PROTAP in Process Control [PDF]

Citation preview

Logo Nama Perusahaan



PROSEDUR TETAP PENGAWASAN DALAM PROSES (IN PROCESS CONTROL) BAGIAN MANAJEMEN MUTU



Disusun oleh :



Diperiksa oleh :



SEKSI PENGAWASAN MUTU



Halaman 1 dari 10 Nomor : Tanggal Berlaku :



Disetujui oleh :



I. TUJUAN Untuk memastikan bahwa tiap tahap proses produksi diawasi dan dikendalikan serta sesuai dengan prosedur yang telah ditetapkan sehingga produk jadi yang dihasilkan memenuhi spesifikasi yang ditetapkan, mulai dari pemeriksaan ruang, personil, kesiapan mesin, peralatan dan bahan yang digunakan untuk tiap tahap proses produksi. II. RUANG LINGKUP Bagian Pengawasan Mutu dan Produksi khususnya yang bertugas di Pengawasan Dalam Proses/ In Process Control (IPC). III. ACUAN III.1 Petunjuk Operasional Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika Yang Baik (CPKB), Direktorat Standarisasi Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen, Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Tahun 2010. III.2 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 20 Tahun 2017 Tentang Cara Pembuatan Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga yang Baik. III.3 Pedoman Pemenuhan Kriteria Sistem Jaminan Halal di Industri Pengolahan, HAS 23101, Lembaga Pengkajian Pangan Obat – Obatan dan Kosmetika Majelis Ulama Indonesia, LPPOM MUI Tahun 2013. III.4 Manual Sistem Jaminan Halal PT. Priskila Prima Makmur No. MAN/SJH/PPM/001. IV. DEFINISI IV.1 Pengawasan dalam Proses/ In Process Control (IPC) merupakan pengawasan dalam proses produksi untuk memastikan mutu produk dengan memantau kinerja dan hasil selama proses produksi berjalan. IV.2 Proses Produk Halal (PPH) adalah rangkaian kegiatan untuk menjamin kehalalan produk mencakup penyediaan bahan, pengolahan, penyimpanan, pengemasan, pendistribusian, penjualan, dan penyajian Produk.



Logo Nama Perusahaan



PROSEDUR TETAP PENGAWASAN DALAM PROSES (IN PROCESS CONTROL) BAGIAN SEKSI MANAJEMEN MUTU PENGAWASAN MUTU



Halaman 2 dari 10 Nomor : Tanggal Berlaku :



V. URAIAN V.1



Pemeriksaan di bawah ini dilakukan untuk setiap proses yang sedang berlangsung: V.1.1 PROSES PENGOLAHAN (MIXING) V.1.1.1 Pemeriksaan Awal Proses V.1.1.1.1 Petugas memastikan proses yang akan dilakukan sesuai dengan Proses Produk Halal. V.1.1.1.2 Periksa kebersihan ruangan dan pastikan pembersihan dicatat dalam



Catatan



Pembersihan/



Sanitasi



Ruangan



(No.



CT/HRD/002). V.1.1.1.3 Periksa kebersihan peralatan/ mesin produksi dan pastikan ditandai dengan Label Bersih (No. LB/TEK/001) yang sesuai. V.1.1.1.4 Pastikan Produk Ruahan yang akan diolah seseuai dengan jadwal yang sudah ditentukan oleh bagian PPIC. V.1.1.1.5 Pastikan bahan baku yang dikirim oleh bagian gudang sesuai dengan permintaan berdasarkan Produk Ruahan yang akan diolah. V.1.1.1.6 Pastikan Label Identitas produk (yang diberikan oleh bagian Pengawasan Mutu) untuk produk yang akan diolah sesuai dengan jadwal, papan (whiteboard) identitas produk. V.1.1.1.7 Pada saat proses pengolahan pastikan Label Identitas Produk ditempel pada wadah pengolahan. V.1.1.2 Pemeriksaan Dalam Proses V.1.1.2.1 Dengan pengawasan SPV Produksi, pastikan proses yang dilakukan sesuai dengan Prosedur Tetap Pengolahan Induk (No. PT/PRO/007). V.1.1.2.2 Periksa Catatan Pengolahan Batch, pengisian sesuai dengan tahap yang sedang dikerjakan. V.1.2 PROSES PENGEMASAN (FILLING - PACKING) V.1.2.1 Pemeriksaan Awal Proses V.1.2.1.1 Petugas memastikan proses yang akan dilakukan sesuai dengan Proses Produk Halal. V.1.2.1.2 Periksa kebersihan ruangan dan pastikan pembersihan dicatat dalam



Catatan



Pembersihan/



Sanitasi



Ruangan



(No.



CT/HRD/002). V.1.2.1.3 Periksa kebersihan peralatan/ mesin produksi dan pastikan ditandai dengan Label Bersih (No. LB/TEK/001) yang sesuai. Logo Nama Perusahaan



PROSEDUR TETAP PENGAWASAN DALAM PROSES (IN PROCESS CONTROL) BAGIAN SEKSI MANAJEMEN MUTU PENGAWASAN MUTU



Halaman 3 dari 10 Nomor : Tanggal Berlaku :



V.1.2.1.4 Pastikan Produk Ruahan yang diminta ke bagian Gudang untuk dikemas sesuai dengan jadwal yang sudah ditentukan oleh PPIC. V.1.2.1.5 Timbang ulang Produk Ruahan yang akan dikemas dengan disaksikan oleh bagian Gudang serta petugas IPC Produksi atau SPV Produksi dan catat hasil penimbangan pada Catatan Serah Terima Produk Ruahan (No. CT/PRO/003). V.1.2.1.6 Pada Staging Area, sebelum Produk Ruahan dimasukkan ke area/ line produksi primer, pastikan: a.



Label Identitas Produk sesuai dengan Produk Ruahan yang akan dikemas berdasarkan jadwal yang sudah ditentukan oleh bagian PPIC.



b.



Aroma Produk Ruahan sesuai standar dengan menggunakan Smelling Strip.



V.1.2.1.7 Pastikan Bahan Pengemas yang dikirim oleh bagian Gudang sesuai dengan permintaan berdasarkan jadwal Produk Ruahan yang akan dikemas. V.1.2.2 Pemeriksaan Dalam Proses V.1.2.2.1 Dengan pengawasan SPV Produksi, pastikan proses yang dilakukan sesuai dengan Prosedur Tetap Pengemasan Induk (No. PT/PRO/010). V.1.2.2.2 Periksa Catatan Pengemasan Batch, pengisian sesuai dengan tahap yang sedang dikerjakan. V.2



IPC PRODUKSI SEDIAAN AEROSOL (Perfume Body Spray, Deodorant Body Spray) V.2.1 Selama proses produksi berjalan setiap 20 menit sekali bagian Produksi mengambil sampel secara acak sebanyak 6 pcs. Periksa aroma, warna, kejernihan, volume serta berat minyak di area primer dan bandingkan dengan standar. Lakukan pengukuran berat aerosol (total berat minyak dan gas) serta tes kebocoran dengan waterbath di area sekunder. Catat setiap hasil pemeriksaan/ pengukuran dalam Catatan Pengawasan



Dalam Proses (In Process Control/ IPC) No. CT/QC/007. *Kondisi Normal V.2.2 Untuk controlling bagian Pengawasan Mutu mengambil sampel secara acak sebanyak 6 pcs kemudian periksa aroma, ukuran segel (diameter dan kedalaman), pengujian minimal



Logo Nama Perusahaan



PROSEDUR TETAP PENGAWASAN DALAM PROSES (IN PROCESS CONTROL) BAGIAN SEKSI MANAJEMEN MUTU PENGAWASAN MUTU



Halaman 4 dari 10 Nomor : Tanggal Berlaku :



sebanyak 3 (tiga) kali per nomor batch, yaitu bagian awal, tengah dan akhir. Dan lakukan tes kebocoran di awal controlling dengan waterbath di area sekunder sebanyak 18 pcs. Catat setiap hasil pemeriksaan ukuran segel dan tes kebocoran dalam dan Catatan Pengawasan Dalam Proses (In Process Controll IPC) No. CT/QC/007 dan khusus tes kebocoran dicatat juga dalam Catatan Pengemasan Batch. *Kondisi Normal V.2.3 Bagian Pengawasan Mutu memeriksa hasil pemeriksaan/ pengukuran yang dilakukan oleh bagian Produksi dalam Catatan Pengawasan Dalam Proses (In Process Controll IPC) No. CT/QC/007. Kemudian input hasil tersebut ke dalam sistem. V.2.4 Petugas memastikan semua bahan pengemas yang akan digunakan telah lulus uji Pengawasan Mutu dan terdapat label lulus. V.2.5 Petugas memastikan nomor batch dan expired date pada mesin printing dan yang dicetak pada kaleng aerosol serta master box telah sesuai dengan identitas yang tercantum pada jadwal produksi, label identitas produk dan papan (whiteboard) identitas produk. V.2.6 Petugas memeriksa kelengkapan dan kesesuaian bahan pengemas dengan produk jadi yang akan dikemas. V.2.7 Untuk menghindari terjadinya pencemaran silang, petugas memeriksa jalur pengemasan, pastikan tidak boleh ada lebih dari 1 (satu) jenis produk jadi yang sedang dikemas dalam 1 (satu) meja. V.2.8 Bagian Pengawasan Mutu mengambil sampel produk jadi untuk sampel pertinggal (retain sample) sebanyak 1 pcs atau cukup untuk 2 (dua) kali pengujian lengkap. V.2.9 Petugas produksi memastikan produk jadi dalam inner box telah dikemas lengkap dan sesuai dengan jenis serta jumlah yang tertera pada inner box. V.2.10 Petugas produksi memeriksa master box, pastikan kolom check list jenis produk telah ditandai sesuai dengan produk jadi, dan telah dikemas lengkap sesuai dengan jenis, nomor batch, expired date serta jumlah yang tertera pada master box. V.2.11 Petugas memeriksa setiap palet produk jadi yang siap dikirim ke gudang produk jadi, pastikan susunan seluruh master box telah sesuai dengan standar yang telah ditetapkan, catat jumlahnya dan bagian Pengawasan Mutu menempelkan label identitas produk lengkap dengan sticker status (karantina dan lulus/halal pass). * Pastikan Label identitas Produk diisi (nama produk lengkap dengan sizenya, no bets, no laporan, pembuat, tanggal buat, expired, jumlah) sesuai dengan jenis produk jadi.



Logo Nama Perusahaan



PROSEDUR TETAP PENGAWASAN DALAM PROSES (IN PROCESS CONTROL) BAGIAN SEKSI MANAJEMEN MUTU PENGAWASAN MUTU



Halaman 5 dari 10 Nomor : Tanggal Berlaku :



V.3 IPC PRODUKSI SEDIAAN CAIR (Body Mist, Spray Cologne, Eau de Parfum (EDP), Eau de Toilette (EDT)) V.3.1 Selama proses produksi berjalan setiap 20 menit sekali (mesin Tom), 30 menit (mesin Vacuum) bagian Produksi mengambil sampel secara acak sebanyak 6 pcs. Periksa aroma, warna, kejernihan, volume serta berat minyak di area primer dan bandingkan dengan standar. Catat setiap hasil pemeriksaan/ pengukuran dalam Catatan Pengawasan Dalam Proses (In Process Control/ IPC) No. CT/QC/007. *Kondisi Normal V.3.2 Untuk controlling bagian Pengawasan Mutu mengambil sampel secara acak sebanyak 6 pcs kemudian p V.3.3 eriksa aroma dan periksa warna, kejernihan, keseragaman isi yang disesuaikan dengan kemasan. Pengujian minimal sebanyak 3 (tiga) kali per nomor batch, yaitu bagian awal, tengah dan akhir. Dan lakukan tes kebocoran di awal controlling dengan alat vacuum sebanyak 18 pcs. Catat setiap hasil tes kebocoran dalam Catatan Pengemasan Batch dan Catatan Pengawasan Dalam Proses (In Process Control/ IPC) No. CT/QC/007. *Kondisi Normal V.3.4 Bagian Pengawasan Mutu memeriksa hasil pemeriksaan/ pengukuran yang dilakukan oleh bagian Produksi dalam Catatan Pengawasan Dalam Proses (In Process Control/ IPC) No. CT/QC/007. Kemudian input hasil tersebut ke dalam sistem. V.3.5 Petugas memastikan semua bahan pengemas yang akan digunakan telah lulus uji Pengawasan Mutu dan terdapat label lulus. V.3.6 Petugas memastikan nomor batch dan expired date pada mesin printing dan yang dicetak pada botol PET, botol kaca, kotak kemasan EDP/ EDT serta master box telah sesuai dengan identitas yang tercantum pada jadwal produksi, label identitas produk dan papan (whiteboard) identitas produk. V.3.7 Petugas memeriksa kelengkapan dan kesesuaian bahan pengemas dengan produk jadi yang akan dikemas. V.3.8 Untuk menghindari terjadinya pencemaran silang, petugas memeriksa jalur pengemasan, pastikan tidak boleh ada lebih dari 1 (satu) jenis produk jadi yang sedang dikemas dalam 1 (satu) meja. V.3.9 Bagian Pengawasan Mutu mengambil sampel produk jadi untuk sampel pertinggal (retain sample) sebanyak 1 pcs atau cukup untuk 2 (dua) kali pengujian lengkap. V.3.10 Petugas produksi memastikan produk jadi dalam inner box telah dikemas lengkap dan



sesuai dengan jenis serta jumlah yang tertera pada inner box.



Logo Nama Perusahaan



PROSEDUR TETAP PENGAWASAN DALAM PROSES (IN PROCESS CONTROL) BAGIAN SEKSI MANAJEMEN MUTU PENGAWASAN MUTU



Halaman 6 dari 10 Nomor : Tanggal Berlaku :



V.3.11 Petugas produksi memeriksa master box, pastikan kolom check list jenis produk telah ditandai sesuai dengan produk jadi, dan telah dikemas lengkap sesuai dengan jenis, nomor batch, expired date serta jumlah yang tertera pada master box. V.3.12 Petugas memeriksa setiap palet produk jadi yang siap dikirim ke gudang produk jadi, pastikan susunan seluruh master box telah sesuai dengan standar yang telah ditetapkan, catat jumlahnya dan bagian Pengawasan Mutu menempelkan label identitas produk lengkap dengan sticker status (karantina dan lulus/ halal pass). * Pastikan Label Identitas Produk diisi (nama produk lengkap dengan sizenya, no bets, no laporan, pembuatan, tanggal buat, expired, jumlah) sesuai dengan jenis produk jadi. V.4



IPC PRODUKSI SEDIAAN CAIRAN KENTAL (Anti Perspirant/ Deodorant Roll On) V.4.1 Selama proses produksi berjalan setiap 10 menit sekali bagian Produksi mengambil sampel secara acak sebanyak 4 pcs. Periksa aroma, warna, kejernihan, homogenitas cairan, serta berat cairan di area primer dan bandingkan dengan standar. Hitung volume cairan berdasar konversi berat jenis cairan. Catat setiap hasil pemeriksaan/ pengukuran dalam Catatan Pengawasan Dalam Proses (In Process Control/ IPC) No. CT/QC/007. *Kondisi Normal V.4.2 Untuk controlling bagian Pengawasan Mutu mengambil sampel secara acak sebanyak 4 pcs kemudian periksa aroma dan periksa warna, kejernihan, keseragaman isi yang disesuaikan dengan kemasan. Pengujian minimal sebanyak 3 (tiga) kali per nomor batch, yaitu bagian awal, tengah dan akhir. Dan lakukan tes kebocoran di awal controlling dengan alat vacuum sebanyak 12 pcs untuk 1 drum ruahan roll on. Catat setiap hasil tes kebocoran dalam Catatan Pengemasan Batch dan Catatan Pengawasan Dalam Proses (In Process Control/ IPC) No. CT/QC/007. *Kondisi Normal V.4.3 Bagian Pengawasan Mutu memeriksa hasil pemeriksaan/ pengukuran yang dilakukan oleh bagian Produksi dalam Catatan Pengawasan Dalam Proses (In Process Control/ IPC) No. CT/QC/007. Kemudian input hasil tersebut ke dalam sistem. V.4.4 Petugas memastikan semua bahan pengemas yang akan digunakan telah lulus uji Pengawasan Mutu dan terdapat label lulus. V.4.5 Petugas memastikan nomor batch dan expired date pada mesin printing dan yang



dicetak pada botol roll on serta master box telah sesuai dengan identitas yang tercantum pada jadwal produksi, label identitas produk dan papan (whiteboard) identitas produk.



Logo Nama Perusahaan



PROSEDUR TETAP PENGAWASAN DALAM PROSES (IN PROCESS CONTROL) BAGIAN SEKSI MANAJEMEN MUTU PENGAWASAN MUTU



Halaman 7 dari 10 Nomor : Tanggal Berlaku :



V.4.6 Petugas memeriksa kelengkapan dan kesesuaian bahan pengemas dengan produk jadi yang akan dikemas. V.4.7 Untuk menghindari terjadinya pencemaran silang, petugas memeriksa jalur pengemasan, pastikan tidak boleh ada lebih dari 1 (satu) jenis produk jadi yang sedang dikemas dalam 1 (satu) meja. V.4.8 Bagian Pengawasan Mutu mengambil sampel produk jadi untuk sampel pertinggal (retain sample) sebanyak 1 pcs atau cukup untuk 2 (dua) kali pengujian lengkap. V.4.9 Petugas produksi memastikan produk jadi dalam inner box telah dikemas lengkap dan sesuai dengan jenis serta jumlah yang tertera pada inner box. V.4.10 Petugas produksi memeriksa master box, pastikan kolom check list jenis produk telah ditandai sesuai dengan produk jadi, dan telah dikemas lengkap sesuai dengan jenis, nomor batch, expired date serta jumlah yang tertera pada master box. V.4.11 Petugas memeriksa setiap palet produk jadi yang siap dikirim ke gudang produk jadi, pastikan susunan seluruh master box telah sesuai dengan standar yang telah ditetapkan, catat jumlahnya dan bagian Pengawasan Mutu menempelkan label identitas produk lengkap dengan sticker status (karantina dan lulus/halal pass). * Pastikan Label Identitas Produk diisi (nama produk lengkap dengan sizenya, no bets, no laporan, pembuatan, tanggal buat, expired, jumlah) sesuai dengan jenis produk jadi. V.5



IPC PRODUKSI SEDIAAN SEMI PADAT DAN CREAM (Pomade, Hair Cream, Styling Clay, Fiber) V.5.1 Selama proses produksi berjalan untuk produksi hair cream setiap 10 menit sekali bagian Produksi mengambil sampel secara acak sebanyak 1 (satu) renceng (12 pcs). Periksa keseragaman berat dan bandingkan dengan standar. Periksa kebocoran dengan ditekan pada sachet yang telah diisi. Catat setiap hasil pemeriksaan/ pengukuran dalam Catatan Pengawasan Dalam Proses (In Process Control/ IPC) No. CT/QC/007. *Kondisi Normal V.5.2 Selama proses produksi berjalan untuk produksi pomade, styling clay, dan Fiber setiap 30 menit sekali (mesin Tom dan Wienview) bagian Produksi mengambil sampel secara acak sebanyak 8 pcs. Periksa aroma, warna, homogenitas, tekstur (produk kemasan pot), kejernihan yang disesuaikan dengan jenis produk dan keseragaman



berat kemudian bandingkan dengan standar. Pemeriksaan kebocoran dilakukan secara visual. Catat setiap hasil pemeriksaan/ pengukuran dalam Catatan Pengawasan Dalam Proses (In Process Logo Nama Perusahaan



PROSEDUR TETAP PENGAWASAN DALAM PROSES (IN PROCESS CONTROL) BAGIAN SEKSI MANAJEMEN MUTU PENGAWASAN MUTU



Halaman 8 dari 10 Nomor : Tanggal Berlaku :



Control/ IPC) No. CT/QC/007. *Kondisi Normal V.5.3 Untuk controlling bagian Pengawasan Mutu mengambil sampel secara acak sesuai produk yang sedang diproduksi, hair cream sebanyak 1 (satu) renceng (12 pcs), pomade, styling clay dan Fiber sebanyak 8 pcs. Kemudian periksa aroma, warna, homogenitas, tekstur (produk kemasan pot), kejernihan yang disesuaikan dengan jenis produk dan keseragaman berat. Pengujian minimal sebanyak 3 (tiga) kali per nomor batch, yaitu bagian awal, tengah dan akhir. Pemeriksaan kebocoran dilakukan secara visual untuk Pomade/ Styling Clay atau sambil ditekan pada kemasan sachet yang telah diisi. *Kondisi Normal V.5.4 Bagian Pengawasan Mutu memeriksa hasil pemeriksaan/ pengukuran yang dilakukan oleh bagian Produksi dalam Catatan Pengawasan Dalam Proses (In Process Control/ IPC) No. CT/QC/007. Kemudian input hasil tersebut ke dalam sistem. V.5.5 Petugas memastikan semua bahan pengemas yang akan digunakan telah lulus uji Pengawasan Mutu dan terdapat label lulus. V.5.6 Petugas memastikan nomor batch dan expired date pada mesin printing dan yang dicetak pada pot Pomade/ Styling Clay/ Fiber, kotak Pomade, kemasan sachet serta master box telah sesuai dengan identitas yang tercantum pada jadwal produksi, label identitas produk dan papan (whiteboard) identitas produk. V.5.7 Petugas memeriksa kelengkapan dan kesesuaian bahan pengemas dengan produk jadi yang akan dikemas. V.5.8 Untuk menghindari terjadinya pencemaran silang, petugas memeriksa jalur pengemasan, pastikan tidak boleh ada lebih dari 1 (satu) jenis produk jadi yang sedang dikemas dalam 1 (satu) meja. V.5.9 Bagian Pengawasan Mutu mengambil sampel produk jadi untuk sampel pertinggal (retain sample) sebanyak 1 pcs atau cukup untuk 2 (dua) kali pengujian lengkap. V.5.10 Petugas produksi memeriksa master box, pastikan kolom check list jenis produk telah ditandai sesuai dengan produk jadi, dan telah dikemas lengkap sesuai dengan jenis, nomor batch, expired date serta jumlah yang tertera pada master box.



V.5.11 Petugas memeriksa setiap palet produk jadi yang siap dikirim ke gudang produk jadi, pastikan susunan seluruh master box telah sesuai dengan standar yang telah ditetapkan, catat jumlahnya dan bagian Pengawasan Mutu menempelkan label identitas produk lengkap dengan sticker status (karantina dan lulus/halal pass). Logo Nama Perusahaan



PROSEDUR TETAP PENGAWASAN DALAM PROSES (IN PROCESS CONTROL) BAGIAN SEKSI MANAJEMEN MUTU PENGAWASAN MUTU



Halaman 9 dari 10 Nomor : Tanggal Berlaku :



* Pastikan Label Identitas Produk diisi (nama produk lengkap dengan sizenya, no bets, no laporan, pembuatan, tanggal buat, expired, jumlah) sesuai dengan jenis produk jadi. V.6



STANDAR PRODUK JADI V.6.1 Standar produk jadi disimpan di ruang IPC area primer. V.6.2 Standar produk jadi yang disimpan lengkap dengan nomor batch, expired date sampai dengan kemasan sekunder (tutup, sticker, sarang, kotak). V.6.3 Standar produk jadi diupdate setiap 1 (satu) bulan sekali atau setiap ada perubahan kemasan maupun isi. V.6.4 Standar berat/ volume produk jadi direview, update setiap 3 (tiga) bulan sekali atau setiap ada perubahan kemasan maupun isi.



VI.



RIWAYAT No. Dokumen PT/QC/002/0 0 PT/QC/002/0 1



PT/QC/002/0 2



PT/QC/002/0 3



Revisi Ke0



Tanggal Berlaku 27 Juli 2015



1



19 Juli 2016



2



26 September 2016



3



01 Mei 2017



Riwayat Revisi Awal 1. Perubahan format 2. Perubahan uraian yaitu pengambilan sampel pertinggal menjadi 1 pcs. 1. Perubahan uraian yaitu waktu IPC untuk produksi sediaan cair mesin vacuum tiap 30 menit, sedangkan jenis mesin TOM tetap tiap 20 menit; pengambilan sampel pemeriksaan IPC untuk Roll On menjadi 4 pcs. 2. Penambahan riwayat revisi. 1. Perubahan penyusun dan pemeriksa. 2. Penambahan acuan kriteria halal. 3. Penambahan definisi. 4. Penambahan uraian dengan kriteria halal



PT/QC/002/0 4



4



PT/QC/002/0 5



5



Logo Nama Perusahaan



VII.



5. Penambahan lampiran. 1. Perubahan ruang lingkup. 24 Januari 2020 2. Perubahan uraian total. 3. Penambahan lampiran. 1. Perubahan format pengesahan (KOP 28 September Protap) 2020 2. Penambahan acuan Permenkes RI No 20 tahun 2017



PROSEDUR TETAP PENGAWASAN DALAM PROSES (IN PROCESS CONTROL) BAGIAN SEKSI MANAJEMEN MUTU PENGAWASAN MUTU



Halaman 10 dari 10 Nomor : Tanggal Berlaku :



DISTRIBUSI Asli



: Quality Assurance.



Fotokopi :



VIII.



1.



Quality Control.



2.



Produksi.



LAMPIRAN. 1.



Catatan Pengawasan dalam Proses (In Process Control/ IPC), No. Dokumen CT/QC/007.