



Setelah mempelajari klasifikasi kosmetik dari berbagai tinjauan mahasiswa mampu menjelaskan bahan-bahan yang aman dan berbahaya dalam kosmetik dengan benar



5.



Setelah mempelajari bahan-bahan kosmetik mahasiswa diharapkan mampu menguasai konsep emulsi pada kosmetik dengan benar



vi



6.



Setelah mempelajari karakteristik bahan-bahan kosmetik dan emulsi mahasiswa diharapkan mampu memahami proses pembuatan kosmetik dengan benar



7.



Setelah mempelajari pengembangan kosmetik mahasiswa diharapkan mempunyai ide pengembangan kosmetik dan menyusun draf paten kosmetik dengan benar



vii



Kemampuan Akhir*



1.



Memaham i Kosmetolo gi



1.1 Mendeskripsik definisi kosmetik, an Kosmetologi fungsi utama 1.2 Menjelaskan kosmetik kosmetik modern dan kosmetik tradisional 1.3 Menjelaskan Undangundang Kosmetik



Menggunakan metode ceramah dan diskusi interaktif



2-3



Memahami klasifikasi kosmetik dari berbagai tinjauan



2.1Mendeskripsika n Kosmetik Tabir Surya 2.3 Mendeskripsik an Kosmetik Antiaging



Ceramah dan Buku cetak, 2x2x50 demo PPT dan menit pengenalan model bahan bahan di depan kelas



4-6



Indikator



Memahami 3.1Mendeskripsikan BahanBahan-Bahan Bahan Kosmetik Dari



Strategi Pembelajaran



Sumber Belajar/ Waktu Media Buku cetak, 1x2x50 file PPT menit



Pert ke-



Bahan Kajian**



klasifikasi kosmetik dari berbagai tinjauan a. Kosmetik tabir surya b. Kosmetik antiaging



a. Bahanbahan kosmetik



Ceramah dan Buku cetak, 3x2x50 demo PPT dan menit pengenalan model bahan vi



Pengalaman Belajar



Penilaian



1.Mampu Terlampir mendiskusikan batasan@ kosmetologi dan kimia kosmetik dari cakupan materi. 2. Mendiskusikan perkembangan kosmetik bererapa abad dari segi material dan proses 3. Mendiskusikan fungsi utama kosmetik 1.Mampu mengenali bahan, fungsi dan komposisi dalam formula kosmetik. 2. Mampu menjelaskan struktur kimia bahan dan hubungannya dengan sifat fisikokimia serta fungsi dalam jenis formula kosmetik 1.Mampu mengenali bahan aktif, fungsi dan komposisi dalam



Kosmetik Sifat Fisik berdasarka Maupun n Struktur Kimia karakteristi 4.3 Mendeskripsika k bahan n Karakteristik kosmetik Bahan (Sifat Fisik Kosmetika dan Sifat 4.4 Menjelaskan Kimia) bahan kosmetik yang aman dan berbahaya 7 8-10



b. Karakteristik bahan kosmetik



bahan di depan kelas



tiap jenis formula kosmetik. 2. Mampu menjelaskan struktur kimia bahan dan hubungannya dengan sifat fisikokimia serta fungsi dalam jenis formula kosmetik dan mampu mengenali bahan berbahaya



Ceramah dan Buku cetak, 3x2x50 demo PPT dan menit pengenalan model bahan bahan di depan



1. Mampu menjelaskan tentang emulsi 2. Mampu menjelaskan proses pembuatan kosmetik 3. Mampu menerapkan pembuatan kosmetik 4. Mampu menjelaskan proses analisis dengan berbagai sampel formula kosmetik



USS



Memahami 4.1Mendeskripsikan a. Emulsi b. Proses Proses Proses pembuatan Pembuata Pembuatan sediaan kosmetik n Kosmetik Kosmetik 4.2 Menerapkan Proses Pembuatan Kosmetik



vii



1113



Memahami Pengemba ngan penelitian Kosmetik



Menjelaskan Pengembangan penelitian Kosmetik



Jurnal hasil Ceramah penelitian kosmetik interaktif Diskusi Review jurnal



Buku cetak 3x2x50 dan PPT, file menit journal2 kosmetika



Mampu menyusun rancangan penelitian di bidang kosmetika



1416



Memahami Paten Kosmetik



5.1 Mendeskripsik an Paten Kosmetik 5.2 Menyusun Paten Kosmetik



Paten kosmetik



Buku cetak 3x2x50 dan PPT, file2 menit paten kosmetik



Mampu menyusun paten kosmetik



Ceramah interaktif



viii



BAB I PENGANTAR KIMIA KOSMETIK Kosmetik sudah tidak lagi sebagai kebutuhan para wanita. Kosmetik juga bukan hanya sebagai kebutuhan wajah. Namun kosmetik sudah jadi bagian dari kesehatan tubuh. Oleh karena itu penting untuk mempelajari dan memilih kosmetik yang sehat untuk tubuh. A.



Pengertian Kosmetologi atau Ilmu Kosmetik adalah



ilmu



pengetahuan



yang



mempelajari hukum-hukum kimia, fisika, biologi dan mikrobiologi tentang pembuatan, penyimpanan dan penggunaan bahan kosmetika. Kosmetik berasal dari kata Yunani ‘kosmetikos’ yang mempunyai arti keterampilan menghias atau mengatur. Pengertian kosmetik dalam Peraturan Menkes RI no 445 tahun 1998 dijelaskan sebagai berikut : Kosmetika adalah bahan atau campuran bahan



untuk



digosokkan,



dilekatkan, dituangkan, dipercikkan atau



disemprotkan pada, dimasukkan dalam, dipergunakan pada



badan



atau



bagian badan manusia dengan maksud untuk membersihkan, memelihara, menambah daya tarik atau mengubah rupa, melindungi supaya tetap dalam keadaan baik memperbaiki bau badan tetapi tidak dimaksudkan untuk mengobati atau menyembuhkan suatu penyakit. (Depkes RI, Undang-undang tentang Kosmetika dan Alat Kesehatan, 1976). Dalam tersebut,



terdapat



menyembuhkan pengertian



kalimat



suatu



bahwa



‘tidak



penyakit’,



penggunaan



dimaksudkan pernyataan kosmetika



definisi



kosmetik



untuk mengobati tersebut



tidak



atau



mengandung



dimaksudkan



untuk



mempengaruhi struktur dan faal kulit. Kosmetik adalah sediaan atau paduan bahan yang untuk digunakan pada bagian luar badan (kulit, rambut, kuku, bibir dan organ kelamin bagian luar), gigi dan rongga mulut untuk membersihkan, menambah daya tarik, mengubah penampakan, melindungi supaya tetap dalm keadaan baik, memperbaiki bau badan tetapi tidak dimaksudkan untuk mengobati atau menyembuhkan suatu penyakit (Iswari, 2007). Pengertian kosmetik menurut BPOM RI tahun 2003 adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh manusia 1



(epidermis, rambut, kuku, bibir, dan organ genital bagian luar) atau gigi dan mukosa mulut terutama untuk membersihkan, mewangikan, mengubah penampilan, dan atau memperbaiki bau badan atau melindungi atau memelihara tubuh pada kondisi baik. Lubowe (1955) menciptakan istilah Cosmedics sebagai gabungan dari kosmetik dan obat yang sifatnya dapat mempengaruhi faal kulit secara positif tetapi bukan obat, dan menyusul Faust (1982) mengemukakan



istilah



medicated cosmetics, yakni semacam kosmetik yang juga bermanfaat untuk memperbaiki dan mempertahankan kesehatan kulit, seperti preparat anti



ketombe, deodorant,



preparat



antipespirant,



preparat



untuk



mempengaruhi warna kulit, dan preparat anti jerawat. Kosmetika tradisional adalah kosmetika yang terdiri dari bahanbahan yang berasal dari alam dan diolah secara tradisional. Di samping itu, terdapat kosmetika semi-tradisional, yaitu kosmetika tradisional yang pengolahannya



dilakukan



secara modern dengan mencampurkan zat-zat



kimia sintetik ke dalamnya. Tujuan



utama



penggunaan



kosmetik



pada



masyarakat modern adalah untuk kebersihan pribadi, meningkatkan daya tarik melalui make-up, meningkatkan rasa percaya diri dan perasaan tenang, melindungi kulit dan rambut dari kerusakan sinar ultra violet, polusi dan faktor lingkungan yang lain, mencegah penuaan, dan secara umum membantu seseorang lebih menikmati dan menghargai hidup. (Iswari, 2007). Menurut BPOM RI (2003) terdapat kosmetik lisensi yaitu kosmetik yang diproduksi di wilayah Indonesia atas dasar penunjukkan atau persetujuan tertulis dari pabrik induk di negara asalnya. Kosmetik kontrak adalah kosmetik yang produksinya dilimpahkan kepada produsen lain berdasarkan kontrak. Sementara itu kosmetik impor adalah kosmetik produksi pabrik kosmetik luar negeri yang dimasukkan dan diedarkan di wilayah Indonesia. Kosmetika sudah dikenal manusia sejak berabad-abad yang lalu, dan baru abad ke 19 mendapat perhatian khusus, yaitu selain untuk kecantikan juga mempunyai fungsi untuk kesehatan. Perkembangan



ilmu



kosmetik serta



industrinya baru di mulai secara besar-besaran pada abad ke 20 dan kosmetik menjadi



salah



satu



bagian



dari



dunia usaha.



Dewasa



ini, 2



teknologi kosmetik begitu maju dan merupakan paduan antara kosmetik dan obat (pharmaceutical) atau dikenal dengan istilah kosmetik medik (cosmeceuticals). Produk kosmetik diperlukan tidak hanya oleh kaum wanita tetapi juga oleh kaum pria sejak lahir sampai akhir hayat.



Produk kosmetik dapat



digunakan setiap hari maupun secara insidental atau berkala dan dipakai di seluruh tubuh dari ujung rambut sampai ujung kaki. Oleh karena itu sangat diperlukan syarat aman untuk dipakai. Banyak profesi dari berbagai disiplin ilmu yang berkaitan dengan kosmetik seperti : 1. Profesi kedokteran terdapat ahli bedah, dokter gigi, dan dokter ahli kulit. 2. Ahli biologi dan fisiologi yang mempelajari struktur kulit, rambut, gigi serta proses yang terjadi di dalamnya. 3. Ahli mikrobiologi yang meneliti masalah pengawetan kosmetik 4. Ahli kimia organik yang mengembangkan bahan dasar dan bahan baru untuk industri kosmetik 5. Ahli kimia fisika yang mempelajari sifat dan perilaku emulsi serta surfaktan 6. Ahli farmasi dan kimia kosmetik (di indonenesia) yang bertanggung jawab atas penyiapan produk-produk kosmetik dan pengembangan produk baru untuk industri kosmetik. 7. Ahli penata rambut dan kecantikan yang mengaplikasikan produk kosmetik untuk pelanggannya.



B. Penggolongan kosmetik Penggolongan menurut Peraturan Menteri Kesehatan RI berdasarkan kegunaan dan lokalisasi pemakaian



pada tubuh,



kosmetika



digolongkan



menjadi 13 golongan yaitu: 1. Preparat untuk bayi; minyak bayi, bedak bayi, dan lain-lain. 2. Preparat untuk mandi; minyak mandi, bath capsules, dan lain-lain. 3. Preparat untuk mata; maskara, eye shadow, dan lain-lain. 4. Preparat wangi-wangian; parfum, toilet water dan lain-lain. 3



5. Preparat untuk rambut; cat rambut, hairspray, pengeriting rambut dan lainlain. 6. Preparat pewarna rambut; cat rambut, hairbleach, dan lain-lain. 7. Preparat make up (kecuali mata); lipstik, rouge, bedak muka dan lain-lain. 8. Preparat untuk kebersihan mulut; mouth washes, pasta gigi, breath freshener dan lain-lain. 9. Preparat untuk kebersihan badan; deodoran, feminism hygiene spray dan lain-lain. 10. Preparat kuku; cat kuku, krem dan lotion kuku, dan lain-lain. 11. Preparat cukur; sabun cukur, after shave lotion, dan lain-lain. 12. Preparat perawatan kulit; pembersih, pelernbab, pelindung dan lain-lain. 13. Preparat untuk suntan dan sunscreen; suntan gel, sunscreen foundation dan lain-lain. Berdasarkan bahan dan penggunaannya serta untuk maksud evaluasi BPOM RI (2003) membagi produk kosmetik dibagai dua golongan : a. Kosmetik golongan I adalah 1) Kosmetik yang digunakan untuk bayi 2) Kosmetik yang digunakan di sekitar mata, rongga mulut dan mukosa lainnya 3) Kosmetik yang mengandung bahan dengan persyaratan kadar dan penandaan 4) Kosmetik yang mengandung bahan dan fungsinya belum lazim serta belum diketahui keamanan dan kemanfaatannya b. Kosmetik golongan II adalah kosmetik yang tidak termasuk golongan I.



Penggolongan kosmetik menurut Iswari (2007) antara lain berdasarkan kegunaan bagi kulit : a. Kosmetik perawatan kulit (skin-care cosmetic). 1) Kosmetik untuk membersihkan kulit (cleanser), misalnya sabun, susu pembersih wajah, dan penyegar kulit (freshner). 2) Kosmetik untuk melembabkan kulit (mouisturizer), misalnya mouisterizer cream, night cream. 3) Kosmetik pelindung kulit, misalnya sunscreen cream dan



sunscreen



foundation, sun block cream/lotion. 4



4) Kosmetik untuk menipiskan atau mengampelas kulit (peeling), misalnya scrup cream yang berisi butiran-butiran halus yang berfungsi sebagai pengampelas (abrasiver). b. Kosmetik riasan (dekoratif atau make-up) Jenis ini diperlukan untuk merias dan menutup cacat pada kulit sehingga menghasilkan penampilan yang lebih menarik. Dalam kosmetik riasan, peran zat pewarna dan zat pewangi sangat besar (Iswari, 2007). Pada penggolongan kosmetik, krim wajah termasuk dalam kosmetik perawatan kulit (skin-care cosmetic) yang mempunyai tujuan untuk melembabkan kulit serta melindungi kulit dari paparan sinar matahari. Namun tidak untuk diagnosis, pengobatan serta pencegahan penyakit.



C. Uji Pemahaman 1. Jelaskan pengertian kosmetologi dan kosmetik ! 2. Jelaskan perbedaan kosmetik tradisional dan kosmetik modern ! 3. Sebutkan undang-undang kosmetik yang ada di Indonesia dan dari negara lain ! jelaskan point penting dari undang-undang tersebut !



5



BAB II KOSMETIK TABIR SURYA



Senyawa tabir surya merupakan senyawa aktif yang memberikan perlindungan terhadap sinar matahari atau lebih dikenal sebagai senyawa tabir surya (sunscreen), baik secara fisik maupun secara kimiawi adalah senyawa yang mampu membaurkan atau menyerap secara emisi gelombang Ultra Violet dan infra merah, sehingga dapat mencegah terjadinya gangguan kulit karena cahaya matahari (Ditjen POM, 1985). Senyawa tabir surya bekerja dengan dua mekanisme yaitu secara fisik dan secara kimia. Untuk mengoptimalkan kemampuan dari tabur surya sering dilakukan kombinasi antara tabir surya fisik dan tabir surya kimia, bahkan ada yang menggunakan beberapa macam tabir surya dalam satu sediaan kosmetik (Wasitaatmadja, 1997). A. PENGERTIAN Kosmetik tabir surya didefinisikan sebagai sediaan kosmetik yang mengandung bahan aktif tabir surya yang berfungsi melindungi permukaan kulit dari sengatan sinar matahari terutama sinar ultra violet (UV) yang memiliki energy tinggi. Senyawa tabir surya ada dua macam yaitu senyawa yang melindungi secara fisik dan senyawa yang menyerap secara kimia. Adapun senyawa yang melindungi secara fisik contohnya adalah senyawa titanium oksida, petroleum merah, dan seng oksida, sedangkan senyawa yang menyerap secara kimia contohnya adalah turunan asam p-aminobenzoat, turunan ester p-metoksisinamat, dan oksibenzena (Shaath, 1986). Ciri senyawa tabir surya yang menyerap secara kimia adalah mempunyai inti benzena yang tersubstitusi pada posisi orto maupun para yang terkonjugasi dengan gugus karbonil. Senyawa-senyawa demikian diantaranya adalah turunan asam para amino benzoat (PABA), turunan salisilat, turunan antranilat, turunan benzofenon, turunan kamfer dan senyawa-senyawa turunan sinamat. Senyawa turunan sinamat yang telah digunakan sebagai tabir surya: oktil sinamat, etil-4-isopropil-sinamat, dietanolamin p-metoksisinamat, dan isoamil p-metoksisinamat (Shaath, 1990).



6



Sifat fisiko kimia dari kristal etil parametoksisinamat adalah sebagai berikut : mempunyai titik leleh 49-50oC, dengan rumus kimia C22H14O3, dalam kromatografi lapis tipis mempunyai harga Rf 0,32 dengan eluen benzena, Rf 0,5 dengan eluen kloroform, dan Rf 0,7 dengan eluen kloroform-aseton (2:1). Etil p-metoksisinamat merupakan kandungan terbesar dari rimpang kencur dengan rumus struktur sebagai berikut :



Gambar 2.1. Rumus struktur EPMS



Rumus molekul EPMS adalah C12H14O3, dengan berat molekul 206. Senyawa ini berbentuk kristal jarum tidak berwarna, dengan titik lebur antara 47-48oC dapat diisolasi dengan berbagai pelarut yang paling sesuai adalah heksana pada suhu 50oC memberikan % isolasi EPMS tertinggi yaitu 8,873% (Taufikurohmah, 2007) Sebagai bahan tabir surya EPMS kelemahan yaitu bila terhidrolisa akan melepaskan



etanol



yang



bersifat



karsinogen.



Pilihan



terbaik



adalah



memodifikasi EPMS ini menjadi ester yang lebih baik sebagai tabir surya yaitu dengan memperpanjang rantainya. Selain tidak karsinogen juga dapat mengurangi kepolaran sehingga tidak mudah larut dalam air.



EPMS dapat



disintesis menjadi PMS-O-PMS (Taufikurohmah, 2008). Bentuk PMS yang lain sebagai bahan kosmetik adalah oktil-PMS, eti heksil-PMS dan iso amil-PMS (Taufikurohmah, 2009).



Gambar 2.2 adalah reaksi sintesis perkembangan



EPMS menjadi isoamil PMS.



7



CH3



CH3



O



O



hidrolisis



CH3



C2H5OH



+



KOH O



OK



O



O



Kalium p-metoksisinamat



Etil p-metoksisinamat



CH3



CH3



O



O



HCl



+



+



KCl



OH



OK O



O



Kalium p-metoksisinamat



Asam p-metoksisinamat



CH3



CH3



O



O



H+ (CH3)2CHCH2CH2OH OH OH C+ O



OH



asam p-metoksisinamat



CH3



CH3



O



O H 3C



CH3



H 3C



OH



CH3



OH



C



O+



OH



H



C



O



O+



H



H CH3



CH3



O



O H3 C



-H2O



CH3



H 3C



-H+



CH3



H O C+



O



O O



isoamil p-metoksisinamat



Gambar 2.2 Sintesis isoamil PMS dari EPMS



8



B. Sun Protection Factor (SPF) Sinar matahari terdiri dari 3 komponen utama, yaitu sinar UVA, UVB, dan UVC. 1.



Sinar UVA



Sinar UVA mampu lebih dalam menembus kulit dan juga memiliki jangka waktu yang lebih lama untuk menimbulkan kerusakan pada kulit, seperti contohnya kerutan atau terjadi gejala-gejala penuaan dini. Selain itu dengan sinar UVA akan membuat kulit menjadi hitam (tanning). 2.



Sinar UVB



Dengan paparan sinar UVB sekitar 15 menit per hari sebenarnya sangat penting untuk memicu pembentukan vitamin D3 dimana mampu melindungi kulit terhadap pembakaran lebih lanjut dengan cara menebalkan lapisan tanduk pada kulit. Akan tetapi apabila terlalu sering maka akan menyebabkan kulit menjadi terbakar dan dapat meningkatkan kemungkinan terjadinya kanker kulit. 3.



Sinar UVC



Sinar UVC sangat berbahaya dan sangat merusak kulit, tetapi jangan khawatir dulu karena sinar UVC dapat ditahan terlebih dahulu oleh lapisan ozon. Tetapi apabila terjadi kebocoran lapisan ozon (O3) akan menyebabkan beberapa bagian kecil dari sinar UVC masuk ke bumi. Dengan maraknya pembalakan liar, dan polusi udara, lapisan ozon yang kita miliki terancam rusak. Jadi tidak heran akhir-akhir ini sinar matahari terasa sangat menyengat dan membakar kulit. SPF ( Sun Protection Factor ) ini adalah indikator yang menunjukkan lamanya tingkat perlindungan produk tabir surya terhadap kulit. Semakin tinggi angka SPF-nya, maka akan makin lama pula perlindungan yang didapat dari sengatan



sinar



matahari. Nilai



SPF



berkisar



antara



0



sampai



100



(Wasitaatmadja, 1997). Produk tabir surya dengan 15 SPF, artinya produk tersebut akan mampu memberi perlindungan terhadap paparan sinar matahari selama 225 menit. Bila memilih 30 SPF, artinya anda aman dari paparan sinar matahari selama 450 menit. Metode SPF merupakan metode resmi Amerika Serikat. FDA (Food Drug Administration) mensyaratkan produk tabir surya harus mencantumkan nilai SPF nya untuk memberikan arahan pada konsumen mengenai kekuatan relatif dari produk tersebut (Shaat, 1990).



9



Gambar 2.3. Pembagian panjang gelombang UV Pathak membagi tingkat kemampuan tabir surya sebagi berikut : a. Minimal, bila SPF antara 2-4, contoh salisilat, antranilat b. Sedang, bila SPF antara 4-6, contoh sinamat, bensofenon c. Ekstra, bila SPF antara 6-8, contoh derivate PABA d. Maksimal, bila SPF antara 8-15, contoh PABA e. Ultra, bila SPF lebih dari 15, contoh kombinasi PABA, non PABA dan fisik (Wasitaatmadja, 1997) C. Faktor Utama Untuk Pemilihan Tabir Surya Faktor-faktor yang menjadi alasan pemilihan tabir surya adalah : 1. Properti fisik Sebaiknya pilih produk dengan properti fisik water proof ( tahan air ). Sebab tabir surya memang digunakan ketika melakukan aktivitas di luar ruangan. Memilih produk yang water proof akan mencegah tabir surya larut ketika berkeringat. 2. Ekonomi Faktor ekonomi juga sangat penting. Pertimbangkan secara benar apa yang dibutuhkan dan harga yang ditawarkan. 10



3. Efikasi Efikasi adalah kemampuan produk tabir surya dalam melindungi kulit terhadap bahaya sinar UV. Pada saat membeli telitilah label, apakah produk mampu melindungi dari UV A dan UV B, atau hanya salah satunya. Agar efektif, sebaiknya pilih tabir surya yang memiliki efikasi untuk keduanya. Efikasi juga meliputi tingkat SPF. Bila tidak terlalu banyak melakukan aktivitas di luar ruangan, memilih produk dengan SPF 15 sebenarnya sudah cukup. 4. Subyektivitas Subyektivitas adalah kenyamanan ketika menggunakan produk ini. Ini perlu sebab umumnya produk harus diaplikasikan sekitar 2 sampai 3 jam sekali. Untuk itu harus diperhatikan apakah aman digunakan, nyaman dan tidak lengket di kulit.



D. Pemilihan sunblock 1. Pemilihan sunblock berdasarkan jenis kulit. a. Kulit kering : gunakan sunblock berbentuk krim. Sunblock atau tabir tabir surya berbentuk krim banyak mengandung minyak yang selain melindungi wajah dari paparan UV juga membuat wajah lebih lembab b. Kulit berminyak atau normal : sunblock berbentuk lotion yang mengandung avobenzone dan oxybenzone. Sunblock ini banyak mengandung air sementara kandungan minyaknya lebih sedikit. Tidak menutup pori-pori kulit c.



Kulit sensitif : (a) tidak mengandung parfum (b) tidak mengandung vaselin (c) tidak mengandung alkohol (d) tidak mengandung minyak mineral



2. Kiat memilih sunblock a. Pilihlah



Sunblock



yang



Memiliki



SPF



30



atau



Lebih.



SPF 30 memberi perlindungan kulit dari sinar matahari selama durasi 450 menit. Jadi, sesuaikan dengan pemilihan sunblock dengan lama aktifitas anda dibawah sinar matahari langusng. 11



b. Gunakan



sunblock



dengan



spektrum



yang



cukup



lebar.



Sunblock yang memiliki spektrum yang cukup lebar mampu melindungi kulit dari sinar ultraviolet matahari jenis UVA dan UVB. Sinar ultraviolet UVA adalah sinar ultraviolet dari matahari yang tidak langsung jatuh di permukaan kulit, sinar inilah yang berpotensi menimbulkan kanker kulit. Sementara UVB merupakan sinar ultraviolet dari matahari yang langsung jatuh kepermukaan kulit. c. Gunakan sunblock kembali setelah waktu effektifitasnya terlewati . Sering pemakaian sunblock bersamaan dengan aktivitas berenang di luar ruangan, tanpa kita ketahui, air dapat melunturkan sunblock dari kulit. Oleh karena itu pastikan untuk mengulang pemakaian sunblock lebih awal sebelum masa efektif perlindungannya terlewati. d. Hindari



sunblock



yang



mengandung



oxybenzone.



Oxybenzone merupakan racun yang dimiliki penahan sinar matahari (sunscreen) yang merupakan salah satu faktor penyebab kanker kulit. Lebih baik gunakan sunscreen berbahan Zinx Oxide atau Titanium oxide. e. Belilah sunblock yang baru tiap tahun. Hampir semua sunblock mulai kehilangan daya pelindungnya setelah 12 bulan. Hal ini dikarenakan zat kandungannya yang mudah mulai memudar setelah masa tersebut. f. Hindari Kontak Langsung dengan Sinar Matahari Pada Tengah Hari Matahari berada normalnya berada tepat di atas kita saat jam 12.00, sebisa mungkin jangan terlalu berlama terkena paparan sinar matahari pada kala sinar matahari sedang mengeluarkan daya optimalnya. g. Gunakan pakaian yang cukup menutup kulit. Jelas sekali hal ini akan membantu mengurangi kemungkinan keburukan paparan sinar ultra violet jatuh langsung kepermukaan kulit. h. Pakai



perawatan



lebih



khusus



ketika



harus



pergi



ke



pantai.



Terlebih jika sengaja hendak berjemur. Ini dilakukan dengan lebih sering memberikan sunblock kekulit. i. Minum air putih secukupnya. Air akan membantu menjaga kelembaban kulit dan membantu sunblock untuk memberi perlindungan kulit lebih baik terhadap sinar ultraviolet.



12



E. UJI AKTIVITAS SENYAWA TABIR SURYA 1. Uji aktivitas tabir surya dengan spektrofotometri UV-Vis. Uji aktivitas tabir surya yang dilakukan secara instrumentasi yaitu uji serapan senyawa tabir surya pada range panjang gelombang ultra violet sampai vissibel yaitu dengan



panjang



gelombang



dari



200-400



nm,



dengan



Uv-Vis



Spektrofotometer sebagai berikut : a. timbang 0,1 mg ester turunan sinamat atau 1 gram organo-clay, larutkan dalam beker glass dengan metanol 20 ml. b. masukkan larutan ke dalam labu ukur 100 ml, bilas dengan metanol dan masukkan, kocok pelan agar homogen. c. ulangi beberapa kali sampai volume mendekati tanda batas pada labu ukur. d. buat volume tepat tanda batas dengan bantuan pipet tetes. e. masukkan sebagian cairan ke dalam kuvet yang telah tersedia . f. ukur serapan dari cairan ini menggunakan spektrofotometer UV-Vis



Penentuan nilai SPF diambil dari data serapan UV pada λ 200 – 400 nm log SPF =



AUC = ∑



L=



–



2



L



(



)



λ



–λ



Tabel 2.1 Contoh perhitungan nilai SPF



L1=



L2=



,



λ (nm)



Absorbansi



λ (nm)



Absorbansi



290



0,5605



330



0,2913



300



0,5538



340



0,1437



310



0,5498



350



0,0579



320



0,4660



,



( 300 − 290) = 5,5715



0,5538 + 0,5498 2



( 310 − 300) = 5,5180 13



Untuk L3 sampai L 6 dihitung dengan cara yang sama



AUC = L1 + L2 + L3 + L4 + L5 + L6 = 5,5715 + 5,5180 + 5,0790 + 3,7865 + 2,1750 + 1,008 = 23,138 log SPF =



23,138 (350 − 290)



2 = 0,7713



SPF = arc. 0,7713 = 5,905



2. Uji In-Vivo pada hewan uji ( uji pre klinik ) a. Pembuatan sediaan Kosmetik (Krem Pagi) 1) Timbang lexemul AS = 100 gram, masuk wadah A 2) Ukur Dimethicone 100 cps sebesar 2,5 cc masuk wadah A 3) Timbang Metyl paraben 2 g, masuk wadah A 4) Timbang Propil paraben 1 g, masuk wadah A 5) Semua bahan-bahan di wadah A dipanaskan sampai leleh 6) Ukur MPG 40 cc aduk sampai rata 7) Poin 6 tambah aquades panas 500 cc, aduk sampai rata 8) Poin 7 tambah poin 5 gabungkan dan aduk sampai halus 9) poin 8 tambah aquades sisa 250 cc sedikit demi sedikit sambil diaduk rata dan halus 10) Masukkan turunan sinamat dalam matriks bentonit (organoclay) sebagai bahan aktif tabir surya dan aduk sampai halus. 11) Krem yang sudah homogen dimasukkan dalam pot dan bisa langsung digunakan.



b.



Uji pemakaian pada hewan coba (Mencit/Tikus Putih) 1) Cukur bagian rambut dari mencit 2) Oleskan krim pagi dengan jumlah tertentu 3) Amati dengan mikroskop sel kulit tersebut setelah waktu tertentu



14



F. INOVASI SENYAWA TABIR SURYA 1. Bentonit terpilar sebagai katalis esterifikasi EPMS Inovasi yang dilakukan dalam penelitian ini adalah katalis yang akan digunakan merupakan bentonit terpilar yaitu bentonit yang mengalami perubahan dan peningkatan jumlah situs aktif yang berkaitan dengan peningkatan kemampuan adsorbsinya. Mekanisme katalitik yang dilakukan oleh bentonit terpilar ini berdasar kemampuan adsorbsinya dimana bentonit ini akan mengadsorbsi



hasil



sintesis



yang



berupa



ester.



Dengan



demikian



kesetimbangan reaksi akan bergeser ke arah kanan atau ke arah hasil reaksi secara terus menerus. Bentonit terpilarisasi yaitu proses pembukaan lembaran-lembaran atau layer yang dimiliki bentonit alam agar situs aktif menjadi semakin banyak dengan perluasan permukaan yang terjadi. Pengujian kemampuan bentonit terpilar ini sebagai katalis akan dibandingkan dengan asam sulfat yang telah lama digunakan sebagai katalis esterifikasi. Pemanfaatan bahan alam Indonesia sebagai material kosmetik dalam penelitian ini adalah rimpang kencur sebagai sumber senyawa aktif EPMS untuk tabir surya dan bentonit terpilar sebagai katalis yang sekaligus juga dapat digunakan sebagai matrik dalam sediaan kosmetik, hal ini akan mempermudah proses karena tidak perlu dipisahkan dari ester hasil sintesisnya dan dapat langsung masuk dalam sediaan kosmetik. Selanjutnya dicoba mengganti katalis proses esterifikasi bertahap dengan pereaksi HCl, dengan bentonit alam Indonesia yang dipilarisasi terlebih dahulu agar kemampuan katalitiknya meningkat. Uji kemampuan katalitik dari bentonit terpilar ini dibandingkan dengan katalis yang digunakan sebelumnya yaitu asam sulfat pada penelitian Insentif Riset Dasar TA-2008. Ester turunan sinamat yang dihasilkan adalah oktil-PMS, etil heksil-PMS dan iso amil-PMS merupakan ester turunan sinamat yang umum digunakan dalam produk kosmetik tabir surya atau day cream. Uji kemampuan katalitik dari bentonit terpilar ini dalam mensintesis ester turunan sinamat akan dibandingkan dengan kemampuan katalitik dari katalis yang telah umum digunakan yaitu asam sulfat (data Insentif Riset Dasar TA2008). Keunikan lain dari material bentonit terpilar selain sebagai katalis juga sekaligus digunakan dalam matriks kosmetik sehingga ester yang telah 15



terbentuk dan teradsorbsi di dalamnya tidak perlu dipisahkan akan tetapi dapat langsung dimasukkan dalam sediaan kosmetik, hal ini mempermudah pengerjaan terlebih lagi bentuknya telah menyerupai krem. Kemampuan bentonit terpilar lain yang mendukung pemakaiannya dalam kosmetik adalah kemampuannya mengadsorbsi minyak sehingga tata rias akan bertahan lebih lama tanpa kilauan minyak berlebih yang sering tidak sedap dipandang mata. Bentonit terpilar juga mampu menyerap radikal bebas dimana bentonit menyediakan banyak elektron bebas yang dapat diserang oleh radikal bebas sehingga permukaan kulit terlindungi dari serangan radikal bebas dari lingkungan sekitar. 2. Penggunaan nanogold sebagai senyawa tabir surya Nanogold merupakan material emas yang disintesis dalam ukuran nano. Pemanfaatan nanogold sebagai bahan kosmetik tabir surya didasarkan dari sifat umum senyawa nanomaterial yang mempunyai efektifitas jauh lebih besar daripada material awalnya. Pengukuran nanogold sebagai senyawa tabir surya dimulai dari pengukuran absorbansi UV-Vis nanogold. Absorbansi nanogold tanpa tabir surya OPMS memiliki serapan di sekitar 519,00-526,00 nm, juga memiliki serapan pada daerah UV energi tinggi yaitu di wilayah 200 nm, meskipun harga absorbansinya berharga negatif. Hal ini merupakan potensi awal yang dapat meningkat bila bertemu dengan senyawa yang dapat bersinergi. Absorbansi berharga negatif terjadi saat sedang terjadi penurunan energi elektron secara spontan dari keadaan tereksitasi menuju keadaan dasar (ground state). Hal ini hanya berlangsung dalam waktu lebih pendek dibandingkan



kondisi



menyerap



energi



yaitu



kondisi



tereksitasi



yang



memberikan nilai absorbansi positif. Baik OPMS maupun nanogold memiliki aktivitas sebagai tabir surya karena sama-sama memiliki serapan terhadap sinar UV-Vis. Dengan melihat besarnya serapan OPMS yaitu 0,667 pada λ 313 nm sebelum berinteraksi dengan nanogold dan setelah berinteraksi dengan nanogold 5 ppm serapan pada λ yang sama sebesar 0,801 jelas terjadi peningkatan aktivitas tabir surya.



16



λ 520 nm λ 333 nm



-1,.. λ 236,5 nm



Gambar 2.4. Serapan UV-Vis nanogold (kiri) dan senyawa OPMS (kanan)



Berturut-turut harga serapan baik nanogold pada berbagai konsentrasi dan gabungan OPMS- nanogold pada berbagai konsentrasi nanogold akan disampaikan dalam Tabel 2.2. Pada umumnya harga serapan gabungan meningkat dengan peningkatan konsentrasi nanogold, namun terdapat pengecualian dimana kenaikan serapan pada λ maksimum OPMS tidak terjadi tetapi pada λ tertentu meningkat. Misalnya pada nanogold 20 ppm harga serapan pada λ maksimum OPMS hanya 0,573 akan tetapi serapan pada λ 291,8 sebesar 0,578. Demikian juga yang terjadi pada nanogold 25 ppm, harga serapan pada 313 nm 0,873 dan pada 292,6 nm sebesar 0,864. Dengan melihat data pada tabel 2.2 dimana nanogold sebelum bergabung dengan OPMS memberikan serapan pada panjang gelombang 200 nm dengan besar absorbasi negatif, tetapi setelah bergabung dengan OPMS harga ini naik drastis melebihi serapan maksimal OPMS bahkan sampai pada angka 4. Hal ini menunjukkan efek sinergis dari penggabungan keduanya. Gabungan OPMS dan nanogold memiliki serapan pada rentang UV-Vis yang makin menuju arah gelombang pendek dengan energi tinggi. Hal ini sangat menguntungkan penggunaan material gabungan tersebut sebagai tabir surya dalam kosmetik. Kerusakan kulit akibat paparan sinar matahari yang menyebabkan penuaan dapat dicegah lebih maksimal.



17



Tabel 2.2. Absorbansi UV-Vis OPMS, nanogold dan gabungan OPMSnanogold. Konsentrasi 1% (b/v) 5 ppm 10 ppm



OPMS Nanogold OPMS-nanogold λ (nm) Absorbansi λ (nm) Absorbansi λ (nm) Absorbansi 333,00 0,667 236,50 0,446 520,0 0,1 331,20 0,801 200,00 2,982 520,50 0,209 328,60 0,550 205,20 3,644 201,80 3,675



15 ppm



523,50 0,323



20 ppm



526,50 0,392



25 ppm



520,00 0,595



30 ppm



523,50 0,286



35 ppm



525,00 0,273



40 ppm



523,50 0,102



331,80 0,820 206,60 3,987 310,20 0,573 291,80 0,578 207,20 4,000 317,00 0,873 292,60 0,864 212,40 4,000 450,22 0,577 333,56 0,902 220,94 3,984 220,57 3,983 447,09 0,687 331,22 1,028 222,12 4,001 283,00 0,796 214,00 4,000 (Taufikurohmah, 2013)



Penuaan akibat sinar matahari (photoaging) menyumbangkan sekitar 80% penuaan yang diakibatkan oleh faktor luar. Sinar UV dapat menyebabkan ikatan silang antar kolagen yang diikuti menurunnya kuantitas kolagen terlarut. Ikatan silang antar kolagen juga menurunkan turgor kulit, meningkatkan jumlah kerutan, menggelapkan permukaan kulit, menurunkan kelembaban kulit (sulit mengikat molekul air), kekeringan, kulit kasar dan parameter penuaan lainnya. Seluruh penjelasan ini menunjukkan aktivitas nanogold sebagai material tabir surya melalui mekanisme penyerapan sinar UV. Selain kerusakan secara langsung sinar UV juga memicu terbentuknya beberapa radikal bebas yang merusak jaringan termasuk jaringan kulit yang juga menyebabkan penuaan.



18



Demikian banyaknya kerusakan akibat sinar UV baik secara langsung maupun tidak langsung.



Gambar 2.5. Serapan UV-Vis OPMS +nanogold 5ppm Interaksi OPMS dengan nanogold pada konsentrasi 5 ppm memberikan hasil sebagaimana tampak pada Gambar 2.5. Serapan keduanya bersinergi yaitu selain memiliki serapan pada panjang gelombang 305-315 (serapan OPMS), juga terdapat serapan yang cukup tinggi di daerah 200 nm yang merupakan serapan nanogold. Dengan demikian interaksi kedua senyawa tabir surya ini saling melengkapi dan bersinergi untuk menjadi senyawa tabir surya masa depan.



OPMS + nanogold 25 ppm OPMS + nanogold 20 ppm OPMS + nanogold 15 ppm OPMS + nanogold 30 ppm OPMS + nanogold 35 ppm OPMS + nanogold 10 ppm OPMS + nanogold 40 ppm OPMS + nanogold 5 ppm OPMS



Gambar 2.6. Serapan UV-Vis OPMS dan nanogold berbagai konsentrasi. (Taufikurohmah, 2013) 19



Tampak pada gambar 2.6 sinergi kedua senyawa tabir surya nanogold dan OPMS. Terlihat serapan asli OPMS memiliki harga di bawah gabungan OPMS+nanogold, selain muncul serapan baru pada panjang gelombang 200 nm. Hal ini memberikan informasi bahwa gabungan kedua tabir surya diharapkan dapat menurunkan konsentrasi pemakaian OPMS dalam kosmetik. Tentu saja hal ini akan menurunkan biaya produksi dari sisi biaya bahan OPMS. Lebih jauh bagaimana mekanisme reaksi antara tabir surya OPMS dengan nanogold dapat meningkatkan kemampuannya menyerap sinar UV, bahkan pada tingkat energy yang paling tinggi perlu dibahas lebih mendalam. Struktur OPMS terdiri dari molekul yang memiliki system konjugasi electron yaitu adanya ikatan rangkap tunggal berselang-seling yang memungkinkan terjadinya resonansi dalam molekul yang menyerap UV energi tinggi. Sistem konjugasi elektron ini terdiri dari adanya keton terkonjugasi ikatan rangkap yang disambung oleh benzene yang memperpanjang proses resonansi. Nanogold dalam hal ini ikut ambil bagian dalam mengaktifkan proses resonansi molekul OPMS ini sehingga resonansi berjalan makin cepat dan energy UV yang terserap makin besar, karenanya terjadi peningkatan serapan yang berlipat-lipat di wilayan UV energy tinggi yaitu pada λ 200 nm. Hal ini dapat dikaitkan dengan kemampuan nanogold dalam menarik elektron (afinitas elektron) yang cukup besar. Dalam OPMS terdapat gugus pendorong elektron yaitu –CH3 seperti pada gambar 2.7. Dengan demikian proses resonansi menjadi stabil dalam arti beresonansi terus menerus. Terutama saat resonansi pada lingkar cincin benzena, umumnya berhenti dalam cincin, sementara keton terkonjugasi ikatan rangkap juga melakukan resonansi sendiri secara terpisah sehingga OPMS memiliki dua puncak serapan. Keberadaan nanogold menjadikan resonansi tersebut bersambung karena tarikan kuat akibat afinitas elektron yang besar yang dimiliki nanogold. Resonansi ini menyerap energi besar karena itu muncul serapan UV-Vis pada λ 200 nm.



20



O



oktil R



H3-CO X



+



nanogold------->



O



nanogold R oktil



H3C-O-



Gambar 2.7. Perpanjangan resonansi OPMS yang diusulkan.



Perbedaan spektra IR OPMS sebelum dan sesudah interaksi dengan nanogold, yaitu muncul intensitas serapan tajam pada 2365 cm-1 yang berasal dari koloidal nanogold. Tidak terdapat gugus fungsi baru akibat interaksi keduanya, hal ini dapat dijelaskan bahwa interaksi keduanya hanya memperpanjang dan mempercepat resonansi molekul OPMS. Interaksi OPMSnanogold terjadi pada atom O pada gugus karbonil OPMS hanya merupakan interaksi sementara yaitu masuknya pasangan elektron tak berikatan yang ada pada atom O pada orbital kosong yang dimiliki oleh nanogold (Taufikurrohmah, 2013). G. Uji Pemahaman 1. Jelaskan pengertian kosmetik tabir surya ! 2. Mana yang lebih baik digunakan kosmetik tabir surya kimia atau fisik ? Jelaskan ! 3. Jelaskan dasar orang memilih kosmetik dengan kandungan SPF tertentu !



21



4. Berdasarkan data berikut hitunglah besarnya nilai SPF nya !



Panjang gelombang



absorbansi



290



0,0150



295



0,0817



300



0,02874



305



0,3278



310



0,1864



315



0,0839



320



0,0180



Waktu terus berjalan, belajarlah dari masa lalu, bersiaplah tuk masa depan, berikan yg terbaik untuk hari ini.



22



BAB III KOSMETIK ANTIAGING



Kebutuhan kosmetik saat ini tidak terbatas pada kosmetik tabir surya yang melindungi kulit dari sinar matahari saja, akan tetapi juga kosmetik antiaging. Kosmetik antiaging adalah kosmetik yang dapat memperlambat penuaan (aging) yang ditandai dengan timbulnya kerutan pada wajah, warna kulit tidak merata dan timbulnya noda hitam. Kerutan pada kulit dan penuaan bermula dari terbentuknya ikatan silang yang terjadi antar serabut kolagen pada saat terkena sinar matahari terutama sinar ultra violet (UV) (Sharma, et al., 2008). A. PENGERTIAN Senyawa antiaging adalah senyawa yang dapat menunda proses penuaan (aging). Penyebab penuaan sendiri bermacam-macam sehingga senyawa antiaging juga bermacam-macam. Penuaan dapat disebabkan oleh aktifitas radikal bebas yang memutuskan beberapa ikatan penting dalam struktur kolagen, maka senyawa antiaging yang diperlukan untuk kerusakan ini adalah senyawa yang mampu meredam radikal bebas tersebut (antioksidan). Senyawa antiaging disebut juga sebagai senyawa antioksidan. Senyawa yang memberikan peredaman terhadap radikal bebas diantaranya adalah senyawa antioksidan yaitu vit C dan vit E, maka senyawa antiaging dapat berupa vitamin tersebut. Selanjutnya penuaan juga dapat dicegah dengan mengaktifkan biosintesis kolagen sebagai protein utama penyusun jaringan kulit maka senyawa antiaging dapat berupa hormon yang memicu sintesis kolagen. Penuaan juga dapat dihambat dengan proliferasi sel fibroblast yang dapat menggantikan sel-sel fibroblast yang sudah tua dan mati. Sel ini juga diketahui sebagai sel yang menghasilkan kolagen, sehingga senyawa antiaging yang diperlukan adalah hormon-hormon yang memicu proliferasi sel fibroblast. Ikatan silang atau cross-link menyebabkan ukuran molekul kolagen makin besar dan berakibat makin liat, sehingga kemampuan absorbsi air menurun. Dengan demikian kemampuan swelling kolagen menurun yang berdampak turgor dan elastisitas kulit menurun, sehingga kulit terlihat kering, kusam, keriput dan lebih gelap, yang



dikenal sebagai penuaan (aging)



(Sharma, et al., 2008). Selain akibat cross-link antar kolagen, warna kulit tidak 23



merata, gelap dan timbulnya noda hitam juga merupakan akibat dari serangan radikal bebas dan meningkatnya aktivitas melanocit pembentuk melanin (Junquiera, et al., 2003 ). Senyawa antiaging dalam kosmetik pada umumnya berupa vitamin C, vitamin E, hormon, serum dan kolagen. Senyawa-senyawa tersebut memiliki aktivitas antiaging yang berbeda. Kolagen tidak dapat masuk secara langsung pada kulit meskipun dalam keadaan terlarut karena kolagen memiliki diameter molekul cukup besar yaitu 300 nm sehingga tidak mampu menembus epidermis (Jane, et al., 2007). Kolagen umumnya disuntikkan bersama dengan vitamin C di bawah permukaan kulit, namun mempunyai efek jangka panjang yaitu merusak ginjal (Sharma, et al., 2008). Serum, hormon dan kolagen harganya mahal, cepat rusak, juga mulai dipertanyakan sumbernya, apakah berasal dari sapi atau babi terkait dengan rasa aman dan nyaman masyarakat. Hal lain yang juga menghantui masyarakat terkait sumber material antiaging, yaitu berupa virus berbahaya yang terbawa oleh hewan baik sapi maupun babi, yang menular kepada manusia (Poland, et al., 2009). Dengan demikian perlu upaya pencarian material antiaging baru yang memiliki aktivitas tinggi dan berasal dari sumber yang dapat diterima di masyarakat. Senyawa antiaging diharapkan mampu menstimulasi pembentukan kolagen baru secara alamiah, yaitu dengan mempercepat biosintesis kolagen atau dengan mengurangi keberadaan radikal bebas yang merusak struktur molekul kolagen. Dengan demikian aktivitas senyawa antiaging dapat diukur dengan dua parameter, yaitu (1) aktivitas meningkatkan kuantitas kolagen dan (2) aktivitas menurunkan radikal bebas. Kolagen adalah produk ekskresi ekstraseluler dari sel fibroblas yang berada pada lapisan dermis kulit manusia. Kolagen sangat esensial berperan dalam kesehatan dan kekenyalan kulit.



Kualitas dan kuantitas kolagen



menurun dalam proses penuaan kulit yang umumnya disebabkan oleh radiasi sinar matahari terutama sinar ultra violet (UV). Radiasi UV dapat menyebabkan ikatan silang (cross linking) antar kolagen yang menyebabkan kulit kehilangan elastisitas. Pada penelitian sebelumnya aplikasi kolagen terlarut digunakan untuk merangsang pembentukan kolagen pada kulit. Namun penelitian ini gagal



24



karna kolagen terlarut tidak mampu menembus epidermis kulit (Jane, et al, 2007). Kolagen disintesis oleh fibroblas dan juga oleh chondroblast, osteoblast, otot polos, sel endotel dan sel epitel. Prolyl hydroxylase merupakan salah satu enzim yang membatasi sintesa kolagen. Substrat dan kofaktor seperti besi,αketoglutarat, asam askorbat, dan oksigen juga merupakan faktor yang penting yang menyertai proses ini. Kapan mulai dan berhentinya sintesis kolagen menjadi sesuatu hal yang masih secara aktif diteliti. Beberapa sinyal yang mempengaruhi sintesis kolagen diantaranya; faktor pertumbuhan, nutrisi, tekanan parsial oksigen dan konsentrasi laktat (Cormack, 1984). Kolagen memberikan peran utama dalam perbaikan struktur kulit dan menyusun lebih dari 70% dari berat kulit. Penyusunan serat-serat kolagen baru merupakan hal yang sangat penting dalam kesehatan dan pembentukan kulit. Kolagen tipe I dan III adalah jenis kolagen terbesar penyusun kulit masingmasing menyusun 80% dan 15% dari total kolagen kulit (Epstein, 2007). Selama proses penuaan atau aging fibroblas pada lapisan dermis kulit tidak memproduksi banyak kolagen. Kolagen tipe III ditemukan lebih tinggi kuantitasnya pada kulit muda tetapi menurun secara signifikan pada penuaan. Peran ini berhubungan dengan ekstensi jaringan, bagaimana diletakkan pada suatu tempat menjadi kolagen tipe I yang membentuk lebih banyak struktur rigit (Epstein, 2007). Selama proses penuaan tidak hanya kuantitas kolagen tipe tertentu yang menurun akan tetapi juga jumlah crosslink antar kolagen meningkat yang disebabkan oleh faktor eksternal yaitu paparan sinar matahari kususnya sinar UV-A. Akibatnya kulit kehilangan elastisitas. Pada kulit yang mengalami penuaan jumlah crosslink kolagen tak larut ditemukan lebih banyak dibanding pada kulit muda (Jane, et al., 2007). B. UJI AKTIVITAS PEREDAMAN RADIKAL BEBAS Peredam radikal bebas atau disebut juga antioksidan adalah zat penghambat reaksi oksidasi akibat radikal bebas yang dapat menyebabkan kerusakan asam lemak tak jenuh, membran dinding sel, pembuluh darah, basa DNA, dan jaringan lipid sehingga menimbulkan penyakit. Metode yang paling sering digunakan untuk mengetahui aktivitas antioksidan adalah metode uji 25



dengan menggunakan radikal bebas buatan, 1,1-diphenyl-2-picryl hidrazyl (DPPH). Tujuan metode ini adalah mengetahui parameter konsentrasi yang ekivalen memberikan 50% efek aktivitas antioksidan (IC50). Tabel 3.1 menunjukkan tingkat kekuatan antioksidan dengan metode DPPH.



DPH



merupakan radikal bebas yang dapat bereaksi dengan senyawa yang dapat mendonorkan atom hidrogen. Dapat berguna untuk pengujian aktivitas antioksidan komponen tertentu. Adanya elektron yang tidak berpasangan, DPPH memberikan serapan kuat pada 519 nm. Ketika elektronnya menjadi berpasangan oleh keberadaaan penangkap radikal bebas, maka absorbansinya menurun secara stoikiometri sesuai jumlah elektron yang diambil. Proses peredaman radikal bebas ditandai dengan turunnya harga absorbansi pada panjang gelombang 519,00 nm. Keberadaan senyawa antioksidan dapat mengubah warna larutan DPPH dari ungu menjadi kuning. Perubahan absorbansi akibat reaksi ini telah digunakan secara luas untuk menguji kemampuan beberapa molekul sebagai penangkap radikal bebas. Metode DPPH merupakan metode yang mudah, cepat, dan sensitif untuk pengujian aktivitas antioksidan senyawa tertentu. Antioksidan yang digunakan pada kosmetik berperan sebagai penangkal radikal bebas yang banyak terdapat di udara akibat polusi udara. Sehingga bahan antioksidan ini dimasukkan sebagai bahan aktif dari suatu produk kosmetik. Bahan antioksidan yang banyak digunakan pada kosmetik adalah vitamin C dan vitamin E. Kulit yang terkena radikal bebas dapat menjadi lebih cepat keriput dan lebih jauh dapat menyebabkan kanker kulit. Pemberian antioksidan ini diharapkan mampu mencegah timbulnya dampak negatif tersebut. Tabel 3.1 Tingkat kekuatan antioksidan dengan metode DPPH Intensitas Nilai IC 50 (µg/mL) < 50



Sangat kuat



50 – 100



Kuat



101 - 150



Sedang



>150



lemah



26



C. INOVASI DALAM SENYAWA ANTIAGING Penelitian dalam senyawa antiaging antara lain adalah pembuatan nanogold. Dalam hal ini senyawa peredam radikal bebas adalah nanogold pada berbagai konsentrasi. Nanogold sebagai senyawa yang diasumsikan



dapat



meredam radikal bebas buatan, perlu diukur kemampuannya menyerap UV-Vis. Nanogold berbagai konsentrasi memiliki serapan UV-Vis yang berbeda baik panjang gelombang maupun besarnya absorbansi. Untuk perhitungan persen peredaman perlu diukur harga serapan nanogold berbagai konsentrasi pada λ 519,00nm yaitu λ maksimum DPPH. Kemampuan peredaman radikal bebas oleh nanogold disajikan pada Tabel 3.2. Aktivitas peredaman radikal bebas dihitung sebagai persen (%) peredaman yang didapatkan dari persamaan berikut :



=



Abs. DPPH awal– Abs. DPPH Abs. DPPH awal



100%



Data persen peredaman ini diukur setelah 30 menit proses peredaman yaitu 30 menit setelah DPPH diinteraksikan dengan nanogold (berdasar prosedur uji aktivitas antioksidan Vit.C). Persen peredaman ini terus meningkat dengan interaksi yang lebih lama. Persen peredaman maksimum pada konsentrasi nanogold 25 ppm yaitu sebesar 66,42 %. Tabel 3.2. peredaman radikal bebas nanogold pada DPPH 4% Konsentrasi Absorbansi Absorbansi Absorbansi persen nanogold nanogold pd nanogold+DPPH DPPH = peredaman λ 519,00 nm pd λ 519,00 nm A-B radikal (B) (A) bebas (%) 0 ppm 0,685 5 ppm 0,133 0,664 0,531 22,48 10 ppm 0,210 0,680 0,470 31,39 15 ppm 0,349 0,794 0,445 35,04 20 ppm 0,380 0,794 0,414 39,56 25 ppm 0,630 0,860 0,230 66,42 (Taufikurohmah, 2013) Sebagai perbandingan dengan metode yang sama yaitu data persen peredaman radikal bebas menggunakan antioksidan konvensional Vitamin C terhadap DPPH 4 % dengan konsentrasi vitamin C 10 ppm, 20 ppm dan 30 27



ppm secara berturut-turut : 4,015%, 22,504% dan 41,492% (Suyatno & Ratnasri, 2005). Hasil % peredaman bentonit tanpa OPMS dan bentonit dengan OPMS dengan pembanding vitamin C dalam meredam radikal bebas pada konsentrasi 50 ppm berturut-turut yaitu: 54,353%, 63,607% dan 83,315% (Fidianti, 2012). Dengan demikian nanogold sangat potensial sebagai peredam radikal bebas yang sangat mendukung penggunaannya sebagai antiaging dalam kosmetik. Persen peredaman DPPH tertinggi terjadi pada konsentrasi nanogold 25 ppm. Hal ini sangat bersesuaian dengan karakteristik nanogold pada konsentrasi 25 ppm memberikan warna koloid paling pekat yaitu ungu. Jarak antar klaster nanogold paling ideal yang memberikan aktivitas peredaman radikal bebas tertinggi. Pada jarak ideal ini interaksi antara DPPH dan nanogold maksimal,



karena



tidak banyak kisi kosong yang menurunkan interaksi.



Seluruh permukaan klaster nanogold dikelilingi oleh radikal bebas sebagai bentuk interaksi peredaman. Aktivitas peredaman radikal bebas DPPH oleh nanogold diuji pula menggunakan profil struktur IR DPPH sebelum dan sesudah proses peredaman oleh nanogold. Terdapat perbedaan spektra IR DPPH sebelum dan sesudah berinteraksi dengan nanogold sesuai data pada Gambar 3.1 dan Gambar 3.2, hal ini membuktikan terjadinya interaksi DPPH dengan nanogold yang menyebabkan terjadinya perubahan gugus fungsi. Selama proses peredaman sebagian besar gugus funggsi DPPH mengalami perubahan.



Gambar 3.1 Spektra IR senyawa DPPH sebelum berinteraksi dengan nanogold. (Taufikurohmah, 2013)



28



Munculnya serapan pada 668 cm-1 menunjukkan kehadiran Cl setelah berinteraksi dengan nanogold yang memiliki Cl dalam koloidalnya (senyawa asal HAuCl4). Pelebaran serapan pada



angka gelombang 3421,4 cm-1



menunjukkan peningkatan gugus –OH akibat meningkatnya kandungan air (media sintesis nanogold) dan ikatan atau interaksi N dari DPPH dengan nanogold. Hal ini memerlukan kajian lebih mendalam perubahan pada gugus apa saja dalam molekul DPPH atau gugus baru apa yang timbul akibat interaksi.



Gambar 3.2 Spektra IR DPPH yang telah teredam oleh nanogold (Taufikurohmah, 2013) Turunnya intensitas pada 2353 cm-1 setelah proses peredaman menunjukkan terjadinya perubahan pada sebagian ikatan C-N karena posisi nanogold yang mendekati elektron tak berpasangan pada N ini mengaburkan ikatan C-N semula. Ikatan C=C yang terdeteksi pada 1627 cm-1 menjadi kurang tajam setelah peredaman disebabkan karena meningkatnya kandungan air. Gambar 3.3 menunjukkan proses donasi proton dari antioksidan ke radikal DPPH. NO2



O2N



NO2



N



NO2



ungu



N



F-OH



H N



O2N



N



F-O



NO2



kuning muda



Gambar 3.3 Donasi proton dari antioksidan ke radikal DPPH (Munim, 2003) 29



Proses peredaman radikal bebas DPPH dengan nanogold diprediksi seperti tertera pada gambar 3.4 NO2



O2N



NO2



N



N



F-OH



H N



O2N



N



F-O



nanogold NO2



ungu



NO2



kuning muda



Gambar 3.4 Interaksi nanogold dengan radikal DPPH yang diusulkan. (Taufikurohmah, 2013) Terdapat dua kemungkinan peredaman radikal bebas terkait dengan kemampuan nanogold. Kemungkinan pertama, nanogold secara umum memiliki kemampuan menarik elektron tak berpasangan yang dimiliki oleh radikal bebas. Kemungkinan kedua, karena DPPH memiliki 3 cincin benzena yang memiliki ikatan rangkap terkonjugasi, maka kemampuan nanogold dalam menarik elektron yang terdapat dalam masing-masing cincin benzena ini dapat menstabilkan elektron tak berpasangan sehingga menjadi tidak radikal. Uji aktivitas antiaging nanogold secara in vivo dalam peningkatan kuantitas kolagen menggunakan hewan uji mencit. Sebanyak 28 ekor mencit akan dibagi secara acak dalam 7 kelompok masing-masing kelompok diambil



4 ekor. Satu



secara acak sebagai kontrol dan 6 kelompok yang lain



sebagai kelompok eksperimen menggunakan nanogold 1 kelompok dan 5 kelompok menggunakan merkuri selama 1 minggu. Selanjutnya dari 5 kelompok, satu kelompok tidak dipulihkan sementara 4 kelompok yang lain dipulihkan menggunakan nanogold berbagai konsentrasi (5, 10, 15 dan 20 ppm) pada permukaan kulit. Uji pengaruh nanogold terhadap proliferasi sel fibroblas juga dilakukan dalam penelitian ini, yaitu dengan menghitung jumlah sel fibroblas per luasan tertentu dan kuantitas kolagen dan dibandingkan pada masing-masing kelompok dengan dibantu teknik pewarnaan histokimia menggunakan pewarna hematoksilin-eosin (HE) dan Van Gieson. Serabut-serabut kolagen akan terwarnai dengan jelas dan kontras sehingga mudah dibedakan dengan jaringan yang lain. Sayatan dibuat dengan ketebalan 4 µm untuk mendapatkan ketebalan dan kerapatan kolagen pada masing-masing kelompok dengan 30



instrumen mikroskop Axio Imager A2 dengan kamera Axiocam ICc 1 perbesaran 400x dan pembacaannya menggunakan software Axiovison Rel 4.8. Dalam penelitian ini hewan uji mendapatkan perlakuan pemaparan merkuri



sebelum menggunakan



nanogold



sebagai pemulihan.



Hal ini



dimaksudkan untuk mendapatkan informasi efek merkuri dalam kosmetik. Uji aktivitas in vitro merkuri dan logam berat Cd dan Pb positif mendenaturasi protein albumin dari putih telur (Taufikurohmah, et al., 2011). Sementara itu dalam kehidupan nyata merkuri masih digunakan dalam kosmetik dan terbukti merusak kulit (Taufikurohmah & Setiarso, 2012). D. Hasil Penelitian Uji Preklinik pada Hewan Coba. 1. Peningkatan Proliferasi Sel. Hasil pengujian senyawa nanogold pada mencit dapat dilihat pada gambar 3.5.



a



b



c



Gambar 3.5 Penampang melintang kulit mencit dengan perbesaran 50 µm a.100x, b.200x, dan c. 400x. Pewarnaan jaringan pada irisan kulit hewan uji mencit menggunakan pewarna hematoksilin-eosin (HE), secara histokimia dapat memperjelas sel-sel fibroblas. Sel fibroblas merupakan sel yang mensekresikan produk ekstra seluler salah satunya adalah kolagen.



Untuk menemukan keberadaan sel



fibroblast dalam jaringan kulit dilakukan urutan pencarian letak yang tepat. Cara yang



digunakan



menggunakan



adalah



dengan



melihat



penampang



mikroskop



dengan



perbesaran



100x,



melintang 200x



dan



kulit 400x



sebagaimana Gambar 3.5 Jumlah sel fibroblas mengalami peningkatan dari kondisi normal dengan infiltrasi nanogold. Pemaparan merkuri menyebabkan penurunan jumlah sel atau meningkatkan jumlah kematian sel fibroblas. Berikutnya pemulihan 31



menggunakan nanogold terlihat meningkatkan jumlah sel fibroblas dalam jaringan kulit hewan uji. Kerapatan sel fibroblas dapat diamati pada Gambar 3.6 50 µm



50 µm



50 µm



a



b



c



50 µm



50 µm



50 µm



d



e



f



Gambar 3.6 Sel fibroblas kulit mencit dengan pewarnaan HE : a. perlakuan nanogold 10ppm, b.normal, c. perlakuan merkuri, d, e dan f perlakuan merkuri dengan pemulihan nanogold 5, 10, 15 ppm. Hasil perhitungan jumlah sel fibroblas yang dilakukan dengan cara perhitungan tiap area 80.000µm2. Secara detil tiap lapang pandang mikroskop dibuat 5 kroping dalam luas area tersebut dan mengitung jumlah sel fibroblas di dalamnya. Jumlah sel rata-rata tiap lapang pandang adalah data kuantitatif.



50 µm



Gambar 3.7 Sel fibroblas dengan perbesaran 400X dan kroping untuk menghitung sel.



32



Hasil perhitungan sel fibroblast pada hewan uji yang dikelompokkan dalam 7 kelompok perlakuan dengan masing-masing kelompok terdiri dari 4 hewan uji, tertera pada Tabel 3.3. Tabel 3.3 Data hasil analisis jumlah sel fibroblas pada berbagai kelompok hewan uji. No Kelompok hewan uji Rata-rata jumlah sel fibroblas Rep.1 Rep.2 Rep.3 Rep.4 1 nanogold 46,0 45,8 45,3 44,5 2 normal 30,1 29,8 30,4 30,4 3 merkuri 8,5 8,3 8,9 9,0 4 pemulihan ng 5 ppm 10,1 11,0 10,9 10,9 5 Pemulihan ng 10 13,8 14,3 14,8 14,7 ppm 6 pemulihan ng 15 24,3 25,5 26,0 25,8 ppm 7 Pemulihan ng 20 39,0 42,4 42,4 41,4 ppm (Taufikurohmah, 2013) Data pada Tabel 3.2 selanjutnya dapat dibuat dalam bentuk diagram batang pada Gambar 3.8. Kelompok nanogold memiliki jumlah sel fibroblas paling tinggi, sedangkan kelompok merkuri paling rendah. Tampak pula proses pemulihan yang ditunjukkan dengan meningkatnya jumlah sel fibroblas pada kelompok pemulihan 5 ppm, 10ppm, 15 ppm dan 20 ppm. 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0



Gambar 3.8 Diagram batang jumlah sel fibroblas pada kelompok hewan uji. (Taufikurohmah, 2013)



33



Pengaruh nanogold yang lain yaitu dalam peningkatan proliferasi sel dan kuantitas kolagen jaringan kulit yang tidak mengalami kerusakan juga dapat dianalisis. Yang paling berpengaruh adalah perlakuan pemulihan dengan konsentrasi nanogold 20 ppm, karena menghasilkan jumlah sel rata-rata di atas 40 melebihi kondisi normal dengan jumlah sel rata-rata 30. Peningkatan kuantitas kolagen ditentukan sebagai data pendukung aktivitas antiaging in vivo pada hewan uji. Bila terjadi peningkatan kuantitas kolagen pada hewan uji yang diberi perlakuan suatu material, maka dikatakan material tersebut memiliki kemampuan sebagai material antiaging (Sharma, 2008). E. UJI PEMAHAMAN 1. Jelaskan yang dimaksud dengan kosmetik antiaging ! 2. Jelaskan proses menjadi berkeriputnya kulit orang yang sudah tua ! 3. Berdasarkan data berikut diperoleh Y =0,0122x + 14,85, Hitunglah nilai IC50 dan bagaimana tingkat antioksidannya ! Konsentrasi Sampel 200 400 600 800



Inhibisi 17,98 19,16 21,16 25,42



*Sekecil apapun kebaikan yang kita lakukan tak kan pernah siasia. Kebaikan akan berbalas kebaikan*



34



BAB IV BAHAN-BAHAN KOSMETIK



Komposisi utama dari kosmetik adalah bahan dasar yang berkhasiat, bahan aktif dan ditambah bahan tambahan lain seperti : bahan pewarna, bahan pewangi, pada pencampuran bahan-bahan tersebut harus memenuhi kaidah pembuatan kosmetik ditinjau dari berbagai segi teknologi pembuatan kosmetik termasuk farmakologi, farmasi, kimia teknik dan lainnya (Wasitaatmadja, 1997). Bahan-bahan tersebut mempunyai aneka fungsi antara lain sebagai solvent (pelarut),



emulsigator



(pencampur),



pengawet,



adhesive



(pelekat),



pengencang, absorbent (penyerap) dan desinfektan. Tidak semua bahan kosmetika cocok untuk setiap kondisi kulit, jika terjadi ketidakcocokan, akan timbul iritasi pada kulit. Oleh karena itu, perhatikan kandungan bahan kimia yang tercantum di kemasan tiap-tiap produk. A. Bahan Dasar Kosmetik 1. Bahan Dasar Berdasarkan Fungsinya Pada umumnya 95 % dari kandungan kosmetika adalah bahan dasar dan 5 % bahan aktif atau kadang-kadang tidak mengandung bahan aktif.



Hal ini mengandung arti bahwa kosmetika, sifat dan efeknya tidak



ditentukan oleh bahan aktif tetapi terutama oleh bahan dasar kosmetika. Bahan dasar dikelompokkan sebagai berikut: a. Solvent (Pelarut) Solvent atau pelarut adalah bahan yang berfungsi sebagai zat pelarut seperti air, alkohol, eter, dan minyak. Bahan yang dilarutkan dalam zat pelarut terdiri atas 3 bentuk yaitu padat (garam), cair (gliserin) dan gas (amoniak). b. Emulgator (Pencampur) Emulgator berbeda



merupakan bahan yang memungkinkan dua zat yang



jenis dapat menyatu, misalnya



lemak atau minyak



dengan



air



menjadi satu campuran merata (homogen). Emulgator, umumnya memiliki sifat menurunkan



tegangan



permukaan antara



dua



cairan



(surfactant).



35



Contoh emulgator yaitu lilin lebah, lanolin, alkohol atau ester asam-asam lemak. c. Preservative (Pengawet) Bahan pengawet digunakan untuk meniadakan pengaruh kumankuman terhadap kosmetika, sehingga kosmetika tetap stabil tidak cepat kadaluwarsa. bersifat



Bahan pengawet



alami.



Bahan



yang



aman



digunakan



efeknya



pada



yang



pengawet untuk kosmetika dapat menggunakan



senyawa asam benzoat, alkohol, formaldehida dan lain-lain. kimia



biasanya



kulit



seringkali



Jenis pengawet



tidak baik. Untuk mengetahui efek



yang ditimbulkan, penggunaan kosmetik sebaiknya dicoba dulu misalnya pada



kulit



di



belakang



telinga. Kosmetika



yang



sudah



kadaluwarsa



sebaiknya tidak digunakan lagi. Batas kadaluwarsa beberapa jenis kosmetik, sejak kemasan dibuka dapat dilihat pada Tabel 4.1. Tabel 4.1 Batas Kadaluwarsa Beberapa Jenis Kosmetik



d. Adhesive (Pelekat) Bahan yang biasanya terdapat dalam kosmetika seperti bedak, dengan maksud agar bedak dapat dengan mudah melekat pada kulit dan tidak mudah lepas. Bahan pelekat dalam bedak antara lain menggunakan seng stearat dan magnesium stearat.



36



e. Astringent (Pengencang) Merupakan mengerutkan



bahan



pengencang



dan menciutkan



yang



mempunyai



daya



untuk



jaringan kulit. Bahan pengencang biasanya



menggunakan zat-zat yang bersifat asam lemah dalam kadar rendah, alkohol dan zat-zat khusus lainnya. f. Absorbent (Penyerap). Bahan penyerap mempunyai daya mengabsorbsi cairan, misalnya kalsium karbonat dalam bedak yang dapat menyerap keringat di wajah. g. Desinfektan Desinfektan berguna untuk melindungi kulit dan bagian-bagian tubuh lain



terhadap pengaruh-pengaruh



mikroorganisme.



Desinfektan



dalam



kosmetika sering menggunakan etil alkohol, propilalkohol, asam borat fenol dan senyawa-senyawa amonium kuaterner.



2. Bahan Dasar Berdasarkan Jenisnya Bahan dasar yang paling banyak digunakan dalam kosmetika adalah lemak, air, alkohol dan serbuk. a. Lemak 1) Lemak dapat membentuk lapisan tipis di permukaan kulit sehingga berfungsi sebagai pelindung (protective film) yang berguna untuk menghalangi terjadinya penguapan air sehingga mencegah terjadinya kekeringan pada kulit. 2) Lemak memiliki sifat pembasah (wetting effect) bagi keratin, sehingga dapat



berguna



untuk



pemeliharaan



elastisitas



kulit



dan



mempertahankan kulit agar tetap lembut dan halus. 3) Lemak dapat melarutkan kotoran-kotoran seperti sisa-sisa make-up, oleh sebab itu baik digunakan dalam preparat pembersih. 4) Jenis lemak tertentu seperti lemak hewani, nabati dan malam mudah diabsorpsi oleh kulit, sehingga merupakan bahan dasar yang baik untuk bahan-bahan aktif masuk ke dalam kulit. 5) Lemak hewani dan lemak nabati tertentu mengandung bahan aktif seperti vitamin, hormon, dan lestin yang bermanfaat bagi kulit.



37



b. Air. Air dapat diserap oleh kulit, tetapi daya penetrasi (daya serap) air dan bahan-bahan yang



larut dalam air



lebih rendah dibandingkan dengan



lemak dan bahan-bahan yang larut dalam lemak. Daya penetrasi bahanbahan yang



larut dalam air,



tergantung pada kandungan air



(water



content) stratum corneum, oleh sebab itu air bukan bahan dasar yang baik untuk mengantar bahan aktif masuk ke dalam kulit. Air banyak digunakan dalam preparat pembersih, karena air mudah digunakan, dapat melunakkan stratum corneum dan dapat membersihkan kotoran yang larut dalam air. Air tidak memiliki daya pembasah kulit dan bukan merupakan bahan pembersih yang sempurna, oleh karena itu, untuk memperoleh efek pembersih yang sempurna perlu ditambahkan bahan dasar lain seperti minyak (cleansing cream), alkohol 20-40 % (skin freshener, face tonic, astringent) atau surfactant (sabun, deterjen). c.



Alkohol. Alkohol merupakan bahan pelarut organik dalam kosmetika, seperti halnya eter, aseton, dan kloroform.



Bahan-bahan tersebut



cenderung



dapat



menimbulkan reaksi iritasi pada kulit. Pemakaian alkohol dalam jumlah yang dibolehkan (aman) untuk kosmetika adalah alkohol 20-40 % dengan bahan dasar air. Tujuan pemakaian alkohol tersebut adalah untuk : 1) Meningkatkan permeabilitas kulit pada air. 2) Mengurangi tegangan permukaan kulit sehingga meningkatkan daya pembasah air. 3) Meningkatkan daya pembersih preparat terhadap kotoran yang berlemak. 4) Bersifat sebagai astringent dan desinfektan.



B. Bahan Aktif Kosmetika Bahan aktif yang sering ditambahkan ke dalam kosmetika antara lain vitamin, hormon ekstrak tumbuh-tumbuhan dan hewan, asam alpha hidroksil (AHA), merkuri, tretinoin, hidrokinon, dan hidrogen peroksida. Manfaat



preparat



tropikal



yang mengandung



bahan-bahan aktif



adalah



bahan aktif tersebut dapat diabsorpsikan oleh kulit, tidak mudah teroksidasi, berkhasiat pada kulit, dan pemberian secara oral atau dengan cara lain 38



tidak mungkin dilakukan. Kosmetika yang digunakan untuk perawatan kulit harus berfungsi untuk memelihara kesehatan kulit, mempertahankan kondisi kulit agar tetap baik dan mampu mencegah timbulnya kelainan pada kulit akibat proses usia, pengaruh menurut



penggunaannya



lingkungan dan sinar



dibagi



menjadi



matahari.



kosmetika



Kosmetika



untuk memelihara,



merawat dan mempertahankan kulit, serta kosmetika untuk mempercantik wajah yang dikenal dengan kosmetika tata rias. Biokosmetika adalah kosmetika yang mengandung zat-zat biologis aktif, yang biasanya berasal dari hewani atau nabati. Zat aktif yang berasal dari hewani yaitu sari plasenta, sari embrio, air ketuban lembu, serum lembu, sari jaringan tubuh, dan kolagen. Zat biologis aktif yang berasal dari ekstrak tumbuh-tumbuhan mencakup sari berbagai tumbuh-tumbuhan, minyak-minyak nabati, minyak-minyak atsiri, sari buah dan serbuk sari bunga. Zat biologis aktif ekstrak tumbuhan ini bermanfaat untuk melicinkan dan menghaluskan kulit, mempengaruhi keratinasasi dan hidrasi lapisan epidermis serta dapat membantu dalam proses pemutihan kulit (bleaching skin). Berikut beberapa bahan aktif pada kosmetik. 1. Plasenta Plasenta (lebih dikenal dengan ari-ari) adalah suatu media yang berkembang di dalam rahim selama masa kehamilan yang berfungsi untuk memberikan nutrisi dari induk kepada embrio. Plasenta akan keluar bersamaan dengan lahirnya sang bayi. Sumber plasenta bisa berasal dari manusia dan hewan (sapi, kambing, biri-biri, domba maupun babi). Kebanyakan plasenta yang digunakan dalam produk kosmetika adalah ekstrak plasenta. Ekstrak plasenta ini didapat dengan cara mencuci bersih plasenta yang masih segar. Proses selanjutnya adalah membekukan dan memotong plasenta tersebut hingga menjadi bubur plasenta. Setelah itu plasenta ini melalui proses filtrasi hingga didapatkan ekstrak plasenta. Selanjutnya ekstrak plasenta dikentalkan dengan cara memanaskannya kemudian dilakukan filtrasi steril. Hasil inilah yang digunakan sebagai bahan baku kosmetik (sari plasenta). Sari plasenta merupakan kompleks zat aktif yang sangat baik untuk perawatan kulit yang menua, karena mengandung nukleotida, hormon-hormon steroid, asam lemak, asam amino, vitamin dan unsur-unsur mikro. Mutu sari plasenta ditentukan



atas dasar



kadar enzim



fofatase



yang dikandungnya. Untuk 39



menjamin



khasiat



kosmetik sari plasenta, kadarnya di dalam kosmetika



sekurang-kurangnya harus mencapai 3 - 5 persen. Sari plasenta bermanfaat untuk meningkatkan peredaran darah lokal, merangsang metabolisme kulit, memperbaiki



kekenyalan



serabut-serabut



jaringan ikat, merangsang



pernafasan kulit, mampu memperbaiki elastisitas kulit, mengurangi tanda-tanda penuaan



dan menjadikan



pigmentasi



dan



kulit



flek-flek



awet muda



hitam



pada



(anti wajah,



ageing), mengurangi memutihkan



dan



menghaluskan kulit, menjadikannya tampak segar dan lembut. 2. Sari embrio Diperoleh dari telur ayam yang sudah dibuahi, air ketuban lembu dan serum lembu yang diperoleh dari lembu hamil. Sari embrio mengandung zat-zat yang dapat merangsang metabolisme sel sehingga sangat baik untuk mengatasi keriput atau untuk mengencangkan kulit. 3. Sari jaringan tubuh Berasal dari jaringan hewani yang sangat baik untuk mengatasi masalah penuaan kulit. 4. Kolagen Kolagen adalah suatu protein yang terdiri atas berbagai asam amino seperti glisin, prolin, hidroksiprolin, alanin, leusin, arginin, asam aspartat, asam glutamat, dan asam-asam amino lainnya dalam jumlah kecil. Serabut kolagen adalah unsur penting yang memberi kekuatan kepada kulit jangat dan sangat menentukan keadaan jaringan ikat. Dalam keadaan normal, kolagen memungkinkan penyerapan dan pertukaran air serta gas. Dalam jaringan



ikat muda, kolagen



terdapat dalam bentuk yang



mudah



larut



(soluble collagen). Bila kulit menua, kolagen berubah menjadi bentuk yang sukar



larut dan menjadi kaku. Serabut-serabut kolagen demikian akan



kehilangan daya mengembung



dan



daya untuk menyerap air. Untuk



menghambat perubahan-perubahan negatif pada permukaan kulit sebagai akibat pengerasan serabut-serabut kolagen, karena proses penuaan, dapat diberi hasil uraian (hydrolstate) kolagen yang mudah larut, semata-mata untuk menggantikan kolagen yang diperoleh



dengan



telah mengeras. Kolagen



yang mudah



larut



cara ekstraksi kulit anak lembu. Cara ekstraksi sangat



menentukan mutu kolagen yang dihasilkan, karena pada proses tersebut hendaknya struktur dan susunan kimiawi kolagen tidak mengalami perubahan. 40



Mekanisme



perubahan



kolagen



adalah



suatu



proses



yang sangat



kompleks, dan berkaitan dengan pembentukan fibril serta serabut, regulasi enzim pada sintesis, modifikasi dan penguraian kolagen. Kosmetika yang mengandung



kolagen



dapat memperbaiki



kekenyalan



kulit, melicinkan



permukaan kulit, meningkatkan kelembaban kulit, serta memperbaiki fungsi pembuluh kapiler kulit sehingga dapat digunakan untuk peremajaan kulit. Di dalam dermis, 70 % jaringan ikatnya adalah kolagen, sedangkan 5 % adalah jaringan elastin. 5. Elastin Sangat berpengaruh terhadap sifat elastisitas jaringan ikat yang secara bersama-sama dengan kolagen dapat digunakan untuk produk kosmetik perawatan kulit.



Bahan



dasar



dermis



terdiri



dari



garam,



air,



dan



glikosaminoglikan yang membentuk molekul kompleks. 6. Asam hialuronat Asam hialuronat Termasuk ke dalam kelompok glikosaminoglikan yang terdapat dalam dermis. Manfaat asam hialuronat adalah sebagai pelumas untuk



jaringan kolagen, dan mencegah perubahan kolagen yang



larut menjadi kolagen yang tidak larut. 7. Asam alfa hidroksi (AAH atau Alfa Hidroxil Acid/AHA) Asam alfa hidroksi adalah



asam



karbosilat yang memiliki gugus



hidroksi pada posisi alfa. Secara alamiah zat ini terdapat dalam buah-buahan dan yoghurt, seperti asam glikogat pada gula tebu, asam laktat pada yoghurt, asam tartat pada buah apel, dan asam sitrat pada buah jeruk. Manfaat AAH atau AHA adalah sebagai emolien, yang dapat meningkatkan pergantian sel kulit dan pembentukan sel kulit baru, mengurangi ikatan antar komeosit dan mensintesis kolagen sehingga dapat mengurangi keriput halus, membentuk kulit halus dan sehat serta dapat memperbaiki tekstur kulit. Oleh karena itu emolien ini sangat baik digunakan bagi perawatan kulit kering, perawatan dan peremajaan kulit menua dan kulit yang terdapat parut bekas jerawat (acne scar). AHA hanya cocok digunakan untuk mereka yang berusia antara 3040 tahun, untuk usia lebih dari 40 tahun sebaiknya memilih asam retinoat. Asam retinoat (retinoic acid) mengandung vitamin A yang mampu menembus ke dalam sel kulit, sedangkan AHA hanya bisa menembus sampai lapisan



41



antar sel. Kulit yang kusam pun menjadi lebih lembab, tebal, merah, dan segar lagi. 8. Hidrokinon. Bahan aktif lain dalam kosmetika yaitu hidrokinon. Hidrokinon (hydroquinone) adalah bahan aktif yang dapat mengendalikan produksi pigmen yang tidak merata, tepatnya berfungsi untuk mengurangi atau menghambat pembentukan melanin kulit. Melanin adalah pigmen kulit yang memberikan warna



gelap kecokelatan, sehingga muncul semacam bercak atau bintik



cokelat atau hitam pada kulit. Banyaknya produksi melanin menyebabkan terjadinya hiperpigmentasi. Hidrokinon digunakan untuk mencerahkan kulit yang



kelihatan



gelap



akibat



bintik, melasma,



titik-titik



penuaan,



dan



chloasma. Hidrokinon sebaiknya tidak digunakan pada kulit yang sedang terbakar sinar matahari, kulit yang iritasi, kulit yang luka terbakar, dan kulit pecah. Hindari penggunaan hidrokinon masalah hati, ginjal, alergi atau



pada mereka



yang mengalami



sedang hamil dan menyusui. Sebelum



mengoleskan hidrokinon, bersihkan wajah dari kotoran dan make-up, dan keringkan. Dalam pemakaian hidrokinon harus hati-hati jangan sampai terkena



mata,



bibir, bagian dalam hidung, dan mulut, karena bisa



menyebabkan mati rasa. Kandungan hidrokinon dalam kosmetik yang diizinkan tidak lebih dari dua persen. 9. Tretinoin Adalah bahan aktif dalam kosmetika, berupa zat kimia yang termasuk vitamin A



asam



atau



retinoic



acid,



yang



berfungsi



untuk



membentuk struktur atau lapisan kulit baru, mengganti lapisan kulit luar yang



rusak.



Krim



tretinoin



yang dioleskan ke kulit menyebabkan daya



permeabilitas kulit meningkat. Ini ditandai oleh terbentuknya lapisan tanduk baru.



Tretinoin



juga



meningkatkan



pembentukan pembuluh rambut kulit.



Akibatnya, aliran darah ke kulit bertambah. Lapisan luar kulit dan



kegiatan



pembelahan sel pun meningkat. Bertambahnya usia menyebabkan bantalan kolagen kulit menipis dan tidak kenyal lagi. Tretinoin inilah yang mampu membantu pembentukan sel fibrobias di bawah kulit, sehingga bantalan kolagen menebal, kencang, dan kerut memudar. Selain meremajakan, tretinoin



mampu mengatasi jerawat, spoerten, bekas luka dangkal, serta



memunculkan lapisan di kulit yang sudah lapuk. Tretinoin dosis tertentu 42



menyebabkan kulit mengelupas dan muncul kulit baru, tetapi tidak semua kulit tahan menerimanya, sehingga malah kulit menjadi rusak, kulit jadi kemerahmerahan. Pada kulit sensitif, pemakaian tretinoin harus dimulai dengan dosis paling rendah yakni 0,05 persen dengan pemakaian setiap dua malam sekali. Bila kulit mulai kuat dan tidak timbul reaksi radang, rasa terbakar, secara perlahan, dosisnya dapat ditambah atau ditingkatkan dan pemakaiannya pun dapat dipakai setiap malam. Kosmetik berbahan dasar aktif tretinoin tidak boleh dipakai pada siang hari, karena paparan sinar matahari dapat memperkuat efek sampingnya. Pada kulit normal, efek kemerahan karena peradangan, akan mereda setelah pemakaian tretinoin dihentikan.



Pada



berbulan-bulan



kulit sensitif,



efek ini akan menetap, bahkan



setelah pemakaian dihentikan.



Efek



tidak



baik



hingga dari



pemakaian bahan aktif tretinoin dapat dihindari dengan cara : a. Kosmetik berbahan dasar aktif tretinoin jangan digunakan pada kulit yang tidak sehat. b. Jangan memakai alkohol atau kosmetik yang bersifat mengeringkan terutama pada kulit sensitif, c.



Sebelum pemakaian kosmetik berbahan dasar aktif tretinoin, kulit harus benar-benar bersih dari obat kulit seperti obat luka, obat jerawat, salep eksim atau obat bisul.



d. Tretinoin



tidak



boleh



dipakai



pada



kulit



yang



baru



melakukan



pengelupasan (peeling), dan Pemakaian tretinoin harus segera dihentikan jika muncul lenting lepuh pada kulit atau timbul rasa terbakar. 10. Merkuri Merkuri atau air raksa atau hydragyricum (Hg) adalah satu-satunya logam yang pada suhu



kamar



berwujud



cair,



tidak berbau,



warnanya



keperakan, dan mengkilap. Merkuri akan menguap bila dipanaskan sampai mencapai suhu 357 oC. Merkuri dapat dijumpai di alam seperti di air dan tanah, terutama dari deposit alam, limbah industri, dan aktivitas vulkanik. Dalam pertambangan emas, merkuri digunakan dalam proses ekstraksi dan pemurnian. Merkuri juga digunakan dalam industri seperti termometer, tambal gigi, baterai dan soda kaustik. Merkuri dapat bersenyawa dengan khlor, belerang, dan oksigen senyawa untuk membentuk garam merkurium. Ini adalah bahan-bahan yang sering digunakan dalam industri krim pemutih 43



kulit. Karena sifat ionnya mudah berinteraksi dengan air, merkuri mudah masuk ke dalam tubuh melalui kulit, inhalasi (pernapasan), dan makanan. Bila merkuri sudah masuk ke dalam kulit, akan muncul reaksi alergi yang berupa iritasi. Reaksi iritasi ini berlangsung cukup cepat. Mandi beberapa kali di sungai atau di laut yang tercemar merkuri, akan menyebabkan kulit segera mengalami



iritasi. Merkuri dapat membuat kulit terbakar,



menjadi



hitam,



bahkan dapat berkembang menjadi kanker kulit. Merkuri inorganik dalam krim pemutih, dapat menimbulkan keracunan bila digunakan dalam



jangka



waktu yang lama. Meski tidak seburuk efek merkuri gugusan yang tertelan, efek buruk tetap saja timbul pada tubuh, atau meski hanya dioleskan ke kulit, merkuri mudah diserap ke dalam darah, kemudian memasuki sistem saraf. Manifestasi gejala keracunan merkuri berupa gangguan sistem saraf seperti tremor, insomnia, kepikunan, gangguan penglihatan, gerakan tangan jadi



abnormal (ataksia),



terakumulasi



dalam



gangguan emosi,



dan



depresi.



Merkuri



yang



organ tubuh seperti ginjal, hati, dan otak, dapat



menyebabkan kematian. 11. Hidrogen peroksida Hidrogen peroksida (H2O2), terbentuk dari dua atom hidrogen dan dua atom oksigen. Bentuknya menyerupai air (H2O), tetapi pada H2O2 ada kelebihan molekul oksigen, sehingga sangat baik digunakan sebagai oksidiser. Bahan ini tidak berwarna, tidak bebau, dan tidak berasa. Penelitian terbaru menyatakan, bahwa hidrogen peroksida bermanfaat dalam reaksi kimia yang berlangsung dalam tubuh. Dalam memerangi infeksi, vitamin C membuat hidrogen peroksida untuk merangsang produksi prostaglandin. Di kolon dan vagina, lactobacillus juga membuat hidrogen peroksida yang berguna untuk melawan bakteri, virus, dan mencegah infeksi. Hidrogen peroksida



juga



digunakan



untuk bahan



pemutih



gigi



dan



pembersih



kotoran telinga. Hidrogen peroksida dalam jumlah tertentu, ketika dibiarkan dalam mulut selama 10 menit stiap hari, gigi menjadi putih dan dapat mengurangi terjadinya sariawan. Untuk



keperluan



luar



tubuh,



hidrogen



peroksida berfungsi sebagai antiseptik yang dapat membunuh bakteri, virus, serta



jamur. Saat berkontak dengan kulit, hidrogen peroksida



terpecah



menjadi air dan oksigen. Oksigen masuk menembus kulit dan sampai ke pembuluh darah kapiler. Kehadiran oksigen pada pembuluh darah kapiler, 44



menyebabkan kulit menjadi segar, sehat, dan terpenuhi kebutuhan gizinya, sebab oksigen yang dibawa H2O2 berfungsi sebagai kendaraan β-karoten yang akan diubah menjadi vitamin A oleh tubuh. 12. Hormon dan vitamin. Pemakaian dibenarkan,



hormon



kecuali



dan



apabila



Pemakaian hormon dalam keseimbangan hormonal



vitamin



dilakukan



dalam



di



bawah



jangka waktu



dalam



darah



kosmetika



dan



tidak dapat



pengawasan



dokter.



lama, dapat mengacaukan dapat



menimbulkan



efek



samping sistematik seperti gangguan menstruasi dan gangguan sistem reproduksi. Krim hormon yang mengandung estrogen baik untuk perawatan kulit menua. Vitamin dalam kosmetika harus memperhatikan termobilitas dan kepekaan berbagai vitamin terhadap oksigen serta sinar ultra violet. Vitamin A sangat baik untuk melindungi epitel, merangsang epitelisasi jaringan kulit sebagai ester asetat atau palmitat, dalam kosmetika dipakai untuk kulit yang merah,



kasar,



kering,



dan



degeneratif.



Kekurangan



vitamin



A



menyebabkan peningkatan keratinisasi secara abnormal (hiperkeratosis), lapisan tanduk menutupi folikel rambut, sehingga sekresi sebum terhambat dan terbentuk komedo (blackhead) yang mudah menjadi inti infeksi. Vitamin A dalam



kosmetika, merangsang granulasi dan mencegah keratinisasi



berlebihan, sehingga kulit menjadi lebih halus dan



licin, sedangkan turgor



jaringan jadi meningkat. Vitamin E berhasiat sebagai antioksidan. Kekurangan vitamin



E



antara



lain



dapat



menyebabkan gangguan



metabolisme,



regenerasi sel yang lambat, dan gangguan fungsional sistem reproduksi. Penggunaan kosmetika yang mengandung vitamin E dan vitamin A pada kulit wajah bertujuan untuk memperbaiki peredaran darah di kulit dan akhirnya dapat memperbaiki kondisi kulit.



45



C. UJI PEMAHAMAN 1. Jelaskan bahan-bahan kosmetik berdasarkan fungsi dan jenisnya ! 2. Jelaskan bahan-bahan aktif kosmetik yang aman digunakan pada kosmetik ! 3. Jelaskan pendapat anda tentang plasenta bayi tidak perlu dibuang karena dapat digunakan untuk mempercantik kulit kita atau untuk mencegah penuaan kulit kita ! 4. Merkuri dapat digunakan pada kosmetik dalam pengawasan dokter. Sebagai mahasiswa kimia jelaskan pendapat anda tentang hal tersebut ! 5. Cacing tanah mengandung kolagen yang cukup tinggi. Jelaskan pendapat anda tentang penggunaan cacing tanah sebagai bahan kosmetik !



46



BAB V KARAKTERISTIK BAHAN KOSMETIK



Pembuatan kosmetik membutuhkan bahan-bahan penyusun antara lain bahan dasar,



bahan aktif dan bahan tambahan. Sangat penting untuk memahami



karakteristik fisika dan kimia dari bahan-bahan tersebut. Sifat-sifat tersebut berhubungan dengan proses pembuatan dan keamanan dari kosmetik. Pada bab ini akan disajikan karakteristik kimia dari beberapa bahan kosmetik. A. Karakteristik Fisika Kimia Bahan Kosmetik 1. MONO PROPILEN GLIKOL



a. Struktur molekul :



b. Rumus Molekul



C3H8O2



c. Berat Molekul



76,09



d. Nama Resmi



Mono Propilenglikol



e. Nama Iupac



1,2-propanediol



f. Sinonim



dihidroksipropana, metil etilen glikol



g. Deskripsi Propilen glikol berupa cairan kental, jernih, tidak berwarna, tidak berbau, rasa agak manis, dan higroskopik. Propilen glikol dapat campur dengan air, dengan etanol (95%) P dan dengan kloroform P, larut dalam 6 bagian eter P, tidak dapat campur dengan eter minyak tanah P dan dengan minyak lemak. Propilen glikol dapat berfungsi sebagai pengawet, antimikroba, disinfektan, humektan, solven, stabilizer untuk vitamin dan kosolven yang dapat bercampur dengan air. Sebagai pelarut atau kosolven, propilen glikol digunakan dalam konsentrasi 10-30% larutan aerosol, 10-25% larutan oral, 10-60% larutan parenteral dan 0-80% larutan topikal. Propilen glikol digunakan secara luas dalam formulasi sediaan farmasi, industri makanan maupun kosmetik, dan dapat dikatakan relatif non toksik.



47



Dalam formulasi atau teknologi farmasi, propilen glikol secara luas digunakan sebagai pelarut, pengekstrak dan pengawet makanan dalam berbagai sediaan farmasi parenteral dan non parenteral. Propilen glikol merupakan pelarut yang baik dan dapat melarutkan berbagai macam senyawa, seperti kortikosteroid, fenol, obat-obat sulfa, barbiturat, vitamin (A dan D), kebanyakan alkaloid dan berbagai anastetik local (http://alx14all.blogspot.com, 2012). 2. METHYL PARABEN a. Struktur molekul :



b. Rumus Molekul



C8H8O3



c. Berat Molekul 152.15 d. Nama Resmi



Methyl Paraben



e. Nama Iupac



Methyl 4-hydroxybenzoate



f. Sinonim Methyl p-hydroxybenzoate,Methyl p-hydroxybenzoate, Nipagin M g. Deskripsi Sukar larut dalam air, dalam benzena dan dalam karbon tetraklorida; mudah larut dalam etanol dan dalam eter. Berfungsi sebagai zat pengawet dan zat tambahan pada makanan, sediaan farmasi dan kosmetik seperti mie instan, kecap, produk roti, pelembab wajah, pewarna rambut, antibiotik topikal, kortikosteroid, dan lain-lain; selain itu juga digunakan untuk memberi perlindungan terhadap berbagai jenis mikroorganisme.



3. PROPYL PARABEN a. Struktur molekul :



48



b. Rumus Molekul



C10H12O3



c. Berat Molekul 180,20 d. Nama Resmi



Propyl Paraben



e. Nama Iupac



Methyl 4-hydroxybenzoate



f. Sinonim



Nipasol



g. Deskripsi Propil paraben merupakan serbuk putih atau hablur kecil, tidak berwarna.Propil paraben sangat sukar larut dalam air, mudah larut dalam etanol dan dalam eter serta sukar larut dalam air mendidih. titik leburnya antara 95°C dan 98°C. Penyimpanannya dalam wadah tertutup baik. Kosmetik, farmasi, dan makanan semua dapat merusak jika mereka tidak mengandung bahan pengawet. Akibatnya, propil telah menjadi pengawet pilihan, terutama untuk kosmetik yang berbasis air - seperti pelembab, shampoo,pembersih, pendingin, dan tabir surya. Propil paraben bahkan digunakan dalam lipstik, maskara, dan eyeshadow, Dalam industri farmasi, propil merupakan pengawet yang umum untuk obat tertentu. Yang diberikan kepada manusia dalam beberapa cara: injeksi, oral, atau melalui supositoria. Namun, hampir selalu dalam konsentrasi kurang dari 1%.



4. TRIETANOLAMINE (TEA) a. Struktur molekul :



b. Rumus Molekul



(CHO-CH2CH3)3



c. Berat Molekul 149,19 d. Nama Resmi



Trietanolamin



e. Nama Iupac



Trihidroksietilamin



f. Sinonim



Emulgent T 49



g. Deskripsi Cairan kental jernih, tidak berwarna atau kuning lemah,



dan bau



seperti amonia. Larut dalam air, metanol, dan aseton. Akan berwarna jika ada absorbsi dari O2 tidak ada masalah jika ditangani secara normal. TEA akan bereaksi dengan asam untuk membentuk garam dan ester, TEA bereaksi dengan tembaga untuk membentuk garam yang kompleks. Perubahan warna terjadi jika ada logam berat. Trietanolamin digunakan terutama sebagai emulsifier dan surfaktan. Trietanolamin menetralkan asam lemak, menyesuaikan dan buffer pH, dan solubilises minyak dan bahan-bahan lain yang tidak benar-benar larut dalam air. Beberapa produk umum di mana trietanolamin ditemukan adalah deterjen cair laundry, cairan pencuci piring, pembersih umum, pembersih tangan, poles, cat, krim cukur dan tinta cetak.



5. GLISERIN a. Struktur molekul :



b. Rumus Molekul



C3H8O3



c. Berat Molekul 149,19 d. Nama Resmi



Gliserin



e. Nama Iupac



Propane-1,2,3-triol



f. Sinonim



Gliserol



g. Deskripsi Sebagai bahan tambahan pada produk sabun dan kosmetik, gliserin juga digunakan sebagai pelarut untuk minyak dan lemak ada produk makanan. Karena gliserin memiliki tiga gugus OH, maka gliserin mudah larut dalam air, dan dapat membersihkan sejumlah noda berdasar minyak ketika gliserin digunakan bersama dengan zat surfaktan seperti sabun. Sejauh gliserin bekerja dalam produk sabun dan kosmetik, gliserin juga digunakan untuk membuat sabun transparan. Gliserin terutama digunakan sebagai zat 50



pelembab. Karena glierin menyerap air, maka gliserin dapat melembabkan kulit dan melindunginya dari kekeringan. Gliserin juga digunakan untuk mengentalkan larutan dan untuk melembabkan permukaan ketika dioleskan pada kulit ataupun rambut. 6. PARAFIN CAIR a.



Struktur molekul :



b. Rumus Molekul



CnH2n+2 dengan n 20–40



c. Deskripsi Molekul parafin paling simpel adalah metana, CH4, sebuah gas dalam temperatur



ruangan.



Anggota



sejenis



ini



yang



lebih



berat,



sepertioktan C8H18, muncul sebagai cairan pada temperatur ruangan. Bentuk padat parafin, disebut lilin parafin, berasal dari molekul terberat mulai C20H42 hingga C40H82. Lilin parafin pertama ditemukan oleh Carl Reichenbach tahun



1830



Parafin,



atau hidrokarbon



parafin,



juga



merupakan nama teknis untuk sebuah alkana pada umumnya, tapi dalam beberapa hal kata ini merujuk pada satu linear, atau alkan normal - dimana bercabang, atau isoalkan juga disebut isoparafin.



7. OCTYLDODECANOL a.



Struktur molekul :



b. Rumus Molekul c.



C20H42O



Struktur Kimia 51



d. Berat Molekul 298.55 e. Nama Resmi



Octyldodecanol



f.



2-octyldodecan-1-ol



Nama Iupac



g. Sinonim



2-Octyldodecanol;2-Octyldodecyl alcohol;Fine Oxocol2000;Kalcohl 200GD



h. Deskripsi Octyldodecanol sangat digunakan dalam pelembab dan lotion karena dua alasan. Senyawa ini merupakan emolien dan pelumas yang memberikan kelembutan



pada kulit. Selain itu, senyawa



ini membantu untuk



membentuk emulsi dan mencegah komponen minyak berpisah dengan cairan formula.



Hal ini juga bertindak sebagai agen anti-foaming,



membantu mengurangi kecenderungan produk untuk menghasilkan busa ketika terjadi guncangan.



8. LAUREX a. Struktur molekul :



b. Rumus Molekul c.



C34H70O



Berat Molekul 494.919



d. Nama Resmi



Cetyl Stearyl Alcohol



e. Nama Iupac



heptadecan-1-ol



f.



Ceto-stearyl alcohol;Cetearyl alcohol;Cetyl Stearyl



Sinonim



Alcohol;C1618;heptadecan-1-ol;hexadecan-1-ol octadecan-1-ol (1:1);tetratriacontan-17-ol; g. Deskripsi Cetostearyl alcohol, cetearyl alcohol or cetylstearyl adalah campuran alkohol lemak, terdiri terutama dari setil dan stearil alkohol dan 52



diklasifikasikan sebagai alkohol lemak. Hal ini digunakan sebagai stabilizer emulsi, opacifying agent, dan busa meningkatkan surfaktan. Hal ini umumnya digunakan dalam kondisioner rambut dan produk rambut lainnya.



9. ASAM STEARAT a. Struktur molekul :



b. Rumus Molekul c.



C18H36O2



Berat Molekul 284.48



d. Nama Resmi



asam stearat



e. Nama Iupac



Asam oktadekanoat



f.



C18:0



Sinonim



g. Deskripsi Asam lemak jenuh yang mudah diperoleh dari lemak hewani serta minyak masak. Wujudnya padat pada suhu ruang, dengan rumus kimia CH3(CH2)16COOH. Kata stearat berasal dari bahasa Yunani stear, yang berarti "lemak padat" (Ing. tallow). Asam stearat diproses dengan memperlakukan lemak hewan dengan air pada suhu dan tekanan tinggi. Asam ini dapat pula diperoleh dari hidrogenasi minyak nabati Dalam bidang industri



asam



stearat



dipakai



sebagai



bahan



pembuatan lilin, sabun, plastik, kosmetika, dan untuk melunakkan karet. Titik lebur asam stearat 69.6 °C dan titik didihnya 361 °C.



10. BEES WAX a. Struktur molekul :



b. Rumus Molekul c.



C15H31CO2C30H61



Berat Molekul 415



d. Nama Resmi



cera alba 53



e. Sinonim f.



cera alba



Deskripsi Bess wax mempunyai sifat sedikit larut dalam alkohol, sedikit bahan dan tidak berasa. Larut dalam chlorofom, eter, dan benzene. Kegunaan lainnya adalah padatan coklat ( belum diolah/asli ), kuning seperti keju ( sudah diolah ), malam hari lebah terdiri dari firicyl palmat, parafin carbon tinggi. Malam tawon adalah malam alami ( natural wax ) yang dibuat secara alami. Malam ini mengandung gugus ester dari asam lemak dan rantai alkohol yang panjang serta bervariasi. Bess wax mempunyai kegunaan sebagai berikut untuk pembuatan lipstik cold cream, untuk pembuatan deodoran stick, untuk pembuatan hair cream, dan untuk pembuatan brilliantine sold



11. BUTIL HIDROKSI TOLUENA (BHT) a. Struktur molekul :



b. Rumus Molekul c.



C15H24O



Berat Molekul 220,35



d. Nama Iupac



2,6-bis(1,1-dimethylethyl)-4-methylphenol



e. Sinonim



2,6-di-tert-butyl-4-methylphenol;



2,6-di-tert-butyl-p-cresol;



(DBPC); 3,5-di-tert-butyl-4-hydroxytoluene; BHT; E321; AO; 29Avox BHT; Additin RC 7110 f.



Deskripsi Butylated hydroxytoluene (BHT), juga dikenal sebagai butylhydroxytoluene, adalah senyawa organik lipofilik, kimia turunan fenol, yang berguna untuk sifat antioksidan. Peraturan Eropa dan AS memungkinkan persentase kecil untuk digunakan sebagai aditif makanan. Sementara mungkin ada beberapa perselisihan digunakan BHT dalam diet manusia, bahan kimia ini banyak digunakan dalam industri manapun oksidasi dalam cairan (misalnya bahan bakar, minyak) dan bahan lainnya harus dirawat, dan radikal bebas 54



harus di cek. BHT juga didokumentasikan sebagai aditif antioksidan dalam beragam produk seperti kosmetik, farmasi, karet, minyak trafo listrik (pada 0,35%), dan cairan pembalsem. Dalam industri perminyakan, dimana BHT dikenal



sebagai



aditif bahan bakar



AO-29, itu juga



menemukan



penggunaan dalam cairan hidrolik, minyak turbin dan peralatan, dan bahan bakar jet, di antara aplikasi lain. BHT juga digunakan untuk mencegah pembentukan peroksida dalam dietil eter dan bahan kimia laboratorium lainnya Beberapa produk aditif mengandung BHT sebagai bahan utama mereka, sementara yang lain mengandung bahan kimia hanya sebagai komponen



formulasi



mereka,



kadang-kadang



bersama



terbutilasi



hydroxyanisole (BHA).



12. LEXEMUL a.



Struktur molekul :



b. Sinonim



n ceteareth atau cetearyl alkohol



c. Deskripsi Nama ceteareth-n (di



mana n adalah



angka)



mengacu



pada



polioksietilen eter dari campuran tinggi massa molekul jenuh alkohol lemak , terutama setil



alkohol (m =



15)



dan stearil



alkohol (m =



17). Jumlah nmenunjukkan jumlah rata-rata residu etilen oksida dalam rantai polioksietilen. Senyawa ini non-ionik surfaktan bekerja dengan menarik air dan



minyak pada saat yang sama, sering digunakan



sebagai pengemulsi dalam sabun dankosmetik .



13. OKTIL METOKSI SINAMAT a. Struktur molekul :



55



b. Rumus Molekul



C18H26O3



c.



290,40 g/mol



Berat Molekul



d. Nama Iupac



2 Octyl-p-Methoxy cinnamate



e. Sinonim



OPMS



f.



Deskripsi Oktil Metoksi Sinamat adalah turunan asam sinamat yang merupakan asam lemak tak jenuh. OMS merupakan cairan larut minyak dan dapat dengan mudah didispersikan dalam fase minyak pada sediaan kosmetik. Senyawa ini dapat diaplikasikan pada kebanyakan formula kosmetik.



14. PANTHENOL a. Struktur molekul :



b. Rumus Molekul c.



C9H19NO4



Berat Molekul 205.25 g mol−1



d. Nama Iupac



2,4-Dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3 dimethylbutanamide



e. Sinonim



Bepanthen,Dexpanthenol



f.



Deskripsi Panthenol (pantothenol) adalah analog alkohol asam pantotenat (vitamin B5), dan dengan demikian merupakan provitamin B5. Dalam organisme itu cepat teroksidasi menjadi pantotenat. Panthenol adalah cairan transparan yang sangat kental pada suhu ruang, tetapi garam-garam dari asam pantotenat (misalnya natrium pantothenate) adalah serbuk (biasanya putih). Hal ini larut dalam air, alkohol dan propylene glycol, larut dalam eter dan kloroform, dan sedikit larut dalam gliserin.



Panthenol 56



datang dalam dua enantiomer, D dan L. Hanya D-panthenol (dexpanthenol) secara biologis aktif, namun kedua bentuk memiliki sifat pelembab. Untuk penggunaan kosmetik, panthenol datang baik dalam bentuk D, atau sebagai campuran rasemat dari D dan L (DL-panthenol). Dalam kosmetik dan produk perawatan pribadi, panthenol adalah humektan, emolien, dan pelembab. Panthenol



komponen umum dari



shampo komersial dan kondisioner rambut (dalam konsentrasi 0,1-1,0%). Ini mantel rambut dan segel permukaannya conditioner rambut dan memberikan penampilan yang mengkilap. Hal ini juga direkomendasikan oleh banyak seniman tato sebagai krim pelembab pasca-tato. Panthenol menarik uap air dari atmosfer dan mudah mengikat molekul air. Bila diterapkan pada panthenol rambut akan membantu untuk melembabkan dan memberikan bersinar dan gloss. Untuk alasan ini telah menjadi bahan yang sangat populer dalam shampo dan kondisioner. Dalam salep, panthenol adalah penetrator kulit yang efektif. [2] Hal ini kadang-kadang dicampur dengan allantoin, dalam konsentrasi hingga 2-5%, dan digunakan untuk pengobatan sunburns, luka bakar ringan dan gangguan kulit ringan. Hal ini dapat Ini meningkatkan hidrasi, mengurangi gatal dan peradangan kulit, dan mempercepat tingkat epidermal luka 'penyembuhan. Jika tertelan, panthenol dimetabolisme menjadi asam pantotenat.



15. TITANIUM DIOKSIDA a.



Struktur molekul :



b. Rumus Molekul



TiO2



c. Berat Molekul



79,866



d. Nama Resmi



Titanium Dioksida



e. Nama Iupac



Titanium dioxide



f.



titania, Rutile, Anatase, Brookite



Sinonim



57



g. Deskripsi Titanium



dioksida,



juga



dikenal



sebagaititanium(IV)



oksida atau titania, adalah oksida titanium yang terjadi secara lami, dengan rumus kimia TiO2. Bila digunakan sebagai pigmen, disebut titanium putih, Pigment White 6 (PW6), atau CI 77891. Umumnya oksida ini bersumber dari ilmenite, rutile dan anatase. Titanium dioksida memiliki aplikasi yang luas, dari cat sampai tabir surya hingga pewarna makanan. Bila digunakan sebagai pewarna makanan, ia memiliki E number, yaitu E171. Titanium Dioksida digunakan dalam kosmetik dan vitamin serta obat-obatan lainnya sebagai pengisi untuk membentuk tablet. Tetapi juga digunakan dalam susu skim (skimmed milk), keju, yoghurt, mayones, marshmallow cokelat, produksi makanan cepat saji, saus tomat. Titanium Dioksida ini diberikan kepada hewan yang dimakan manusia. Titanium dioksida menyumbang 70% dari total volume produksi pigmen di seluruh dunia. Titanium dioksida banyak digunakan untuk memberi warna putih dan buram untuk memproduksi seperti cat, plastik, kertas, tinta, makanan, dan pasta gigi. Titanium Dioksida juga digunakan dalam produk kosmetik dan perawatan kulit, dan terdapat di hampir setiap sunblock (lotion, cream) di mana ia membantu melindungi kulit dari sinar ultraviolet. Titanium dioksida adalah logam oksida dengan sifat yang unik. Merupakan saingan berlian dalam hal kekerasannya dan juga penting untuk sifat listrik yang baik Tapi mengapa berada di dalam makanan? Zat kimia ini bukanlah nutrisi, melainkan benar-benar merupakan larutan dengan jumlah untuk dikonsumsi. The American Cancer Society telah mendaftar Titanium Dioxida diantara lima zat yang paling karsinogenik (penyebab kanker) di dunia. Titanium Dioxida dianggap sebagai penyebab asma, kanker, penyakit ginjal, Alzheimer dan hilangnya kesuburan



16. DIMETHICONE a. Struktur molekul : b. Rumus Molekul



C6H18OSi2



c.



236.5336



Berat Molekul



58



d. Nama Resmi



Dimethicone



e. Nama Iupac



poly(dimethylsiloxane)



f.



Sinonim Silcorel(r) adp1000 antifoam compound; silicone oil dc 200; silicone fluid; reduced volatility polydimethylsiloxane; polydimethylsiloxane 158'000; polydimethylsiloxane



16'000;



polydimethylsiloxane



173'000;



polydimethylsiloxane 1'850; dimethicone; dimethicream; dimethylpolysiloxane;



dimethyl



silicone;



polydimethylsiloxane,



dermafilm;



trimethylsiloxy



latex; term;



silbar;



simethicone;



polydimethylsiloxane,



trimethylsiloxy terminated, blend; polydimethylsiloxanes, trimethylsiloxy terminated; silicone fluid, 100; silicone fluid 1,000; silicone fluid 500; aeropax; polydimethylsiloxane emulsion



g. Deskripsi Polydimethylsiloxane (PDMS) milik sekelompok senyawa organosilicon polimer yang sering disebut sebagai silikon. PDMS adalah polimer organik berbasis silikon yang paling banyak digunakan, dan sangat dikenal karena rheologi yang tidak biasa (atau aliran) yang . PDMS, lembam, tidak beracun, dan tidak mudah terbakar. Nama lainnya adalah dimethicone dan merupakan salah satu dari beberapa jenis minyak silikon (polimerisasi siloksan). Aplikasi berkisar dari lensa kontak dan alat kesehatan untuk elastomer; itu juga hadir dalam shampoo (sebagai dimethicone membuat rambut mengkilap dan licin), makanan (antifoaming), mendempul, minyak pelumas, dan ubin tahan panas. Dimethicone dan Methicone adalah polimer berbasis silikon. Satu-satunya perbedaan antara kedua polimer adalah unit pengulangan. Dimethicone berisi dua kelompok metil, sedangkan unit pengulangan Methicone mengandung satu gugus metil. Dimethicone lain dan polimer berbasis Methicone yang dapat digunakan dalam kosmetik termasuk Amino Bispropyl Dimethicone, aminopropil Dimethicone, Behenoxy



Amodimethicone,



Dimethicone,



Dimethicone,



C30-45



C30-45 Alkyl



Dimethicone,



Dimethicone



Methicone



Heksil,



Amodimethicone Alkyl



Methicone,



Hydroxystearate,



Dimethicone, Cetearyl



C24-28



Alkyl



Methicone,



setil



Ethylenediaminopropyl



Dimethoxysilyl,



Hydroxypropyldimethicone,



Dimethicone 59



Stearamidopropyl, Dimethicone Stearoxy, Methicone stearil, Dimethicone stearil dan Dimethicone Vinyl. Dalam kosmetik dimethicone berfungsi menurut jenisnya, yaitu : 1) Antifoaming agent : Dimethicone, Cetyl Dimethicon 2) Corrosion inhibitor : Stearamidopropyl Dimethicone 3) Film former : Stearamidopropyl Dimethicone 4) Hair conditioning agent : Amino Bispropyl Dimethicone, Aminopropyl



Dimethicone, Amodimethicone, Amodimethicone Hydroxystearate, Dimethoxysilyl



Ethylenediaminopropyl



Dimethicone,



Hydroxypropyldimethicone 5) Skin conditioning agent – emollient : Behenoxy Dimethicone, C24-28



Alkyl



Methicone,



Dimethicone,



Hexyl



Methicone,



Stearoxy



Dimethicone 6) Skin conditioning agent – miscellaneous : Hydroxypropyldimethicone 7) Skin conditioning agent – occlusive : Methicone, Dimethicone, C30-45



Alkyl Dimethicone, C30-45 Alkyl Methicone, Cetearyl Methicone, Cetyl Dimethicone, Stearyl Dimethicone, Stearyl Methicone 8) Skin protectant : Dimethicone 9) Surface modifier : Methicone 10) Viscosity increasing agent – nonaqueous : C24-28 Alkyl Methicone,



C30-45 Alkyl Methicone 17. Parfum a.



Struktur molekul :



b. Rumus Molekul c.



C10H12O2



Berat Molekul 164.20



d. Sinonim



Stirallyl asetat, alpha-Phenyl Ethyl Acetat, Phenyl Methyl



Carbinyl Acetate, alpha-Methyl Benzyl Acetate , Methyl Phenyl Carbinyl Acetate OR Gardenol e. Deskripsi 60



Styrallyl Asetat telah terdeteksi di gardenia mekar. Styrallyl asetat memiliki kering, intens, hijau, bau bunga mengingatkan gardenia. Ini adalah bahan utama dalam gardenia, sedap malam dan komposisi wewangian bungabunga lainnya. Styrallyl asetat juga digunakan di banyak komposisi blossom lainnya, khususnya, catatan atas kering. Telah disetujui oleh FDA untuk digunakan makanan & minuman. Parfum atau minyak



wangi adalah



campuran



minyak



esensial dan senyawa aroma, fiksatif, dan pelarut yang digunakan untuk memberikan bau wangi untuk tubuh manusia, obyek, atau ruangan. Jumlah dan tipe pelarut yang bercampur dengan minyak wangi menentukan apakah suatu parfum dianggap sebagai ekstrak parfum, Eau de parfum,Eau de toilette, atau Eau de Cologne. Minyak parfum perlu diencerkan dengan pelarut karena minyak esensial/murni (baik yang alami ataupun sintetis) mengandung konsentrat tinggi dari komponen volatil yang mungkin akan mengakibatkan reaksi alergi dan kemungkinan cedera ketika digunakan langsung ke kulit atau pakaian. Pelarut juga menguapkan minyak esensial, membantu mereka menyebar ke udara.Sejauh ini pelarut yang paling umum digunakan untuk pengenceran minyak parfum adalah etanol atau campuran etanol dan air. Minyak parfum juga dapat diencerkan dengan cara menetralkan bau lemak menggunakan jojoba, minyak kelapa difraksinasi atau lilin. Persentase volume konsentrat dalam minyak parfum adalah sebagai berikut: a. Ekstrak parfum: 20% - 40% senyawa aromatik b. Eau de Parfum (EDP): 10 – 30% senyawa aromatik c. Eau de Toilette (EDT): 5 – 20% senyawa aromatik d. Eau de Cologne (EDC): 2 – 5% senyawa aromatik, merek (reg.Trademark): Original Eau de Cologne e. Eau



de



Solid (EDS):



-



1%



senyawa



aromatik,



merek



(reg.Trademark): EDS f. After shave Semakin tinggi jumlah persentase senyawa aromatik, maka intensitas dan aroma yang tahan lama tercipta. Perfumeries yang berbeda menetapkan jumlah yang berbeda dari minyak untuk masing-masing parfum mereka. Oleh karena itu, meskipun konsentrat minyak parfum dalam pengenceran Eau De Parfum (EDP) selalu akan lebih tinggi daripada parfum yang sama dalam 61



bentuk eau de toilette (EDT) di dalam kisaran yang sama, jumlah yang sebenarnya dapat bervariasi antara masing-masing Perfumeries. Sebuah parfum EDT dari sebuah Perfumeries mungkin lebih kuat daripada EDP dari Perfumeries yang lain. Salah satu parfum yang berasal dari bahan kimia sintetis adalh metil fenil karbinol asetat yang digunakan dalam parfum gardeni dan jasmine. 18. MINYAK CHAMOMILE Bunga chamomile kering adalah obat tradisional yang dikenal sejak zaman Mesir, Yunani dan Romawi kuno (biasanya dikonsumsi sebagai teh). Popularitas chamomile berkembang di sepanjang Abad Pertengahan, ketika digunakan sebagai obat untuk berbagai masalah medis seperti asma, kolik, demam, radang, mual, keluhan saraf, penyakit kulit dan kanker. Chamomile mungkin



adalah obat



terpopuler



saat



itu.



Penelitian



terbaru



telah



mengidentifikasi sifat chamomile sebagai anti-inflamasi, anti-bakteri, anti-alergi dan obat penenang, yang menguatkan reputasi lamanya tersebut. Ada dua jenis chamomile: chamomile Romawi (Chamaemelum nobile) dan chamomile Jerman/ chamomile biru (Matricaria recutica). Minyak esensial yang diekstrak dari kedua varietas tersebut memiliki perbedaan dalam komposisi dan sifat. Minyak Chamomile Romawi lebih bersifat menenangkan, sehingga banyak dipakai untuk aromaterapi. Chamomile Jerman adalah anti inflamasi yang sangat kuat karena adanya senyawa yang disebut azulene (senyawa



nitrogen



yang



memberikan



warna



biru



khas).



Azulene



membantu untuk mengurangi pembengkakan dan membersihkan pori-pori dari kotoran. Selain itu, minyak Chamomile Jerman juga mengandung alphabisabolol yang mempromosikan granulasi dan regenerasi jaringan sehingga secara luas digunakan untuk masalah kulit seperti ruam, jerawat, eksim, psoriasis, kulit sensitif dan kondisi alergi. 19. Azulene a. Struktur Molekul



62



b. Rumus molekul



C10H8



c. Berat molekul 128.1705 d. Nama IUPAC



Bicyclo[5.3.0]decapentaene



e. Deskripsi membantu untuk mengurangi pembengkakan dan membersihkan pori-pori dari kotoran



20. ALPHA BISABOLOL a. Struktur Molekul



b. Rumus molekul



C15H26O



c. Berat molekul 222.3663 d. Nama IUPAC



6-Methyl-2-(4-methyl-3-cyclohexen-1-yl)-5-hepten-2-



ol e. Sinonim



alpha,4-Dimethyl-alpha-(4-methyl-3-pentenyl)-3-



cyclohexene-1-methanol;



Bisabolol;



(2R)-6-methyl-2-[(1R)-4-



methylcyclohex-3-en-1-yl]hept-5-en-2-ol;



(2R)-6-methyl-2-[(1S)-4-



methylcyclohex-3-en-1-yl]hept-5-en-2-ol;



(2S)-6-methyl-2-(4-



methylcyclohex-3-en-1-yl)hept-5-en-2-ol f. Fungsi mempromosikan granulasi dan regenerasi jaringan sehingga secara luas digunakan untuk masalah kulit seperti ruam, jerawat, eksim, psoriasis, kulit sensitif dan kondisi alergi.



21. HIDROKINON a. Rumus struktur



63



b. Rumus molekul c.



Berat molekul



: C6H6O2 : 110,11



d. Sifat fisika : berbentuk jarum halus, putih, mudah



menjadi gelap jika



terpapar cahaya dan udara. Kelarutan : mudah larut dalam air, dalam etanol, dan dalam eter. Hidrokinon mempunyai sifat depigmentasi kulit. Hidrokinon sebelumnya digunakan dalam krim dengan kadar tidak lebih dari 2 persen (Mustofa, 1982). e. Efek Samping Efek samping hidrokinon dapat menimbulkan dermatitis kontak dalam bentuk bercak warna putih pada wajah atau sebaliknya. Menimbulkan reaksi hiperpigmentasi. Gejala awal dapat berupa iritasi kulit ringan, panas, merah, gatal, atau hitam pada wajah akibat kerusakan sel melanosit (Wassitaatmadja, 1997). f.



Metode Pengujian Pengujian Hidrokinon dapat dilakukan dengan metode kromatografi Lapis Tipis



dan



Metode



Spektrofotometri



Ultraviolet



(Hidrokinon



dapat



diidentifikasi dengan mengukur serapan pada panjang gelombang 295 nm ) Beberapa bahan tersebut merupakan bahan yang berbahaya dan dilarang penggunaannya.



Menurut BPOM RI bahan-bahan yang berbahaya pada



kosmetik antara lain merkuri, hidrokuinon, AHA, Asam retinoat. Berdasarkan hasil analisis beberapa produk kosmetik di pasaran diketahui kadar merkuri pada krem yang beredar di kota Surabaya yang diperoleh dari klinik ternama dan cukup laris meskipun harga krem tergolong tinggi ternyata mengandung Merkuri sangat tinggi yaitu : Untuk masing-masing jenis krem berikut DM, DP, PM, PP, SM dan SP berturut-turut adalah ; 0,02, 0,23, 0,06, 0,05, 0,01 %(b/b) dan 0 (Taufikurohmah, 2012). Meskipun dalam kadar yang tidak terlalu tinggi merkuri tetap merupakan bahan berbahaya jika digunakan dalam kosmetik. sumber : http://www.chemnet.com/cas/id/275-51-4/Azulene.html



64



B. UJI PEMAHAMAN 1. Berdasarkan



struktur



molekulnya



tentukan



kepolaran dari bahan-bahan kosmetik tersebut ! 2. Jelaskan seberapa penting kita memahami karakteristik kimia bahan pembuatan kosmetik ! 3. Jelaskan dengan fenomena mengapa masih ada kosmetik yang beredar menggunakan bahan terlarang ! 4. Berdasarkan



karakteristik



bahan-bahan



tersebut jelaskan mana yang termasuk polimer dan non polimer !



Berfikir positif dan optimis terlihat seperti kalimat puisi yang sepele, tapi sadarilah ini sangat penting dalam peran anda mengambil keputusan yang akan menenuntukan kesuksesan atau kehancuran.



65



BAB VI EMULSI Proses pembuatan kosmetik sangat banyak melibatkan sistem emulsi. Pencampuran



antara



bahan-bahan



yang



bersifat



polar



dan



nonpolar



membentuk sistem emulsi membutuhkan emulgator yang menyebabkan kedua jenis bahan dapat bercampur. Dengan demikian sangat penting memahami konsep emulsi dalam mempelajari kosmetik. A. Pengertian Emulsi Emulsi adalah sistem dua fase, yang salah satu cairannya terdispersi dalam cairan yang lain, dalam bentuk tetesan kecil. Jika minyak yang merupakan fase terdispersi dan larutan air merupakan fase pembawa, sistem ini disebut emulsi minyak dalam air. Sebaliknya, jika air atau larutan air yang merupakan fase terdispersi dan minyak atau bahan seperti minyak sebagai fase pembawa, sistem ini disebut emulsi air dalam minyak. Emulsi dapat distabilkan dengan penambahan bahan pengemulsi yang mencegah koalesensi, yaitu penyatuan tetesan kecil menjadi tetesan besar dan akhirnya menjadi suatu fase tunggal yang memisah. Emulsi merupakan preparat farmasi yang terdiri 2 atau lebih zat cair yang sebetulnya tidak dapat bercampur (immicible) biasanya air dengan minyak lemak. Salah satu dari zat cair tersebut tersebar berbentuk butiran-butiran kecil kedalam zat cair yang lain distabilkan dengan zat pengemulsi (emulgator/emulsifiying/surfactan). Komponen utama emulsi berupa fase disper (zat cair yang terbagi-bagi menjadi butiran kecil kedalam zat cair lain (fase internal). Fase kontinyu (zat cair yang berfungsi sebagai bahan dasar (pendukung) dari emulsi tersebut (fase eksternal) dan Emulgator (zat yang digunakan dalam kestabilan emulsi). Tujuan pemakaian emulsi antara lain secara umum untuk mempersiapkan obat yang larut dalam air maupun minyak dalam satu campuran, yaitu emulsi dalam pemakaian dalam (peroral) umumnya tipe O/W serta emulsi untuk pemakaian luar dapat berbentuk O/W maupun W/O. Umumnya untuk membuat suatu emulsi yang stabil, perlu fase ketiga atau bagian dari emulsi, yakni: zat pengemulsi (emulsifying egent). Tergantung pada konstituennya, viskositas emulsi dapat sangat bervariasi dan emulsi farmasi bisa disiapkan sebagai cairan atau semisolid (setengah padat). 66



Dalam formula pembuatan emulsi terdapat dua zat yang tidak bercampur yang mempunyai fase minyak dalam air atau air dalam minyak, biasanya yang stabilitasnya dipertahankan dengan emulgator atau zat pengelmusi. Zat pengemulsi (emulgator) adalah komponen yang ditambahkan untuk mereduksi bergabungnya tetesan dispersi dalam fase kontinue sampai batas yang tidak nyata. Bahan pengemulsi (surfaktan) menstabilkan dengan cara menempati antar permukaan antar tetesan dalam fase eksternal, dan dengan membuat batas fisik disekeliling partikel yang akan berkoalesensi, juga mengurangi tegangan antarmuka antar fase, sehingga meningkatkan proses emulsifikasi selama pencampuran. Penggunaan emulgator biasanya diperlukan 5% – 20% dari berat fase minyak. Zat pengemulsi adalah PGA, tragakan, gelatin, sapo dan lain-lain. Emulsi dapat dibedakan menjadi dua macam yaitu emulsi vera (emulsi alam) dan emulsi spuria (emulsi buatan). Emulsi vera dibuat dari biji atau buah, dimana terdapat disamping minyak lemak juga emulgator yang biasanya merupakan zat seperti putih. Konsistensi emulsi sangat beragam, mulai dari cairan yang mudah dituang hingga krim setengah padat. Umumnya krim minyak dalam air dibuat pada suhu tinggi, berbentuk cair pada suhu ini, kemudian didinginkan pada suhu kamar, dan menjadi padat akibat terjadinya solidifikasi fase internal. Dalam hal ini, tidak diperlukan perbandingan volume fase internal terhadap volume fase eksternal yang tinggi untuk menghasilkan sifat setengah padat, misalnya krim stearat atau krim pembersih adalah setengah padat dengan fase internal hanya hanya 15%. Sifat setengah padat emulsi air dalam minyak, biasanya diakibatkan oleh fase eksternal setengah padat. Polimer hidrofilik alam, semisintetik dan sintetik dapat digunakan bersama surfaktan pada emulsi minyak dalam air karena akan terakumulasi pada antar permukaan dan juga meningkatkan kekentalan fase air, sehingga mengurangi kecepatan pembentukan agregat tetesan. Agregasi biasanya diikuti dengan pemisahan emulsi yang relatif cepat menjadi fase yang kaya akan butiran dan yang miskin akan tetesan. Secara normal kerapatan minyak lebih rendah daripada kerapatan air, sehingga jika tetesan minyak dan agregat tetesan meningkat, terbentuk krim. Makin besar agregasi, makin besar ukuran tetesan dan makin besar pula kecepatan pembentukan krim.



67



Semua emulsi memerlukan bahan anti mikroba karena fase air mempermudah pertumbuhan mikroorganisme. Adanya pengawetan sangat penting untuk emulsi minyak dalam air karena kontaminasi fase eksternal mudah terjadi. Karena jamur dan ragi lebih sering ditemukan daripada bakteri, lebih diperlukan yang bersifat fungistatik atau bakteriostatik. Bakteri ternyata dapat menguraikan bahan pengemulsi ionik dan nonionik, gliserin dan sejumlah bahan pengemulsi alam seperti tragakan dan gom. B.



Teori emulsifikasi Teori terjadinya emulsi terdapat 4 metode yang dapat dilihat dari sudut



pandang yang berbeda 1. Teori tegangan permukaan (Teori Surface Tension) Daya tarik menarik molekul (Kohesi (sejenis) dan Adesi (berlainan jenis)). Daya kohesi tiap zat selalu sama, sehingga pada permukaan suatu zat cair (bidang batas antara air dan udara) akan terjadi perbedaan tegangan karena tidak adanya keseimbangan gaya kohesi (tegangan permukaan/surface tension). Semakin tinggi perbedaan tegangan yang terjadi pada bidang batas mengakibatkan antara kedua zat cair itu semakin susah untuk bercampur. Tegangan pada air bertambah dengan penambahan garam-garam anorganik atau senyawa elektrolit, tetapi berkurang dengan penambahan senyawa organik tertentu seperti sabun. 2. Teori Oriented Wedengane Teori ini menjellaskan fenomena terbentuknya emulsi berdasarkan adanya kelarutan selektif dari berbagai molekul emulgator. Emulgator terbagi 2, yaitu hidrofilik adalah bagian emulgator yg suka pada air dan Lipofilik adalah bagian emulgator yg suka pada minyak. Emulgator dapat dikatakan pengikat antara air dan minyak yang membentuk suatu keseimbangan (Hydrophilic / Lipophilic Balance = HLB) antara kelompok hidrofil & lipofil. Makin besar HLB makin hidrofil (emulgator mudah larut dalam air & sebaliknya). 3. Teori Interpelasi film Emulgator akan diserap pada batas antara air dan minyak, sehingga terbentuk lapisan film yang akan membungkus partikel fase dispersi menyebabkan partikel sejenis yang akan tegabung akan terhalang. Untuk memberikan stabilitas maksimum, emulgator (a) Dapat membentuk lapisan film 68



yang kuat tapi lunak (b) Jumlahnya cukup untuk menutupi semua partikel fase disperse, (c) Dapat membentuk lapisan flm dengan cepat dan dapat menutup semua permukaan partikel dengan segera.



4. Teori Electric Double Layer (lapisan listrik rangkap). Terjadinya emulsi karena adanya susunan listrik yang menyelubungi partikel sehingga terjadi tolak-menolak antara partikel sejenis. Terjadinya muatan listrik disebabkan oleh salah satu dari ketiga cara berikut: a. Terjadinya ionisasi dari molekul pada permukaan partikel b. Terjadinya absorpsi ion oleh partikel dari cairan sekitarnya c. Terjadinya gesekan partikel dengan cairan sekitarnya. C. Tipe-tipe emulsi 1. Tipe Emulsi Pada umumnya dikenal dua tipe emulsi yaitu : a. Tipe A/M (Air/Minyak) atau W/O (Water/Oil) Emulsi ini mengandung air yang merupakan fase internalnya dan minyak merupakan fase luarnya. Emulsi tipe A/M umumnya mengandung kadar air yang kurang dari 10 – 25% dan mengandung sebagian besar fase minyak. Emulsi jenis ini dapat diencerkan atau bercampur dengan minyak, akan tetapi sangat sulit bercampur/dicuci dengan air. Pada fase ini bersifat non polar maka molekul–molekul emulsifier tersebut akan teradsorbsi lebih kuat oleh minyak dibandingkan oleh air. Akibatnya tegangan permukaan minyak menjadi lebih rendah sehingga mudah menyebar menjadi fase kontinu. b. Tipe M/A (Minyak/Air) atau O/W (Oil/Water) Merupakan suatu jenis emulsi yang fase terdispersinya berupa minyak yang terdistribusi dalam bentuk butiran-butiran kecil didalam fase kontinyu yang berupa air. Emulsi tipe ini umumnya mengandung kadar air yang lebih dari 31-41% sehingga emulsi M/A dapat diencerkan atau bercampur dengan air dan sangat mudah dicuci. Pada fase ini bersifat polar maka molekul–molekul emulsifier tersebut akan teradsorbsi lebih kuat oleh air dibandingkan minyak.



69



Akibatnya tegangan permukaan air menjadi lebih rendah sehingga mudah menyebar menjadi fase kontinyu.



2. Cara membedakan tipe emulsi a. Dengan Pengenceran, Tipe O/W dapat diencerkan dengan air, Tipe W/O dapat diencerkan dengan minyak. b. Cara Pengecatan, Tipe O/W dapat diwarnai dengan amaranth/metilen blue, Tipe W/O dapat diwarnai dengan sudan III. c. Cara creaming test, creaming merupakan peristiwa memisahkan emulsi karena fase internal dari emulsi tersebut melakukan pemisahan sehingga tdk tersebar dalam emulsimis : air susu setelah dipanaskan akan terlihat lapisan yang tebal pada permukaan. Pemisahan dengan cara creaming bersifat refersibel. d. Konduktifitas, dimana elektroda dicelup didalam cairan emulsi, bila ion menyala tipe emulsi O/W demikian sebaliknya. D. Macam-macam emulgator Ada beberapa faktor yang menentukan bentuk sediaan emulsi yaitu pemilihan emulgator, sifat fisika kimia dari komponen fase minyak, volume tiap fase, dan ukuran droplet. Tipe-tipe emulgator yang dapat digunakan yaitu 1. Emulgator anionik. Emulgator anionik yang diduga pertama kali digunakan adalah sabun. Sabun mempunyai sisi hidrofilik yang bermuatan dan sisi hidrofobik yang merupakan lemak. Kelemahan dari sabun adalah masalah pH dan mudah dipengaruhi oleh garam logam berat. Emulgator anionik yang lebih canggih yaitu minyak kelapa yang dimodifikasi. Minyak kelapa yang dimodifikasi tersebut membentuk basis dari emulgator anionik sulfat dan eter sulfat. Selain itu substitusi eter pada rantai lemak akan mengurangi sifat hidrofobik rantai lemak sehingga menghasilkan sistem emulsi yang kurang menempel pada kulit. 2. Emulgator nonionik Emulgator nonionik bisa digunakan sebagi pelembab. Emulgator ini tidak mempunyai muatan. Rantai karbon tak jenuh mudah disubstitusi oleh etilen oksida. Proses etoksilasi yang berbeda dapat menghasilkan sifat 70



amfifatik yang berbeda. Apabila rantai panjang rantai karbon dan cabang rantai berbeda maka akan dihasilkan molekul yang berbeda yang dapat digunakan dalam pembuatan produk perawatan kulit. 3. Emulgator kationik Emulgator kationik digunakan dalam formulasi produk perawatan kulit. Sebagian besar emulgator kationik dikenal memiliki aktivitas antimikroba. Emulgator tipe ini tidak stabil pada pH tinggi dan konsentrasi ion negatif yang tinggi. Permukaan kulit memiliki muatan negatif sehingga emulgator kationik akan terikat pada kulit. 4. Emulgator polimerik Emulgator polimerik biasa digunakan sebagai pelembab. Contoh emulgator tipe ini adalah silikon atau asam poliarilik. Polimer ini akan terdistribusi sepanjang permukaan air dan minyak. Sisi polifilik akan berikatan dengan fase minyak dan sisi hidrofilik akan berikatan dengan fase air. E. Pemilihan emulgator Sistem Hydrophilic / Lipophilic Balance (HLB) dikenalkan secara sederhana sekitar 50 tahun yang lalu. Nilai HLB menunjukkan keseimbangan antara ukuran dan kekuatan gugus hidrofilik (polar) dengan gugus lipofilik (non polar) dari emulgator. Semakin polar suatu molekul maka emulgator akan semakin mudah masuk ke fase air dari emulsi tersebut. Sebaliknya semakin non polar bagian yang lain, maka emulgator akan semakin menjadi bagian dari fase minyak. Polaritas relatif tidak hanya akan mempengaruhi posisi akhir emulgator di permukaan tetapi juga mempengaruhi stabilitas dan fluiditas emulsi tersebut. Sistem HLB menggunakan skala 1-20. Kombinasi emulgator dengan nilai HLB yang berbeda (misal HLB 5 dan HLB 15) dengan proporsi yang sama akan menghasilkan sistem HLB rata-rata (HLB 10). Sistem HLB ini dapat digunakan untuk menentukan emulgator yang tepat. Faktor-faktor yang mempengaruhi HLB meliputi faktor kimia, stereokimia, kemurnian tiap emulgator, dan kemampuan untuk bercampur terhadap minyak dan air. Faktor-faktor ini bermanfaat dalam perhitungan HLB. Selain itu bermanfaat untuk menentukan apakah emulsi itu termasuk sistem w/o atau o/w. 71



Emulgator nonionik paling banyak dipilih karena sistem HLB-nya lebih seimbang daripada emulgator anionik dan kationik. Emulgator anionik lebih tepat digunakan untuk produk-produk leave-on. Campuran emulgator nonionik dan anionik berguna sebagai awal pembuatan emulsi dengan memadukan keuntungan dari kedua tipe emulgator. Emulgator nonionik memiliki keuntungan yaitu lebih stabil pada perubahan pH, sedikit terpengaruh oleh konsentrasi garam, dan lebih mudah dikombinasikan sebagai campuran emulgator. Campuran emulgator dapat dibuat dengan menggunakan panjang rantai karbon yang sama dan derajat etoksilasi yang berbeda. Meskipun campuran emulgator memiliki HLB yang ekivalen dengan emulgator tunggal pada panjang rantai yang serupa, namun akan menghasilkan emulsi dengan kualitas yang lebih baik.



F. Sifat-sifat fisik emulsi 1. Penampakan Penampakan emulsi ini pada dasarnya dipengaruhi oleh ukuran pertikel emulsi dan perbedaan indeks bias antara fase terdispersi dan medium terdispersi. Pada prinsipnya emulsi yang tampak jernih hanya mungkin terbentuk bila indeks bias kedua fasenya sama atau ukuran partikel terdispersinya lebih kecil dari panjang gelombang cahaya sehingga terjadi refraksi. 2. Viskositas Faktor – faktor yang mempengaruhi viskositas suatu emulsi adalah viskositas medium dispersi, persentase volume medium dispersi, ukuran partikel fase terdispersi dan jenis serta konsentrasi emulsifier/stabilizer yang digunakan. Semakin tinggi viskositas dan persentase medium disperse, maka makin tinggi viskositas emulsi. Demikian juga semakin kecil ukuran partiker suatu emulsi, maka semakin tinggi viskositasnya dan makin tinggi konsentrasi emulsifier/stabilizer yang digunakan. 3. Dispersibilitas dan Daya Emulsi Dispersibilitas atau daya larut suatu emulsi ditentukan oleh medium dispersinya. Bila medium dispersinya air, maka emulsinya dapat diencerkan dengan air, sebaliknya bila medium dispersinya lemak, maka emulsinya dapat dilarutkan dengan minyak. 72



4. Ukuran Partikel Emulsi Ukuran partikel emulsi tergantung pada peralatan mekanis dan total energy yang diperlukan pada waktu pembuatannya, perbedaan vikositas antara fase terdispersi dan medium dispersi, tipe dan konsentrasi emulsifier yang digunakan serta lama penyimpanan.



G. Cara Pembuatan Emulsi 1. Metode gom basah Cara ini dilakukan bila zat pengemulsi yang akan dipakai berupa cairan atau harus dilarutkan terlebih dahulu dalam air seperti kuning telur dan metilselulosa. Metode ini dibuat dengan terlebih dahulu dibuat mucilago yang kental dengan sedikit air lalu ditambah minyak sedikit demi sedikit dengan pengadukan yang kuat, kemudian ditambahkan sisa air dan minyak secara bergantian sambil diaduk sampai volume yang diinginkan. 2. Metode gom kering Teknik ini merupakan suatu metode kontinental pada pemakaian zat pengemulsi berupa gom kering. Cara ini diawali dengan membuat korpus emulsi dengan mencampur 4 bagian minyak, 2 bagian air dan 1 bagian gom, lalu digerus sampai terbentuk suatu korpus emulsi, kemudian ditambahkan sisa bahan yang lain sedikit demi sedikit sambil diaduk sampai terbentuknya suatu emulsi yang baik. 3. Metode botol atau metode botol forbes Digunakan untuk minyak menguap dan zat-zat yang bersifat minyak dan mempunyai viskositas rendah (kurang kental). Serbuk gom dimasukkan kedalam botol kering, ditambahkan 2 bagian air, botol ditutup, kemudian campuran tersebut dikocok dengan kuat. Tambahkan sedikit demi sedikit sambil dikocok. H. Stabilitas emulsi 1. Stabilitas sistem emulsi Stabilitas adalah keadaan yang menggambarkan bagaimana produk dapat diterima dalam penyimpanan dan penggunaan setelah proses pembuatan, pengemasan, dan penyimpanan sementara di etalase toko.



73



Tabel 6.1. Beberapa faktor masalah yang emulsi dan cara mengatasinya



dapat mempengaruhi stabilitas



Masalah Koalesensi dari droplet fase terdispersi



Penyebab Kemungkinan droplet tidak stabil pada antarmuka minyak-air Gerak Brown



Cara Mengatasi Meningkatkan tegangan antarmuka dengan memilih campuran emulgator yang lebih stabil Mengubah volume relatif tiap fase Mengentalkan fase kontinyu



Flokulasi dari droplet fase terdistribusi



Droplet berikatan secara van der waals sehingga menghasilkan droplet yang lebih besar. Perbedaan kecepatan pengendapan yang besar antara fase terdispersi dan fase kontinyu



Mengubah muatan permukaan droplet. Mengubah volume relatif tiap fase Mengentalkan fase kontinyu



Pembalikan fase



Volume relatif yang tinggi Ketidakstabilan antarmuka minyak-air



Mengubah volume relatif tiap fase Mengubah campuran emulgator Mengubah proses dengan meningkatkan tekanan geser dan mengurangi ukuran partikel



Ostwald ripening



Terbentuknya droplet fase terdispersi yang besar, yang terbentuk dari gabungan droplet ukuran kecil Ketidakstabilan permukaan minyak-air



Mengubah sifat kelarutan dari komponen fase terdispersi untuk mencegah migrasi atau perpindahan fase kontinyu



Pengendapan atau floating dari droplet fase terdispersi



Mengubah kecepatan pengendapan tiap fase Mengubah viskositas fase kontinyu Memperkecil ukuran partikel fase terdispersi



Masalah-masalah tersebut tidak berdiri sendiri-sendiri namun saling mempengaruhi. Sebagai contoh peningkatan viskositas dari fase kontinyu akan mengurangi efek gerak Brown dari fase terdispersi. Penggunaan bahan tambahan seperti lilin (untuk fase kontinyu yang berupa minyak) atau polimer (untuk fase kontinyu yang berupa air) akan meningkatkan kecepatan pengendapan dari fase kontinyu, mengubah tegangan antarmuka air-minyak, dan mempengaruhi sifat alir. Masalah-masalah di atas dapat diatasi dengan penggunaan co-emulsi. Contohnya adalah setil alkohol CH3(CH2)15OH di dalam sistem o/w. Bagian hidrofiliknya (alkohol) akan menempatkan diri pada bagian hidrofil



dari



emulgator



utama.



Bagian



hidrofobiknya



tidak



akan compatible dengan fase air tetapi akan lebih mudah bergabung dengan 74



bagian hidrofobik lainnya. Akibatnya beberapa bagian hidrofilik dari emulgator kedua ini akan diproyeksikan kembali ke arah fase air dan bagian hidrofobiknya akan berkumpul membentuk bilayer (dua lapis). Sebagai perluasan dari prinsip ini, sebuah jaringan dengan struktur lamela dapat membentuk matriks di seluruh fase kontinyu sehingga menghasilkan emulsi liquid kristalin. Keuntungan struktur tersebut adalah dapat menambah stabilitas sistem dan menambah keuntungan dalam perawatan kulit karena efek long-term moisturization, serta memperbaiki estetika. Peningkatan stabilitas disebabkan oleh penggunaan polimer. Beberapa macam polimer yang digunakan pada sistem o/w adalah selulosa dan alginat. Polimer lain yang umum digunakan untuk



menstabilkan



emulsi



adalah



sistem



co-polimer, polyacrylic



acid (karbopol). Pada kasus yang ekstrim, dapat juga berperan sebagai emulgator tunggal dan karbopol termodifikasi dapat membuat emulsi yang “bebas emulgator”. Pada prinsipnya, penambahan material akan menambah potensial interaksi yang dapat mengakibatkan ketidakstabilan emulsi. Oleh karena itu formulator harus mengerti sifat fisika kimia bahan mentah yang digunakan sehingga menghasilkan produk yang baik, yang sesuai dengan kebutuhan konsumen. Metode untuk Mengukur Stabilitas Emulsi dapat dilihat pada tabel 6.2. Tabel 6.2. Metode untuk Mengukur Stabilitas Emulsi Metode Mikroskopis



Laser particle sizer



Tensiometer



Rheometer



Prinsip Melihat perbedaan fase



Keterangan Metode ini berguna untuk uji kualitatif Yang dapat diamati : dark field, kekontrasan fase, cahaya terpolarisasi, dan Nomarski optics Emulsi biasanya rusak selama proses Droplet akan berinteraksi Dibutuhkan sampel yang cair dengan sinar laser yang proporsional dengan ukurannya Mengukur tekanan yang Memberikan informasi dasar dibutuhkan untuk tegangan antarmuka tetapi hanya menarik cincin atau dapat dilakukan jika luas piringan melalui interval permukaan interfase-nya besar antara 2 lapisan Mengukur perubahan Kondisi tekanan dan parameter sifat viskoelastis emulsi interest spesifik terhadap tipe di bawah tekanan emulsi 75



Metode Turbidometer



Prinsip Keterangan Memeriksa sifat bulk light Stabilitas yang besar dapat diuji scattering secara cepat dengan tes percepatan



2. Stabilitas organoleptis dan fisikokimia Karakteristik fisikokimia pada tabel di atas dapat membantu menentukan stabilitas. Viskositas dan penampilan mikroskopis biasanya digunakan untuk menentukan



stabilitas.



Perubahan viskositas yang



cepat



menunjukkan



perubahan struktur emulsi. Peningkatan dan penurunan viskositas dapat mempengaruhi stabilitas dan pengeluaran dari pengemas. Metode mikroskopis dapat membantu memahami alasan perubahan stabilitas. Dengan metode ini, struktur emulsi dan homogenitas droplet (dalam hal ukuran dan struktur) dapat digambarkan. Kriteria lain penilaian stabilitas difokuskan pada aspek sensory seperti bau, warna, dan viskositas. Selain itu sifat-sifat objektif seperti pH dan viskositas



mudah



dicatat,



sedangkan



test



stabilitas



dengan



sifat-



sifat sensory membutuhkan referensi sampel standar, yang biasanya disimpan di suhu kamar. Di antara faktor-faktor tersebut, pH produk adalah faktor yang paling sering dites dan perubahan pH dapat digunakan sebagai indikator keamanan. Hal ini hanya berlaku untuk emulsi o/w, dan perubahan pH pada formulasi w/o dapat mempengaruhi stabilitas produk keseluruhan. Karakteristik stabilitas akan ditentukan oleh pengemas. Sementara itu, gelas memiliki sifat inert, sedangkan plastik dapat menyerap bahan baku. Beberapa ester yang digunakan dalam formulasi dapat melarutkan pengemas tipe



tertentu.



Efek



yang



dihasilkan



bervariasi,



mulai



dari



pelunakan



pengemas dan deformasi pengemas sampai berkurangnya kemampuan pengemas sebagai pelindung dari pertukaran gas dan kerusakan oleh mikroba.



3. Stabilitas mikrobial Kontaminasi mikroba dapat mempengaruhi keamanan produk. Sumber kontaminasi berasal dari bahan baku, proses dan penyimpanan bahan baku, pengemasan, penyimpanan produk akhir, dan penggunaan dan penyimpanan produk oleh konsumen. Pengemas produk juga menjadi bagian penting. Pump pack dan squeeze bottles dapat mencegah kontaminasi dari kontak langsung 76



dengan tangan. Namun squeeze bottles mempunyai kekurangan yaitu dapat mengalami kontaminasi karena adanya peristiwa suck-back. Produk yang digunakan berkali-kali mempunyai ruang udara yang besar dan mengalami kondensasi pada sisi-sisi pengemas yang dapat menciptakan lingkungan yang cocok untuk tumbuhnya mikroba. Penambahan pengawet dan penggunaan metode barrier (seperti pump pack, single dose format) merupakan 2 strategi yang umum digunakan sebagai pelindung terhadap kontaminasi setelah proses produksi. Untuk mengurangi kontaminasi selama proses produksi, perlu mengikuti Good Manufacturing Practice (GMP). Bahan baku atau proses yang digunakan tidak boleh meningkatkan resiko kontaminasi mikroba. I.



UJI PEMAHAMAN 1. Jelaskan pentingnya memahami sistem emulsi dalam pembuatan kosmetik ! 2. Jelaskan hal-hal yang harus diperhatikan ketika membuat kosmetik sehingga diperoleh kosmetik yang stabil ! 3. Jelaskan dasar pemilihan emulgator !



Jangan menyerah atas impianmu, impian memberimu tuJuan hidup. Ingatlah, sukses bukan kuncI kebahagIaan, kebahagIaanlah kunci sukses. semangat ! Jika kamu memiliki keinginan untuk memulai, kamu juga harus mempunyai keberanian dan keinginan untuk menyelesaikannya, bukan hanya mengakhiri.



77



BAB VII PROSES PEMBUATAN SEDIAAN KOSMETIK Pada bab ini akan disajikan beberapa resep pembuatan sediaan kosmetik. Adapun proses yang disajikan merupakan resep dasar. Para pembaca dapat mengembangkan sendiri resep yang ada.



A. WHITENING CREAM 1. Bahan – Bahan : Lexemul AS MPG



80 gram – 100 gram , basis krem tahan asam 40 cc



Dimethicone 100 cps



2,5 cc



Methyl paraben



2 gram



Propyl paraben



1 gram



Aquadest



750 cc



Pemutih dan penghilang flek : AHA Concentrate



2 – 10 %



: 20 – 100 cc



Whitening extract



0,5 – 2 %



: 5 – 20 gr , maximal 30 gr



2. Cara Pembuatan a. Timbang Lexemul AS = 100 gram , masuk wadah A b. Ukur Dimethicone 100 cps = 2,5 cc , masuk wadah A c. Timbang Methyl paraben = 2 gram , masuk wadah A d. Timbang Propyl paraben = 1 gram , masuk wadah A e. Semua bahan –bahan di wadah A dipanaskan sampai leleh f. Ukur MPG = 40 cc, masuk wadah B g. (6) + Aquadest panas = 500 cc, aduk sampai rata h. (7) + (5) aduk sampai terbentuk cream yang halus i. (8) + Aquadest sisa = 250 cc , sedikit demi sedikit sambil diaduk sampai rata dan halus



78



Catatan: a. Penambahan AHA concentrate atau Whitening extract dilakukan pada saat cream sudah jadi tapi dalam keadaan masih hangat, kemudian diaduk atau dimixer sampai rata dan halus b. Dosis pemakaian bisa dipakai tunggal / sendiri – sendiri atau bisa juga dipakai gabungan c. Penting untuk diingat bahwa hasil jadi creamnya harus mempunyai pH < 5



3. KETERANGAN WHITENING CREAM ( penghilang flek ) a. Lexemul AS merupakan basis pembentuk cream yang mempunyai sifat “Self Emulsifier” , artinya bisa membentuk emulsi / cream tanpa bantuan dari Emulsifier lain yakni Lexemul CS 20 atau Stearil alcohol + Stearat20 ( ± 5 – 10 gr ) dan membentuk cream yang tahan asam. b. MPG (Mono Propylen Glycol) berfungsi sebagai pelembab c. Dimethicone 100 cps ( derajat kekentalan ) digunakan untuk memberi efek agak lengket di kulit dan juga membuat bentuk creamnya menjadi lebih mengkilap d. Methyl paraben digunakan sebagai pengawet yang bekerja di fase air dan bersifat sebagai anti bakteri e. Propyl paraben digunakan sebagai pengawet yang bekerja di fase minyak dan bersifat sebagai anti jamur f. Aquadest adalah air yang sudah disuling. Sebaiknya untuk pembuatan kosmetik ini dipakai air suling, karena sudah bebas mineral dan logamlogam berat yang dapat mengganggu kestabilan bentuk creamnya, atau paling minim dipakai air minum sehingga kandungan bakteri dan logamlogamnya masih lebih terkontrol g. Untuk membuat Whitening cream ini, harus kita buat dulu basis creamnya ( seperti Formula terlampir ). Setelah itu baru kita tambahkan zat-zat tambahan untuk pemutihnya. Whitening : mulberi, licoraise, arbutin h. Pemutih yang bisa dipakai ada bermacam-macam : 1) Pemutih yang tidak permanent, yaitu : Titanium diokside : Pemutih ini paling aman, namun sifatnya tidak tetap, bila dipakai hanya bekerja 79



sebagai covering dan hanya bersifat sementara, tetapi Titanium diokside ini juga mempunyai sifat untuk melindingi terhadap sinar matahari, sebagai perlindungan fisik yang menolak sinar matahari terhadap kulit. 5-10 gr, kremnya lebih dove, OMC = sebagai anti UV-b oktil metoksi sinamat 2) Pemutih yang permanen antara lain : (a) AHA concentrate (Alpha Hydroksi Acid) ; citrik, Meliá, Glikolik – acid ). Merupakan pemutih yang bersifat permanen dan ada pemakaian rutin akan membuat kulit lebih putih. Bekerja dengan system pengelupasan kulit, dipakai pada konsentrasi 2 – 10 %. Pada pemakaian pertama kadang-kadang akan terasa sedikit panas dan gatal akibat reaksi dari AHA, dan kadang-kadang bahkan membuat kulit jadi merah ( seperti kepiting rebus ). Untuk pemakaian di atas konsentrasi 2 % sebaiknya di bawah pengawasan dokter. (b) Whitening Extract , Walteria Indica ( akar ekstrak ) Merupakan pemutih yang permanen, pada pemakaian rutin antara 1 – 2 bulan menghasilkan efek Anti age ( pencegahan penuaan dini pada kulit ) dan memutihkan. Bekerja dengan system hyperpigmentasi pada kulit, menurunkan fungsi melanocytes yang bekerja sebagai panghasil melanin, yaitu pigmen yang dominan pada kulit. (c) Hydroquinone Merupakan pemutih yang bekerja paling cepat, tetapi juga paling keras dan pembuatan creamnya harus hati-hati, cepat dan segera dikemas dalam tube untuk menghindari sinar matahari karena bentuk creamnya bisa berubah menjadi coklat. Pemakaiannya 12%. i. Untuk Basis Cream di atas bisa ditambahkan pemutih seperti yang telah dijelaskan, maka akan menjadi Whitening cream. Pemakaiannya bisa untuk malam hari. Apabila mau dipakai untuk siang hari, maka kita HARUS menambahkan anti UV B 3-5 % dan Titanium Diokside 0,5-1 %. Tujuannya supaya kulit kita tidak akan rusak., sebab dengan adanya pemutih berarti kulit kita mengalami proses perusakan 80



untuk menjadi putih ( dengan pengelupasan / hiperpigmentasi kulit ) dan bila kita memakainya untuk siang hari akan terkena sinar matahari yang sifatnya juga merusak kulit. Jadi sebaiknya kulit dilindungi dengan penambahan anti UV B ( Octyl Methoxy Cinnamate ) sebanyak 3-5 %. Untuk malam hari tidak perlu. Catatan : membuat basis cream timbang 100 gram basis cream dan tambahkan pemutih yang diinginkan misal : 1. 100 gram basis cream ( masih hangat )



+ 2 cc aha concentrate



diaduk sampai rata 2. 100 gram basis cream ( masih hangat ) + 2 cc aha concentrate + 1 gram whitening extract diaduk sampai rata 3. 100 gram basis cream ( masih hangat ) + 1-2 gram hydroquinone diaduk sampai rata tetapi cream ini mudah menjadi coklat, untuk mengatasinya harus dimasukkan tube RESEP No 1, 2 dan 3 untuk pemakaian Whitening Cream di malam hari Untuk pemakaian di SIANG HARI, harus ditambahkan : :



3 – cc anti UV B 0,5 – 1 gram Titanium Diokside ( Untuk 100 gram Basis Cream )



B. MOISTURIZING CREAM Moisturizing digunakan untuk kulit atau wajah yang sering di ruang ber-ac 1. Bahan –bahan a. FASA A Lexemul CS 20



8,5 gr



Laurex = cosmo wax



1,5 gr



Olive Oil



3 cc



Eutanol G



3 cc



Methyl Paraben



0,2 gr



Propyl Paraben



0,1 gr



Basis Cream



Pelembab



b. FASA B 81



MPG



2 cc



Aquadest Panas Mendidih add 100 c. FASA C ( zat aktif ) D Panthenol ( provit B5 )



0,5 gr ; menjaga kelembaban



Cyclomethicone



2 cc ; boleh tidak ( untuk kulit terlalu kering )



Vitamin E



( 1 soft capsule )



Extract Cammomile



1 cc



Parfume



secukupnya



2. Cara Pembuatan : a. Fasa A dilelehkan b. Fasa B diaduk sampai larut c. (1) + (2) di campur d. Diaduk terus sampai dingin dan mengental ( 50oC) e. Tambahkan Fasa C, terus diaduk rata sampai suhu ruang



3. Keterangan Mousturising Cream a. Fase A disebut fase minyak b. Fase B disebut fase air c. STA , Lexemul CS-20 , Beeswax (cera alba), Laurex merupakan bahan pembentuk basis cream d. STA = Stearic Acid Merupakan basis cream yang akan bereaksi membentuk cream bila digabung dengan Emulgent T dan creamnya tampak lebih putih. e. Laurex ( = Cetyl stearyl alcohol ) : Merupakan basis pembentuk cream, membuat cream jadi lebih padat dan bersifat emollient di kulit, lebih bagus bila digabung dengan Lexemul CS-20. f. Lexemul CS-20 ( = Steareth 20 ) : Mempunyai sifat ”Self Emulsifying” sehingga pemakaian dalam jumlah besar



sudah



berfungsi



sebagai



emulsifier



dan



solubiliezer



dan



membentuk cream yang relatif stabil dan bersifat emollient.



82



g. Beeswax : Merupakan bahan alam yang mengandung madu, baik untuk kulit, lebih lembut dan mempunyai titik leleh yang rendah sehingga akan mudah leleh pada suhu tubuh ( meresap ). h. Olive oil ( = Minyak Zaitun ) Membuat kulit lebih lambut, mempunyai efek sebagai pelembab alami dan bersifat moisturizer i. Paraffin liquid : Membantu



dalam



pembentukan



cream



dan



sebagai



pelembab



(mousturizer) j.



Octyldodecanol : Sebagai mousturizer, membuat kulit lebih lembut dan nyaman. Memberikan hasil yang lebih bagus daripada paraffin liquid.



k. Dimethicone Digunakan sebagai basis minyak, memberi efek agak licin di kulit dan membuat bentuk cream lebih mengkilap. Dipakai Dimethicone 100 cps agar tidak terlalu lengket dan menutupi pori-pori kulit.



C. NIGHT CREAM ( Anti wrinkle agent ) 1. Bahan – Bahan : Lexemul CS-20



70 gram



Cosmo wax ; pengental



15 gram



MPG ; cream halus



30 cc



Glycerin



30 cc



Dimethicone 100 cps



4 cc



Olive oil



10 cc



Basis cream



pelembab



Nipagin ; metil paraben



2 gram



Nipasol ; propil paraben



0,5 gram



BHT ; anti tengik



0,2 gram



Aquadest



750 cc



Extract Cammomile



20 cc ; antikerut



Extract Aloe vera



10 cc ; menghaluskan kulit



Lactic acid Citric acid



1 cc 0,5 gram



AHA 83



Malic acid



0,5 gram



2. Cara Pembuatan : a. Timbang Lexemul CS-20 = 70 gram , masuk wadah b. Timbang Cosmo wax = 15 gram , masuk wadah c. Ukur MPG = 30 cc , masuk wadah d. Ukur Glycerin = 30 cc , masuk wadah e. Ukur Dimethicone = 4 cc , masuk wadah f. Ukur Olive oil = 10 cc , masuk wadah g. Timbang Nipagin = 2 gram , masuk wadah h. Timbang Nipasol = 0,5 gram , masuk wadah i. Timbang BHT = 0,2 gram , masuk wadah j.



Ukur Aquadest = 750 cc , masuk wadah



k. Semua bahan yang ada di wadah dipanaskan sampai leleh dan tercampur rata l.



(11) diaduk – aduk sampai mengental dan terbentuk emulsi / cream



m. (12) + Extract Aloe Vera = 10 cc , aduk sampai rata n. (13) + Extract Cammomile = 20 cc , aduk sampai rata o. (14) + Lactic acid = 1 gram , aduk sampai rata p. (15) + Citric acid = 0,5 gram , aduk sampai rata q. (16) + Malic acid = 0,5 gram , aduk sampai rata r.



(17) + parfum secukupnya , aduk sampai rata



3. Keterangan Night Cream a. Lexemul CS-20 dan Cosmo wax merupakan basis cream b. Lexemul CS-20 mempunyai sifat “Self Emulsifying“ sehingga pemakaiannya dalam jumlah besar sudah berfungsi sebagai emulsifier dan solubilizer dan membentuk cream yang relative stabil c. Cosmo wax merupakan basis cream. Dalam night cream ini digunakan untuk membentuk krimnya supaya lebih padat dan stabil d. MPG ( Mono Propylen Glycol ) digunakan sebagai pelembab dan membantu membentuk krimnya supaya lebih bagus e. Glycerin digunakan sebagai pelembab



84



f.



Dimethicone 100 cps digunakan untuk membuat bentuk creamnya lebih mengkilap dan supaya agak licin di kulit



g. Nipagin = Methyl Paraben sebagai pengawet dan bersifat sebagai anti bakteri h. Nipasol = Propyl Paraben sebagai pengawet dan bersifat sebagai anti jamur i.



BHT = Buthyl Hydroksi Toluen digunakan sebagai anti tengik



j.



Extract Cammomile digunakan sebagai bahan alami yang bisa berfungsi sebagai anti wrinkle (mencegah penuaan dini). Sebagai anti wrinkle sebenarnya harus dipakai sejumlah 50 cc



k. Extract Aloe vera digunakan sebagai pelembab alami dan juga berfungsi untuk menghaluskan kulit l.



Lactic acid, Malic acid, Citric acid merupakan AHA ( Alfa Hydroxy Acid ) merupakan bahan alam yang berasal dari buah-buahan dan mempunyai efek sebagai pemutih, yang sifatnya permanen tapi membutuhkan waktu yang lebih lama ( akan nampak hasilnya bila rutin dipakai ). Bila belum pernah menggunakan AHA sama sekali pertama-tama akan timbul rasa seperti digigit semut ( itu adalah reaksi yang wajar dari proses AHA ), bila takut maka dosis awal boleh dikurangi sampai separuhnya. Apabila kita rutin melakukan perawatan dengan AHA ini kulit akan halus dan putih bersih.



D. DAY CREAM ( SUNSCREEN + UV A  SUNBLOCK ) 1. Bahan – Bahan : a. Fasa A STA



60 gram



Lexemul CS-20



20 gram



Beeswax



20 gram



Laurex



20 gram



Olive Oil



5 cc



Dimethicone 100 cps



5 cc



Methyl paraben



2 gram



Propyl paraben



0,5 gram



Pemutih



10 gram 85



BHT



0,2 gram



b. Fasa B Emulgent T



10 cc



MPG



20 cc



PG Helm



10 cc



Aquadest



900 cc



Aloe Vera



10 cc



UV B ; OMC



40 cc



2. Cara Pembuatan : a. Timbang STA = 60 gram , masuk wadah A b. Timbang Lexemul CS-20 = 20 gram , masuk wadah A c. Timbang Beeswax = 20 gram , masuk wadah A d. Timbang Laurex = 20 gram , masuk wadah A e. Ukur Olive Oil = 5 cc , masuk wadah A f. Ukur Dimethicone = 5 cc , masuk wadah A g. Timbang Methyl paraben = 2 gram , masuk wadah A h. Timbang Propyl paraben = 0,5 gram , masuk wadah A i. Timbang pemutih = 10 gram , masuk wadah A j.



Timbang BHT = 0,2 gram , masuk wadah A



k. Bahan-bahan yang di wadah A dipanaskan sampai meleleh l. Ukur Emulgent T = 10 cc , masuk wadah B m. Ukur MPG = 20 cc , masuk wadah B n. Ukur PG Helm = 10 cc , masuk wadah B o. Bahan-bahan di wadah B + Aquadest panas 500 cc aduk sampai rata p. (15) + (11) aduk-aduk sampai terbentuk emulsi q. (16) + Aquadest = 200 cc sedikit demi sedikit r. (17) + Aloe Vera (= 10 cc) + UV B (= 40 cc), diaduk-aduk sampai rata s. (18) + Aquadest panas = 200 cc sedikit demi sedikit diaduk sampai rata



3. Keterangan Day Cream a. STA, Lexemul CS-20, Beeswax, Laurex merupakan bahan pembentuk basis cream



86



b. Laurex ( Cetyl stearyl alcohol ) merupakan basis pembentuk krim, membuat krim jadi lebih padat dan bersifat emollient di kulit, lebih bagus bila digabung dengan Lexemul CS-20 c. Lexemul CS-20 ( = Steareth 20 ) merupakan basis pembentuk cream yang bersifat emollient dan membentuk basis cream yang stabil d. Beeswax merupakan bahan alam yang mengandung madu, baik untuk kulit, lebih lembut dan mempunyai titik leleh yang rendah sehingga akan mudah leleh pada suhu tubuh ( meresap ) e. Olive oil / minyak zaitun membuat kulit lebih lembut, mempunyai efek sebagai pelembab dan bersifat moisturizer f. Dimethicone digunakan sebagai basis minyak, memberi efek agak licin di kulit dan membuat bentuk cream lebih mengkilap. Dimethicone yang dipakai sebaiknya Dimethicone 100 cps supaya tidak terlalu lengket dan tidak menutupi pori-pori kulit g. Methyl paraben adalah pengawet yang bersifat anti bakteri h. Propyl paraben adalah pengawet yang bersifat anti jamur i. Pemutih yang dipakai adalah Titanium diokside, pemutih yang bersifat non permanent, mempunyai efek covering / melapisi kulit dan pemakaiannya dalam jumlah besar bisa berfungsi untuk menolak sinar matahari secara fisik j.



BHT ( Butyl Hydroksi Toluen ) digunakan sebagai anti tengik



k. Emulgent T digunakan sebagai emulsifier yang berfungsi untuk membentuk cream yang bagus dan stabil l. MPG ( Mono Propylen Glycol ) dipakai sebagai pelembab dan membentuk cream yang lebih bagus m. PG Helm fungsinya sama dengan MPG, boleh saling menggantikan, PG Helm semua atau MPG semua. n. Extract



Aloe vera digunakan sebagai pelembab alam yang berfungsi



juga untuk menghaluskan kulit o. UV B ( = Octyl Methoxy Cynamat ) sebagai bahan utama untuk perlindungan terhadap sinar matahari



87



Pada tabel 7.1 berikut disajikan secara ringkas beberapa basis lotion yang berfungsi sebagai pelembab. Tabel 7.1 Daftar Basis Lotion dan kegunaannya Basis lotion Air Paraffinum liquidum



Kegunaan Pelarut dari bahan aktif Memberikan efek dingin Memberikan lapisan occlusiv dari emolient Menjaga dan membuat kulit menjadi halus



Keterangan Merupakan fase kontinyu



Merupakan disperse phase Harga murah Resiko oksidasi rendah Kemampuan untuk bercampur dengan fase air rendah Gliserin Humektan Secara polar dapat mengikat air Caprylic/capric Merupakan minyak mineral Dengan rantai yang relatif triglycerid Memiliki estetika yang lebih pendek, caprylic/capric baik apabila strukturnya ester triglycerid dapat digunakan untuk mengatur karakteristik lotion dalam formulasinya. Dimethicone Membuat kulit menjadi licin Adanya perbedaan tingkatan Sebagai barrier dengan minyak silikon dalam hal adanya fase minyak. panjang ikatan dan viskositas, akan memberikan manfaat yang berbeda sebagai barier dan memberikan sensasi yang bebeda-beda di kulit. Gliseril stearat Emulgator nonionic Lipofilik > lipofobik dengan HLB 4 PEG100 Emulgator nonionic Lipofilik < lipofobik dengan stearat HLB 18 Setil alkohol Co-emulgator /lilin Menstabilkan permukaan droplet fase pendispersi Berperan dalam menetukan viskositas Karbomer Cairan pengental Menaikkan stabilitas, Menambahkan volume lotion Natrium Penetral asam dari karbomer hidroksida Tetranatrium Sebagai sequestrant, untuk Menjaga stabilitas mikrobial EDTA mencegah ion logam dengan menghilangkan ion berikatan dengan gugus logam kationik dari cairan pengental Parfum dan Memberi aroma persevative



88



Agar dapat menggunakan basis-basis di atas, fase minyak harus ada dalam bentuk cairan ketika berada pada suhu kamar. Fase minyak yang tetap berbentuk cair dalam suhu ruangan adalah ester rantai pendek. Selain itu, minyak mineral juga dapat dipakai dengan manfaat dan stabilitas yang lebih baik daripada ester. Resiko minyak mineral untuk menjadi tengik lebih rendah bila dibandingkan dengan ester. Selain itu, minyak mineral juga memiliki harga yang lebih murah. Akan tetapi, estetika yang dihasilkan oleh minyak mineral tidak



terlalu



bagus,



sedangkan



ester



dapat



menaikkan skin-feel tanpa



mengurangi lubrisitas. Setil alkohol dapat membentuk stabilitas emulsi dan menjaga viskositas. Penambahan viskositas dari fase air tidak hanya menambah stabilitas, tetapi juga menambah volume lotion. Gliserin yang ditambahkan



sebagai



pelembab



memiliki



efektifitas



yang



lebih



baik



dibandingkan dengan jenis pelembab lain. Level dari pemakaian gliserin tergantung pada target pemasaran.



E. Uji Mikrobiologi Sediaan Kosmetik ( Review Jurnal ) Jurnal yang diterbitkan Bulan Februari 2012 ini, bertujuan



untuk



melakukan pengujian kualitas mikrobiologi pada 57 sampel kosmetik dari berbagai merek yang diproduksi dan beredar di Jordania, untuk tujuan penggunaan pada rambut dan kulit, yaitu Shampoo, Hair styling gel, Hair groom, Hair repair emulsion, Body lotion, Hand and body cream dan Peeling cream. Hal yang menjadi latar belakang dari penelitian tersebut adalah hanya ada 1 publikasi di Jordania (1994) mengenai kualitas mikrobiologi produk kosmetik komersial yang telah diproduksi. Kosmetik diformulasi dari berbagai bahan kimia dan juga mengandung air, dengan kondisi lingkungan yang mendukung, kontaminan ( mikroorganisme) dapat saja muncul selama proses produksi (dimana Guidelines GMP juga termasuk pada kontrol mikrobiologi dari bahan dasar, ruahan, produk jadi, bahan pengemas, personel, peralatan dan area penyimpanan) atau pada saat penggunaan oleh konsumen (penyimpanan dan penggunaan berulang). Untuk pengujian kualitas mikrobiologi pada kosmetik ini, menggunakan metode umum



yaitu



metode Plate



Count (CFU)



untuk



perhitungan



jumlah



mikroorganisme; Pengkayaan media kultur dan isolasi serta identifikasi; 89



Evaluasi pengawet dan Efektivitas dari bahan penetral. Jurnal ini menggunakan referensi metode dari ISO 11930.



1.



Perhitungan Jumlah Mikroorganisme Satu gram sediaan ditambahkan dapar fosfat dengan bahan penetral (



0,5% Polisorbat 80 ) yang telah disterilkan menggunakan autoklaf dan 10 seri pengenceran dibuat secara aseptic. Untuk jumlah bakteri digunakan medium SBCD inkubasi pada 37ºC selama 48 jam dan untuk jamur menunakan medium SDA (yang ditambahkan antibiotik kloramfenikol dan entamisin, untuk menghambat pertumbuhan bakteri, tes konfirmasi sebaai jamur dengan tes disc difusi) diikubasi suhu 25ºC selama 14 hari. Metode yang digunakan adalah metode tuang (Pour plate). Adapun hasilnya adalah : 5,3% produk dengan kontaminan kurang dari 102 CFU g-1, 12,3% 102-104 CFU g-1 dan 26,3% diatas 104 CFU g-1.



2.



Pengkayaan Media Kultur dan Identifikasi Isolat Koloni yang tumbuh dari tes pertama, dipindahkan dengan teknik gores ke



medium SBCD padat diinkubasi pada suhu 37oC selama 48 jam. Dilakukan identifikasi untuk kultur murni ( koagulase, katalase, urease, reaksi gram, bentuk, pengenceran gelatin, pembentukan spora, fermentasi glukosa, dan tes konvensional



lainnya).



Isolasi



E.coli, P.aeruginosa dan S.aureus dilakukan



dengan teknik yang telah dipublikasikan oleh ISO. Pengujian dilakukan 3 kali replikasi untuk masing-masing merek produk. Hasil uji tersebut dapat dilihat di gambar 7.1.



Gambar 7.1. Hasil organisme yang terdeteksi pada beberapa produk kosmetik 90



Berdasarkan standart ISO, seharusnya organisme-organisme diatas, tidak boleh ada dalam produk tersebut.



3. Evaluasi Pengawet Produk



yang



dilakukan Challenge



bebas Test



kontaminan



(digunakan



dengan P.aeruginosa ATCC



32



9027



produk)



(salah



satu



organisme yang direkomendasikan oleh ISO/WD 11930) ditumbuhkan pada agar SBCD dengan dapar fosfat pH 7. Absorban suspensi diukur dengan Spektrofotometer pada panjang gelombang 625 nm dibandingkan dengan standart McFarland 0,5 dengan dapar yang sama. Suspensi dengan 2 x 108 CFU ml-1 yang ditentukan dengan Plate Count. Challenge Test dilakukan dengan 0,1ml dari suspensi inoculum uji pada 20 g contoh produk,hingga diperoleh 106 CFU mL-1. Diinkubasi pada penangas air dengan pengadukan suhu 27ºC dan dipindahkan secara aseptic pada hari ke 0, 7, 14,21 dan 28 untuk perhitungan jumlah bakteri. Contoh produk yang tidak diinokulasi bakteri, digunakan sebagai kontrol. Produk dengan efektivitas pengawet yang baik menunjukkan penurunan 99,9% dari jumlah bakteri inokulat awal pada inkubasi hari ke 7 dan tidak ada peningkatan inokulat bakteri hari ke 28. Hasil : 9 merek produk dari 32 merek yang diuji, yang menunjukkan efektivitas pengawet tidak dapat diterima sesuai kualitas mikrobiologi



4.



Efektivitas Bahan Penetral.



Dua puluh gram alikuot produk yang bebas kontaminan dilakukan Challenge Test denganP.aeruginosa ATCC 9027 hingga diperoleh 103 CFU -1 pada merek tertentu. 1g sampel diencerkan dalam 9 ml dapar fosfat dengan 0,5% polisorbat 80. Dibuat 10 seri pengenceran, dibarkan pada suhu kamar selama 40 menit. Hasil recovery paling kurang 50% dari perumbuhan bakteri yang diinokulasikan pada SBCD agar menunjukkan efektivitas dari 0,5% Polisorbat 80 sebagai bahan penetral. Hasil : Polisorbat 80 menunjukkan efektivitas yang baik sebagai bahan penetral yang



mampu



mengcover



lebih



dari



50%



bakteri



yang



digunakan



dalam Challenge Test. Sebagai catatan, Challenge Test pada jurnal ini hanya menggunakan 1 mikroba uji yaituPseudomonas aeruginosa, seharusnya menggunakan 5 mikroba uji 91



yaitu Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans dan Aspergillus niger. Dari hasil yan dipublikasikan oleh jurnal ini, maka diperlukan tahap pengembangan dalam produksi kosmetik dalam hal peningkatan kualitas mikrobiologi dari produk, serta pencantuman komposisi dari produk, terutama bahan pengawet yang digunakan hal ini berkaitan dengan regulasi kosmetik. (Rgmaisyah, 2013)



F. UJI PEMAHAMAN 1. Pada proses pembuatan moisturizing cream bahan-bahan kosmetik harus dipisahkan dulu dalam membuat dalam wadah A, B dan C baru dicampurkan dan diaduk pada proses selanjutnya. Jelaskan mengapa bahan-bahan tersebut tidak langsung dicampur bersamaan dalam wadah yang sama ! Jelaskan pula peran pengadukan dalam pembuatan kosmetik ! 2. Jelaskan uji sediaan kosmetik dan parameternya !



92



BAB VIII PATEN KOSMETIK



.



Paten adalah suatu dokumen yang berisikan hak istimewa yang



diberikan oleh negara kepada seseorang atau lebih; yakni hak untuk membuat suatu barang menurut cara yang ditentukan, menggunakan atau menjual barang itu dalam jangka waktu tertentu. Pemegang paten memiliki hak eksklusif untuk melaksanakan paten yang dimilikinya dan melarang orang lain yang tanpa persetujuannya : a. dalam hal paten produk: membuat, menjual, mengimport, menyewa, menyerahkan memakai, menyediakan untuk dijual atau disewakan atau diserahkan produk yang diberi paten; b. dalam hal paten proses: menggunakan proses produksi yang diberi paten untuk membuat barang dan tindakan lainnya sebagaimana yang dimaksud dalam huruf a . Dalam persetujuan



ini



pemerintah



memberikan



garansi



kepada



yang



menemukan sesuatu hal yang sifatnya baru dan berguna, baik penemuan itu berupa mesin, susunan suatu zat. Paten dapat mendorong seseorang untuk turut memajukan ilmu pengetahuan. A. Undang-undang Paten Di Indonesia kita kenal hak oktrio dan hak paten yang telah diundangkan sejak tahun 1910 dan berlaku sejak 1922. Yang dapat dimintakan ialah yang berhubungan dengan industri dan kerajinan. Undang-undang Hak Cipta telah terbit tahun 1982 yang kemudian diperbaiki pada tahun 1987. Sedangkan di Inggris dikenal dengan Patent Office dan Amerika Serikat U.S. Patent Office. Peraturan perundang-undangan yang mengatur tentang paten adalah : 



  



Undang-undang No.7 Tahun 1994 tentang Agreement Establishing the World Trade Organization (persetujuan Pembentukan Organisasi Perdagangan Dunia) Undang-undang No. 14 Tahun 2001 tentang Paten (UUP); Keputusan Presiden No.16 Tahun 1997 tentang Pengesahan PCT and Regulationsunder the PCT; Keputusan Presiden No.15 Tahun 1997 tentang Pengesahan Paris Convention forthe Protection of Industrial Property;



93



Peraturan Pemerintah No. 34 Tahun 1991 tentang Tata Cara Permintaan Paten; PeraturanPemerintah No.11 Tahun 1991 tentang Bentuk dan Isi Surat Paten; Keputusan Menkeh No. M.O1-HC.O2.10 Tahun 1991 tentang Paten Sederhana; Keputusan Menkeh No. M.O2-HC.O1.10 Tahun 1991 tentang Penyelenggaraan Pengumuman Paten; Keputusan Menkeh No. N.O4-HC.O2.10 Tahun 1991 tentang Persyaratan, Jangka Waktu, dan Tata Cara Pembayaran Biaya Paten; Keputusan Menkeh No. M.O6-HC.O2.10 Tahun 1991 tentang Pelaksanaan Pengajuan Permintaan Paten; Keputusan Menkeh No. M.O7-HC.O2.10 Tahun 1991 tentang Bentuk dan SyaratsyaratPermintaan Pemeriksaan Substantif Paten; Keputusan Menkeh No. M.O8-HC.O2.10 Tahun 1991 tentang Pencatatan danPermintaan Salinan Dokumen Paten; Keputusan Menkeh No. M.O4-PR.O7.10 Tahun 1996 tentang Sekretariat KomisiBanding Paten; Keputusan Menkeh No. M.O1-HC.O2.10 Tahun 1991 tentang Tata Cara Pengajuan Permintaan Banding Paten;



         



B. Bagian-bagian Paten Bagian-bagian dari penyusunan draf paten adalah bidang tehnik invensi, latar belakang invensi, uraian singkat invensi, uraian lengkap invensi, klaim, dan abstrak. Invensi adalah ide inventor yang dituangkan ke dalam suatu kegiatan pemecahan masalah yang spesifik di bidang teknologi, dapat berupa produk atau proses, atau penyempurnaan dan pengembangan produk atau proses. Inventor adalah seorang yang secara sendiri atau beberapa orang yang secara bersama-sama melaksanakan ide yang dituangkan ke dalam kegiatan yang menghasilkan invensi. Pemegang paten adalah inventor sebagai pemilik paten atau pihak yang menerima hak tersebut dari pemilik paten atau pihak lain yang menerima lebih lanjut hak tersebut, yang terdaftar dalam daftar umum paten. Uraian invensi tersebut mencakup : 1. Judul invensi, yaitu susunan kata-kata yang, dipilih untuk menjadi topik invensi.



Judul



tersebut



harus



dapat



menjiwai



inti



invensi.



Dalam menentukan judul harus diperhatikan hal-hal sebagai berikut: 94



1. Kata-kata atau singkatan yang tidak dapat dipahami maksudnya sebaiknya dihindari 2. Tidak



boleh



menggunakan



istilah



merek



perdagangan



atau



perniagaan 2. Bidang teknik invensi, yaitu menyatakan tentang bidang teknik yang berkaitan dengan invensi 3. Latar belakang invensi yang mengungkapkan tentang invensi terdahulu beserta kelemahannya dan bagaimana cara mengatasi kelemahan tersebut yang merupakan tujuan dari invensi 4. Uraian singkat invensi yang menguraikan secara ringkas tentang fitur-fitur dari klaim mandiri 5. Uraian singkat gambar (bila ada) yang menjelaskan secara ringkas keadaan seluruh gambar yang disertakan. Yang dimaksud dengan gambar adalah gambar teknik dari invensi yang menggambarkan secara jelas bagian-bagian dari invensi yang dimintakan perlindungan patennya. Gambar tersebut merupakan gambar teknik tanpa skala, dan jumlahnya dapat lebih dari satu. Pada gambar invensi hanya diperbolehkan memuat tanda-tanda dengan huruf atau angka, tidak dengan tulisan kecuali katakata yang sederhana. Gambar invensi dapat berupa diagram. 6. Uraian



lengkap invensi



yang



mengungkapkan isi invensi



sejelas-



jelasnyaterutama fitur yang terdapat pada invensi tersebut dan gambar yang disertakan digunakan untuk membantu memperjelas invensi 7. Klaim adalah bagian dari permohonan yang menggambarkan inti invensi yang dimintakan perlindungan hukum, yang harus diuraikan secara jelas dan harus didukung oleh deskripsi. Klaim tersebut mengungkapkan tentang semua keistimewaan teknik yang terdapat dalam invensi. Penulisan klaim harus menggunakan kaidah bahasa Indonesia dan lazimnya bahasa teknik yang baik dan benar serta ditulis secara terpisah dari uraian invensi. Beberapa hal yang perlu diperhatikan dalam penulisan klaim adalah : 1. klaim tidak boleh berisi gambar atau grafik tetapi dapat berisi tabel, rumus matematika ataupun rumus kimia 2. klaim tidak boleh berisi kata-kata yang sifatnya meragukan 3. Dalam penulisannya, klaim dapat ditulis dalam dua cara:



95



1) Klaim mandiri (independent claim) dapat ditulis dalam dua bagian. Bagian pertama, mengungkapkan tentang fitur invensi terdahulu, dan bagian kedua mengungkapkan tentang fitur invensi yang merupakan ciri invensi yang diajukan. Dalam penulisannya, dimulai dari keistimewaan yang paling luas (broadest) lalu diikuti dengan keistimewaan yang lebih spesifik (narrower). Klaim turunan (dependent claim) mengungkapkan fitur yang lebih spesifik dari pada keistimewaan pada klaim mandiri dan ditulis secara terpisah dari klaim mandirinya 2) Klaim



mandiri



dapat



ditulis



dalam



satu



bagian



dan



mengungkapkan secaralangsung keistimewaan invensi tanpa menyebutkan



keistimewaan



dari



invensi



terdahulu.



Cara



penulisannya biasanya juga dimulai dari keistimewaan yang paling luas lalu diikuti dengan keistimewaan yang lebih spesifik. Penulisan klaim turunannya, sama dengan penulisan pada cara 1 tersebut di atas 8. Abstrak. Abstrak adalah bagian dari spesifikasi paten yang akan disertakan dalam lembaran pengumuman yang merupakan ringkasan uraian lengkap penemuan, yang ditulis secara terpisah dari uraian invensi. Abstrak tersebut ditulis tidak lebih dari 200 (dua ratus) kata, yang dimulai dengan judul invensi sesuai dengan judul yang ada pada deskripsi invensi. Isi abstrak invensi merupakan intisari dari deskripsi dan klaim klaim invensi, paling tidak sama dengan klaim mandirinya. Rumus kimia atau matematika yang benar-benar diperlukan, dapat dimasukkan ke dalam abstrak. Dalam abstrak, tidak boleh ada kata-kata di luar lingkup invensi, terdapat kata-kata sanjungan, reklame atau bersifat subjektivitas orang yang mengajukan permohonan paten. Jika dalam abstrak menunjuk beberapa keterangan bagian-bagian dari gambar maka harus mencantumkan indikasi penomoran dari bagian gambar yang ditunjuk dan diberikan dalam tanda kurung. Disamping itu, jika diperlukan gambar secara penuh disertakan dalam abstrak, maka dimaksud harus dicantumkan nomor gambarnya



96



C. Jenis Paten Setiap invensi berupa produk atau alat yang baru dan mempunyai nilai kegunaan praktis disebabkan karena bentuk, konfigurasi, konstruksi atau komponennya dapat memperoleh perlindungan hukum dalam bentuk paten sederhana. Perbedaan antara paten dan paten sederhana dapat dilihat pada tabel 8.1. Tabel 8.1. Perbedaan paten dan paten sederhana No Keterangan 1. Jumlah klaim



2. Masa perlindungan 3. Pengumuman Permohonan 4. Jangka waktu mengajukan keberatan 5. Yang diperiksa dalam pemeriksaan substantif 6. Lama Pemeriksaan Substantif 7. Objek paten



Paten 1 invensi atau beberapa invensi yang merupakan satu kesatuan invensi 20 tahun terhitung sejak tanggal penerimaan permohonan paten 18 bulan setelah tanggal penerimaan 6 bulan terhitung sejak diumumkan



Paten Sederhana 1 invensi



Kebaruan(novelty), langkah inventif, & dapat diterapkan dalam industri



Kebaruan(novelty),dapat diterapkan



36 bulan terhitung sejak tanggal penerimaan permohonan pemeriksaan substantif Produk atau proses



24 bulan terhitung sejak tanggal penerimaan permohonan pemeriksaan substantif Produk atau alat



10 tahun terhitung sejak tanggal penerimaan paten 3 bulan setelah tanggal penerimaan 3 bulan terhitung sejak diumumkan



Invensi yang tidak dapat diberi paten adalah invensi tentang: a. proses



atau



produk



yang



pengumuman



dan



penggunaan



atau



pelaksanaannya bertentangan dengan peraturan perundangan-undangan yang berlaku, moralitas agama, ketertiban umum atau kesusilaan b. metode pemeriksaan, perawatan, pengobatan dan/atau pembedahan yang diterapkan terhadap manusia dan/atau hewan c.



teori dan metode di bidang ilmu pengetahuan dan matematika



d. i. semua makhluk hidup, kecuali jasad renik; ii. proses biologis yang esensial untuk memproduksi tanaman atau hewankecuali proses non biologis atau proses mikrobiologis.



97



D. Hak dan Kewajiban Pemegang Paten Adapun hak yang dimiliki pemegang paten antara lain : 1. Pemegang paten memiliki hak eksklusif untuk melaksanakan paten yang dimilikinya dan melarang orang lain yang tanpa persetujuannya 2. dalam hal paten produk: membuat, menjual, mengimport, menyewa, menyerahkan memakai, menyediakan untuk dijual atau disewakan atau diserahkan produk yang diberi paten; 3. dalam hal paten proses: menggunakan proses produksi yang diberi paten untuk membuat barang dan tindakan lainnya sebagaimana yang dimaksud dalam huruf a . 4. Pemegang paten berhak memberikan lisensi kepada orang lain berdasarkan surat perjanjian lisensi; 5. Pemegang paten berhak menggugat ganti rugi melalui pengadilan negeri setempat, kepada siapapun, yang dengan sengaja dan tanpa hak melakukan perbuatan sebagaimana dimaksud dalam butir 1 diatas; 6. Pemegang paten berhak menuntut orang yang dengan sengaja dan tanpa hak melanggar hak Pemegang Paten dengan melakukan salah satu tindakan sebagaimana yang dimaksud dalam butir 1 di atas;



Sementara itu kewajiban pemegang paten adalah : 1. Pemegang paten wajib membayar biaya pemeliharaan yang disebut biaya tahunan; 2. Pemegang paten wajib melaksanakan patennya di wilayah Negara Republik Indonesia kecuali apabila pelaksanaan paten tersebut secara ekonomi hanya layak bila dibuat dengan skala regional dan ada pengajuan permohonan tertulis dari pemegang paten dengan disertai alasan dan bukti-bukti yang diberikan oleh instansi yang berwenang dan disetujui oleh Ditjen HKI.



Untuk mengetahui apakah permohonan paten untuk suatu invensi sudah diajukan atau belum, dapat dicek atau/ditelusuri di Ditjen HKI atau lewat intemet ke kantor-kantor paten luar negeri seperti United States Patent and Trademark Office, Japan Patent Office, European Patent Office dan lain-lain.



98



Berikut akan disajikan contoh draf paten dari kosmetik yang pernah diajukan oleh penulis dan telah memperoleh nomer pendaftaran paten. Pada saat ini pada tahap uji publik menunggu ada atau tidaknya klaim dari masyarakat.



Deskripsi



PROSES PEMBUATAN ORGANOCLAY DARI BENTONIT DAN ESTER TURUNAN SINAMAT SERTA PENGGUNAANNYA DALAM PEMBUATAN KOSMETIK



Bidang Teknik Invensi Invensi



ini



berhubungan



dengan



proses



pembuatan



organoclay dari bentonit terpilar logam Zn sebagai matrik adsorben senyawa tabir surya turunan sinamat, lebih khusus lagi invensi ini berhubungan dengan penggunaan material tersebut



untuk



pengadsorb



senyawa



tabir



surya



turunan



sinamat.



Latar Belakang Invensi Sebagai



material



untuk



kosmetik



ester



oktil



parametoksi sinamat ini berfungsi sebagai tabir surya yaitu senyawa yang melindungi permukaan kulit dari sinar matahari terutama sinar Ultra Violet (UV). Energi sinar UV digunakan oleh ester ini untuk melakukan resonansi molekul sehingga tidak semua sinar UV menembus kulit. Demikianlah proses perlindungan



kulit



yang



dilakukan



oleh



digunakan



perlu



ester



oktil



parametoksi sinamat ini. Bentonit



yang



akan



dipilarisasi



menggunakan logam Zn terlebih dahulu untuk meningkatkan 99



daya



adsorbsinya,



karena



pada



dasarnya



peningkatan



aktivitas tabir surya oktil parametoksi sinamat ini sangat bergantung



pada



kemampuan



material



bentonit



sebagai



adsorben. Oktil parametoksi sinamat yang digunakan sebagai tabir



surya



akan



teradsorbsi



dan



tidak



mudah



mengalami



kerusakan molekul akibat serangan air maupun sinar UV itu sendiri. Senyawa tabir surya lebih terlindungi sehingga aktivitasnya dapat bertahan lebih lama. Bentuk bentonit terpilar ini adalah padatan berpori sehingga memungkinkan senyawa seperti oktil parametoksi sinamat ini teradsorbsi baik di luar atau di dalam pori-porinya. Berdasarkan



penelusuran



paten



yang



telah



dilakukan



yaitu US 7,144,570 B2 Gall at.al yang terbit tanggal 5 Desember 2006 penggunaan senyawa oktil parametoksi sinamat dalam



komposisi



sunscreen



sebagai



senyawa



aktif



tabir



surya.Dalam invensi ini sisebutkan bahwa oktil parametoksi sinamat



digunakan



sebagai



filter



UV-B



bersama



dengan



material-material lain penyusun basic cream. Invensi ini memanfaatkan material bentonit terpilar logam Zn untuk meningkatkan aktifitas tabir surya oktil parametoksi sinamat sehingga berdampak pada perpanjangan perlindungan kulit terhadap sinar matahari terutama sinar UV.



Perpanjangan



masa



aktif



senyawa



tabir



surya



oktil



parametoksi sinamat menggunakan matrik bentonit terpilar logam



Zn



ini



sampai



50%.



Hal



ini



berarti



bahwa



dalam



konsentrasi yang sama senyawa tabir surya oktil parametoksi sinamat ini beraktifitas 1,5 kali dibanding senyawa yang sama tanpa menggunakan matrik bentonit terpilar logam Zn.



Uraian Singkat Invensi Invensi ini menghasilkan suatu pemilihan bahan atau material



yang tepat untuk meningkatkan aktifitas tabir 100



surya



oktil



parametoksi



sinamat



yang



digunakan



dalam



kosmetik. Pemilihan material bentonit terpilar logam Zn ini dipandang sangat tepat karena senyawa tabir surya ini tidak mudah mengalami kerusakan struktur molekul akibat serangan air dan paparan UV secara terus menerus. Material bentonit terpilar



logam



Zn



ini



mengadsorbsi



senyawa



tabir



surya



oktil parametoksi sinamat secara maksimal baik dipermukaan maupun



dalam



pori-porinya.



Senyawa



tabir



surya



oktil



parametoksi sinamat ini diadsorbsikan dulu dalam matrik bentonit terpilar logam Zn sebelum masuk ke dalam basic cream untuk menghasilkan kosmetik jenis krem pagi. Metode penggunakan bentonit terpilar logam Zn sebagai matrik



adsorben



oktil



parametoksi



sinamat



ini



meliputi



langkah-langkah sebagai berikut : a. Pilarisasi



Bentonit



dengan



logam



Zn



menggunakan



pillaring agent ZnCl2 konentrasi 1M, refluk selama 3 jam agar keduanya berinteraksi yang dilanjutkan dengan calsinasi pada suhu 350oC selama 4 jam. b. Oktil



parametoksi



sinamat



diadsorbsikan



ke



dalam



material bentonit terpilar logam Zn ini dengan cara melarutkan ester tersebut dalam etanol teknis (96%). c. Serbuk diayak



bentonit ukuran



terpilar lolos



logam



300mess



Zn



dan



dihaluskan dimasukkan



dan dalam



larutan tersebut. d. Selanjutnya



diaduk



sampai



terbentuk



suspensi.



Selanjutnya dikeringkan dengan oven suhu 70oC sampai seluruh etanol menguap. e. Material



ini



lebih



dikenal



dengan



nama



organocley



artinya lempung atau clay yang mengadsorbsi senyawa organic



dalam



hal



ini



adalah



oktil



parametoksi



sinamat. 101



f. Organocley yang merupakan senyawa aktif tabir surya dimasukkan dalam basic cream, diaduk sampai homogen dan menghasilkan kosmetik krem pagi.



Uraian Lengkap Invensi Bahan baku yang digunakan adalah Rimpang Kencur yang dibuat simplisia yaitu material kencur yang diiris tipistipis



dan



dikeringkan



lalu



dihaluskan



menjadi



serbuk.



Isolasi Etil parametoksi sinamat (EPMS) yang terkandung di dalamnya menggunakan pelarut etanol dengan suhu perkolasi 50oC untuk mendapatkan % hasil ekstraksi senyawa secara optimum yaitu 8,2%. Kristal dengan



yang



proses



dihasilkan



dipisahkan



rekristalisasi.



dari



Kristal



pengotor



murni



EPMS



selanjutnya dihidrolisa dengan KOH alkoholis menjadi garam kalium parametoksi sinamat. Dengan pengasaman garam ini menjadi



asam



parametoksi



sinamat



(APMS).



APMS



ini



selanjutnya menjadi material yang akan disintesis menjadi Oktil parametoksi sinamat (OPMS) yang merupakan material dasar senyawa aktif tabir surya turunan sinamat yang telah digunakan dalam berbagai merek kosmetik. Alasan utama mengapa EPMS harus



dikonversi menjadi



OPMS adalah untuk memperpanjang rantai sehingga kelarutan dalam air menurun dan tidak karsinogenik, kedua alasan tersebut merupakan kriteria yang



dipersyaratkan sebagai



senyawa tabir surya. Tabir surya yang mudah larut dalam air



akan



cepat



kehilangan



aktivitasnya



saat



kulit



berkeringat dan larut terbawa keringat atau luntur hal ini sangat dihindari dalam produk kosmetik termasuk bedak atau krem. Sedangkan fenomena karsinogenik juga harus dihindari agar kosmetik tidak hanya bagus tetapi juga aman untuk kesehatan kulit. 102



EPMS



bila



terhidrolisa



oleh



serangan



air



akan



menghasilkan etanol yang bila terkontaminasi dalam kulit secara



terus



Alkohol



menerus



sudah



dapat



kanker



kulit.



direkomendasikan



untuk



tidak



lama



menimbulkan



dipergunakan dalam kosmetik karena sifat karsinogenik ini. Untuk berbagai bertahap



sintesis cara dan



EPMS



yaitu



menjadi



OPMS



dapat



Tranesterifikasi,



esterifikasi



langsung



dengan



melalui



Esterifikasi bahan



dasar



APMS. Metode esterifikasi langsung dengan material awal APMS dan pereaksi oktanol merupakan pilihan yang telah dilakukan untuk menghasilkan oktil parametoksi sinamat. Bentonit sebagai



dengan



pori-pori



adsorben



yang



dioptimalkan



memiliki



kemampuan



dengan



pilarisasi



menggunakan logam Zn. Pemilihan logam Zn ini juga terkait dengan



penggunaan



kosmetik



tabir



Zn



surya.



yang Zn



sudah dalam



lama



dan



aman



bentuk



ZnO



telah



untuk lama



digunakan sebagai material tabir surya yang bekerja secara fisik



yaitu



memantulkan



sebagian



sinar



UV



sehingga



sebagian energy sinar UV tidak menembus kulit. Perpaduan material tabir surya turunan sinamat yang bekerja secara kimiawi dengan melakukan resonansi molekul saat terkena sinar matahari dengan ZnO dalam bentuk pillar bentonit



diharapkan



memberikan



efek



sinergis



dalam



perlindungan kulit dari terik matahari terutama sinar UV yang berenergi tinggi. Pilarisasi dilakukan menggunakan pillaring



agent



ZnCl2



dengan



prosedur



pilarisasi



sebagaimana yang telah dikerjakan Budiantoro 2003 dalam pilarisasi Al dalam bentonit menggunakan AlCl3. Pilarisasi ini memerlukan waktu 3 jam untuk refluk dan 4 jam untuk kalsinasi pada suhu 350oC. Senyawa OPMS yang teradsorbsi dalam bentonit terpilar Zn ini lebih dikenal dengan nama Organocley yang berarti senyawa organic dalam 103



cley atau lempung bentonit. Dalam bentuk organocley ini aktivitas tabir surya oktil parametoksi sinamat meningkat 50%, ini berarti masa aktif



senyawa tabir surya dalam



matrik bentonit menjadi 1,5X dibanding senyawa tabir surya tanpa matrik bentonit terpilar logam Zn ini. Penampakan tekstur dan warna bentonit terpilar Zn juga sangat



sesuai



dengan



dengan



sedikit



warna



warna



dasar



kosmetik



pink



sehingga



yaitu



putih



pemakaiannya



dalam



kosmetik sangat terdukung dengan karakteristik demikian. Tanpa menggunakan matrik bentonit terpilar logam Zn senyawa tabir surya lebih mudah rusak sehingga tidak aktif lagi.



Kerusakan



senyawa



tabir



surya



oktil



parametoksi



sinamat dapat disebabkan oleh serangan molekul air atau oleh sinar UV dalam waktu tertentu. Uji aktifitas tabir surya Oktil parametoksi sinamat ini dibantu dengan KLT yang dapat secara langsung menjelaskan proses penurunan aktivitas tabir surya yang ditandai dengan munculnya noda baru yang sebelumnya berupa noda tunggal. Hasil



KLT



menunjukkan



perbedaan



waktu



terjadinya



noda ke dua dimana untuk senyawa tabir surya tanpa matriks bentonit molekul



dalam



waktu



terbukti



dua



dengan



jam



sudah



munculnya



mengalami



noda



baru,



kerusakan sedangkan



senyawa tabir surya dalam matrik bentonit noda ke dua baru muncul setelah penyinaran 3 jam. Hal ini menunjukkan bahwa bentonit terpilar mampu meningkatkan aktivitas tabir surya satu



setengah



karena



kali.



kosmetik



bentonit



akan



Kenyataan



tabir



surya



bertahan



ini



sangat



dengan



lebih



lama



menguntungkan



tambahan



material



atau



mengalami



perpanjangan masa aktif sebesar 50% dibanding bila tidak menggunakan matrik bentonit terpilar Zn. Metode sebagai



matrik



penggunakan adsorben



bentonit oktil



terpilar



parametoksi



logam



sinamat



Zn ini 104



meliputi langkah-langkah Yaitu Pilarisasi Bentonit dengan logam Zn menggunakan pillaring agent ZnCl2 konsentrasi 1M, refluk



selama



3



jam



agar



keduanya



berinteraksi



yang



dilanjutkan dengan calsinasi pada suhu 350oC selama 4 jam. Selanjutnya Oktil parametoksi sinamat diadsorbsikan ke dalam material bentonit terpilar logam Zn ini dengan cara melarutkan ester tersebut dalam etanol teknis (96%). Serbuk bentonit terpilar logam Zn dihaluskan dan diayak ukuran lolos 300mess dan dimasukkan dalam larutan tersebut. Serbuk



bentonit



parametoksi



akan



sinamat



langsung dan



mengadsorb



terbentuk



senyawa



emulsi.



oktil



Pengadukan



dimaksudkan untuk memaksimalkan interaksi antara bentonit terpilar Zn dengan oktil parametoksi sinamat ini. Proses



berikutnya



yaitu



memisahkan



suspensi



dari



pelarut etanol dan mengeringkannya dengan oven suhu 70 oC sampai seluruh etanol menguap. Material ini lebih dikenal dengan



nama



organocley



artinya



lempung



atau



clay



yang



mengadsorbsi senyawa organic dalam hal ini adalah oktil parametoksi sinamat. Organocley yang merupakan senyawa aktif tabir surya dimasukkan dalam basic cream, diaduk sampai homogen dan menghasilkan kosmetik krem pagi



yang memiliki aktivitas



1,5X dibanding krem yang sama tanpa menggunakan material bentonit terpilar logam Zn sebagai adsorben senyawa aktif tabir surya oktil parametoksi sinamat.



Klaim 1. Metode Pembuatan Organoclay dari material Bentonit dan Senyawa



tabir



meningkatkan



surya



Ester



aktivitasnya



turunan



dalam



Sinamat



sediaan



krem



untuk pagi



meliputi langkah-langkah sebagai berikut : 105



a. Pilarisasi



Bentonit



dengan



logam



Zn



menggunakan



pillaring agent ZnCl2 konsentrasi 1M, refluk selama 3 jam yang dilanjutkan dengan calsinasi pada suhu 350oC selama 4 jam; b. Ester



turunan



material



sinamat



bentonit



diadsorbsikan



terpilar



logam



Zn



ke



dalam



dengan



cara



melarutkan ester tersebut dalam etanol 96%; c. Serbuk bentonit terpilar logam Zn dihaluskan dan diayak ukuran lolos minimal 300 mess dan dimasukkan dalam larutan pada langkah b; d. Diaduk sampai terbentuk suspensi e. Dikeringkan dengan oven suhu 70 oC sampai seluruh etanol menguap; f. Organoclay yang merupakan senyawa aktif tabir surya dimasukkan dalam basic cream, diaduk sampai homogen dan menghasilkan kosmetik krem pagi. 2. Proses



pengadsorbsian



senyawa



tabir



surya



turunan



sinamat seperti pada klaim 1 dimana rasio bentonit dan senyawa tabir surya turunan sinamat adalah 10:3 (b/b) 3. Proses



pengadukan



seperti



pada



klaim



1



dilakukan



dengan kecepatan 100 rpm selama 30 menit. 4. Teknik



pengadsorbsian



senyawa



tabir



surya



turunan



sinamat seperti pada klaim-klaim sebelumnya dilakukan untuk



tiga



macam



turunan



sinamat



yaitu



Oktil



para



metoksi sinamat, etil heksil dan iso amil parametoksi sinamat. 5. Proses Pembuatan Sediaan Farmasi Krem Pagi menggunakan material Organoclay seperti yang diperoleh pada klaimklaim



sebelumnya



meliputi



langkah-langkah



sebagai



berikut: 106



a. Timbang Lexemul AS = 100 gram dan masukkan ke wadah A, selanjutnya masukkan pula dalam wadah yang sama Dimethicone 100 cps = 2,5 cc; b. Timbang Methyl paraben = 2 gram dan Propyl paraben = 1 gram selanjutnya masukkan ke wadah A, seluruh bahan dalam wadah A dipanaskan sampai leleh; c. Menyiapkan wadah B, ambil 40 cc MPG dan masukkan ke dalamnya; d. Siapkan 500cc Aquades panas 95oC, masukkan ke wadah B lalu diaduk sampai homogen; e. Masukkan lelehan dari wadah A ke dalam wadah B, aduk terus sampai terbentuk cream; f. Masukkan 30 g Organocley yang telah dibuat dan aduk terus dengan kecepatan 60 rpm; g. Masukkan



sedikit



demi



sedikit



air



panas



95oC



sebanyak 300 ml, aduk terus sampai terbentuk krem homogeny yang halus.



6. Metode



sesuai



dengan



klaim-klaim,



dimana



aktivitas



tabir surya turunan sinamat dalam material bentonit terpilar Zn meningkat 1,5 kali



dibandingkan dengan



aktifitas tabir surya turunan sinamat tanpa bentonit terpilar Zn.



Abstrak PROSES PEMBUATAN ORGANOCLAY DARI BENTONIT DAN ESTER TURUNAN SINAMAT SERTA PENGGUNAANNYA DALAM PEMBUATAN KOSMETIK



107



Invensi



ini



berhubungan



dengan



pemakaian



Bentonit



terpilar logam Zn dalam kosmetik krem pagi. Senyawa tabir surya turunan Sinamat terpilar



logam



Zn



teradsorbsi dalam matrik bentonit



dan



mengalami



peningkatan



aktivitas,



adapun langkah-langkah sebagai berikut : a. Pilarisasi



Bentonit



dengan



logam



Zn



menggunakan



pillaring agent ZnCl2 konentrasi 1M, refluk selama 3 jam agar keduanya berinteraksi yang dilanjutkan dengan calsinasi pada suhu 350oC selama 4 jam. b. Oktil



parametoksi



sinamat



diadsorbsikan



ke



dalam



material bentonit terpilar logam Zn ini dengan cara melarutkan ester tersebut dalam etanol teknis (96%). c. Serbuk diayak



bentonit ukuran



terpilar lolos



logam



300mess



Zn



dan



dihaluskan dimasukkan



dan dalam



larutan tersebut, diaduk sampai terbentuk suspensi dan dikeringkan



dengan



oven



70oC



suhu



sampai



seluruh



etanol menguap. d. Material ini lebih dikenal dengan nama organocley. Organocley yang merupakan senyawa aktif tabir surya dimasukkan dalam basic cream, diaduk sampai homogen dan menghasilkan kosmetik krem pagi. Dengan



proses



perwujudan



invensi



ini



aktivitas



tabir



surya turunan sinamat dalam material bentonit terpilar Zn



meningkat



turunan



1,5X



sinamat



dibandingkan



tanpa



aktivitas



menggunakan



tabir



material



surya



pendukung



bentonit terpilar logam Zn



108



E. UJI PEMAHAMAN Buatlah draft paten berdasarkan ide-ide penelitianmu !



109



DAFTAR PUSTAKA Anonim, http://www.chemnet.com/cas/my/9016-00-6/Dimethyl-silicone-oil 201. http://www.ewg.org/skindeep/ingredient/702011 Anonim, http://www.chemnet.com/cas/id/515-69-5/alpha-Bisabolol.html Basri,



Hasmayani, (2014), makalahemulsi.html



http://hasmayanii.blogspot.co.id/2014/07/



Bloom, F., (1994), Buku Ajar Histologi Edisi ke-12, Jakarta: Penerbit Buku Kedokteran EGC. BPOM RI, (2003), Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.00.05.4.1745 tentang Kosmetik Cormack, D.H., (1984), Introduction to Histology, Philadelphia: J.B. Lippincott Company. Effect of heavymetals on humanrheumatoidsynovialcellproliferation and collagensynthesis. Depkes RI, (1976), Undang-undang tentang Kosmetik dan alat kesehatan 1976 Epstein, E., (2007), Alpha I (III), Human Skin Collagen : Release by Pepsin Digestion and Preponderance in Foetal Life, J. Biol.Chem.249 , 32253231. Fatimah, E., & Taufikurohmah, T., (2012), Sintesis dan Karakterisasi Nanopartikel Emas Sebagai Material Pendukung Aktivitas Tabir Surya Turunan Sinamat, Prosiding Seminar Nasional Kimia 2012 (hal. 23-33). Surabaya: Unesa Press. Iswari, Retno., 2007, Buku Pegangan Ilmu Pengetahuan Kosmetik, Jakarta : PT Gramedia Pustaka Utama Jane, T., Olaf, M., & Jacques, M., (2007), Stimulation of Collagen Production in Human Fibroblasts. Cosmetic Science Technology , 15-17. Junquiera, L., Cameiro, J., & Kelley, R., (2003), Basic Histology 10-th edition. Washington: Lange Keithler, (1956), Formulation of Cosmetic and Cosmetic Specialities, New York: Drug and Cosmetic Industry. Poland, A., Jacobson, M., & Robert., (2009), Prevention of Hepatitis B with The Hepatitis B Vaccine. Journal of Medicine . Rgmaisyah, 2013,https://rgmaisyah.wordpress.com/2013/12/29/uji-mikrobiologisediaan-kosmetik-review-jurnal/ 110



Rgmaisyah, (2008), https://rgmaisyah.wordpress.com/2008/12/03/emulsi/ Sekarsari, R., & Taufikurohmah, T., (2012), Sintesis dan Karakterisasi Nanogold dengan Variasi Konsentrasi Larutan HAuCl4 Sebagai Material Antiaging Dalam Kosmetik. Seminar Kimia dan Pendidikan Kimia Unesa (hal. 88-98). Surabaya: Unesa Press Shaath N.A., (1990), Sunscreens, Development, Evaluation, and Regulatory Aspects, Marcel Dekker, INC, New York. Sharma, S., Poddar, R., Sen, P., & Andrews., (2008), Effect of vitamin C on Collagen Biosynthesis And Degree Of Birefringence In Polarization Sensitive Optical Coherence Tomography (PS-OCT). African Journal of Biotechnology , 2049-2054. Suyatno, & Ratnasri, E., (2005), Uji Aktivitas Antioksidan Senyawa Flavonoid Hasil Isolasi Dari Daun Tumbuhan Paku Chingia Sakayensis (Zeiller) Holtt Dalam Upaya Pemanfaatan Tumbuhan Paku Sebagai Bahan Antioksidan Alami yang Berguna Dalam Bidang Kesehatan dan Pengawetan Pangan, Laporan Hasil Penelitian, Surabaya: Lembaga Penelitian Universitas Negeri Surabaya. Tanjung M., (1997), Isolasi Dan Rekayasa Senyawa Turunan Sinamat Kaempferia Galanga L Sebagai Tabir Surya, Lembaga Penelitian Universitas Airlangga. Taufikurohmah T., (2002), Sintesis Etil P-metoksisinamil P-metoksisinamat dan P-metoksisinamil salisilat sebagai kandidat Tabir Surya, Tesis , Universitas Airlangga Surabaya. Taufikurohmah T, (2007), Sintesis Etil P-metoksisinamil P-metoksisinamat dari Etil parametoksi sinamat hasil isolasi Rimpang Kencur, Laporan Penelitian Dosen Muda 2007, Lembaga Penelitian UNESA Taufikurohmah T, (2007), Pemilihan Pelarut dan Optimasi Suhu pada Proses Isolasi Etil Parametoksisinamat (EPMS) dari Rimpang Kencur, Laporan Penelitian DIPA Unesa 2007 Lembaga Penelitian UNESA Taufikurohmah T, (2008) Pengembangan Teknologi Berbasis pemanfaatan Potensi Alam Indonesia Sebagai Bahan Dasar Sintesis Senyawa Tabir Surya Turunan Sinamat, Laporan Penelitian Ristek-2008 Taufikurohmah, Titik, (2010), Pemanfaatan Bentonit Sebagai Katalis Reaksi Esterifikasi Senyawa Tabir Surya Isoamil P-Metoksi Sinamat Dan Oktil PMetoksisinamat, Prosiding Seminar Nasional Kimia Unesa 2010 – ISBN : 978-979-028-298-8 halaman 557-573 Taufikurohmah, Titik, (2010), Uji Kestabilan Aktivitas Senyawa Tabir Surya Iso Amil P-Metoksisinamat Dan Oktil P-Metoksisinamat Dalam Matrik 111



Bentonit, Prosiding Seminar Nasional Kimia Unesa 2010 – ISBN : 978979-028-298-8 halaman 544-556 Taufikurohmah, T., Sanjaya, I., & Syahrani, A., (2011), Nanogold Synthesis Using Matrix Mono Glyceryl Stearate as Antiaging Compounds in Modern Cosmetics. Journal of Materials Science and Engineering A , 857-864. Taufikurohmah, T., & Setiarso, P., (2012), Analisis kandungan merkuri pada krem yang beredar pada Klinik Kecantikan di Surabaya. Prosiding Seminar Nasional Kimia (hal. 112-120). Surabaya: Universitas Press. Taufikurohmah, Titik, Setiarso Pirim, dan Rusmini, (2012), Analisis Kadar Merkuri Dalam Kosmetik Tanpa Merk yang Marak Beredar di Surabaya Menggunakan Instrumen Voltametri, Prosiding Seminar Nasional FMIPA Universitas Negeri Surabaya ISBN : 978-602-17146-0-7, halaman 13-21 Taufikurohmah, Titik, (2013), Sintesis, Karakterisasi dan Uji Preklinik Nanogold Sebagai Material Esensial Dalam Kosmetik Antiaging, Disertasi, Surabaya: Universitas Airlangga Tranggono, R.I. dan Fatma Latifah, (2007), Buku Pegangan Ilmu Pengetahuan Kosmetik, Editor: Joshita Djajadisastra. Jakarta: Penerbit Pustaka Utama. Wasitaatmadja, S. M., (1997), Penuntun Ilmu Kosmetik Medik. Jakarta: Penerbit Universitas Indonesia



112



BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA



KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR



HK.00.05.4.1745 TENTANG KOSMETIK



Menimbang



:



a. bahwa penggunaan kosmetik pada saat ini sudah merupakan suatu kebutuhan bagi masyarakat; b. bahwa untuk melindungi masyarakat terhadap hal-hal yang dapat merugikan kesehatan maka perlu dicegah produksi dan beredarnya kosmetik yang tidak memenuhi persyaratan mutu, keamanan dan kemanfaatan; c. bahwa sehubungan dengan hal tersebut dipandang perlu menetapkan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Kosmetik



Mengingat



:



1.



Undang-undang Nomor 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan (Lembaran Negara tahun 1992 Nomor 100, Tambahan Lembaran Negara Nomor 3495)



2. Undang-undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen (Lembaran Negara Tahun 1999 Nomor 42, Tambahan Lembaran Negara Nomor 3821); 3. Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tentang Kedudukan, Tugas, Kewenangan dan Susunan Organisasi Lembaga Pemerintah Non Departemen, sebagaimana telah diubah dengan Keputusan Presiden Nomor 46 Tahun 2002; 4. Keputusan Presiden Nomor 110 Tahun 2001 tentang Unit Organisasi dan Tugas Eselon I Lembaga Pemerintah Non Departemen, sebagaimana telah diubah dengan Keputusan Presiden Nomor 5 Tahun 2002; 5. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 02001/SK/KBPOM/ tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan.



BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA



MEMUTUSKAN Menetapkan :



KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN TENTANG KOSMETIK BAB 1 KETENTUAN UMUM Pasal 1



Dalam keputusan ini yang dimaksud dengan : 1.



Kosmetik adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh manusia (epidermis, rambut, kuku, bibir dan organ genital bagian luar) atau gigi dan mukosa mulut terutama untuk membersihkan, mewangikan, mengubah penampilan dan atau memperbaiki bau badan atau melindungi atau memelihara tubuh pada kondisi baik



2.



Kosmetik lisensi adalah kosmetik yang diproduksi di wilayah Indonesia atas dasar penunjukan atau persetujuan tertulis dari pabrik induk di negara asalnya.



3.



Kosmetik kontrak adalah kosmetik yang produksinya dilimpahkan kepada produsen lain berdasarkan kontrak.



4.



Kosmetik impor adalah kosmetik produksi pabrik kosmetik luar negeri yang dimasukkan dan diedarkan di wilayah Indonesia.



5.



Bahan kosmetik adalah bahan yang berasal dari alam atau sintetik yang digunakan untuk memproduksi kosmetik.



6.



Wadah adalah kemasan yang bersentuhan langsung dengan isi.



7.



Pembungkus adalah kemasan yang tidak bersentuhan langsung dengan isi.



8.



Penandaan adalah keterangan yang cukup mengenai manfaat, keamanan dan cara penggunaan serta informasi lain yang dicantumkan pada etiket dan atau brosur atau bentuk lain yang disertakan pada kosmetik.



9.



Etiket adalah keterangan berupa tulisan dengan atau tanpa gambar yang dilekatkan, dicetak, diukir, dicantumkan dengan cara apapun pada wadah atau dan pembungkus.



10. Kepala Badan adalah Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. 11. Deputi adalah Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen, Badan Pengawas Obat dan Makanan. 12. Pemeriksa adalah petugas yang ditunjuk oleh Kepala Badan untuk melakukan Pemeriksaan.



BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA



BAB II PERSYARATAN DAN PENGGOLONGAN Bagian Pertama Persyaratan Pasal 2 Kosmetik yang diproduksi dan atau diedarkan harus memenuhi persyaratan sebagai berikut a. menggunakan bahan yang memenuhi standar dan persyaratan mutu serta persyaratan lain yang ditetapkan; b. diproduksi dengan menggunakan cara pembuatan kosmetik yang baik; c. terdaftar pada dan mendapat izin edar dari Badan Pengawas Obat dan Makanan. Bagian Kedua Penggolongan Pasal 3 Berdasarkan bahan dan penggunaannya serta untuk maksud evaluasi produk kosmetik dibagi 2 (dua) golongan : 1.



Kosmetik golongan I adalah : a. Kosmetik yang digunakan untuk bayi; b. Kosmetik yang digunakan disekitar mata, rongga mulut dan mukosa lainnya; c. Kosmetik yang mengandung bahan dengan persyaratan kadar dan penandaan; d. Kosmetik yang mengandung bahan dan fungsinya belum lazim serta belum diketahui keamanan dan kemanfaatannya.



2.



Kosmetik golongan II adalah kosmetik yang tidak termasuk golongan I BAB III BAHAN KOSMETIK Pasal 4



Bahan kosmetik sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 huruf (a) harus memenuhi persyaratan mutu sesuai dengan Kodeks Kosmetik Indonesia atau standar lain yang diakui.



BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA



Pasal 5 Bahan yang digunakan harus memenuhi persyaratan : a.



Bahan yang diizinkan digunakan dalam kosmetik dengan pembatasan dan persyaratan penggunaan sesuai dengan yang ditetapkan sebagaimana tercantum dalam lampiran I;



b.



Zat warna yang diizinkan digunakan dalam kosmetik sesuai dengan yang ditetapkan sebagaimana tercantum dalam lampiran 2;



c.



Zat pengawet yang diizinkan digunakan dalam kosmetik dengan persyaratan penggunaan dan kadar maksimum yang diperbolehkan dalam produk akhir sesuai dengan yang ditetapkan sebagaimana tercantum dalam lampiran 3.



d.



Bahan tabir surya yang diizinkan digunakan dalam kosmetik dengan persyaratan kadar maksimum dan persyaratan lainnya sesuai dengan yang ditetapkan sebagaimana tercantum dalam lampiran 4. Pasal 6



Bahan, zat warna, zat pengawet dan bahan tabir surya yang dilarang digunakan dalam kosmetik sesuai dengan yang ditetapkan sebagaimana tercantum dalam lampiran 5. Pasal 7 Bahan yang tidak termasuk sebagaimana dimaksud dalam pasal 5 dan 6 diatur lebih lanjut oleh Kepala Badan. BAB IV PRODUKSI Pasal 8 (1) (2)



Industri kosmetik harus memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik. Industri yang memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik diberikan Sertifikat oleh Kepala Badan. Pasal 9



(1)



Penerapan Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik dilaksanakan secara bertahap dengan memperhatikan kemampuan industri kosmetik.



(2)



Ketentuan lebih lanjut mengenai penerapan Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik ditetapkan oleh Kepala Badan.



BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA



BAB V IZIN EDAR Bagian Pertama Persyaratan Pasal 10 (1)



Kosmetik sebelum diedarkan harus didaftarkan untuk mendapatkan izin edar dari Kepala Badan.



(2)



Yang berhak untuk mendaftarkan adalah : a. produsen kosmetik yang mendapat izin usaha Industri; b. perusahaan yang bertanggungjawab atas pemasaran; c. badan hukum yang ditunjuk atau diberi kuasa oleh perusahaan dari negara asal. Bagian Kedua Tata Cara Pasal 11



(1)



(2)



(3) (4)



Permohonan izin edar diajukan secara tertulis kepada Kepala Badan dengan mengisi formulir dan disket pendaftaran dengan sistem registrasi elektronik yang telah ditetapkan, untuk dilakukan penilaian. Penilaian kosmetik golongan I dilakukan dalam 2 (dua) tahap yaitu : a. Proses pra penilaian merupakan tahap pemeriksaan kelengkapan dan keabsahan dokumen; b. Proses penilaian merupakan proses evaluasi terhadap dokumen dan data pendukung. Penilaian kosmetik golongan II hanya dilakukan terhadap kelengkapan dan keabsahan dokumen Kerahasiaan keterangan dan atau data dalam permohonan izin edar dijamin oleh Kepala Badan. Bagian Ketiga Penilaian Pasal 12



(1)



Penilaian permohonan izin edar dilaksanakan melalui penilaian keterangan dan atau data yang berkenaan dengan mutu, keamanan dan kemanfaatan.



BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA



(2)



Penilaian sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilakukan oleh Panitia Penilai dan atau Komite Nasional Penilai yang ditetapkan oleh Kepala Badan.



(3)



Hasil penilaian sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dapat berupa pemberian izin edar, penambahan data atau penolakan.



(4)



Izin edar sebagaimana dimaksud pada ayat (3) berlaku selama 5 (lima) tahun. Pasal 13



Ketentuan lebih lanjut tentang tata cara permohonan dan penilaian izin edar ditetapkan oleh Deputi. Bagian Keempat Biaya Pasal 14 Setiap permohonan izin edar dikenakan biaya sesuai dengan ketentuan perundangundangan yang berlaku. Bagian Kelima Penilaian Kembali Pasal 15 (1)



Kosmetik yang telah memperoleh izin edar dapat dilakukan penilaian kembali oleh Kepala Badan.



(2)



Penilaian kembali sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilaksanakan apabila ada data atau informasi baru berkenaan dengan pengaruh terhadap mutu, keamanan dan kemanfaatan yang berpengaruh terhadap kesehatan masyarakat. Bagian Keenam Pembatalan Pasal 16



Izin edar kosmetik dibatalkan apabila : a. kosmetik dinyatakan tidak memenuhi persyaratan mutu, keamanan dan kemanfaatan yang dapat merugikan masyarakat, berdasarkan hasil pengawasan dan atau hasil penilaian kembali sebagaimana dimaksud dalam Pasal 15; atau b. produsen, perusahaan atau Badan Hukum tidak memenuhi persyaratan sebagaimana sebagaimana dimaksud dalam Pasal 10 ayat (2); atau c. terkena sanksi sebagaimana dimaksud pasal 38.



BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA



BAB VI WADAH DAN PENANDAAN Bagian Pertama Wadah Pasal 17 (1) Wadah kosmetik harus dapat : a. melindungi isi terhadap pengaruh dari luar. b. Menjamin mutu, keutuhan dan keaslian isinya (2) Wadah sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus dibuat dengan mempertimbangkan keamanan pemakai dan dibuat dari bahan yang tidak mengeluarkan atau menghasilkan bahan berbahaya atau suatu bahan yang dapat mengganggu kesehatan, dan tidak mempengaruhi mutu. (3) Tutup wadah harus memenuhi persyaratan ayat (1) dan (2) Pasal 18 (1) Untuk melindungi wadah selama di peredaran, wadah sebagaimana dimaksud dalam pasal (17) dapat diberi pembungkus (2) Pembungkus harus terbuat dari bahan yang dapat melindungi wadah selama di peredaran. Bagian Kedua Penandaan Pasal 19 Wadah dan pembungkus harus diberikan penandaan yang berisi informasi yang lengkap, objektif dan tidak menyesatkan. Pasal 20 (1) Penandaan harus berisi informasi yang sesuai dengan data pendaftaran yang telah disetujui. (2) Penandaan selain dari penandaan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus terlebih dahulu mendapat persetujuan dari Kepala Badan.



BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA



Pasal 21 Penandaan kosmetik tidak boleh berisi informasi seolah-olah sebagai obat. Pasal 22 (1) Penulisan pernyataan atau keterangan dalam penandaan harus jelas dan mudah dibaca menggunakan huruf latin dan angka arab. (2) Penandaan yang ditulis dengan bahasa asing, harus disertai keterangan mengenai kegunaan, cara penggunaan dan keterangan lain dalam Bahasa Indonesia . Pasal 23 (1) Pada etiket wadah dan atau pembungkus harus dicantumkan informasi/ keterangan mengenai : a. nama produk; b. nama dan alamat produsen atau importir / penyalur; c. ukuran, isi atau berat bersih; d. komposisi dengan nama bahan sesuai dengan kodeks kosmetik indonesia atau nomenklatur lainnya yang berlaku; e. nomor izin edar; f. nomor batch /kode produksi; g. kegunaan dan cara penggunaan kecuali untuk produk yang sudah jelas penggunaannya; h. bulan dan tahun kadaluwarsa bagi produk yang stabilitasnya kurang dari 30 bulan; i. penandaan lain yang berkaitan dengan keamanan dan atau mutu. (2) Apabila seluruh informasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) tidak memungkinkan untuk dicantumkan pada etiket wadah, maka dapat menggunakan etiket gantung atau pita yang dilekatkan pada wadah atau brosur. Pasal 24 Nama Produk dapat berupa nama umum atau nama dagang. Pasal 25 (1) Nama produsen atau importir/penyalur harus dicantumkan secara lengkap (2) Bagi kosmetik impor, selain nama importir harus dicantumkan pula nama produsen.



BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA



(3) Bagi kosmetik lisensi, disamping nama dicantumkan pula nama pemberi lisensi.



produsen



yang



memproduksi,



harus



(4) Bagi kosmetik kontrak, disamping nama produsen yang memproduksi, harus dicantumkan pula nama pemberi kontrak. Pasal 26 Alamat produsen atau importir harus sekurang-kurangnya mencantumkan nama kota adan atau negara. Pasal 27 (1) Ukuran, isi atau berat bersih dapat dicantumkan dengan istilah “netto” (2) Pernyataan netto sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus menunjukkan secara seksama ukuran atau isi atau berat bersih dalam wadah (3) Pernyataan netto pada kosmetik yang berbentuk aerosol adalah isi termasuk propelan. (4) Pernyataan netto harus dinyatakan dalam satuan metrik, atau satuan metrik dan satuan lainnya. Pasal 28 Penulisan nama bahan kosmetik dalam komposisi harus mengacu pada Kodeks Kosmetika Indonesia atau standar lain yang diakui. Pasal 29 (1) Penandaan lain pada etiket harus dicantumkan sesuai persyaratan penandaan bahan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 5. (2) Pada sediaan yang berbentuk aerosol harus dicantumkan peringatan sebagai berikut : a. Perhatian! Jangan sampai kena mata dan jangan dihirup; b. Awas! Isi bertekanan tinggi, dapat meledak pada suhu diatas 50°C. jangan ditusuk, jangan disimpan ditempat panas, di dekat api, atau dibuang ditempat pembakaran sampah. BAB VII PERIKLANAN Pasal 30 Kosmetik hanya dapat diiklankan setelah mendapat izin edar.



BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA



Pasal 31 (1) Iklan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 30 harus berisi : (a)



informasi yang objektif, lengkap dan tidak menyesatkan.



(b)



informasi sesuai data pendaftaran yang telah disetujui



(2) Kosmetik tidak boleh diiklankan seolah-olah sebagai obat (3) Ketentuan tentang periklanan diatur lebih lanjut oleh Kepala Badan BAB VIII PEMBERIAN BIMBINGAN Pasal 32 Pemberian bimbingan terhadap penyelenggaraan kegiatan produksi, impor, peredaran dan penggunaan kosmetik dilakukan oleh Kepala Badan. Pasal 33 Dalam melakukan pemberian bimbingan, sebagaimana dimaksud dalam Pasal 32, Kepala Badan dapat mengikutsertakan organisasi profesi dan asosiasi terkait Pasal 34 Pemberian bimbingan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 32 diarahkan untuk : a. menjamin mutu dan keamanan kosmetik yang beredar; b. meningkatkan kemampuan teknik dan penerapan Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik; c. mengembangkan usaha di bidang kosmetik. BAB IX PENGAWASAN Pasal 35 (1) Pengawasan dilakukan oleh Kepala Badan, mencakup pelaksanaan fungsi sekurangkurangnya standardisasi, penilaian, sertifikasi, pemantauan, pengujian, pemeriksaan, penyidikan. (2) Pemeriksaan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilakukan terhadap kegiatan produksi, impor, peredaran, penggunaan, dan promosi kosmetik.



BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA



(3) Dalam melaksanakan pemeriksaan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) Kepala Badan dapat mengangkat Pemeriksa Pasal 36 Pemeriksa sebagaimana yang dimaksud dalam Pasal 35 ayat (3), berwenang untuk : a. memasuki setiap tempat yang digunakan atau diduga digunakan dalam kegiatan produksi, impor, distribusi, penyimpanan, pengangkutan, dan penyerahan kosmetik untuk memeriksa, meneliti, dan mengambil contoh segala sesuatu yang digunakan dalam kegiatan produksi, impor, distribusi, penyimpanan, pengangkutan dan penyerahan kosmetik; b. melakukan pemeriksaan dokumen atau catatan lain yang memuat atau diduga memuat keterangan mengenai kegiatan produksi, impor, distribusi, penyimpanan, pengangkutan dan penyerahan kosmetik termasuk menggandakan atau mengutip keterangan tersebut; c. memerintahkan untuk memperlihatkan izin usaha atau dokumen lain. Pasal 37 Setiap orang yang bertanggung jawab atas tempat dilakukannya pemeriksaan oleh pemeriksa mempunyai hak untuk menolak pemeriksaan apabila pemeriksa yang bersangkutan tidak dilengkapi dengan tanda pengenal dan surat tugas pemeriksaan. Pasal 38 Apabila hasil pemeriksaan oleh pemeriksa menunjukkan adanya dugaan atau patut diduga adanya tindak pidana di bidang kosmetik segera dilakukan penyidikan oleh penyidik Badan Pengawas Obat dan Makanan. BAB X SANKSI Pasal 39 (1) Pelanggaran terhadap ketentuan dalam keputusan ini dapat diberikan sanksi administratif berupa : a. peringatan tertulis; b. penarikan kosmetik dari peredaran termasuk penarikan iklan; c. pemusnahan kosmetik; d. penghentian sementara kegiatan produksi, impor, distribusi, penyimpanan, pengangkutan dan penyerahan kosmetik; e. pencabutan sertifikat dan atau izin edar sebagaimana dimaksud dalam pasal 8 ayat (2) dan atau pasal 10 ayat (1)



BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA



(2) Selain dikenai sanksi administratif sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dapat pula dikenakan sanksi pidana sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan yang berlaku. BAB XI KETENTUAN PERALIHAN Pasal 40 (1) Semua ketentuan peraturan perundang-undangan tentang kosmetik yang ada pada saat ditetapkannya keputusan ini dan atau belum diganti masih tetap berlaku sepanjang tidak bertentangan dengan keputusan ini. (2) Kosmetik yang telah memiliki izin edar dan diproduksi sebelum keputusan ini ditetapkan wajib melakukan penyesuaian terhadap keputusan ini selambat-lambatnya 1 (satu) tahun sejak tanggal ditetapkannya keputusan ini. BAB XII KETENTUAN PENUTUP PASAL 41 (1) Hal-hal yang bersifat teknis, yang belum cukup diatur dalam keputusan ini, akan diatur lebih lanjut oleh Deputi. (2) Keputusan ini mulai berlaku sejak tanggal ditetapkan. Agar setiap orang mengetahuinya, menempatkan keputusan ini dalam Berita Negara Republik Indonesia. Ditetapkan di : JAKARTA Pada tanggal : 5 Mei 2003 ------------------------------------------Badan Pengawas Obat dan Makanan Kepala,



H. SAMPURNO NIP. 140087747