Injeksi Aneurin HCL [PDF]

Citation preview

Injeksi Aneurin HCl (Ampul 1 ml) Jurnal Praktikun Teknologi Sediaan Steril Injeksi Aneurin HCl (Ampul 1 ml) Jurnal Praktikun Teknologi Sediaan Steril I. Formula Tugas R/ Aneurin HCl 25mg/ml m.f. inject no.v da in ampul 1 ml II. Data Pendukung a. Bahan Berkhasiat / Zat Aktif : Aneurin Hidrochloridum Thiamin HCl - Pemerian : serbuk Kristal, atau tidak berwarna atau Kristal putih atau serbuk Kristal putih (Martindale, ed 29 hal 1277) - Kelarutan :larut dalam 1:1 bagian air (Martindale, ed 29 hal 1277) - Titik leleh / lebur : b. Dosis Dosis Lazim : 10 – 100 mg (FI ed III, hlm 991) Dosis Maksimum :Perhitungan Dosis :c. Daftar Obat Zat aktif



Bahan pemb awa



Thiamin HCl



Air



Cara



pH



s u nt ik im , iv



Cara Stabil itas



2,8 – 3,4



∆tb ; C



Khasi a t



0,139 ; 2,5%



Vita



Sterili sasi



Uap 30 menit



d. -



Tak Tersatukannya Zat Aktif (OTT) Kimia : Thiamin HCl tidak tersatukan dengan oksidator, reduktor, karbonat (Martindale, ed 29 hal 1277) Fisika :Farmakologi :III. Usul Penyempurnaan Sediaan Karena pH stabilitas Thiamin HCl 2,8 – 3,4 maka ditambahkan stabilisator HCl 0,1 N IV. Perhitungan Tonisitas Larutan W = (0,52 - ∆tb x C) / 0,576 W = (0,52 – 0,139 x 2,5) / 0,576 W= 0,2995 %(Hipotonis) Untuk membuat larutab isotonis maka ditambahkan NaCl 0,2995 %



V. Sterilisasi a. Sterilisasi Alat Alat



Cara Steri



Waktu steri



Paraf Praktika



Asiste



m i n



Beaker glass Erlemeye r Corong dan kerta s sarin g Kaca arloji Pinset loga m Spatel loga m Batang peng aduk Ampul 1 ml Gelas ukur



Pipet tetes



lisas i Oven 170o C Oven 170o C Autoklaf , 115116 o C



lisas i 30 Me nit 30 Me nit 30 Me nit



Api lang sung Api lang sung Api lang sung Api lang sung Oven 170o C Autoklaf , 115116 o C Autoklaf , 115116 o C



20 detik



n



20 detik



20 detik



20 detik



30 Me nit 30 Me nit



30 Me nit



b. Sediaan Obat Disterilkan dengan cara A atau C dan segera didinginkan (FORNAS ed II) VI. Formula Akhir R/ Aneurin HCl 25mg NaCl 2,995 mg HCl 0,1 N ad pH Stabilitas Aqua pro Injeksi ad 1 ml VII. Penimbangan Volume Larutan yang dibuat



n



V = (n+2)v + 6 V = (5+2)1,1 + 6 V = 13,7 ml  dibulatkan 20 ml Maka zat yang ditimbang Bahan



Aneurin HCl NaCl



VIII.



Satuan da sa r (1 ml) 25 mg



Volume prod uksi (20 ml)



2,995 m g



59,9 mg



Paraf Praktikan



500 mg



Proses Pengolahan No pengolahan



Paraf Praktikan



1



2 3



4 5 6 7



8



Praktikan



-sterilkan aquabidest (untuk mendapatkan Aqua Pro Injeksi) dengan mendidihkan selama 30 menit dihitung setelah mendidih dan dialirkan gas nitrogen ke dalamnya saat didihkan. Dispensasi 10 menit - sterilkan ampul dalam oven (170oC) Timbang Aneurin HCl di kaca arloji Masukan aneurin HCl kedalam gelas piala yang telah dilengkapi dengan batang pengaduk, larutan dengan Aq.pi dan bilas kaca arloji minimal 2x dengan Aq.pi. tambahkan Aq.pi secukupnya hingga larut Dilarutkan NaCl dalam (3), bilas kaca arloji minimal 2x cek pH = Ditambahkan HCl 0,1N sebanyak = … tetes / … ml Setelah semua larut, di[indahkan kealam gelas ukur dan tambahkan Aq,pi hingga 15 ml Basahi kertas saring dengan Aq.pi yang sudah terlipat



Praktikan



yang akan digunakan, corong dan kertas saring yang sudah dibasahi pindahkan ke erlemeyer lain Saring larutan dalam gelas ukur ke dalam erlemeyer Sisa 5ml Aq.pi digunakan untuk membilas gelas piala sedikit demi sedikit, tuang ke dalam gelas ukur hingga tepat 5ml lalu disaring dan satukan dengan 15ml filtrate sebelumnya Isikan larutan ke dalam ampul, aliri gas nitrogen kemudian ampul ditutup Sterilakan ampul dengan posisi terbalik dalam gelas piala yang telah dialiri kapas dalam autoklaf 115-116 oC 30 menit Sterilisasi awal = sterilisasi akhir =



9 10



11



12



IX.



Evaluasi N o 1



2 3 4



5 6 7 8 X.



Jenis evaluasi Penampilan fisik sediaan Jumlah sediaan Kejernihan volume Keseragama n volume Brosur Kemasan Kebocoran ampul etiket



Penyerahan Sediaan



Keteranga n



Paraf Praktika n



Praktika n



A