15 0 82 KB
Doc. Code/No Doc. Tipe Doc. Level Revision Status Effective Date Page
PT. SCIENTIFIC MANUFACTURES CHECKLIST AUDIT
No.
Klausul ISO 9001:2015
Pertanyaan Audit
6 .PERENCANAAN SISTEM MANAJEMN MUTU 6. 1 Tindakan dalam mengatasi risiko dan peluang 6.1.1 1
6.1.1q1
Ketika merencanakan system manajemen mutu,
Bagaimana isu internal dan eksternal dan pihak
organisasi harus mempertimbangkan isu-isu yang
berkepentingan dipertimbangkan ketika
terdapat dalam 4.1 dan menentukan risiko dan
merencanakan SMM? Bagaimana risiko dan
peluang yang perlu ditujukan untuk:
peluang ditentukan sehingga SMM dapat:
a) memberikan jaminan bahwa system manajemen mutu dapat mencapai hasil yang diinginkan; b) mencegah, atau mengurangi, dampak yang tidak
a) Mencegah atau mengurangu dampak yang tidak diinginkan;
diinginkan; c) mencapai perbaikan berkelanjutan
b) Mencapai perbaikan berkelanjutan
6.1.2 2
3
6.1.2q1
6.1.2q2
Organisasi harus merencanakan:
Bagaimana tindakan direncanakan untuk
a) tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang;
mengatasi risiko dan peluang?
b) bagaimana:
Bagaimana tidakan dipahami dan
1) memahami dan menerapkan tindakan dalam
diimplementasikan dalam proses SMM?
proses system manajemen mutu (lihat 4.4)
Bagaimana efektivitas tindakan dievaluasi?
Mengevaluasi efektivitas dari tindakan tersebut Tindakan yang dilakukan untuk mengatasi risiko
Bagaimana tindakan yang diambil untuk
dan peluang harus sebanding dengan potensi
mengatasi risiko dan peluang ditetapkan sesuai
Checklist Ya
Tidak
: CA/SM : Checklist Audit :3 :0 : 25 Juni 2021 : 1 of
Bukti Temuan
Keterngan
PT. SCIENTIFIC MANUFACTURES CHECKLIST AUDIT dampak pada kesesuaian produk dan jasa
dengan potensi dampak pada kesesuaian produk
dan jasa Catatan: Opsi untuk menangatasi risiko dan peluang dapat mencakup: menghindari risiko, mengambil risiko untuk mengejar peluang, mengeliminasi sumber risiko, mengubah kemungkinan atau konsekuensi, berbagi risiko, atau mempertahankan risiko dengan keputusan yang diberikan.
6.2 Sasaran mutu dan perencanaan dalam mencapainya 6.2.1 4
6.2.1q1
Organisasi harus menetapkan sasaran mutu pada
Dimana sasaran mutu dan apakah semua ini
fungsi terkait, tingkatan dan proses.
termasuk fungsi terkait, tingkatan dan proses?
Tujuan mutu harus: a) konsisten dengan kebijakan mutu,
Apakah sasaran mutu konsisten dengan kebijakan mutu?
b) dapat diukur
Apakah sasaran mutu dapat diukur?
c) mempertimbangkan persyaratan berlaku
Apakah sasaran mutu mempertimbangkan persyaratan berlaku?
d) berhubungan dengan kesesuaian produk dan jasa dan peningkatan kepuasan pelanggan
Apakah sasaran mutu berhubungan dengan kesesuaian produk dan apakah sasaran mutu meningkatkan kepuasan pelanggan?
e) dapat dipantau
Apakah sasaran mutu dipantau? Bagaimana? Seberapa sering?
f) dapat dikomunikasikan
Bagaimana sasaran mutu dikomunikasikan?
g) dapat diperbaharui sesuai kelayakan
Bagaimana sasaran mutu diperbaharui?
Organisasi harus menyimpan informasi sasaran
Dimana informasi sasaran mutu terdokumentasi?
mutu terdokumentasi
. 6.2.2
Doc. Code/No Doc. Tipe Doc. Level Revision Status Effective Date Page
: CA/SM : Checklist Audit :3 :0 : 25 Juni 2021 : 2 of
PT. SCIENTIFIC MANUFACTURES CHECKLIST AUDIT 5
6.2.2q1
Saat merencanakan bagaimana untuk mencapai
Bagaimana PT SCIENTIFIC MANUFACTURES
sasaran mutu, organisasi harus menentukan:
menentukan apa yang dikerjakan, dengan
a) apa yang dikerjakan
sumberdaya apa, kapan diselesaikan, dan
b) apa saja sumber daya yang dibutuhkan
bagaimana hasil tersebut dievaluasi untuk sasaran
c) siapa yang bertanggung jawab
mutu?
d) kapan diselesaikan e) bagaimana hasil dievaluasi
6.3 Merencanakan perubahan 6
6.3q1
Dimana organisasi mempertimbangkan kebutuhan
Bagaimana perubahan SMM direncanakan secara
perubahan untuk system manajemen mutu (lihat
sistematis?
4.4) perubahan harus dilakukan dengan terencana
Demonstrasikan tujuan dan potensi kosekuensi
dan secara sistematis.
dari perubahan;
Organisasi harus mempertimbangkan:
Demonstrasikan integritas dari SMM;
a) tujuan perubahan dan segala potensi
Demonstrasikan bagaimana pengadaan sumber
konsekuensinya.
daya;
b) integritas dari system manajemen mutu
Demonstrasikan bagaimana otoritas dan
c) ketersediaan sumber daya
tanggung jawab ditempatkann atau dipindahkan.
d) penempatan atau perpindahan otoritas dan tanggung jawab
Doc. Code/No Doc. Tipe Doc. Level Revision Status Effective Date Page
: CA/SM : Checklist Audit :3 :0 : 25 Juni 2021 : 3 of