![Stabilitas Kemoterapi Update 11032016 [PDF]](https://pdfs.asia/img/200x200/stabilitas-kemoterapi-update-11032016.jpg)
4 0 202 KB
PETUNJUK UNTUK KELARUTAN DAN PEMBERIAN OBAT KANKER DEPARTEMEN FARMASI MRCCC SILOAM HOSPITAL OBAT UTUH NO
NAMA OBAT
1 Bevacizumab (Avastin)
BENTUK SEDIAAN
KONSENTRASI
Larutan
100 mg / 4 ml
LARUTAN PELARUT KONDISI PENYIMPANAN
PELARUT
2-8°C (Terlindung Cahaya)1
–
VOLUME KONSENTRASI AKHIR
–
25 mg/ml
METODE PEMBERIAN
STABILITAS DAN PENYIMPANAN VIAL SETELAH DILARUTKAN/DIBUKA
2-8 °C
22-25 °C
Sisa obat sebaiknya dibuang2
Sisa obat sebaiknya dibuang2
RUTE/LAMA PEMBERIAN
IV Infus (90 menit )1
IM 2 Bleomycin (Bleocin)
Serbuk
15 mg / vial
< 30 ° C3
–
–
–
Sisa obat sebaiknya dibuang2
Sisa obat sebaiknya dibuang2
SC
IV bolus Intraarterial Intrapleural3
STABILITAS DAN PENYIMPANAN SETELAH DALAM INFUS
LARUTAN YANG COCOK
VOLUME LARUTAN/ KONSENTRASI AKHIR
NS 0,9%1
100 ml1
NS 0,9% D53
2-8 °C
22-25 °C
24 Jam1
–
IM/SC :15-30mg dilarutkan 15mnt) NS 0,9%7 IV Infus (long term >1-8Jam)7
NS 0,9% D56
0,5 mg/ml atau 0,4 - 2 mg/ml6
1-2 L (long term)7
14 hari2
48 Jam2
- Tidak mengandung preservatif7 - Hindari menggunakan infusion set mengandung Aluminium7
PETUNJUK UNTUK KELARUTAN DAN PEMBERIAN OBAT KANKER DEPARTEMEN FARMASI MRCCC SILOAM HOSPITAL OBAT UTUH NO
NAMA OBAT
Cisplatin (Ebewe)
Cisplatin (Unistin)
BENTUK SEDIAAN
Larutan
KONSENTRASI
50 mg/100 ml 10 mg/20 ml
LARUTAN PELARUT KONDISI PENYIMPANAN
PELARUT
–
≤ 25° C (TC)8
VOLUME KONSENTRASI AKHIR
–
Sisa obat sebaiknya dibuang2
Sisa Obat Sebaiknya dibuang2
Sisa Obat Sebaiknya dibuang2
IV Infus short term(± 15mnt) Infus long term10
NS 0,9% NS 0,9% & D510
2 hari
IV bolus
Tidak Memerlukan Pengenceran11
–
0,5 mg/ml 1 mg/ml
Larutan
250 mg/5 ml 500 mg/10 ml
≤ 25° C (TC)
–
–
50 mg/ml
Larutan
250 mg/5 ml 500 mg/10 ml
23-25° C (TC)12
–
–
50 mg/ml
7 Cyclophospamide (Kalbe)
Serbuk
1 gr/ vial
< 25° C (TC)13
–
–
Cyclophospamide (Endoxan)
Serbuk
5 - FU (Ebewe)
200 mg/vial
Cyclophospamide (Cyclovid)
Serbuk
Dactinomycin/ Actinomycin D
serbuk
NS 0,9%14 25 ml
1 gr/ vial
50 ml
0,5 mg/vial
11
< 30° C15
WFI15
15-30° C
WFI (tanpa pengawet)
50 ml 10 ml 1,1 ml
NS 0,9%8
STABILITAS DAN PENYIMPANAN SETELAH DALAM INFUS
VOLUME LARUTAN/ KONSENTRASI AKHIR
100 ml (short term) 1-2 L (long term)8
100ml (short term) 1-2 L (long term)10
–
2-8 °C
28 hari (TC)9
- Tidak ada preservatif (only for single use)8 - Hanya boleh dilarutkan dgn NS8 Hindarimenggunakan infusion set yg mengandung aluminium8
14 hari2
48 Jam2
- Tidak mengandung preservatif (Single use)10 - Hindari penggunaan infusion set yg mengandung aluminium karena menyebabkan presipitasi10
14 hari
48 Jam
28 hari (TC)9
2
2
Sisa Obat Sebaiknya dibuang2
Sisa Obat Sebaiknya dibuang2
IV bolus, IV Infus (short term, long term 4-24jam) Intraarterial12
NS 0,9% D512
0,3 -15 mg/ml12
–
24 Jam12
Sisa Obat Sebaiknya dibuang2
Sisa Obat Sebaiknya dibuang2
IV bolus13
WFI13
50 ml13
–
2-3 Jam13
24 Jam14
–
IV Infus (30 mnt 2 Jam)14
TINDAKAN PENCEGAHAN
22-25 °C
NS 0,9% 20 mg/ml
500 mg/vial
1 gr/ vial 200 mg/vial
–
–
2
10 ml < 25° C14
LARUTAN YANG COCOK
Sisa obat sebaiknya dibuang2
–
11
22-25 °C
RUTE/LAMA PEMBERIAN
0,5 mg/ml
≤ 25° C (TC)10
5 - FU 6 (Curacil-Kalbe)
2-8 °C
METODE PEMBERIAN
Infus short term(15menit) Infuslongterm Intraarterial8
10 mg/20 ml 50 mg/50 ml
Larutan
STABILITAS DAN PENYIMPANAN VIAL SETELAH DILARUTKAN/DIBUKA
- Tidak ada preservatif11 - Adanya sedikit perubahan warna tidak mempengaruhi potensi & keamanan curacil11 - Tidak mengandung Preservatif (Only for Single Use)12 - Jika dikombinasikan dgn MTX, MTX didiberikan 24 jam sebelum 5-FU (Jangan Terbalik!! )12 - Saat rekontruksi, Kocok kuat13 - Tidak mengandung preservatif13
Total Volume 500ml14
14 hari2
48 Jam2
- Tidak mengandung preservatif14 - Kocok kuat saat rekonstruksi14
100-500 ml16
14 hari2
48 Jam2
- Tidak ada Preservatif15
24 jam
24 jam
- Tidak mengandung preservatif Tidak dianjurkan diberikan scr IM atau SC
D5 RL 20 mg/ml
–
0,5 mg/ml
Sisa obat sebaiknya dibuang
6 Jam Sisa obat sebaiknya dibuang
IV infus IM Intraperitonial Intrapleural IV
D5 ; D5&NS D5&RL NS 0,45%15 D5 NS 0,9%
PETUNJUK UNTUK KELARUTAN DAN PEMBERIAN OBAT KANKER DEPARTEMEN FARMASI MRCCC SILOAM HOSPITAL OBAT UTUH NO
NAMA OBAT
8 Doxorubicin (Kalbe)
PELARUT
VOLUME KONSENTRASI AKHIR
2-8 °C
22-25 °C
RUTE/LAMA PEMBERIAN
< 8° C17
–
–
2 mg/ml
2 hari2
–
Doxorubicin (Adricin) Serbuk
10 mg/vial 50 mg/vial
< 30° C
NS 0,9% WFI
5 ml 25 ml
2 mg/ml
–
24 jam
IV
Doxorubicin (Actavis)
10 mg/vial mg/vial
< 25° C
NS 0,9% D5% NS 0,9% & D5%
2 mg/ml
48 jam
24 jam
IV infus (> 5-10 menit) Intra-arterial Intravesical
Sisa obat sebaiknya dibuang2
Sisa obat sebaiknya dibuang2
Larutan
Serbuk
Larutan
Epirubicin (Kalbe) Epirubicin (Pfizer) Epirubicin (Ebewe)
10 Etoposide (Ebewe)
Etoposide (Novell - Etopul)
Etoposide (Posyd)
20 mg/10 ml
50
2 - 8° C18
–
5 ml 25 ml
–
2 mg/ml
TINDAKAN PENCEGAHAN
LARUTAN YANG COCOK
VOLUME LARUTAN/ KONSENTRASI AKHIR
–
–
14 hari2
48 Jam2
- Tidak boleh diberikan secara SC & IM 17 - Tidak mengandung preservatif17
NS 0,9%
–
14 hari2
48 Jam2
- Tidak boleh diberikan secara SC & IM
NS 0,9% D5% NS 0,9% & D5%
–
14 hari2
48 Jam2
-Tidak boleh dicampur dengan heparin ataupun larutan dengan pH alkali
IV bolus17
IV Infus (>30 menit)18
STABILITAS DAN PENYIMPANAN SETELAH DALAM INFUS
dosis 30 menit )20
NS 0,9% 20
0,25-0,4mg/ml20
2 hari2
IV Infus ( >30 menit )21
D5
IV Infus (30 menit)22
NS 0,9%22
Larutan
Gemcitabine 11
KONSENTRASI
KONDISI PENYIMPANAN
METODE PEMBERIAN
STABILITAS DAN PENYIMPANAN VIAL SETELAH DILARUTKAN/DIBUKA
10 mg/5 ml 50 mg/25 ml
Doxorubicin , Liposomal (Caelyx)
9
BENTUK SEDIAAN
LARUTAN PELARUT
100 mg/5 ml
15 - 30° C(TC)21
–
1 gr/ vial Serbuk
–
20 mg/ml
–
0,4mg/ml karena dapat menyebabkan presipitasi19
96 Jam (0,2mg/ml) 24 Jam (0,4mg/ml)21
48 Jam2
- Tidak mengandung preservatif21 - Hindari pemberian IV secara cepat, 22 karena dapat menyebabkan preservatif hipotensi21 - Larutan
PETUNJUK UNTUK KELARUTAN DAN PEMBERIAN OBAT KANKER DEPARTEMEN FARMASI MRCCC SILOAM HOSPITAL OBAT UTUH NO
NAMA OBAT
BENTUK SEDIAAN
(Gemzar) 11
KONSENTRASI
LARUTAN PELARUT KONDISI PENYIMPANAN
PELARUT
200 mg/vial Serbuk
VOLUME KONSENTRASI AKHIR
15 - 25° C22
NS 0,9%22
30 menit)23
NS 0,9%23
–
NS 0,9%23
25 ml 5 ml
40 mg/ml23
Sisa Obat Sebaiknya dibuang2
12 Ifosfamide (Holoxan)
Serbuk
2 gr/vial 1 gr/vial
≤ 25° C24
WFI24
50 ml 25 ml
40 mg/ml24
24 Jam24
–
13 Folinic Acid (Leucovorin - Kalbe)
Larutan
50 mg/5 ml
2 - 8° C (TC)25
–
–
10 mg/ml
28 hari25
–
–
50 mg/10 ml
2 - 8° C (TC)26
–
–
5 mg/ml
2 hari2
14 Rituximab (Mabthera)
Larutan
100 mg/10 ml 500 mg/50 ml
2 - 8° C (TC)27
–
–
10 mg/ml
Sisa Obat sebaiknya dibuang2
15 Methotrexate (Ebewe)
Larutan
50 mg/5 ml 5 mg/ml
≤ 25° C (TC)28
–
–
10 mg/ml 5 mg/ml
16 Mitomycin (kyowa)
2-8 °C
22-25 °C
IV Infus short term (30-120menit) ; RL, D5 infus longterm (1NS 0,9%24 24 2Jam) IM
IV bolus IV Infus25
–
14 hari2
48 Jam2
–
14 hari2
TINDAKAN PENCEGAHAN - Larutan Rekonstitusi jangan disimpan pada suhu 2-8°C, dapat terjadi kristalisasi22 - Hindari konsentrasi larutan rekonstitusi >40mg/ml karena tidak larut
24 Jam23
- Tidak mengandung preservatif (single use)23
48 Jam2
Tidak mengandung preservatif24
D5 NS 0,9%25
1 L25
24 Jam25
–
D5 NS 0,9%26
1 L26
24 Jam26
–
NS 0,9% D527
Hingga konsentrasi 14mg/ml27
24 Jam27
12 Jam27
Mengandung preservatif25
100 mg
Larutan
Methotrexate (Kalbe)
VOLUME LARUTAN/ KONSENTRASI AKHIR
22-25 °C
< 25° C23
Folinic Acid (Rescuvolin)
LARUTAN YANG COCOK
2-8 °C
1 gr/vial 200 mg/vial
Folinic Acid (Calcium Levofolinate)
RUTE/LAMA PEMBERIAN
STABILITAS DAN PENYIMPANAN SETELAH DALAM INFUS
5 ml
Serbuk
Gemcitabine (Cytogem)
METODE PEMBERIAN
STABILITAS DAN PENYIMPANAN VIAL SETELAH DILARUTKAN/DIBUKA
Sisa Obat sebaiknya dibuang2
IM
IV Infus27
Intratekal –
50 mg/2ml
< 25° C (TC)29
–
–
25 mg/ml
–
–
14 hari2
48 Jam2
–
–
14 hari2
48 Jam2
IV Infus
28
–
2 hari2
IM ;
Intratekal29
10 mg
IM
2 hari2 IV ;
Larutan
IV bolus IV Infus26
- Hindari pemberian secara intratekal26 - Tidak mengandung preservatif26 - Tidak mengandung preservatif (Single use vials)27 untuk mencampurkan larutan dibalik-balikan saja untuk menghindari timbulnya buih27 - Hindari pemberian secara iv bolus27 Tidak mengandung preservatif28
Tidak mengandung preservatif29
PETUNJUK UNTUK KELARUTAN DAN PEMBERIAN OBAT KANKER DEPARTEMEN FARMASI MRCCC SILOAM HOSPITAL OBAT UTUH NO
NAMA OBAT
17 Paclitaxel (Paxus)
BENTUK SEDIAAN
KONSENTRASI
LARUTAN PELARUT KONDISI PENYIMPANAN
PELARUT
VOLUME KONSENTRASI AKHIR
STABILITAS DAN PENYIMPANAN VIAL SETELAH DILARUTKAN/DIBUKA
2-8 °C
22-25 °C
METODE PEMBERIAN RUTE/LAMA PEMBERIAN
27 Jam30
Tidak mengandung preservatif30
IV Infus31
NS 0,9% D5 NS + D531
0,3 - 1,2 mg/ml31
–
48 Jam (tanpa terlindung cahaya)31
Hindari penyimpanan pada suhu 2-8°C karena dapat menyebabkan presipitasi31
28 hari
IV Infus (>3 Jam)
NS 0,9% ; D5 ; D5&NS 0,9% ; D5 dlm RL30
0,3 - 1,2 mg/ml
–
27 Jam
- Multiple dose -Hindari penyimpanan di lemari es
2 hari
IV infus (> 3 jam)
D5
0,3 - 1,2 mg/ml
–
24 jam (termasuk - Tidak mengandung preservatif waktu -Tidak boleh dikocok saat administrasi rekonstitusi
IV Infus (syringe pump) 120 menit utk penggunaan pertama32
NS 0,9% atau tanpa dilarutkan32
–
48 Jam
–
–
6 mg/ml
–
2 hari2
IV Infus
Paclitaxel (Ebewe - Ebetaxel)
Larutan
300 mg/50 ml 30 mg/5 ml 100 mg/16,7 ml
≤ 25° C (TC)31
–
–
6 mg/ml
–
28 hari31
Paclitaxel (Taxol)
Larutan
30 mg 100 mg 300 mg
15 - 30° C
–
–
6 mg/ml
–
Paclitaxel (Anzatax)
Larutan
30 mg/5 ml
< 25° C
–
–
6 mg/ml
–
Larutan
100 mg/20 ml
2 - 8° C
–
–
5 mg/ml
24 Jam
19 Leuprorelin
(Tapros) 20 Docetaxel (Aventis - Taxotere)
22-25 °C
–
21 - 30° C (TC)30
32
2-8 °C
TINDAKAN PENCEGAHAN
Hingga konsentrasi 0,3 - 1,2 mg/ml30
100 mg/16,7ml 30 mg/5 ml
32
VOLUME LARUTAN/ KONSENTRASI AKHIR
NS 0,9% ; D5 ; D5&NS 0,9% ; D5 dlm RL30
Larutan
18 Cetuximab (Erbitux)
LARUTAN YANG COCOK
STABILITAS DAN PENYIMPANAN SETELAH DALAM INFUS
–
(>3 Jam)
30
–
32
- Tidak boleh disimpan disuhu frezer 32 - Tidak mengandung preservatif32 - Jangan Dikocok32
3,75 mg
Larutan
3M 11.25 mg 80 mg/2 ml 20 mg/0,5 ml
Docetaxel (Kalbe-Brexel)
Larutan
20 mg/0,5 ml 80 mg/2 ml
21 Nimotuzumab (Theracim)
Larutan
50 mg/10 ml
2 - 25° C (TC)33
13% Ethanol 6 ml in WFI33 1,5 ml
10 mg/ml
8 Jam (dipilih)33
2 - 8° C (TC)
13% Ethanol 1,5 ml in WFI34 6 ml
10 mg/ml
2 hari
2 - 8° C
5 mg/ml
Sisa Obat Sebaiknya dibuang2
35
34
–
–
2
8 Jam33
–
Sisa Obat Sebaiknya dibuang2
D5 NS 0,9%33
≥ 250ml hingga konsentrasi akhir 0,3 0,74 mg/ml33
4Jam (Termasuk waktu 1 jam administrasi pada suhu kamar)33
IV Infus (1 jam)
NS 0,9% D534
≥ 250ml atau 0,3 0,74mg/ml34
4 Jam (termasuk 1 jam administrasi pada suhu kamar) (TC)34
IV Infus (30 menit)35
NS 0,9%
250 ml
IV Infus (60 menit)33
34
35
35
–
- Tidak boleh dikocok, dibalikbalikan saja (saat rekonstitusi) diputar-putar melingkar (larutan infus)33 - Gunakan non PVC bag33 Jika disimpan pada suhu dingin, vial dibiarkan selama -5Tidak menitmengandung sebelum dilarutkan33 preservatif 34 - Jangan dikocok, dibalik-balikan saja untuk rekonstruksi, atau diputar (kanan-kiri)untuk preparasi infus34 Saat menyimpan 2-8° C, diamkan ±5 menit larutan Docetaxel + pelarutnya34
72 Jam
35
- Tidak boleh dikocok, dapat menyebabkan denaturasi protein35 - Tidak boleh disimpan pada suhu frezer35
PETUNJUK UNTUK KELARUTAN DAN PEMBERIAN OBAT KANKER DEPARTEMEN FARMASI MRCCC SILOAM HOSPITAL OBAT UTUH NO
NAMA OBAT
22 Vincristine (Kalbe)
BENTUK SEDIAAN
Larutan
Goserelin 23 (Astra Zeneca Zoladex) Mesna 24 (Baxter Uromixetan)
25 Oxaliplatin (Sanofi - Eloxatin)
Oxaliplatin (Kalbe - Rexta)
Oxaliplatin (Ebewe)
KONSENTRASI
2 mg/2 ml 1 mg/1 ml
LARUTAN PELARUT KONDISI PENYIMPANAN
PELARUT
VOLUME KONSENTRASI AKHIR
2 - 8° C (TC)36
–
–
1 mg/ml
15 - 30° C37
–
–
100 mg/ml
STABILITAS DAN PENYIMPANAN VIAL SETELAH DILARUTKAN/DIBUKA
2-8 °C
22-25 °C
2 hari2
–
–
2 hari2
METODE PEMBERIAN RUTE/LAMA PEMBERIAN
LARUTAN YANG COCOK
IV Infus (>1 menit)36
NS 0,9% D536
IV bolus IV Infus37
NS 0,9%
STABILITAS DAN PENYIMPANAN SETELAH DALAM INFUS
VOLUME LARUTAN/ KONSENTRASI AKHIR
–
2-8 °C
TINDAKAN PENCEGAHAN
22-25 °C
14 hari36
48 Jam36
- Hindari pemberian dengan intratekal36 - Tidak mengandung preservatif36
14 hari2
48 Jam2
Tidak mengandung preservatif37
6 Jam38
- Tidak boleh dilarutkan dengan NS 0,9%38 - Tidak boleh diberikan tanpa pengenceran38 - Hindari penggunaan Infusion set dengan material aluminium38 - Tidak mengandung preservatif38 - Hindari pencampuran dengan obat lain dalam infusion bag yang sama38
10.8 mg 3,6 mg Larutan
Larutan
Serbuk
400 mg/4 ml
50 mg/10 ml 100 mg/20 ml
50 mg/vial
50 mg 100 mg
–
≤ 25° C (TC)38
< 30° C39
WFI D539
–
10 ml39
5 mg/ml
5 mg/ml39
–
24 Jam39
2 hari2
–
IV Infus 38 (2-6 Jam)38 D5
IV Infus (2-6 Jam)39
D537
≥ 1 mg/ml37
250-500ml hingga konsentrasi >0,2mg/ml38
24 Jam38
- Tidak mengandung preservatif39 D539
250-500 ml39
14 hari2
48 Jam2
Hindari pemberian larutan rekonstruksi tanpa pengenceran39
PETUNJUK UNTUK KELARUTAN DAN PEMBERIAN OBAT KANKER DEPARTEMEN FARMASI MRCCC SILOAM HOSPITAL OBAT UTUH NO
NAMA OBAT
26 Trastuzumab (Roche-Herceptin)
BENTUK SEDIAAN
Serbuk
KONSENTRASI
440 mg/vial
LARUTAN PELARUT KONDISI PENYIMPANAN
2 - 8° C40
PELARUT
Bacteriostati 20 ml40 c WFI40
Pemetrexed 27
(Lily Eli - Alimta)
28 Asparaginase (Kyowa)
VOLUME KONSENTRASI AKHIR
21 mg/ml40
STABILITAS DAN PENYIMPANAN VIAL SETELAH DILARUTKAN/DIBUKA
2-8 °C
28 hari (bacteriosta tic WFI) 24 Jam (WFI)40
22-25 °C
–
METODE PEMBERIAN RUTE/LAMA PEMBERIAN
LARUTAN YANG COCOK
IV Infus (loading : 90menit 40 maintanance : NS 0,9% 30menit)40
STABILITAS DAN PENYIMPANAN SETELAH DALAM INFUS
VOLUME LARUTAN/ KONSENTRASI AKHIR
250 ml40
2-8 °C
24 Jam40
22-25 °C
24 Jam40
100 mg/vial 500 mg/vial
10.000IU
< 25° C
NS 0,9%
20 ml
25 mg/ml
24 jam
24 jam
IV infus (> 10 menit)
only NS 0,9%
- Mengandung preservatif (benzyl alcohol)40 - Saat rekonstruksi jangan dikocok cukup dibalik-balikan saja40 Hindari pengenceran menggunakan D540 - Tidak boleh diberikan secara IV bolus40
4,2 ml Serbuk
TINDAKAN PENCEGAHAN
100 ml
24 jam
24 jam
-
- Tidak mengandung preservatif Inkompatibilitas dengan larutan infus yang mengandung kalsium, seperti larutan Ringer
PETUNJUK UNTUK KELARUTAN DAN PEMBERIAN OBAT KANKER DEPARTEMEN FARMASI MRCCC SILOAM HOSPITAL OBAT UTUH NO
NAMA OBAT
Daunorubicin 29 (Novell-DaunocinNPL)
BENTUK SEDIAAN
Serbuk
30 Cytarabine (Alexan)
Larutan
Cytarabine (DBL)
Larutan
Vinorelbine 31 (Transfarma Navelbine)
Larutan
32 Mitoxantrone (Baxter)
KONSENTRASI
20 mg/vial
100 mg/5 ml
1 g/10 ml
10 mg/1 ml 50 mg/5 ml
LARUTAN PELARUT KONDISI PENYIMPANAN
< 30° C (TC)41
PELARUT
WFI41
< 25° C42
4 ml41
–
< 25° C (TC)43
–
2 - 8° C (TC)44
VOLUME KONSENTRASI AKHIR
–
–
–
–
5 mg/ml41
20 mg/ml
100 mg/ml
STABILITAS DAN PENYIMPANAN VIAL SETELAH DILARUTKAN/DIBUKA
2-8 °C
–
–
–
22-25 °C
METODE PEMBERIAN RUTE/LAMA PEMBERIAN
24 Jam (TC)41
IV Infus (Syringe pump > 2-3 menit)41
2 hari2
IV bolus, SC, IT, IV Infus (short-term & longterm 8-24 Jam)42
7 hari
10 mg/ml
2 hari2
–
1 mg/ml45
–
8 Jam45
96 Jam (TC)46
24 Jam (TC)46
SC, IV bolus, IV Infus43
IV Infus (> 6-10 menit)44
LARUTAN YANG COCOK
STABILITAS DAN PENYIMPANAN SETELAH DALAM INFUS
VOLUME LARUTAN/ KONSENTRASI AKHIR
NS 0,9%41
10 - 20 ml41
NS
NS: 0,1 - 20 mg/ml D5: 0,1 mg/ml ; 20mg/ml42
D5
42
WFI, NS, RL, D543
NS 0,9%
D544
2-8 °C
28 hari (20 mg/ml)42
- Tidak mengandung preservatif42 - Tidak boleh diberikan bersamaan MTX dan 5-FU42
24 Jam (TC)43
Tidak mengandung preservatif43
–
24 Jam (TC)44
- Perubahan warna tidak mempengaruhi kualitas produk44 - Tidak mengandung preservatif44 - Hindari pemberian intratekal44
–
8 Jam2
–
20 - 50 ml44
- Tidak mengandung preservatif41 - Tidak boleh diberikan secara im & sc41
NS: 28 hari D5: 14 hari (0,1mg/ml)
28 hari42
–
22-25 °C
24 Jam (TC)41
–
20 mg/10 ml
33 Bortezomib (Velcade)
Serbuk
3.5 mg/vial
15 - 30° C (TC)45 NS 0,9%45
3,5 ml45
34 Dacarbazine (DBL)
Serbuk
200 mg/vial
2 - 8° C (TC)46
19,7 ml46 10 mg/ml46
35 Vinblastin (Combiphar)
Larutan
10 mg/10 ml
2 - 8° C (TC)
WFI46
–
–
1 mg/ml
28 hari (TC)
–
IV bolus (3 - 5 detik)45 IV (±1 menit)46
IV (syringe/infus drip)
NS
–
–
–
–
D5
100-250 ml
96 Jam
(TC)46
14 hari
- Tidak mengandung preservatif45
- Hanya boleh diberikan secara IV 45 bolus
24 Jam (TC)46
- Mengandung preservatif - Tidak boleh diberikan secara intratekal, karena berakibat fatal
48 jam
Penunjang Kemoterapi Ibandronic Acid (Bondronat)
Larutan
Clodronat disodium Larutan (Bonefos)
Zolendronic Acid (Zometa)
Larutan
6 mg/6 ml
300 mg/5 ml
4 mg/5 ml
≤30° C
–
–
1 mg/ml
–
2 hari
IV infus 1-2 jam)
≤30° C
–
–
60 mg/ml
–
2 hari
IV infus (minimum 2 jam)
≤30° C
–
–
0,8 mg/ml
–
2 hari
IV infus 15 menit)
(>
NS 0,9% D5%
500 ml
NS 0,9% D5%
500 ml
(>
NS 0,9% D5%
100 ml
TINDAKAN PENCEGAHAN
24 jam
–
– 24 jam (total waktu dihitung mulai pencampuran, penyimpanan, hingga administrasi
- Single use - Tidak boleh dicampur dengan larutan lain yang mengandung kalsium, spt larutan ringer - Tidak mengandung preservatif
12 jam
–
- Tidak mengandung preservatif Tidak boleh dicampur/dilarutkan larutan yang mengandung kalsium, seperti larutan ringer
PETUNJUK UNTUK KELARUTAN DAN PEMBERIAN OBAT KANKER DEPARTEMEN FARMASI MRCCC SILOAM HOSPITAL OBAT UTUH NO
NAMA OBAT
BENTUK SEDIAAN
KONSENTRASI
LARUTAN PELARUT KONDISI PENYIMPANAN
PELARUT
VOLUME KONSENTRASI AKHIR
Keterangan
IV = Intravena; SC = Subkutan; IT = Intratekal; IP = Intraperitonial; IPL = Intrapleural; TC = Terlindung Cahaya; NS = Normal Saline; D5= Dextrose 5%; RL = Ringer Laktat; WFI = Water For Injection
Revisi: April 2012
STABILITAS DAN PENYIMPANAN VIAL SETELAH DILARUTKAN/DIBUKA
2-8 °C
22-25 °C
METODE PEMBERIAN RUTE/LAMA PEMBERIAN
LARUTAN YANG COCOK
VOLUME LARUTAN/ KONSENTRASI AKHIR
STABILITAS DAN PENYIMPANAN SETELAH DALAM INFUS 2-8 °C
22-25 °C
TINDAKAN PENCEGAHAN
PETUNJUK UNTUK KELARUTAN DAN PEMBERIAN OBAT KANKER DEPARTEMEN FARMASI MRCCC SILOAM HOSPITAL OBAT UTUH NO
1
NAMA OBAT
5 - FU (Curacil-Kalbe)
BENTUK SEDIAAN Larutan
KONSENTRASI
250 mg/5 ml 500 mg/10 ml
LARUTAN PELARUT
KONDISI PENYIMPANAN
PELARUT
5 - FU
3
Asparaginase
4
Bevacizumab
5
Bleomycin
(Ebewe)
Larutan
(Kyowa) (Avastin)
(Bleocin)
250 mg/5 ml 500 mg/10 ml
Bortezomib
2-8 °C
–
–
–
LARUTAN YANG COCOK
Sisa Obat Sebaiknya dibuang2
Larutan
Serbuk
100 mg / 4 ml
15 mg / vial
2-8°C (Terlindung Cahaya)1
25 mg/ml
< 30 ° C3
3.5 mg/vial
15 - 30° C (TC)45
NS 0,9%45
Larutan
450 mg/45 ml 150 mg/15 ml
–
3,5 ml45
≤ 25° C (TC)6
–
8
9
Carboplatin
(Kalbe)
Carboplatin (Carbosin)
Larutan
Larutan
450 mg/45 ml 150 mg/15 ml
Cetuximab (Erbitux)
22-25 °C 48 Jam2
- Tidak ada preservatif11 - Adanya sedikit perubahan warna saat penyim panantidak mempengaruhi potensi & keamanan curacil11
24 Jam12
- Tidak mengandung Preservatif (Only for Single Use)12 - Jika dikombinasikan dgn MTX, MTX didiberikan 24 jam sebelum 5-FU (Jangan Terbalik!! )12
–
Sisa Obat Sebaiknya dibuang2
IV bolus, IV Infus (short term, long term 424jam) Intraarterial12
NS 0,9% D512
NS 0,9%1
0,3 -15 mg/ml12
–
Sisa obat sebaiknya dibuang2
Sisa obat sebaiknya dibuang2
IV Infus (90 menit )1
Sisa obat sebaiknya dibuang2
Sisa obat sebaiknya dibuang2
IM
8 Jam45
IV bolus (3 - 5 detik)45
–
1 mg/ml45
SC
bolus Intraarterial Intrapleural3
–
Larutan
IV
NS 0,9% D53
IM/SC :15-30mg 14 hari2 dilarutkan 15mnt) IV Infus (long term >18Jam)7
NS 0,9%7
1-2 L (long term)7
14 hari2
48 Jam2
- Tidak mengandung preservatif7 - Hindari menggunakan infusion set mengandung Aluminium7
WFI15
6 Jam
IV infus IM Intraperitonial Intrapleural
D5 ; D5&NS D5&RL NS 0,45%15
100-500 ml16
D5: 6 hari D5&NS: 6 hari NS: 4 minggu
D5: 8 jam D5&NS: 8 jam NS: 24 jam
- Tidak ada Preservatif15
NS 0,9%14
IV Infus (30 mnt - 2 Jam)14
NS 0,9% RL
D5: 6 hari D5&NS: 6 hari NS: 4 minggu
D5: 8 jam D5&NS: 8 jam NS: 24 jam
- Tidak mengandung preservatif14 - Kocok kuat saat rekonstruksi14
IV bolus13
WFI13
D5: 6 hari D5&NS: 6 hari NS: 4 minggu
D5: 6 hari D5&NS: 6 hari NS: 4 minggu
- Saat rekontruksi, Kocok kuat13
–
–
50 ml 10ml
20 mg/ml
10 ml 25ml 50ml
20 mg/ml
– 24 Jam14 –
2-3 jam
< 25° C (TC)13 –
–
–
–
–
WFI
10 ml
50 ml13
–
< 25° C42 –
D5 Total Volume 500ml14
7 hari
IV bolus, SC, IT, IV Infus (shortterm & longterm 824 Jam)42
NS
7 hari
SC, IV bolus, IV Infus43
WFI, NS, RL, D543
Sisa obat sebaiknya dibuang
IV (> 3 jam)
NS 0,9%; D5%; RL
–
Larutan
Decitabine (Dacogen)
Serbuk
19
Dacarbazine (DBL)
Serbuk
200 mg/vial
2 - 8° C (TC)46
WFI46
19,7 ml46
10 mg/ml46
96 Jam (TC)46
24 Jam (TC)46
IV (±1 menit)46
20
Dactinomycin/ Actinomycin D serbuk
0,5 mg/vial
15-30° C
WFI (tanpa pengawet)
1,1 ml
0,5 mg/ml
Sisa obat sebaiknya dibuang
Sisa obat sebaiknya dibuang
IV
WFI41
4 ml41
24 Jam (TC)41
IV Infus (Syringe NS 0,9%41 pump > 2-3 menit)41
Daunorubicin (Novell-Daunocin-NPL)
Serbuk
50 mg/vial
20 mg/vial
100 mg/ml
NS: 0,1 - 20 mg/ml 28 hari42 D5: 0,1 mg/ml ; 20mg/ml42
D542
Cytarabine (DBL)
21
1 g/10 ml
IV Infus short term(± NS 0,9% 15mnt) NS 0,9% & D510 Infus long term10
1 mg/ml
–
17
Sisa Obat Sebaiknya dibuang2
–
< 25° C (TC)7 –
14
Sisa Obat Sebaiknya dibuang2
–
≤ 25° C (TC)8
–
0,5 mg/ml 1 mg/ml
< 25° C (TC)43
25° C (15-30° C)
< 30° C (TC)41
– 5 mg/ml
Sisa obat sebaiknya dibuang
5 mg/ml41 –
NS: 28 hari - Tidak mengandung preservatif42 D5: 14 hari (0,1mg/ml) Tidak boleh diberikan bersamaan 28 hari (20 MTX dan 5-FU42 mg/ml)42
–
–
0,1 - 1,0 mg/ml
7 jam (termasuk lama administrasi obat)
–
–
D5 NS 0,9%
- Tidak mengandung preservatif13
24 Jam (TC)43
Tidak mengandung preservatif43
- Single dose vial –
96 Jam (TC)46
24 Jam (TC)46
24 jam
24 jam
- Tidak mengandung preservatif Tidak dianjurkan diberikan scr IM atau SC
– 24 Jam
10 - 20 ml41 –
(TC)41
- Tidak mengandung preservatif41 Tidak boleh diberikan secara im & sc41
22
Docetaxel (Kalbe-Brexel)
Larutan
20 mg/0,5 ml 80 mg/2 ml
2 - 8° C (TC)34
13% Ethanol in WFI34
1,5 ml 6 ml
10 mg/ml
2 hari2
IV Infus (1 jam)34
–
NS 0,9% D534
≥ 250ml atau 0,3 0,74mg/ml34
4 Jam (termasuk 1 jam administrasi pada suhu kamar) (TC)34
- Tidak mengandung preservatif 34
- Jangan dikocok, dibalik-balikan saja untuk rekonstruksi, atau diputar (kanan-kiri)untuk preparasi infus34 - Saat menyimpan 2-8° C, diamkan ±5 menit larutan Docetaxel + pelarutnya34
23
Docetaxel (Aventis - Taxotere)
24
Doxorubicin
25
(Actavis)
Doxorubicin (Kalbe)
Larutan
80 mg/2 ml 20 mg/0,5 ml
2 - 25° C (TC)33
13% Ethanol in WFI33
6 ml 1,5 ml
10 mg/ml
8 Jam (dipilih)33
8 Jam33
IV Infus (60 menit)33
D5 NS 0,9%33
Serbuk
10 mg/vial 50 mg/vial
< 25° C
NS 0,9% D5% NS 0,9% & D5%
5 ml 25 ml
2 mg/ml
48 jam
24 jam
IV infus (> 5-10 menit) Intra-arterial Intravesical
NS 0,9% D5% NS 0,9% & D5%
10 mg/5 ml 50 mg/25 ml
< 8° C17
Larutan
2 mg/ml –
26
Doxorubicin (Adricin)
Serbuk
10 mg/vial 50 mg/vial
< 30° C
27
Doxorubicin , Liposomal (Caelyx)
Larutan
20 mg/10 ml
2 - 8° C18
28
Epirubicin (Ebewe)
10 mg 50mg
29
Epirubicin (Kalbe)
10 mg 50mg
30
Epirubicin (Pfizer-Farmorubicin)
Larutan
10mg/5 ml 50 mg/25 ml
Etoposide (Ebewe)
Larutan
100 mg/5 ml
Larutan
100 mg/5 ml
< 30° C20
33
Etoposide (Posyd)
Larutan
100 mg/5 ml
15 - 30° C(TC)21
35
Folinic Acid (Leucovorin - Kalbe)
Larutan
Folinic Acid (Rescuvolin)
Larutan
36
Gemcitabine
(Cytogem)
IV
NS 0,9%
Sisa obat sebaiknya dibuang2
IV Infus (>30 menit)18
D518
14 hari2
48 Jam2
-Tidak boleh dicampur dengan heparin ataupun larutan dengan pH alkali
14 hari2
48 Jam2
- Tidak boleh diberikan secara SC & IM 17 Tidak mengandung preservatif17
14 hari2
48 Jam2
- Tidak boleh diberikan secara SC & IM
–
– dosis 3-5 menit) Undilution (tanpa pengenceran) Dilution (NS 0,9% D5%)
IV Infus (0,5-2jam)19 –
20 mg/ml
–
20 mg/ml
NS 0,9% D519
–
syringe: 48jam syringe: 24 jam infusion bag: infusion bag: 48 48 jam jam
1: 50-1 :100 atau 0,2 - 0,4 mg/ml19
48 Jam19
2 hari2
IV Infus ( >30 menit ) NS 0,9% 20
0,25-0,4mg/ml20
2 hari2
IV Infus ( >30 menit ) D5
0,2-0,4mg/ml21
20
21
NS 0,9%21
14 hari2
–
- Tidak mengandung preservatif - Tidak boleh dicampur dengan larutan yang bersifat alkali --> terhidrolisis - Tidak ada preservatif19 - Tidak boleh diberikan secara im & sc19 - Hindari pengenceran > 0,4mg/ml karena dapat menyebabkan presipitasi19
–
2 hari2
- Tidak mengandung preservatif (for single use)18 - Hindari pengenceran larutan infus yg mengandung benzyl alcohol karena dapat menyebabkan presipitasi18
48 Jam2
–
96 Jam (0,2mg/ml) - Tidak mengandung preservatif21 24 Jam (0,4mg/ml)21 Hindari pemberian IV secara cepat, karena dapat menyebabkan hipotensi21
100 mg 50 mg/5 ml
50 mg/10 ml
10 mg/ml
2 - 8° C (TC)25
2 - 8° C (TC)26
Serbuk
1 gr/vial mg/vial
200 < 25° C23
NS 0,9%23
2 hari2
–
25 ml 5 ml
IM
28 hari25 –
5 mg/ml –
37
Sisa obat sebaiknya dibuang2
–
24 jam
- Tidak boleh dikocok, dibalikbalikan saja (saat rekonstitusi) diputar-putar melingkar (larutan infus)33 - Gunakan non PVC bag33 - Jika disimpan pada suhu dingin, vial dibiarkan selama 5 menit sebelum dilarutkan33
–
≤ 25° C (TC)19
Etoposide (Novell - Etopul)
Folinic Acid (Calcium Levofolinate)
–
2 - 8° C (TC)
32
34
2 mg/ml 2 mg/ml
–
31
–
4Jam (Termasuk waktu 1 jam administrasi pada suhu kamar)33
–
IV bolus17
–
NS 0,9% WFI 5 ml 25 ml
–
2 hari2
≥ 250ml hingga konsentrasi akhir 0,3 0,74 mg/ml33
–
40 mg/ml23
Sisa Obat Sebaiknya dibuang2
Sisa Obat Sebaiknya dibuang2
D5 NS 0,9%25
1 L25
IM IV bolus IV Infus26
D5 NS 0,9%26
1 L26
IV Infusion (>30 menit)23
NS 0,9%23
IV bolus IV Infus25
24 Jam25
Mengandung preservatif25 –
24 Jam26 –
24 Jam23 –
–
- Hindari pemberian secara intratekal26 - Tidak mengandung preservatif26 - Tidak mengandung preservatif (single use)23
38
Gemcitabine (Gemzar)
Serbuk
1 gr/ vial 200mg/vial
15 - 25° C22
NS 0,9%22
25 ml 5 ml
40mg/ml karena tidak larut sempurna22
14 hari2
48 Jam2
Tidak mengandung preservatif24
24 Jam4 (NS, D5) (TC)
- Tidak ada preservatif4 - Jika dilarutkan dgn NS tidak boleh disimpan pada suhu 2 - 8 °C4 -Jika ada endapan di vial /setelah rekonstitusi, produk sebaiknya tidak digunakan.4
10.8 mg 3,6 mg Serbuk
2 gr/vial 1 gr/vial
≤ 25° C24
Larutan
100 mg/5 ml mg/2 ml
50 ml 25 ml
WFI24
40 < 30 ° C (TC)4
42
Leuprorelin (Tapros)
43
Mesna (Baxter - Uromixetan)
Larutan
400 mg/4 ml
15 - 30° C37
44
Methotrexate (Kalbe)
Larutan
50 mg/2ml
< 25° C (TC)29
Methotrexate (Ebewe)
Larutan
45
48 Jam2
–
40 mg/ml24
24 Jam24 –
41
14 hari2
20mg/ml
–
–
–
–
–
–
–
–
IV Infus short term RL, D5 (30-120menit) ; infus NS 0,9%24 longterm (1-2Jam)24
–
2 hari2
IV bolus IV Infus (30-90 menit)4
NS 0,9% D5 (lbh dipilih)4
250 ml atau 0,12-2,8 mg/ml4
48 Jam4 (TC)
NS 0,9% D537
≥ 1 mg/ml37
14 hari2
48 Jam2
Tidak mengandung preservatif37
14 hari2
48 Jam2
Tidak mengandung preservatif29
14 hari2
48 Jam2
Tidak mengandung preservatif28
72 Jam35
- Tidak boleh dikocok, dapat menyebabkan denaturasi protein35 - Tidak boleh disimpan pada suhu frezer35
6 Jam38
- Tidak boleh dilarutkan dengan NS 0,9%38 - Tidak boleh diberikan tanpa pengenceran38 - Hindari penggunaan Infusion set dengan material aluminium38 - Tidak mengandung preservatif38 - Hindari pencampuran dengan obat lain dalam infusion bag yang sama38
(D5)
–
3,75 mg 3M 11.25mg
50 mg/5 ml 5 mg/ml
≤ 25° C (TC)28
100 mg/ml
–
2 hari2
IV bolus IV Infus37
25 mg/ml
–
2 hari2
IV ;
10 mg/ml 5 mg/ml
–
2 hari2
IM ; Intratekal29
Intratekal
IM
–
–
–
–
IV Infus28 46
Mitomycin (kyowa)
10 mg
47
Mitoxantrone (Baxter)
20 mg/10 ml
48
Nimotuzumab (Theracim)
Larutan
50 mg/10 ml
2 - 8° C35
5 mg/ml –
49
Oxaliplatin (Sanofi - Eloxatin)
Larutan
50 mg/10 ml 100 mg/20 ml
–
Sisa Obat Sebaiknya dibuang2
5 mg/ml
≤ 25° C (TC)38
–
–
–
Sisa Obat Sebaiknya dibuang2
IV Infus (30 menit)35
2 hari2
IV Infus (2-6 Jam)38
NS 0,9%35
250 ml35 –
D538
250-500ml hingga 24 Jam38 konsentrasi >0,2mg/ml38
50
Oxaliplatin (Ebewe)
51
Oxaliplatin (Kalbe - Rexta)
50 mg 100 mg Serbuk
50 mg/vial
< 30° C39
WFI D539
10 ml39
5 mg/ml39
24 Jam39
IV Infus (2-6 Jam)39
D539
IV infus (> 3 jam)
D5
250-500 ml39
14 hari2
48 Jam2
- Hindari pemberian larutan rekonstruksi tanpa pengenceran39
–
52
Paclitaxel (Anzatax)
Larutan
Paclitaxel (Ebewe - Ebetaxel)
Larutan
Paclitaxel (Paxus)
Larutan
Paclitaxel (Taxol)
Larutan
56
Pemetrexed (Lily Eli - Alimta)
57
Rituximab (Mabthera)
53
54
55
30 mg/5 ml
< 25° C
300 mg/50 ml 30 ≤ 25° C (TC)31 mg/5 ml 100 mg/16,7 ml 100 mg/16,7ml mg/5 ml
6 mg/ml –
–
–
–
15 - 30° C
Serbuk
100 mg/vial 500 mg/vial
< 25° C
Larutan
100 mg/10 ml 500 mg/50 ml
2 - 8° C (TC)27
–
–
–
NS 0,9%
4,2 ml 20ml
58
Trastuzumab (Roche-Herceptin)
Serbuk
440 mg/vial
2 - 8° C40
28 hari31
2 hari2 –
6 mg/ml
–
– NS 0,9% D5 NS + D531
0,3 - 1,2 mg/ml31
IV Infus (>3 Jam)30
NS 0,9% ; D5 ; D5&NS 0,9% ; D5 dlm RL30
Hingga konsentrasi 0,3 1,2 mg/ml30
IV Infus (>3 Jam)
NS 0,9% ; D5 ; D5&NS 0,9% ; D5 dlm RL30
0,3 - 1,2 mg/ml
IV Infus31
– 6 mg/ml
–
0,3 - 1,2 mg/ml
– 6 mg/ml
30 21 - 30° C (TC)30
30 mg 100 mg 300 mg
2 hari
28 hari –
–
24 jam (termasuk waktu administrasi
60
Vinblastin (Combiphar)
Larutan
Vincristine (Kalbe)
Larutan
10 mg/10 ml
2 - 8° C (TC)
Tidak mengandung preservatif30
27 Jam
- Multiple dose -Hindari penyimpanan di lemari es
–
–
25 mg/ml
24 jam
24 jam
IV infus (> 10 menit)
only NS 0,9%
100 ml
24 jam
24 jam
- Tidak mengandung preservatif Inkompatibilitas dengan larutan infus yang mengandung kalsium, seperti larutan Ringer
10 mg/ml
Sisa Obat sebaiknya dibuang2
Sisa Obat sebaiknya dibuang2
IV Infus27
NS 0,9% D527
Hingga konsentrasi 14mg/ml27
24 Jam27
12 Jam27
- Tidak mengandung preservatif (Single use vials)27 - untuk mencampurkan larutan dibalikbalikan saja untuk menghindari timbulnya buih27 - Hindari pemberian secara iv bolus27
21 mg/ml40
28 hari (bacteriostatic WFI) 24 Jam (WFI)40
IV Infus (loading : 90menit maintanance : 30menit)40
NS 0,9%40
250 ml40
24 Jam40
24 Jam40
- Mengandung preservatif (benzyl alcohol)40 - Saat rekonstruksi jangan dikocok cukup dibalik-balikan saja40 - Hindari pengenceran menggunakan D540 - Tidak boleh diberikan secara IV bolus40
IV (syringe/infus drip)
NS
100-250 ml
14 hari
48 jam
- Mengandung preservatif - Tidak boleh diberikan secara intratekal, karena berakibat fatal
IV Infus (>1 menit)36
NS 0,9% D536
14 hari36
48 Jam36
- Hindari pemberian dengan intratekal36 - Tidak mengandung preservatif36
1 mg/ml –
2 mg/2 ml 1 mg/1 ml
– 1 mg/ml
–
28 hari (TC)
–
2 - 8° C (TC)36 –
-Tidak boleh dikocok saat rekonstitusi
27 Jam30
–
59
- Tidak mengandung preservatif
48 Jam (tanpa Hindari penyimpanan pada suhu terlindung cahaya)31 2-8°C karena dapat menyebabkan presipitasi31
–
Bacteriostatic 20 ml40 WFI40
- Tidak mengandung preservatif39
2 hari2 –
D5
–
61
Vinorelbine (Transfarma - Navelbine)
Larutan
10 mg/1 ml 50 mg/5 ml
63
Clodronat disodium (Bonefos) Larutan
300 mg/5 ml
≤30° C
62
Ibandronic Acid (Bondronat)
6 mg/6 ml
≤30° C
Larutan
10 mg/ml
2 - 8° C (TC)44
–
–
–
–
Zolendronic Acid (Zometa)
Larutan
4 mg/5 ml
60 mg/ml
–
≤30° C
Penunjang Kemoterapi 2 hari IV infus 2 jam) 2 hari
–
(minimum NS 0,9% D5%
IV infus (> 1-2 jam)
NS 0,9% D5%
500 ml 500 ml
–
- Hindari pemberian intratekal44
12 jam
- Tidak mengandung preservatif
24 jam –
2 hari
–
- Perubahan warna tidak mempengaruhi kualitas produk44 Tidak mengandung preservatif44
–
–
Keterangan IV = Intravena; SC = Subkutan; IT = Intratekal; IP = Intraperitonial; IPL = Intrapleural; TC = Terlindung Cahaya; NS = Normal Saline; D5= Dextrose 5%; RL = Ringer Laktat; WFI = Water For Injection Revisi: April 2012
–
0,8 mg/ml
–
24 Jam (TC)44
20 - 50 ml44
–
1 mg/ml –
64
IV Infus NS 0,9% (> 6-10 menit)44 D544
2 hari2
IV infus (> 15 menit)
NS 0,9% D5%
100 ml
24 jam (total waktu dihitung mulai pencampuran, penyimpanan, hingga administrasi
–
- Single use - Tidak boleh dicampur dengan larutan lain yang mengandung kalsium, spt larutan ringer - Tidak mengandung preservatif Tidak boleh dicampur/dilarutkan larutan yang mengandung kalsium, seperti larutan ringer
OBAT UTUH NO
NAMA OBAT
BENTUK SEDIAAN
KONSENTRASI
LARUTAN PELARUT KONDISI PENYIMPANAN
PELARUT
VOLUME
KONSENTRAS I AKHIR
2-8 °C
1
2
3
5 - FU (Curacil-Kalbe)
Asparaginase (Kyowa)
Bevacizumab (Avastin)
METODE PEMBERIAN
STABILITAS DAN PENYIMPANAN VIAL SETELAH DILARUTKAN/DIBUKA
RUTE/LAMA PEMBERIAN
22-25 °C
Larutan
250 mg/5 ml 500 mg/10 ml
≤ 25° C (TC)1
–
–
50 mg/ml
Sisa obat sebaiknya dibuang
Sisa obat sebaiknya dibuang
IV bolus, IV Infus (short term, long term 4-24jam) Intraarterial1,3
Serbuk
10.000 KU
< 15°C5
WFI5
2-5 ml5
2000-5000 KU/ml5
Sisa obat sebaiknya dibuang5
Sisa obat sebaiknya dibuang5
IV infus5
25 mg/ml
Sisa obat sebaiknya dibuang6
Sisa obat sebaiknya dibuang6
Larutan
100 mg / 4 ml
2-8°C
–
(TC)6
–
4
Bleomycin (Bleocin)
Serbuk
15 mg / vial
< 30 ° C
7
Lihat pada bagian "Metode Pemberian"
Sisa obat sebaiknya dibuang
Dapat diberikan dengan/tanpa pengenceran. NS 0,9%; D5% 1,3
NS 0,9%; D5%2,5
IV Infus (>90 menit )6
IM Sisa obat sebaiknya dibuang
LARUTAN YANG COCOK
NS 0,9%6
SC
IV bolus (pelan-pelan > 10 menit) Intraarterial Intrapleural7
NS 0,9% WFI/Bacteriostatic WFI3,7
VOLUME LARUTAN/ KONSENTRASI AKHIR
2-10 mg/ml dalam D5%2 50-1000 ml D5%2
NS 0,9%; D5%: 50 ml2 NS 0,9%; D5%: ad 200-500 ml5
1,4 - 16,5 mg/ml2 100 - 250 ml2
IM/SC :15 mg dilarutkan 1- 5ml, 30 mg dilarutkan 2-10 ml --> konsentrasi 3-15 mg/ml.3 15-30 mg dilarutkan < 5 ml.7 IV :15 mg dilarutkan < 5ml, 30 mg dilarutkan < 10 ml --> konsentrasi < 3 mg/ml.3 15-30 mg dilarutkan 5-20 ml7 Intrapleural : 30-60mg dilarutkan dalam 50100ml7
STABILITAS DAN PENYIMPANAN SETELAH DALAM INFUS
2-8 °C
D5%: 48 jam NS 0,9%: 48 jam3
7 hari3
24 Jam6
KETERANGAN
22-25 °C - Ketiga produk 5-FU tidak mengandung preservatif.1,4,6 - Adanya sedikit perubahan warna saat penyimpanan tidak D5%: 48 jam NS mempengaruhi potensi & 0,9%: 24 jam3 keamanan curacil1,3,4 Warna "dark yellow" --> dekomposisi tinggi.3 Pengendapan dpt terjadi jika terpapar suhu rendah (±5°C), dapat dilarutkan kembali dgn 5 -pemanasan Tidak mengandung preservatif. 60°C disertai pengocokan yang kuat.-3,4 Rekonstitusi dengan NS 0,9% - Inkompatibilitas terhadap dihindari mencegah carboplatin, cisplatin,terjadinya cytarabine, salting out.5 diazepam, gol. - Dapat doxorubicin, diberikan intramuskular, antrasiklinsecara lain, MTX, dan obat yg volume 21,4ml bersifat 3 disuntikkan -diJika 2 tempat. 48 jam3 dikombinasi - 1 Kyowa Unit dengan MTX, MTX harus diberikan (KU) = 1sebelum UI 24 jam 5-FU (tidak boleh 4 terbalik).
–
- Tidak Mengandung Preservatif (single Use)6 Tidak Boleh dikocok2,6 Dihindari pengenceran dengan 6 D5% --> degradasi
- Tidak ada preservatif7 - Satuan bleomycin 1 unit = 1 mg (mg, potensi bukan mg, berat) = 1 USP = 1000 UI3 - Ada penelitian, jika dilarutkan D5% menjadi kurang stabil, ± 10% hilang dalam 8-10 jam, ± 16% hilang dalam 24 jam3
–
24 jam3
- Tidak mengandung preservatif8 3,5 ml 5
Bortezomib (Velcade)
Serbuk
3.5 mg/vial
15 - 30° C (TC)8
8
1 mg/ml
IV bolus
8
–
NS 0,9%8 1,4 ml
2,5 mg/ml
8 Jam (TC)8
(3 - 5 detik)8
Subkutan
–
Dapat diberikan tanpa pengenceran (syringe)8
- Hanya boleh diberikan secara IV bolus dan subkutan 8 –
8 Jam (TC)8
OBAT UTUH NO
NAMA OBAT
Carboplatin (Carcan)
BENTUK SEDIAAN Larutan
KONSENTRASI
450 mg/45 ml 150 mg/15 ml
LARUTAN PELARUT KONDISI PENYIMPANAN
7
Larutan
100 mg/20 ml
8
Cisplatin (Ciscan)
Larutan
50 mg/50 ml 10 mg/10 ml
10
Cyclophospamide (Cyclovid)
Cyclophospamide (Endoxan)
11 Cyclophospamide (Kalbe)
12
10 mg/ml –
Cetuximab (Erbitux)
Cytarabine (Alexan)
Serbuk
Serbuk
Serbuk
Larutan
1 gr/ vial 200mg/vial
200 mg/vial mg/vial vial
500 1 gr/
1 gr/ vial
100 mg/5 ml
VOLUME
< 25° C (TC)9
6
9
PELARUT
2 - 8° C
11
22 - 25° C (TC)13
< 30° C15
2-8 °C
22-25 °C
–
8 jam9
–
–
–
5 mg/ml
–
48 jam
–
–
1 mg/ml
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
WFI15
< 25° C16
NS 0,9%16
< 25° C (TC)17
WFI17
< 25° C18
KONSENTRAS I AKHIR
STABILITAS DAN PENYIMPANAN VIAL SETELAH DILARUTKAN/DIBUKA
–
50 ml 10ml
20 mg/ml
–
11
20 mg/ml
24 Jam16
–
50 ml
20 mg/ml
–
2-3 jam17
20 mg/ml
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
RUTE/LAMA PEMBERIAN
IV Infus (15-60 menit)9,10 continous iv (≥ 24 jam)3
IV Infus (syringe pump) 120 menit utk penggunaan pertama, selanjutnya 60 menit11
LARUTAN YANG COCOK
VOLUME LARUTAN/ KONSENTRASI AKHIR
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
STABILITAS DAN PENYIMPANAN SETELAH DALAM INFUS
2-8 °C
NS-
NS 0,9% atau tanpa dilarutkan11
0,3 - 10 mg/ml 0,5 - 10 mg/ml2 2
–
–
–
KETERANGAN
22-25 °C 8 Jam9
NS 0,9% D59 D53
48 Jam11
- Kedua obat tidak mengandung preservatif9,10 - Hindari menggunakan infusion set, syringeyang mengandung Aluminium --> block precipitate9,10 - Tidak boleh disimpan disuhu frezer 11 - Tidak mengandung preservatif11 - Jangan Dikocok11 - Compatible dengan polyethylene (PE), ethyl vinyl acetate (EVA), Poly vinyl chloride (PVC), Polyurethane (PUR), Polypropylene (PP)11 Maksimal infusion rate tidak > 10 mg/menit.11 Jika diberikan bersamaan dengan Irinotecan, irinotecan harus diberikan lebih dari 1 jam setelah infus cetuximab selesai.11
–
D5: 6 hari3 8 jam D5&NS: 6 hari3 D5: NS: 14 D5&NS: 8 jam 3 NS: 24 jam hari21
6 Jam15
10 ml 25ml 50ml
–
METODE PEMBERIAN
IV bolus; IV D5; NS Dosis ≤ 1 gram: 100 infus; 3 0,9%; IM; ml; Dosis D5: 6 hari D5: 8 jam D5&NS; D5&NS: 6 hari3 D5&NS: 8 jam Intraperitonial; > 1 gram: 250 ml2; Lar. Ringer; NS: 14 IntraTotal Volume NS: 24 jam3 21 D5&Lar. Ringer; hari pleural3,15,16,17 500ml16 NS 0,45%3,15,16,17
- Ketiga produk tidak mengandung Preservatif15 - Saat rekontruksi, Kocok kuat13 - Maksimal stabilitas pH 2,0 11,0, jika pH < 2,0 dan > 11,0 --> dekomposisi3 Cyclophosphamide dengan pelarut WFI, tidak dianjurkan diberikan secara IV bolus karena larutan bersifat hipotonik3
D5: 6 hari3 8 jam D5&NS: 6 hari3 D5: 8 jam NS: 14 D5&NS: NS: 24 jam3 21 hari
IV bolus, SC,
ITh NS 0,9%; (preservatif free) , D5%; WFI; IV Infus (shortRL18,19 term & longterm 8-24 Jam)18,19
–
- Kedua produk tidak mengandung preservatif42 - Tidak boleh diberikan bersamaan MTX dan NS0,9%: 24 jam NS 0,9%: 24 jam 5-FU42 D5%: 24 jam RL: 24 D5%: 24 jam3 jam3
OBAT UTUH NO
NAMA OBAT
13 Cytarabine
(DBL)
BENTUK SEDIAAN
Larutan
LARUTAN PELARUT KONDISI PENYIMPANAN
KONSENTRASI
1 g/10 ml
< 25° C (TC)19
PELARUT
–
VOLUME
–
KONSENTRAS I AKHIR
STABILITAS DAN PENYIMPANAN VIAL SETELAH DILARUTKAN/DIBUKA 2-8 °C
22-25 °C
100 mg/ml
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
5 mg/ml
Sisa obat sebaiknya dibuang
Sisa obat sebaiknya dibuang
- Kedua produk tidak mengandung preservatif42 - Tidak boleh diberikan bersamaan MTX dan 5-FU42
METODE PEMBERIAN
IV bolus, SC,
NS 0,9%; ITh RUTE/LAMA LARUTAN (preservatif free) , D5%;YANG PEMBERIAN COCOK WFI; IV Infus (shortRL18,19 term & longterm 8-24 Jam)18,19
VOLUME LARUTAN/ KONSENTRASI AKHIR
STABILITAS DAN PENYIMPANAN SETELAH DALAM INFUS
2-8 °C
22-25 °C
–
–
WFI; D5%; NS; RL: 24 Jam (TC)19
0,1 - 1,0 mg/ml20
7 jam (termasuk lama administrasi obat)20
KETERANGAN
- Single dose vial 14 Decitabine (Dacogen)
Serbuk
25° C (15-30° C)20
50 mg/vial
WFI
10 ml
NS 0,9%; D5%; RL20
IV (> 3 jam)20
IV bolus 15 Dacarbazine (DBL)
16
17
Dactinomycin/ Actinomycin D
Daunorubicin (Novell-DaunocinNPL)
Serbuk
serbuk
200 mg/vial
2 - 8° C (TC)22
0,5 mg/vial
15-30° C (TC)23
WFI22
WFI (tanpa pengawet)3,23
19,7 ml22
1,1 ml23
10 mg/ml22
0,5 mg/ml23
96 Jam (TC)22
Sisa obat sebaiknya dibuang23
24 Jam (TC)22
(±1 menit)3,22 IV infus (> 15-30 menit)3,22
Sisa obat sebaiknya dibuang23
20 mg/vial
< 30° C (TC)24
WFI24
4 ml24
5 mg/ml24
–
24 Jam (TC)24
D5
IV23
IV : Serbuk
D5%;
menit3,24
> 2-3
30 - 45 menit3
>
NS 0,9%3
NS 0,9%23
NS 0,9%3,24 RL; D5%3
Up to 250 ml3 250 - 1000 ml2 0,19 - 3,0 mg/ml2
–
10 - 20 ml24; 10 - 15 ml3 100 ml3
96 jam (TC)22
–
–
8 jam (TC)3
24 jam3
- Tidak mengandung preservatif22 - Perubahan warna kuning pucat menjadi pink/merah --> dekomposisi22 - pH larutan 3,0-4,0 22
- Tidak mengandung preservatif23 - Hindari pengenceran dengan WFIbakteriostatik (benzyl alcohol/paraben) menyebabkan presipitasi3,23 - Tidak dianjurkan diberikan scr IM atau SC, karena vesikan3,23 - Stabil pada pH 5,0-7,03
- Tidak mengandung preservatif24 Tidak boleh diberikan secara IM & SC24 - Maksimal stabilitas pH 4,50 -5,50, Jika pH < 4,0 dekomposisi meningkat.3 NS 0,9%: 7 hari3 NS 0,9%: 24 jam. Dekomposisi terjadi jika ada D5%: 24 D5%: 48 jam RL: 24 perubahan3 warna merah menjadi 3 jam biru-ungu. jam3
- Tidak mengandung preservatif 25,26,27
18 Docetaxel (Kalbe-Brexel)
Larutan
20 mg/0,5 ml mg/2 ml
80
2 - 8° C (TC)25
13% Ethanol 1,5 ml in WFI25 6 ml
10 mg/ml
sisa obat sebaiknya dibuang
sisa obat sebaiknya dibuang
IV Infus (1 jam)25,26,27
NS 0,9%
D525,26,27
250ml; konsentrasi akhir 0,3 - 0,74 mg/ml25,26,27
_
- Jangan dikocok, dibalik-balikan saja untuk rekonstruksi, atau diputar (kanan-kiri)untuk preparasi infus25,26,27 - Saat 4 Jam (termasuk menyimpan 2-8° C, diamkan ±5 1 jam menit larutan Docetaxel + 25,26,27 administrasi) pelarutnya - Gunakan (TC)25,26 non PVC bag3,25,26,27
OBAT UTUH NO
NAMA OBAT
BENTUK SEDIAAN
LARUTAN PELARUT KONDISI PENYIMPANAN
KONSENTRASI
PELARUT
VOLUME
KONSENTRAS I AKHIR
METODE PEMBERIAN
STABILITAS DAN PENYIMPANAN VIAL SETELAH DILARUTKAN/DIBUKA 2-8 °C
22-25 °C
RUTE/LAMA PEMBERIAN
Doxorubicin (Kalbe)
Larutan
10 mg/5 ml 50 mg/25 ml
< 8° C30
–
–
2 mg/ml
sisa obat sebaiknya dibuang
sisa obat sebaiknya dibuang
Intravena30,31,32
20 Epirubicin(Kalbe)
Larutan
10 mg/5 ml 50mg/25 ml
2 - 8° C34
–
–
2 mg/ml
Sisa obat sebaiknya dibuang
Sisa obat sebaiknya dibuang
IV Infus (> 3-5 menit)34,35
19
IM
21
Folinic Acid (Leucovorin - Kalbe)
Larutan
50 mg/5 ml
2 - 8° C (TC)38
–
–
10 mg/ml
28 hari2,38
–
22
Fludarabine (Fludara)
Serbuk
50 mg/2ml
< 30° C
WFI
2 ml
25 mg/ml
24 jam
8 jam
23
Gemcitabine (Gemcikal)
Serbuk
–
24 Jam
24 Ifosfamide (Holoxan)
25 Irinotecan
26
(Campto)
Mesna
(Baxter Uromixetan)
27 Methotrexate (Kalbe)
Serbuk
Larutan
Larutan
Larutan
1 g/vial 200 mg/vial
2 gr/vial 1 gr/vial
100 mg/5 ml mg/2 ml
400 mg/4 ml
50 mg/2ml
≤ 25° C42
40
25 ml
< 30° C
< 30 ° C (TC)43
15 - 30° C44
< 25° C (TC)46
WFI42
–
–
–
5 ml
50 ml 25 ml
–
–
–
40 mg/ml42
24 Jam42
–
IV bolus IV Infus38,39
IV ( >30 menit )
LARUTAN YANG COCOK
NS; D5%; NS-D3,28,29
NS 0,9%; D5%34,35
D5
NS 0,9%38,39
D5
IV Infus short term (30120menit) ; infus RL, D5NS 0,9%42 longterm (12Jam)42
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
IV bolus IV Infus (30-90 menit)43
100 mg/ml
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
IV bolus (15 - 30 NS 0,9% menit) IV Infus3,44
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
STABILITAS DAN PENYIMPANAN SETELAH DALAM INFUS
2-8 °C
IV bolus; IV infusion IM ; Intratekal3,46,47
NS 0,9% D5 (lbh dipilih)43
D52,3
For ITh: NS 0,9%3 NS 0,9% ; D5%
KETERANGAN
22-25 °C
- Sandobicin & Doxorubicin Kalbe D5%:7 hari D5%:24 jam tidak mengandung preservatif (TC)3 (TC)3 NS - Tidak NS0,9%: 48 jam 0,9%: 24 jam boleh diberikan secara intrathekal, (TC)3 (TC)3 intramuskular, subkutan.28,29,30,31,32 -Sangat Tidak sensitif mengandung terhadap cahaya 34,35 3 NS 0,9; D5%: 7 NS 0,9%; D5%: preservatif terutama larutan yg sangat encer. – hari3 48 jam2 - Tidak boleh dicampur dengan yang bersifat Stabilitaslarutan maksimum pada pHalkali 3,05,03 -Tidak boleh dicampuryaitu - Mengandung preservatif, 1 L38,39 0,5 38,39 dengan methyl heparin,hydroxybenzoat 5-FU ataupun & 24 Jam – sodium - 10 mg/ml2 38 larutan dengan pH alkali --> sodium propyl hydroxybenzoate perubahan warna deep purple menandakan terjadinya dekomposisi (hidrolisis).3,29,31 - Terjadisecara losses - Hanya dapat diberikan lebih besar jika dilarutkan dalam 100 ml atau 125 intravena 24 jam 8 jam NS 0,9%pH (pH7.2-8.2 6,47) dibandingkan ml Larutan 3 D5% (pH 4,36)preservatif -dengan Tidak mengandung –
–
20mg/ml43
25 mg/ml
NS 0,9%
VOLUME LARUTAN/ KONSENTRASI AKHIR
Short term: 250 ml; Long term: 500 ml42 Konsentrasi 0,6 - 20 mg/ml3
500 ml3 atau 0,12-2,8 mg/ml43
14 hari2
48 Jam43 (D5) (TC)
≥ 1 mg/ml2 konsentrasi hingga 20 mg/ml3
–
ITh: hingga konsentrasi 1 mg/ml3
NS 0,9% & D5%: 14 hari2,3
24 jam
48 Jam2
24 Jam43 (NS, D5) (TC)
D5%: 24 jam; NS0,9%: 48 jam3
- Tidak mengandung preservatif42 - pH maksimal larutan 4,0 - 10,0, diluar pH tersebut dekomposisi meningkat3 Compatible dengan Mesna3
- Tidak ada preservatif43 - Jika dilarutkan dgn NS tidak boleh disimpan pada suhu 2 - 8 °C akan menimbulkan presipitasi3 Jika ada endapan di vial /setelah rekonstitusi, produk sebaiknya tidak digunakan.43 - Larutan Irinotecan bersifat asam. Stabilitas pH maksimal ≤ 6,03
Tidak mengandung preservatif44 - pH 7,5 -8,53 - Jika terpapar oksigen, akan teroksidasi menjadi dimesna3
- Pemberian MTX dosis tinggi/intratekal, menggunakan free-preservatif.3 -Tidak mengandung NS 0,9%: 48 Jam 46,47 D5%: 24 preservatif - Stabilitas MTX pada pH 6,0 2,3 jam 8,03 Additive compatibility MTX dan cytarabine stabil selama 24 jam di suhu ruang3
OBAT UTUH NO
28
29
NAMA OBAT
Mitoxantrone HCl (Baxter)
Nimotuzumab (Theracim)
BENTUK SEDIAAN
Larutan
20 mg/10 ml
≤ 25° C
Larutan
50 mg/10 ml
2 - 8° C
Serbuk
31 Oxaliplatin (Kalbe - Rexta)
Serbuk
50 mg/vial
32 Paclitaxel (Paxus)
Larutan
100 mg/16,7ml mg/5 ml
33 Paclitaxel (Taxol)
Larutan
30 mg 100 mg 300 mg
35
36
Pemetrexed (Lily Eli Alimta)
Rituximab (Mabthera)
Trastuzumab (RocheHerceptin)
KONDISI PENYIMPANAN
KONSENTRASI
30 Oxaliplatin(Ebewe)
34
LARUTAN PELARUT
Serbuk
Larutan
Serbuk
50 mg 100 mg
_
–
15-25°C50 WFI; D5%3,50,51 < 30° C51 30
100 mg/vial 500 mg/vial
100 mg/10 ml 500 mg/50 ml
440 mg/vial
48
PELARUT
VOLUME
KONSENTRAS I AKHIR
STABILITAS DAN PENYIMPANAN VIAL SETELAH DILARUTKAN/DIBUKA
METODE PEMBERIAN RUTE/LAMA PEMBERIAN
LARUTAN YANG COCOK
VOLUME LARUTAN/ KONSENTRASI AKHIR
STABILITAS DAN PENYIMPANAN SETELAH DALAM INFUS
2-8 °C
22-25 °C
2 mg/ml
_
7 hari
5 mg/ml
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
24 jam50
10 ml51
24 Jam51
–
24 jam3
–
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
–
27 Jam54
–
28 hari55
–
27 Jam55
_
–
10 ml 20 ml
21 - 30° C (TC)54
–
–
15 - 30° C55
–
–
5 mg/ml
IV infus (15-30 menit); IV NS0,9%; D5% (IV); kontinyu (24 jam); NS0,9% (Intrapleural) Intrapleural
2-8 °C
22-25 °C
± 50-100 ml
-
48 jam
250 ml
–
72 Jam
2 - 8° C (TC)57
2 - 8° C58
NS 0,9%
–
Bacteriostatic WFI58
4,2 ml 20ml
–
20 ml58
25 mg/ml56
10 mg/ml
21 mg/ml58
24 jam56
Sisa Obat sebaiknya dibuang
28 hari (bacteriostati c WFI) 24 Jam (WFI)58
24 jam56
Sisa Obat sebaiknya dibuang
–
- Dosis kumulatif 200 mg/m2 Dapat menyebakan urin berwarna biru-hijau
- Tidak boleh dikocok, dapat menyebabkan denaturasi protein48 IV Infus (30 menit)48
NS 0,9%
48
48
48
- Tidak boleh disimpan pada suhu frezer48
–
Tidak mengandung preservatif34
6 mg/ml
< 25° C56
KETERANGAN
IV infus (> 10 menit)56
IV Infus57
IV Infus (loading : 90menit maintanance : 30menit)58
NS 0,9%56
NS 0,9%
D557
NS 0,9%58
100 ml56
Hingga konsentrasi 1-4mg/ml57 atau Hingga total volume 500 ml
250 ml58
24 jam56
24 Jam57
24 Jam58
24 jam56
12 Jam57
24 Jam58
- Multiple dose 55 -Hindari penyimpanan di lemari es - Tidak mengandung preservatif 56 Inkompatibilitas dengan larutan infus yang mengandung kalsium, seperti larutan Ringer56
- Tidak mengandung preservatif (Single use vials)57 - untuk mencampurkan larutan dibalikbalikan saja untuk menghindari timbulnya buih57 - Hindari pemberian secara iv bolus57
- Mengandung preservatif (benzyl alcohol)58 - Saat rekonstruksi jangan dikocok cukup dibalik-balikan saja58 - Hindari pengenceran menggunakan D5 karena menyebabkan agregasi protein58 - Tidak boleh diberikan secara IV bolus40
OBAT UTUH NO
NAMA OBAT
BENTUK SEDIAAN
LARUTAN PELARUT KONDISI PENYIMPANAN
KONSENTRASI
PELARUT
VOLUME
KONSENTRAS I AKHIR
STABILITAS DAN PENYIMPANAN VIAL SETELAH DILARUTKAN/DIBUKA 2-8 °C
37
Vinblastin (Combiphar)
38 Vincristine(Kalbe)
39
Vinorelbine (Transfarma Navelbine)
Larutan
Larutan
Larutan
10 mg/10 ml
2 - 8° C (TC)59
2 mg/2 ml 1 mg/1 ml
10 mg/1 ml mg/5 ml
< 8° C (TC)60
50
2 - 8° C (TC)61
–
–
–
–
–
–
1 mg/ml
1 mg/ml
10 mg/ml
28 hari2
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
METODE PEMBERIAN RUTE/LAMA PEMBERIAN
LARUTAN YANG COCOK
22-25 °C
–
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
IV (syringe/infus NS 0,9%; drip)59
IV Infus (>1 menit)60
IV Infus
(> 6-10 menit)61
NS 0,9%
NS 0,9%
D5%3
D560
D561
VOLUME LARUTAN/ KONSENTRASI AKHIR
–
–
STABILITAS DAN PENYIMPANAN SETELAH DALAM INFUS
2-8 °C
NS 0,9%, D5%: 7 hari (TC)3
7 hari (TC)60
20 - 50 ml61 syringe: 1,5 - 3 mg/ml3; minibag : 0,5 - 2 mg/ml3
–
500 ml62
–
KETERANGAN
22-25 °C - Mengandung preservatif (benzyl 59 - Tidak D5%: 24 jam alcohol) 3 (TC) NS boleh diberikan secara59intratekal, karena berakibat fatal 0,9%: 48 jam (TC)3
24 Jam (TC)60
24 Jam
(TC)61
- Hindari pemberian dengan intratekal60 - Tidak mengandung preservatif60 Vincristine sangat sensitif terhadap cahaya3 - pH stabilitas maksimal 4,0 6,0, hindari pencampuran dengan obat/larutan yang bersifat alkali3
- Perubahan warna tidak mempengaruhi kualitas produk61 - Tidak mengandung preservatif61 - Hindari pemberian intratekal61 - Stabilitas pH ± 3,5 3
Penunjang Kemoterapi 40
41
Clodronat disodium (Bonefos)
Ibandronic Acid (Bondronat)
Acid 42 Zolendronic (Zolenic)
Larutan
Larutan
Larutan
300 mg/5 ml
6 mg/6 ml
4 mg/5 ml
≤30° C62
≤30° C63
≤30° C66
–
–
–
–
–
–
60 mg/ml
1 mg/ml
0,8 mg/ml
Keterangan IV = Intravena; SC = Subkutan; ITh = Intratekal; IP = Intraperitonial; IPL = Intrapleural; TC = Terlindung Cahaya; NS = Normal Saline; D5= Dextrose 5%; RL = Ringer Laktat; WFI = Water For Injection
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
Sisa Obat Sebaiknya dibuang
IV infus (minimum 2 jam)62
NS 0,9% D5%62
fungsi ginjal normal/mild renal impairment --> IV (± 15 menit) moderate/ severe NS 0,9% D5%63 renal impairment --> IV infus (> 1-2 jam)63,65
IV infus
(> 15 menit)66
NS 0,9% D5%64,65
- Tidak mengandung preservatif62
fungsi ginjal normal/mild renal imapirment ≥ 50 Clcr < 80 --> 100 ml (± 15 menit); moderate/severe --> 500 ml ((> 1-2 jam)63,65
100 ml64,66
12 jam62 - Single use63 - Tidak boleh dicampur dengan larutan lain yang mengandung kalsium, spt larutan ringer63
24 jam63
24 jam (total waktu dihitung mulai pencampuran, penyimpanan, hingga administrasi di suhu ruang64,66
–
- Tidak mengandung preservatif66 - Tidak boleh dicampur/dilarutkan larutan yang mengandung kalsium, seperti larutan ringer66
–
OBAT UTUH NO
NAMA OBAT
BENTUK SEDIAAN
KONSENTRASI
LARUTAN PELARUT KONDISI PENYIMPANAN
PELARUT
VOLUME
KONSENTRAS I AKHIR
STABILITAS DAN PENYIMPANAN VIAL SETELAH DILARUTKAN/DIBUKA 2-8 °C
Keterangan IV = Intravena; SC = Subkutan; ITh = Intratekal; IP = Intraperitonial; IPL = Intrapleural; TC = Terlindung Cahaya; NS = Normal Saline; D5= Dextrose 5%; RL = Ringer Laktat; WFI = Water For Injection
Revisi: Maret 2016
22-25 °C
METODE PEMBERIAN RUTE/LAMA PEMBERIAN
LARUTAN YANG COCOK
VOLUME LARUTAN/ KONSENTRASI AKHIR
STABILITAS DAN PENYIMPANAN SETELAH DALAM INFUS
2-8 °C
22-25 °C
KETERANGAN
