SOP Retain Sample [PDF]

Citation preview

PT PERUSAHAAN PERDAGANGAN INDONESIA (PERSERO) PROSEDUR OPERASI BAKU (POB) Retained Sample



No. F-05/POB/PPI/VIII/2018 Halaman: 1 dari 2



I. TUJUAN Prosedur ini dibuat sebagai pedoman agar inspector mengetahui cara penanganan dan pemusnahan retaine sample bahan baku, bahan kemas dan barang jadi dilakukan dengan benar. II. RUANG LINGKUP Prosedur ini berlaku di area pabrik.



III. DEFINISI / PENGERTIAN 1.



Perusahaan adalah PT Perusahaan Perdagangan Indonesia (Persero) atau PT PPI.



2.



Bahan Baku adalah semua bahan yang digunakan dalam proses produksi baik zat aktif maupun eksipien, namun tidak termasuk bahan kemas.



3.



Bahan Kemas adalah semua bahan yang digunakan dalam proses produksi pengemasan, baik pengemasan primer dan pengemasan sekunder.



4.



Barang Jadi adalah barang yang telah melalui proses produksi.



5.



Retain Sample adalah sampel yang diambil dari setiap batch yang dijadikan sampel tertinggal yang akan digunakan sebagai pembanding apabila ada complain dari costumer.



IV. KETENTUAN UMUM 1. Penanganan Retain Sampe Bahan Baku a. Retain sampel bahan baku sejumlah dua kali pemerikasaan b. Sampel dimasukkan ke dalam plastik dan ditutup rapat. c. Retain sampel harus berasal dari wadah yang sama dengan sampel yang dianalisis. d. Retain sample harus diberikan label identitas dengan rincian raw material name, no batch, ex, received date, received qty, analysis no, sampling by. Sign, sampling date, raw material container no, sample qty e. Retain sampel bahan baku disimpan satu tahun setelah expidy date produk batch tersebut. 2. Penanganan Retain Sampel Bahan Kemas a. Retain sampel diambil paa setiap analisa bahan kemas PARAF INISIAL



SM Divisi Produksi



SM Divisi Pengembangan Bisnis



Sekretaris Perusahaan



PT PERUSAHAAN PERDAGANGAN INDONESIA (PERSERO) PROSEDUR OPERASI BAKU (POB) Retained Sample



No. F-05/POB/PPI/VIII/2018 Halaman: 2 dari 2



b. Retain sample harus diberikan label identitas dengan rincian raw material name, no batch, ex, received date, received qty, analysis no, sampling by. Sign, sampling date, raw material container no, sample qty c. Retain sampel disimpan maksimal 5 tahun d. Retain sampel bahan kemas disimpan pada suhu ruang 3. Penanganan Retain Sampel Barang Jadi a. Retain sampel barang jadi diambil setelah proses pengemasan selesai dilakukan b. Retain sample harus diberikan label identitas dengan rincian raw material name, no batch, ex, received date, received qty, analysis no, sampling by. Sign, sampling date, raw material container no, sample qty c. Retain sampel barang jadi harus disimpan dalam ruangan dengan kondisi sesuai dengan temperature yang tertera pada kemasan produk d. Retain sampel barang jadi disimpan satu tahun setelah expiry date V. PENUTUP Demikian Prosedur Operasi Baku (POB) ini agar dapat dilaksanakan dengan sebaik-baiknya dan bertanggung jawab. Prosedur Operasi Baku (POB) ini mulai berlaku sejak tanggal ditetapkan. Peraturan dan ketentuan lain yang bertentangan dengan yang ditetapkan dalam POB ini dinyatakan tidak berlaku lagi. Hal-hal yang dipandang perlu namun belum diatur dalam POB ini akan ditetapkan kemudian. DITETAPKAN DI : JAKARTA PADA TANGGAL : 09 JULI 2019 DIREKSI PT PERUSAHAAN PERDAGANGAN INDONESIA (PERSERO) DIREKTUR UTAMA



AGUS ANDIYANI



PARAF INISIAL



SM Divisi Produksi



SM Divisi Pengembangan Bisnis



Sekretaris Perusahaan