Ambroxol Syrup [PDF]

Citation preview

FORMULA R/ Ambroksol



15mg/5ml



Sorbitol



5ml



Corrigen Colo uris Corrigen Odoris



q.s. q.s.



Sirup Simplex



ad 60 ml



Ket: Corrigen Colouris = FDC red Corrigen Odoris = Strawberry



Perhitungan Bahan



1. Ambroxol



15mg/5ml x 60 ml = 180 mg 180 mg x 5000 botol = 900.000 mg/ 900 g



2. Sorbitol 5ml/60ml x 300.000 ml = 25.000 ml 3. FDC



qs



4 Essens Straw



qs



5 Syrp Simplex 60ml x 5.000 = 300.000 ml (25.900) =300.00ml – (900+25000)= =300.000- 25.900 =± 274.100ml



Perhitungan Kelarutan



1. Kelarutan Ambroxol = Larut dalam 30-100 bagian air Ambroxol = 900 gram x (30-100) = 27.000-90.000 ml 2. Syrup Simplex terdiri dari : (Ph Ned V) 65% gula



35% air -> 35% x 274.100 ml = 95.935 ml Jadi, air dalam Syrup Simplex dapat melarutkan Ambroxol sebanyak 900 gram



ANALISIS BAHAN 1. Ambroksol Serbuk kristal putih atau kekuningan . Sedikit larut dalam air, sebagian larut dalam diklorometana, larut dalam metil alkohol. Larutan 1% dalam air memiliki ph 4,5 – 6. terlindung dari cahaya.( Martindale jilid 3, 2009) 2. Sorbitol Sebagai humektan, plasticizer, stabilizing agent, sweetening agent.(HPE, 2009 ) 3. Sirup simpleks Cairan bening tidak berwarna. Sebagai pemanis.(FI Ed III, 1979) 4. Corrigen Corrigen odoris flavour apple watermelon 0,151 % 5. Corrigen coloris green 0,075 % (HPE, 2009)



CARA KERJA



1. Dikalibrasi botol 60 ml dan wadah 300.000 ml. 2. Ditimbang ambroksol, dimasukkan dalam wadah 3. Ditambahkan corrigen secukupnya. 4. Diukur sorbitol, dimasukkan dalam wadah. 5. Ditambahkan sirup simplek sampai tanda, homogenkan dengan magnetic stirer. Diukur 60 ml, dimasukkan dalam botol dalam 5000 botol 6. Di evaluasi sisa sirup meliputi organoleptis, bobot jenis, viskositas, ph larutan. 7. pengemasan sirup dalam 5000 botol