MASTER FORMULA Infus [PDF]

Citation preview

MASTER FORMULA FORMULA INFUS DEKSYA 5% Formula Asli : R/ Dekstrosa 5% I.



II.



Rancangan Formulasi Nama Produk



: Infus Deksya



Jumlah Produk



: 3 botol @ 100 mL



Tanggal Formulasi



: 12 Juni 2021



Tanggal Produksi



: 19 Juni 2021



Nomor Registrasi



: DKL2110110049A1



No batch



:



Master Formula Tiap 100 mL mengandung : Dekstrosa anhidrat



5,25 gram



Karbon aktif



0.015 gram



API Nomor 1 2 3



ad Kode Bahan



100 mL Nama Bahan Dekstrosa Karbon Aktif API



III. Alasan Pemilihan Bentuk Sediaan



Fungsi Perdosis Zat Aktif 5.25 gram Adsorbing agent 0.015 gram Pelarut 100 mL



Batch



 Alasan mengapa dekstrosa dibuat dalam bentuk infus  Alasan pembuatan infus IV. Alasan penggunaan bahan a. Zat Aktif Dextrose adalah monosakarida dijadikan sebagai sumber energi bagi tubuh. Dextrose juga berperanan pada berbagai tempat metabolisme protein dan lemak. Dextrose disimpan di dalam tubuh sebagai lemak dan di otot dan hati sebagai glikogen. Jika diperlukan untuk meningkatkan kadar glukosa secara cepat, maka glikogen segera akan melepaskan glukosa. Jika suplai glukosa tidak mencukupi maka tubuh akan memobilisasi cadangan lemak untuk melepaskan atau menghasilkan energi. Dextrose juga mempunyai fungsi berpasangan dengan protein (protein sparing). Pada keadaan kekurangan glukosa, energi dapat dihasilkan dari oksidasi fraksi-fraksi asam amino yang terdeaminasi. Dextrose juga dapat menjadi sumber asam glukoronat, hyaluronat dan kondroitin sulfat dan dapat dikonversi menjadi pentose yang digunakan dalam pembentukan asam inti (asam nukleat). Dextrose dimetabolisme menjadi karbondioksida dan air yang bermanfaat untuk hidrasi tubuh.



b. Zat Tambahan V. Uraian Eksipien VI. Perhitungan dan Penimbangan VII. Tabel Sterilisasi VIII. Tabel Bebas Alkali IX. Tabel Bebas Sulfur



X.



Prosedur Kerja



XI. Brosur dan Etiket XII. Dapus