Steril [PDF]

Citation preview

IV. Preformulasi Eksipient -



Sodium carbonate Pemerian Kelarutan Stabilitas Suhu Lembap Cahaya Inkompatibilitas



pH Kesimpulan cara sterilisasi



Sebuk putih, Kristal, dan higroskopik (Lakhanisky, 2002) larut dalam 3 bagian air ; 1,8 bagian air mendidih ; 7 bagian gliserin. Praktis tidak larut dalam etanol 95% (Rowe, 2009). kehilangan karbon dioksida pada suhu diatas 400oC dan terurai sebelum mendidih satu mol natrium karbonat akan berangsur angsur menyerap 1 mol natrium (sekitar 15%) pada paparan udara (Rowe, 2009) simpan dalam wadah kedap udara (Rowe, 2009) sodium carbonate terurai saat kontak dengan asam dengan adanya air untuk menghasilkan karbon dioksida dan buih. Dapat bereaksi kasar dengan aluminium, fosfor, asam sulfat, fluoron dan litium (Rowe, 2009) 11,4 (Rowe, 2009) sodium carbonate akan kehilangan gas karbon dioksida diatas suhu 4000C sehingga harus disimpan dalam wadah kedap udara sterilisasi menggunakan autoklaf selama sepuluh menit. Dengan prosedur seperti itu karbon dioksida akan hilang dan terbentuk sodium karbonat (alfred, 2013)



Dapar Fosfat 1. Asam phospat (NaH2PO4) Pemerian



Konsentrasi asam phospat sedikit tidak berwarna, tidak berbau, cairan syrup (HOPE 6th2009, hal. 503)



Kelarutan



Dapat bercampur dengan etanol 95% dan dengan air dengan peningkatan suhu. (HOPE 6th2009, hal. 503)



Stabilita  Panas



-



 Hidrolisis



-



 Cahaya  pH sediaan



1,6 (1% w/w larutan air)



injeksi



Kegunaan



(HOPE 6th 2009, hal. 503)



Bahan pembuffer (HOPE 6th 2009, hal. 503)



Inkompatibilitas Asam phosat adalah asam kuat dan beraksi dengan bahan alkali. Ketika dicampur dengan nitromethane adalah peledak (HOPE 6th 2009, hal. 503) 2. Natrium phospat dibasik (Na2HPO4) Pemerian



Bubuk kristal putih atau thampir putih (HOPE 6th2009, hal. 658)



Kelarutan



Sangat mudah larut dalam air, sedikit melarut dalam etanol 95% (HOPE 6th2009, hal. 658)



Stabilita  Panas



-



 Hidrolisis



-



 Cahaya



Terlindung cahaya (HOPE 6th 2009, hal. 658)



 pH sediaan



-



injeksi Kegunaan



Bahan pembuffer (HOPE 6th 2009, hal. 658)



Inkompatibilitas Natrium phosphat dibasic tidak kompatible dengan alkaloids, anti-pyrine, chloral hydrate, pyrogallol, resorcinol dan kalsium glukonat, dan ciprofloxacin. (HOPE 6th 2009, hal. 659) 1.



Aqua pro injeksi/ Aqua P.I. Pemerian



Bentuk : Larutan Warna : Jernih Bau: Tidak berbau Rasa



: Tidak berasa



(HOPE 6th2009, hal. 677) Kelarutan



-



Stabilitas



Stabil dalam setiap keadaan ( es, cairan, uap panas) (HOPE 6th 2009, hal. 677)



-



Suhu



Simpan pada 20oC sampai 25oC suhu ruang terkendali (Rowe, 2009)



-



pH



5,0 – 7,0 (Rowe, 2009)



Kegunaan



Sebagai pembawa dan pelarut (HOPE 6th 2009, hal. 677)



Inkompatibilitas Dalam formulasi sediaan, air dapat bereaksi dengan obat dan bahan tambahan lainnya terurai atau terhidrolisis. Air juga dapat bereaksi dengan logam alkali, kalsiu dioxid dan magnesium oxid (Rowe, 2009)