Css Anak Paracetamol Pda - En.id [PDF]

Citation preview

Jurnal Pengobatan Ibu-Janin & Neonatal



ISSN: 1476-7058 (Cetak) 1476-4954 (Online) Halaman muka jurnal: http://www.tandfonline.com/loi/ijmf20



Perbandingan kemanjuran parasetamol oral versus ibuprofen untuk penutupan PDA pada prematur - uji klinis acak prospektif Bharathi Balachander, Nivedita Mondal, Wisnu Bhat, Bethou Adhisivam, Mahesh Kumar, Santhosh Satheesh & Mahalakshmi Thulasingam Untuk mengutip artikel ini: Bharathi Balachander, Nivedita Mondal, Vishnu Bhat, Bethou Adhisivam, Mahesh Kumar, Santhosh Satheesh & Mahalakshmi Thulasingam (2018): Perbandingan kemanjuran parasetamol oral versus ibuprofen untuk penutupan PDA pada prematur - uji klinis prospektif acak, The Journal of Maternal-Fetal & Pengobatan Neonatal, DOI: 10.1080 / 14767058.2018.1525354 Untuk menautkan ke artikel ini: https://doi.org/10.1080/14767058.2018.1525354



Versi penulis yang diterima diposting online: 19 Sep 2018. Dipublikasikan secara online: 29 Okt 2018.



Kirimkan artikel Anda ke jurnal ini



Tampilan artikel: 112



Lihat data Crossmark



Syarat & Ketentuan lengkap akses dan penggunaan dapat ditemukan di



http://www.tandfonline.com/action/journalInformation?journalCode=ijmf20



JURNAL OBAT JANIN-JANIN & NEONATAL https://doi.org/10.1080/14767058.2018.1525354



ARTIKEL ASLI



Perbandingan kemanjuran parasetamol oral versus ibuprofen untuk penutupan PDA pada bayi prematur - uji klinis prospektif acak Bharathi BalachanderSebuah, Nivedita MondalSebuah, Wisnu BhatSebuah, Bethou Adhisivamb, Mahesh Kumarc,



Santhosh Satheeshc dan Mahalakshmi Thulasingamc



Sebuah



Departemen Neonatologi, Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research (JIPMER), Pondicherry, India;



Departemen Pediatri, Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research (JIPMER), Pondicherry, India; cDepartemen Kardiologi, Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research (JIPMER), Pondicherry, India b



ABSTRAK



Latar Belakang: Saat ini, penghambat siklooksigenase (COX) non selektif, ibuprofen dan indometasin, disetujui sebagai obat untuk penutupan paten duktus arteriosus tetapi memiliki potensi toksisitas. Ada laporan tentang efektivitas parasetamol dalam penutupan duktus. Namun, ada kekurangan data yang membandingkan parasetamol dengan ibuprofen atau indometasin dalam kaitannya dengan profil kemanjuran dan keamanan.



Metode: Uji klinis acak ini dilakukan di unit neonatal perawatan tersier kami dari Oktober 2014 hingga Januari 2016 setelah mendapat izin dari komite etik. Itu terdaftar dengan registri uji klinis India (CTRI / 2016/09/007261) dan pengontrol obat umum India (CT / Drugs / 56/2014). Neonatus prematur dengan kecurigaan klinis PDA yang bermakna secara hemodinamik setelah konfirmasi echo dimasukkan dalam penelitian ini. Pengacakan dilakukan dengan pengacakan bertingkat melalui amplop buram tertutup. Ukuran sampel 150 diperkirakan dengan perbedaan yang diharapkan dalam keberhasilan penutupan sebesar 20% antara kelompok perlakuan pada tingkat signifikansi 5% dan kekuatan 80%. Ekokardiografi dilakukan 24 jam setelah pengobatan selesai oleh ahli jantung yang tidak mengetahui pengobatan.



SEJARAH PASAL Diterima 21 Januari 2018 Diterima 14 September 2018 KATA KUNCI Duktus; ibuprofen; parasetamol; PDA; prematur



Hasil: Parameter dasar sebanding antara dua kelompok. Seratus empat puluh enam bayi mengalami hs-PDA, 110 bayi di antaranya diacak. Tidak ada perbedaan signifikan yang ditemukan antara kedua kelompok sehubungan dengan penutupan PDA (RR 0,97, 95% CI 0,78-1,20, p¼1), mortalitas atau morbiditas kardio-pernapasan. Bayi yang menerima ibuprofen memiliki kejadian cedera ginjal akut yang lebih tinggi (RR 0,33, 95% CI 0,13-0,85,p¼0,024).



Kesimpulan: Parasetamol sama efektifnya dengan ibuprofen untuk penutupan PDA pada neonatus prematur. Ibuprofen yang digunakan untuk penutupan PDA pada bayi prematur meningkatkan risiko cedera ginjal akut dibandingkan dengan parasetamol.



pengantar



70-85% tetapi tanpa manfaat jangka pendek seperti penurunan angka



Transisi kehidupan neonatus ke ekstrauterin ditandai dengan terjadinya beberapa peristiwa, di antaranya yang paling penting adalah penutupan duktus arteriosus [1]. Kegagalan duktus arteriosus untuk menutup adalah maladaptasi yang lebih sering



kematian [4] dan toksisitas potensial yaitu nefrotoksisitas, NEC, perdarahan intraventrikular (IVH) dan trombositopenia [1,2]. Penutupan PDA yang dipandu ultrasound terbukti mengurangi efek samping [5]. Ada laporan tentang efektivitas parasetamol dalam



terjadi pada neonatus prematur, berkontribusi secara signifikan



penutupan duktus, yang dapat dianggap sebagai pilihan yang lebih



terhadap morbiditas mereka, dengan peningkatan risiko



aman dengan potensi efek samping yang lebih sedikit [6-8]. Ulasan



necrotizing enterocolitis (NEC), displasia broncho-pulmonary dan



Cochrane menyimpulkan bahwa parasetamol sama efektifnya dengan



gangguan perkembangan saraf [2,3]. Penutupan duktus dapat



ibuprofen. Namun, perbandingan data parasetamol dengan ibuprofen



dicapai pada bayi prematur dengan modifikasi farmakologis jalur



dalam kaitannya dengan profil kemanjuran dan keamanan tidak



prostaglandin atau penutupan transkateter atau ligasi bedah. Saat



memadai [9]. Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk



ini, penghambat COX (siklooksigenase) nonselektif, ibuprofen dan



membandingkan keberhasilan penutupan duktus ekokardiografi dan



indometasin, disetujui untuk penggunaan ini dengan tingkat



respon klinis pada bayi prematur setelah pemberian parasetamol oral



keberhasilan



dibandingkan dengan



KONTAK Wisnu Bhat [email protected] (JIPMER), Pondicherry, India 2018 Informa UK Limited, diperdagangkan sebagai Taylor & Francis Group



Departemen Neonatologi, Institut Jawaharlal Pendidikan & Penelitian Kedokteran Pascasarjana



2



B. BALACHANDER ET AL.



ibuprofen oral. Tujuan sekunder adalah untuk



peluang alokasi yang sama untuk dua kelompok dengan rasio



membandingkan mortalitas, morbiditas kardio-pernafasan



1: 1. Pasien yang termasuk dalam kelompok A diberi



dan efek samping dari kedua obat tersebut.



parasetamol 15mg / kg / dosis Q6h dengan tabung orolambung atau dengan paladai selama dua hari. Pasien yang



Bahan dan metode



termasuk dalam kelompok B diberi stat ibuprofen 10mg / kg



Studi ini adalah uji klinis acak yang dilakukan di unit perawatan tersier neonatal kami dari Oktober 2014 hingga Januari 2016. Komite penasihat ilmiah dan komite etika JIPMER menyetujui penelitian ini. Penelitian ini disetujui oleh jenderal pengontrol obat India (CT / Drugs / 56/2014). Neonatus, yang dulu 37



pertama selama dua hari. Seseorang yang tidak mengetahui



pada hari pertama diikuti oleh 5mg / kg 24 jam setelah dosis alokasi pengobatan melakukan ekokardiografi 24 jam setelah pengobatan selesai untuk menilai kembali parameter di atas. Evaluasi dilakukan oleh ahli jantung yang sama. Jika pengobatan dengan ibuprofen gagal, ibuprofen kedua diberikan sebagai terapi penyelamatan dan dinilai kembali.



minggu usia kehamilan dan berat lahir 2500 g, diperiksa



Jika rangkaian kedua ibuprofen gagal, neonatus dirujuk untuk



untuk keberadaan duktus arteriosus paten (hs-PDA) yang



penutupan koil atau pembedahan atau ditangani berdasarkan



signifikan secara hemodinamik oleh ahli jantung jika



gejala tergantung pada ahli jantung.'opini. Jika pengobatan



mereka memiliki gambaran klinis yang menunjukkan PDA,



dengan parasetamol gagal, neonatus dialihkan ke ibuprofen



prekordium hiper-dinamis, murmur sistolik atau kontinu,



sebagai terapi penyelamatan.



denyut nadi , tekanan nadi lebar, guncangan kompensasi



Analisis statistik dilakukan dengan menggunakan SPSS ver22



atau hipotensi, pada ventilasi mekanis selama> 24 jam,



(SPSS Inc., Chicago, IL). Niat untuk mengobati analisis pun



pada CPAP dengan persyaratan FiO2



dilakukan. Hasil klinis seperti keberhasilan penutupan duktus



> 30% selama> 24 jam, asidosis metabolik yang tidak dapat dijelaskan,



dan mortalitas dinyatakan sebagai frekuensi dan persentase.



intoleransi pakan, perburukan klinis yang tidak dapat dijelaskan,



Perbandingan variabel tersebut dilakukan dengan



takikardia / takipnea, hepatomegali.



menggunakan chi square atau Fisher's tes yang tepat. Variabel



Neonatus prematur dengan PDA ukuran 1.5mm dan



kontinyu seperti berat lahir, usia kehamilan, jumlah hari tinggal



pirau kiri ke kanan setelah 24 jam kehidupan sampai hari



di rumah sakit, durasi ventilasi, atau waktu yang dibutuhkan



ke-28, dikonfirmasi oleh ekokardiografi dan salah satu dari



untuk mencapai makanan enteral penuh dinyatakan sebagai



berikut ini: (1) gambaran gagal jantung, (2) pada ventilasi



mean dengan SD atau median dengan kisaran. Perbandingan



mekanis, dan (3) rasio atrium kiri terhadap akar aorta



variabel tersebut dilakukan dengan menggunakan siswa mandiri



> 1,5 disertakan. Neonatus dengan kelainan jantung lain atau lesi yang bergantung pada duktus, malformasi kongenital mayor, oliguria (haluaran urin 1.6mg / dl, perdarahan intra ventrikel dalam 24 jam terakhir, NEC, ikterus yang membutuhkan transfusi tukar, jumlah trombosit