Makalah Sterilisasi Panas Basah PDF [PDF]

  • 0 0 0
  • Suka dengan makalah ini dan mengunduhnya? Anda bisa menerbitkan file PDF Anda sendiri secara online secara gratis dalam beberapa menit saja! Sign Up
File loading please wait...
Citation preview

METODE STERILISASI PANAS BASAH Fania Pratiwi (162210101045), Karima Pratiwi (162210101059), Anna Dwi R.A (162210101144), Anggi Windayanti (162210101149) Universitas Jember Fakultas Farmasi, Universitas Jember Abstrak Immediate use wet heat sterilization, previously known as flash sterilization, is an effective method of sterilization if it is performed according to manufacturers validated instructions. Wet heat sterilization using autoclaves or retorts is a widely used thermal process in the food processing and pharmaceutical industries. Wet heat sterilization is steam sterilization at 121 oC for ± 15 minutes in a closed container using autoclaves. Wet heat sterilization draws moisture into the sterilizing chamber to force out all the air inside. In 2009, The Joint Commission revised its position statement on flash sterilization and emphasized that three critical steps of reprocessing must be followed to ensure sterility (ie, cleaning and decontamination, sterilization, aseptic transfer) and that complete documentation must be available for each immediate use steam sterilization cycle so that the device is traceable to the patient if problems arise. Keywords: sterilization, wet heat, autoclaving Sterilisasi panas basah, sebelumnya dikenal sebagai flash sterilization (sterilisasi cepat), merupakan suatu metode sterilisasi yang efektif dilakukan sesuai dengan validasi instruksi produsen atau industri. Sterilisasi panas basah menggunakan autoklaf atau retorts yang merupakan proses termal yang banyak digunakan baik dalam industri pengolahan makanan dan industri farmasi. Sterilisasi panas basah merupakan sterilisasi uap air panas pada suhu 121 oC selama ± 15 menit dalam wadah tertutup menggunakan alat yang disebut dengan autoklaf. Sterilisasi panas basah mengalirkan uap air ke ruang pensteril guna mendesak keluar semua udara di dalamnya. Pada tahun 2009, The Joint Commission merevisi pernyataan tentang flash sterilization (sterilisasi cepat) dan menekankan bahwa terdapat 3 langkah dalam pemrosesan ulang yang harus diikuti untuk memastikan sterilisasi (yaitu : pembersihan dan dekontaminasi, sterilisasi, transfer aseptik) dan dokumentasi lengkap harus ada disetiap penggunaan siklus sterilisasi panas sehingga dapat dilacak jika terdapat kesalahan. Kata Kunci: sterilisasi, panas basah, autoklaf 1



PENDAHULUAN



bermanfaat untuk menonaktifkan bakteri



Salah satu hal yang terpenting dalam kegiatan yang bersinggungan



yang ada pada beban. Sterilisasi



panas



basah



dengan aktivitas mikrobiologi adalah



menggunakan autoklaf atau retorts yang



proses sterilisasi. Steril adalah kondisi



merupakan proses termal yang banyak



sediaan yang terbebas dari partikel asing



digunakan



baik



non



pengolahan



makanan



self,



tidak



mikroorganisme



terdapat/tercemar serta



dalam dan



industri industri



memenuhi



farmasi. Prinsip kerja autoklaf adalah



persyaratan yang menyatakan sediaan



mengubah energi listrik menjadi energi



tersebut steril.



panas yang akan disalurkan ke air



Sterilisasi adalah suatu proses



menyebabkan



air



mendidih



dan



perlakuan terhadap bahan atau barang



menghasilkan uap air. Selanjutnya uap



dimana pada akhir proses tidak terdapat



air akan berkumpul dan meningkatkan



mikroorganisme pada bahan atau barang



tekanan. Udara akan terdorong keluar



tersebut. Terdapat beberapa metode



dan suhu terus meningkat dan dapat



sterilisasi, yaitu : sterilisasi panas basah,



dikontol sesuai kebutuhan. Uap air yang



sterilisasi panas kering, sterilisasi gas,



mendidih akan menimbulkan panas dan



filtrasi, dan iradiasi.



memiliki tekanan tinggi akan dikontrol



Sterilisasi panas basah biasanya



pada rentang waktu tertentu sehingga



digunakan untuk mensterilkan alat-alat



dapat membunuh mikroba pasa suhu



medis, seperti pisau bedah, forsep,



100oC hingga 134oC. Pada metode panas



tabung dan barang-barang medis yang



basah terjadi suatu proses denaturasi



dapat digunakan kembali. Kriteria untuk



proten untuk mematikan/ meniadakan



siklus sterilisasi menggunakan standar



mikroba yang ada.



Eropa dan dalam normal Internasional. Prinsip kerja sterilisasi uap didasarkan pada laju perpindahan panas yang tinggi dari uap ke beban. Suhu yang tinggi digunakan pada sterilisasi uap ini, dikarenakan



suhu



yang



tinggi



2



PEMBAHASAN A. Pengertian sterilisasi panas basah Sifat



atmosfer



di



sekitar



mikroorganisme selama sterilisasi panas memengaruhi efektivitas proses; Oleh karena itu, perlu dibedakan antara proses



sterilisasi di mana sel-sel dikelilingi oleh



seterilisasi panas kering menggunakan



media atau atmosfer yang mengandung



oven.



air cair dan yang mana atmosfer di



Sterilisasi panas basah menurut



sekitar sel tidak mengandung air dalam



bindal



keadaan cair. Istilah "panas basah" dan "panas



kering"



digunakan



sterilisasi



sterilisasi



basah-panas



seperti



sekaleng



bejana



yang



Rosina



daya sebar yang signifikan terhadap variasi suhu dan lama sterilisasi yang



tentang sterilisasi basah. Mengapa kita



diberikan. Sterilisasi



melakukan metode pemanasan panas



sediaan



dapat



dilakukan pada suhu 150oC selama 20



panas



menit



kering? Menurut ansel (2009), banyak



untuk



mendapatkan



sediaan



emulgel anti-acne ekstrak kulit buah



produk farmasetika yang tidak tahan



manggis yang steril.



panas sehingga tidak dapat disterilisasi



B. Prinsip Kerja Autoklaf Sebagai



menggunakan metode panas kering yang



Alat Sterilisasi Panas Basah



biasanya membutuhkan suhu sekitar



Jenis metode sterilisasi panas



170oC. Untuk sterilisasi panas basah,



basah yang paling umum kita ketahui



pada umumnya dilakukan pada suhu panas



sediaan



tidak terdapat perubahan viskositas dan



Pada review ini kita mebahas



sterilisasi



dengan



manggis dengan mendapatlkan hasil



dengan uap atau air super panas.



121oC.



Cahyono



emulgel anti-acne ekstrak kulit buah



terjadi ketika mikroorganisme terpapar



dengan



sediaan



Pada teori ini dilakukan penelitian oleh



banyak. Kondisi sterilisasi panas-kering



dibandingkan



reologi



dapat



menurunkan viskositas dari sediaan.



mengandung jumlah air yang cukup



basah



panas



berpolimer. Adanya pemanasan dapat



tertutup,



makanan,



dengan



mempengaruhi



terkena uap jenuh dalam autoklaf atau dalam



mensterilisasi



cairan dengan viskositas tinggi. Namun



terjadi ketika mikroorganisme langsung



dipanaskan



dapat



sediaan steril baik semisolid maupum



untuk



menggambarkan dua proses sterilisasi ini. Kondisi



(2003)



adalah menggunakan autokaf. Sterilisasi



basah



basa ini dilakukan dengan uap air jenuh



menggunakan alat autoklaf, sedangkan



bertekanan 15 Ib/in2 selama 15 menit



3



pada



suhu



121°C.



tersebut



mikroorganisme meningkat ke tingkat



merupakan suhu sterilisasi terbaik untuk



yang menyebabkan pembelahan ikatan



bahan-bahan yang akan disimpan dalam



hidrogen intramolekul antara protein.



waktu yang cukup lama. Hubungan



Selanjutnya, mekanisme inaktivasi oleh



antara tekanan dan suhu tersebut hanya



uap jenuh ini akan mengakibatkan



berlaku



koagulasi protein mikroorganisme dan



bagi



Suhu



tempat-tempat



pada



permukaan laut. Untuk tempat-tempat di



mendenaturasi



atas permukaan laut diperlukan tekanan



menyebabkan



yang lebih tinggi untuk mencapai suhu



permanen



yang sama.



metabolisme organisme. Transfer panas



Di



dalam



autoklaf



DNA akumulasi



pada



semua



sehingga kerusakan fungsi



yang



dari uap jenuh ke lingkungan ruang jauh



mensterilkan adalah panas basah, bukan



lebih efektif dan tepat untuk koagulasi



tekanannya. Oleh karena itu, setelah air



dan denaturasi asam nukleat dan protein



dalam tangki mendidih dan mulai



daripada metode sterilisasi panas kering.



dibentuk uap air, maka uap air dialirkan



Secara umum ada tiga siklus



ke ruang pensteril guna mendesak keluar



dalam sterilisasi panas basah yaitu fase



semua udara di dalamnya. Apabila



pemanasan dimana pada fase ini suhu



masih ada udara yang tersisa, maka



dinaikan hingga mencapai suhu yang



udara tersebut akan menambah tekanan



diinginkan, yang kedua yaitu fase



di dalam ruang pensteril yang akan



sterilisasi dimana pada suhu 132°C



mengganggu naiknya suhu dalam ruang. Sterilisasi merupakan autoklaf



basah



selama 30’, dan fase pendinginan



menggunakan



dimana autoklaf dimatikan dan suhunya



panas



sterilisasi



selama 2’ ,121°C selama 12’, 116°C



dimana proses sterilisasinya



akan turun.



menggunakan uap air yang disertai



Siklus sterilisasi (tidak termasuk



tekanan. Prinsip kerja autoklaf dalam



pendinginan) yang dimodelkan terdiri



sterilisasi panas basah yaitu ketika panas digunakan gerakan



sebagai getaran



agen



sterilisasi,



setiap



molekul



dari tiga fase utama, pertama, fase pemanasan ketika uap disuntikkan ke bejana autoklaf untuk meningkatkan



4



suhu bejana ke suhu target yang



dimodelkan, profil suhu kapal target



diinginkan; kedua, fase holding dimana



transien untuk pengontrol PI yang



suhu kapal dipertahankan pada suhu



disimulasikan



target yang diinginkan; dan ketiga, fase



sterilisasi industri operasional yang



tekanan



fase



sebenarnya. Asumsi distribusi spasial



semprotan air dimana air dari kolam



yang seragam memungkinkan solusi



disemprotkan



vessel.



numerik dicapai dalam waktu 5 menit



Secara bersamaan, udara terkompresi



untuk mensimulasikan proses dengan



disuntikkan ke dalam bejana untuk



waktu



menjaga tekanan bejana yang mencegah



Kesepakatan yang sangat baik dengan



pengemasan produk pecah.



pengukuran



berlebih



ke



Dilakukan



kapal



dan



sekeliling



metodologi



adalah demonstrasi validitas dan akurasi model. Model ini juga memungkinkan



produk yang terdiri dari larutan salin



untuk



yang dikemas dalam kantong dan



sangat kecil yang diperlukan untuk



memungkinkan



mendapatkan



termasuk



solusi



memungkinkan



simulasi banyak kombinasi parameter



distribusi suhu dalam produk dalam



untuk mendapatkan pemahaman yang



autoklaf yang terisi penuh selama siklus



lebih dalam tentang konsumsi energi



sterilisasi. Input yang diperlukan untuk



termal dalam proses sterilisasi uap.



penyelesaian model adalah kondisi awal autoklaf



dalam



Waktu pemrosesan komputasi yang



model autoklaf kosong yang sebelumnya



kontrol



gangguan



dalam serta kerugian pada sekelilingnya.



dikembangkan dan ditambahkan ke



karena



estimasi



konsumsi energi oleh berbagai entitas di



ditempatkan ke nampan bertumpuk



dan



dicapai



berada dalam 3% dari pengukuran fisik



model aliran panas dan massa di sekitar



kinerja,



jam.



itu, prediksi konsumsi uap kumulatif



produk telah dikembangkan. Sebuah



profil



eksperimental



1



diperoleh dengan model numerik. Selain



ukuran industri dengan memasukkan



prediksi



pemanasan



siklus



suhu produk, serta profil tekanan kapal



dari proses sterilisasi uap dalam otoklaf



Ini



siklus



dari



dalam vessel sementara, kolam air dan



untuk



analisis perpindahan panas dan massa



dikembangkan.



diambil



Wawasan terhadap potensi penghematan



juga



energi termal sangat berharga ketika



5



membuat



keputusan



peningkatan



peralatan



mengenai dan



pembawa air, alat-alat gelas, pembalut



desain



untuk bedah, penutup karet dan plastik



autoklaf baru. Hal ini menunjukkan



dan



bahwa penghematan energi total 8%



terbungkus/tersegel



dimungkinkan



dengan



mengisolasi



produk



Contoh



dalam



wadah



penerapan



metode



dinding luar yang diproses dengan cara



sterilisasi panas basah menggunakan uap



dinding luar autoklaf diisolasi oleh busa,



ini dapat digunakan untuk mensterilkan



sehingga mengurangi kehilangan panas



kaca, sebagian besar logam, polimer



ke sekitar dengan konveksi alami.



stabil panas (termasuk asetal, nilon,



Diasumsikan bahwa panas alih-alih



polikarbonat, polipropilen, polisulfon



dipindahkan ke lapisan isolasi dengan



dan



konduksi pada dinding atas, belakang



selulosa (kertas), cairan, kain, dan obat-



dan bagian samping. Dinding depan



obatan. Misalnya di rumah sakit, di



tidak terisolasi, karenanya, perpindahan



mana sterilisasi panas basah (uap) ini



panas dari dinding depan ke lingkungan



mendominasi



sekitarnya melalui konveksi alami.



bahan yang sering digunakan kembali



C. Penerapan sterilisasi panas basah



dan disterilkan secara rutin, misalnya



Sterilisasi



panas



polytetrafluoroetilena



(PTFE)),



penggunaanya



untuk



basah,



digunakan untuk mensterilkan wraps,



merupakan salah satu metode sterilisasi



linen, kertas, kapas dan banyak nampan



yang paling efektif. Metode ini cocok



bedah yang tidak dapat disterilisasi



diterapkan,



mampu



menggunakan metode lain. Dan metode



menonaktifkan prion yang tidak dapat



ini merupakan metode utama untuk



dimatikan oleh beberapa metode lain.



menonaktifkan



Penerapan sterilisasi panas basah sering



resisten



digunakan pada peralatan medis, produk



domesticatum) pada kapas, yang teknik



farmasi yang didasarkan pada transfer



lain seperti etilena oksida dan iradiasi



panas oleh uap di bawah tekanan. Dan



tidak dapat mensterilkan dengan mudah.



sesuai diterapkan untuk bahan dan alat



Ini juga secara luas digunakan untuk



yang tahan terhadap pemanasan, tahan



dekontaminasi bahan limbah infeksi.



penembusan uap air, larutan dengan



D. Keuntungan sterilisasi panas basah



karena



6



spora



(misalnya



yang



paling



Pyronema



Keuntungan sterilisasi uap panas



Pyronema domesticatum, yang tahan



basah/sterilisasi uap meliputi:



terhadap EO dan radiasi, tanpa



1. Relatif



merusak serat kapas



sederhana,



dibandingkan



dengan kebanyakan metode sterilisasi



E. Kelemahan sterilisasi panas basah



kimia.



1. Penggunannya dan pengoperasian



2. Tidak ada residu atau limbah beracun.



memerlukan pelatihan khusus tentang



3. Membutuhkan waktu pemrosesan



bagaimana penggunaan alat sterilisasi



yang minimal. Semakin tinggi suhu,



dan bagaimana menangani barang-



maka



barang yang akan disterilkan.



lebih



pendek



waktu



pemajanan



2. Uap harus mencapai tekanan yang



pemrosesan.



sesuai agar terjadi kondensasi.



4. Sterilisasi uap cocok untuk bahan cair



3. Tidak dapat mensterilkan bahan yang



dan bahan tahan panas yang dapat



harus selalu kering,



menahan kelembaban, hidrasi dan



4. Boiler harus dipelihara dan bisa



suhu tinggi.



menimbulkan korosi.



5. Uap mampu menghancurkan semua bentuk



kehidupan



yang



5. Aditif uap antikorosif bisa beracun.



layak,



6. Uap merusak alat-alat yang sensitif



termasuk prion.



terhadap panas dan kelembaban



6. Uap umumnya merupakan pensteril yang



paling



diandalkan



bahan. Suhu tinggi yang terlibat dapat



untuk



tidak sesuai dengan polimer yang



penggunaan laboratorium 7. Uap



dapat



sensitif



digunakan



untuk



terhadap



panas



dan



kelembaban, seperti ABS, akrilik,



mendekontaminasi persediaan dan



tembaga,



peralatan yang



rendah, beberapa styrene standar dan



dapat



digunakan



kembali (khususnya di rumah sakit). 8. Uap



dapat



digunakan



PE



dengan



beberapa urethan.



untuk



7. Resterilisasi berulang akhirnya dapat



mensterilkan beberapa perangkat di



menyebabkan



tempat (misalnya dialyzers).



menumpulkan instrumen.



9. Sterilisasi uap dapat mensterilkan (menonaktifkan)



cetakan



kerapatan



8. Uap



kapas



tidak



korosi



sepenuhnya



dan



dapat



ditembus sebagai EO, iradiasi atau



7



panas



kering,



kecuali



untuk



16.



Adanya lemak, minyak, lemak,



memanaskan cairan volume besar,



garam kristal yang tidak larut,



atau membasahi permukaan yang



biofilm, atau bahan organik, akan



tidak dapat diakses uap selama



memperlambat



pemrosesan.



penetrasi jenuh uap dan sehingga



atau



mencegah



9. Uap tidak dapat mensterilkan bahan



dapat memperlama waktu sterilisasi



yang kedap air atau non-hidroskopi



yang dibutuhkan. Bahkan mungkin



menjadi uap, seperti implan silikon.



mencegah sterilisasi sama sekali.



10.



Uap tidak dapat digunakan untuk



KESIMPULAN



mensterilkan komponen elektronik, yang



akan



rusak



oleh



Sterilisasi



uap,



Sumber



basah



merupakan sterilisasi uap air panas



kelembaban dan basah. 11.



panas



dalam wadah tertutup pada suhu 121C



uap



dapat



selama ± 15 menit. Prinsip kerja autoklaf



terkontaminasi (dengan pirogen), dan



dalam sterilisasi panas basah yaitu



membutuhkan



ketika panas digunakan sebagai agen



pasokan



air



berkualitas baik. 12.



sterilisasi,



gerakan



getaran



setiap



Udara, garam, bahan organik,



molekul mikroorganisme meningkat ke



tabung panjang dan ruang tertutup



tingkat yang menyebabkan pembelahan



bisa menjadi penghalang bagi difusi



ikatan hidrogen intramolekul antara



uap.



protein.



13.



Umumnya,



siklus



yang



Uap tidak dapat digunakan untuk



digunakan



terdiri



mensterilkan bubuk atau minyak,



sterilisasi,



dan



atau bahan yang peka kelembaban.



Penerapan sterilisasi panas basah sering



14.



Uap tidak dapat menonaktifkan



(depyrogenate)



fase



pemanasan, pendinginan.



digunakan pada peralatan medis, produk



endotoksin,



farmasi yang didasarkan pada transfer



sedangkan panas kering bisa. 15.



dari



panas oleh uap di bawah tekanan.



Bahan terserap atau higroskopis,



Diterapkan untuk bahan dan alat yang



seperti asam poliglikolat, tidak dapat



tahan



disterilisasi menggunakan uap.



penembusan uap air, larutan dengan



terhadap



pemanasan,



tahan



pembawa air, alat-alat gelas, pembalut



8



untuk bedah, penutup karet dan plastik



and



dan



Technol., 14, 483, 1960.



produk



dalam



wadah



terbungkus/tersegel.



preliminary



results,



Food



Cahyono, R. 2014. Pengaruh Lama dan



DAFTAR PUSTAKA



Suhu



Sterilisasi



Panas



Basah



WL. Lau, J. Riezes, V. Timchenko, S.



terhadap Viskositas dan Daya Sebar



Kara, B. Kornfeld, Heat and mass



Sediaan Emulgel Antiacne Ekstrak



transfer



Kulit



model



to



predict



the



Buah



operational performance of a steam



mangostana



sterilisation



Universitas



autoclave



including



products, International Journal of



Manggis



(Garcina



L.).



Skripsi.



Sanata



Dharma.



Yogyakarta.



Heat and Mass Transfer, 90, (2015),



Feurhuber, M., P. Burian, M. Magno, M.



800–811.



Miranda, dan C. Hochenauer. 2019.



Rogers W. J. 2012. Steam and dry heat



Development of a spatially and



sterilization of biomaterials and



timely resolved cfd model of a



medical



steam sterilizer to predict the load



devices.



Healthcare



Independent



Consultant,



USA:



temperature and the theoretical



Woodhead Publishing Limited.



inactivation of bacteria based on



DOI: 10.1533/9780857096265.20



sterilization parameters. Physics in



Prins,



Marco



and



Paulsson.2015.



Mattias



Medicine. 8(November):100020



Sterilisation



Methods.



University



Hospital,



Uppsala,



Sweden:



Practical



Pharmaceutics KNMP and Springer International



Publishing



Switzerland. DOI:10.1007/978-3-319-158143_30 Pflug, I. J., Thermal resistance of microorganisms to dry heat: design of apparatus, operational problems



9