AUDIT INTERNAL Laboratorium Food Science [PDF]

Citation preview

AUDIT INTERNAL Laboratorium Food Science & Technology No.Dokumen : 008.05.017 Revisi : 001 Halaman : 1 dari Tanggal : 08 Mei 2017



CEKLIST AUDIT INTERNAL



KLAUSUL ISO 17025 – 2008



ITEM YANG DI AUDIT



KRITERIA AUDIT



5.2. 1



Manajemen memastikan kompetensi semua personil disetiap divisi sesuai kualifikasi



FST-Per-0170508



5.2.2



Menejemen merumuskan kebijakan dan prosedur untuk pelatihan personil



FST-Per-0170508



5.2.3



Sistem manajeman laboratorium mengenai personil yang dikontrak



FST-Per-0170508



5.2.4



Laboratorium memiliki uraian tugas personil yang terlibat dalam semua hal yang berkaitan dengan pengujian dan kalibrasi



FST-Per-0170508



5.2.5



Manajemen memberikan kewenangan kepada personil tertentu untuk melaksanakan pengujian dan kalibrasi dan juga memelihara informasi mencakup kewenangan tersebut.



KRITERIA YA



TIDAK



FST-Per-0170508



Dokumen ini milik Laboratorium Food Science & Technology



CATATAN



AUDIT INTERNAL Laboratorium Food Science & Technology No.Dokumen : 008.05.017 Revisi : 001 Halaman : 2 dari Tanggal : 08 Mei 2017



CEKLIST AUDIT INTERNAL



KLAUSUL ISO 17025 – 2008



KRITERIA AUDIT ITEM YANG DI AUDIT



5.5.3



Laboratorium mempunyai semua peralatan dan perlengkapan untuk proses pengambilan contoh, pengujian, dan kalibrasi dan memastikan persyaratan standar tersebut dipenuhi Peralatan dan piranti lunak yang digunakan untuk pengujian, kalibrasi, dan pengambilan contoh harus menghasilkan akurasi yang relevan dengan pengujian dan kalibrasi sehingga alat harus dicek dan dikalibrasi. Instruksi untuk menggunakan dan merawat peralatan oleh personil yang berwenang peralatan harus tersedia



5.5.4



Setiap peralatan dan piranti lunak untuk pengujian kalibrasi di identifikasi secara unik.



FST-Eqp-0170508



5.5.5



Rekaman dipelihara untuk setiap peralatan dan piranti lunak pada pengujian dan kalibrasi.



FST-Eqp-0170508



5.5.1



5.5.2



KRITERIA YA TIDA K



FST-Eqp-0170508



FST-Eqp-0170508



FST-Eqp-0170508



Dokumen ini milik Laboratorium Food Science & Technology



CATATAN



AUDIT INTERNAL Laboratorium Food Science & Technology No.Dokumen : 008.05.017 Revisi : 001 Halaman : 3 dari Tanggal : 08 Mei 2017



CEKLIST AUDIT INTERNAL



KLAUSUL ISO 17025 - 2008 5.5.6 5.5.7 5.5.8



ITEM YANG DI AUDIT Laboratorium mempunyai prosedur untuk penanganan yang aman, transportasi, penyimpanan, penggunaan dan perawatan bagi peralatan ukur. Peralatan yang menghasilkan hasil uji yang mencurigakan perlu diisolasi atau label yang menyatakan tidak boleh digunakan. Semua peralatan diberi label, kode, atau identifikasi lainnya.



KRITERIA AUDIT



FST-Eqp-0170508 FST-Eqp-0170508



Laboratorium harus memastikan fungsi dan status kalibrasi peralatan untuk digunakan kembali



FST-Eqp-0170508



5.5.10



Pengecekan antara diperlukan untuk memelihara keyakinan pada status kalibrasi peralatan dengan prosedur tertentu



FST-Eqp-0170508



Peralatan pengujian dan kalibrasi perlu dijaga keamananannya



TIDAK



FST-Eqp-0170508



5.5.9



5.5.11



KRITERIA YA



FST-Eqp-0170508



Dokumen ini milik Laboratorium Food Science & Technology



CATATAN



AUDIT INTERNAL Laboratorium Food Science & Technology No.Dokumen : 008.05.017 Revisi : 001 Halaman : 4 dari Tanggal : 08 Mei 2017



CEKLIST AUDIT INTERNAL



KLAUSUL ISO 17025 - 2008



ITEM YANG DI AUDIT



KRITERIA AUDIT



5.4.1



Laboratorium harus menggunakan metode dan prosedur yang sesuai untuk semua pengujian dan kalibrasi serta mempunyai instruksi penggunaan semua peralatan dan pengoprasian.



FST-Met-0170508



5.4.2



Metode yang digunakan harus sesuai dengan pengujian dan kalibrasi.



FST-Met-0170508



5.4.3



Penggunaan metode dan pengujian kalibrasi harus mencakup kegiatan terencan dan ditugaskan kepada karyawan yang cakap.



FST-Met-0170508



5.4.5



Laboratorium harus memvalidasikan metode yang tidak baku, metode yang di desain atau dikembangkan laboratorium.



FST-Met-0170508



5.4.6



Laboratorium kalibrasi memiliki prosedur untuk mengestimasi ketidak pastian pengukuran untuk semua jenis kalibrasi



FST-Met-0170508



5.4.7



Perhitungan dan pemindahan data harus melalui pengecekan yang sistematis



FST-Met-0170508



KRITERIA YA



TIDAK



Dokumen ini milik Laboratorium Food Science & Technology



CATATAN



AUDIT INTERNAL Laboratorium Food Science & Technology No.Dokumen : 008.05.017 Revisi : 001 Halaman : 5 dari Tanggal : 08 Mei 2017



CEKLIST AUDIT INTERNAL



KLAUSUL ISO



4.13.1.1.



4.13.2.1



5.10.1



ITEM YANG DI AUDIT Laaboratorium menetapkan dan memlihara prosedur untuk identifikasi , pengumpulan, pemberian indek, pengaksesan, pengarsipan, penyimpanan, pemeliharaan, dan pemusnahan rekaman mutu dan rekaman teknis Laboratorium harus menyimpan untuk suatu periode tertentu rekaman pengamatan asli, data yang diperoleh dan informasi yang cukup untuk menetapkan suatu jejak audit, rekaman kalibrasi, rekaman staff, dan Salinan dari setiap laporan pengujian atau sertifikat kalibrasi yang telah diterbitkan Hasil setiap pengujian, kalibrasi, atau rangkaian pengujian atau kalibrasi sesuai dengan metode dan instruksi spesifik.



KRITERIA AUDIT



FST-RL-0170508



5.10.3



Setiap laporan pengujian harus disertai hasil interpretasi.



FST-RL-0170508



5.10.4



Sertifikat kalibrasi harus berisikan hasil kalibrasi sebelum dan sesudah penyetalan atau perbaikan atau dilaporkan.



FST-RL-0170508



5.10.5



Laboratorium harus mendokumentasikan dasar yang digunakan untuk membuat opini dan intrepretasi dari hasil pengujian



FST-RL-0170508



KRITERIA YA



TIDAK



CATATAN



5.10.8 5.10.9



5.7.1



Laboratorium perlu perancang format laporan dan sertifikat untuk mengakomodasi jenis pengujian atau kalibrasi Bahan amandemen untuk suatu laporan pengujian atau kalibrasi dibuat dalam bentuk dokumen susulan atau pemindahan data dengan menyatakan laporan tersebut sebagai suplemen. Laboratorium harus mempunyai rencana dan prosedur untuk pengambilan contoh yang tersedia dilokasi tempat pengambilan sempel dilakukan.



FST-RL-0170508 FST-RL-0170508



FST-PS-0170508



Dokumen ini milik Laboratorium Food Science & Technology AUDIT INTERNAL Laboratorium Food Science & Technology No.Dokumen : 008.05.017 Revisi : 001 Halaman : 6 dari Tanggal : 08 Mei 2017



CEKLIST AUDIT INTERNAL



KLAUSUL ISO 17025 – 2008 5.7.2 5.7.3 4.11.1.



ITEM YANG DI AUDIT Bila customer menghendaki penyimpangan, penembahan atau pengecualian prosedur dari pengambilan sampel yang telah didokumentasikan, hal tersebut direkam secara rinci Harus mempunyai prosedur untuk merekam data yang berhubungan dengan pengambilan sempel. Laboratoriummenetapkan kebijakan dan prosedur serta memberikan kewenangan yang sesuai untuk melakukan tindakan perbaiakan bila terjadi ketidaksesuaian dan pemnyimpangan suatu prosedur



KRITERIA AUDIT FST-PS-0170508 FST-PS-0170508



KRITERIA YA



TIDAK



CATATAN



5.6.1



Semua peralatan yang digunakan untuk pengujian dan kalibrasi harus memiliki program dokumentasi.



FST-KP-0170508



Laboratorium mempunyai prosedur untuk transportasi, penerimaan, penanganan , perlindungan, penyyimpanan, retensi dan/atau pemusnahan barang yang diuji/kalibrasi. Laboratorium harus memiliki sistem untuk mengidentifikasi barang yang diuji dan/ atau kalibrasi 5.6.2.1 5.6.3.1



Laboratoium menetapkan ketelusuran dari standar pengukuran peralatan ukururnya ke SI Laboratoium harus mempunyai program dan proseduruntuk kalibrasi standar acuan yang dimilikinya.



Dokumen ini milik Laboratorium Food Science & Technology