![Pedoman Pengelolaan Peralatan Kesehatan [PDF]](https://pdfs.asia/img/200x200/pedoman-pengelolaan-peralatan-kesehatan.jpg)
4 0 2 MB
Pedoman Pengelolaan Peralatan Kesehatan Direktorat Bina Pelayanan Penunjang Medik dan Sarana Kesehatan
PEDOMAN PENGELOLAAN PERALATAN KESEHATAN DI FASILITAS PELAYANAN KESEHATAN
DIREKTORAT BINA PELAYANAN PENUNJANG MEDIK DAN SARANA KESEHATAN DIREKTORAT DIREKTOR AT JENDERAL JENDERA L BINA BIN A UPAY UPAYA KESEHAT KESEH ATAN AN
2015
KATA KATA PENGANTAR PEN GANTAR
Buku Buku Pedo Pedoma man n Peng Pengel elol olaa aan n Pera Perala lata tan n Kese Keseha hata tan n disus disusun un untu untuk k meme memenu nuhi hi kebutu kebutuha han n akan akan acuan acuan pengel pengelola olaan an perala peralatan tan keseh kesehata atan n di rumah rumah sakit, sakit, yang yang diharapkan juga dapat digunakan di fasilitas pelayanan kesehatan secara umum.
Buku pedoman ini disusun berdasarkan referensi yang diterbitkan oleh orld !ealth "rgani#ation $!"% dan buku referensi lain, serta mengikutsertakan tim yang yang bera berasa sall
dari dari "rga "rgani nisa sasi si Prof Profes esii
&kat &katan an 'hli 'hli (ekni eknik k )lek )lektro trome medi dik k &ndo &ndone nesi sia a
$&K'()*&%, $&K'()*&%, per+akilan dari beberapa rumah sakit di akarta dan Bandung.
Pada buku pedoman ini dibahas mengenai siklus peralatan kesehatan, yaitu pre* market dan post*market. Pengelolaan pada buku pedoman ini adalah pada siklus post*market dimulai dari perencanaan dan pengadaan, penerimaan dan instalasi, pengoperasian,
pemeliharaan
dan
perbaikan,
post*market
sur-eillance, dekontaminasi, penarikan dan penghapusan.
capan terima kasih disampaikan kepada semua pihak atas kesediaan memberikan masuka masukan, n, sumban sumbangs gsih ih +aktu, +aktu, pikira pikiran n dan tenag tenaga a yang yang tercur tercurah ah sehing sehingga ga buku buku pedoman ini dapat diselesaikan. /emoga pedoman ini bermanfaat, utamanya dalam upaya meningkatkan kualitas peralatan kesehatan di rumah sakit.
Jakarta,Nopember Jakarta,Nopemb er 2015
i
KATA KATA PENGANTAR PEN GANTAR
Buku Buku Pedo Pedoma man n Peng Pengel elol olaa aan n Pera Perala lata tan n Kese Keseha hata tan n disus disusun un untu untuk k meme memenu nuhi hi kebutu kebutuha han n akan akan acuan acuan pengel pengelola olaan an perala peralatan tan keseh kesehata atan n di rumah rumah sakit, sakit, yang yang diharapkan juga dapat digunakan di fasilitas pelayanan kesehatan secara umum.
Buku pedoman ini disusun berdasarkan referensi yang diterbitkan oleh orld !ealth "rgani#ation $!"% dan buku referensi lain, serta mengikutsertakan tim yang yang bera berasa sall
dari dari "rga "rgani nisa sasi si Prof Profes esii
&kat &katan an 'hli 'hli (ekni eknik k )lek )lektro trome medi dik k &ndo &ndone nesi sia a
$&K'()*&%, $&K'()*&%, per+akilan dari beberapa rumah sakit di akarta dan Bandung.
Pada buku pedoman ini dibahas mengenai siklus peralatan kesehatan, yaitu pre* market dan post*market. Pengelolaan pada buku pedoman ini adalah pada siklus post*market dimulai dari perencanaan dan pengadaan, penerimaan dan instalasi, pengoperasian,
pemeliharaan
dan
perbaikan,
post*market
sur-eillance, dekontaminasi, penarikan dan penghapusan.
capan terima kasih disampaikan kepada semua pihak atas kesediaan memberikan masuka masukan, n, sumban sumbangs gsih ih +aktu, +aktu, pikira pikiran n dan tenag tenaga a yang yang tercur tercurah ah sehing sehingga ga buku buku pedoman ini dapat diselesaikan. /emoga pedoman ini bermanfaat, utamanya dalam upaya meningkatkan kualitas peralatan kesehatan di rumah sakit.
Jakarta,Nopember Jakarta,Nopemb er 2015
i
Pedoman Pengelolaan Peralatan Kesehatan Direktorat Bina Pelayanan Penunjang Medik dan Sarana Kesehatan
PENYUSUN
r. K("" '& P'(", *.Kes drg. ''3 '*&, *'/ &r. "4)&(' )''& ra. 6!'&', 'pt. P&K' ). . 3'('7, /( /7&'(", /(, * /i /B'&, /(, *./i && &&'(&, /( dr. &(' "/' (&*' &' 8!&3'(&, /'P 9'&/'3 :(B&, /./i '/*''(" P'"K" P'"K" ' ' 3'(&9 3'(&9'!, '!, /(
KONTRIBUTOR !. /"" 7"!", B), /(, **( &r. /"&K& /')K, *.Kes &r. ("'7 P. P. B'(B'', *'/, * '/, ** * * K. 8!'' *)3&'3', &P3. &*, *.Kes &K' /&K'&, /K*, *.Kes 3&' !'&', /K*, *.Kes &*' 3B&/ '7/ K"*'&, /(, /(, *(
DAFTAR ISI K'(' P)7'(' P)/ K"(&B(" B'B & P)'!3' ;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;; 1.1. 3'(' B)3'K'7 ;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;. 1.2. *'K/ ' (' ;;;;;;;;;;;;;;;;;;. 1.
B'B &&& &/('3'/& ' P))&*'' P)'3'(' *)&/ ;;;;;;
'9(' P/('K' 3'*P&' * 3'*P&'
i-
BAB I PENDAHULUAN
1.1 LATAR BELAKANG Peralatan
kesehatan
merupakan
salah
satu
faktor
penting
dalam
penyelenggaraan pelayanan kesehatan, baik di rumah sakit maupun di fasilitas pelayanan kesehatan lainnya. 7una mencapai kondisi maupun fungsi peralatan kesehatan yang baik serta dapat mendukung pelayanan kesehatan maka perlu adanya pengelolaan peralatan kesehatan yang terpadu.
'gar peralatan kesehatan dapat dikelola dengan baik diperlukan adanya kebijakan pemerintah dalam pengelolaan peralatan kesehatan di rumah sakit dan fasilitas pelayanan kesehatan lainnya.
/iklus peralatan kesehatan dibedakan sebelum masuk ke fasilitas pelayanan kesehatan $ pre-market % dan setelah masuk ke fasilitas pelayanan kesehatan $ postmarket %. Pengelolaan peralatan kesehatan di fasilitas pelayanan kesehatan $ postmarket %, dia+ali sejak perencanaan $didahului dengan penilaian teknologi dan e-aluasi peralatan kesehatan yang ada%, pengadaan, penerimaan, pengoperasian, pemeliharaan dan penghapusan. (ermasuk di dalamnya adalah ada proses in-entarisasi, dekontaminasi, sur-eilens dan -igilance serta recall. !al ini dapat dilihat pada 7ambar 1.1. /emua pihak yang terkait dengan pengelolaan peralatan kesehatan diharapkan dapat memahami dan melaksanakannya sesuai dengan bidang tugas masing*masing.
1
1
7ambar 1.1. /iklus 'lat Kesehatan
Kementerian Kesehatan epublik &ndonesia berperan baik pada tahap premarket $antara lain i#in produksi, i#in edar, i#in distribusi peralatan kesehatan% maupun post-market berupa pengelolaan peralatan kesehatan di fasilitas pelayanan kesehatan. 'gar
peralatan kesehatan dapat dikelola dengan baik,
Kementerian
Kesehatan epublik &ndonesia yang antara lain mempunyai tugas penyusunan standar teknis, norma, pedoman, kriteria dan prosedur di bidang peralatan kesehatan menyusun DPedoman Pengelolaan Peralatan Kesehatan & 9asilitas Pelayanan KesehatanE. Pedoman ini diharapkan dapat memberikan arahan dalam pengelolaan peralatan kesehatan sehingga dapat melaksanakan pelayanan kesehatan secara efektif dan efisien yang sesuai dengan kebutuhan layanan kesehatan kepada masyarakat serta memenuhi kaidah dan standar sebagai pedoman peralatan kesehatan yang baik dan benar.
1
WHO, Medical Device Regulatons, Global Overview and Guiding Principles , Genewa, 2003
1.2
MAKSUD DAN TUJUAN
1.2.1 Maksud *aksud penyusunan DPedoman Pengelolaan Peralatan Kesehatan di 9asilitas Pelayanan KesehatanE ini adalah memberi acuan langkah dan tindakan yang diperlukan dalam pengelolaan peralatan kesehatan mulai dari perencanaan, pengadaan,
instalasi
dan
penerimaan,
penggunaan,
pemeliharaan
dan
penghapusan. 1.2.2
Tujua
(ujuan dibuatnya pedoman ini adalah F 1. *anajemen dan penanggungja+ab@pengelola unit pelayanan, teknisi serta operator di rumah sakit mampu melakukan pengelolaan peralatan dengan baik sesuai dengan peran dan tanggung ja+abnya masing *masing. 2. *emastikan tersedianya peralatan kesehatan yang aman, bermutu dan laik pakai serta efisien di rumah sakit sehingga meminimalkan risiko yang terkait dengan penggunaan peralatan kesehatan tersebut. 1.! SASARAN /asaran dari penyusunan pedoman ini adalah F 1. Penanggung
ja+ab
program
penyediaan
peralatan
kesehatan
di inas
Kesehatan Kabupaten@Kota, inas Kesehatan Pro-insi dan Pusat. 2. Penanggung
ja+ab program pelayanan kesehatan di inas Kesehatan
Kabupaten@Kota, inas Kesehatan Pro-insi dan Pusat. ?@*)K)/@P)@4&&&@2010 tentang Produksi 'lat Kesehatan dan perbekalan Kesehatan umah (angga. . Peraturan *enteri Kesehatan omor 11?0@*)K)/@P)@4&&&@2010 tentang &#in )dar 'lat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan umah (angga. >. Peraturan *enteri Kesehatan omor 11?1@*)K)/@P)@4&&&@2010 tentang Penyaluran 'lat Kesehatan. ?. Peraturan Kepala Badan Penga+as (enaga uklir omor >@2011 tentang Keselamatan adiasi dalam Penggunaan Pesa+at /inar *G adiologi iagnostik dan &nter-ension. 10.Peraturan Kepala Badan Penga+as (enaga uklir omor ?@2011 tentang ji Kesesuaian Pesa+at /inar *H adiologi iagnostik dan &nter-ensional 11. Keputusan *enteri Kesehatan o.
