Revisi EWB INFUS [PDF]

Citation preview

Komposisi: 1 Vial @ 100 ml



CIPROLAKS Infus IV 254 mg/ 100 mL CIPROFLOXACIN LACTATE TTTVVVVs ss



Rasa Jeruk Diproduksi Oleh:



Tiap 100 mL sediaan mengandung: Ciprofloxacin Laktat 254 mg NaCl 0.9% 0.55% HCL/ NaOH q.s Aqua Pro Injeksi ad 100% Indikasi: Infeksi Saluran Kemih



Composition: Each 100 mL preparation contains: Ciprofloxacin Lactate 254 mg NaCl 0.9% 0.55% HCL / NaOH q.s Aqua Pro Injection 100% ad Indication: Urinary tract infection



Dosis dan Penggunaan: Ciprofloxacin laktat 127mg dua kali sehari, diberikan lebih dari 30 hingga 60 menit Efek Samping: Saluran pencernaan, SSP, atau kulit. Gangguan pencernaan termasuk mual, muntah, diare, sakit perut, dan dyspepsia Penyimpanan: Lindungi dari cahaya, panas berlebihan dan pembekuan. Simpan pada suhu kamar terkendali 15-25 ° C (56-77 ° F).



Dosage and Usage: Ciprofloxacin lactate 127 mg twice daily, given more than 30 to 60 minutes Side effects: Digestive tract, CNS, or skin. Indigestion includes nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain, and dyspepsia Storage: Protect from light, excessive heat and freezing. Store at controlled room temperature 15-25 ° C (56-77 ° F).



No. Reg No. Batch Mfg date Exp date



No. Reg No. Batch Mfg date Exp date



: DKL 2000100149A1 : A2049001 : 13 Maret 2020 : 13 Maret 2022



: DKL 2000100149A1 : A2049001 : 13 Maret 2020 : 13 Maret 2022



1 Vial @ 100 ml



CIPROLAKS Infus IV 254 mg/ 100 mL CIPROFLOXACIN LACTATE



Produced by:



PT. NUMBER ONE



PT. NUMBER ONE



MAKASSAR-INDONESIA



MAKASSAR-INDONESIA



1 Vial @ 100 ml



CIPROLAKS Infus IV 254 mg/ 100 mL CIPROFLOXACIN LACTATE



Komposisi: Tiap 100 mL sediaan mengandung: Ciprofloxacin Laktat 254 mg NaCl 0.9% 0.55% HCL/ NaOH q.s Aqua Pro Injeksi ad 100% Indikasi: Infeksi Saluran Kemih Dosis dan Penggunaan: Ciprofloxacin laktat 127mg dua kali sehari, diberikan lebih dari 30 hingga 60 menit Efek Samping: Saluran pencernaan, SSP, atau kulit. Gangguan pencernaan termasuk mual, muntah, diare, sakit perut, dan dyspepsia Penyimpanan: Lindungi dari cahaya, panas berlebihan dan pembekuan. Simpan pada suhu kamar terkendali 15-25 ° C (56-77 ° F). No. Reg No. Batch Mfg date Exp date



Diproduksi Oleh: PT. NUMBER ONE MAKASSAR-INDONESIA



: DKL 2000100149A1 : A2049001 : 13 Maret 2020 : 13 Maret 2022



CIPROLAKS Infus IV 254 mg/ 100 mL



CIPROLAKS Infus IV 254 mg/ 100 mL



CIPROFLOXACIN LACTATE



CIPROFLOXACIN LACTATE



Komposisi: Composition: Tiap 100 mL sediaan mengandung: Each 100 mL preparation contains: Ciprofloxacin Laktat 254 mg Ciprofloxacin Lactate 254 mg NaCl 0.9% 0.55% NaCl 0.9% 0.55% HCL/ NaOH q.s HCL / NaOH q.s Aqua Pro Injeksi ad 100% Aqua Pro Injection 100% ad Indikasi: Indication: Infeksi Saluran Kemih Dosis dan Penggunaan: Urinary tract infection Ciprofloxacin laktat 127mg dua kali sehari, diberikan lebih dari 30 hingga 60 menit Dosage and Usage: Efek Samping: Ciprofloxacin lactate 127 mg twice daily, given more than 30 to 60 minutes Saluran pencernaan, SSP, atau kulit. Gangguan pencernaan termasuk mual, muntah, Side effects: diare, sakit perut, dan dyspepsia Digestive tract, CNS, or skin. Indigestion includes nausea, vomiting, diarrhea, Mekanisme Kerja: abdominal pain, and dyspepsia Ciprofloxacin merupakan fluoroquinolone sintetis, memiliki aktivitas in vitro melawan Pharmacokinetics: berbagai mikroorganisme gram negatif dan gram positif. Kerja bakterisidalnya dicapai The dose is given more than 60 minutes every 12 hours. Get Cmax similar to melalui penghambatan topoisomerase II (DNA gyrase) dan topoisomerase Komposisi: IV Composition: that obtained with an oral dose of 750 mg. Providing 200 mg of ciprofloxacin Vial @ 100 ml100 (keduanya topoisomerase Tipe II), yang diperlukan 1 untuk replikasi, bakteri transkripsi, Tiap mL sediaan mengandung: Each 100AUC mL preparation contains: given every 12 hours produces that corresponds to 250 mg oral dosage perbaikan, dan rekombinasi bakteri. Ciprofloxacin Laktat 254 mg Ciprofloxacin Lactate 254 mg products every 12 hours. Farmakokinetik: NaCl 0.9% 0.55% NaCl 0.9% 0.55% Storage: Dosis diberikan lebih dari 60 menit setiap 12 jam menghasilkan Cmax mirip dengan HCL/ NaOH q.s HCL / NaOH q.sat controlled room Protect from light, excessive heat and freezing. Store yang diamati dengan dosis oral 750 mg. Infus 200 mg ciprofloxacin yang diberikan Aqua Pro Injeksi ad 100% temperature 15-25 ° C (56-77 Aqua Pro ° F). Injection 100% ad setiap 12 jam menghasilkan AUC yang setara dengan 250 produk dosis oral mg setiap Indikasi: Indication: 12 jam. Infeksi Saluran Kemih Urinary tract infection Penyimpanan: Lindungi dari cahaya, panas berlebihan dan pembekuan. Simpan pada suhu kamar terkendali 15-25 ° C (56-77 ° F). Dosis dan Penggunaan: Dosage and:Usage: No. Reg DKL 2000100149A1 Infus IV 254 mg/ 100 mL Ciprofloxacin: lactate 127 mg twice daily, given Ciprofloxacin laktat 127mg dua kali sehari, No. Batch A2049001 Mfg date 13 60 Maret 2020 more than 30: to minutes diberikan lebih dari 30 hingga 60 menit CIPROFLOXACIN LACTATE Exp date : 13 Maret 2022 Side effects: No. Reg : DKL 2000100149A1 Efek Samping: Digestive tract, CNS, or skin. Indigestion No. Batch : A2049001 Saluran pencernaan, SSP, atau kulit. includes nausea, vomiting, diarrhea, abdominal Mfg date : 13 Maret 2020 TTTVVVVs Gangguan pencernaan termasuk mual, pain, and dyspepsia Exp date : 13 Maret 2022



CIPROLAKS



ss



Diproduksi Oleh:



muntah, diare, sakit perut, dan dyspepsia Penyimpanan: Lindungi dari cahaya, panas berlebihan dan pembekuan. Simpan pada suhu kamar terkendali 15-25 ° C (56-77 ° F).



Storage: Protect from light, excessive heat and freezing. Store at controlled room temperature 15-25 ° C (56-77 °Diproduksi F). Oleh:



No. Reg No. Batch Mfg date Exp date



No.MAKASSAR-INDONESIA Reg : DKL 2000100149A1 No. Batch : A2049001 Mfg date : 13 Maret 2020 Exp date : 13 Maret 2022



Rasa Jeruk



PT. NUMBER ONE



Diproduksi Oleh:



: DKL 2000100149A1 : A2049001 : 13 Maret 2020 : 13 Maret 2022



1 Vial @ 100 ml



CIPROLAKS Infus IV 254 mg/ 100 mL CIPROFLOXACIN LACTATE



PT. NUMBER ONE



Produced by:



PT. NUMBER ONE



PT. NUMBER ONE



MAKASSAR-INDONESIA



MAKASSAR-INDONESIA



Contoh dos, perhatikan baik” lipatan”nya penutup dosnya, kalau mau buat sesuaikan ukurannya sama kemasan primermu, yang sampai kekecilan dan kebesaran. Dan kalau sdh mau di pakai, sebelumnya kau print dl dikertas biasa coba kau lipat, jadi j berbentuk dos atau tidak.



Perhatikan itu apa” yang dia cantumkan di leafletnya, apayang kurang di leafletmu. Kan ada di dokumenmu semua itu biar kontraindikasinya, lengkapi baik” speerti di dokumen, karna di situ kau Cuma ambil beberapa tidak ada interaksi obat atau kontraindikasi, jadi kalau digunakan pasien terus dia tb” knp” setelah di berikan obat lain yang ternyata berinteraksi bagaimana? Kau tidak tulis dileafletnya jadi yang kasih juga tidak tau. Sama itu yang bahasa inggris juga samakan dengan bahasa indonesia, kalau 10 point yang kau bahas di indo 10 juga di inggris Batch, Mfg date dan exp dan date tidak perlu di leaflet karena klau di pabrik itu biasanya leaflet tidak di cetak perbatch, biasanya sdh ada di cetak banyak sebelumnya