Panduan QC Laboratorium 2014 [PDF]

Citation preview

PANDUAN QUALITY CONTROL LABORATORIUM RS. BHAYANGKARA BONDOWOSO



RS BHAYANGKARA BONDOWOSO JL. JENDPOL SUCIPTOYUDHODIHARJO 12 BONDOWOSO



DAFTAR ISI



Halaman Judul ................................................................................................................



i



Daftar isi..........................................................................................................................



ii



Lembar Pengesahan ........................................................................................................



iii



BAB I. DEFINISI ...........................................................................................................



1



1.1. Pemantapan Mutu Internal (PMI) ............................................................................



1



BAB II. RUANG LINGKUP ..........................................................................................



2



BAB III. TATA LAKSANA...........................................................................................



3



3.1. Pemantapan Mutu Internal (PMI) ............................................................................



3



3.2. Tujuan ......................................................................................................................



3



3.3. Interpretasi wesgard Rules .......................................................................................



4



3.4. Prosedur Kontrol Alat ..............................................................................................



6



3.4.1. Alat Kimia Klinik BS 200 E..............................................................................



6



3.4.2. Alat Hematologi BC 5150..................................................................



6



3.4.3. Alat Hematologi BC 2600



6



3.4.4. Alat Elektrolit ....................................................................................................



7



3.4.5. Alat HbA1C ............................................................................



7



BAB IV. DOKUMENTASI............................................................................................



8



ii



LEMBAR PENGESAHAN



PENGESAHAN DOKUMEN RS. BHAYANGKARA BONDOWOSO NAMA



KETERANGAN Pembuat Dokumen



Authorized Person dr. Sigit Lesmonojati Komisaris Polisi NRP 76081057



Kepala RS. Bhayangkara Bondowos



iii



TANDA TANGAN



TANGGAL



BAB I DEFINISI



Laboratorium klinik adalah sarana kesehatan yang melaksanakan pelayanan pemeriksaan di bidang hematologi, kimia klinik, mikrobiologi klinik, parasitologi klinik, imunologi klinik, atologi anatomi dan atau bidang lain yang berkaitan dengan kepentingan kesehatan perorangan terutama untuk menunjang upaya diagnosis penyakit, penyembuhan penyakit



dan



pemulihan



kesehatan



(Keputusan



Menteri



Kesehatan



RI



No.



364/MENKES/SK/III/2003). Laboratorium klinik sebagai subsistem pelayanan kesehatan menempati posisi terpenting dalam diagnostik invitro. Dengan pengukuran dan pemeriksaan laboratorium akan didapatkan data ilmiah yang tajam untuk digunakan dalam menghadapi masalah yang diidentifikasi melalui pemeriksaan klinis dan merupakan bagian esensial dari data pokok pasien. Indikasi permintaan laboratorium merupakan pertimbangan terpenting dalam kedokteran laboratorium. Informasi laboratorium dapat digunakan untuk diagnosis awal yang dibuat berdasarkan riwayat penyakit dan pemeriksaan fisik. Analisis laboratorium juga merupakan bagian integral dari penapisan kesehatan dan tindakan preventif kedokteran. Kontrol kualitas (Quality Control)adalah suatu kegiatan yang bertujuan untuk mengetahui kesiapan alat dan reagen yang ada di laboratoriumdalamkondisibaiksebelummelakukanpemeriksaan.



1.1.



Pemantapan Mutu Internal (PMI) Pemantapan mutu internal adalah kegiatan pencegahan dan pengawasan yang



dilaksanakan oleh laboratorium secara terus-menerus agar diperoleh hasil pemeriksaan yang tepat dengan cara melakukuan suatu rangkaian kegiatan pemeriksaan bahan kontrol dialat autoanalisa.



1



BAB II RUANG LINGKUP



Ruang lingkup program kualiti kontrol di intansi laboratorium meliputi 1. Mindray BS 200 E 2. Mindray BA - 88 3. Mindray BC 5150 4. Mindray BC 2600 3. Coernly Na, K , Ch



2



BAB III TATA LAKSANA



Kinerja suatu laboratorium dalam meningkatan mutu produk dan jasa di era globalisasi saat ini sangat diperlukan, mengingat data yang dapat dipercaya dan handal yang dihasilkan dari suatu laboratorium memegang peranan penting. Hal ini dapat diupayakan dengan meningkatkan dan mengendalikan mutu produk dan jasa melalui suatu sistem manajemen mutu sehingga laboratorium dapat memberlakukan praktek–praktek pengujian yang baik yang dikenal dengan GLP (Good Laboratory Practice).



3.1.



Pemantapan Mutu Internal (PMI). Pemantapan mutu internal adalah kegiatan pencegahan dan pengawasan yang



dilaksanakan oleh setiap laboratorium secara terus-menerus agar diperoleh hasil pemeriksaan yang tepat. Kegiatan ini mencakup tiga tahapan proses, yaitu pra-analitik, analitik dan paska analitik. Beberapa kegiatan pemantapan mutu internal antara lain : persiapan penderita, pengambilan dan penanganan spesimen, kalibrasi peralatan,



uji kualitas reagen, uji



kualitas media, uji kualitas antigen-antisera, pemeliharaan strain kuman, uji ketelitian dan ketepatan, pencatatan dan pelaporan hasil.



3.2.



Tujuan : 1. Mengetahui keadaan alat dalam keadaan baik 2. Mengetahui kualitas reagent dalam keadaan baik Laboratoriummerancang system kontroluntukmengidentifikasikesalahan-kesalahan



yang munculdalampermintaanteslaboratorium.Sebuah system kontrolakanmemunculkan flag. Laboratorium RS.Bhayangkara Bondowoso



3.4 Prosedur Kontrol Alat. 3.4.1. Alat Kimia Klinik BS 200 E. 1. Letakan sampel QC pada nomer 37 dan 38 ( nomer 39 Calbration ) pada rak sample 2. Pilih QC Request 3. Klik item test satu persatu 4. Klik start 5. Klik Control dibagian bawah layar utama,klik OK 6. Jika ingin control posisi lain atau rerun, maka cup control posisi sebelumya harus diambil 7. Jika hasil control sebelumnya tidak masuk dan diruning diposisi lain, maka hasil control yang ok dipindahkan secara manual. 8. Hasil



yang



sudah selesai



di



lihatpada



icon



QC.Utilily,



sudahsesuaiaturanwesgardmultirule ataubelum. 9. Hasil QC sesuaikan dengan hasil control dari reagen, jika tidak sesuai ring ulang



3.4.2. Hematologi Analyser BC 5150 1. Tekan menu QC 2. Sedot Sampel QC 3. Hasil harus sesuai ring stadart QC 4. Jika tidak sesuai ulang 5. Hasil control di catat dibuku control



3.4.3. Hematologi Analyser BC 2600 1. Tekan menu 2. Tekan menu QC 3. Sedot Sampel QC 4. Hasil harus sesuai ring stadart QC 5. Jika tidak sesuai ulang 6. Hasil control di catat dibuku control



6



7. Hasil control di catat dibuku control



3.4.4. Alat Elektrolit 1. Langkah pertama Lakukan pencucian alat / cleaning Cara : main menu tekan no 3 lakukan maintenance (Conditioning, de- proteinize, Flush, cleaning) 2. Langkah kedua Lakukan kalibrasi Cara: main menu tekan no 1 dan no2 tekan yes, alat akan mengkalibrasi sendiri 3. Langkah ketiga Lakukukan kontrol Cara: main menu → test → QC1 → tekan yes kerjakan seperti sampel 4. Cetak hasil control, catat pada buku control.



3.4.5. Alat HbA1C 1. Tekan menu control 2. Siapkan katrit HbA1C dengan sample control 3. Baca, hasil harus sesuai dengan standart reagen



7



BAB IV DOKUMENTASI



Dokumentasiadalahkegiatanpencatatandanpenyimpanandarikegiatankualitascontrol : 1. Dokumentasialat BS 200 E -



Kegiatan kualitas kontrol



di



simpansetiapbulansekali



lakukanpadasetiapakhirbulan. Disimpan di dalam computer BS 200 E, di drive D,folder BS 200 E _QC 2. Dokumentasi alat BC 2600 -



Hasil yang keluar dicatat di bukukualiti control



3. Dokumentasi alat elektrolit -



Hasil yang keluar sesuai standart reagen, jika tidak sesuai alat tidak bias bekerja



4. DokumentasialatClinitec status. -



Hasil yang keluar di robek, di tempel di bukukualiti control



5. Dokumentasi alat BC 5150 -



Kegiatan kuliti kontrol di simpan setiap tanggal control ed. Disimpan di dalam Alat BC 5150 menu QC.



8



di