![Materi Training ISO 22000 - 2018 [PDF]](https://pdfs.asia/img/200x200/materi-training-iso-22000-2018.jpg)
12 0 5 MB
1/5/2022
ISO 22000:2018 FOOD SAFETY MANAGEMENT SYSTEMS Delivering food safety awareness to improve quality of life
Memahami dokumentasi yang memenuhi persyaratan ISO 22000:2018
Memahami konsep keamanan pangan dan kerangka Sistem Manajemen Keamanan Pangan (FSMS – Food Safety Management System)
Mengerti semua persyaratan ISO 22000:2018
OUTPUT TRAINING
Memahami bentuk implementasi yang memenuhi persyaratan
Mengetahui kekurangan sistem yang ada di Organisasi
1
1/5/2022
PENGENALAN KONSEP KEAMANAN PANGAN
KENAPA HARUS ISO 22000?????
2
1/5/2022
3
1/5/2022
Kenapa Keamanan Pangan?
4
1/5/2022
Chemical Hazard
Biological Hazard
Physical Hazard
Food Safety System
Pendahuluan HACCP Quality Audit Rework Control Equipment Calibration Control of Operation Label Design Utilities Management Quality Mgt System
Equipment Design
Document Control
Hold and Release
Storage and Transport
Allergen Control
Shelf Life Evaluation
Product Recall
Consumer Response
Foreign Obj Prevention
Consumer Testing
Maintenance
Emergency Preparedness
Corrective Action
Training
Weight Control
Specification
Sanitation
Good Lab Practice Identification & Traceability
Incoming Inspection
Pest Control
Hygiene
Supplier Quality Mgt
Waste Disposal
Housekeeping
Product Development
Plant Structure
Zoning
5
1/5/2022
KEY ELEMENTS HACCP Quality Audit Rework Control Equipment Calibration
Communication
Shelf Life Evaluation
Label Design Utilities Management Quality Mgt System
Equipment Design
Document Control
Hold and Release
Storage and Transport
Allergen Control
Control of Operation
Product Recall
Consumer Response
Foreign Obj Prevention
Consumer Testing
Maintenance
Emergency Preparedness
Corrective Action
Training
Weight Control
Specification
Sanitation
Good Lab Practice Identification & Traceability
Incoming Inspection
Pest Control
Hygiene
Supplier Quality Mgt
Waste Disposal
Housekeeping
Product Development
Plant Structure
Zoning
Management System
Pendahuluan Peraturan dan perundangan pihak berwenang
FSMS Crop producers Produsen Pakan Primary food producers Food manufacturers Secondary food producers Wholesalers
Producers of pesticides, fertilizers, and veterinary drugs Food chain for the production of ingredients and additives Transport and storage operators Producers of equipment Producers of cleaning and sanitizing Produsen Bahan Kemas Penyedia Jasa
Retailers, food service operators, and caterers
Consumer
6
1/5/2022
ISO 22000:2018 Food Safety Management System Plan
Action
Do
Check
Contents: 1. Scope 2. Normative References 3. Terms and Definitions 4. Context of Organization 5. Leadership 6. Planning 7. Support 8. Operation 9. Performance Evaluation 10.Improvement
ISO 22000 : 2018 Food Safety Management System
7
1/5/2022
High Level Structure 4. 5. 6. 7.
Context of Organization Leadership Planning Support
PLAN
8. Operation
DO
9. Performance Evaluation
CHECK
10.Improvement
ACT
Customer Focus Relationship Management
Evidencebased decision making
Leadership
7 Food Safety Management Principles
Improvement
Engagement of People
Process Approach
8
1/5/2022
RISK BASED THINKING Organizational Risk Management Operational Processes
Cross references between the CODEX HACCP and ISO 22000:2018
Cross References
Table A.1 — Cross references between the CODEX HACCP principles and application steps and clauses of this document
CODEX HACCP Principles
Principle 1 Conduct a hazard analysis
CODEX HACCP application steps a Assemble HACCP team Step 1
5.3
Describe product
8.5.1.2
Step 2
Determine the critical control points (CCPs) Principle 3 Establish critical limit(s)
8.5.1.3
Characteristics of raw materials, ingredients and product-contact materials Characteristics of end products
Identify intended use
Step 3
8.5.1.4
Intended use
Construct flow diagram
Step 4
8.5.1.5
Flow diagrams and descriptions of processes
8.5.2 8.5.3
On-site confirmation of Step 5 flow diagram List all potential hazards Step 6 Conduct a hazard analysis Consider control measures Principle 2
This document Food safety team
Determine CCPs
Step 7
8.5.4
Hazard analysis Validation of control measure(s) and combinations of control measure(s) Hazard control plan
Establish critical limits for each CCP
Step 8
8.5.4
Hazard control plan
9
1/5/2022
Cross references between the CODEX HACCP and ISO 22000:2018
Cross References
Table A.1 — Cross references between the CODEX HACCP principles and application steps and clauses of this document (Cont’d)
CODEX HACCP Principles Principle 4 Establish a system to monitor control of the CCP Principle 5
CODEX HACCP application steps a Step 9
8.5.4.3
Monitoring systems at CCPs and for OPRPs
Establish corrective actions
Step 10
8.5.4 8.9.2 8.9.3
Hazard control plan Corrections Corrective actions
Establish verification procedures
Step 11
8.7 8.8 9.2
Control of monitoring and measuring Verification related to PRPs and the hazard control plan Internal audit
Establish documentation and record keeping
Step 12
7.5
Documented information
Establish the corrective action to be taken when monitoring indicates that a particular CCP is not under control Principle 6 Establish procedures for verification to confirm that the HACCP system is working effectively Principle 7 Establish documentation concerning all procedures and records appropriate to these principles and their application a
This document
Establish a monitoring system for each CCP
CODEX publications are available via Reference [12].
KONTEKS ORGANISASI
10
1/5/2022
4.1 Memahami Organisasi dan Konteksnya
SWOT MATRIKS
Organisasi Harus Menetapkan : 1. Isu Internal 2. Isu Eksternal
4.1 Memahami Organisasi dan Konteksnya Faktor internal dalam kendali organisasi yang dapat menunjang kemampuan organisasi dalam mencapai tujuannya Faktor internal dalam kendali organisasi yang dapat menghambat kemampuan organisasi untuk memenuhi tujuannya
Faktor eksternal yang dapat dimanfaatkan atau dikembangkan oleh organisasi
Faktor eksternal yang dapat menjadi resiko, menghambat atau mengancam organisasi
11
1/5/2022
4.1 Memahami Organisasi dan Konteksnya Contoh Isu Internal dan Eksternal (tidak membatasi)
Kondisi social Kondisi ekonomi Organization Knowledge Performa Organisasi Legal Teknologi Persaingan
Market Budaya Food fraud Kontaminasi Food defence Cybersecurity
4.2 Memahami Kebutuhan dan Harapan dari Pihak Berkepentingan
Kebutuhan FSMS Pihak Berkepentingan
Harapan
12
1/5/2022
4.2 Memahami Kebutuhan dan Harapan dari Pihak Berkepentingan Internal • Top Management • Pemegang Saham • Karyawan
Eksternal
Pihak Berkepentingan
• Supplier • Customer • Konsumen • Pemerintah • Badan Regulasi
4.3 Menentukan Ruang Lingkup Sistem Manajemen Keamanan Pangan
Penentuan ruang lingkup - Produk, proses dan jasa - Lokasi proses dan produksi
13
1/5/2022
4.4 Sistem Manajemen Keamanan Pangan
Process Mapping Identifikasi proses Tentukan urutan & hubungan antar proses
KEPEMIMPINAN
14
1/5/2022
5.1 Kepemimpinan dan Komitmen
Manajemen Puncak Kebijakan keamanan pangan dan sasarannya Integrasi persyaratan sistem manajemen keamanan pangan dan bisnis proses Sumber daya Komunikasi efektif dan sesuai persyaratan
5.1 Kepemimpinan dan Komitmen
Manajemen Puncak (Cont’d) Evaluasi sistem manajemen keamanan pangan Kontribusi personil Peningkatan yang berkesinambungan Fungsi jabatan manajemen yang lain
15
1/5/2022
5.2 Kebijakan
Aman Sesuai regulasi Sesuai harapan pelanggan Komunikasi eksternal Peningkatinternal dan an berkelanjutan Sesuai kompetensi
Kebijakan Keamanan Pangan Dikomunikasikan Dipahami Diimplementasikan
5.3 Peran Organisasi, Tanggung Jawab dan Wewenang Job Description – Relevant Roles Job Description – Food Safety Team Leader Job Description – All
16
1/5/2022
PERENCANAAN
6.1 Tindakan untuk Mengatasi Resiko dan Peluang Isu internal dan eksternal
Kebutuhan dan Harapan Pihak Berkepentingan
Identifikasi Resiko dan Peluang
17
1/5/2022
6.1 Tindakan untuk Mengatasi Resiko dan Peluang Perusahaan harus merencanakan : - Tindakan yang dibutuhkan untuk mengatasi resiko dan peluang, - Cara untuk: • Integrasi dan implementasi tindakan dalam sistem manajemen keamanan pangan • Evaluasi efektivitas dari tindakan yang dilakukan
Resiko dan peluang
Pertimbangan: - Dampak pada persyaratan keamanan pangan - Kesesuaian produk dan jasa pada pelanggan - Persyaratan dari pihak berkepentingan dalam rantai makanan
6.1 Tindakan untuk Mengatasi Resiko dan Peluang Risk
Opportunity
Sharing
Accepting
Eliminating
Changing
Avoiding
Taking
18
1/5/2022
6.2 Sasaran Sistem Manajemen Keamanan Pangan dan Perencanaan Pencapaiannya
S = Specific M = Measurable A = Achievable R = Relevan T = Time Frame
6.2 Sasaran Sistem Manajemen Keamanan Pangan dan Perencanaan Pencapaiannya Sasaran Keamanan Pangan
Target
Periode Pemantauan
PIC
Plan
Resource
- Teknisi perawatan - Sparepart mesin - Alat berkala maintenance Menurunkan downtime produksi akibat < 100 jam kerusakan mesin
bulanan
Teknik
pengecekan stock sparepart sesuai - Sparepart dengan standar minimum
Responsibility Due date
Teknisi
Gudang Sparepart
Evaluation
sesuai program perawatan jumlah total jam downtime produksi (FRM.MTC.1 setiap 7) tanggal 5
19
1/5/2022
6.3 Perencanaan Perubahan Hal yang perlu dipertimbangkan: - Tujuan dan dampak - Kaitan dengan Sistem Manajemen Keamanan Pangan - Kebutuhan sumber daya - Perubahan tanggung jawab
Jangan lupa “Analisa Resiko dan Peluang” !!!
DUKUNGAN
20
1/5/2022
7.1 Sumber Daya 7.1.1 Umum
Sumber Daya
Sumber Daya
7.1 Sumber Daya 7.1.2 Sumber Daya Manusia
Sumber Daya Manusia yang dibutuhkan tersedia dan kompeten
Penggunaan Ahli Eksternal dilengkapi dengan bukti kontrak. Kompetensi dan lingkup tanggung jawab wewenang didefinisikan.
21
1/5/2022
7.1 Sumber Daya 7.1.3 Infrastruktur
Lahan, perpipaan, bangunan, utilitas Peralatan, di antaranya hardware dan software Transportasi Teknologi informasi dan komunikasi
7.1 Sumber Daya 7.1.4 Lingkungan Kerja Sosial • Nondiskriminasi • Ketenangan • Nonkonfrontasi
Psikologis • Pengurangan stress • Pencegahan kelelahan • Perlindungan emosional
Fisik • • • • •
Suhu Cahaya Aliran udara Higienitas Kebisingan
22
1/5/2022
7.1 Sumber Daya 7.1.5 Elemen Sistem Manajemen Keamanan Pangan yang Disediakan Eksternal Pertimbangan: - Sesuai dengan persyaratan ISO 22000 - Dapat diaplikasikan - Diadopsi oleh Tim Keamanan Pangan - Diimplementasikan, dipelihara dan diperbaharui - Tersedia dalam bentuk informasi terdokumentasi
7.1 Sumber Daya 7.1.6 Pengendalian Proses, Produk dan Jasa yang Disediakan Eksternal Penentuan Kriteria Vendor Baru
Pertimbangan : Dampak keamanan pangan Daftar Vendor Terpilih
Pemantauan performa
Evaluasi Berkala
23
1/5/2022
7.2 Kompetensi Pendidikan Pelatihan Pengalaman
Tetapkan standard kompetensi
Kompetensi utama untuk: - Tim Keamanan Pangan multidisiplin, kompeten - Personil yang terlibat dalam HACCP - Penyedia Eksternal
Lakukan penilaian kompetensi
Sediakan pelatihan atau
tindakan lain
Evaluasi keefektifannya
7.3 Kesadaran • Kebijakan keamanan pangan • Sasaran keamanan pangan • Kontribusi • Dampak ketidaksesuaian
terhadap Sistem Manajemen Keamanan Pangan
24
1/5/2022
7.4 Komunikasi 7.4.1 Umum
KOMUNIKASI What?
Who?
When?
How? Whom?
7.4 Komunikasi 7.4.2 Komunikasi Eksternal
1. Vendor 2. Pelanggan / konsumen 3. Badan regulasi dan pemerintahan terkait 4. Organisasi lain yang berdampak pada Sistem Manajemen Keamanan Pangan
25
1/5/2022
7.4 Komunikasi 7.4.3 Komunikasi Internal 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.
Produk / Produk baru Bahan baku, ingredient dan jasa Sistem dan alat produksi Bangunan, lokasi dan lingkungan Program sanitasi Cara pengemasan, penyimpanan dan distribusi Kompetensi dan uraian pekerjaan Persyaratan regulasi Pengetahuan mengenai bahaya dan tindakan pengendalian 10. Persyaratan pelanggan, sector atau lainnya 11. Permintaan informasi dan komunikasi dari pihak eksternal 12. Keluhan pelanggan dan peringatan keamanan pangan 13. Hal lain yang berdampak pada keamanan pangan
7.5 Informasi Terdokumentasi 7.5.1 Umum
Persyaratan Standar ISO 22000 Kebutuhan Perusahaan Persyaratan pelanggan atau badan regulasi
26
1/5/2022
7.5 Informasi Terdokumentasi 7.5.1 Umum Maintain (dokumen)
8.5.3, validasi tindakan pengendalian 8.5.4, Hazard control plan 4.3, ruang lingkup FSMS 8.5.4.2, penentuan critical limit dan action criteria 5.2.2, komunikasi kebijakan keamanan pangan 8.5.4.3, monitoring CCP OPRP 8.2.4, penentuan PRP 8.5.4.5, implementasi hazard control plan 8.4, tanggap darurat 8.7, Pengendalian pemantauan dan pengukuran 8.5.1.2, karakteristik bahan, ingredient, material 8.9.2, koreksi kontak produk 8.9.3, tindakan perbaikan 8.5.1.3, karakteristik produk akhir 8.9.5 recall 8.5.1.4, tujuan penggunaan 8.5.1.5.1, preparasi diagram alir 8.5.1.5.3, deskripsi proses dan lingkungannya 8.5.2.2.3, acceptable level 8.5.2.3, penilaian bahaya 8.5.2.4.2, penentuan tindakan pengendalian
7.5 Informasi Terdokumentasi 7.5.1 Umum Retain (record) 6.2, sasaran keamanan pangan 7.1.2, SDM 7.1.5, Elemen FSMS yang disediakan pihak eksternal 7.1.6, Pengendalian proses, produk, jasa yang disediakan pihak eksternal 7.2, kompetensi 7.4.2, komunikasi eksternal 8.1, Perencanaan dan pengendalian operasional 8.3 traceability 8.5.1.5.2, konfirmasi diagram alir 8.7, Pengendalian pemantauan dan pengukuran 8.8.1, verifikasi 8.9.2.3, koreksi atas ketidaksesuaian OPRP
8.9.2.4, koreksi 8.9.3, tindakan perbaikan 8.9.4, penanganan produk tidak aman 8.9.4.2, evaluasi release 8.9.4.3, disposisi produk tidak sesuai 8.9.5, recall 9.1, pemantauan, pengukuran, analisa dan evaluasi 9.1.2, analisa dan evaluasi 9.2, internal audit 9.3.3, output tinjauan manajemen 10.1, ketidaksesuaian dan tindakan perbaikan 10.3 update FSMS
27
1/5/2022
7.5 Informasi Terdokumentasi 7.5.2 Pembuatan dan Pembaharuan
Identifikasi Format Pengesahan
7.5 Informasi Terdokumentasi 7.5.3 Pengendalian Informasi Terdokumentasi
Perlindungan Distribusi Penyimpanan Perubahan Retensi dan Disposisi
28
1/5/2022
OPERATIONAL
8.1 Perencanaan dan Pengendalian Operasional Organisasi harus melakukan: Perencanaan
Implementasi
Pengendalian
Pemeliharaan
Pembaharuan
Food Safety Plan PRP OPRP HACCP
29
1/5/2022
8.2 Prerequisite Programmes DEFINISI Prerequisite Program (PRP) adalah kondisi dan aktivitas dasar yang dibutuhkan oleh organisasi dan sepanjang rantai makanan untuk memelihara keamanan pangan
HACCP Quality Audit Rework Control Equipment Calibration
Shelf Life Evaluation
Utilities Management Employee Facilities
Equipment Design
Handling of Product
Storage and Transport
Product Recall
Consumer Awareness
Cross Contamination
Consumer Testing
Maintenance
Dispatch
Corrective Action Hold and Release
Allergen Control
Control of Operation Label Design
Pertimbangan: - ISO/TS 22002 series - Standar, code of practice and guidelines
Weight Control
Specification
Cleaning and Sanitation
Training
Good Lab Practice Identification & Traceability
Incoming Inspection
Waste Disposal
Pest Control
Personal Hygiene
Supplier Quality Mgt
Housekeeping
Product Development
Plant Structure
Zoning
8.3 Sistem Mampu Telusur Umur simpan record ditetapkan Hanya sampai rantai distribusi pertama Mass balance Simulasi traceability berkala DATA PROSES: Rework Kode mesin, material, unit, service
30
1/5/2022
8.4 Kesiapan dan Penanggulangan Kejadian Darurat Penanggulangan Kejadian Darurat: - Sesuai regulasi - Komunikasi internal dan eksternal Tindakan untuk mengurangi konsekuensi dari kejadian darurat, termasuk dampak keamanan pangannya. Simulasi tanggap darurat berkala Peninjauan dan pembaharuan prosedur
8.5 Pengendalian Bahaya 8.5.1 Langkah Awal untuk Analisa Bahaya 8.5.1.1 Umum
Persyaratan pemerintah, regulasi, pelanggan Produk, proses, peralatan Bahaya keamanan pangan
31
1/5/2022
8.5 Pengendalian Bahaya 8.5.1 Langkah Awal untuk Analisa Bahaya 8.5.1.2 Karakteristik Bahan, Komposisi dan Material Kontak Pangan Karakteristik biologi, kimia, fisik Komposisi (Ingredien bahan) Sumber bahan (hewan, sayuran, mineral, dsb) Origin (asal bahan) Metode produksi Cara Pengemasan dan Pengiriman Kondisi Penyimpanan dan Umur simpan Preparasi dan Penangganan Saat Penggunaan Standar Keberterimaan
8.5 Pengendalian Bahaya 8.5.1 Langkah Awal untuk Analisa Bahaya 8.5.1.3 Karakteristik Produk Akhir
Nama Produk Komposisi (BahanPenyusun) Karakteristik biologi, kimia, fisik Kondisi Penyimpanan dan Umur simpan Kemasan Label terkait keamanan pangan Metode distribusi dan pengiriman
32
1/5/2022
8.5 Pengendalian Bahaya 8.5.1 Langkah Awal untuk Analisa Bahaya 8.5.1.4 Tujuan Penggunaan
Rencana penggunaan Siap dikonsumsi? Pengolahan lebih lanjut atau dicampur dengan makanan lain?
Penanganan oleh konsumen Kemungkinan kesalahan penggunaan?
Target Market Dewasa? Anak-anak?
Kelompok Pengguna Khusus Bayi? Orang Sakit? Ibu Hamil / Menyusui? Orang Tua?
8.5 Pengendalian Bahaya 8.5.1 Langkah Awal untuk Analisa Bahaya 8.5.1.5.1 Diagram Alir Proses Diagram Alir Proses dasar untuk evaluasi bahaya Diagram Alir berisi : urutan dan interaksi semua tahapan proses yang dikerjakan pihak luar dan yang disubkontrakkan saat semua bahan masuk proses saat proses rework terjadi saat semua bahan, produk, atau limbah di-release atau dibuang tindakan pengendalian, parameter proses persyaratan pihak eksternal (pelanggan, peraturan pemerintah, dll)
8.5.1.5.2 Jangan lupa verifikasi diagram alir !!
33
1/5/2022
8.5 Pengendalian Bahaya 8.5.1 Langkah Awal untuk Analisa Bahaya 8.5.1.5.3 Deskripsi Proses dan Lingkungan Proses
Peralatan Layout
Bahan pembantu proses Alur material
PRP, Parameter proses,
Persyaratan Eksternal
Tindakan pengendalian
8.5 Pengendalian Bahaya 8.5.2 Analisa Bahaya
Identifikasi bahaya No.
Item
Category
Hazard Identification Hazard
Source
Acceptable Level in end product
B C P
34
1/5/2022
Bahaya Keamanan Pangan Signifikan • Bahaya keamanan pangan, diidentifikasi melalui penilaian bahaya, yang perlu dikendalikan dengan tindakan pengendalian
8.5 Pengendalian Bahaya 8.5.2 Analisa Bahaya
35
1/5/2022
Menentukan Titik Kendali Kritis (CCP) Prinsip 2
Decision Tree Contoh untuk proses
Menentukan Titik Kendali Kritis (CCP) Prinsip 2
36
1/5/2022
Menentukan Titik Kendali Kritis (CCP) Prinsip 2
OPRP (Operational Prerequisite Programme) • Tindakan pengendalian atau kombinasi tindakan pengendalian yang diaplikasikan untuk mencegah atau mengurangi bahaya keamanan pangan signifikan hingga batas yang dapat diterima, dan di mana kriteria dan pengukuran atau observasi memungkinkan pengendalian yang efektif terhadap proses dan atau produk
37
1/5/2022
CCP (Critical Control Point) • Tahapan proses di mana tindakan pengendalian diaplikasikan untuk mencegah atau mengurangi bahaya keamanan pangan signifikan hingga batas yang dapat diterima, dan penetapan batas kritis dan pengukuran memungkinkan aplikasi koreksi langsung
8.5 Pengendalian Bahaya 8.5.3 Validasi Tindakan Pengendalian dan Kombinasi Tindakan Pengendalian
Tindakan Pengendalian
Validasi
Penetapan / Modifikasi
Penyimpanan Bukti Validasi
38
1/5/2022
8.5 Pengendalian Bahaya 8.5.4 Rencana Pengendalian Bahaya (HACCP/OPRP Plan)
HACCP Plan Tahapan proses
Bahaya
CCP
Critical limit
Pemantauan Apa
Siapa
Di mana
Kapan
Koreksi Tindakan Penanggung Catatan Jawab Bagaimana langsung koreksi
OPRP Plan Tahapan proses
Bahaya
OPRP
Action criteria
Pemantauan Apa
Siapa
Di mana
Kapan
Koreksi Tindakan Penanggung Catatan Jawab Bagaimana langsung koreksi
8.6 Pembaharuan Informasi Mengenai PRP dan Rencana Pengendalian Bahaya Karakteristik bahan, ingredient, material kontak produk Karakteristik produk akhir Tujuan penggunaan Diagram alir dan deskripsi proses HACCP / OPRP Plan
39
1/5/2022
8.7 Pengendalian Pemantauan dan Pengukuran
Daftar perangkat Validasi Kalibrasi Verifikasi Identifikasi Perlindungan
Apabila ada hasil yang tidak sesuai maka tindak lanjut meliputi Review data sebelumnya !!!
8.8 Verifikasi Terkait PRP dan Rencana Pengendalian Bahaya Tujuan Metode Frekuensi Tanggung Jawab
PRP Rencana pengendalian bahaya Tingkat bahaya di dalam batas keberterimaan Input untuk analisa bahaya Tindakan lain yang ditetapkan perusahaan
40
1/5/2022
8.9 Pengendalian Produk dan Proses yang Tidak Sesuai 8.9.1 Umum
Monitoring OPRP dan CCP
Evaluasi Personil kompeten dan berwenang
8.9 Pengendalian Produk dan Proses yang Tidak Sesuai 8.9.2 Koreksi
Identifikasi penyimpangan CCP / OPRP
Penilaian terhadap produk
Koreksi pada produk
Peninjauan tindakan
Ketidaksesuaian CCP: Identifikasi Produk Penanganan Produk Tidak Sesuai Ketidaksesuaian OPRP: Penentuan Konsekuensi Keamanan Pangan Penentuan Penyebab Identifikasi Produk dan Penanganannya
41
1/5/2022
8.9 Pengendalian Produk dan Proses yang Tidak Sesuai 8.9.3 Tindakan Perbaikan
Pencatatan
Peninjauan ketidaksesuaian
Peninjauan tren hasil pemantauan
Penentuan akar penyebab
Verifikasi tindakan perbaikan
Penentuan tindakan perbaikan
8.9 Pengendalian Produk dan Proses yang Tidak Sesuai 8.9.4 Penanganan Produk yang Berpotensi Tidak Aman Evaluasi terhadap Pelepasan
Produk Evaluasi
• Ketidaksesuaian CCP
Tidak diijinkan untuk release langsung
• Ketidaksesuaian OPRP
Diijinkan untuk release langsung dengan kriteria tertentu
42
1/5/2022
8.9 Pengendalian Produk dan Proses yang Tidak Sesuai 8.9.4 Penanganan Produk yang Berpotensi Tidak Aman Disposisi Produk Tidak Sesuai
Produk Tidak Sesuai
Reproses
Dialihkan ke penggunaan lain yang aman
Pemusnahan
8.9 Pengendalian Produk dan Proses yang Tidak Sesuai 8.9.5 Penarikan Produk
Prosedur penarikan produk meliputi: - Batas waktu - Pemberitahuan pada pihak yang terkait - Penanganan produk - Tindak lanjut Simulasi penarikan produk berkala
43
1/5/2022
EVALUASI PERFORMA
9.1 Pemantauan, Pengukuran, Analisa dan Evaluasi 9.1.1 Umum Perusahaan harus menentukan:
SIAPA
APA
BAGAIMANA
Yang harus di monitor dan diukur
Metode pemantauan, pengukuran, analisis, dan Evaluasi untuk memastikan hasil yang valid
Kapan Pemantauan dan pengukuran harus dilakukan
Yang harus menganalisa dan mengevaluasi hasil pemantauan dan pengukuran
Kapan Hasil pemantauan dan pengukuran harus dianalisa dan evaluasi
44
1/5/2022
9.1 Pemantauan, Pengukuran, Analisa dan Evaluasi 9.1.2 Analisa dan Evaluasi
Hasil pemantauan dan pengukuran PRP HACCP Audit internal dan eksternal
9.2 Internal Audit Melakukan audit internal secara berkala untuk menentukan apakah sistem manajemen keamanan pangan:
Sesuai dengan kebutuhan organisasi dan persyaratan Standar Internasional
Secara efektif diimplementasikan dan dipelihara
Menyusun dan menjalankan program audit Menentukan kriteria dan lingkup audit Menyeleksi auditor yang objektif dan tidak berpihak Melaporkan hasil audit pada management terkait Melakukan koreksi dan tindakan korektif tanpa penundaan Menyimpan bukti-bukti pelaksanaan internal audit Menentukan apakah FSMS sudah memenuhi tujuan kebijakan dan sasaran keamanan pangan
45
1/5/2022
9.3 Tinjauan Manajemen
OUTPUT: IMPROVEMENT and UPDATE
1. Tindak lanjut dari tinjauan manajemen sebelumnya 2. Perubahan isu internal dan eksternal 3. Informasi performa dan efektifitas sistem: - hasil aktivitas pembaharuan sistem - hasil pemantauan dan pengukuran - analisa hasil verifikasi PRP dan HACCP - ketidaksesuaian dan tindakan perbaikan - hasil audit (internal dan eksternal) - inspeksi (badan regulasi, pelanggan) - kinerja pemasok - peninjauan resiko peluang dan tindak lanjutnya - sasaran keamanan pangan 4. Kecukupan sumber daya 5. Situasi darurat, insiden, penarikan produk 6. Informasi dari hasil komunikasi internal dan eksternal, permintaan dan keluhan dari pihak berkepentingan 7. Peluang untuk peningkatan
PENINGKATAN
46
1/5/2022
10.1 Ketidaksesuaian dan Tindakan Perbaikan Ketidaksesuaian sistem manajemen
Koreksi
Analisa akar penyebab
Perubahan sistem
Peninjauan efektivitas
Tindakan perbaikan
10.2 Peningkatan Berkesinambungan Peningkatan berkesinambungan dilakukan melalui : • Komunikasi • Tinjauan manajemen • Internal audit • Analisa hasil aktivitas verifikasi • Validasi tindakan pengendalian • Tindakan perbaikan • Pembaharuan sistem
47
1/5/2022
10.3 Pembaharuan Sistem Manajemen Keamanan Pangan Pembaharuan sistem berdasar masukan dari: • Komunikasi internal dan eksternal • Kesesuaian, kecukupan dan efektivitas sistem • Analisa hasil aktivitas verifikasi • Tinjauan manajemen Frekuensi perlu ditetapkan Pembaharuan meliputi: Analisa bahaya, Rencana Pengendalian Bahaya, PRP
Cross references between ISO 22000:2018 and ISO 22000:2005
Cross References
Table B.1 — Main structure
ISO 22000:2018 ISO 22000:2005 4 Context of the organization New heading 4.1 Understanding the organization and its context New 4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties New 4.3 Determining the scope of the food safety management system 4.1 (and new) 4.4. Food safety management system 4.1 5 Leadership New heading 5.1 Leadership and commitment 5.1, 7.4.3 (and new) 5.2 Policy 5.2 (and new) 5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities 5.4, 5.5, 7.3.2 (and new) 6 Planning New heading 6.1 Actions to address risks and opportunities New 6.2 Objectives of the food safety management system and planning to 5.3 (and new) achieve them 6.3 Planning of changes 5.3 (and new) 7 Support New heading 7.1 Resources 1, 4.1, 6.2, 6.3, 6.4 (and new) 7.2 Competence 6.2, 7.3.2 (and new) 7.3 Awareness 6.2.2 7.4 Communication 5.6, 6.2.2 7.5 Documented information 4.2, 5.6.1
48
1/5/2022
Cross references between ISO 22000:2018 and ISO 22000:2005
Cross References
Table B.1 — Main structure (Cont’d)
ISO 22000:2018 8 Operation 8.1 Operational planning and control 8.2 Prerequisite programmes (PRPs) 8.3 Traceability system 8.4 Emergency preparedness and response 8.5 Hazard control 8.6 Updating the information specifying the PRPs and the hazard control plan 8.7 Control of monitoring and measuring 8.8 Verification related to PRPs and the hazard control plan 8.9 Control of product and process nonconformities 9 Performance evaluation 9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation 9.1.1 General 9.1.2 Analysis and evaluation 9.2 Internal Audit 9.3 Management review 9.3.1 General 9.3.2 Management review input 9.3.3 Management review output
ISO 22000:2005 New heading New 7.2 7.9 (and new) 5.7 (and new) 7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 8.2 (and new) 7.7 8.3 7.8, 8.4.2 7.10 New heading New heading New 8.4.2, 8.4.3 8.4.1 5.8 (and new) 5.2, 5.8.1 5.8.2 (and new) 5.8.1, 5.8.3
Cross references between ISO 22000:2018 and ISO 22000:2005
Cross References
Table B.1 — Main structure (Cont’d)
ISO 22000:2018 10 Improvement 10.1 Nonconformity and corrective action 10.2 Continual improvement 10.3 Update of the food safety management system
ISO 22000:2005 New heading New 8.1, 8.5.1 8.5.2
49
1/5/2022
50
