ISPE Good Practice Guide Compressed Air Specifications - Compressed Air Testing - Trace AnalyticsCompressed Air Testing - Trace Analytics [PDF]

Citation preview

19/04/2016



ISPE Good Practice Guide Compressed Air Specifications ­ Compressed Air Testing ­ Trace AnalyticsCompressed Air Testing ­ Trace Analytics



(800) 247­1024 Search the Site...



Home



AirCheck✓ Academy



Contact an Expert



Products



Services



Support



Testimonials



Blog



 » Services » Air & Gas Speci cations » ISPE Good Practice Guide Compressed Air Speci cations



Like



377



ISPE Good Practice Guide Compressed Air Speci cations Trace Analytics, LLC specializes in the analysis of thousands of compressed air & gas samples each year. Many of our customers have established their own criteria by monitoring the performance of the system over a given time period, reviewing literature/specifications, evaluating equipment parameters, and determining company objectives. Whether you are establishing a management plan or testing to comply with a given specification, our knowledgeable staff will be glad to assist you. Our scientifically designed compressed air testing kits make collection a simple task. Keep the small, portable kit, and return the lightweight sample via the shipping method of your choice. The ISPE Good Practice Guide for Process Gases is shown below. If the specification you need is not shown, please Contact Us. We have many more air & gas specifications in our database. If you need a custom specification, Contact Us with your requirements.



2011 ISPE Good Practice Guide - Process Gases, Table 7.1 Particles



Water



By Particle Size



By Mass



(maximum number of particles per m3 )



0.10 ­ 0.5 microns



0.5 ­ 1.0 microns



1.0 ­ 5.0 microns



mg/m3



Viable and Non­Viable Count Typically equal to the at rest condition of the area served



Microbial Count



Oil



Aerosols or Vapor Pressure Dewpoint



Liquid



Hydrocarbons



°C



°F



g/m3



mg/m3



≤ ­40



≤ ­40



­



≤ 0.5



Other Chemical Impurities



Non­Sterile Applications



Sterile Applications



Guideline limits to be established based on product bioburden limits. Typical level NMT 5 cfu/m3



As per viable particle requirements for Grade area where the product is exposed to the compressed gas (e.g., Grade A, Grade A/B, Grade B or Grade C)



(Only as Applicable) Based on the generation technology and/or USP/EU Monograph



Gas Purity Applicable for inert gases such as Nitrogen, as per USP/EU Monograph



Air & Gas Specifications referenced above may be viewed and/or purchased from: ISPE ­ International Society of Pharmaceutical Engineering



Other Compressed Air & Gas Speci cations: Airline Respirator Compressed Air Specifications ANSI / ISA Compressed Air Specifications BCAS Food Grade Air Purity Compressed Air Specifications Commercial / Government Diving Compressed Air Specifications ISO 8573­1:2010 Compressed Air Specifications ⇒ ISPE Good Practice Guide Compressed Air Specifications Medical Gas Compressed Air Specifications Microbial / Cleanroom Compressed Air Classifications Pure Gas Air Quality Specifications SCBA Compressed Air Specifications SCUBA / Sport Diving Compressed Air Specifications



Is there a problem with this page? Help us fix it ­ Report a Bug



https://www.airchecklab.com/services/air­gas­specifications/ispe­good­practice­guide­compressed­air­specifications/



1/2



19/04/2016



ISPE Good Practice Guide Compressed Air Specifications ­ Compressed Air Testing ­ Trace AnalyticsCompressed Air Testing ­ Trace Analytics



Facebook



Twitter Trace Analytics, LLC Like Page



Tweets by  @TraceAnalytics



377 likes



Trace Analytics  @TraceAnalytics



#ICYMI Testing for #CompressedAir  Contaminants by #TeamTrace's  @AirCheckLab. #CABP  airbestpractices.com/standards/food…



Trace Analytics, LLC 8 hrs



   ICYMI  # CompressedAir Testing, it isn't # all the same. Know the difference!  # CABPMagazine



16 Apr



  Trace Analytics  @TraceAnalytics



For the space #geek in you: #DarthVader   mashable.com/2016/04/14/dar… Sampling and Testing for Compressed Air Contaminants |…



Embed



View on Twitter



Fire



Diving



Food



Pharma



Since 1989, Trace Analytics, LLC



In 1995, Trace's laboratory was



Our Team of Experts can help you



We offer affordable analytical



has been providing compressed



selected as the preferred provider



establish your ISO 8573



testing methods to satisfy your



breathing air testing to the fire



of compressed air testing services



Compressed Air Testing program



ISO 8573­1 and ISO 8573­7



service worldwide. We are a proud



for PADI Facilities. We are proud



to meet BCAS, BRC, HACCP, or



Pharmaceutical Compressed Air



member of NFPA and serve on the



to serve divers and their



SQF requirements. It's easy with



Testing needs. We can also assist



NFPA Technical Committee on



compressed breathing air testing



our AirCheck✓ Kits™ and Micro



you with your custom specs for



Respiratory Protection Equipment.



needs around the globe. If you



Samplers. Our step by step ISO



compressed air quality. Contact us



We provide services to volunteer,



dive for sport or industry, we are



8573 manuals and online videos



today to learn more about



paid, industrial, and military fire



the industry experts for SCUBA air



make compressed air testing for



compressed air testing for the



departments as well as fire



testing.



your next audit a breeze.



pharmaceutical industry.



training facilities.



Contact



Privacy Policy



Except where otherwise noted, all content © 2016 Trace Analytics, LLC. All rights reserved.



Terms and Conditions



Report a Bug Trace Analytics is located at 15768 Hamilton Pool Rd., Austin TX 78738



https://www.airchecklab.com/services/air­gas­specifications/ispe­good­practice­guide­compressed­air­specifications/



2/2