Etik (Hidayatul Ulya) 6130015036 [PDF]

Citation preview

UNIVERSITAS NAHDLATUL ULAMA SURABAYA KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN Kampus A Wonokromo : Jl. SMEA No.57 Tlp. 031-8291920, 8284508 Fax. 031-8298582 – Surabaya 60243 Kampus B RSI Jemursari : Jl. Jemursari NO.51-57 Tlp. 031-8479070 Fax. 031-8433670 – Surabaya 60237 Website : unusa.ac.id Email: [email protected]



Protokol Etik Penelitian Kesehatan Yang Mengikutsertakan Manusia Sebagai Subyek Isilah form dibawah dengan uraian singkat dan berikan tanda contreng (X/V) pada kotak atau lingkari pada salah satu pilihan jawaban yang menggambarkan penelitian. P:



Nomor Urutan Protokol CIOMS 2016 – Lampiran 1;



S:



Standar Kelaikan Etik (WHO-2011 dan Pedoman KEPPKN 2017);



C:



Check List/Daftar Tilik



G:



Guideline CIOMS 2016



IC:



CIOMS 2016 – Lampiran 2



Daftar Isi: A. B. C. D. E. F. G. H. I. J. K. L. M. N. O. P. Q. R. S. T. U.



Judul Penelitian (p-protokol no 1)* Ringkasan usulan penelitian (p-protokol no 2) Isyu Etik yang mungkin dihadapi Ringkasan Daftar Pustaka Kondisi Lapangan Disain Penelitian Sampling Intervensi Monitor Hasil Penghentian Penelitian dan Alasannya Adverse Event dan Komplikasi (Kejadian Yang Tidak Diharapkan) Penanganan Komplikasi Manfaat Jaminan Keberlanjutan Manfaat Informed Consent Wali Bujukan Penjagaan Kerahasiaan Rencana Analisis Monitor Keamanan Konflik Kepentingan



V.



Manfaat Sosial




W.



Hak atas Data




X. Publikasi
 Y. Pendanaan Z. Komitmen Etik AA. Daftar Pustaka AB. Lampiran 1. CV Peneliti Utama 2. Sampel Formulir Laporan kasus



UNIVERSITAS NAHDLATUL ULAMA SURABAYA KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN Kampus A Wonokromo : Jl. SMEA No.57 Tlp. 031-8291920, 8284508 Fax. 031-8298582 – Surabaya 60243 Kampus B RSI Jemursari : Jl. Jemursari NO.51-57 Tlp. 031-8479070 Fax. 031-8433670 – Surabaya 60237 Website : unusa.ac.id Email: [email protected]



Protokol Etik Penelitian Kesehatan Yang Mengikutsertakan Manusia Sebagai Subyek Isilah form dibawah dengan uraian singkat dan berikan tanda contreng (X/V) pada kotak atau lingkari pada salah satu pilihan jawaban yang menggambarkan penelitian. P:



Nomor Urutan Protokol CIOMS 2016 – Lampiran 1;



S:



Standar Kelaikan Etik (WHO-2011 dan Pedoman KEPPKN 2017);



C:



Check List/Daftar Tilik



G:



Guideline CIOMS 2016



IC:



CIOMS 2016 – Lampiran 2



A.



Judul Penelitian (p-protokol no 1)*



1) Lokasi Penelitian



:



Penelitian ini dilakukan di SDN Margorejo VI Surabaya. JL.TAMAN JEMURSARI No.4, Desa atau kelurahan : Jemur Wonosari, Kecamatan Wonocolo Kota Surabaya 60237 Telp 0318471817



2) Waktu Penelitian direncanakan (mulai – selesai) : Januari 2019 sampai dengan Februari 2019



Ya



Tidak



3) Apakah penelitian ini multi-senter



√



4) Jika Multisenter apakah sudah mendapatkan persetujuan etik dari



√



senter/institusi yang lain (lampirkan jika sudah)



UNIVERSITAS NAHDLATUL ULAMA SURABAYA KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN Kampus A Wonokromo : Jl. SMEA No.57 Tlp. 031-8291920, 8284508 Fax. 031-8298582 – Surabaya 60243 Kampus B RSI Jemursari : Jl. Jemursari NO.51-57 Tlp. 031-8479070 Fax. 031-8433670 – Surabaya 60237 Website : unusa.ac.id Email: [email protected]



Identifikasi (p10) 1. Peneliti (Mohon CV Peneliti Utama dilampirkan) Peneliti Utama (PI)



: HIDAYATUL ULYA



Institusi



: UNUSA



3. Anggota Peneliti Institusi



:-



Sponsor (p9)



:-



Nama



:-



Alamat



:-



UNIVERSITAS NAHDLATUL ULAMA SURABAYA KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN Kampus A Wonokromo : Jl. SMEA No.57 Tlp. 031-8291920, 8284508 Fax. 031-8298582 – Surabaya 60243 Kampus B RSI Jemursari : Jl. Jemursari NO.51-57 Tlp. 031-8479070 Fax. 031-8433670 – Surabaya 60237 Website : unusa.ac.id Email: [email protected]



B.



Ringkasan usulan penelitian (p-protokol no 2)



1. Ringkasan dalam 200-400 kata, (ditulis dalam bahasa yang mudah dipahami oleh “awam” bukan dokter/profesi) Hipertensi jarang terjadi pada anak-anak, tetapi prevalensinya meningkat dengan meningkatnya kejadian overweight. Prevalensi hipertensi remaja di Indonesia sebesar 8,4%. Pada anak obesitas ditemukan prevalensi hipertensi sebanyak 20-30% (Kartini, 2012). Pada anak usia sekolah, terdapat hubungan antara status gizi dan tekanan darah (tekanan sistolik dan tekanan diastolik). Anak dengan overweight dan obesitas mempunyai risiko lebih tinggi terhadap peningkatan tekanan darah (tekanan sistolik dan tekanan diastolik) (Mantik, 2016). Hubungan tekanan darah dengan berat badan lebih nyata untuk tekanan sistolik daripada tekanan diastolik. Hasil penelitian tersebut menunjukkan, bahwa terdapat hubungan bermakna antara IMT (Indeks Massa Tubuh) dengan hipertensi (Prayitno, 2013). Beberapa penelitian menyebutkan hubungan antara peningkatan tekanan darah dengan Body Mass Index (BMI) yang menunjukkan bahwa obesitas adalah faktor yang kuat terhadap terjadinya hipertensi primer pada anak dan remaja. Selain obesitas, penyakit sindrom metabolik seperti kadar HDL yang rendah, trigliserida yang tinggi, resistensi insulin, merupakan faktor risiko hipertensi. Selain terdapat riwayat hipertensi dalam keluarga, anak dengan obstructive sleep apnea syndrom (OSAS) juga dilaporkan merupakan faktor risiko hipertensi (Syafruddin, 2009). Dari paparan mengenai faktor yang mempengaruhi terjadinya hipertensi pada anak sekolah dasar dan data perhitungan status gizi siswa-siswi SDN Margorejo VI Surabaya, memiliki status gizi tergolong overweight dan obesitas. Oleh karena itu peneliti berharap dapat menjelaskan hubungan antara tekanan darah dan status gizi dengan melakukan penelitian pengukuran status gizi menggunakan antropometri dan pengukuran tekanan darah pada siswa-siswi di SDN Margorejo VI Surabaya.



UNIVERSITAS NAHDLATUL ULAMA SURABAYA KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN Kampus A Wonokromo : Jl. SMEA No.57 Tlp. 031-8291920, 8284508 Fax. 031-8298582 – Surabaya 60243 Kampus B RSI Jemursari : Jl. Jemursari NO.51-57 Tlp. 031-8479070 Fax. 031-8433670 – Surabaya 60237 Website : unusa.ac.id Email: [email protected]



2. Justifikasi penelitian (p3). Tuliskan mengapa penelitian ini harus dilakukan, manfaat nya untuk penduduk di wilayah penelitian ini dilakukan (Negara, wilayah, lokal)- Standar 2/A (Adil) Manfaat penelitian 1. Bagi pembaca Mendapatkan informasi keterkaitan hubungan status gizi dengan tekanan darah pada anak sekolah rentang usia 7-12 tahun. Sehingga pembaca dapat menerapkan hasil penelitian ke dalam keseharian untuk memenuhi status gizi anak yang baik dan benar sehingga diharapkan anak tidak mengalami kekurangan ataupun kelebihan gizi yang akan berdampak pada kesehatan anak di masa depannya. 2. Bagi peneliti Peneliti memperoleh informasi tentang keterkaitan hubungan antara status gizi dengan tekanan darah pada anak usia sekolah dengan rentang usia 7-12 tahun di SDN Margorejo VI Surabaya, sehingga peneliti dapat melakukan deteksi dini (screening) dalam rangka pencegahan terjadinya hipertensi pada anak. 3. Bagi Institusi Institusi memperoleh informasi tentang keterkaitan hubungan antara status gizi dengan tekanan darah pada anak usia sekolah dengan rentang usia 7-12 tahun di SDN Margorejo VI Surabaya. 4. Bagi Responden Responden memperoleh informasi tentang status gizi responden dan tekanan darah responden pada saat itu juga. Selain itu, responden dapat melakukan deteksi dini (screening) dalam rangka pencegahan terjadinya hipertensi pada anak.



C.



Issue Etik yang mungkin dihadapi



1. Pendapat peneliti tentang issue etik yang mungkin dihadapi dalam penelitian ini, dan bagaimana cara menanganinya (p4)– sesuaikan dengan 7 butir standar kelaikan etik (S) dan G berapa?



UNIVERSITAS NAHDLATUL ULAMA SURABAYA KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN Kampus A Wonokromo : Jl. SMEA No.57 Tlp. 031-8291920, 8284508 Fax. 031-8298582 – Surabaya 60243 Kampus B RSI Jemursari : Jl. Jemursari NO.51-57 Tlp. 031-8479070 Fax. 031-8433670 – Surabaya 60237 Website : unusa.ac.id Email: [email protected]



D.



Ringkasan Daftar Pustaka



1. Ringkasan hasil hasil studi sebelumnya sesuai topik penelitian, termasuk yang belum dipublikasi yang diketahui para peneliti dan sponsor, dan informasi penelitian yang sudah dipublikasi, termasuk jika ada kajian-kajian pada hewan. Maksimum 1 hal (p5)- G 4 Dari 23 siswa yang mengalami overweight terdapat 17,3% siswa yang memiliki tekanan darah sistolik meningkat, sedangkan dari 27 siswa yang mengalami obese didapatkan 40,7% siswa yang memiliki tekanan darah sistolik meningkat. Pada 23 siswa yang berstatus gizi overweight diperoleh 30,4% siswa yang memiliki tekanan darah diastolik meningkat, sedangkan pada 27 siswa berstatus gizi obese terdapat 33,3% siswa yang memiliki tekanan darah diastolik meningkat. Hasil ini lebih tinggi dari penelitian yang dilakukan di Shanghai terhadap anak usia sekolah, dimana hanya terdapat 13,3% siswa overweight serta 21,6% siswa obese yang mengalami peningkatan tekanan darah sistolik dan hanya 7,7% siswa overweight serta 13,4% siswa obese yang mengalami peningkatan tekanan darah diastolik. Perbedaan hasil penelitian yang diperoleh dapat disebabkan karena pola makan dan pola aktivitas fisik yang berbeda antara anak usia sekolah di Manado dan di Shanghai. Selain itu, tingkat kesadaran orang tua akan pentingnya pemeriksaan tekanan darah dan status gizi anak sejak dini dapat juga berpengaruh terhadap perbedaan hasil penelitian tersebut. Dari hasil uji chi-square terhadap status gizi dengan tekanan darah sistolik dan diastolik diperoleh nilai p