Checklist Audit Klausul 6 [PDF]

Citation preview

Doc. Code/No Doc. Tipe Doc. Level Revision Status Effective Date Page



PT. SCIENTIFIC MANUFACTURES CHECKLIST AUDIT



No.



Klausul ISO 9001:2015



Pertanyaan Audit



6 .PERENCANAAN SISTEM MANAJEMN MUTU 6. 1 Tindakan dalam mengatasi risiko dan peluang 6.1.1 1



6.1.1q1



Ketika merencanakan system manajemen mutu,



Bagaimana isu internal dan eksternal dan pihak



organisasi harus mempertimbangkan isu-isu yang



berkepentingan dipertimbangkan ketika



terdapat dalam 4.1 dan menentukan risiko dan



merencanakan SMM? Bagaimana risiko dan



peluang yang perlu ditujukan untuk:



peluang ditentukan sehingga SMM dapat:



a) memberikan jaminan bahwa system manajemen mutu dapat mencapai hasil yang diinginkan; b) mencegah, atau mengurangi, dampak yang tidak



a) Mencegah atau mengurangu dampak yang tidak diinginkan;



diinginkan; c) mencapai perbaikan berkelanjutan



b) Mencapai perbaikan berkelanjutan



6.1.2 2



3



6.1.2q1



6.1.2q2



Organisasi harus merencanakan:



Bagaimana tindakan direncanakan untuk



a) tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang;



mengatasi risiko dan peluang?



b) bagaimana:



Bagaimana tidakan dipahami dan



1) memahami dan menerapkan tindakan dalam



diimplementasikan dalam proses SMM?



proses system manajemen mutu (lihat 4.4)



Bagaimana efektivitas tindakan dievaluasi?



Mengevaluasi efektivitas dari tindakan tersebut Tindakan yang dilakukan untuk mengatasi risiko



Bagaimana tindakan yang diambil untuk



dan peluang harus sebanding dengan potensi



mengatasi risiko dan peluang ditetapkan sesuai



Checklist Ya



Tidak



: CA/SM : Checklist Audit :3 :0 : 25 Juni 2021 : 1 of



Bukti Temuan



Keterngan



PT. SCIENTIFIC MANUFACTURES CHECKLIST AUDIT dampak pada kesesuaian produk dan jasa



dengan potensi dampak pada kesesuaian produk



dan jasa Catatan: Opsi untuk menangatasi risiko dan peluang dapat mencakup: menghindari risiko, mengambil risiko untuk mengejar peluang, mengeliminasi sumber risiko, mengubah kemungkinan atau konsekuensi, berbagi risiko, atau mempertahankan risiko dengan keputusan yang diberikan.



6.2 Sasaran mutu dan perencanaan dalam mencapainya 6.2.1 4



6.2.1q1



Organisasi harus menetapkan sasaran mutu pada



Dimana sasaran mutu dan apakah semua ini



fungsi terkait, tingkatan dan proses.



termasuk fungsi terkait, tingkatan dan proses?



Tujuan mutu harus: a) konsisten dengan kebijakan mutu,



Apakah sasaran mutu konsisten dengan kebijakan mutu?



b) dapat diukur



Apakah sasaran mutu dapat diukur?



c) mempertimbangkan persyaratan berlaku



Apakah sasaran mutu mempertimbangkan persyaratan berlaku?



d) berhubungan dengan kesesuaian produk dan jasa dan peningkatan kepuasan pelanggan



Apakah sasaran mutu berhubungan dengan kesesuaian produk dan apakah sasaran mutu meningkatkan kepuasan pelanggan?



e) dapat dipantau



Apakah sasaran mutu dipantau? Bagaimana? Seberapa sering?



f) dapat dikomunikasikan



Bagaimana sasaran mutu dikomunikasikan?



g) dapat diperbaharui sesuai kelayakan



Bagaimana sasaran mutu diperbaharui?



Organisasi harus menyimpan informasi sasaran



Dimana informasi sasaran mutu terdokumentasi?



mutu terdokumentasi



. 6.2.2



Doc. Code/No Doc. Tipe Doc. Level Revision Status Effective Date Page



: CA/SM : Checklist Audit :3 :0 : 25 Juni 2021 : 2 of



PT. SCIENTIFIC MANUFACTURES CHECKLIST AUDIT 5



6.2.2q1



Saat merencanakan bagaimana untuk mencapai



Bagaimana PT SCIENTIFIC MANUFACTURES



sasaran mutu, organisasi harus menentukan:



menentukan apa yang dikerjakan, dengan



a) apa yang dikerjakan



sumberdaya apa, kapan diselesaikan, dan



b) apa saja sumber daya yang dibutuhkan



bagaimana hasil tersebut dievaluasi untuk sasaran



c) siapa yang bertanggung jawab



mutu?



d) kapan diselesaikan e) bagaimana hasil dievaluasi



6.3 Merencanakan perubahan 6



6.3q1



Dimana organisasi mempertimbangkan kebutuhan



Bagaimana perubahan SMM direncanakan secara



perubahan untuk system manajemen mutu (lihat



sistematis?



4.4) perubahan harus dilakukan dengan terencana



Demonstrasikan tujuan dan potensi kosekuensi



dan secara sistematis.



dari perubahan;



Organisasi harus mempertimbangkan:



Demonstrasikan integritas dari SMM;



a) tujuan perubahan dan segala potensi



Demonstrasikan bagaimana pengadaan sumber



konsekuensinya.



daya;



b) integritas dari system manajemen mutu



Demonstrasikan bagaimana otoritas dan



c) ketersediaan sumber daya



tanggung jawab ditempatkann atau dipindahkan.



d) penempatan atau perpindahan otoritas dan tanggung jawab



Doc. Code/No Doc. Tipe Doc. Level Revision Status Effective Date Page



: CA/SM : Checklist Audit :3 :0 : 25 Juni 2021 : 3 of