Latihan Soal Farmasi Industri [PDF]

Citation preview

LATIHAN SOAL FARMASI INDUSTRI DOWNLOAD LATIHAN SOAL FARMASI INDUSTRI 1. Yang bertugas menyiapkan master formula di Industri Farmasi adalah unit A. Pengembangan Produk D. Pemasaran Produk B. Perencanaan Produksi E. Pengawasan Mutu C. Proses Produksi 2. Bahan baku yang ditempatkan dalam status karantina, di bawah pengawasan A. Bagian Pemasaran D. Bagian Pembelian B. Bagian Produksi E. Bagian Pengawasan Mutu C. Bagian Gudang 3. Dalam melaksanakan scale-up produk baru, bidang Pengembangan Produk biasanya bekerja A. Bagian Pemasaran D. Bagian Pengadaan B. bagian Produksi E. Bagian Gudang C. Bagian PPIC 4. Untuk Industri Farmasi yang Produksinya dipasarkan diberbagai Institusi Kesehatan, organisasi pemasaran yang cocok A. Organisasi Fungsional D. Organisasi Manejer Produk B. Organisasi Geografis E. Organisasi Matriks C. Organisasi Manejer Pasar 5. Industri Farmasi yang memproduksi berbagai produk dalam jumlah besar, serta di pasarkan di Apotek, Rumah Sakit, Toko Obat, Super Market, dll. Organisasi pemsaran yang cocok A. Organisasi Matriks D. Organisasi Manajemen Pasar B. Organisasi Manajemen Produk E. Organisasi Manajemen Produk dan Pasar C. Organisasi Fungsional 6. Fungsi berikut dalam organisasi Industri Farmasi biasanya di tempatkan di bawah PPIC, kecuali A. Perencanaan Produksi D. Pengendalian Bahan B. Perencanaan Penjualan E. Pengendalian stok obat C. Perencanaan Pengadaan Bahan 7. Pada suatu Industri Farmasi organisasi QC terdiri atas lab pengujian bahan baku, pengujian produk jadi, pengujian produk antara, dll. Bentuk organisasi tersebut didasarkan atas A. Materi yang diuji D. Proses pengujia/analisa B. Metode/peralatan E. Proses Produksi C. Urgensi Pengujian 8. Disamping menyiapkan master formula, Bagian Pengembangan Produk biasanya bertugas juga menyiapkan



A. Dokumen catatan produksi D. Dokumen kegiatan B. Dokumen hasil pengujian E. Dokumen pembelian C. Dokumen distribusi 9. Data uji stabilitas pada suhu ditinggikan adalah sebagai berikut Suhu 65oC, kadar awal zat X = 60 g/liter 10. Gugus/ikatan yang peka terhadap hidrolisis adalah: A. Etanol C. Amida E. –NH2 B. Keton D. Ikatan rangkap 11. Untuk mencegah peruraian Fenobarbital Natrium dalam air dipakai pelarut dengan : A. Kepolaran tinggi C. Etanol 95% E. Gliseril B. Kepolaran rendah D. Etanol 50% 12. Uji pirogen didasarkan atas reaksi endotoksin dengan A. Amebosit C. Plasma Limulus E. Darah Limulus B. Lisate Amebosit D. Sel darah merah Limulus 13. Untuk membuat oabat-obat suntik Prokain Penisilin G (bentuk suspensi) diperlukan pengental: A. CMC natrium C. HPMC E. Al-monostearat B. CMC D. Al-palmitat 14. Sterilisasi salep mata agar steril dilakukan dalam: A. Oven 150OC = 1 jam D. Otoklaf 121OC = 15 menit B. Oven 250OC = 30 menit E. Ruang dengan sinar UV C. Otoklaf 115-116OC = 30 menit 15. Antaraksi pengawet bisa saja terjadi antara: A. nipagin dan air panas C. nipasol + nipagin + tween 80 B. nipasol + nipagin D. fenol + NaOH



E. nipasol + NaOH



16. Uji terhadap pengaruh cahaya dilakukan sebagai berikut: A. dijemur di sinar matahari C. disinari lampu XENON E. Disinari lampu 50 W B. disinari lampu UV D. disinari lampu 100 W 17. Tujuan penerapan CPOB adalah untuk: A. meningkatkan produktivitas D. mencegah proses ulang B. menjamin mutu obat E. memenuhi peraturan pemerintah C. mencegah kesalahan dini 18. Yang paling luas cakupannya adalah: A. GMP C. Quality Control E. Quality Audit B. Quality Assurance D. Validation 19. Menurut CPOB, rangkaian kegiatan mulai dari penerimaan bahan awal hingga menghasilkan produk jadi dinamakan : A. Dispensing C. Produksi E. Pembuatan B. Pengolahan D. Pengamatan



20. Tanggal pembuatan (manufacturing date) adalah tanggal yang menunjukkan : A. Awal proses pengolahan D. Akhir proses produksi B. Awal proses produksi E. Akhir proses pembuatan C. Awal proses pembuatan 21. Kelembaban relatif (RH) ruang pengolahan bahan yang mudah menyerap uap air dari udara adalah : A. 30 – 40 % C. 45 – 75 % E. 99,995 % B. 45 – 55 % D. 90 – 95 %



22. Pengemasan dengan kemasan primer dilakukan di ruangan kelas : A. Satu D. Empat B. Dua E. Satu atau tiga tergantung jenis produk C. Tiga 23. Sediaan penisilin diproduksi digedung dengan sistem AHU yang tersendiri karena : A. Baunya tidak enak D. Dapat mencemari produk lain B. Penisilin senyawa β-laktam E. Dapat menyebabkan reaksi hiperC. Dapat menyebabkan resistensi sensitivitas yang hebat seperti anafilaksis 24. Menurut US Fed. Std. kondisi ruang produksi kelas – 3 sama dengan ruang : A. 100 C. 10.000 E. Black area B. 1000 D. 100.000 25. Metode purchasing di mana barang dibeli sekarang dengan yang akan datang : A. Hedging C. Progressive buying B. Speculative buying D. Blanket buying 26. Departemen yang bertanggung jawab terhadap sales forecasting : A. R & D C. Marketing E. QA B. PPIC D. Produksi 27. Total cost pengadaan bahan minimum bila : A. Order besar C. Carrying cost besar E. Diatas titik potong cost dan B. Order kecil D. Carrying cost kecil ordering 28. Produktivitas adalah : A. Masukan per keluaran D. Output per efektivitas B. Output efisiensi per input efektif E. Salah semua C. Efisiensi per output 29. Material managenent akan mengubah sales forecast menjadi : A. Produk, machine hour & sales D. Marketing manhour & sales B. Machine hour, manhour & sales E. Salah semua C. Produk, sales & manhour 30. Tugas utama departemen PPIC adalah : A. Penyimpanan C. Produksi E. Pengadaan B. Pengawasan D. Perencanaan



31. Penetapan approved vendor list sebaiknya karena : A. Murah C. Mutu E. Transportasi murah B. Tepat waktu D. Kerjasama baik 32. Lead time 0 dapat terjadi jika : A. Order point minimum = stok maksimum D. Barang tidak ready stok B. Order point minimum = stok minimum E. Salah semua C. Barang impor



Pilihlah ! A. Jika (1), (2) dan (3) benar B. Jika (1) dan (3) benar C. Jika (2) dan (4) benar D. Jika hanya (4) yang benar E. Jika semua benar 33. Fungsi–fungsi berikut biasanya dilaksanakan dibawah Bagian Pengembangan Produk (1) Menyiapkan formula baru (3) Menyiapkan dokumen registrasi (2) Menyiapkan formula perbaikan (4) Menyiapkan rencana produksi 34. (1) (2) (3) (4)



Dalam pengadaan bahan baku untuk produksi QC berperan : Melakukan pemasaran sesuai kebutuhan Menetapkan approved supplier Menyimpan bahan baku yang sudah diterima Meluluskan/menolak bahan baku yang datang



35. (1) (2) (3) (4)



Ciri khas dari Industri Farmasi (Formulasi) adalah : Memegang peran yang penting dalam upaya kesehatan Memiliki fungsi sosial Pengaturannya banyak dan ketat Bersifat statis dalam megembangkan produk baru



36. Reformulasi produk lama oleh pengembangan produk dilakukan atas dasar pertimbangan : (1) Biaya produksi tinggi (3) Banyak keluhan konsumen (2) Sering gagal produksi (4) Sumber bahan baku berubah 37. Stok bahan baku yang berlebih bersifat negatif sebab :L (1) Modal kerja berhenti (3) Ruang penyimpanan tidak efisien (2) Resiko kerusakan (4) Mengganggu jadwal produksi 38. Larutan aminofilin (per oral) yang dikemas dalam botol 60 ml membutuhkan zat pengawet, yakni : (1) nipagin + nipasol (0,15% + 0,05%) (3) fenol 0,5%



(2) o-kresol 0,3%



(4) klor-kresol 0,2%



39. Air yang digunakan sebagai pembawa larutan suntik dibuat menurut cara : (1) destilasi (3) osmosis balik (2) penukar-ion (4) destilasi uap 40. IPC sewaktu tablet sedang dicetak adalah uji : (1) disintegrasi (3) disolusi (2) kekerasan tablet (4) bobot tablet 41. Rasemisasi suatu senyawa dalam larutan menyebabkan : (1) bioavailabilitas meningkat (3) khasiat farmakologi meningkat (2) bioavailabilitas berkurang (4) khasiat farmakologi berkurang 42. Larutan anestetik lokal yang sekarang banyak dipakai terdiri dari : (1) Prokain HCl 4% (3) Prokain HCl 4% + adrenalin (2) Prokain HCl 4% + adrenalin HCl (4) Lidokain HCl 2% + adrenalin HCl



43. Menurut CPOB, seorang apoteker dipersyaratkan untuk memegang jabatan : (1) Manager Produksi (3) Manager Pengawasan Mutu (2) Plant Manager (4) General Manager 44. (1) (2) (3) (4)



Koreksi kesalahan pada dokumen CPOB dilakukan dengan cara : Hasil koreksi diparaf dan dibubuhi tanggal Hasil koreksi ditulis disamping kesalahan tersebut Kesalahan dicoret namun masih/terbaca Bila perlu diberi alasan terjadinya kesalahan tersebut



45. (1) (2) (3) (4)



Persyaratan rancang bangun dan tata letak bangunan pabrik obat dimaksudkan untuk : Mempermudah dan memperlancar arus barang Mempermudah atau memperlancar arus barang Mencegah kontaminasi silang Mempertahankan nilai estetik dan kenyamanan



46. Pelulusan produk jadi dilakukan setelah : (1) Produk jadi selesai (3) Inspeksi akhir selesai (2) Penyajian mutu selesai (4) Evaluasi catatan Produksi Bets selesai 47. Di daerah produksi dilarang : (1) Meludah (3) Mengunyah permen (2) Merokok (4) Minum air putih 48. Tujuan pengolahan limbah hasil proses produksi : (1) memperbaiki pH (3) menetralkan (2) meningkatkan oksigen (4) akseptabilitas lingkungan 49. Konsep ABC : (1) dikenalkan oleh pareto (2) dalam populasi kecil ada item yang mewakili mayoritas



(3) dalam populasi yang besar ada item yang mewakili mayoritas (4) salah semua 50. Elemen biaya produksi terbesar dalam produksi sediaan farmasi biasanya : (1) Operating expenses (3) Buruh (2) Overhead (4) Raw material 51. Hal-hal yang perlu diperhatikan dalam penyimpanan : (1) Kecepatan (3) Karakteristik bahan (2) Ruang (4) Keselamatan 52. Sistem manajemen persediaan MRP (Material Reqirement Planning) : (1) Murah (3) Menggunakan data lampu (2) Cepat (4) Terpadu



Pilihlah ! A. Jika pernyataan benar, alasan benar, dan saling terkait B. Jika pernyataan benar, alasan benar tapi tak saling terkait C. Jika pernyataan benar, alasan salah D. Jika pernyataan salah, alasan benar, E. Jika pernyataan dan alasan keduanya salah 53. Informasi tentang perkiraan penjualan tahun mendatang dari pemasaran harus akurat SEBAB Rencana penjualan menjadi dasar rencana produksi dan penyusunan anggaran perusahaan 54. Setiap batch dari produk yang didistribusikan harus dibuat “batch distribution record” SEBAB Produk tersebut telah lolos dari pengujian 55. Untuk membuat obat tetes hidung efdrin (larutan sejati) ditambahkan larutan NaOH agar larut SEBAB Mekanisme larut efedrin dapat dijelaskan dengan teori Bronsted-Lowry 56. Uji stabilitas secara non isoterm dilakukan minimal pada 3 suhu yang berbeda SEBAB Isoterm memerlukan peningkatan suhu selang waktu tertentu 57. Quality Assurance (Pemastian Mutu) adalah bagian dari CPOB SEBAB Aspek penting dari CPOB mencakup aspek produksi dan pengawasan mutu disamping



aspek lainnya 58. Untuk mencapai tujuan CPOB harus dilakukan validasi SEBAB Tanpa validasi jaminan mutu diragukan 59. Bahan baku yang sedang diuji berstatus karantina SEBAB Status barang tersebut sudah diketahui pasti diterima 60. Sejarah pembuatan produk tercatat dalam dalam medical record SEBAB Apa yang tertulis dikerjakan dan apa yang dikerjakan harus tercatat SOAL URAIAN 61. Uraikan secara singkat tugas serta fungsi Bagian pengembangan Produk dalam suatu Industri Farmasi formulasi pada umumnya 62. Gambar Organisasi Pemasaran Produk Farmasi yang menganut Organisasi Manajemen Produk



63. Seksi pengembangan Produk suatu pabrik farmasi bermaksud memasarkan antibiotik X dalam kapsul (250 mg/kapsul). Setelah diisi dalam kapsul no. 0, ternyata kapsul tersebut hanya terisi untuk setengahnya dengan antibiotik X 250 mg, dan karena itu perlu ditambahkan zat pengisi/pelincir hingga penuh (untuk memudahkan proses pengisian dengan mesin. a. Jelaskan apa yang perlu sekali diteliti sebagai akibat penambahan zat pengisi tersebut dan uraikan secara singkat asas cara ujinya b. Buat grafiknya, lengkap dengan nama poros y dan x 64. Tulis rumus Arrhenius (untuk uji stabilitas) dan jelaskan tujuan dan cara penggunaannya/perhitungannya 65. Jelaskan yang dimaksud dengan validasi dalam hal a. Jenis-jenisnya b. Definisinya c. Contoh validasi metode penetapan kadar 66. a. Jelaskan pentingnya “in process control” di Industri Farmasi b. Tindakan apa yang anda lakukan pada saat mengetahui adanya penyimpanan pada tahapan tertentu 67.



Jelaskan fungsi aerasi dan bioindikator dalam proses pengolahan limbah



68.



Mr. Donald diminta sama bosnya untuk menghitung “saving” (penghematan) di unit



kerjanya (pengepakan salep kulit) pada bulan Juni 2001. Data dari bosnya sebagai berikut : Tahun No.Bets UPH (Unit Per Hour) dalam kotak per jam 1998 0001 120 1999 0001 120 0002 119 0003 121 0004 118 2000 0001 120 0004 122 UPH pada tahun 2001 dapat ditingkatkan setelah pada lini pengepakan di tambah satu orang. Pada bulan Juni dihasilkan 20.000 unit selama 160 jam kerja. Jika “contribution margin” per unit Rp 10.000 dan tenaga tambahan diupah Rp 20.000 per 8 jam, dan UPH standar berdasarkan data 3 tahun terakhir, apakah unit Mr. Donald menguntungkan pada Juni itu?



LATIHAN SOAL FARMASI INDUSTRI 1. Kegiatan di Industri Farmasi (Formulasi) pada umumnya yang bertugas menyiapkan dokumen registrasi : A. Pengembangan Produk C. Proses Produksi E. Pengawasan Mutu B. Perencanaan Produksi D. Pemasan Produk 2. Bentuk organisasi di mana pendekatannya pada pimpinan di tempat kerja disebut : A. Organisasi matriks C. Organisasi garis dan staf E. Organisasi garis B. Organisasi sistem komite D. Organisasi Fungsional 3. Dalam melakukan scale-up produk baru, bidang pengembangan produk biasanya bekerja sama dengan : A. Bagian pemasaran C. Bagian PPIC E. Bagian gudang B. Bagian produksi D. Bagian pengadaan 4. Tugas QC yang non rutin antara lain : A. Evaluasi mutu bahan C. Evaluasi produk antara E. Evaluasi Supplier bahan



B. Evaluasi produk jadi



D. Evaluasi produk jadi



5. Industri Farmasi yang memproduksi berbagai produk dalam jumlah besar, serta di pasaran di RS, Apotik, Toko Obat, Super Market dll. Organisasi pemasaran yang cocok : A. Organisasi matriks D. Organisasi Manajemen Pasar B. Organisasi Manajemen Produk E. Organisasi Manajemen Produk dan pasar C. Organisasi Fungsional 6. Fungsi berikut dalam organisasi Industri Farmasi biasanya ditempatkan dibawah PPIC, kecuali : A. Perencanaan Produksi D. Pengendalian bahan B. Perencanaan dan Penjualan E. Pengendalian stok obat C. Perencanaan pengadaan bahan 7. Pada suatu Industri Farmasi organisasi QC terdiri atas bagian Kimia, Bagian Mikrobiologi, Bagian Instrumen dan sebagainya. Bentuk organisasi tersebut didasarkan atas : A. Materi yang diuji C. Urgensi Pengujian E. Proses Produksi B. Metoda/peralatan D. Proses pengujian/analisa 8. Uji stabilitas secara isoterm pada suhu ditinggikan memerlukan sekurang-kurangnya: A. Satu Oven C. Tiga Oven E. Otoklaf B. Dua Oven D. Empat Oven 9. Senyawa kompleks untuk meningkatkan kelarutan teofilin dibentuk dengan : A. Prokain C. Prokain HCl E. Aminofilin B. Etilendiamin D. Etilendiamin tetra asetat 10. Uji pH stabilitas ditetapkan pada : A. Satu suhu C. Tiga suhu E. Semua benar B. Dua suhu D. Empat suhu



11. Data uji stabilitas pada suhu ditinggikan adalah sebagai berikut : suhu 65OC pH 5,5 kadar awal: X = 60 g per liter. Setelah 1 minggu zat X = 58,71 g dan mengikuti tingkat reaksi nol. Waktu paro (t½) adalah : A. 150 hari C. 168 hari E. Salah semua B. 164 hari D. 172 hari 12. Data suatu percobaab adalah sebagai berikut : kadar zat A 1,5 g ad 50 ml, penambahan NaCl agar isotonis 0,3 g. Nilae E adalah : A. 0,05 C. 0,15 E. Semua benar B. 0,1 D. 0,20 13. Secara DTA antaraksi antara zat berkhasiat dan laktosa sebagai pengisi dapat diketahui berdasarkan : A. Tinggi suhu campuran D. Tinggi puncak zat pengisi B. Rendah suhu campuran E. Pergeseran puncak zat berkhasiat C. Tinggi puncak zat berkhasiat



14. Pengawet yang bekerja dalam suasana basa adalah : A. Fenol C. Nipasol E. Klorkresol B. Nipagin D. Nipagin + Nipasol 15. A. B. C. D. E.



Uji pengaruh lembab dilakukan sebagai berikut : Pada 26OC hingga bobot tetap Pada 21OC hingga bobot tetap Pada 100OC dan kelembaban 65% hingga bobot tetap Pada 95OC dan kelembaban 70% hingga bobot tetap Pada suhu 31OC dan kelembaban 70% hingga bobot tetap



16. A. B. C. D. E.



Proses pengolahan obat dimulai dari dari : Pengadaan bahan baku Penerimaan bahan baku Peningkatan bahan baku Pencampuran bahan baku Pengolahan bahan baku



17. Tujuan penerapan CPOB adalah : A. Menjamin mutu C. Mencegah proses ulang B. Menjaga kebersihan D. Menjaga efisiensi 18. A. B. C. D. E.



E. Meningkatkan produktivitas



Tanggal pembuatan (manufacturing date) tanggal yang menunjukkan : Awal proses pengolahan Awal proses penimbangan Awal proses produksi Awal proses pembuatan Akhir proses pembuatan



19. Kelembaban nisbi (RH) untuk ruang pengolahan bahan higroskopis adalah : A. 30 % C. 30 – 40 % E. 45 – 75 % B. 40 % D. 45 % 20. Keranjang sampah dibersihkan dengan detergen lalu dengan lap yang dibasahi desinfektan : A. Sehari sekali C. Seminggu sekali E. Sebulan sekali B. Sehari dua kali D. Seminggu dua kali 21. Menurut CPOB, penanggung jawab Quality Control adalah : A. Dokter C. Sarjana Kimia/Analitik E. Dokter dibidang Farmasi B. Sarjana Farmasi D. Apoteker 22. Tujuan penggunaan pelindung tubuh menurut CPOB adalah : A. Mencegah kontaminasi obat terhadap karyawan B. Mencegah pencemaran obat oleh karyawan C. Menentukan aturan CPOB D. Menjaga kebersihan ruangan E. Mencegah cemaran yang berasal dari karyawan atau sebaliknya cemaran obat terhadap karyawan



23. Untuk memastikan kerja mesin sesuai dengan spesifikasinya maka dilakukan : A. Kualifikasi C. Validasi E. Uji coba B. Kalibrasi D. Audit Mutu 24. Metode Purchasing di mana barang dibeli sekarang dengan harapan dijual lebih mahal di masa yang akan datang : A. Hedging C. Progressive buying E. Contract buying B. Speculative buying D. Blanket buying 25. Departemen yang bertanggung jawab terhadap sales forecast : A. R & D C. Marketing E. QA B. PPIC D. Produksi 26. Total cost pengadaan bahan minimum bila : A. Order besar D. Carrying cost kecil B. Order kecil E. Di atas titik potong carrying cost dan ordering cost C. Carrying cost besar 27. A. B. C. D. E.



Produktivitas adalah : Masukan per keluaran Output efisien per input efektif Effisional per output Output per efektivitas Keluaran efektif per masukan efisien



28. A. B. C. D. E.



Material management akan mengubah sales forecast menjadi : Produk, machine hour & manhour Machine hour, manhour & sales Produk, sales & manhour Marketing, manhour & sales Salah semua



29. Tugas utama departemen PPIC adalah : A. Penyimpanan C. Produksi E. Pengadaan B. Pengawasan D. Perencanaan 30. A. B. C. D. E.



Lead time = 0 dapat terjadi jika : Order point minimum = stok maksimum Order point minimum = stok minimum Barang impor Barang tidak ready stock Salah semua



PILIHLAH A. Jika 1, 2 dan 3 benar B. Jika 1 dan 3 benar C. Jika 2 dan 4 benar D. Jika hanya 4 yang benar E. Jika semua benar



31. Fungsi-fungsi berikut biasanya dilaksanakan di bawah produksi : (1) Menyiapkan formula baru (3) Menyiapkan dokumen registrasi (2) Menyiapkan formula perbaikan (4) Menyiapkan batch production record 32. (1) (2) (3) (4)



Dalam pengadaan bahan baku QC berperan : Melakukan pemesanan bahan sesuai kebutuhan Menetapkan approved supplier Menyimpan bahan baku yang sudah diterima Meluluskan/menolak bahan baku yang datang



33. (1) (2) (3) (4)



Ciri khas organisasi garis adalah : Adanya pemisahan antara perencanaan dan perencanaan di lapangan Perintah berjalahn hanya secara vertical Menyiapkan bahan baku yang sudah diterima Meluluskan/menolak bahan baku yang datang



34. Reformulasi produk lama oleh R & D dilakukan atas pertimbangan : (1) Biaya produksi tinggi (3) Banyak keluhan konsumen (2) Sering gagal di produksi (4) Sebagai formula alternatif 35. Stok bahan baku yang berlebih bersifat negatif sebab : (1) Modal kerja berhenti (3) Ruang penyimpanan tidak efisien (2) Resiko kerusakan (4) Mengganggu jadwal produksi 36. Cairan obat batuk dengan pH 5,5 membutuhkan pengawet : (1) Klorkresol 0,2 % (3) Fenol 0,5 % (2) Nipagin dan Nipasol (0,05 % ; 0,15 %) (4) Nipagin dan nipasol (0,15%;0,05%) 37. Polimorfisme zat berkhasiat dalam suspensi mempengaruhi : (1) Stabilitas fisik kristal (3) Kelarutan zat (2) Pertumbuhan kristal (4) Bioavailabilitas 38. Sebelum tablet dicetak, granulat yang dibuat perlu diuji dulu mengenai : (1) Ukuran partikel (3) Daya lekat granulat (2) Kompresibilitas granulat (4) Kadar air granulat 39. Perubahan aktivitas optik zat berkhasiat (semula i, kemudian d) tergantung sekali pada : (1) Peningkatan kepolaran pembawa (3) Katalisator (2) Suhu (4) Cahaya 40. Menurut FI IV air yang digunakan sebagai pembawa obat suntik dibuat : (1) Secara destilasi (3) Secara osmosis balik (2) Dengan penukar ion (4) Secara destilasi uap 41. (1) (2) 42. (1) (2)



Untuk pengolahan air hingga dihasilkan air bebas mineral diperlukan : Penyaring karbon (3) Resin penukar anion Resin penukar kation (4) Mixed bed resin Cuci tangan diharuskan bagi karyawan produksi apabila : Mau makan (3) Mau memasuki ruang produksi Selesai bekerja (4) Keluar dari kamar kecil/toilet



43. Pelindung tubuh menurut CPOB meliputi : (1) Masker (3) Tutup kepala (2) Sarung tangan (4) Kaca mata 44. Produksi adalah bagian dari kegiatan pembuatan obat menurut CPOB yang meliputi : (1) Pengadaan bahan awal (3) Pengawasan mutu (2) Penerimaan bahan awal` (4) Pengolahan 45. Cara pembersihan alat/ruang yang dianjurkan oleh CPOB adalah : (1) Dengan vakum (3) Cara basah (2) Dengan sapu bulu (4) Dengan kompresor 46. 47. 48. 49. 50.