Protap Pengujian Bahan Baku [PDF]

Citation preview

Halaman 1 dari 2



PROSEDUR TETAP Pengujian Bahan Baku dan Bahan Pengemas DIVISI



Nomor :



Tanggal Disusun Tanggal Berlaku No. Revisi Tanggal Revisi



Disusun Oleh :



QC Diperiksa dan Disetujui Oleh :



1. Tujuan Untuk menjelaskan tentang langkah-langkah pelaksanaan proses pengujian bahan baku dan bahan pengemas agar tercapai hasil bahan baku dan bahan pengemas yang berkualitas sesuai standard yang telah di tetapkan dengan proses pemeriksaan yang efektif dan efisien. 2. Ruang Lingkup Semua bahan baku dan bahan pengemas yang masuk ke warehouse PT. XXXX. 3. Tanggung Jawab Merupakan tugas dan tanggung jawab Divisi QA&QC untuk memastikan prosedur ini dapat di implementasikan dengan baik. 4. Prosedur A. Pemeriksaan Bahan Baku a. Personil QA&QC menerima informasi kedatangan bahan baku dari Divisi Warehouse b. Ambil Sample sesuai dengan prosedur dan metode yang telah ditetapkan. c. Rapikan kembali Barang yang telah diambil samplenya. d. Lakukan pemeriksaan barang sesuai dengan spesifikasi dan metode yang telah dibuat dan ditetapkan. e. Catat hasil pemeriksaan bahan baku dalam Form Catatan dan Laporan Pengujian Bahan Baku dan direkap dalam Data Hasil Pengujian Material. f. Informasikan ke Divisi Warehouse jika material telah selesai diperiksa g. Buat Label status “LULUS” jika material tersebut sesuai dengan spesifikasi. h. Jika material hasil pemeriksaan tidak sesuai dengan spesifikasi, segera ditindak lanjuti untuk diproses lebih lanjut. Dan diberi label “KARANTINA” dan disimpan diarea karantina bahan baku. B. Pemeriksaan Bahan Pengemas 4.1. Personil QA&QC menerima informasi kedatangan bahan pengemas dari Divisi Warehouse 4.2. Ambil Sample sesuai dengan prosedur dan metode yang telah ditetapkan. 4.3. Rapikan kembali Barang yang telah diambil samplenya. 4.4. Periksa secara lengkap sesuai yang ditetapkan dalam spesifikasi yang ditetapkan untuk bahan pengemas bersangkutan: a. Pemeriksaan Fisik



Halaman 2 dari 2



PROSEDUR TETAP Pengujian Bahan Baku dan Bahan Pengemas DIVISI



QC



Tanggal Disusun Tanggal Berlaku No. Revisi Tanggal Revisi



Nomor :



Disusun Oleh :



Diperiksa dan Disetujui Oleh :



Penampilan (appearance) kesesuaian dibandingkan standar (master) antara lain : Jenis bahan Warna : dasar tulisan teks, motif Tulisan : deskripsi, kepatuhan terhadap regulasi - Ukuran dimensi: Panjang, lebar, tinggi, diameter dalam/luar - Uji kebocoran - Uji kesesuaian dengan pasangan: botol dengan tutup, ‘ tray’ dengan kotak, karton (master-box) dengan partisi. b. Pemeriksaan Lain - Uji kekuatan tulisan tercetak (printing) - Daya tahan terhadap panas Catat hasil pemeriksaan bahan pengemas pada Form Catatan dan Laporan Pengujian Bahan Pengemas dan direkap dalam Data Hasil Pengujian Material. Informasikan ke Divisi Warehouse jika material telah selesai diperiksa. Buat Label status “LULUS” jika material tersebut sesuai dengan spesifikasi. Jika material hasil pemeriksaan tidak sesuai dengan spesifikasi, segera ditindak lanjuti untuk diproses lebih lanjut. Dan diberi label “KARANTINA” dan disimpan diarea karantina bahan pengemas. -



4.5. 4.6. 4.7. 4.8.



5. Lampiran - Form Spesifikasi Bahan Baku - Form Spesifikasi Bahan Pengemas - Form Catatan dan Laporan Pengujian Bahan Baku - Form Catatan dan Laporan Pengujian Bahan Pengemas - Form Data Hasil Pengujian Material 6. Dokumen Rujukan BPOM RI Peraturan Badan Pengawasan Obat dan Makanan No 31 Tahun 2020 Tentang Perubahan atas Peraturan Badan Pengawasan Obat dan Makanan No 25 Tahun 2019 Tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik 7. Distribusi Asli : Management Representative Copy : Divisi QC