Laporan Praktikum Pembuatan Granulasi Basah [PDF]

Citation preview

PRAKTIKUM I PEMBUATAN GRANULASI BASAH A. Tujuan Agar mahasiswa dapat mengetahui bagaimana proses pembuatan tablet dengan menggunakan metode granulasi basah. B. Tinjauan Pustaka Tablet (compressi) merupakan sediaan padat kompak dibuat secara kempa cetak dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaan rata atau cembung mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa bahan tambahan. (Anonim, 1995) Tablet digunakan baik untuk tujuan pengobatan local atau sistemik. Pengobatan local, misalnya : 1. Tablet untuk vagina, berbentuk seperti : amandel, oval, digunakan sebagai antiinfeksi, antifungi, penggunaan hormone secara lokal. 2. Lozenges, trochisci digunakan untuk efek lokal di mulut dan tenggorokan, umumnya digunakan sebagai antiinfeksi. (Anief, M, 2005) Pengobatan untuk mendapatkan efek sistemik, selain tablet biasa yang ditelan masuk perut terdapat pula yang lain seperti : 1. Tablet bukal digunakan dengan cara dimasukkan diantara pipi dan gusi dalam rongga mulut, biasanya berisi hormone steroid, absorpsi terjadi melalui mukosan mulut masuk peredaran darah. 2. Tablet sublingual digunakan dengan jalan dimasukkan dibawah lidah, biasanya berisi hormone steroid. Absorpsi terjadi melalui mukosa masuk peredaran darah. 3. Tablet implantasi berupa pellet, bulat atau oval pipih, steril dimasukkan secara implajtasi dalam kulit badan. 4. Tablet hipodermik dilarutkan dalam air steril untuk injeksi untuk disuntikan dibawah kulit. (Anief, M, 2005) Untuk membuat tablet diperlukan zat tambahan berupa : 1. Zat pengisi (diluents) dimaksudkan untuk memperbesar volume tablet. Biasanya digunakan saccharum lactis, amylum manihot, calci phosphas, calcii carbonas dan zat yang lain.



1



2. Zat pengikat (binder) dimaksudkan agar tablet tidak pecah atau retak dapat merekat. Biasanya yang digunakan adalah mucilage gummi arabici (10-20%), solution methylcellulosum 5%. 3. Zat pelicin (liubricant) dimaksudkan agar tablet tidak lekat pada cetakan (matrys). Biasanya yang digunakan adalah taleum 5%, magnesi stearas, acidum stearicum. 4. Zat penghancur (disintegrant) dimaksudkan agar tablet dapat hancur dalam perut. Biasanya yang digunakan adalah amylum manihot, agar-agar, gelatinum, natrium alginate. (Anief, M, 2005) Untuk maksud dan tujuan tertentu tablet disalut dengan zat penyalut yang cocok, biasanya berwarna atau tidak : 1. Tablet bersalut gula (sugar coating) 2. Tablet bersalut kempa (press coating) 3. Tablet bersalut selaput (film coating) 4. Tablet bersalut enterik (enteric coating) (Anief, M, 2005) Dalam pembuatan tablet, zat berkhasiat , zat-zat lain kecuali zat pelicin dibuat granul (butiran kasar), karena serbuk yang halus tidak mengisi cetakan tablet dengan baik, maka dibuat granul agar mudah mengalir (free flowing) mengisi cetakan serta menjaga agar tablet tidak retak (capping). (Anief, M, 2005) Granulasi Basah yaitu memproses campuran partikel zat aktif dan eksipien menjadi partikel yang lebih besar dengan penambahan cairan pegikat dalam jumlah yang tepat sehingga terjadi massa lembab yang dapat digranulasi. Metode ini biasanya digunakan apabila zat aktif tahan terhadap lembab dan panas. Umumnya untuk zat aktif yang sulit dicetak langsung karena sifat aliran dan kompressibilitasnya tidak baik. Prinsip dari metode granulasi basah adalah membasahi masa tablet dengan larutan pengikat tertentu sampai mendapat tingkat kebasahan tertentu pula, kemudian masa basah tersebut digranulasi. Keuntungan Metode Granulasi Basah : 1. Memperoleh aliran yang baik 2. Meningkatkan kompresibilitas 3. Mendapatkan berat jenis yang sesuai 4. Mengontrol pelepasan 5. Mencegah pemisahan komponen campuran selama proses 6. Distribusi keseragaman kandungan



2



7. Meningkatkan kecepatan disolusi Kerugian Metode Granulasi Basah : 1. Banyak tahap dalam proses produksi yang harus divalidasi 2. Biaya cukup tinggi 3. Tahap pengerjaan lebih lama 4. Zat aktif tidak tahan lembab dan panas tidak dapat dilakukan dalam metode ini Syarat tablet : 1. Keseragaman ukuran 2. Diameter tablet tidak lebih dari tiga kali dan tidak kurang dari satu sepertiga 3. 4. 5. 6.



kali tebal tablet Keseragaman bobot dan keseragaman kandungan Waktu hancur Disolusi Penetapan kadar zat aktif (Syamsuni, 2007)



C. FORMULA



Formulasi



Bahan



Formula



Laktosa



100 gram



Amylum Manihot



100 gram



Muchilago Amili (10%) D. ALAT DAN BAHAN 1.    



100 gram



Alat Piring petri 6 pasang Almari pengering Ayakan No.12 Neraca



2. Bahan



3



  



Laktosa Amylum manihot Muchilago amili



E. CARA KERJA



1.



Timbang petri kosong



2. Timbang laktosa dan amylum manihot (masing-masing 100mg, 3.



campur ad homogen). Buat muchilago amili 10%, tambahkan pada campuran dua sedikit demi sedikit (30 ml), campur ad homogen dan terbentuk granul



4.



kemudian ayak. Timbang granul basah (25 gram sejumlah 6 kali, masukkan ke dalam petri).



5. 6.



Masukkan dengan hati hati dalam oven dan keringkan pada suhu 60 derajat C (petri dalam keadaan terbuka). Setelah pada waktu tertentu (15, 30, 60, 90, 120 menit) keluarkan petri,



7.



dinginkan, timbang dalam keadaan tertutup. Biarkan satu piring petri dalam oven, lanjutkan pengeringan sampai 1



8.



minggu. Timbang granul setelah pengeringan 1 minggu (lanjutkan dengan mencatat sebagai berat granul kering).



F. HASIL PERCOBAAN



4



PE



WAKTU



TRI



BERAT



BERAT



BERAT



BERAT



BERAT



PETRI



GRANUL



PETRI +



PETRI +



GRANUL



KOSON



BASAH



GRANUL



GRANUL



KERING



BASAH



KERING



G



MC



1



15 menit



69,7 gram



25 gram



94,7 gram



94, 2 gram



24,5 gram



122,7 %



2



30 menit



69,2 gram



25 gram



94,2 gram



93,5 gram



24,3 gram



120,9 %



3



60 menit



77,7 gram



25 gram



102,7 gram



101,2 gram



23,5 gram



113,6 %



4



90 menit



77,9 gram



25 gram



102,9 gram



101,0 gram



23,1 gram



110 %



5



120



70,5 gram



25 gram



95,5 gram



93,0 gram



22,5 gram



104,5 %



82,5 gram



25 gram



107,5 gram



93,5 gram



11 gram



menit



6



1 minggu



Berat granul kering = (Berat petri + granul kering) – Berat petri kososng



5



0%



% MC =



G. PEMBAHASAN Pada praktikum kali ini mahasiswa telah mengetahui bagaimana proses pembuatan tablet dengan menggunakan metode granulasi basah dan tidak mengalami permasalahan. Granulasi Basah yaitu memproses campuran partikel zat aktif dan eksipien menjadi partikel yang lebih besar dengan penambahan cairan pegikat dalam jumlah yang tepat sehingga terjadi massa lembab yang dapat digranulasi. Metode ini biasanya digunakan apabila zat aktif tahan terhadap lembab dan panas. Umumnya untuk zat aktif yang sulit dicetak langsung karena sifat aliran dan kompressibilitasnya tidak baik. Prinsip dari metode granulasi basah adalah membasahi masa tablet dengan larutan pengikat tertentu sampai



6



mendapat tingkat kebasahan tertentu pula, kemudian masa basah tersebut digranulasi. Dalam pembuatan tablet dengan metode granulasi basah hal yang perlu disiapkan adalah bahan dan alat. Kemudian hal pertama yang dilakukan adalah menimbang petri kosong, laktosa dan amilum manihot, muchilago amili. Pada praktikum yang dilakukan, laktosa dan amilum manihot ditimbang masing-masing sebanyak 80 gram. Setelah itu membuat muchilago amili dengan cara menimbang sebanyak 1 gram lalu ditambahkan aquadest sampai 100 ml dan setelah itu dipanaskan sampai mendidih lalu dinginkan. Setelah dingin lalu muchilago amili dimasukkan kedalam campuran laktosa dan amilum manihot sedikit demi sedikit sampai terbentuk massa granul yang baik, lalu catat muchilago amili yang digunakan. Pada praktikum ini muchilago amili yang digunakan adalah sebanyak 39 ml. Setelah terbentuk menjadi massa granul yang baik lalu granul basah diayak dengan ayakan no.12 dan masukkan kedalam 6 petri dengan masing-masing petri sebanyak 25 gram dan setelah itu masukkan kedalam oven dengan suhu 60 0C. Setelah dilakukan pengeringan dan penimbangan pada waktu yang telah ditentukan lalu selanjutnya adalah menghitung kandungan lembab (MC) untuk tiap waktu pengeringan. MC dihitung berdasar berat keringnya, kandungan air dinyatakan sebagai persen dari bobot kering. MC yang diperoleh pada praktikum ini yaitu 122,7 %, 120.9%, 113,6%, 110%, 104,5%, 0% lalu buat kurva laju pengeringan, dengan MC sebagai fungsi waktu pengeringan. H. KESIMPULAN Kesimpulan dari praktikum ini adalah : 1. Telah dilakukan praktikum pembuatan granulasi basah dan selama praktikum tidak mengalami kesulitan. 2. Berat granul kering setelah pengeringan 1 minggu sebanyak 11 gram 3. MC yang diperoleh pada praktikum ini yaitu 122,7 %, 120.9%, 113,6%, 110%, 104,5%, 0%



7



DAFTAR PUSTAKA Syamsuni, A. H. (2007). Ilmu Resep. Jakarta : Kedokteran EGC. Anonim. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV. Departemen Kesehatan RI : Jakarta. Anief, M. 2005. Ilmu Meracik Obat Teori dan Praktek. UGM Press : Yogyakarta.



8