Jurnal Emulsi Olive Oil Kelompok 1 A2 [PDF]

Citation preview

JURNAL PRAKTIKUM FORMULASI SEDIAAN FARMASI DASAR KELOMPOK : 1 (Farmasi Reg A) 1. Dinda Mawar Lestari (I1021191048) 2. Nadia Mahani Baraqbah (I1021191057) 3. Nadya Tri Widayanti (I1021191066) 4. Giovanny Cua Li (I1021191075) 5. Dzuria Adhana Rifdah (I1021191084) 6. Salsa Nabila A. (I1021191093)



Reguler : A2



SOAL : Emulsi Olive Oil



I. Latar Belakang Minyak zaitun dipercaya dapat membantu mempertahankan kelembapan dan elastisitas kulit sekaligus memperlancar proses regenerasi kulit, sehingga kulit tidak mudah kering dan berkerut. Cara untuk menjaga dan mencegah terjadinya kerusakan kulit adalah dengan minyak zaitun yang memiliki beragam manfaat, baik untuk kesehatan maupun kecantikan.(1) Emulsi adalah system dua fase, yang salah satu cairannya terdispersi dalam cairan yang lain, dalam bentuk tetesan kecil. Jika minyak yang merupakan fase terdispersi dan larutan air merupakan fase pembawa, system mi disebut emulsi minyak dalam air. Sebaliknya, jika air atau larutan air yang merupakan fase terdispersi dan minyak atau bahan seperti minyak merupakan fase pembawa, system mi disebut emulsi air dalam minyak.(2) Surfaktan dalam konsentrasi kecil dapat menurunkan tegangan permukaan antara dua cairan yang tidak bercampur. Pada konsentrasi lebih besar, surfaktan akan tertinggal didalam cairan dan molekulnya akan membentuk misel. Pemisahan minyak dan air merupakan indikator ketidakstabilan emulsi, hal ini juga akan mempengaruhi atribut tekstur. Secara umum, jumlah dan tipe lemak yang dikonsumsi mampu memicu berbagai penyakit degeneratifmisalnya obesitas, kanker, kardiovascular dan arterosklerosis. Masyarakat saat ini diharapkan untuk memperhatikan panduan nutrisi terutama konsumsi lemak. Pemilihan tipe emulsi bertujuan untuk menghasilkan sediaan yang dapat menghantarkan antioksidan ke dalam kulit wajah sehingga member efek mencerahkan dan mencegah penuaan dini.(3) Pada formulasi digunakan konsentrasi emulgator dengan perbandingan yang berbeda yang bertujuan untuk memperoleh formula yang stabil pada sediaan. Selain emulgator, bahan yang digunakan untuk menstabilkan emulsi adalah bahan pengental. Bahan pengental yang biasa digunakan dalam pembuatan emulsi oral adalah Na. CMC, gum arab, gum xanthan dan lain-lain. Pemilihan bahan pengental ini didasarkan pada keamanannya jika digunakan dalam sediaan oral. Emulsi yang digunakan dalam bidang farmasi adalah suatu sediaan yang mengandung dua cairan yang tidak saling bercampur, dimana salah satu cairan terdispersi secara seragam sebagai globul-globul kedalam cairan lainnya.(4)



II. Preformulasi a. Zat Aktif : Olive Oil(5) Strukturkimia Rumusmolekul Namakimia Sinonim Berat molekul Pemerian



Olive oil Gomenoleo oil; olivae oleum raffinatum; pure olive oil; olea europaea oil; oleum olivae. Minyak kuning pucat atau kuning kehijauan terang, bau dan rasa khas lemah dengan rasa agak pedas. (Farmakope Indonesia edisi V hlm.870) Minyak zaitun adalah minyak nabati. Termasuk dalam Database Bahan Inaktif FDA (kapsul dan solusi oral; solusi topikal). Termasuk dalam obat-obatan nonparenteral yang dilisensikan di Eropa. Termasuk dalam Daftar Bahan Non-Obat Yang Dapat Diterima di Kanada. Untuk penggunaan nontopikal, minyak zaitun olahan umumnya lebih disukai.



Kelarutan



pH larutan PKa



Sedikit larut dalam etanol (95%); bercampur dengan eter, kloroform, minyak bumi ringan (50-70°C), dan karbon disulfida. -



Titik leleh



210°C



Bobot jenis



Antara 0,910 dan 0,915 gr/cm3 (Farmakope Indonesia edisi V hlm.870)



KD



3,1 pada suhu 20°C



Stabilitas  Panas  Hidrolisis/oksidasi  Cahaya



Dingin : Ketika didinginkan, minyak zaitun menjadi keruh di sekitar 10°C, dan menjadi massa seperti mentega di 0°C. Panas : stabil terhadap panas sampai suhu 220°C (Obat-obat penting edisi 6 hlm.894) Cahaya : Minyak zaitun harus terlindung dari cahaya (Martindale 36 hlm.2356)



Kegunaan



Minyak zaitun digunakan secara luas sebagai minyak nabati dan dalam persiapan makanan dan produk-produk seperti minyak goreng dan saus salad. Minyak zaitun digunakan dalam kosmetik dan formulasi farmasi topikal. Minyak zaitun



umumnya dianggap sebagai bahan yang relatif tidak iritan dan tidak beracun bila digunakan sebagai eksipien. Minyak zaitun adalah demulen dan memiliki sifat pencahar ringan ketika diminum. Ini telah digunakan dalam formulasi topikal sebagai emolien dan untuk menenangkan kulit yang meradang; untuk melembutkan kulit dan kerak pada eksim; sebagai minyak pijat; dan untuk melunakkan kotoran telinga. (3) Ada laporan terisolasi bahwa minyak zaitun dapat menyebabkan reaksi pada individu yang hipersensitif. Namun, insiden ini relatif jarang terjadi. (5-7) Minyak zaitun adalah sensitizer yang jarang dan tampaknya tidak menjadi alergen yang signifikan di AS, mungkin karena perkembangan toleransi oral. Minyak zaitun telah digunakan dalam enema, liniments, salep, plester, dan sabun. Ini juga telah digunakan dalam kapsul dan larutan oral, dan sebagai kendaraan untuk injeksi berminyak termasuk sistem pengiriman yang ditargetkan. (1) Ini telah digunakan dalam lipogel metil nikotinat yang dioleskan secara topikal. (2) Ini juga telah digunakan untuk melembutkan lilin telinga (3) Minyak zaitun telah digunakan dalam kombinasi dengan minyak kedelai untuk menyiapkan emulsi lipid untuk digunakan pada bayi prematur. (4) Minyak zaitun digunakan secara luas dalam industri makanan sebagai minyak goreng dan untuk mempersiapkan salad dressing. Dalam kosmetik, minyak zaitun digunakan sebagai pelarut, dan juga sebagai kondisioner kulit dan rambut. Jenis produk yang mengandung minyak zaitun termasuk sampo dan kondisioner rambut, produk pembersih, krim dan lotion topikal, dan produk berjemur. Inkompatibilitas



Minyak zaitun dapat disabunkan dengan alkali hidroksida karena mengandung proporsi asam lemak tak jenuh yang tinggi, minyak zaitun rentan terhadapoksidasi dan tidak sesuai dengan zat pengoksidasi.



Wadahdanpenyimpanan Minyak zaitun harus disimpan di tempat yang sejuk (dengan suhu tidak lebih dari 25°C) dan kering dalam wadah yang sempit dan terisi dengan baik, terlindung dari cahaya. Untuk minyak olahan yang dimaksudkan untuk digunakan dalam pembuatan bentuk sediaan parenteral, PhEur 6.2 mengharuskan minyak curah disimpan di bawah gas inert. Kesimpulan : Olive oil merupakan minyak yang berwarna kuning pucat atau kuning kehijauan terang, bau dan rasa khas lemah dengan rasa agak pedas.Olive oil sedikit larut dalam etanol (95%); bercampur dengan eter, kloroform, minyak bumi ringan (50-70°C), dan karbon disulfida. Olive oil memiliki berbagai macam kegunaan. Olive oil atau minyak zaitun digunakan secara luas sebagai minyak nabati dan dalam persiapan makanan dan



produk-produk seperti minyak goreng dan saus salad. Selain itu, minyak zaitun juga digunakan dalam kosmetik dan formulasi farmasi topikal. Kemudian, Minyak zaitun harus disimpan di tempat yang sejuk (dengan suhu tidak lebih dari 25°C) dan kering dalam wadah yang sempit dan terisi dengan baik, serta terlindung dari cahaya. Bentukzataktif yang digunakan (basa/asam/garam/ester) : Ester Bentuksediaan (lar/susp/emulsi/serbukrekonstitusi) : Emulsi (krim/salep) :Kemasan :Botol gelap



Gliserin(5) Strukturkimia



Rumusmolekul Namakimia Sinonim



Beratmolekul (BM) Pemerian



C3H8O3 Propana-1,2,3-triol Croderol; E422; glicerol; glycerine; glycerolum; Glycon G-100; Kemstrene; Optim; Pricerine; 1,2,3-propanetriol; trihydroxypropane glycerol. 92,09 Gliserin bersifat jelas, tidak berwarna, kental, cairan higroskopis. Gliserin memiliki rasa yang manis, sekitar 0,6 lebih manis dari sukrosa.



Kelarutan



pH larutan PKa



14.2



Titikdidih, leleh, beku



Titikdidih 290◦C, TitikLeleh 17,8◦C



Konstanta Dielektrik



43



Bobot jenis



1.2656 g/cm3 at 15°C 1.2636 g/cm3 at 20°C 1.2620 g/cm3 at 25°C



Stabilitas  Panas  Hidrolisis/oksidasi  Cahaya



Gliserin dapat meledak jika dicampur dengan zat pengoksidasi kuat seperti chromium trioxide, potassium chlorate, atau potassium permanganate. Dalam larutan encer, reaksi berlangsung pada laju yang lebih lambat dengan beberapa produk oksidasi sedang dibentuk. Perubahan warna hitam pada gliserin terjadi di hadapan cahaya, atau berkontakan dengan seng oksida atau nitrat bismuth dasar. Kontaminan zat besi dalam gliserin berfungsi menggelapkan warna campuran yang mengandung fenol, salisilat, dan tanin.



Kegunaan



Sebagai antimikroba, cosolvent, pelunak, humektan, plasticizer, pelarut, zat pemanis, dan agen tonisitas.



Inkompatibilitas



Gliserin dapat meledak jika dicampur dengan zat pengoksidasi kuat seperti kromium trioksida, kalium klorat, atau kalium pemanganat. Perubahan warna hitam pada gliserin terjadi dengan adanya cahaya, atau jika kontak dengan seng oksida atau basa bismut nitrat. Kontaminan zat besi dalam gliserin bertanggung jawab atas penggelapan warna campuran yang mengandung fenol, salisilat, dan tanin. Gliserin dapat membentuk asam borat, asam gliseroborat, yang merupakan asam yang lebih kuat dari asam borat.



Wadah dan penyimpanan



Gliserin murni tidak mudah menglami oksidasi atmosfer dalam kondisi penyimpanan biasa, tetapi berpose pemanasan dengan evolusia krolein beracun.



Gom Arab(5) Strukturkimia



Rumus molekul Nama kimia Sinonim



Berat molekul (BM) Pemerian



Acacia Acaciae gummi; acacia gum; arabic gum; E414; gum acacia; gummi africanum; gum arabic; gummi arabicum; gummi mimosae; talha gum. Berat molekul sekitar 240.000–580.000 Akasia tersedia sebagai serpihan tipis putih atau kekuninganputih, sobek spheroidal, butiran, bubuk, atau bubuk semprotkering. Tidak berbau dan memiliki rasa hambar.



Kelarutan



Larut 1 dalam 20 gliserin, 1 dalam 20 propilen glikol, 1 dalam 2,7 air; praktis tidak larut dalam etanol (95%). Dalam air, akasia larut sangat lambat, meskipun hampir sepenuhnya setelah dua jam, dalam dua kali massa air hanya menyisakan residu bubuk yang sangat kecil. Solusinya tidak berwarna atau kekuningan, kental, perekat, dan tembus. Akasia yang dikeringkan dengan semprotan larut lebih cepat, dalam waktu sekitar 20 menit.



pH larutan PKa



4.5–5.0 (5% w/v aqueous solution) -



Titikdidih, leleh, beku Konstanta Dielektrik



-



Bobot jenis



1,35–1,49 gr/cm3



Stabilitas  Panas  Hidrolisis/ Oksidasi  Cahaya



Larutan berair tunduk pada degradasi bakteri atau enzim tetapi dapat dipertahankan dengan awalnya merebus larutan untuk waktu yang singkat untuk menonaktifkan enzim yang ada; iradiasi gelombang mikro juga dapat digunakan. Larutan berair juga dapat diawetkan dengan penambahan bahan pengawet antimikroba seperti 0,1% b / v asambenzoat, 0,1% b / v natrium benzoat, atau campuran 0,17% b / v metal paraben dan 0,03% propel paraben.



Kegunaan



Agen pengemulsi; zat penstabil; agen suspensi; pengikat tablet; agen penambah viskositas. Akasia digunakan dalam kosmetik, makanan, dan formulasi farmasi oral dan topikal. Akasia terutama digunakan dalam formulasi farmasi oral dan topikal sebagai agen penangguhan dan pengemulsi, sering dalam kombinasi dengan tragacanth. Ini juga digunakan dalam persiapan pastilles dan tablet hisap, dan sebagai pengikat tablet, meskipun jika digunakan secara tidak hati-hati dapat menghasilkan tablet dengan waktu hancur yang lama. Akasia juga telah dievaluasi sebagai bioadhesif, dan telah digunakan dalam formulasi tablet baru, dan tablet rilis yang dimodifikasi.Akasia juga digunakan dalam kosmetik, permen, produk makanan, dan semprotan. rasa kering.



Inkompatibilitas



Akasia tidak sesuai dengan sejumlah zat termasuk amidopyrine, apomorphine, cresol, ethanol (95%), garam besi, morfin, fenol, physostigmine, tanin, timol, dan vanilin. Enzim pengoksidasi hadir dalam akasia dapat mempengaruhi persiapan mengandung zat yang mudah teroksidasi. Namun, enzim dapat dinonaktifkan dengan memanaskan pada 100℃ untuk waktu yang singkat; Banyak garam mengurangi viskositas larutan akasia berair, sementara garam trivalen dapat memulai koagulasi. Larutan berair membawa muatan negatif dan akan membentuk coacervate dengan gelatin dan zat lainnya. Dalam pembuatan emulsi, larutan akasia tidak kompatibel dengan sabun.



Wadahdanpenyimpanan Akasia bubuk harus disimpan dalam wadah kedap udara di tempat yang sejuk dan kering. Sirupus simplex(5) Strukturkimia



Rumusmolekul



C12H22O11



Namakimia Sinonim Beratmolekul (BM) Pemerian



β-D-fructofuranosyl-a-D-glucopyranoside Sukrosa, gula bit, gula tebu, α-D glukopiranosid, β-D fruktofuranosil, gula halus, sukarosa, gula 342.30 Sukrosa adalah gula yang diperoleh dari tebu (Saccharum officinarum Linne '(Fam. Gramineae)), bit gula (Beta vulgaris Linne' (Fam. Chenopodiaceae)), dan sumber lainnya. Tidak mengandung zat tambahan. Sukrosa terjadi sebagai kristal tidak berwarna, sebagai massa atau blok kristal, atau sebagai bubuk kristal putih; tidak berbau dan memiliki rasa manis.



Kelarutan



Larut dalam air, mudah larut dalam air mendidih, sukar larut dalam eter.



pH larutan PKa



12,62



Titikdidih, leleh, beku



Titik lebur : 180°C Titik Didih :



Konstanta Dielektrik



3.3 pada suhu 20°C



Bobot jenis



Stabilitas  Panas  Hidrolisis/oksidasi  Cahaya



Sukrosa memiliki stabilitas yang baik pada suhu kamar dan pada kelembaban relatif sedang. Ini menyerap hingga 1% kelembaban, yang dilepaskan pada pemanasan 90°C. Sukrosa dikaramelasikan ketika dipanaskan pada suhu di atas 160°C. Larutan sukrosa encer dapat difermentasi oleh mikroorganisme tetapi menahan dekomposisi pada konsentrasi yang lebih tinggi, mis. di atas 60% konsentrasi b / b. Larutan berair dapat disterilkan dengan autoklaf atau filtrasi.



Kegunaan



Basis gula-gula; agen pelapis; bantuan granulasi; agen suspensi; zat pemanis; pengikat tablet; tablet dan pengencer kapsul; pengisi tablet; agen terapi; agen penambah viskositas. Sukrosa banyak digunakan dalam formulasi farmasi oral. Sirup sukrosa, mengandung sukrosa 50-67% b / b, digunakan dalam tablet sebagai bahan pengikat untuk granulasi basah. Dalam bentuk bubuk, sukrosa berfungsi sebagai pengikat kering (2– 20% b / b) atau sebagai bahan pengental dan pemanis dalam tablet kunyah dan tablet hisap. (1-3) Tablet yang mengandung sukrosa dalam jumlah besar dapat mengeras hingga menjadi buruk kehancuran. Sirup sukrosa digunakan sebagai zat pelapis tablet pada konsentrasi antara 50% dan 67% b / b. Dengan konsentrasi yang lebih tinggi, inversi parsial sukrosa terjadi, yang membuat lapisan gula sulit. Sirup sukrosa juga banyak digunakan sebagai kendaraan dalam bentuk likuidasi oral untuk meningkatkan palatabilitas atau untuk meningkatkan viskositas. Sukrosa telah digunakan sebagai pengencer dalam produk protein bekukering. Sukrosa juga banyak digunakan dalam makanan dan gula-gula, dan terapeutik dalam pasta gula yang digunakan untuk meningkatkan penyembuhan luka.



Inkompatibilitas



logam, yang dapat menyebabkan ketidakcocokan dengan bahan aktif, mis. asam askorbat. Sukrosa juga dapat terkontaminasi dengan sulfit dari proses pemurnian. Dengan kandungan sulfit yang tinggi, perubahan warna dapat terjadi pada tablet yang dilapisi gula; untuk warna-warna tertentu yang digunakan dalam pelapisan gula batas maksimum untuk kandungan sulfit, dihitung sebagai sulfur, adalah 1 ppm. Di hadapan asam encer atau pekat, sukrosa dihidrolisis atau dibalik menjadi dekstrosa dan fruktosa (gula balik). Sukrosa dapat menyerang penutupan aluminium.



Wadahdanpenyimpanan Bahan curah harus disimpan dalam wadah yang tertutup rapat di tempat yang sejuk dan kering. Metil Paraben(5) Strukturkimia



Rumusmolekul Namakimia Sinonim



Beratmolekul (BM) Pemerian



C8H8O3 Metil-4-hidroksi benzoate Aseptoform M; CoSept M; E218; 4-hydroxybenzoic acid methyl ester; metagin; Methyl Chemosept; methylisparahydroxybenzoas; methyl p-hydroxybenzoate; Methyl Parasept; Nipagin M; Solbrol M; Tegosept M; Uniphen P-23. 152,15 Metil parabenmuncultidakberwarnaatau bubuk kristal putih. Tidakberbaudanmemiliki rasa sedikitterbakar.



Kelarutan



pH larutan PKa



4–8 8,4 disuhu 22◦C



Titikdidih, leleh, beku Konstanta Dielektrik



Titikdidih 275◦C titikleleh 125-128◦C -



Bobot jenis



1.352 g/cm³



Stabilitas  Panas  Hidrolisis/oksidasi  Cahaya



Larutan metil paraben dalam air pada pH 3-6 dapat disterilkan dengan autoclaving pada 120°C selama 20 menit, tanpa dekomposisi. Larutan berair pada pH 3-6 stabil (kurang dari 10% dekomposisi) hingga sekitar 4 tahun pada suhu kamar, sementara larutan berair pada pH 8 atau di atas mengalami hidrolisis cepat (10% atau lebih setelah penyimpanan sekitar 60 hari pada suhu kamar).



Kegunaan



Bahan pengawet untuk mencegah pertumbuhan mikroba.



Inkompatibilitas



Terbakar jika bereaksi dengan bahan seperti bentonit, magnesium trisilat, tragacanth, asamalginat, minyak esensial, sorbitol, atropine, serta alcohol dangula. Metil paraben berubah menjadi hitam karena adanya zat besi dan mengalami hidrolisis oleh basa lemah dan asam kuat.



Wadah dan penyimpanan



Larutan dalam air pada pH 3 - 6 stabil hingga 4 tahun di suhu ruangan. Larutan berair pada ph 8 ke atas dapat mengalami hidrolisis cepat setelah penyimpanan 60 hari pada suhu kamar.



III. Permasalahan Farmasetika 1. Olive oil tidak larut dalam air 2. Globul-globul dapat membentuk satu fase tunggal yang memisah 3. Olive oil memiliki rasa pahit dan sedikit pedas 4. Sediaan merupakan multiple dose dan mengandung air, yang menyebabkan sediaan rentan mikroba



IV. Penyelesaian Masalah 1. Sediaan dibuat dalam bentuk emulsi 2. Ditambahkan gom arab sebagai emulgator agar globul-globul tidak membentuk satu fase tunggal 3. Ditambahkan sirupus simpleks sebagai pemanis agar dapat menutupi rasa pahit dan sedikit pedas dari olive oil 4. Ditambahkan metil paraben sebagai pengawet yang mencengah mikroba V. Pendekatan Formula NO. Bahan 1 Olive oil



Jumlah 10%



Fungsi Bahan Zat Aktif



2



Gliserin



5%



Humektan dan Kosolven



3



Gom arab



15%



Emulgator



4



Sirupus Simpleks



10%



Pemanis



5



Metil paraben



0,05%



Pengawet



6



Oleum Syzgium



Qs



Flavouring Agent



7



Aquadest



Ad 100%



Kosolven



VI. Perhitungan 1. Olive Oil (10%) 10mL/100mL = x mL/60mL x = 6mL 2. Gliserin (5%) 5mL/100mL = x mL/60mL x = 3mL



Alasan Penambahan Karena olive oil merupakan obat yang dapat digunakan sebagai emolien Untuk Menurunkan tegangan permukaan bahan dengan air dan meningkatkan kelarutan Untuk mencegah penggabungan globul globul Untuk menutupi rasa pahit dari zat aktif Untuk menghambat pertumbuhan mikroba Untuk memberikan rasa yang khas dalam sediaan Untuk meningkatkan kelarutan



3. Gom Arab (15%) 15gr/100mL = x gr/60mL x = 9gr 4. Sirupus Simpleks (10%) 10mL/100mL = x mL/60mL x = 6mL 5.



Metil Paraben (0,05%) 0,05gr/100mL = x gr/60mL x = 0,03 gr



VII. Penimbangan NO. Bahan 1 2 3 4 5 6



Olive Oil Gliserin Gom Arab Sirupus Simpleks Metil Paraben Aquadest



Jumlah dalam formula 10% 5% 15% 10% 0,05% Ad 100%



Jumlah penimbangan 6mL 3mL 9gr 6mL 0,03gr Ad 60mL



VIII. Prosedur Pembuatan 1. Dibuat kalibrasi 51 ml pada botol 2. Dipanaskan aquades 3. Dipanaskan mortir dengan cara memasukkan aquades yang sudah panas ke dalam mortir, dan setelah itu dibuang. 4. Gom arab dikembangkan dengan cara dicampur dengan aquades panas, dan digerus terus hingga homogen. 5. Dimasukkan olive oil 6 mL ke dalam mortir 6. Dilarutkan metil paraben 0,03 gr dengan gliserin 3 mL,dan masukkan ke dalam mortir. 7. Dimasukkan sirupus simpleks 6mL ke dalam mortir, dan digerus hingga homogen. 8. Dimasukkan ke dalam gelas ukur dan tambahkan aquades hingga 60 mL. 9. Ditambahkan oleum syzgium (minyak cengkeh) dan tambahkan pewarna coklat. 10. Dikocok hingga homogen 11. Dimasukkan ke dalam wadah yang telah dikalibrasi. 12. Dipasang etiket. IX. Analisis titik kritis pembuatan sediaan  Inkompatibilitas Olive Oil Minyak zaitun dapat disabunkan dengan alkali hidroksida karena mengandung proporsi asam lemak tak jenuh yang tinggi, minyak zaitun rentan terhadapoksidasi dan tidak sesuai dengan zat pengoksidasi. (5)







Inkompatibilitas Gliserin Gliserin dapat meledak jika dicampur dengan zat pengoksidasi kuat seperti kromium trioksida, kalium klorat, atau kalium pemanganat. Perubahan warna hitam pada gliserin terjadi dengan adanya cahaya, atau jika kontak dengan seng oksida atau basa bismut nitrat. Kontaminan zat besi dalam gliserin bertanggung jawab atas penggelapan warna campuran yang mengandung fenol, salisilat, dan tanin. Gliserin dapat membentuk asam borat, asam gliseroborat, yang merupakan asam yang lebih kuat dari asam borat. (5)







Inkompatibilitas Gom Arab Akasia tidak sesuai dengan sejumlah zat termasuk amidopyrine, apomorphine, cresol, ethanol (95%), garam besi, morfin, fenol, physostigmine, tanin, timol, dan vanilin. Enzim pengoksidasi hadir dalam akasia dapat mempengaruhi persiapan mengandung zat yang mudah teroksidasi. Namun, enzim dapat dinonaktifkan dengan memanaskan pada 100℃ untuk waktu yang singkat; Banyak garam mengurangi viskositas larutan akasia berair, sementara garam trivalen dapat memulai koagulasi. Larutan berair membawa muatan negatif dan akan membentuk coacervate dengan gelatin dan zat lainnya. Dalam pembuatan emulsi, larutan akasia tidak kompatibel dengan sabun. (5)







Inkompatibilitas Sirupus Simpleks Logamyang dapat menyebabkan ketidakcocokan dengan bahan aktif, mis. asam askorbat. Sukrosa juga dapat terkontaminasi dengan sulfit dari proses pemurnian. Dengan kandungan sulfit yang tinggi, perubahan warna dapat terjadi pada tablet yang dilapisi gula; untuk warna-warna tertentu yang digunakan dalam pelapisan gula batas maksimum untuk kandungan sulfit, dihitung sebagai sulfur, adalah 1 ppm. Di hadapan asam encer atau pekat, sukrosa dihidrolisis atau dibalik menjadi dekstrosa dan fruktosa (gula balik). Sukrosa dapat menyerang penutupan aluminium. (5)







Inkompatibilitas Metil Paraben Terbakar jika bereaksi dengan bahan seperti bentonit, magnesium trisilat, tragacanth, asam alginat, minyak esensial, sorbitol, atropine, serta alcohol dangula. Metil paraben berubah menjadihitam karena adanya zat besi dan mengalami hidrolisis oleh basa lemah dan asam kuat. (5)



X. Evaluasi Sediaan No Jenis evaluasi 1



Uji Organoleptis



Prinsip evaluasi Dengan menggunakan panca indra (dengan mengevaluasi rasa, bau,



Jumlah Hasil sampel pengamatan 1 - Rasa : Tawar dengan sedikit rasa cengkeh - Bau : cengkeh - Warna : Coklat - Kejernihan :



Syarat -Rasa: Manis -Bau: Sesuai dengan pengaroma yang diberikan -Warna: Sesuai dengan peewarna yang diberikan -Kejernihan: Jernih



warna, kejernihan) Diperoleh dengan membagi bobot zat dengan bobot air dalam piknometer



2



Uji Bobot Jenis



1



3



Uji Viskositas



Dilihat kental atau tidak suatu sediaan menggunakan hoppler



1



4



Uji Volume Terpindahkan



1



5



Penentuan pH



Jika larutan dipindahkan dari wadah asli, akan memberikan volume sediaan seperti yang tertera pada etiket Melihat perubahan warna pada kertas indikator



1



-



Bobot jenis suatu zat adalah perbandingan bobot zat terhadap air volume sama yang ditimbang di udara pada suhu yang sama. Bobot permililiter suatu zat cair adalah gram permililiter yang ditimbang diudara pada suhu 20°C, kecuali dinyatakan lain dalam monografi. Bobot permililiter zat cair dalam gram dihitung dengan membagi bobot zat cair dalam gram yangmengisi piknometer pada suhu 20°C dengan kapasitas piknometer dalam mLuntuk harga bobot per mL dinyatakan dalam farmakope, penyimpangan kerapatan boleh diabaikan. Agak kental Sediaan yang memiliki viskositas lebih rendah (lebih encer) menghasilkan diameter penyebaran yang lebih besar karena lebih mudah mengalir. Disamping karena viskositas yang lebih rendah, maka diameter penyebarannya semakin luas. Emulsimemiliki viskositas yang relatif agak tinggi karena mengandung minyak. - Volume di Jika dipindahkan dari wadah wadah = 51 ml asli, akan memberikan volume - Volume ketika sediaan seperti yang tertera dipindahkan pada etiket ke gelas ukur = 50 mL



pH = 5



pH stabil sediaan emulsi olive oil dengan menggunakan gom arab adalah 2-11



yang kemudian dibandingkan dengan warna standar pada berbagai pH



XI. Hasil Percobaan (untuk Laporan)



XII. Pembahasan (untuk Laporan) Didapati resep dengan pro Nia berusia 8 tahun dengan zat aktif olive oil. Olive oil sendiri merupakan minyak nabati yang berasal dari buah zaitun dan bersifat tidak larut dalam air. Karena sifat olive oil yang tidak larut di dalam air ini, maka sediaan ini dibuat dalam bentuk sediaan emulsi, agar antara minyak dan air dapat terdispersi dengan baik. Emulsi merupakan suatu sediaan yang mengandung dua zat cair yang tidak mau tercampur, biasanya air dan minyak dimana cairan satu terdispersi menjadi butir-butir kecil dalam cairan yang lain. Ada dua macam tipe emulsi yang terbentuk yaitu tipe M/A dimana tetes minyak terdispersi ke dalam fase air, dan tipe A/M dimana fase intern adalah intern adalah air dan fase ekstern adalah minyak. Fase intern disebut pula fase dispersi atau fase diskontinu. Tipe emulsi yang terjadi tergantung terutama pada sifat dari emulgator. Bila sifatnya hidrofil akan membentuk emulsi tipe M/A, bila sifatnya hidrofob emulsi yang terjadi tipenya A/M. Sifat-sifat ini tergantung dari keseimbangan hidrofil-lipofil (K.H.L) dari emulgator. Keseimbangan hidrofil-lipofil dapat menentukan pula fungsi sebagai zat pembasah, zat pembersih, dan zat penambah kelarutan. Pada sediaan emulsi olive oil yang telah dibuat, tipe emulsi yang terbentuk adalah ___. Pendispersian dalam emulsi tidaklah stabil, butir-butir yang telah terdispersi akan bergabung dan membentuk dua lapisan air dan minyak yang terpisah. Untuk memecahkan masalah tersebut, emulgator memiliki peran penting. Emulgator merupakan komponen penting untuk memperoleh emulsi yang stabil. Emulgator pun berfungsi sebagai film penutup dari minyak obat agar menutupi rasa tak enak. Dalam sediaan emulsi olive oil olive oil yang telah dibuat, zat yang menjadi emulgator adalah gom arab. Flavor pun ditambahkan pada fase ekstern agar rasanya lebih enak, yang mana dalam sediaan emulsi olive oil yang telah dibuat, sirupus simplexlah yang berfungsi sebagai flavor. Mekanisme terbentuknya emulsi dimulai saat air dan minyak dicampur dan digojok, maka akan terbentuk bermacam-macam ukuran butir tetesan. Kemudian, terjadi tegangan pada antarmuka, sebab dua fase yang tak tercampur mempunyai kekuatan tarik-menarik yang berbeda bagi molekul pada antarmuka. Untuk tetap terbentuknya dispersi dan menjaga integritas, diturunkanlah tegangan antarmuka agar mencegah terjadinya koalesen. Yang menjadi pelindung antarmuka untuk mencegah koalesen adalah emulgator. Tujuan pertama dalam pengemulsian adalah mereduksi fase intern menjadi butirbutir tetesan kecil. Hal ini dapat dilakukan dengan tenanga luar yang merupakan sumber enersi, dan enersi ini diperoleh dengan kerja tangan maupun mesin. Dalam membuat emulsi dapat dilakukan dengan : 1. Metode gom basah (metode Inggris)



Cara ini dilakukan sebagai berikut, dibuat musilago yang kental dengan sedikit air lalu ditambahkan minyak sedikit demi sedikit dengan diaduk cepat. Bila emulsi terlalu kental, tambahkan air sedikit demi sedikit agar mudah diaduk dan diaduk lagi ditambahkan sisa minyak. Bila semua minyak sudah masuk ditambahkan air sambil diaduk sampai volume yang dikehendaki. Cara ini digunakan terutama bila emulgator yang akan dipakai berupa cairan atau harus dilarutkan dulu dalam air, seperti kuning telur, Chondrus, dan Metilselulose. 2. Metode gom kering Metode gom kering, suatu metode kontinental dengan penggunaan khusus untuk emulsi dengan gom kering. Korpus emulsi mula-mula dibuat dengan 4 bagian minyak, 2 bagian air, dan 1 bagian gom, selanjutnya sisa air dan bahan lain ditambahkan. Metode ini juga disebut metode 4 : 2 : 1. Cara mencampurnya ialah 4 bagian minyak dan 1 bagian gom diaduk dan dicampur dalam mortir yang kering dan bersih sampai tercampur benar, lalu ditambahkan 2 bagian air sampai terjadi korpus emulsi. Tambahkan sirup dan tambahkan sisa air sedikit demi sedikit. Dalam sediaan emulsi olive oil yang telah dibuat, pembuatan emulsi yang digunakan adalah metode gom kering. Hal tersebut disimpulkan dari cara pembuatan emulsi olive oil yang diawali dengan pengembangan gom arab dengan aquades panas yang dilakukan dengan cara penggerusan secara terus menerus hingga homogen. Lalu ditambahkan olive oil sedikit demi sedikit dengan terus diaduk. Saat semua zat seperti larutan metil paraben yang dilarutkan dalam gliserin dan sirupus simpleks sudah masuk, kemudian ditambahkan air hingga 60 mL sambil terus diaduk. Ditambahkan juga diakhir, syzgium dan pewarna coklat agar sediaan menjadi menarik. Penggunaan bahan-bahan yang digunakan dalam pembuatan sediaan emulsi olive oil yang dibuat didasari pada resep yang didapat. Setalah diteliti lebih lanjut, zat-zat tersebut ternyata mendukung terbentuknya sediaan emulsi yang baik. Zat-zat yang dimaksud adalah gliserin yang berfungsi sebagai humektan dan kosolven dengan ditambahkan gliserin diharapkan dapat menurunkan tegangan permukaan bahan dengan air dan meningkatkan kelarutan. Zat berikutnya adalah gom arab yang berfungsi sebagai emulgator agar tercegahnya penggabungan globul-globul. Lalu, ada zat pemanis yaitu sirupus simpleks yang digunakan untuk menutupu rasa pahit dari zat aktif. Lalu juga dilakukan penambahan metil paraben yang digunakan sebagai pengawet agar terhambatnya pertumbuhan mikroba. Terakhir penambahan oleum syzgium sebagai flavouring agent yang berfungsi memberikan rasa khas dalam sediaan. Setelah sediaan telah selesai dibuat, selanjutnya dilakukan beberapa uji. Pertama uji organoleptis berupa rasa, bau, dan kejernihan. Didapati hasil berupa rasa tawar, bau cengkeh, dan larutan jernih. Rasa tawar yang didapatkan tidaklah sesuai dengan syarat yang dicantumkan, yang mana syarat mengharuskan sediaan memiliki rasa manis. Rasa tawar ini dinilai karena takaran yang digunakan tidaklah sesuai atau dapat diartikan terlalu sedikit porsinya untuk ukuran sediaan yang dibuat. Untuk bau dan kejernihan sediaan telah sama dengan syarat yang seharusnya, yaitu sediaan memiliki bau sesuai dengan pengaroma yang diberikan, maka sediaan pun beraroma cengkeh karena sediaan diberi oleum syzgium. Untuk kejernihan, uji dilakukan dengan indera penglihatan, yang mana larutan jernih sesuai syarat.



Setelah dilakukan uji organoleptis, kemudian dilakukan uji viskositas. Didapatkan hasil bahwa sediaan memiliki viskositas agak kental yang sesuai dengan syarat karena sediaan mengandung minyak. Untuk uji volume terpindahkan, hasil yang didapatkan adalah terjadinya perbedaan 1 ml antara saat sediaan di wadah dan saat sediaan dipindahkan ke gelas ukur. Hal ini terjadi karena saat dipindahkan ke gelas ukur, sediaan masih ada tersisa di wadah yang digunakan sebelumnya sehingga dapat disimpulkan hasil uji volume terpindahkan tidak sesuai dengan syarat. Terakhir yaitu uji keasaman dengan penentuan Ph yang dilakukan dengan kertas pH. Didapatkan nilai 5 untuk sediaan emulsi olive oil yang dibuat, hal tersebut sesuai dengan syarat pH stabil sediaan emulsi olive oil yang menggunakan gom yaitu 2 – 11. XIII. Kesimpulan



XIV. DaftarPustaka 1. Fajriyah NN, Andriani A, Fatmawati. Efektivitas Minyak Zaitun untuk Pencegahan Kerusakan Kulit pada Pasien Kusta. Jurnal Ilmiah Kesehatan.2015;7(1):1978-3167 2. Farmakope Indonesia V jilid 1 3.



Evanuarini H, Nurliyani, Indratiningsih, Hastuti P.Kestabilan Emulsi dan Karakteristik Sensoris Low Fat.Jurnal Ilmu dan Teknologi Hasil Ternak.2016;11(2):53-59



4. Tomagola MI. Formulasi Sediaan Emulsi Oral. As-Syifaa.2013;05(02):192-203 5. Rowe RC, Sheskey PJ, Quinn ME. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Italia ; L.E.G.O. S.p.A. : 2009