Spesifikasi INDEC HIV 1-2 - Syphilis Combo 25 Tes-1 [PDF]

Citation preview

SPESIFIKASI PRODUK NAMA PRODUK



INDEC HIV 1/2 & Syphilis Combo



KATALOG



ID-HS25 (25 Tes/Kit)



NOMOR REGISTRASI



KEMENKES RI AKD 30305120300



KATEGORI



Peralatan Imunologi dan Mikrobiologi



JENIS PRODUK



Multiple autoantibodies immunological test system Setiap kit terdiri dari : 1. 25 cassette test terbungkus aluminium foil dalam boks asli pabrik 2. Setiap test disertai dengan pipet dropper



KEMASAN



3. Diluent Buffer 4. Petunjuk penggunaan dalam Bahasa Indonesia atau Bahasa Inggris 5. Tercantum masa kedaluwarsa dan lot Number 6. Penambahan komponen dalam setiap kit dapat dikomunikasikan dengan produsen



PEMBACAAN HASIL



Dapat mendeteksi antibodi terhadap virus HIV 1/2 dan Treponema pallidum 15-20 menit



SPESIMEN



Whole blood, serum atau plasma



VOLUME SPESIMEN



10 atau 20 µl



KEMAMPUAN DETEKSI



HIV: Sensitivitas: 100 % Spesifisitas: 100 % Evaluasi Syphilis: Sensitivitas: 100 % Spesifisitas: 100 % SUHU PENYIMPANAN



1-30ºC



MASA KADALUWARSA



Dapat dikomunikasikan ke produsen