Critical Appraisal [PDF]

Citation preview

Critical Appraisal



OFF-LABEL DRUG USE IN PSYCHIATRY OUTPATIENT DEPARTMENT : A PROSPECTIVE AT A TERTIARY CARE TEACHING HOSPITAL



Oleh: NURUL MA’RIFAH 051515153017



MAGISTER FARMASI KLINIK FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS AIRLANGGA SURABAYA 2016



BAB I PENDAHULUAN



Critical appraisal adalah suatu proses yang sistematis yang digunakan untuk mengidentifikasi kekuatan dan kelemahan dari sebuah artikel penelitian untuk menilai kegunaan dan validitas hasil penelitian. Critical appraisal adalah telaah kritis dimana para klinisi mampu menilai secara efisien apakah suatu literatur dapat digunakan untuk menjawab pertanyaan klinis dan mampu menilai metodologi penelitian yang digunakan dalam penelitian tertentu sehingga dapat diputuskan apakah hasil penelitian tersebut dapat diterima atau tidak. Faktor-faktor lain yang juga harus dipertimbangkan adalah kesesuaian metode statistik yang digunakan dan interpretasi selanjutnya , masalah yang muncul dan relevansi penelitian untuk kepentingan penulis. Tujuan pembuatan makalah ini adalah untuk memberikan telaah kritis dengan menganalisis apakah hasil penelitian valid dan dapat digunakan untuk menjawab pertanyaan klinis dari jurnal dengan judul “Off-label drug use in Psychiatry Outpatient Department : A prospective study at a Tertiary Care Teaching Hospital”. Jurnal dari Journal of Basic and Clinical Pharmacy yang dipublikasikan secara online pada bulan Maret-Mei 2015, Volume 6.



BAB II ANALISIS



II.1 Judul No 1.



Pertanyaan



Ya



Tidak



TR



Judul a. Apakah judul spesifik dan mencerminkan isi jurnal?



√



b.



√



Apakah penulisan untuk judul sudah memenuhi aturan?



c.



Apakah judul berisi variabel utama dalam penelitian?



√



Judul jurnal penelitian ini adalah “Off-label drug use in Psychiatry Outpatient Department : A prospective study at a Tertiary Care Teaching Hospital”. Penulisan judul jurnal penelitian ini sudah memenuhi standar ilmiah yaitu judul penelitian merupakan kalimat pernyataan dan tidak lebih dari tujuh belas kata. Judul penelitian berisi variabel utama yaitu penggunaan obat off-label di deparment psychiatry. II.2 Penulis No 2.



Pertanyaan



Ya



Tidak



TR



Penulis Apakah penulis kompeten di bidang keilmuannya?



√



Peneletian ini ditulis oleh penulis yang kompeten dibidang ke ilmuannya. Penulis bekerja di department farmakologi di sebuah universitas (Smt. NHL Municipal Medical College) dan rumah sakit (Sheth V.S. Hospital) di india.



II.3 Abstrak No 3.



Pertanyaan



Ya



Tidak



TR



Abstrak a. Apakah sistematika penulisan abstrak sudah sesuai



√



dengan kaidah penulisan abstrak ilmiah? b. Apakah metoda dan hasil ditulis secara jelas dan



√



singkat? c. Apakah saran yang diberikan sesuai dengan masalah



-



penelitian?



Abstrak ditulis sesuai dengan kaidah penulisan abstrak ilmiah. Abstrak ditulis secara terstruktur tanpa singkatan dan mencakup komponen IMRAD yaitu pendahuluan, metode, hasil dan Kesimpulan. Metode ditulis secara singkat dan jelas yaitu menggunakan metode prospective dan cross sectional. II.4 Pendahuluan No 4.



Pertanyaan



Ya



Pendahuluan a. Apakah masalah penelitian ditulis dengan jelas?



√



b. Apakah konsep yang dikemukakan sesuai dengan



√



grand teori tertentu? c. Apakah tujuan penelitian sesuai dengan makalah



√



yang diteliti? d. Apakah penelitian yang dilakukan sesuai dengan latar belakang penelitian?



√



Tidak



TR



Masalah penelitian ditulis dengan jelas yaitu pada meningkatnya pola peresepan obat off-label di rumah sakit Tertiary Care Teaching Hospital terutama pada obat-obat golongan psikotropika.pemberian obat off-label . dalam jurnal dijelaskan bahwa penggunaan obat offlabel yang tidak di izinkan di department psychiatry sangat umum dibandingkan dengan obat berlisensi. Peneliti membuktikan dengan bukti ilmiah bahwa penggunaan obat off-label seharusnya hanya 4% dari kasus II.5 Teori No 5.



Pertanyaan



Ya



Tidak



TR



Teori a. Apakah teori yang digunakan dalam penelitian ini



√



sesuai dengan variabel yang akan diteliti? √



b. Apakah ada kerangka konseptual penelitian?



Dasar teori yang digunakan peneliti adalah adanya antipsychotics antipikal yang peresepannya banyak digunakan sebagai obat off-label di departmen psychiatric sehingga perlu dipertimbangkan penggunaannya terhadap biaya yang dikeluarkan, peraturan penggunaan obat antipsychotics antipikal dan evidence basenya. Pada studi india yang dilaporkan dirasa ada kekurangan oleh peneliti sehingga peneliti merencanakan penelitian untuk mengevaluasi penggunaan obat off-label pada pasien rawat jalan di departmen psychiatric II.6 Metode No 6.



Pertanyaan



Ya



Metode a. Apakah desain penelitian disebutkan dengan jelas



√



Tidak



TR



pada penelitian ini? b. Apakah subjek penelitian atau populasi dan sampel



√



penelitian sesuai dengan tema? c. Apakah tempat, waktu dan keadaan responden



√



sesuai dengan masalah? d. Apakah penelitian ini mendeskripsikan tentang



√



studi populasi? e. Apakah penelitian ini menyebutkan lokasi?



√



f. Apakah penelitian ini menjelaskan sumber data



√



yang diperoleh? g. Apakah ada metode analisis datanya?



√



h. Apakah model analisis datanya relevan dengan



√



langkah yang digunakan dalam penelitian? i. Apakah



terdapat



langkah



yang



mengkontrol



perbedaan antar kelompok yang dibandingkan? j. Apakah metode statistik yang digunakan tepat



√



dengan sifat dari data yang dihasilkan? k. Apakah



penelitian



ini



menjelaskan



tentang



√



instrumen yang dipakai dalam pengumpulan data? l. Apakah instrumen yang digunakan valid dan reliable? m. Apakah penelitian ini menggunakan kelompok



√



kontrol? n. Apakah



penelitian



ini



menyebutkan



tingkat



√



kepercayaan hasil penelitian?



o. Apakah peneliti melakukan control terhadap bias penelitian? p. Apakah sampel yang digunakan cukup besar untuk



√



menghasilkan hasil yang signifikan?



Penelitian ini menggunakan metode prospective dan study cross sectional. Prospective adalah penelitian yang dilakukan berupa pengamatan terhadap peristiwa yang belum dan yang akan terjadi(Follow Up Reseach) dilakukan satu kali atau lebih. Cross sectional adalah penelitian yang dilakukan pada satu waktu dan satu kali, tidak ada follow up, untuk mencari hubungan antara variabel independen (faktor resiko) dan dependen (efek). Penelitian ini dilakukan pada pasien rawat jalan di RS. Tertiary Care Teaching dalam satu periode selama satu tahun. Yaitu pada tanggal 1 Oktober 2012- 30 September 2013. Penelitian dilakukan setelah



mendapat persetujuan dari Lembaga Komite Etik. Data



diperoleh dari RS. Tertiary Care Teaching berupa data demografi, riwayat klinis lengkap, RM (Recorded Medical), Resep yang diberikan ke pasien termasuk obat, dosis, frekuensi dan durasi pemberiannya. Dalam penelitian ini data dianalisis dengan menggunakan SPSS versi 21.0. penelitian ini menggunakan tes “fischer” untuk menentukan perbedaan yang signifikan antara obat yang label(on-label) dan obat off-label dengan variabel yang berbeda. jika Koefisien korelasi pearson P< 0.05 dianggap signifikan. II.7 Hasil No 7.



Pertanyaan Hasil



Ya



Tidak



TR



a.



Disertakan tabel karakteristik subyek penelitian



√



b.



Karakteristik subyek sebelum intervensi dideskripsi



√



c.



Tidak dilakukan uji hipotesis untuk kesetaraan pra-



√



intervensi √



d.



Disebutkan jumlah subyek yang diteliti



e.



Dijelaskan subyek yang drop out dengan alasannya



f.



Ketepatan numerik dinyatakan dengan benar



g.



Penulisan tabel dilakukan dengan tepat



√



h.



Tabel dan ilustrasi informatif & memang diperlukan



√



i.



Apakah sampel yang digunakan cukup besar untuk



√



√



menghasilkan hasil yang signifikan? j.



Tidak semua hasil dalam tabel disebutkan dalam nas



k.



Semua outcome yang penting disebutkan dalam



√



analisis l.



√



Subyek yang drop out diikutkan dalam analisis



m. Analisis dilakukan dengan uji yang sesuai



√



n.



√



Ditulis hasil uji statistika, degree of freedom & nilai p



o.



Tidak



dilakukan



analisis



yang



semula



tidak



√



direncanakan p.



Disertakan interval kepercayaan



q.



Dalam hasil tidak disertakan komentar atau pendapat



√ √



Dalam jurnal penelitian ini di sertakan tabel karakteristik subyek penelitian yaitu karakteristik klinik pada pasien yang diberi obat psikotropik di department psychiatric dan tabel data demografi pasien. Pada penelitian ini, peneliti menggunakan subyek sebanyak 250 pasien laki-laki, kemudian drop out sebanyak 103 pasien. Diagnosis yang paling umum dari 137 pasien adalah gangguan depresi mayor 101 (40,4%) diikuti oleh gangguan bipolar 67 (26,8%), skizofrenia 50 (20%), kompulsif obsesif 7 (2,8%), dan mania 5 (2%). Sebanyak 980 obat yang diresepkan dengan cara off-label pada 250 pasien, 198 pasien dari 250 yang menerima obat off-label yang sesuai dengan BNF. Pada penelitian ini Penggunaan obat antipsikotik dengan cara off-label sudah sesuai dengan BNF yaitu dari 250 pasien yang terlihat hanya pada 14 pasien (5,6 %). Prevalensi penggunaan obat off-label jauh lebih tinggi dibandingkan dengan obat on-label dan sesuai BNF ( P