Tugas Resume Manajemen Mutu [PDF]

Citation preview

NAMA : ARYA ADJI PRASTYA (061740421856) KELAS : 6 KIB MATA KULIAH : MANAJEMEN INDUSTRI (ISO/TSQ) TUGAS RESUME I.



MANAJEMEN MUTU Manajemen Mutu Terpadu atau Total Quality Management (TQM) merupakan suatu



pendekatan untuk memperbaiki mutu produk barang danjasa secara terus menerus yang dijalaukan melalui partisipasi seluruh tingkatan dan fungsi organisasi perusahaan. Untuk mengimplementasikan Manajemen Mutu Terpadu tersebut harus memperhatikan konsep-konsep yang meliputi : Pendekatan Sistem, Komitmen manajemen dan kepemimpinan, PerspektifJangka Panjang serta Partisipasi dan Komunikasi, Pelatihan mengenai perangkat dan analisis dari sistem pelaporan yang memadai. Mutu produk dan produktifitas kunci keberhasilan bagi berbagai sistem produksi. Keduanya merupakan sistim kinerja suatu perusahaan yang sangat penting baik yang berorientasi pada keuntungan maupun tidak. Kemampuan suatu perusahaan menghasilkan produk barang atau jasa yang bermutu tinggi merupakan kunci bagi posisi persaingan dan prospek keberhasilan jangka panjang dari perusahaan tersebut. Mutu, produktifitas dan teknologi merupakan tiga hal yang berkaitan sangat erat. Oleh perusahaan sebagai syarat dalam meningkatkan keunggulan di tengah persaingan pasar yang semakin pesat dan perubahan yang cepat diberbagai bidang. Konsep pengendalian mutu dalam perusahaan tidak selalu dimengerti dan dilaksanakan dengan baik. Karena usaha mengidentifikasi dan mengkomunikasikan dimensi-dimensi utama mutu ke seluruh bagian perusahaan sangatJah penting dalam merumuskan dan memperbaiki mutu secara konsisten. A. Komponen Utama Manajemen Mutu Manajemen mutu terdiri dari empat komponen utama, yang meliputi: 1. Perencanaan Kualitas – Proses mengidentifikasi standar kualitas yang relevan dengan proyek dan memutuskan bagaimana cara memenuhinya.



2. Peningkatan Kualitas – Perubahan yang disengaja dari suatu proses untuk meningkatkan kepercayaan atau keandalan hasil. 3. Kontrol Kualitas – Upaya berkelanjutan untuk menegakkan integritas dan keandalan proses dalam mencapai hasil. 4. Jaminan Kualitas – Tindakan sistematis atau terencana yang diperlukan untuk menawarkan keandalan yang memadai sehingga layanan atau produk tertentu akan memenuhi persyaratan yang telah ditentukan. B.) Tujuan Manajemen Mutu Tujuan dari manajemen mutu adalah untuk memastikan bahwa semua bagian dalam organisasi bekerja bersama untuk meningkatkan proses, produk, layanan, dan budaya perusahaan untuk mencapai keberhasilan jangka panjang yang berasal dari kepuasan pelanggan. C.) Manfaat Manajemen Mutu Berikut ini adalah beberapa manfaat adanya Manajamen mutu dalam suatu industri : 1. Menghasilkan produk yang berkualitas tinggi. 2. Menghindari pemborosan (waste). 3. Meningkatkan efisiensi operasional. 4. Memberikan kepuasan pada pelanggan. 5. Mengurangi pekerjaan ulang yang merugikan perusahaan dalam segi finansial maupun waktu. 6. Memotivasi tim dalam bekerja lebih baik dengan kualitas yang tinggi. 7. Meningkatkan kepercayaan pelanggan. D.) Proses Manajemen Mutu Pada proses manajemen mutu melibatkan kumpulan pedoman yang sudah dikembangkan oleh tim untuk memastikan bahwa produk dan layanan yang dihasilkan memiliki standar yang tepat atau sesuai dengan tujuan. Aktivitas pada proses manajemen mutu dimulai ketika organisasi menetapkan target kualitas yang harus dipenuhi dan yang disepakati dengan pelanggan. Organisasi kemudian



mendefinisikan bagaimana target akan diukur. Kemudian mengambil tindakan yang diperlukan untuk mengukur kualitas. Selanjutnya mengidentifikasi masalah kualitas yang muncul dan memulai perbaikan. Langkah terakhir melibatkan pelaporan tingkat keseluruhan kualitas yang dicapai. Proses ini memastikan bahwa kualitas dan desain produk serta layanan yang dihasilkan oleh tim sesuai dengan harapan pelanggan.Metode peningkatan kualitas terdiri dari tiga komponen:, yaitu peningkatan kualitas produk, peningkatan kualitas proses, dan peningkatan kualitas berbasis orang. Jadi manajemen mutu merupakan gabungan dari semua fungsi manajemen yang dibangun berdasarkan konsep kualitas yang berorientasi pada kepuasan pelanggan. E.Quality Assurance (QA) Quality Assurance (QA) atau jika diterjemahkan langsung ke dalam bahasa Indonesia adalah “Penjaminan Kualitas”. Istilah “Assurance” atau “Jaminan” menyatakan suatu kepastian ataupun kepercayaan terhadap produk yang dihasilkan oleh suatu perusahaan. Quality Assurance (QA) menjamin kualitas produk yang dihasilkan dan memastikan proses pembuatan produk tersebut sesuai dengan standar dan persyaratan yang telah ditentukan. Quality Assurance merupakan suatu pendekatan yang berbasis PROSES (process base approach) yang tujuan utamanya adalah mencegah produk cacat mulai dari tahap perencanaan (planning) hingga tahap pengiriman produk ke pelanggan sehingga menghindari terjadi pengerjaan ulang (rework) dan keluhan pelanggan yang akan merugikan reputasi perusahaan serta pengeluaran biaya-biaya akibat kualitas yang buruk. Quality Assurance adalah proses yang pro-aktif yaitu melakukan penekanan terhadap perencanaan, dokumentasi dan  penentuan panduan kualitas pada awal proyek dimulai untuk memahami persyaratan dan standar kualitas yang diharapkan. Setelah semua persyaratan dan standar kualitas yang diinginkan tersebut di-identifikasikan, maka diperlukan pengembangan perencanaan untuk memenuhi persyaratan dan standar kualitas yang diinginkan tersebut. 



Teknik dan Alat Quality Assurance



Terdapat tiga teknik ataupun alat yang digunakan untuk menjamin kualitas suatu produk yaitu Quality Audit, Process Analysis, Quality Management and Control Tools. 1. Quality Audit Suatu tim ahli yang berasal dari pihak ketiga eksternal (bukan dari internal perusahaan) akan melakukan peninjauan proses dan prosedur yang telah ditentukan oleh perusahaan. Apabila ditemukan perbedaan antara apa yang dilakukan dengan apa yang dinyatakan dalam prosedur atau proses maka perusahaan yang bersangkutan (perusahaan yang diaudit) diminta untuk



melakukan tindakan perbaikan (Corrective Action). Pihak ketiga dari eksternal tersebut juga akan memberikan saran-saran untuk perbaikan pada proses-prosesnya. Quality Audit ini memastikan proses dan prosedur yang telah disetujui dan yang telah ditentukan tersebut telah dilaksanakan dengan baik dan diikuti oleh pihak yang bersangkutan. 2. Process Analysis  adalah menganalisis setiap proses untuk menemukan kemungkinan (potensi) terjadinya produk cacat ataupun proses-proses yang tidak memiliki nilai tambah kemudian carikan akar penyebabnya dan lakukan tindakan perbaikannya. 3. Quality Management dan Control Tools  mencakup berbagai teknik diagram yang membantu untuk menemukan permasalahan, ide perbaikan, pengambilan keputusan dan prioritas permasalahan yang harus diselesaikan. Contoh alat-alat Quality Management and Control Tools ini diantaranya seperti Diagram Pohon, Diagram Afinitas, Diagram Jaringan dan lain-lainnya. Perbedaan Quality Control (QC) dan Quality Assurance (QA) Berikut ini adalah beberapa perbedaan antara Quality Control dan Quality Assurance. 1. Quality Assurance (QA) fokus pada pencegahan cacat sedangkan Quality Control (QC) fokus pada identifikasi atau menemukan cacat. 2. Di Quality Assurance (QA), kita mencari cara yang paling efektif untuk menghindari cacat sedangkan di Quality Control (QC) kita untuk berusaha untuk mendeteksi kecacatan dan kemudian mencari cara perbaikan untuk membuat kualitas produk menjadi lebih baik. 3. Quality Assurance (QA) adalah proses pro-aktif sedangkan Quality Control (QC) adalah proses reaktif. 4. Quality Assurance (QA) merupakan pendekatan berdasarkan proses (process base approach) sedangkan Quality Control (QC) merupakan pendekatan berdasarkan produk (product base approach). 5. Quality Assurance (QA) melibatkan proses dalam menangani masalah kualitas sedangkan Quality Control (QC) melakukan verifikasi terhadap kualitas produk itu sendiri (pada produknya). 6. Kualitas Audit (Quality Audit) merupakan salah satu contoh proses pada Quality Assurance (QA) sedangkan Inspeksi dan Pengujian (testing) terhadap produk merupakan contoh proses pada Quality Control (QC).



II.



DEFINISI MUTU 1.) Menurut Juran :



Mutu adalah



kecocokan penggunaan(fitness for use) untuk



memenuhi kebutuhan dan kepuasan pelanggan.



2.) Menurut Crosby ; Mutu adalah conformance to requirement atau sesuai dengan apa yang sudah disyaratkan/distandarkan. 3.)Menurut Deming : Mutu adalah kesesuaian dengan kebutuhan pasar atau konsumen. 4.)Menurut Feigenbaum : Mutu adalah kepuasan pelanggan sepenuhnya (full customer satisfication) 5.) Menurut ASQC : Mutu adalah karakteristik produk atau feature yang memenuhi kepuasan pelanggan. Mutu Menurut ISO : -Kondisi yang sehat untuk tujuan pemakaian . -Keselarasan dengan spesifikasi. -Kebebasan dari segala kekurangan. -Kepuasan pelanggan. -Nilai pelanggan,kredibilitas,dan kebanggan memiliki. III.



8 PRINSIP MANAJEMEN MUTU 



1. FOKUS PADA PELANGGAN (Customer Focus) Organisasi bergantung pada pelanggan mereka, karena itu manajemen organisasi harus memahami kebutuhan pelanggan sekarang & yang akan datang. Organisasi harus memenuhi kebutuhan pelanggan dan giat berusaha melebihi ekspektasi pelanggan. Dalam hal ini meliputi : 



Pelanggan adalah kunci utama untuk meraih keuntungan.







Kelangsungan hidup perusahaan/organisasi sangan ditentukan bagaimana pandangan pelanggan terhadap organisasi.







Organisasi harus memahami keinginan pelanggan saat ini dan masa yang akan datang.







Bahwa organisasi dari semua tingkat manajer langsung terlibat dalam mengenal, bertemu, dan melayani pelanggan.



MANFAAT YANG DIPEROLEH : 



Meningkatnya keuntungan dan mendapat perolehan pangsa pasar yang cepat.







Meningkatnya penggunaan sumber daya organisasi yang efektif untuk mempertinggi kepuasan pelanggan







Meningkatnya loyalitas pelanggan



Penerapan yang dilakukan :







Menyelidiki dan memahami kebutuhan dan harapan pelanggan







Memastikan bahwa organisasi berhubungan dengan kebutuhan dan harapan pelanggan.







Mengkomunikasikan kebutuhan dan harapan pelanggan dengan organisasi secara keseluruhan.







Menyeleraskan pendekatan dalam memuaskan pelanggan dan pihak yang berkepentingan serta mengambil tindakan atas hasil yang didapatkan.







Memastikan keseimbangan antara kepuasan pelanggan dengan pihak lain yang berkepentingan, seperti pemilik, karyawan, pemasok, pemodal, masyarakat, dan negara.



2. KEPEMIMPINAN (Leadership) Pemimpin organisasi harus menetapkan kesatuan tujuan dan arah dari organisasi. Mereka harus menciptakan dan memelihara lingkungan internal agar orang- orang dapat menjadi terlibat secara penuh dalam pencapaian tujuan- tujuan organisasi.  Perbedaan kepemimpinan dan manajemen : 



Kepemimpinan berhubungan dengan top line, sedangkan manajemen berhubungan dengan botton line.







Kepemimpinan melaksanakan sesuatu yang tepat, manajemen melaksanakan sesuatu yang benar.







Kepemimpinan menentukan apakah tangga disandarkan pada dinding yang tepat, manajemen berkaitan dengan efisiensi dalam pemanjatan tangga menuju keberhasilan.







Kepemimpinan berkaitan dengan inovasi dan mendorong inisitatif, manajemen berkaitan dengan pengkopian dan status quo.







Kepemimpinan berkaitan dengan “apa” dan “mengapa”, manajemen berkaitan dengan “bagaimana”.







Kepemimpinan berkaitan dengan kepercayaan terhadap manusia, manajemen berkaitan dengan sistem, pengendalian, prosedur, kebijakan, dan struktur.



3. KETERLIBATAN ORANG (Involvement of people) Orang/ karyawan pada semua tingkatan merupakan faktor yang sangat penting dari suatu organisasi dan keterlibatan mereka secara penuh akan memungkinkan kemampuan mereka digunakan untuk manfaat organisasi.







 Personel pada semua tingkatan adalah modal utama perusahaan, dimana keterlibatan kemampuannya secara penuh sangat bermanfaat bagi perusahaan.







Keterlibatan dapat dilakukan dengan cara memampukan dan memberikan kesempatan kepada personel untuk merencanakan, menerapkan rencana, dan mengendalikan rencana pekerjaan yang menjadi tanggung jawabnya atau kelompoknya.







Keterlibatan personel secara menyeluruh, diharapkan akan menghasilkan rasa memiliki dan tanggung jawab dalam memecahkan masalah.







Keterlibatan personel diharapkan dapat mendorong mereka dalam melihat peluang untuk peningkatan, kompensasi, pengetahuan, dan pengalaman. Keterlibatan personel dapat dilakukaan dengan cara perekrutan SDM yang tepat, memberikan pelatihan, memberi tanggung jawab dan wewenang yang sesuai (the rigth man on the rigth job)



4. PENDEKATAN PROSES (Process Orientation) Suatu hasil yang diinginkan akan tercapai secara efisien, apabila aktivitas dan sumbersumber daya yang berkaitan dikelola sebagai suatu proses. Suatu proses dapat didefinisikan sebagai integrasi sekuensial dari orang, material, metode, mesin dan peralatan, dalam suatu lingkungan guna menghasilkan nilai tambah output bagi pelanggan. Terdapat proses dalam pendekatan proses,yaitu : 1. Proses Inti (Realization Process) berfungsi sebagai increase in value pada organisasi yang dimulai dari pelanggan eksternal dan kembali pada pelanggan. Proses inti ini memberikan kontribusi mayor pada organisasi dan mencapai kepuasan pelanggan. 2. Proses Pendukung berfungsi sebagai pendukung pada perusahaan, pada proses inti, dan menghasilkan data, informasi, atau mengatur administrasi yang terprosedur. 3. Proses Manajemen karakteristik dari proses ini adalah untuk melakukan pengendalian dan pembuatan keputusan.



  5. PENDEKATAN SISTEM TERHADAP MANAJEMEN (System Approach to Management) Pengidentifikasian, pemahaman dan pengelolaan, dari proses- proses yang saling berkaitan sebagai suatu sistem, akan memberikan kontribusi pada efektifitas dan efisiensi organisasi dalam mencapai tujuan- tujuannya. Manfaat yang diperoleh dari pendekatan sistem : a) Integrasi dan penjajaran proses akan mencapai hasil terbaik dari yang diinginkan b) Kemampuan untuk memfokuskan usaha dalam proses kunci c) Memberikan kepercayaan pada interested parties, seperti konsistensi, keefektifan, dan efisiensi oganisasi. Penggunaan prinsip pendekatan sistem akan mengarah pada : a) Menstrukturkan sistem menuju pencapaian sasaran dengan lebih efisien dan efektif b) Memahami keterkaitan proses dengan sistem c) Pendekatan terstruktur yang dapat mengharmoniskan dan mengintegrasikan prosesproses d) Memahami kapabilitas organisasi dan terlebih dahulu membuat sumber daya terbatas untuk ditindaklanjuti e) Mentargetkan dan mendefinisikan bagaimana aktivitas yang sesuai dengan sistem yang harus dioperasikan f) Peningkatan berkelanjutan secara terus menerus melalui pengukuran dan evaluasi.   6. PENINGKATAN TERUS MENERUS (Continual Improvement) Peningkatan terus- menerus dari kinerja organisasi secara keseluruhan harus menjadi tujuan tetap dari organisasi. Peningkatan terus- menerus didefinisikan sebagai suatu proses sebagai suatu proses  yang berfokus pada upaya terus- menerus meningkatkan efektifitas dan atau efisiensi organisasi untuk memenuhi kebijakan dan tujuan dari organisasi itu. Peningkatan terus- menerus mambutuhkan langkah- langkah konsolodasi progresif, menanggapi perkembangan kebutuhan dan ekspektasi pelanggan, dan akan menjamin suatu evolusi dinamik dari sistem manajemen mutu.



Keuntungan penerapan prinsip peningkatan berkesinambungan : a) Adanya kinerja yang menguntungkan dalam meningkatkan kapabilitas organisasi b) Fleksibel dan cepat dalam merespon hubungan untuk mengubah pasar atau kebutuhan dan harapan pelanggan c) Mengoptimalkan biaya dan sumber data penggunaannya mengarah pada : a) Mengkaryakan pendekatan organisasi secara konsisten untuk menerapkan continual improvement pada kinerja organisasi b) Menyediakan pelatihan dan pendidikan dalam metode maupun alat yang digunakan c) Membuat continual improvement pada produk, proses, dan sistem sebagai sasaran untuk setiap individu dalam organisasi. d) Membuat tujuan sebagai pedoman dan pengukuran untuk track continual improvement. Memberikan penghargaan pada improvement.   7. PENDEKATAN FAKTUAN DALAM PEMBUATAN KEPUTUSAN (Factual Approach to Decision Making) Keputusan yang efektif adalah keputusan yang berdasarkan pada analisis data dan informasi untuk menghilangkan akar penyebab masalah, sehingga masalah- masalah kualitas dapat terselesaikan secara efektif dan efisien.Keputusan yang efektif juga merupakan keputusan yang berdasarkan analisis data dan informasi yang dapat dipertanggungjawabkan. 



Langkah-langkah yang digunakan dalam penerapan prinsip ini :



a) Melakukan pengujian dan pengumpulan data dan informasi yang berhubungan dengan sasaran b) Memastikan data dan informasi yang akurat, dapat dipercaya, dan mudah diakses c) Menganalisis data dan informasi dengan menggunakan metode yang benar d) Memahami penggunaan teknik statistik e) Membuat keputusan dan menindaklanjutinya berdasarkan hasil analisis dan pengalaman 8. HUBUNGAN PEMASOK YANG SALING MENGUNTUNGKAN (Mutually Beneficial Supplier Relationship)



•



Suatu organisasi dan pemasok adalah saling tergantung, dan suatu hubungan yang saling menguntungkan akan meningkatkan kemampuan bersama dalam menciptakan nilai tambah. Organisasi dan pemasoknya adalah saling tergantung dan merupakan hubungan yang saling menguntungkan dalam rangka meningkatkan kemampuan keduanya dalam memberikan nilai



•



Langkah-langkah yang dilakukan untuk implementasi prinsip ini antara lain :



a) Mengidentifikasi dan menyeleksi pemasok yang penting . b) Melibatkan pemasok dalam mengidentifikasi kebutuhan perusahaan. c) Membina hubungan dengan pemasok dan memperlakukan pemasok sebagai mitra kerja . d) Menetapkan hubungan jangka pendek dan jangka panjang yang seimbang. e) Berkomunikasi dan berbagai informasi dengan pemasok . f) Memastikan bahwa output dari pemasok sesuai dengan persyaratan perusahaan . g) Membuat aktivitas bersama dalam pengembangan dan peningkatan . h) Mengilhami, mengajurkan, dan menghargai peningkatan dan suatu prestasi oleh para pemasok . IV. MANAJEMEN MUTU ISO A. Manajemen Mutu ISO Definisi dari ISO (International Organization for Standardization)  adalah organisasi internasional untuk standardisasi terbesar di dunia yang berpusat di Jenewa, Swiss. ISO merupakan organisasi internasional non-pemerintah yang independen dengan keanggotaan 163  badan standar nasional, yang mana menyatukan para ahli untuk berbagi pengetahuan dan pengembangkan standar internasional yang relevan secara sukarela, berbasis konsensus, yang mendukung inovasi dan memberikan solusi untuk tantangan global. Lembaga ISO didirikan pada tahun 1947, dan telah menerbitkan 22481 standar internasional yang mencakup hampir semua aspek teknologi dan bisnis. Perlu diketahui bahwa ISO menetapkan standar-standar internasional untuk  dunia industrial dan komersial agar segala sesuatunya berfungsi dengan baik. Standar internasional ini memberikan spesifikasi kelas dunia bagi produk, layanan dan sistem, untuk memastikan kualitas, keamanan dan efisiensinya. ISO ini berperan penting dalam memfasilitasi perdagangan internasional yang berdampak pada semua orang, di mana saja. Standar Internasional berarti bahwa konsumen dapat memiliki keyakinan bahwa produk mereka aman, dapat diandalkan, dan berkualitas baik. Standar ISO yang sudah kita kenal antara lain



tentang keselamatan di jalan, keselamatan mainan, dan kemasan medis yang aman,  standarisasi ukuran kertas, kartu ATM Bank, jenis film fotografi dan lain-lain. Jadi dalam sistem manajemen mutu  ISO, kualitas produk dan layanan, serta proses  untuk mencapainya sekaligus mempertahankannya harus sesuai dengan standar ISO. B.) sertifikat ISO Sertifikasi dapat menjadi alat yang berguna untuk menambah kredibilitas, dengan menunjukkan bahwa produk atau layanan Anda memenuhi harapan pelanggan Anda. Untuk beberapa industri, sertifikasi adalah persyaratan hukum atau kontrak. Sertifikasi ISO adalah jaminan persetujuan dari  pihak ke-3 yang dijalankan perusahaan terhadap salah satu sistem manajemen ISO yang diakui secara internasional. Sertifikasi dapat digunakan untuk tender bisnis sebagai bukti kredibilitas perusahaan dan juga untuk membuat kepercayaan pada klien potensial bahwa perusahaan dapat dipercaya. Sebuah perusahaan/brand yang sudah mempunyai sertifikat ISO akan  memiliki peluang lebih besar memenangkan persaingan pasar, terutama pasar global. Hal ini dikarenakan sudah memiliki jaminan kualitas produk atau layanan yang ditawarkan, serta kepercayaan konsumen akan brand tersebut. Sertifikasi ISO sebagai standar perusahaan akan memberikan beberapa manfaat, antara lain meningkatkan kredibilitas perusahaan serta kepercayaan pelanggan, jaminan kualitas dengan standar internasional, menghemat biaya, mengoptimalkan kinerja karyawan dan meningkatkan image perusahaan. Siapa yang mengeluarkan sertifikat ISO? Meskipun ISO mengembangkan  standar internasional,  tetapi mereka tidak terlibat dalam proses sertifikasi dan tidak menerbitkan sertifikat. Sertifikasi dilakukan oleh lembaga/badan sertifikasi ISO eksternal, sehingga perusahaan atau organisasi tidak dapat disertifikasi  langsung oleh  ISO. Perusahaan/organisasi yang akan melaksanakan sertifikasi sistem manajemen berstandar ISO, akan  berusaha mencari badan sertifikasi  ISO  terbaik. Hal ini  wajar mengingat ada banyak sekali  badan sertifikasi yang menyediakan jasa sertifikasi ISO. Badan Sertifikasi ISO adalah perusahaan atau badan usaha yang memiliki wewenang untuk  menerbitkan sertifikat ISO yang dibuat sesuai dengan ketentuan International Organization for Standarization (ISO) yang berkedudukan di Jenewa, Swiss.  Setiap negara yang tergabung dalam ISO mempunyai hak untuk mengontrol penerbitan Sertifikat ISO melalui suatu lembaga nasional yang memiliki kewenangan mengurusi masalah sertifikasi dan akreditasi. Lembaga ini di Indonesia disebut Komite Akreditasi Nasional (KAN). Tugas utama lembaga ini adalah untuk memberikan akreditasi terhadap berbagai lembaga lain yang



berhubungan dengan penilaian kesesuaian. Salah satu contoh badan sertifikasi ISO di Indonesia yang sudah mempunyai lisensi KAN adalah Sucofindo. Sesuaikan Standard ISO Dengan Karakteristik Perusahaan Dalam memilih jasa dari lembaga sertifikasi ISO tergantung dari karakteristik dan tujuan perusahaan/organisasi yang akan melakukan sertifikasi. Perusahaan harus teliti dalam memilih badan sertifikasi ISO agar relevan dengan visi dan misi perusahaan. Beberapa kriteria yang bisa membantu bagaimana memilih badan sertifikasi ISO yang baik antara lain : mempunyai sertifikasi dan akreditasi KAN yang masih berlaku, berpengalaman dalam bidang yang relevan, sesuai ekspektasi pelanggan, mempunyai reputasi yang baik, mempunyai sumber daya auditor yang jelas dan handal, tarif sesuai dengan ketentuan dan transparan. Jadi dalam memilih badan sertifikasi ISO harus relevan dan sesuai dengan ketentuan yang ada di Indonesia maupun di dunia internasional. c.) DEFINISI ISO 9000 UNTUK SISTEM MANAJEMEN KUALITAS (QMS) •



Struktur organisasi, tanggung jawab, prosedur-prosedur, proses-proses, dan sumbersumber daya, untuk penerapan manajemen kualitas.



•



Suatu sistem manajemen kualitas (QMS) merupakan sekumpulan prosedur terdokumentasi dan praktek-praktek standar untuk manajemen sistem yang bertujuan menjamin kesesuaian dari suatu proses dan produk terhadap kebutuhan atau persyaratan tertentu.



•



Kebutuhan dan persyaratan ditentukan atau dispesifikasikan oleh pelanggan dan organisasi.



•



Karakteristik umum dari sistem manajemen kualitas ; 1. Melalui lima pendekatan ; transcedent quality, product-based quality, user-based quality, manufacturing-based quality, value-based quality. 2. Fokus pada konsistensi dari proses kerja. 3. Berlandaskan pada pencegahan kesalahan. 4. Mencakup elemen-elemen ; tujuan (objectives), pelanggan (customers), hasilhasil (outputs), proses-proses (processes), masukan-masukan (inputs), pemasok (suppliers), dan pengukuran untuk umpan balik dan umpan maju (measurements for feedback and fesdforward) SIPOCOM (Suppliers, Inputs, Processes, Outputs, Customers, Objectives, and Measurements).



D. ISO 9000 VERSI 2000 MENCAKUP BEBERAPA SERI



1. ISO 9000 : QMS ---- FUNDAMENTAL AND VOCABULARY REPLACING ISO 8402 AND ISO 9000-I 2. ISO 9001: 2000---- QMS---REQUIREMENTS REPLACING THE 1994 VERSION OF ISO 9001, 9002, AND 9003 3. ISO 9004 : 2000---QMS----GUIDANCE FOR PERFORMANCE IMPROVEMENT REPLACING ISO 9004 WITH MOST PARTS 4. ISO 19011 ---- GUIDANCE FOR AUDITING MANGEMENT SYSTEMS REPLACING ISO 10011 AND 14011. ADANYA PENGGANTIAN 20 ELEMENT STANDAR MENJADI SUATU MODEL PROSES (QMS) •



ISO 9000 merupakan suatu kumpulan standar manajemen mutu dan standar proses, bukan standar produk.



•



ISO 9000:2000 terdiri dari beberapa bagian yang memuat tentang sistem manajemen mutu, diantaranya ISO 9001:2000 dan ISO 9004: 2000.



•



ISO 9001:2000 berisikan persyaratan standar yang digunakan untuk mengukur kemampuan organisasi dalam memenuhi persyaratan pelanggan dan peraturan yang sesuai.



•



ISO 9004:2000 berisikan pedoman standar yang menyediakan acuan dalam peningkatan berkelanjutan sistem manajemen mutu untuk memberikan keuntungan pada semua pihak, termasuk kepuasan pelanggan.