Quiz 4 (Industri) Soal Saja [PDF]

Citation preview

1 NO 1



SOAL Seorang Apoteker di suatu industri farmasi akan memproduksi sediaan dry suspension amoksisilin dengan dosis 125 mg/5 ml. Sediaan tersebut ditujukan kepada pasien anak – anak. Umumnya sediaan sirup lebih mudah diterima oleh pasien anak daripada sediaan dry suspension. Apakah alasan dibuat sediaan tersebut ?



PILIHAN DAN KUNCI JAWABAN a. Untuk menutupi rasa pahit obat b. Untuk mengontrol absorpsi obat c. Untuk menjaga stabilitas obat d. Untuk meningkatkan absorbsi obat e. Untuk menghindari metabolisme obat



2



Seorang Apoteker yang bertugas pada bagian QC suatu industri farmasi sedang melakukan validasi alat KCKT untuk pemeriksaan fenilpropanolamin (PPA) dalam produk tablet obat influenza. Apoteker tersebut memastikan apakah terdapat puncak lain (peak) yang dihasilkan oleh eksipien dan pelarut selain peak yang yang dihasilkan oleh PPA dalam kromatogram. Parameter apakah yang sedang dianalisa oleh Apoteker tersebut ?



a. Linieritas X b. Spesifisitas / selektivitas c. Akurasi d. Presisi (Ketepatan) e. Rentang X



3



Seorang Apoteker di industry farmasi akan melakukan penetapan kadar paracetamol. Paracetamol dibuat dalam bentuk larutan induk standar 1000 ppm yang selanjutnya akan dibuat seri konsentrasi larutan paracetamol (5, 10, 15, 20, dan 25 ppm) dalam labu takar 100 ml. Berapakah jumlah larutan induk yang harus diambil untuk membuat larutan paracetamol 20 ppm? Seorang Apoteker di industry farmasi akan melakukan uji disolusi tablet paracetamol secara in vitro USP-NF telah menetapkan syarat untuk pengujian produk tablet dengan menggunakan metode keranjang atau dayung, dan criteria penerimaan masing-masing unit tidak kurang dari Q+5%. Berapakah jumlah tablet yang harus diuji pada pengujian tersebut?



a. b. c. d. e. a. b. c. d. e.



Seorang Apoteker di industry farmasi sedang melakukan pengembangan formula sediaan suspensi albendazol-simetikon, dengan formula sebagai berikut : Albendazol 40,0 g Simetikon 0,24 g Tween 80 1,0 g Xanthan gum 3,0 g Sukrosa 390,0 g Sorbitol 130,0 g Natrium benzoate 4,0 g Kalium sorbet 4,0 g Asam sitrat 0,6 g Flavor g.s Air ad 1L Apakah fungsi Natrium Benzoat dalam formula tersebut ? Seorang apoteker di suatu industri farmasi sedang melakukan optimal formula suspensi rekonstitusi Ampisilin Trihidrat dengan formula sebagai berikut : R/ Ampisilin Trihidrat 5,77% Sukrosa 60% Na Alginat 1,5% Na benzoat 0,2% Na sitrat 0,125% Asam sitrat 0,051% Tween 80 0,08% Apa fungsi penambahan Na sitrat dalam formula sediaan suspensi tersebut?



a. b. c. d. e.



Flavor Pengawet Pemanis Penstabil Pensuspensi



a. b. c. d. e.



Suspending agent Buffer system Wetting agent surfaktan coringent saporis



4



5



6



7



8



Seorang apoteker di bagian RnD industri jamu akan membuat sirup ekstrak meniran untuk membantu peningkatan sistem imun pada anak. Konsentrasi ekstrak meniran dalam sirup tersebut adalah 0,25% (b/v). Volume bersih sirup tersebut dalam tiap kemasan botol adalah 60 mL dan volume 1 batch produksi adalah 1000 botol. Berapakah jumlah kstrak meniran yang ditimbang untuk 1 kali siklus produksi Seorang apoteker pada bagian QC suatu industri farmasi akan melakukan pengukuran kadar kloramfenikol dalam sediaan tablet dengan menggunakan metode spektrofotometri visibel. Seblum dilakukan pengukuran terhadap sampel, apoteker tersebut melakukan proses penetapan operating time. Apakah tujuan dari proses tersebut?



1 ml 2 ml 3 ml 4 ml 5 ml 3 6 12 18 24



A. B. C. D. E.



0,15 gram 1,5 gram 15 gram 150 gram 1.500 gram



a.



Mencari waktu tercepat dalam pengukuran Menentukan waktu reaksi yang stabil Mencari waktu terjadinya warna pertama kali Menentukan waktu awal



b. c. d.



2 e.



terjadinya reaksi Mencari waktu warna



terbentuknya



9



Seorang apoteker yang bertugas di bagian pengemasan suatu industri farmasi memimpin proses line clearence sebelum dilakukan kegiatan pengemasan produk ruahan Na Diclofenak 25 mg. Apakah tujuan dari proses tersebut?



a. mencegah kontaminasi mikroba b.mencegah kontaminasi partikel. c. mencegah campur baur produk. d. mencegah kegagalan pengemasan. e. mencegah kecacatan produk.



10



Apoteker yang bekerja di bagian RnD suatu industri farmasi akan membuat formulasi untuk tablet natrium diklofenak yang bersifat iriatif terhadap terhadapa lmbung. Apakah bentuk sediaan tablet yang tepat untuk tablet natrium diklofenak tersebut ?



a. tablet salut gula. b. tablet konvensional. c. tablet lepas lambat. d. tablet salut film. e. tablet salut enterik.



Seorang apoteker di industri obat tradisional (IOT) akan memproduksi OBAT BATUK HERBAL untuk anak-anak dengan bahan dasar senyawa aktif minyak kulit jeruk nipis. Apakah metode ekstraksi yang tepat untuk digunakan oleh apoteker. Metode apakah yang tepat digunakan mengambil zat aktif tersebut ?



A. Maserasi B. Infundasi C. Perkolasi D. Press dingin E. Destilasi uap dan air



12



Seorang apoteker di industry farmasi sedang melakukan validasi metode analisa tablet valsartan dengan metode HPLC. Salah satu parameter validasi metode analisis yang diterapkan adalah metode tersebut harus menunjukan derajat kedekatan hasil analisa dengan kadar analit yang sebenarnya. Parameter apakah yang ditetapkan oleh apoteker tersebut?



a. b. c. d. e.



13



Seorang pasien laki-laki usia 28 tahun penderita asma datang ke apotek untuk membeli obat tanpa resep untuk mengurangi gejalagatal-gatal pada tenggorokan dan bersin-bersin pasien menginginkan obat alergi yang tidak bikin ngantuk dan jantung berdebar debar obat apakah tepat dipilihkan untuk pasien tersebut?



14



Seorang pasien, laki-laki, usia 23 tahun penderita glaucoma, datang ke apotek menebus resep obat tetes minidose dengan zat aktif timolol maleate 0,5% ml (S.2.dd.gtt 1 ods). Bagaimana aturan pakai obat tersebut?



a. difenhidramin b. ctm c. siproheptadine d. ceterizine e. prometazine a. 1 kali sehari 1 tetes pada mata kanan b. 1 kali sehari 1 tetes pada mata kiri c. 1 kali sehari 2 tetes pada mata kanan dan kiri d. 2 kali sehari 2 tetes pada mata kiri dan kanan e. 2 kali sehari 1 tetes pada mata kanan dan kiri



15



Seorang apoteker di suatu industri farmasi akan melakukan uji pelepasan obat pada sediaan transdermal losartan untuk melihat profil pelepasan obat dari sediaan dengan menggunakan alat yang sesuai. Apakah alat uji disolusi yang tepat digunakan pada pengujian pelepasan obat pada sediaan tersebut?



16



Seorang apoteker di Industri farmasi akan memproduksi sediaan tablet glibenklamid. Sediaan ini adalah obat copy, sehingga salah satu uji yang harus dilakukan agar mendapatkan ijin edar adalah uji disolusi terbandingkan. Apakah parameter untuk uji tersebut?



17



Seorang Apoteker di bagian R&D sebuah industry farmasi bertugas membuat formula antibiotik sefadroksil (golongan betalaktam) yang akan digunakan untuk mengatasi infeksi penyebab ISPA pada pasien anak. Apakah bentuk sediaan yang tepat dikembangkan oleh Apoteker tersebut?



18



Seorang Apoteker yang bertugas pada bagia QC suatu industri farmasi sedang mengukur akurasi alat KCKT dalam rangka validasi penetapan kadar CTM pada produk tablet obat influenza dengan indikator Simpangan Baku Relatif (SBR). Berapakah kriteria penerimaan SBR yang ditetapkan pada taraf kepercayaan 99.0%?



11



19



Seorang apoteker yang bekerja di RnD suatu industry farmasi diminta untuk melakukan optimasi formulasi sediaan suspense antasida karena suspense antasida pada formula sebelumnya sangat cepat mengendap. Apoteker tersebut



a. b. c. d. e. a. b. c. d. e.



Presisi Akurasi Spesifisitas Lineritas Robustness



Paddle over disk Rotating basket Paddle Flow cell Reciprocoating disk Nilai Q Kecepatan Disolusi Disolusi Efisiensi (DE) AUC Nilai F2



a. Tablet b. Suspensi c. Emulsi d. Kapsul e. Sirup kering, a. < 0.5 % b. < 1.0 % c. < 2.0 % d. < 2.5 % e. < 5.0 % a. b.



Memperbesar ukuran partikel zat aktif. Meningkatkan kecepatan putar saat



3 melakukan kajian terkait dengan kecepatan laju pengendapan berdasarkan hokum stoke untuk dapat memperbaiki sifat sediaan tersebut. Apakah langkah yang tepat untuk mengatasi permasalahan tersebut? 20



Suatu industry farmasi akan membuat tablet glimepiride 4 mg dengan bobot tablet sebesar 200mg hasil pengembangan formulasi menunjukan konsentrasi optium sodium starch glycolate dalam formula tiap tablet adalah 5%. Berapakah jumlah sodium starch glycolate dalam tiap tablet tersebuT?



21



Seorang apoteker dibagian QC suatu industry farmasi akan melakukan uji kerapuhan tablet Na-Diklofenak sebelum tablet tersebut dikemas. Data uji kerapuhan tablet tersebut mendapatkan bobot awal dari 20 tablet sebelum diuji adl 11,435g dan bobot tablet setelah diuji adalah 11,215 . berapakah nilai kerapuhan tablet tersebut? Apoteker diindustri obat tradisional melakukan uji parameter non sfesifik mutu ekstrak, dengan cara bahan dipanaskan pada temperatur dimana senyawa organik dan turunnya terdestruksi dan menguap, sehingga tinggal unsur mineral dan anorganik. Uji parameter mutu non sfesifik apakah yang dilakukan apoteker tersebut?



22



pencampuran c. Meningkatkan agen pengental d. Menambahkan medium disperse e. Menambahkan buffer a. 1 mg b. 5 mg c. 10 mg d. 15 mg e. 20 mg a. 1,92% b. 1,99% c. 0,44% d. 0,22% e. 0,19% a. Susut pengeringan b. Kadar air c. Kadar abu d. Sisa pelarut e. Residu peptisida



23



Seorang apoteker pada bagian QC di iindustri farmasi melakukan validasi metode analisa pengukuran kadar ketokenazole dalam sediaan topikal dengan menggunakan metode spektrofotometri UV-VIS, apoteker tersebut menetapkan salah satu metode validasi dengan menggunakan data rata-rata kadar ketokenazole yang terukur beserta data standart deviasi dan koevisien variansitrelative standart deviation. Apakah parameter validasi yang sedang ditetapkan oleh apoteker tersebut ?



a. b. c. d. e.



Presisi Akurasi Linieritas Spesifisitas Selektivitas



24



Seorang apoteker disuatu industri farmasi akan memproduksi tablet paracetamol 500 mg. Bahan excipient yang digunakan dalam formula tablet tersebut adalah lactose , CMC-Na, Mg.stearat, dan talcum. Apakah fungsi CMC-Na pada formula tersebut?



a. b. c. d. e.



Pengisi Penghancur Pelicin Pelincir Pengikat



25



seorang apoteker pada bagian QC di suatu industri farmasi melakukan evaluasi sifat fisik tablet asetosal dengan menggunakan alat berikut



a. b. c. d. e.



Kekerasan Kandungan lembab Organoleptis Kerapuhan Bobot jenis



Apakah sifat fisik yang diuji oleh apoteker tersebut?



26



Seorang apoteker diindustri farmasi sedang melakukan uji stabilitas terhadap suatu bentuk sediaan cair dengan bahan aktif kaolin. Uji yang dilakukan adalah pengukuran volume sedimentasi,derajat flokulasi, metode reologi dan perubahan ukuran partikel. Apa sediaan cair yang sedang diuji oleh apoteker tersebut?



a. b. c. d. e.



Sirup Emulsi Suspensi Elixir Lotio



4



27



Seorang apoteker di industri farmasi melakukan produksi sediaan tablet antasida yang dibuat dengan metode granulasi basah. Agar tampilan tablet lebih menarik, maka tablet diberi warna hijau aroma mint. Setelah dilakukan granulasi basah, granul yang dikeringkan dengan tray dryer. Hasil yang diperoleh ternyata terjadi migrasi zat warna sehingga warna granul tidak merata. Bagaimana cara yang tepat untuk mengatasi masalah tersebut?



a.



28



Seorang apoteker di industri farmasi sedang melakukan pengembangan formula sediaan suspense albendazol-semetikon. Dengan formula sebagai berikut: Albendazol 40.0 g Semetikon 0.24 g Tween 80 1.0 g Xanthan gum 3.0 g Sukrosa 390.0 g Sorbitol 130.0 g Natrium benzoat 4.0 g Kalium sorbet 4.0 g Asam sitrat qs Air ad. 1 L Apakah fungsi tween 80 dalam formula tersebut ?



a. b. c. d. e.



Menganti zat warna dengan yang tidak larut air Menaikan suhu pengering granul Melakukan pengadukan selama proses pengeringan Melakukan pengeringan secara bertahap Memperkecil ukuran granul yang dikeringkan Flavoring agent Humectans Preservatif Thinkening agent Wetting agent



29



Seorang apoteker disuatu industri farmasi sedang melakukan optimasi formula sediaan cair sulfamethazine dengan formula sebagai berikut: R/ sulfamethazine 10,0 g Carbomer 934 0,5 g Sodium lauryl sulfate 0,02 g Sodium saccharin 0,08 g Sugar (sucrose) 40,0 g Methyl sodium hydroxil benzoat0,2 g Prophyl sodium hydroxil benzoat 0,02 Flavour (vanilla and caramel) 1,0 g Citric acid 0,20 g NaOH 1,0 N solution to pH 5,5 10 ml Purified water ad 100 ml



a. b. c. d. e.



suspending agent sequestering agent tonicity antifoaming surfactant



b. c. d. e.



Apakah fungsi carbomer 934 dalam formula sediaan cair tersebut? 30



Seorang apoteker disuatu industri farmasi sedang mengembangkan formula sediaan salep epidermis dengan menggunakan bahan tambahan sebagai berikut cera alba, cetil alba, gliseril, CMC-Na, propilenglikol. Apakah bahan tambahan dalam formula tersebut yang berfungsi sebagai humektan?



a. gliserin b. CMC-Na c. cera alba d. cetil alba e. propilenglikol



31



Seorang apoteker di industri obat tradisional akan mengekstraksi Allium sativum untuk pembuatan sediaan herbal yang digunakan untuk membantu mengendalikan tekanan darah penderita hipertensi. Zat aktif yang terkandung dalam bahan tersebut diketahui tidak stabil dalam suhu yang tinggi. Apakah metode ekstraksi yang tepat untuk tersebut?



a. b. c. d. e.



Infundasi Digesti Maserasi Refluks Sokhetasi



5 32



Seorang apoteker di suatu industri farmasi akan memproduksi obat teofili. Formula tablet teofilin tersebut memiliki daya alir (fluiditas) dan kompaktibilitas yang rendah, sehingga diperlukan pemilihan metode yang tepat dalam produksinya hingga menghasilkan tablet dengan sifat fisik yang baik. Apakah metode yang tepat digunakan untuk memproduksi tablet teofilin tersebut ?



a. b. c. d. e.



Wet granulation Dry granulation Direct compression Foam granulation Fluid bed granulation



33



Seorang apoteker di industri farmasi akan memproduksi tablet salut teofilin. Pembuatan sediaan tersebut bertujuan untuk mengurangi rasa oahit dari teofilin. Bagaimana tahapan yang tepat pada proses dalam pembuatan tablet salut gula tersebut?



a. Sealing-sub coating-smootingcoloring-finishing-polishing b. Sealing-sub coating-smootingfinishing-coloring-polishing c. Sealing-sub coating-smootingpolishing-coloring-finishing d. Sealing-smooting-sub coatingfinishing-coloring-polishing e. Sealing-smooting-sub coatingfinishing-polishing-coloring



34



Seorang apoteker di suatu industri farmasi akan melakukan proses validasi metode analisis HPLC untuk pengujian senyawa aktif dalam produk tablet kaptopril. Apoteker tersebut akan mengukur kemampuan metode untuk mengukur kadar kaptopril dengan keberadaan senyawa eksipient pada matriks tablet. Apakah parameter yang ditetapkan oleh apoteker tersebut ?



a. b. c. d. e.



Stabilitas Presisi Akurasi Selektivitas Robustness



35. Suatu indutri farmasi akan membuat sediaan gel natrium diklofenak. Bahan tambahan yang terdapat dalam formula adalah: Carbomer, trietanolamin, propilen glikol, nipagin, nipasol dan air. Apakah bahan tambahan yang berfungsi sebagai peningkat penetrasi dalam formula gel tersebut? a. Trietanolamin d. Nipagin b. Propilen glikol e. Air c. Carbomer 36. Seorang apoteker di bagian R & D industri farmasi merancang formula sediaan per oral tablet asetosal. Bahan tambahan yang digunakan meliputi: Avicel PH 102, primojel, laktosa, magnesium stearat dan talk. Apakah bahan tambahan dalam formula yang berfungsi sebagai filler binder? a. Avicel PH 102 d. Magnesium stearat b. Primojel e. Talk c. Laktosa