Sop Penarikan Obat [PDF]

Citation preview

Toko Obat Polaris



STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR PENARIKAN OBAT



Disusun oleh



Disetujui oleh



TTK Penanggungjawab



Pimpinan Perusahaan



Halaman 1 sd 1



Nomor : SOP/PENER/4.4.2.1 /MSM /V/021



Berlaku sd



Mengganti nomor Tanggal, .-



1. PENGERTIAN Penarikan obat / Recall adalah penarikan kembali obat yang telah diedarkan karena rusak, kadaluarsa, tidak memenuhi syarat keamanan, khasiat, mutu,dan label ditarik dari peredaran oleh pemerintah 2. TUJUAN Melindungi keselamatan pasien dari penggunaan obat yang tidak memenihi syarat keamanan, khasiat dan mutu 3. PROSEDUR 1. Apabila ada edaran pemberitahuan penarikan obat dari pabrik maupun dari Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM), Tenaga teknis kefarmasian (TTK) akan menetapkan proses penarikan obat tersebut 2. Jika tidak memiliki obat yang ditarik, tidak perlu melakukan tindak lanjut 3. Jika memiliki merk dan nomor lot/batch obat yang ditarik, tahapan langkah berikut harus dilakukan dengan segera : a. Semua persediaan (stok) obat yang ditarik yang tersedia di penyimpanan dan dikarantina b. Obat yang digunakan dihentikan sampai obat alternative/pengganti tersedia c. TTK kemudian menghubungi distributor untuk melakukan pengembalian obat