Calamin Lotion [PDF]

Citation preview

SEKOLAH TINGGI FARMASI INDONESIA LABORTORIUM TEKNOLOGI FARMASI LATIHAN UJIAN PRAKTIUM TEKNOLOGI FORMULASI SEDIAAN LIQUID DAN SEMISOLID SEMESTER V-2015/2016



Zat Aktif



: Calamine



Bentuk Sediaan



: Lotion



Jumlah sediaan yang akan dibuat



: 100 ml



Dosis



: Secukupnya oleskan ditempat yang diperlukan 3-4 kali perhari.



1. PREFORMULASI 1.1. Nama zat akti Rumus molekul Pemerian



: Calaminum : Fe2O4Zn : Serbuk halus, merah muda, tidak berbau praktis tidak berasa Kelarutan : Tidak larut dalam air, mudah larut dalam asam mineral. pH :8 Stabilitas : stabil dalam bentuk ointment (FI IV hal 158, FI III hal 119, Martindale hal 756) Sediaan yang ada dipasaran: Caladine, calamec lotion Dosis yang ditentukan; penggunaan terapi : Dosis yang digunakan adalah dosis umum yang digunakan untuk terapi pruritus, karena calamin tergolong sebagai obat kelas antihistamin topical dan antipruritik. Alasan pemilihan benuk sediaan: Karena selain untuk enggunaan tikal, penyebaran lotion lebih baik dibandingan sedian topical lain seperti krim. 1.2. Informasi aspek farmakologi Calamine dapat memblok transmisi dari impuls saraf. Selain itu, calamine juga kerja sebagai antihistamine untuk mengurangi gatal pada manusia. Antihistam inii bekerja dengan cara menutup reseptor syaraf yang menimbulkan rasa gatal, iritasi saluran pernafasan, bersin, dan produksi lendir (alias ingus). Antihistamin menghambat efek histamin pada reseptor H4. 1.3. Zat tambahan 1.3.1. Zink Oksida Rumus Kimia : ZnO



Pemerian



: Serbuk amorf, sangat halus, putih atau putih kekuningan tidak berbau,



lambat laun menyerap karbondioksida dari udara. Kelarutan



: Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol (96 persen). Larut dalam asam mineral.



Kegunaan dalam Formula : anti sepptikum local ( zat aktif) pH : 6,95 OTT



: Bereaksi lambat dengan asam lemak, dalam minyak dan lemak



Alasan



: Zink Oksida memberikan warna merah muda khusus pada kalamin, Warna merah muda membantu menutupi adanya lotio pada kulit (Ansel : 521) (Brithis pharmacopeia 2009 hal 6446)



1.3.2. Gliserol Rumus Kimia Pemeian



: C3H8O3 : cair jernih seperti sirup, tidak berwarna; hanya



Kelarutan



boleh



berbau



khas



lemah.



Higroskopis; netral terhadap lakmus : dapat bercampur dengan air dan dengan etaol, tidak larut dengan kloroform, dalam eter, dala mminyak lemak dan dalam



Ph



minyak menguap. : netral



Stabilitas



: Gliserin bersifat higroskopik. Campuran dari gliserin dengan air, etanol, dan propilen glikol stabil secara kimia. Kegunaan dalam formula : Humektan OTT : Sangat Reaktif dengan Oksidator. Gliserin dapat meledak jika dicampur dengan oksidator kuat sepertikromium trioksida, potasium klorat, atau kalium permanganat. Alasan : Gliserin digunakan sebagai humektan



karena gliserin merupakan komponen higroskopis yang dapat mengikat air dan mengurangi jumlah air yang meninggalkan kulit. Efektifitas gliserin



tergantung pada kelembaban lingkungan di sekitarnya. Humektan dapat melembabkan kulit pada kondisi kelembaban tinggi. (Farmakope Indonesia IV 1995, Hal 413; HOPE 2009 Ed 6 th Hal 284) 1.3.3. Avicel RC Gel Rumus Kimia : (C6H10O5)n dimana n 220 Pemeian : Serbuk kristalin; putih; tidak berbau; tidak berasa; tersusun atas partikelpartikel berpori; higroskopis Kelarutan : Sukar larut dalam larutan NaOH 5% b/v; praktis tidak larut dalam air, asam encer dan sebagian besar pelarut organik Ph : 6,3 Stabilitas : Avicel stabil, meskipun higroskopis. Harus disimpan dalam wadah tertutup baik pada tempat sejuk dan kering. Kegunaan dalam formula : Penstabil OTT : Agen pengoksidasi kuat Alasan : Gliserin digunakan sebagai penstabil



karena memiliki gugus polimer seingga dapat menstabilkan sediaan. (HOPE 2009 Ed 6th Hal 129) 1.3.4. Na-CMC Rumus Kimia Pemeian



: (C6H10O5)n dimana n 220 : Serbuk atau granul, putih sampai krem, higroskopis Kelarutan : Mudah terdispersi dalam air membentuk larutan koloida, tidak larut dalam etanol, eter, dan pelarut organik lain Ph : 6,3 Stabilitas : Larutan stabil pada pH 2-10, pengendapan terjadi pada pH dibawah 2. Viskositas larutan berkurang dengan cepat jika pH diatas 10. Menunjukan viskositas dan stabilitas maksimum pada pH 7-9. Bisa disterilisasi dalam kondisi kering pada suhu 160 selama 1 jam, tapi terjadi pengurangan viskositas. Kegunaan dalam formula : Suspending Agent OTT : Inkompatibel dengan larutan asam kuat dan dengan larutan garam besi dan beberapa logam seperti aluminium, merkuri dan zink juga dengan gom xanthan; pengendapan terjadi pada pH dibawah 2 dan pada saat pencampuran



Alasan



1.3.5. Kalsium Hidroksida



dengan etanol 95%.; Membentuk kompleks dengan gelatin dan pektin. : Na-CMC yang merupakan derivat dari selulosa memberikan kestabilan pada produk dengan memerangkap air dengan membentuk jembatan hydrogen dengan molekul Na-CMC yang lain (Belitz and Grosch, 1986). (HOPE 2009 Ed 6th Hal 120)



Rumus Kimia



: Ca(OH)2



Pemeian



: Serbuk putih, halus dengan rasa sedikit pahit



Kelarutan



: Sukar larut dalam air; larut dalam gliserin dan dalam sirop; sangat sukar larut dalam air mendidih; tidak larut dalam etanol



Stabilitas



:



Larutan



stabil



pada



pH



2-10,



pengendapan terjadi pada pH dibawah 2. Viskositas larutan berkurang dengan cepat jika pH diatas 10. Menunjukan viskositas dan stabilitas maksimum pada pH 7-9. Bisa disterilisasi dalam kondisi kering pada suhu 160 selama 1 jam, tapi terjadi pengurangan viskositas. Kegunaan dalam formula : pelarut OTT : Inkompatibel dengan fenol Alasan : karena kalsium hidroksida melarutkan



dapa



(MD28th:42-43, Schoville’s:461) 2. Formuasi/ Teknk pembuatan



R/ Calamine



8 g



Zinc Oxide



8g



Gliserin



2 ml



Avicel RC Gel



2g



Na- CMC



2g



Kalsium Hidroksida



qs 100 mL



I.Cara Kerja 1. Alat dan bahan disiapkan 2. Dikalibrasi botol wadah 100 ml dan Erlenmeyer 110 ml 3. Ditimbang bahan sesuai perhitungan bahan 4. Digerus dan campurkan Calamin dan ZnO dengan gliserin 5. Tambahkan gel dan kemudian Na CMC dengan Triturasi terus menerus sampai homogen 6. Tambahkan sebagian dari larutan kalsium hidroksida 7. Campurkan basis denga zat aktif 8. Dimasukkan ke dalam wadah dan diberi etiket. Pernimbangan -



Dibuat 100 mL Lotio Calamie ZnO Giserin Avicel RC Gel Na-CMC Kalsium Hidroksida



Evaluasi Sediaan 1. 2. 3. 4.



Organleptis Penetapan Ph Viskositas Sedimentasi



8 Gram 8 Gram 2 mL 2 Gram 2 Gram qs 100ml



Daftar Pustaka BNF 37. 1999. Royal Pharmaceutical Society or Great Brtain/ Britsh. Medical Association British Pharmacopea.London: the Stasionary Office Departemen Kesehatan Republik Indonesia.1995.Farmakope Indonesia.Edisi IV. Jakarta: Direkorat Jendral Pengawasan Obat dan Makanan HC.Ansel. 998. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Jakarta: UI Press Kibbe.AH. 2009. Hand Book of Pharaceutical Exipints. 6th Edition. Washngton DC: American Pharmaceutical Association Reynold,James, EF. 1982. Martindel the Extra Pharmacepia. Ed.28.London: The Pharmaceutical Press. “Scoville’s. 1975. The Art of Coumpounding ninth edition” Megraw. New York: Hill Book Company



LAMPIRAN



KEMASAN



LABEL