Ppic (Iso) [PDF]

Citation preview

DAFTAR PERIKSA AUDIT (CHECKLIST) ISO 9001 : 2015



Proses/Kegiatan: Perencanaan Produksi Lokasi: PPIC Hari/Tanggal : Audit: Auditor 1 2 Auditee 1 2 3 Klausul yang ISO 9001:2015 4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak yang berkepentingan 5.2 terlibat Kebijakan Kualitas 6.1 Tindakan untuk mengatasi resiko dan peluang 6.2 Sasaran mutu dan perencanaan mencapaiannya 7.15 Pemantauan dan Pengukuran 7.5 Informasi terdokumentas 8.1 Perencanaan dan pengendalian operasi 8.2 Persyaratan untuk layanan produk dan jasa 8.52 Identifikasi dan mampu telusur 8.7 Pengendalian output yang tidak sesuai 9.1.1 Pemantauan, pengukuran, analisa dan evaluasi 9.1.3 analisa dan evaluasi 10.1 Peningkatan-umum,10.2 ketidaksesuaian dan tindakan koreksi 10.3 Perbaikan berkelanjutan No



Pedoman Audit



Bukti Audit



4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak yang berkepentingan 1 Bagaimana hubungan kinerja PPIC dengan, produksi, gudang outbond, purchashing, gudang inbond sudahkah memenuhi keinginnan yang direncanakan 5.2 Kebijakan Kualitas 2 Apa saja kebijakan berhubungan dengan PPIC



perusahan



yang



6.1 Tindakan untuk mengatasi resiko dan peluang Tunjukan Risk Register dalam mengatasi resiko dan peluang 6.2 Sasaran mutu dan perencanaan untuk mencapainya 3 Tanyakan apakah Sasaran Mutu yang dimiliki sudah dievaluasi perencanaan pencapaiannya dan periksa : a. Bukti bahwa Sasaran Mutu telah dievaluasi(untuk tiap jenis Sasaran Mutu) b. Apakah sudah ada action plan terhadap hasil evaluasi Sasaran Mutu, termasuk penetapan Penanggung Jawab dan target penyelesaiannya, serta verifikasi terhadap action plan. Minta bukti terhadap action plan yang telah dilakukan. 7.15 Pemantauan dan Pengukuran Tunjukan sinkronisasi antara perencanaan PPIC dengan pelaksanaaya 8.1 Pengendalian produk 4 Tanyakan jadwal perencanaan Produksi 8.5 Produksi dan penyediaan jasa [Pengendalian penyediaan produksi dan jasa, Identifikasi dan mampu telusur 5 Ada ketentuan prosedur identifikasi lot/batch number untuk produk akhir. 6 Produk akhir ditandai dengan lot/batch number dengan baik untuk memudahkan penelusuran produk. 7 Tersedia prosedur rotasi bahan baku dan kemasan yang benar. Bahan baku/kemasan dengan kode paling lama digunakan lebih dahulu. Tidak ditemukan bahan/produk kadaluarsa yang dipakai di produksi. 8.2.3 Pemantauan dan pengukuran proses



Page 1 of 19



Catatan Auditor



8 Ada ketentuan pemantauan prosedur tindakan pencegahan (preventive action), tindakan perbaikan (corrective action). 8.7 Pengendalian produk tidak sesuai 9 Ada prosedur pengendalian produk tidak sesuai 10 Kriteria produk tidak sesuai, tindakan pencegahan, tindakan koreksi didefinisikan dengan jelas. 11 Ada rekaman dan tindakan yang diperlukan



Page 2 of 19



TUGAS KELOMPOK BU NIKE & HENDRO 2.       Konteks Organisasi 4.1 Pemahaman organisasi dan konteksnya Organisasi harus menetapkan isue(s) internal dan eksternal yang relevan dengan tujuan dan arahan strategis, dan yang berpengaruh pada kemampuan untuk mencapai hasil(s) yang diinginkan oleh system manajemen mutu.



Organisasi harus memonitor dan mereview informasi yang berkaitan dengan issue(s) eksternal dan internal tersebut.



CATATAN 1 : issue(s) dapat berupa factor(s) positif dan negative atau kondisi(s) untuk dipertimbangkan. CATATAN 2 : pemahaman konteks eksternal dapat dilakukan dengan mempertimbangkan issue(s) yang muncul dari masalah legal, tehnologi, persaingan, market, lingkungan social dan ekonomi, dalam skala internasional, nasional, regional atau lokal. CATATAN 3 : pemahaman konteks internal dapat dilakukan dengan mempertimbangkan issue(s) yang berhubungan dengan nilai, kultur, pengetahuan dan kinerja organisasi.



Buatlah Pertanyaan Untuk klausul diatas dengan mengikuti kaedah 5W+1H sesuai lokasi audit yakni di MANAJEMEN REVIEW



TUGAS KELOMPOK HENDRA & ISNA 8.1 Perencanaan dan pengontrolan operasional Organisasi harus merencanakan, mengimplementasikan, dan mengontrol proses(s) ( lihat klausul 4.4 ) yang diperlukan untuk memenuhi persyaratan penyediaan produk(s) dan jasa(s), dan mengimplementasikan tindakan(s) yang ditentukan pada klausul 6, melalui : a)      Menentukan persyaratan-persyaratan untuk produk(s) dan jasa(s) ; b)      Menetapkan kriteria untuk : 1)      Proses(s); 2)      Keberterimaan produk(s) dan jasa(s); c)       Menentukan sumberdaya yang dibutuhkan untuk mencapai kesesuaian atas persyaratan produk(s) dan jasa(s); d)      Mengimplementasikan kontrol proses sesuai dengan kriterianya; e)      Menentukan dan “menjaga” informasi terdokumen untuk keperluan yang lebih luas : 1)      untuk meyakinkan bahwa proses(s) sudah dilakukan sebagaimana direncanakan; 2)      untuk memperlihatkan kesesuaian dengan persyaratan produk(s) dan jasa(s). CATATAN: “menjaga” berimplikasi baik dalam hal “memelihara” dan “menyimpan” informasi terdokumentasi. Output dari perencanaan ini harus sesuai untuk jalannya organisasi. Organisasi harus mengontrol perubahan-perubahan terencana dan mereview konsekuensi atas perubahan(s) yang tidak diinginkan, melakukan mitigasi seperlunya atas kerugian yang muncul. Organisasi harus memastikan bahwa proses(s) yang di outsource dikontrol. ( lihat klausul 8.4 ).



Buatlah Pertanyaan Untuk klausul diatas dengan mengikuti kaedah 5W+1H sesuai lokasi audit yakni di PRODUKSI SACHARINE



8.5.5 Aktivitas pasca pengiriman



TUGAS KELOMPOK JELIN & NANA



Organisasi harus memenuhi persyaratan dalam aktivitas pasca pengiriman yang berkenaan dengan produk(s) dan jasa(s). Dalam menentukan jangkauan aktivitas pasca pengiriman yang dipersyaratkan, organisasi harus mempertimbangkan : a)      Persyaratan dalan ketetapan dan peraturan yang berlaku; b)      Konsekuensi potensial yang tidak diharapkan berkenaan dengan produk(s) dan jasa(s); c)       Sifat dasar, batas waktu pemakaian dari produk(s) dan jasa(s); d)      Persyaratan customer; e)      Umpan balik customer. CATATAN: aktivitas pasca pengiriman dapat mencakup tindakan(s) yang berdasarkan ketentuan garansi, kewajiban kontraktual seperti layanan servis, dan layanan(s) tambahan seperti daur ulang atau pembuangan akhir.



Buatlah Pertanyaan Untuk klausul diatas dengan mengikuti kaedah 5W+1H sesuai lokasi audit yakni di GUDANG OUTBOND



7.2 Kompetensi Organisasi harus :



TUGAS KELOMPOK RIMBI & IBNU



a)      Menentukan kompetensi yang diperlukan oleh orang (- orang ) untuk melakukan pekerjaan yang akan berpengaruh terhadap kinerja dan keefektifan system manajemen mutu; b)      Memastikan bahwa orang (- orang ) tersebut kompeten berdasarkan pendidikan, training, atau pengalaman yang cukup; c)       jika dapat diterapkan, melakukan tindakan untuk memperoleh kompetensi yang diperlukan, dan mengevaluasi keefektifan tindakan tersebut; d)      menyimpan informasi terdokumengtasi yang sesuai sebagai bukti kompetensi. CATATAN : tindakan yang dapat diterapkan, dapat mencakup, contohnya : penyediaan pelatihan untuk, pembinaan dari, atau penugasan kembali bagi orang-orang yang saat ini dipekerjakan; atau mengangkat atau membayar orang-orang yang kompeten.



Buatlah Pertanyaan Untuk klausul diatas dengan mengikuti kaedah 5W+1H sesuai lokasi audit yakni di HR



7.5 Informasi terdokumen 7.5.1 Umum System manajemen mutu suatu organisasi harus mencakup : a)      Informasi terdokumen yang dipersyaratkan oleh Standar Internasional ini; b)      Informasi terdokumen yang ditentukan oleh organisasi yang diperlukan untuk keefektifan system manajemen mutu. CATATAN : sejauh mana informasi terdokumen untuk system manajemen mutu berbeda dari satu organisasi dengan yang lain, karena : -          Ukuran organisasi dan jenis aktivitasnya, proses-prosesnya, produknya dan jasanya; -          Kompleksitas proses dan interaksinya;



-          Kompetensi orang-orangnya; Buatlah Pertanyaan Untuk klausul diatas dengan mengikuti kaedah 5W+1H sesuai lokasi audit yakni di GUDANG INBON



TUGAS KELOMPOK TANTI & AGUNG 8.5.2 Identifikasi dan penelusuran Organisasi harus menggunakan sarana yang cocok untuk mengidentifikasi output(s) yang diperlukan untuk memastikan kesesuaian produk(s) dan jasa(s); Organisasi harus mengidentifikasi status output(s) sehubungan dengan persyaratan pengawasan dan pengukuran diseluruh penyediaan produk(s) dan jasa(s). Organisasi harus mengendalikan identifikasi khas/unik dari output jika kemampuan telusur adalah dipersyaratkan, dan harus menyimpan informasi terdokumen yang diperlukan untuk memungkinkan penelusuran. Buatlah Pertanyaan Untuk klausul diatas dengan mengikuti kaedah 5W+1H sesuai lokasi audit yakni di PRODUKSI CYCLAMATE



TUGAS KELOMPOK RIFKI & ANIS 7.1 Sumberdaya 7.1.1 Umum Organisasi harus menentukan dan menyediakan sumberdaya yang diperlukan untuk pembuatan, implementasi, pemeliharaan dan meningkatkan secara kontinyu system manajemen mutu. Organisasi harus mempertimbangkan : a)      Kemampuan akan, dan kendala atas, sumberdaya internal yang ada; b)      Apa yang dapat diperoleh dari penyedia eksternal. 7.1.2 Orang Organisasi harus menentukan dan menyediakan orang-orang yang dibutuhkan untuk efektifnya implementasi system manajemen mutu dan untuk menjalankan dan mengendalikan proses(s)nya.



7.1.3 Infrastruktur Organisasi harus menentukan, menyediakan dan memelihara infrastruktur yang diperlukan untuk jalannya proses dan untuk mencapai kesesuaian produk dan jasa. CATATAN : infrastruktur termasuk : a)       Gedung dan fasilitas yang terkait; b)       Peralatan, termasuk hardware dan software; c)       Alat transportasi;



d)      Tehnologi informasi dan komunikasi. Buatlah Pertanyaan Untuk klausul diatas dengan mengikuti kaedah 5W+1H sesuai lokasi audit yakni di TEKNIK MESIN



TUGAS KELOMPOK YULIA & HAFIZ 6.1 Tindakan(s) untuk mengatasi resiko dan peluang 6.1.1 Pada saat merencanakan system manajemen mutu, organisasi harus mempertimbangkan issue(s) yang mengacu pada klausul 4.1 dan persyaratan di klausul 4.2, dan menentukan resiko dan peluang yang perlu diperhatikan untuk : a)      Memberi jaminan bahwa system manajemen mutu mampu mencapai hasil(s) yang diinginkan; b)      Meningkatkan dampak yang diinginkan; c)       Mencegah, atau mengurangi dampak yang tidak diinginkan; d)      Mencapai improvement. 6.1.2Organisasi harus merencanakan : a)      Tindakan untuk mengatasi resiko(s) dan peluang(s); b)      Bagaimana untuk : 1)      Menyatukan dan mengimplementasikan tindakan(s) itu kedalam proses system manajemen mutu ( lihat klausul 4.4 ); 2)      Mengevaluasi keefektifan dari tindakan(s) tersebut. Tindakan(s) untuk mengatasi resiko dan peluang harus sebanding dengan potensi yang berdampak pada ketidaksesuaian produk dan jasa. CATATAN 1 : pilihan untuk mengatasi resiko dapat termasuk al: menghindari resiko, mengambil resiko dengan tujuan untuk mendapatkan peluang, menghilangkan sumber resiko, mengubah kemungkinan atau konsekuensinya, membagi resiko, atau membiarkan resiko dengan pemberitahuan. CATATAN 2 : peluang dapat mengarah ke pemakaian cara baru, peluncuruan produk baru, pembukaan pasar baru, penambahan klien baru, membangun kerjasama, penggunaan tehnologi baru dan keinginan lainnya serta kemungkinan yang layak yang ditujukan pada organisasi atau keinginan customer.



Buatlah Pertanyaan Untuk klausul diatas dengan mengikuti kaedah 5W+1H sesuai lokasi audit yakni di PRODUKSI PACKING



TUGAS KELOMPOK MAQFURI & WIWIK 9.1 Monitoring/pengawasan, pengukuran, analisis dan evaluasi 9.1.1 Umum Organisasi harus menentukan : a)      Apa saja di perlu untuk dimonitor dan diukur; b)      Metode monitoring, pengukuran, analisis dan evaluasi yang diperlukan untuk memastikan hasil yang valid/absah; c)       Kapan monitoring dan pengukuran harus dilaksanakan; d)      Kapan hasil(s) dari monitoring dan pengukuran harus dianalisa dan dievaluasi. Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi yang tepat sebagai bukti hasilnya. Buatlah Pertanyaan Untuk klausul diatas dengan mengikuti kaedah 5W+1H sesuai lokasi audit yakni di PRODUKSI PACKING



TUGAS KELOMPOK LINDA DAN DIRO 8.6 Pelepasan produk(s) dan jasa(s) Organisasi harus mengimplementasikan pengaturan yang terencana, disetiap tahapan yang sesuai, untuk memverifikasi bahwa persyaratan produk(s) dan jasa(s) sudah dipenuhi. Pelepasan produk(s) dan jasa(s) ke customer tidak boleh dilakukan sampai pengaturan yang terencana tadi sudah dilaksanakan dengan memuaskan, kecuali disetujui oleh otoritas yang berwenang dan, jika dapat diterapkan, oleh customer. Organisasi harus menyimpan informasi terdokumen mengenai pelepasan produk(s) dan jasa(s). dokumentasi tersebut harus mencakup : a)      Bukti kesesuaian dengan kriteria keberterimaan; Mampu telusur kepada orang(s) yang berwenang melepaskan produk Buatlah Pertanyaan Untuk klausul diatas dengan mengikuti kaedah 5W+1H sesuai lokasi audit yakni di PRODUKSI PACKING